アモキシシリン錠 – Biosintética はどのように作用しますか?
この薬にはアモキシシリンというペニシリンが有効成分として含まれています。アモキシシリンはペニシリン系抗生物質のグループに属します。アモキシシリンは、細菌によって引き起こされるさまざまな感染症の治療に使用されます。肺（肺炎および気管支炎）、扁桃腺（扁桃炎）、副鼻腔（副鼻腔炎）、尿路および生殖管、皮膚および粘膜の感染症が考えられます。アモキシシリンは、これらの感染症を引き起こす細菌を破壊することによって機能します。
アモキシシリン錠の禁忌 – Biosintética
この薬は、アモキシシリン、他のペニシリン系抗生物質、またはセファロスポリンと呼ばれる同様の抗生物質にアレルギーのある人は投与または摂取できません。抗生物質の服用後にアレルギー反応（発疹と呼ばれる皮膚の炎症病変など）がある場合は、アモキシシリンを使用する前に医師に相談してください。
アモキシシリン錠の使用方法 – Biosintética
錠剤は噛まずに丸ごと飲み込む必要があります。必要に応じて、半分に割って噛まずに飲み込むことができます。
胃腸不耐症の可能性を最小限に抑え、アモキシシリンの吸収を最適化するには、食事の始めに投与してください。
治療期間は適応症に対して適切でなければなりません。したがって、医師の監督なしに14日を超えて薬を使用しないでください。
医師の指示による治療が終了するまで、薬の服用を続けてください。
アモキシシリン錠の投与量 – Biosintética
成人（高齢者を含む）の投与量
成人の標準用量は12時間ごとに875mgです。
高用量治療（推奨される最大経口投与量は1日あたり6 g、分割）
重度の化膿性（膿を伴う）または再発性（症状を繰り返す）気道感染症の治療には、適切な場合には、1日2回3 gの投与が推奨されます。
短期治療
単純性急性尿路感染症
3 gを10〜12時間間隔で2回投与します。
歯の膿瘍
3 gを8時間間隔で2回投与します。
淋病
1回の投与量は3gです。
消化性潰瘍（十二指腸および胃）におけるヘリコバクターの除菌
アモキシシリンは、以下に詳述するように、プロトンポンプ阻害剤および抗菌剤と併用して、1 日 2 回のスケジュールで使用することが推奨されます。
- オメプラゾール 40 mg を毎日、アモキシシリン 1 g を 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、7 日間投与します。または
- オメプラゾール 40 mg を毎日、アモキシシリン 750 mg ～ 1 g を 1 日 2 回、メトロニダゾール 400 mg を 1 日 3 回、7 日間投与します。
小児（40kg未満）の投与量
体重が 40 kg 未満の小児には、アモキシシリン懸濁液が推奨されます。
腎不全
腎不全がある場合は、医師に相談してください。アモキシシリンの使用が推奨されるかどうかを判断する予定です。
肝不全
肝不全がある場合、アモキシシリンの使用には注意してください。治療中、医師は定期的に肝機能を監視する必要があります。現在、推奨用量の根拠となる証拠は不十分です。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
アモキシシリン錠 – Biosintética を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
気分が良くなったからといってやめないでください。飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。ただし、残りの服用量は通常通りに服用してください。ただし、間隔を 1 時間以下にして 2 回服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
アモキシシリン錠の予防措置 – Biosintética
アモキシシリンによる治療を開始する前に、医師に次のように伝えてください。
- 抗生物質に対してアレルギー反応を起こしたことがある。これには、皮膚反応や顔や首の腫れが含まれる場合があります。
- 腺熱がある場合。
- ワルファリンなどの血栓を予防する薬を服用している場合。
- 腎臓に問題がある場合。
- 定期的に排尿していない場合。
- 抗生物質の服用中または服用後に下痢を起こしたことがある。
フェニルケトン尿症に注意：フェニルアラニンが含まれています。
アモキシシリン錠の副作用 – Biosintética
