Flixotide Diskusはどのように機能しますか?
Flixotide Diskus にはプロピオン酸フルチカゾンと呼ばれる物質が含まれており、推奨用量で吸入すると強力な抗炎症作用、つまり肺の炎症に対して作用します。その結果、喘息の症状や発作が軽減され、COPDの症状が軽減され、肺機能が向上します。これらの利点により、生活の質が大幅に向上します。
喘息を治療する場合、治療開始後 4 ～ 7 日以内に Flixotide Diskus の効果に気づくはずです。このタイプの薬（吸入コルチコステロイド）を使用したことがない場合は、最初の 24 時間以内にある程度の効果を感じる可能性があります。
Flixotide Diskusの禁忌
Flixotide Diskus は、プロピオン酸フルチカゾンまたは製剤の他の成分にアレルギーのある患者には禁忌です。
フリクソタイド ディスクカスの使用方法
Flixotide Diskus を使用する前に、以下の指示をよくお読みください。
Diskus デバイスは金属ラミネート ケースに密閉されています。ケーシングは湿気から保護されているため、初めて使用するときのみ開封してください。開封したら、ラミネート包装紙は廃棄する必要があります。
閉店
Diskus 吸入器をカートリッジから取り外し、ラッパーを外すと、「閉じた」位置になります。
開ける
新しい Diskus 吸入器には、慎重に測定された 60 回分の投与量が粉末状で含まれており、衛生的に保護されています。メンテナンスやリフィル交換の必要がありません。デバイスの上部にある投与量インジケーターは、残りの数を示します。 5 ～ 0 の数字が赤色で表示され、残りの投与量がわずかであることを警告します。
- Diskus 吸入器を開けるには、図に示すように、片手で蓋を持ち、もう一方の手の親指を吸入器のくぼみに置きます。カチッと音がするまで親指でピースを回転させます。
- マウスピースを自分に向けて Diskus 吸入器を持ちます。レバーを図の位置に「カチッ」と音がするまで押し込みます。 Diskus を使用する準備ができました。レバーを押すたびに、新しい用量が吸入可能になり、用量カウンターにそれが表示されます。新しい服用量を無駄にしないように、不必要にレバーを押さないでください。
- 薬剤を吸入する前に、以下の注意事項をよくお読みください。
- Diskus 吸入器を口から遠ざけてください。できるだけ多く息を吐きます（肺から空気を放出します）。覚えておいてください: Diskus 内では決して息を吐き出さないでください。
- Diskus 吸入器のマウスピースを唇に置きます。できるだけゆっくりと深く吸い込みます（肺に空気を引き込みます）。常に円盤を通して行い、決して鼻からは行わないでください。
- Diskus 吸入器を口から外します。
- 約 10 秒間、または心地よいと感じる程度の間、息を止めてください。
- ゆっくりと息を吐きます。
- Diskus 吸入器を閉じるには、デバイスのくぼみに親指を置き、その部分を指示された方向に回します。 Diskusを閉じると「カチッ」と音がしてレバーが初期位置に戻ります。吸入器は再び使用できるようになります。
- その後、水で口をすすぎ、飲み込まないでください。
医師が連続 2 回の吸入を処方した場合は、Diskus を閉じて、上記のすべての手順を繰り返す必要があります。
覚えて
- Diskus 吸入器は常に乾燥した状態に保ってください。
- 使用する必要があるまで閉じたままにし、子供の手の届かない場所に保管してください。
- 決してDiskus吸入器に息を吐き出さないでください。
- 新しい服用量を無駄にしないように、レバーを不必要に押さないでください。
- 医師が推奨する用量を超えないようにしてください。
Flixotide Diskus は経口吸入 (口から) によってのみ使用してください。
この薬は効果がありませんので、突然の息切れの発作の治療には使用しないでください。別の種類の治療が必要になります。複数の薬を服用している場合は、使用方法を混同しないように注意してください。
喘息の治療のために服用している他の薬による症状の緩和が減少する場合、または処方箋に記載されているよりも多くの吸入回数が必要な場合は、医師に伝えてください。
医師は、1 回の投与につき少なくとも 2 回の吸入を推奨するはずです。
Flixotide Diskusの投与量
喘息の予防
16歳以上の成人および青少年
100～1,000μgを1日2回摂取します。
4歳から16歳までの子供と青少年
50～200μgを1日2回。
4歳未満のお子様
この装置はこの年齢層の患者には推奨されません。
COPDの症状の治療
大人
500μgを1日2回。
特殊な患者
高齢者や腎臓疾患、肝臓疾患のある方は用量を調整する必要はありません。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Flixotide Diskus の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
Flixotide Diskus の使用を忘れた場合は、予定された時間に次の用量を服用してください。
疑問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。
フリクソタイド ディスカスの予防措置
次の質問のいずれかに「はい」と答えた場合は、Flixotide Diskus を使用する前に医師に相談してください。
- 妊娠中、またはすぐに妊娠する予定がありますか?
