Riscard ® は、ベータ遮断薬による狭心症の最初の治療が忍容性が低かったり効果がなかったり、ベータ遮断薬による治療が禁忌である場合に単独療法として使用できます。
Riscard ® は、抗血小板療法や脂質低下療法に加えて、ベータ遮断薬、硝酸塩、カルシウムチャネル遮断薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）、アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）に対する補助療法としても使用できます。
リスカードはどのように機能しますか?
Riscard ® は活性物質としてラノラジンを含み、慢性狭心症の治療に作用し、心筋の循環を改善し、胸痛を軽減します。治療用量を経口投与した後、ラノラジンはよく吸収され、2 ～ 5 時間以内に最大濃度に達します。
リスクカードの禁忌
以下の薬を使用している場合は、リスカード®を服用しないでください。
- 真菌感染症の場合 – ケトコナゾールとイトラコナゾール。
- 一般感染症の場合 – クラリスロマイシン。
- うつ病にはネファゾドン。
- HIV の場合 – ネルフィナビル、リトナビル、ロピナビル + リトナビル、インジナビル、サキナビル。
- 結核の場合 – リファンピシン、リファブチン、リファペンチン。
- 発作の場合 – フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン。
- 心拍リズムの変化（キニジン、ドフェチリド、ソタロールなど）。
- セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）。
- 肝硬変または中等度または重度の肝臓変化がある場合は、Riscard ®を使用しないでください。
- 重度の腎不全（腎機能の重度の変化）がある場合は、Riscard ®を使用しないでください。
- 製剤のいずれかの成分に対する過敏症（アレルギー）の場合。
リスカードの使い方
Riscard ®による治療は、1 日 2 回 500 mg の用量で開始し、臨床症状に基づいて必要に応じて 1000 mg を 1 日 2 回に増量します。
Riscard ®の最大推奨 1 日用量は、1000 mg を 1 日 2 回です。
リスカード® は食事中または食間に服用できます。
Riscard ®を飲み忘れた場合は、次回は 2 回に分けずに通常の予定時間に服用してください。
Riscard ®を他の薬剤と組み合わせて使用する場合、用量の調整が必要になる場合があります。ジルチアゼム、ベラパミル、エリスロマイシンなどの中等度の CYP3A 阻害剤を使用している患者では、Riscard ®の最大用量を 1 日 2 回 500 mg に制限します。 Riscard ®と強力な CYP3A 阻害剤の併用は禁忌です。
シクロスポリンなどの P-gp 阻害剤の使用により、Riscard ®への曝露が増加する可能性があるため、臨床反応に基づいて用量を調整する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり噛んだりしないでください。
リスカードを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
次は通常の時間に服用してください。忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
リスクカードの注意事項
次のような場合は、Riscard ® を使用する前に医師に伝えてください。
- あなたはいますか、またはあなたの家族に「QT延長」または「QT延長症候群」と呼ばれる心臓の問題を抱えている人がいます。
- 心臓の機能に何らかの変化が生じます（心不全）。
- 彼は肝臓病を患っています。
- 腎臓病（腎不全）がある。
- 妊娠中、またはもうすぐ妊娠する予定がある。 Riscard® が赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかはまだ不明です。
- 母乳育児中、またはすぐに母乳育児を予定している。 Riscard ® が母乳を通過するかどうかに関するデータはありません。医師は治療を継続するようアドバイスする必要があります。
Riscard ® は高齢の患者には注意して使用する必要がありますか?有害事象のリスクが高いため、75 歳。高齢患者の場合、投与量を増やす場合は医師が慎重に行う必要があります。 Riscard ® は、有害事象の発生率が高いため、低体重 (60 kg 以上) の患者では注意して使用する必要があります。医師は Riscard ®の投与量を慎重に調整する必要があります。処方薬、市販薬、ビタミン、漢方薬など、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。他の医薬品がリスカード ® の作用に影響を与えるのと同様に、リスカード®も他の医薬品の作用に影響を与える可能性があります。
薬を服用している場合は、医師に次のことを伝えてください。
- 心の為に。
- コレステロール用。
- 感染症用。
- 真菌用。
- 移植用。
- がん治療による吐き気・嘔吐に。
- 精神障害の場合。
- 糖尿病の場合はメトホルミンなど。
血中のリスカード®レベルの上昇を引き起こす可能性があるため、グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュースの摂取は避けてください。
臨床検査の変化
医師は、Riscard ® が糖化ヘモグロビン (HbA1c) のわずかな減少につながる可能性があることを考慮する必要があります。 Riscard ® は、以前の腎機能に関係なく、血清クレアチニンを 0.1 mg/dL 増加させることができます。この上昇は急速に始まり、長期治療中に進行の兆候は見られず、Riscard ®の中止後に回復します。
車両の運転や機械の操作能力の変化
Riscard ® はめまいや失神を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、車の運転や機械の操作を避け、注意を必要とする活動を避けてください。
リスカード® 1000 mg には乳糖が含まれています。
リスクカード副作用