アモキシシリンの使用中に気分が悪くなった場合は、できるだけ早く医師または薬剤師に相談してください。
他の薬と同様に、アモキシシリンは副作用を引き起こす可能性がありますが、これはすべての人に起こるわけではありません。アモキシシリンによって引き起こされる副作用は一般に軽度です。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
- 下痢と吐き気。一部の患者は下痢（1 日に数回の軟便）を経験することがあります。場合によっては、薬により消化不良を引き起こしたり、気分が悪くなったり、嘔吐したりすることがあります。このような場合、症状は通常は軽度であり、食事の始めに薬を服用すればほとんどの場合回避できます。これらの症状が続く場合、または重度になる場合は、医師に相談してください。
- 皮膚の発疹。皮膚反応はおそらく赤いニキビの形で起こり、かゆみを伴うこともあり、麻疹による発疹に似ている場合もあります。斑点は水疱や盛り上がった赤い跡を形成し、中心が変色することがあります。皮膚や斑点、水疱が出血したり、剥がれたりすることがあります。これらの症状には発熱が伴うこともあります。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)
- 嘔吐。
- 蕁麻疹とそう痒症（かゆみ）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
- 白血球数の減少（可逆性白血球減少症）。発熱、ひどい悪寒、喉の痛みや口内炎（カンジダ症）などの感染症が頻繁に起こる可能性があります。
- 血小板数が少ない（可逆性血小板減少症）。通常よりも出血やあざができやすくなります。
- 赤血球の破壊とそれに伴う貧血。疲労感、頭痛、運動時の息切れ、めまい（めまい）、皮膚や目の青白さや黄変（溶血性貧血）を引き起こす可能性があります。
- 皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、顔、唇、舌、または体の他の部分の腫れ、息切れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギーの突然の兆候。
- 多動症（不随意運動の悪化）。
- めまい（めまい）とけいれん（発作）。腎機能が低下している患者や高用量の薬剤を投与されている患者では、発作が発生することがあります。
- 皮膚粘膜カンジダ症（通常、陰部や口に影響を及ぼす真菌感染症）。性器領域では、このカンジダ症によりかゆみや灼熱感が引き起こされ、薄い白い層が観察されます。口の中で発生すると、ほくろのような白い斑点が現れ、痛みを伴い、通常は舌や口の中に現れます。
- 抗生物質に関連した大腸炎（結腸（大腸）の炎症）。重度の下痢など。血液の存在が見られ、腹痛を伴うこともあります。
- 舌の色が黄色、茶色、または黒に変化し、舌に毛が生えているように感じる場合もあります (黒毛舌)。
- 肝臓関連の影響。これらの症状には、吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目の黄変、尿の黒ずみ、肝臓で生成される一部の物質（酵素）の増加などがあります。
- 重度の皮膚反応 – 発疹（多形紅斑）、水疱を形成する場合があります（中央に小さな黒い斑点があり、周囲が淡い領域で囲まれ、縁の周りに暗い輪があります）。水疱を伴う全身性の発疹と体表の大部分の皮膚の剥離（中毒性表皮壊死融解症）。特に口、鼻、目、生殖器の周囲の水疱や皮をむくような発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群）。膿を含んだ水疱を伴う皮膚の発疹（水疱性剥離性皮膚炎）。皮膚に鱗状の発疹があり、皮膚の下に水疱や隆起ができます（膿疱性発疹）。
- 腎臓病（排尿の問題、場合によっては痛みや尿中の血液や結晶の存在を伴う）。
- 発疹、発熱、腺の腫れ、および異常な血液検査結果（白血球増加（好酸球増加）および肝酵素の増加を含む）を伴うインフルエンザのような症状（好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応（DRESS））。
これらの副作用の発生率は、アモキシシリンを使用した約 6,000 人の成人および小児患者を対象とした臨床研究から決定されました。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アモキシシリン錠剤の特別な集団 – Biosintética