- 授乳中ですか？
- 口内炎になったことはありますか？
- あなたは結核の治療を受けていますか（または受けていますか）?
- 乳糖または乳タンパク質にアレルギーがあると言われたことがありますか?
視界がかすみ、見えにくくなった場合、またはその他の視覚的な変化がある場合は、医師に相談してください。
この薬には乳糖が含まれています。
Flixotide Diskus の副作用
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)
口と喉のカンジダ症（カンジダ症）。
製品の使用後、水で口をすすぐことで、これらの病変の出現を防ぐことができます。医師はそれらを治療するために抗真菌薬を処方する場合があるため、Flixotide Diskus の使用を中止する必要はありません。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
- 肺炎（COPD患者の場合）;
- 嗄れ声（一部の患者はこの反応を経験しますが、吸入後すぐに水で口をすすぐことで制御されます）。
- 紫色の斑点。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)
アレルギー性皮膚反応。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
食道のカンジダ症。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
- 顔と喉の腫れ（血管浮腫）。
- 顔が丸くなる（クッシング症候群）。
- 副腎によって生成されるホルモンの抑制。
- 成長の鈍化（子供の場合）。
- 骨の弱体化（骨密度の減少）。
- 白内障や緑内障などの目の問題。
- 血糖値（血糖値）の上昇（糖尿病がある場合、医師は血糖値をチェックし、糖尿病治療の量を調整するために、より頻繁な検査を推奨する場合があります）。
- 不安;
- 睡眠障害;
- 多動やイライラなどの行動の変化（特に子供の場合）。
- 逆説性気管支けいれん（吸入器使用直後の喘鳴の出現または悪化）。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
Flixotide Diskus 特別集団
子供たち
医師は、フリクソタイド ディスカスなどの薬で長期治療を受けている子供の身長を定期的に評価する必要があります。
車両の運転や機械の操作能力への影響
Flixotide Diskus が機械の運転や操作能力に影響を与える可能性は低いです。
妊娠と授乳
妊娠中のプロピオン酸フルチカゾンの投与は、母親への期待される利益が胎児への考えられるリスクよりも大きい場合にのみ考慮されるべきです。
授乳中の投与は、母親に期待される利益が子供への起こり得るリスクを正当化する場合にのみ考慮されるべきです。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
フリクソタイド ディスクカスの組成
プレゼンテーション
Flixotide Diskus 50 mcg または 250 mcg は吸入粉末の形で提供され、経口吸入用に 60 回分の用量が入ったブリスターが入った円盤状のプラスチック製デバイス (Diskus) に包装されています。 Diskus デバイスは、金属ラミネート ケースにパッケージされています。
経口吸入使用。
成人および小児は4年以上使用できます。
構成
Flixotide の各用量には次のものが含まれます
| プロピオン酸フルチカゾン |
50または250μg |
| 賦形剤* |
1回分 |
※乳糖（乳たんぱく質を含む）。
フリクソチド ディスカスの過剰摂取
急性過剰摂取
推奨量よりはるかに高い用量で薬剤を吸入すると、視床下部-下垂体-副腎系の一時的な抑制が生じる可能性があります。副腎の機能は通常数日以内に回復するため、通常は緊急の対応は必要ありません。