Riscard ®による軽度から中等度の副作用は、以下の頻度で観察されました。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)
中枢神経系障害：
めまいと頭痛。
心臓障害:
動悸。
胃腸障害:
腸の便秘（便秘）、吐き気、嘔吐、消化不良（消化不良）。
一般的な障害:
無力症（衰弱）。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)
代謝と栄養の障害：
拒食症（過度の体重減少）。
精神障害:
混乱状態。
中枢神経系障害：
血管迷走神経性失神（失神）、感覚鈍麻（体の一部の領域の感度の喪失または低下）、振戦および知覚異常（皮膚の感覚、冷たさ、熱さ、うずきなど）。
目の病気:
視界がぼやける。
耳迷路障害：
めまいと耳鳴り。
心臓障害:
徐脈（心拍数の低下（毎分 60 拍未満））、低血圧（血圧の低下）、起立性低血圧（立ち上がったときの血圧の低下）。
呼吸器、胸部、縦隔の障害：
呼吸困難（息切れ）。
胃腸障害:
口渇と腹痛。
皮膚および皮下組織の障害:
多汗症（過剰な発汗）。
腎臓および泌尿器疾患:
色尿（尿の異常な色）および血尿（尿中の血液の損失）。
一般的な障害:
末梢浮腫（下肢の浮腫、脚と足の腫れ）。
臨床検査:
好酸球増加症 (血液中の好酸球濃度の増加) および尿毒症 (血中尿素の増加)。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
皮膚および皮下組織の障害:
血管浮腫（主に顔、目、口の周りに起こる腫れ）。
筋骨格系および結合組織の障害:
筋力低下。
代謝と栄養障害:
低ナトリウム血症（血中ナトリウム濃度の低下）。
腎臓および泌尿器疾患:
急性腎不全。
臨床検査:
血小板減少症（血液中の血小板数の減少）、白血球減少症（血液中の白血球数の減少）、汎血球減少症（赤血球、白血球、血小板の減少）。
Riscard ® は、 「QT 延長」と呼ばれる心臓の電気活動の変化を含む重篤な副作用を引き起こす可能性があります。医師は、治療前および治療中に安静時心電図を使用して心臓の電気活動をチェックする必要があります。
他国での市販後の反応:
Riscard ®の登録後の使用中に、以下の副作用が確認されています。
これらの反応は不確実な規模の集団によって自発的に報告されるため、その頻度を推定したり、薬物への曝露との因果関係を確立したりすることが常に可能であるとは限りません。
神経系障害:
Riscard ®の使用中に、振戦、感覚異常、協調異常、その他の重篤な神経学的有害事象が報告されています。有害事象の発症は、多くの場合、Riscard ® の投与量または曝露時間の増加に関連していました。多くの患者が、投薬量を減らしたり投薬を中止したりした後に症状が改善したと報告しています。
代謝と栄養障害:
血糖降下薬（糖尿病治療薬）を使用している糖尿病患者において、低血糖症（血糖値が非常に低い）が発生するケースが報告されています。
精神障害:
幻覚。
腎臓および泌尿器疾患:
排尿困難（排尿時の不快感）および尿閉。
皮膚および皮下組織の疾患:
血管浮腫、発疹、そう痒症（かゆみ）。
注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。
リスカード特別人口
妊娠
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
リカード構成
各 500 mg 錠剤には次のものが含まれます。
ラノラジン500mg。
賦形剤:
微結晶セルロース、メタクリル酸とメタクリル酸エチルのコポリマー、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、水酸化ナトリウム、マクロゴール、ポリビニルアルコール、タルク、二酸化チタン、黄色酸化鉄、ベンガラ、カルナバワックス。
各 1000 mg 錠剤には次のものが含まれています。
ラノラジン1000mg。
賦形剤:
微結晶セルロース、メタクリル酸とメタクリル酸エチルのコポリマー、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、水酸化ナトリウム、トリアセチン、乳糖一水和物、マクロゴール、二酸化チタン、黄色酸化鉄およびカルナバワックス。
リスカードプレゼンテーション
500 mg のフィルムコーティング錠を 30 錠または 60 錠パックに収めたものです。
1000 mg のフィルムコーティング錠を 30 錠または 60 錠パックに収めたものです。
経口使用。
大人用。
リスカードの過剰摂取
指示よりもはるかに高い用量を摂取すると、めまい、吐き気、嘔吐、心拍数の変化が起こる可能性があります。すぐに医師に知らせなければなりません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
リスクカードの薬物相互作用
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
リスカードストレージケア
リスカード® は湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
リスカード® 500mg:
淡いオレンジ色の楕円形のコーティング錠剤で、片面には「500」の刻印があり、もう片面は無地です。
リスカード® 1000mg:
淡黄色の楕円形のコーティング錠で、片面には「1000」の文字が刻まれ、もう片面には無地の文字が刻まれています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
リスクカードの法定文言
MS 登録 – 1.0974.0232
農場。答え：
ダンテ・アラリオ・ジュニア博士
CRF-SP番号5143。
製造された
置く：
Menarini – Von Heyden GmbH
ドレスデン – ドイツ。
輸入者:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
平均パウロ・エアーズ、280
タボアン・ダ・セラ – SP.
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
ブラジルの産業
SAC
0800 724 6522
医師の処方箋に基づいて販売します。