子供たち
この薬は子供による使用はお勧めできません。
妊娠と授乳
アモキシシリンは、治療に伴う潜在的な利益が潜在的なリスクよりも大きい限り、妊娠中でも使用できます。妊娠している場合、または妊娠している可能性がある場合は、医師に相談してください。
この薬を服用している間、赤ちゃんに母乳を与えることができますが、微量のアモキシシリンが母乳中に排泄されます。授乳中の場合は、アモキシシリン治療を開始する前に医師に知らせてください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
アモキシシリン錠の組成 – Biosintética
各タブレットには次のものが含まれています。
アモキシシリン三水和物 1004.60 mg (アモキシシリン 875 mg に相当)。
賦形剤:
二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、アスパルテーム、クロスカルメロースナトリウム、デンプン、トワイライトイエロー染料、アルミニウムレーキ、オレンジフレーバー。
アモキシシリン錠剤のプレゼンテーション – Biosintética
875mgの錠剤。 14錠入りです。
経口使用。
大人用。
アモキシシリン錠の過剰摂取 – Biosintética
アモキシシリンの過剰摂取の場合に問題が発生する可能性は低いです。吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害が発生した場合は、その症状を治療する必要があります。したがって、すぐに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アモキシシリン錠剤の薬物相互作用 – Biosintética
一部の薬は、アモキシシリンと同時に服用すると副作用を引き起こす可能性があります。以下を服用している場合は、必ず医師に知らせてください。
- 痛風の治療薬（プロベネシドまたはアロプリノール）。
- 他の抗生物質;
- 経口避妊薬（他の抗生物質と同様、妊娠を防ぐために追加の予防措置が必要な場合があります）。
食物はアモキシシリンの作用を妨げないため、食物と一緒に摂取することができます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
アモキシシリン錠という物質の作用 – Biosintética
有効性の結果
アモキシシリン（80～90mg/kg/日、1日2回投与）は、初期段階の急性中耳炎の治療における第一選択として示されています。
二重盲検ランダム化研究では、アモキシシリンを 40 ～ 45 mg/kg/日の用量で治療した場合、急性中耳炎患者の 90% で臨床効果が実証されました。
細菌性鼻副鼻腔炎の治療において、アモキシシリン三水和物（活性物質）は症例の 83 ～ 88% で臨床効果を示しました。
ベータ溶血性連鎖球菌による咽頭扁桃炎を患った389人の小児を対象に実施された研究では、アモキシシリンによる治療を受けた患者の84％で臨床的治癒が達成されました。
市中肺炎の治療について論じたガイドラインの大部分は、患者が入院を必要とする場合の経験的治療として、経口アモキシシリンまたはアモキシシリン/クラブラン酸塩、または静脈内セフロキシムを示しています。米国疾病管理センターの薬剤耐性肺炎球菌治療ワーキンググループは、外来患者の成人および小児における市中肺炎の第一選択療法として、セフロキシム、アモキシシリン、およびアモキシシリン/クラブラン酸を含む経口ベータラクタムを適切な選択肢として特定した。
Jain NKら(1991)は、気管支拡張症と診断された患者38人を対象に研究を実施し、アモキシシリン3gを1日2回投与すると、1.5gを1日2回投与しても効果がなかった患者の66.66%に効果があることが実証された。
バドゥールら。 (1989) は、アモキシシリンとプロベネシドの単回投与量 3 g で治療した 231 人の女性淋病患者において 92.3% の臨床成功率を報告しました。別の研究では、Klima (1978) が急性淋病の男性患者 70 名にアモキシシリン 2 g の単回投与を行い、採用された治療法は症例の 98.2% で成功しました。
参考文献
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薬理学的特徴
薬力学特性
