アスカリジルのリーフレット

アスカリジルはどのように作用しますか?

アスカリジルは線虫の筋肉を麻痺させ、動けなくします。このようにして、アスカリジルの投与後 24 時間以内に症状を制御し、寄生虫の完全な排除を促進します。

アスカリジルの禁忌

レバダミゾールまたは配合成分の他の成分に対して過敏症（アレルギー）がある場合は、アスカリジルを服用しないでください。

アスカリジルの使い方

薬はできれば就寝前に服用してください。

下剤を服用する必要はありません。

ダイエットに従う必要はありません。

アスカリジルの投与後、線虫の排除は 24 時間以内に起こります。

アスカリジルの投与量

薬の投与量については、以下のガイダンスに従ってください。指示された用量は 1 回だけ服用してください。

1歳までの幼児

40 mg (80 mg 錠剤 1/2)。

1歳から7歳までのお子様

80mg（80mg錠1錠）。

7歳以上のお子様と大人

150mg（1錠150mg）。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

アスカリジルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

アスカリジルは単回投与薬であるため、このガイダンスはアスカリジルには適用されません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アスカリジルの予防措置

アスカリジルは、医師の処方がある場合、生後6か月未満の小児にのみ投与できます。

アスカリジルを繰り返し使用すると、白血球数の変化（白血球減少症）などの血液の変化を含むアレルギー反応を引き起こす可能性があります。したがって、アスカリジルを推奨量を超えて摂取しないでください。

血球の生成を変化させる薬とアスカリジルを併用する場合は注意が推奨されます。

血管の炎症（白血球破砕性血管炎）が、レバミゾールが混入されたコカインの使用者で報告されています。

リスクのグループ

他のリスクグループに対する用量調整の推奨はありません。

ワームを回避する方法については、次のようなアドバイスがあります。

• 果物や野菜を注意深く洗い、食べ物をよく調理してください。

• よくできた肉だけを食べてください。

• 常に足に靴を履いて歩きます。

• 食事の前とトイレの後には手を洗ってください。

• 爪は常に切って清潔にしておいてください。

• 衛生施設を良好な衛生状態に維持します。

• このアドバイスに正しく従い、家族全員が寄生虫に感染するのを防ぎます。

定期的に医師に相談してください。

薬物相互作用

望ましくない影響（吐き気や嘔吐など）が発生する可能性があるため、アスカリジルと一緒にアルコール飲料を飲まないでください。

アスカリジルは、造血に影響を与える薬剤と組み合わせて注意して使用する必要があります。

アスカリジルがアルコール飲料の摂取に関連した場合、ジスルフィラム（アルコール依存症の治療薬）の使用で観察されたものと同様の副作用が報告されています。

アスカリジルは、血液凝固に作用するクマリン抗凝固薬と呼ばれる薬の効果を高めることができます。したがって、抗凝固薬による治療を受けている場合は、アスカリジルを服用する前に医師に相談してください。

アスカリジルは、アルベンダゾール（寄生虫を治療する別の薬）またはイベルメクチン（寄生虫感染症を治療する薬）と組み合わせて服用しないでください。これらの薬とアスカリジルとの併用の安全性と有効性は確立されていません。

食品と臨床検査との相互作用

アスカリジルと食品との相互作用に関する報告はありません。

アスカリジルが臨床検査と相互作用したという報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

アスカリジルの副作用

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

胃腸障害

腹部の痛み (1.1%)。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1.0% に発生します)

胃腸障害

• 下痢;
• 吐き気;
• 嘔吐。

皮膚および皮下組織の疾患

発疹。

販売開始以来、以下の副作用が観察されています。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

神経系障害:

• 脳の機能の変化（脳症）。
• 頭痛（頭痛）。

皮膚および皮下組織の疾患:

かゆみ（かゆみ）。

投与部位の一般的な障害および状態:

発熱（発熱）。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アスカリジルの特別集団

車両の運転や機械の操作能力への影響

レバミゾールが車両の運転や機械の操作能力を損なう可能性があるという証拠はありませんが、非常にまれに脳機能の変化（脳症）が報告されています。

妊娠と授乳

アスカリジルは妊娠中および授乳中に使用しないでください。

レバミゾールが母乳中に排泄されるかどうかは不明ですが、牛乳中に排泄されることは知られています。

授乳中の子供には副作用の潜在的なリスクがあるため、母親にとっての薬の重要性を考慮して、母乳育児またはアスカリジルの中止を医師が決定する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

高齢者や子供に使用する

アスカリジルは子供と成人に適応されます。

腸内寄生虫はあらゆる社会階級に蔓延しており、大人と子供の両方に影響を及ぼします。

アスカリジルの成分

プレゼンテーション

レバミゾール塩酸塩 150 mg 錠剤 (成人) 100 錠入り。

レバミゾール塩酸塩 80 mg 錠剤 (小児用) 100 錠入り。

経口使用。

成人および小児用。

構成

白色の錠剤（150mg）ごとに次の成分が含まれます。

レバミゾール塩酸塩 150mg。

賦形剤:

デンプン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、ポビドン。

ピンク色の錠剤（80mg）ごとに以下の成分が含まれます。

レバミゾール塩酸塩80mg。

賦形剤:

デンプン、アルファ化デンプン、微結晶セルロース、シクラミン酸ナトリウム、ポンソーレッド染料4R、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、サッカリンナトリウム二水和物、タルク。

アスカリジルの過剰摂取

兆候と症状

誤って大量のアスカリジルを摂取した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

レバミゾールの 600 mg を超える用量では、以下の毒性作用が観察されています。

• 混乱;
• 痙攣;
• めまい;
• 無気力。

アスカリジルを過剰に摂取すると白血球の減少を引き起こす可能性があり、重篤な状態になる可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アスカリジルの薬物相互作用

レバミゾール (活性物質) は、アルコールと併用するとジスルフィラム様の副作用を引き起こしました。レバミゾール (有効成分) とアルコール飲料の併用は推奨されません。

レバミゾール（活性物質）は、クマリン系薬剤の抗凝固作用を高めることができます。抗凝固作用は慎重に滴定し、監視する必要があります。

アルベンダゾールと同時投与されたレバミゾール（活性物質）は、アルベンダゾールスルホキシドの曲線下面積（AUC）を有意に減少させた。アルベンダゾールと併用投与されるレバミゾール（活性物質）の安全性と有効性は確立されていません。

レバミゾール（活性物質）をイベルメクチンと同時投与すると、イベルメクチンの AUC が有意に増加しました。レバミゾール（有効成分）とイベルメクチンの併用投与の安全性と有効性は確立されていません。

アスカリジルの食物との相互作用

レバミゾール（活性物質）と食品との相互作用に関する報告はありません。

レバミゾール (活性物質) と臨床検査との相互作用に関する報告はありません。

アスカリジルという物質の作用

有効性の結果

1,734人の回虫症患者を対象とした多施設共同研究では、レバミゾール（活性物質）は、ピランテル、ピペラジン、プラセボと比較して、より優れた治癒率（91％）と卵子の減少（98％）を示しました。レバミゾール（活性物質）を投与された患者では、他の薬剤を投与された患者に比べて再感染率が低かった。

薬理学的特性

薬力学特性

作用機序

レバミゾール（活性物質）は、線虫の神経節に作用して、接触後数秒以内に線虫の筋肉を麻痺させる速効性の駆虫薬です。体位を変えることができない寄生虫は、通常、レバミゾール (活性物質) の投与後 24 時間以内に、通常の蠕動運動によって排出されます。

レバミゾール (活性物質) が主に線虫の神経筋系に影響を与えることは確かですが、一部の蠕虫ではフマル酸レダクターゼ系の阻害もレバミゾール (活性物質) の駆虫効果に寄与している可能性があります。

薬物動態学的特性

吸収、分布、代謝、排泄

レバミゾール（活性物質）は、50 mg を単回経口投与すると、胃腸管で急速に吸収されます。平均最大血漿濃度 0.13 mcg/mL が 1.5 時間から 2 時間以内に得られます。血漿除去半減期は 3 ～ 6 時間です。レバミゾール（活性物質）は肝臓で広範囲に代謝されて多くの代謝物となり、主に腎臓から排泄され（3 日で約 70%）、程度は低いですが糞便中に排泄されます（5%）。投与量の 5% 未満が尿中に変化せずに排泄され、0.2% 未満が糞便中に排泄されます。

尿中に回収される主な代謝産物は、p-ヒドロキシ レバミゾール (活性物質) とそのグルクロニド結合体 (用量の 12%) です。肝硬変の存在下では、レバミゾール (活性物質) の Cmax は明らかに増加しませんが、AUC は 4 倍の増加を示します。

非臨床情報

臨床的に適切な用量では、急性用量および反復用量の毒性、生殖、遺伝毒性、および発がん性に関する従来の研究に基づく非臨床データは、ヒトに対する特別な危険性を明らかにしていない。犬では、2 か月以上毎日投与した後、20 mg/kg の用量で完全に可逆的な溶血性貧血が観察されました。

ラットでは、雌に有毒な用量の 160 mg/kg で、胚毒性のわずかな増加が観察されました (胚吸収と出生体重のわずかな低下)。どの研究でも催奇形性の影響は観察されませんでした。

アスカリジルの保管ケア

室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

150mg

アスカリジル 150 mg 錠剤は丸くて白いです。

80mg

アスカリジル 80 mg 錠剤は丸くてピンク色です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アスカリジルの法律上の格言

登録 MS – 1.1236.3331

農場。答え：

マルコス・R・ペレイラ
CRF-SP No.12,304

登録者:

Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA.
ゲリヴァティバ ストリート、207
サンパウロ – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

製造元:

Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA
プレジデンテ ドゥトラ ハイウェイ、154 km
サン ジョゼ ドス カンポス – SP
CNPJ: 51.780.468/0002-68
ブラジルの産業

嚢:

0800 701 1851

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。