慢性的な過剰摂取
プロピオン酸フルチカゾンを医師の推奨量を超える 1 日用量で長期間使用すると、副腎機能が大幅に低下する可能性があります。推奨量よりも高い用量（通常、1日あたり1,000マイクログラム以上）を何か月も、あるいは何年もの間摂取した小児における急性副腎クリーゼの症例は、非常にまれでした。
症状は低血糖（血糖値の低下）、意識低下、けいれんなどです。外傷、手術、感染症、突然の用量減量など、急性副腎クリーゼを加速させる可能性のある状況がいくつかあります。
医師が推奨量よりも高い用量を処方する必要がある場合、医師は治療を注意深く監視し、少しずつ用量を減らします。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
フリクソチド ディスカスの薬物相互作用
場合によっては、エリスロマイシン、ケトコナゾール、エイズの治療に使用される薬などの他の薬とフリクソタイド ディスカスを併用することが適切ではありません。
医師の知識なしにエイズ治療薬リトナビルを服用している場合は、Flixotide Diskus を使用しないでください。
あなたが服用している他の薬について医師が知っているかどうかを確認してください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質 Flixotide Diskus の作用
効果の結果
395人の患者を対象としたランダム化研究では、肺機能と増悪の改善におけるプロピオン酸フルチカゾン2000μgとブデソニド2000μgの有効性が比較されました。
無症状日数の割合、増悪の重症度、救急薬の使用、および FEV1 の改善の点で、フルチカゾンはブデソニドよりも優れていました。
増悪の期間は、ブデソニドで治療したグループと比較して、フルチカゾンで治療したグループの方が短かった（それぞれ18.5日対23.6日）。フルチカゾンはブデソニドよりも有効で、重度の喘息患者における肺機能の臨床的有意な改善と日中の喘息症状スコアの減少が見られました。
臨床研究
COPD
患者の年齢、性別、肺機能、喫煙、アトピーに関係なく、COPDの症状が大幅に軽減され、肺機能が改善されます。
これにより、生活の質が大幅に向上する可能性があります。
妊娠中の喘息に対するプロピオン酸フルチカゾンを含む薬
英国の電子医療記録を使用した遡及的観察疫学コホート研究を使用して、プロピオン酸フルチカゾンを含まない吸入コルチコステロイドと比較して、吸入プロピオン酸フルチカゾンおよびプロピオン酸フルチカゾン + サルメテロールへの妊娠第 1 期曝露後の重大な先天奇形（MFC）のリスクを評価しました。
この研究にはプラセボ比較対照者は含まれていません。
妊娠第 1 期に吸入コルチコステロイドに曝露された 5,362 人の妊婦からなる喘息グループ内で、131 個の MFC が見つかりました。 1,612人(30%)がプロピオン酸フルチカゾンまたはサルメテロール+プロピオン酸フルチカゾンに曝露され、そのうち42人がMFCと診断されたことが判明した。
1年以内に診断されたMFCの調整後オッズ比は、プロピオン酸フルチカゾンに曝露された中等度喘息の女性とプロピオン酸フルチカゾンなしで吸入ステロイドに曝露された女性では1.1（95％CI：0.5～2.3）、1.2（95％CI：0.7～2.0）でした。重度から重度の喘息を持つ女性向け。
プロピオン酸フルチカゾン単独とサルメテロール + プロピオン酸フルチカゾンへの妊娠第 1 期曝露後の MFC のリスクに差は見られませんでした。
すべての重症度層におけるMFMの絶対リスクは、プロピオン酸フルチカゾンに曝露された妊婦100人当たり2.0～2.9の範囲であり、これは一般診療研究データベースにある喘息治療を受けていない妊婦15,840人を対象とした研究の結果と同等である。 (妊婦 100 人あたり 2.8 件の MFC イベント)。
薬理的特性
薬力学特性