アモキシシリン三水和物（有効成分）には、有効成分としてアモキシシリン（化学的にはD-(-)-アルファ-アミノ-p-ヒドロキシベンジルペニシリン）が含まれており、抗生物質のベータ-ラクタムグループからの半合成アミノペニシリンです。これは、多くのグラム陽性およびグラム陰性微生物に対して広範囲の抗菌活性を有し、細胞壁のムコペプチド生合成の阻害を通じて作用します。
アモキシシリン三水和物（活性物質）は殺菌剤として迅速に作用し、ペニシリンの安全性プロファイルを備えています。アモキシシリンはベータラクタマーゼによる分解を受けやすいため、アモキシシリン三水和物（活性物質）の活性範囲は、耐性ブドウ球菌、シュードモナス属、クレブシエラ属、エンテロバクター属のすべての菌株を含む、これらの酵素を産生する微生物をカバーしていません。
獲得耐性の蔓延は時間と地理的位置に依存し、種によっては非常に高くなる場合があります。特に重篤な感染症に対処する場合には、耐性に関する現地の情報を入手することが望ましい。
アモキシシリンに対する微生物のインビトロ感受性
一般的に感受性の高い種
グラム陽性好気性菌
炭疽菌、エンテロコッカス・フェカリス*、 β溶血性連鎖球菌*、リステリア・モノサイトゲネス。
グラム陰性好気性菌
百日咳菌。
他の
レプトスピラ・イクテロヘモルハジアエ、梅毒トレポネーマ。
獲得抵抗力が問題となる可能性がある種
グラム陰性好気性菌
大腸菌*、インフルエンザ菌*、ヘリコバクター・ピロリ*、プロテウス・ミラビリス*、サルモネラ属菌、赤癬菌属、淋菌*、パスツレラ属菌、コレラ菌。
グラム陽性好気性菌
コアグラーゼ陰性ブドウ球菌*、コリネバクテリウム属、黄色ブドウ球菌*、肺炎球菌*、ビリダンス群連鎖球菌*。
グラム陰性嫌気性菌
フソバクテリウム属
本質的に耐性のある生物
グラム陽性好気性菌
エンテロコッカス・フェシウム? 。
グラム陰性好気性菌
アシネトバクター属、エンテロバクター属、クレブシエラ属、シュードモナス属。
グラム陰性嫌気性菌
バクテロイデス属菌(バクテロイデス フラジリスの多くの菌株は耐性があります)。
その他
クラミジア菌、マイコプラズマ菌、レジオネラ菌
薬物動態学的特性
吸収
アモキシシリン三水和物（活性物質）はよく吸収されます。 1日3回の用量で経口投与すると、食物摂取の時間に関係なく、一般に高い血漿レベルが生成されます。アモキシシリン三水和物 (活性物質) は、未変化の抗生物質として気管支分泌物への浸透性が高く、尿中濃度が高くなります。
分布
アモキシシリンは血漿タンパク質とあまり結合しません。血漿中に存在する総薬物の約 18% がタンパク質に結合しています。アモキシシリンは、脳と脊髄を除くほとんどの組織と体液に急速に拡散します。一般に炎症によりペニシリンに対する髄膜の透過性が増加しますが、これはアモキシシリンにも当てはまる可能性があります。
排泄
アモキシシリンの主な排泄経路は腎臓です。アモキシシリン三水和物（活性物質）の約 60% ～ 70% は、標準用量の投与後最初の 6 時間以内に変化せずに尿中に排泄されます。排出半減期は約 1 時間です。アモキシシリン三水和物（活性物質）も、初期用量の 10% ～ 25% に相当する量が不活性ペニシロイ酸として尿中に部分的に除去されます。
プロベネシドを同時に投与すると、アモキシシリンの排泄が遅れます。
少量の薬物も糞便や胆汁中に排泄されます。
出典: アモキシル医薬品専門家向け情報シート。
アモキシシリン錠剤の保管管理 – Biosintética
室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
この薬はオレンジ色のドーム型の錠剤の形で提供され、片面には中央の折り目があり、もう片面には彫刻が施されています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
アモキシシリン錠の法的声明 – Biosintética
MS – 1.1213.0414
担当薬剤師:
アルベルト・ホルヘ・ガルシア・ギマランイス – CRF-SP no.
登録者:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
平均 das Nações Unidas、22,428
サンパウロ – SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
ブラジルの産業
製造元:
ブリスファーマ医薬品産業エイレリ
ディアデマ – SP
医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。
