ロンバルギンのリーフレット

– 頭痛の症状緩和に適応され、風邪やインフルエンザに伴う軽度から中等度の痛み、歯痛、背中の痛み、筋肉痛、関節炎に伴う軽度の痛み、月経痛の一時的な緩和にも役立ちます。熱。

ロンバルギンの禁忌

– 妊娠中
– 処方に対する過敏症。
– パラセタモールまたはカフェインに対して過敏症のある患者には投与しないでください。
– 12歳未満の子供には使用しないでください

ロンバルギンの使い方

経口使用: 食事と一緒に。

大人

– 抗リウマチ薬: 200 ～ 800 mg、1 日 3 ～ 4 回。

– 軽度から中等度の痛み、発熱、または脱力障害：4 または 6 時間ごとに 200 ～ 400 mg。

1日あたり1200mgを超えないようにしてください。

生後6か月から12歳までのお子様。

– 抗リウマチ薬: 6 時間ごとに体重 1 kg あたり 30 ～ 40 mg。

– 発熱: 体重 1 kg あたり 5 mg の用量。

– 50mg の場合: 1 kg あたり 2 滴を摂取します。 100mg の場合: 1 kg あたり 1 滴を摂取します。

最大用量は体重1kgあたり50mg

ロンバルギンの注意点

経口懸濁液および点滴薬

2 歳未満の小児におけるイブプロフェン (有効成分) の使用は、医師の監督下で行われなければなりません。

消化性潰瘍の既往歴がある、あるいは過去に消化性潰瘍の既往歴がある脱水患者、または脱水の危険性がある患者（下痢、嘔吐、水分摂取量の減少）にイブプロフェン（活性物質）または他の鎮痛解熱剤を投与する場合は注意が必要です。 、胃炎または胃の不快感、および重症度にかかわらず、鎮痛剤や解熱剤によるアレルギー反応がある、または経験している患者。

高齢者への使用

高齢の患者には慎重に使用し、用量を減らして治療を開始してください。高齢者はブプロフェンの薬物動態にほとんど影響を与えません。イブプロフェン（活性物質）による治療を開始する前に、腎臓、肝臓、中枢神経系の生理機能における加齢に伴う変化、ならびに障害や併用薬を考慮する必要があります。すべての適応症において、用量は個別に調整し、最低用量を投与する必要があります。高齢患者に対する注意深い監視と教育が不可欠です。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中または授乳中のイブプロフェン（有効成分）の投与は推奨されません。

妊娠後期における NSAID の使用は、動脈管の早期閉鎖や分娩延長などの心臓奇形と関連しているため、妊娠 30^週以降は避けるべきです。

妊娠初期および妊娠中期のリスクカテゴリー – B:

動物研究では胎児へのリスクは証明されていませんが、妊婦を対象とした対照研究はありません。イブプロフェン (活性物質) の処方は、患者のリスク/利益の評価によって異なります。

妊娠後期のリスクカテゴリー – D:

イブプロフェン (有効成分) は、ヒトの胎児のリスクを示す明確な証拠を示しています。イブプロフェン (活性物質) の処方は、患者のリスク/利益の評価によって異なります。

イブプロフェン (有効成分) は、医師のアドバイスなしに妊婦によって使用されるべきではありません。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

コーティング錠剤・カプセル剤

イブプロフェン (活性物質) と、シクロオキシゲナーゼ 2 (COX-2) 阻害剤を含むアセチルサリチル酸以外の全身性 NSAID の併用は避けるべきです。全身 NSAID を別の全身 NSAID と併用すると、胃腸潰瘍や出血の頻度が増加する可能性があります。