プロピオン酸フルチカゾンを推奨用量で吸入すると、肺に対して強力なグルココルチコステロイドの抗炎症作用があり、その結果喘息の症状が軽減され、悪化が起こります。
また、年齢、性別、ベースラインの肺機能、喫煙状況、アトピー性状況に関係なく、COPDの症状が大幅に軽減され、肺機能が改善されます。
これらの利点により、患者の生活の質が大幅に向上します。
喘息の治療では、薬の治療効果は治療開始後 4 ～ 7 日で始まりますが、これまでに吸入コルチコステロイドの投与を受けていない患者では、最初の 24 時間以内にいくつかの利点が明らかになる可能性があります。
薬物動態学的特性
吸収
利用可能な各吸入器による投与後のプロピオン酸フルチカゾンの絶対バイオアベイラビリティは、吸入および静脈内薬物動態データの研究およびこれらのデータの比較に基づいて推定されました。
健康な成人では、ディスカス バージョンのプロピオン酸フルチカゾンの絶対バイオアベイラビリティは 7.8%、スプレー バージョンのプロピオン酸フルチカゾンの絶対バイオアベイラビリティは 10.9% と推定されました。喘息または COPD の患者では、プロピオン酸フルチカゾンへの少量の全身曝露が観察されています。
プロピオン酸フルチカゾンの全身吸収は主に肺を介して起こり、最初は急速ですが、その後は持続します。
吸入用量の残りは摂取できますが、水溶性が低いことと初回通過代謝により全身曝露への寄与は最小限であり、経口利用可能性は 1% 未満になります。吸入による投与量が増加すると、全身曝露は直線的に増加します。
分布
プロピオン酸フルチカゾンは、定常状態での流通量が多くなります (約 300 リットル)。血漿タンパク質への結合は中程度に高い (91%)。
代謝
プロピオン酸フルチカゾンは、主にチトクロム P450 3A4 酵素 (CYP3A4) による不活性カルボン酸への代謝により、体循環から急速に除去されます。
プロピオン酸フルチカゾンへの全身曝露が増加する潜在的なリスクがあるため、既知の CYP3A4 阻害剤を併用投与する場合は注意が必要です。
排除
プロピオン酸フルチカゾンの性質は、高い血漿クリアランス (1,150 mL/分) と約 8 時間の最終半減期によって特徴付けられます。プロピオン酸フルチカゾンの腎クリアランスは無視できる程度（<0.2%）であり、代謝産物としては 5% に達しません。
Flixotide Diskus ストレージケア
薬は元の包装に入れた状態で、乾燥した場所、室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管してください。ディスカスは金属ラミネート包装紙で密封されており、薬を初めて使用する場合にのみ開封してください。
開封したら、ラミネート包装紙は廃棄する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。
身体的特徴
この装置は 2 つのオレンジの色合いが特徴で、円形で成型プラスチック製で、直径約 8.5 cm、高さ 3 cm で、投与回数を示すカウンターが付いています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Flixotide Diskus のクールな名言
登録 MS: 1.0107.0197
農場。答え：
エディニルソン・ダ・シルバ・オリベイラ
CRF-RJ No.18875
製造元:
グラクソ・ウェルカム・プロダクション
23、rue Lavoisier、Zone Industrielle n° 2 – 27000
エヴルー – フランス
登録および輸入者:
グラクソ・スミスクライン・ブラジル株式会社
エストラーダ ドス バンデイランテス no 8464
リオデジャネイロ RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
医師の処方箋に基づいて販売します。
