これらの皮膚疾患には以下が含まれます：
乾癬（皮膚が厚くなり剥がれる病気）、慢性アトピー性皮膚炎、神経皮膚炎（慢性単純苔癬）、扁平苔癬、貨幣状湿疹、手湿疹、湿疹性皮膚炎、異汗症（手のひらや足の裏にできる小さな水疱） ）、脂漏性頭皮疾患（フケ）、尋常性魚鱗癬、および皮膚の著しい乾燥と肥厚を示すその他の症状。
ソフトダームはどのように機能しますか?
Softderm ®の製剤には、抗炎症作用、鎮痒作用、血管収縮作用のあるコルチコステロイドであるジプロピオン酸ベタメタゾンが含まれています。 Softderm ®の配合にはサリチル酸も含まれており、皮膚がベタメタゾンの作用を受けやすくなり、サリチル酸自体の静菌作用や殺菌作用をより受けやすくなります。薬の作用はすぐに現れます。
ソフトダームの禁忌
製品の配合成分に対してアレルギーや異常反応を起こしたことがある場合は、Softderm ®を使用しないでください。
Softderm ® は、ウイルスや真菌、皮膚結核による皮膚感染症の患者、および適切な併用治療を受けていない細菌による皮膚感染症の患者には禁忌です。
Softderm ® は、眼科 (目) またはその他の粘膜表面への使用はお勧めできません。
この薬は2歳未満の子供には禁忌です。
この薬は、配合成分のいずれかに対して過敏症の病歴がある患者による使用は禁忌です。
デング熱が疑われる場合、出血のリスクが高まる可能性があるため、この薬は禁忌です。
子供や十代の若者は、この薬に関連する稀ではあるが重篤な病気であるライ症候群について医師の診察を受けるまで、水痘やインフルエンザのような症状にこの薬を使用しないでください。
ソフトダームの使い方
ご使用前に、キャップを上にして内容物がチューブの底に行き、キャップを外すときに無駄がないよう、平らで柔らかい面でチューブを軽くたたいてください。
朝と夕方（12時間ごと）に、製品を患部に薄く塗布してください。一部の患者では、医師のアドバイスに従って、薬の適用頻度が減る場合があります。治療期間も医師が決定する必要があります。
患部を覆うのに十分な量の Softderm ® を塗布し、塗布後軽くマッサージする必要があります。
すべての高活性皮膚科学的コルチコステロイド製剤と同様に、皮膚科学的状態がコントロールされたらすぐに治療を中止する必要があります。一部の患者では、皮膚病状の進行に応じて塗布の頻度が減少する場合があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ソフトダームの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
思い出したらすぐに薬を使いましょう。次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばし、他の服用時間は通常通り（朝と夕方）服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ソフトダームの注意事項
Softderm ®の使用中に炎症やアレルギーが発生した場合は、治療を中止し、医師の診察を受ける必要があります。感染症がある場合、医師は適切な治療を開始します。
肌が非常に乾燥した場合、刺激が増した場合、または望ましくない剥離が発生した場合は、ソフトダーム®の使用を一時的に中止し、医師に知らせてください。
目やその他の粘膜表面には使用しないでください。
副腎抑制を含む全身性コルチコステロイドの使用で報告されている望ましくない影響は、ソフトダーム®の使用により、特に小児で発生する可能性があります。
体の広い範囲がソフトダーム®で治療される場合、または密閉包帯が適用される場合、体全体に望ましくない影響が発生する可能性が高くなります。 Softderm ®を傷口に塗布することは避けてください。このような条件下や長時間使用する場合、特にお子様が使用する場合には、事前に十分な注意を払ってください。
ソフトダームの副作用
ソフトダーム® は、治療に必要な効果の他に、望ましくない反応や影響を引き起こす可能性があります。臨床研究では、Softderm ®軟膏の忍容性は良好でした。
皮膚科用コルチコステロイドの使用により、以下の局所副作用が報告されています。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)
かゆみ、皮膚萎縮、皮膚感染症、皮膚炎症、皮膚血管の小さな拡張、灼熱感、打撲傷、毛が生えている皮膚領域の炎症。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
妊娠線、体毛の増加、にきび様の発疹、皮膚潰瘍、蕁麻疹、皮膚の色素脱失、皮膚の過敏症の増加、脱毛、乾燥肌、小さな皮膚の水疱、発赤、皮膚の炎症。
発生頻度がまだ判明していない反応
口の周りの皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、皮膚の剥離、ヒリヒリ感。サリチル酸を含む製剤を継続的に塗布すると皮膚炎を引き起こす可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、カスタマーサービスを通じて会社に通知してください。
ソフトダーム特別集団
小児での使用
子供は大人よりも副腎の抑制などの望ましくない反応を経験しやすい可能性があります。皮膚科用コルチコステロイドを使用している小児では、以下のことが報告されています。過剰なコルチコステロイドに起因する臨床像。成長遅延。体重増加。頭蓋内圧亢進症（頭蓋骨内の圧力の上昇）。頭痛として現れることがあります。
小児におけるソフトダーム®の使用は 5 日間に制限する必要があります。あらゆる年齢層の小児に対する長時間の使用や、密閉包帯の使用を制限してください。
この薬は2歳未満の小児には使用しないでください。
高齢者への使用
高齢者の皮膚は加齢により薄くなっているため、これらの患者では何らかの副作用が発生する可能性が高くなります。したがって、皮膚科用コルチコステロイドは、高齢患者に対しては頻度を低く、短期間、または厳格な医学的監督の下で使用する必要があります。患者によっては、低効力の皮膚科用コルチコステロイドの使用が必要になる場合があります。
どちらの物質（ベタメタゾンとアセチルサリチル酸）も母乳育児と完全に適合するわけではないため、それらの使用は医学的基準に従って賢明に行われなければなりません。
妊娠中および授乳中の使用
妊婦における Softderm ® の使用の安全性はまだ完全には証明されていません。したがって、妊娠中にこの製品を使用するのは、胎児への潜在的なリスクを考慮して利点が正当化される場合にのみ使用する必要があります。この製品は妊娠中の患者に大量または長期間使用しないでください。
妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
コルチコステロイドの皮膚科的投与が母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすかどうかは不明であるため、母親の治療の重要性を考慮して、授乳を中止するか治療を中断するかを決定する必要があります。
一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医の知識を得た上で薬のみを使用してください。
ソフトダーム組成物
軟膏1グラムあたりに含まれる成分は、
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ジプロピオン酸ベタメタゾン (0.5 mg (0.05%) ベタメタゾンに相当) |
0.64mg |
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サリチル酸（３％サリチル酸に相当） |
30mg |
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適量の賦形剤 |
1g |
賦形剤:
ブチルヒドロキシトルエン、液体ワセリン、パラフィン、白色ワセリン。
ソフトダームのプレゼンテーション
軟膏
30gチューブ入りのパッケージです。
投与経路: 皮膚科。
成人および小児は2年以上使用できます。
参照医薬品と同等の類似医薬品。
ソフトダームの過剰摂取
皮膚科用コルチコステロイドを長期間または過剰に使用すると、副腎の機能が抑制され、副腎の機能不全が生じ、体重増加、顔の赤み、満月型の顔、妊娠線、筋肉などの過剰なコルチコステロイド ホルモンの症状が現れることがあります。衰弱と高血圧。サリチル酸を含む薬剤を皮膚に過剰に使用すると、サリチル酸（この酸の過剰）の症状が引き起こされる可能性があります。この場合、医師は直ちに薬の使用を中止するよう指示します。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ソフトダームの薬物相互作用
薬物間相互作用
製品を適切に使用した場合、臨床的に関連する薬物相互作用は報告されていません。
医薬品検査所の検査の相互作用
副腎機能は、24 時間尿中のコルチゾールまたは 17 種類の遊離ヒドロコルチコイドを介して測定されるコルチコトロピン (ACTH) 刺激によって評価されるか、血漿コルチゾールおよび視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸機能を測定することによって評価されます。顕著なコルチコステロイドの吸収が発生すると低下が起こる可能性があります。 、特に子供たちに。
総好酸球数
コルチゾールの血漿濃度が低下すると、減少が起こります。
グルコース
コルチコステロイドの高血糖作用により、コルチコステロイドの大幅な吸収が起こると、尿および血中濃度が上昇する可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ソフトダームフードインタラクション
食品とこの薬との相互作用に関する報告はありません。
ソフトダーム物質の作用
効果の結果
サリチル酸は、フケや脂漏性皮膚炎の患者を助けるためにいくつかの医師グループによって使用されています。サリチル酸には、これらの状態を制御するのに効果的な 2 つの薬剤が含まれているためです。
したがって、コールタールとサリチル酸は、角質溶解作用、鎮痒作用、抗増殖作用、抗炎症作用、消毒作用を備え、頭皮の落屑性皮膚炎の治療のために相乗的に組み合わされます。
薬理学的特徴
サリチル酸には角質溶解作用があり、表面の鱗片や破片を除去するのに役立ち、シャンプーが頭皮の表面により密接に接触できるようにします。
サリチル酸の化学名は 2-ヒドロキシ安息香酸、分子式は C7H6O3、分子量は 138.12 です。それは白色または無色の針状結晶、または白色の結晶性粉末として現れます。その合成品は白色で無臭ですが、サリチル酸メチルからの天然製剤は目立たないように黄色がかった色またはピンク色で、わずかにミントの香りがします。
局所適用におけるサリチル酸のピーク濃度に達するまでの時間は 5 時間で、2 ～ 6 mg/l のサリチル酸メチルを使用した後、0.3 ～ 0.9 mg/l の濃度に達します。血清レベルの曲線下面積は、15.3 ± 6.6 mg/h/l から 35.8 ± 11.8 mg/h/l の間で変化します。 5% および 10% サリチル酸を含むオイルでは、皮膚への局所使用で 9.3% ～ 25.1% の全身吸収が観察され、複数回の塗布後にその増加が認められました。
吸収後、サリチル酸の 50% ～ 80% は血漿タンパク質、より正確には血清アルブミンに結合し、胎児アルブミンに対する親和性が高くなります。サリチル酸の代謝産物は、サリチル酸グルクロン酸塩とサリチル尿酸です。
サリチル酸の排泄は95%が腎臓によって行われます。サリチル酸は剥離を促進し、角質層を結合する細胞間セメントを可溶化し、ケラチンの損失を引き起こします。サリチル酸は、過角化性皮膚状態の治療に示される角質溶解作用に加えて、殺菌作用もあり、皮膚糸状菌によって引き起こされる皮膚感染症の治療に局所的に使用されます。
この作用は皮膚の角質層を除去し、真菌の増殖を抑制する効果です。サリチル酸にはわずかな消毒作用もあります。
ソフトダーム ストレージ ケア
室温（15℃～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
ソフトダーム®軟膏は、ワセリンの特有の臭いを持つ均一な白色軟膏として提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ソフトダームの法的声明
MS – 1.0385.0104
農場。答え：
アレクサンドル・マデイラ・デ・オリベイラ
CRF/SC no 3684
Laboratorio Farmacêutico Elofar Ltda.
テレザ クリスティーナ ストリート、67
フロリアノポリス – サンタカタリーナ州
CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43
ブラジルの産業
SAC:
0800-600-1344
医師の処方箋に基づいて販売します。