心血管（CV）への影響

NSAID は、重篤な CV 血栓症イベント、心筋梗塞、および脳卒中のリスク増加を引き起こす可能性があり、これらは致命的となる可能性があります。使用期間が経過するとリスクが増加する可能性があります。このリスクの相対的な増加は、既知の CV 疾患または CV 危険因子がある場合とない場合で同様であるようです。しかし、既知の心血管疾患または心血管危険因子を有する患者は、基礎率の増加により絶対発生率の観点からより大きなリスクにさらされる可能性があります。イブプロフェン (活性物質) で治療されている患者における CV イベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最小有効用量を可能な限り短期間に使用する必要があります。臨床医と患者は、以前に CV 症状がない場合でも、そのようなイベントの発生に注意を払う必要があります。患者には、重篤な CV 毒性の兆候および/または症状、およびこれが発生した場合にとるべき措置について知らされる必要があります。

体液貯留と浮腫

プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、イブプロフェン（活性物質）を含む NSAID を使用している一部の患者では体液貯留と浮腫が観察されています。したがって、イブプロフェン（活性物質）は、心臓機能が低下している患者や、心臓機能が低下しやすい患者、または体液貯留により悪化するその他の症状のある患者には注意して使用する必要があります。既存のうっ血性心不全（CHF）または高血圧のある患者は、注意深く監視する必要があります。

胃腸（GI）への影響

イブプロフェン (活性物質) を含む NSAID は、胃、小腸、または大腸の炎症、出血、潰瘍形成および穿孔などの重篤な胃腸 (GI) 事象を引き起こす可能性があり、致命的となる可能性があります。イブプロフェン (活性物質) を投与されている患者に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。 NSAID によるこの種の胃腸​​合併症を発症するリスクのある患者の大多数は、高齢者、CV 疾患患者、コルチコステロイド、抗血小板薬 (アスピリン、コルチコステロイド、選択的セロトニン再取り込み阻害剤の併用など) を併用している患者、アルコールを摂取している患者、または患者です。潰瘍形成、胃腸出血、炎症状態などの活動性胃腸疾患の既往歴がある患者。したがって、これらの患者にはイブプロフェン（活性物質）を慎重に投与する必要がある。

肝臓への影響

他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、1 つ以上の肝臓臨床検査で境界線の上昇が患者の最大 15% で発生する可能性があります。これらの異常は進行する場合もあれば、本質的に変化しない場合もあれば、治療を継続しても一時的な場合もあります。

肝機能障害を示唆する兆候や症状がある患者、または肝臓検査で異常がある患者は、イブプロフェン（活性物質）による治療中に、より重篤な肝反応の発症の証拠がないか評価される必要があります。イブプロフェン (活性物質) やその他の非ステロイド性抗炎症薬の使用により、黄疸や致死性肝炎を含む重篤な肝臓反応が報告されています。このような反応はまれですが、肝臓検査の異常が持続または悪化した場合、肝疾患と一致する臨床徴候や症状が発現した場合、または全身症状（好酸球増加症、皮膚発疹など）が発生した場合は、イブプロフェン（活性物質）による治療を中止する必要があります。 。

眼科への影響

視力の低下および/またはかすみ目、暗点および/または「色覚」の変化が報告されています。イブプロフェン（活性物質）による治療中に患者がこれらの反応のいずれかを発症した場合、投薬を中止し、中心視野検査や色覚検査などの眼科検査を受けなければなりません。

皮膚の反応

好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応（DRESS）、剥脱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症を含む重度の皮膚反応は、致死的なものもあり、イブプロフェン（活性型）などのNSAIDsの使用に関連して報告されることは非常にまれです。物質）。患者は治療の早期にこれらのイベントを発症するリスクが高いようであり、ほとんどの場合、治療開始から 1 か月以内にイベントが発症します。イブプロフェン (活性物質) は、皮膚発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が最初に現れた時点で中止する必要があります。

腎臓への影響

まれに、イブプロフェン (有効成分) を含む NSAID は、間質性腎炎、糸球体炎、乳頭壊死症、ネフローゼ症候群を引き起こす可能性があります。 NSAID は、腎血流と血液量が減少した患者の腎灌流を維持するのに役立つ腎プロスタグランジンの合成を阻害します。これらの患者では、NSAIDの投与により明らかな腎代償不全が引き起こされる可能性があり、通常はその後回復し、NSAID治療を中止すると治療前の状態に戻ります。

最も危険にさらされている患者は、うっ血性心不全、肝硬変、ネフローゼ症候群、および顕性腎臓病を患っている患者です。このような患者は、NSAID による治療中、注意深く監視する必要があります。

イブプロフェン（活性物質）は主に腎臓から排出されるため、腎機能が著しく損なわれている患者は注意深く監視し、薬物の蓄積を避けるために用量の減量を予測する必要があります。イブプロフェン（活性物質）の慢性使用により腎機能障害を発症するリスクが高い患者は、定期的に腎機能を評価する必要があります。

一般的な注意事項

過敏症:

喘息患者の約 10% は、アセチルサリチル酸に敏感な喘息を持っている可能性があります。アセチルサリチル酸に敏感な喘息患者がアセチルサリチル酸を使用すると、重度の気管支けいれんが発生し、致命的になる可能性があります。アスピリンに過敏症のある患者では、アスピリンと他の非ステロイド性抗炎症薬との間の気管支けいれんを含む交差反応性が報告されているため、この種のアスピリン過敏症の患者にはイブプロフェンを投与すべきではなく、注意して使用する必要があります。既存の喘息を持つすべての患者に。

アナフィラキシー様反応は、イブプロフェン（活性物質）への曝露歴のない患者でも発生する可能性があります。

イブプロフェン (活性物質) は、他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、血小板凝集を阻害しますが、この効果はアセチルサリチル酸で観察される効果よりも定量的に小さく、持続時間も短いです。イブプロフェン（活性物質）は、正常な人の出血時間を（ただし正常の範囲内で）延長させることが実証されています。この影響は基礎的な止血障害のある患者でより顕著になる可能性があるため、イブプロフェン (活性物質) は、固有の凝固障害のある人や抗凝固薬を使用している人には注意して使用する必要があります。

イブプロフェン（活性物質）の解熱作用と抗炎症作用は発熱と炎症を軽減する可能性があるため、非感染性および非炎症性の痛みを伴う状態と推定される合併症を検出する診断手段としてのこれらの兆候の有用性が低下します。

まれに、イブプロフェン（有効成分）を服用している患者において、発熱と昏睡を伴う無菌性髄膜炎が報告されています。全身性エリテマトーデスおよび関連する結合組織疾患の患者で発生する可能性が高くなりますが、基礎となる慢性疾患を持たない患者でも発生することが報告されています。イブプロフェン（活性物質）で治療中の患者に髄膜炎の兆候または症状が観察された場合、治療との関連の可能性を考慮する必要があります。

臨床検査での異常

1日あたり最大2,400mgのイブプロフェン（活性物質）を投与されている患者の約20％で、1g以上のヘモグロビンの減少が観察されました。同様の所見が他の NSAID 薬でも観察されています。メカニズムは不明です。

特殊な集団における予防措置

高齢者への使用:

高齢者はイブプロフェン (活性物質) の薬物動態にほとんど影響を与えません。高齢者または衰弱した患者は他の人よりも潰瘍や出血に耐えられず、致死的な胃腸イベントの自然報告のほとんどは高齢者集団で発生しています。イブプロフェン（活性物質）による治療を開始する前に、肝臓、腎臓、CNS の生理機能の加齢に伴う変化、併存疾患や併用薬剤を考慮する必要があります。

高齢患者に対する注意深い監視と教育が不可欠です。

妊娠：

妊娠中のイブプロフェン (有効成分) の投与は推奨されません。動物の生殖に関する研究では、発育異常の証拠は示されていません。ただし、これらの研究は常に人間の反応を予測できるわけではありません。妊娠中の患者を対象とした、十分に管理された適切な研究はありません。 NSAID が胎児の CV 系に及ぼす影響 (動脈管の閉鎖) が知られているため、妊娠後期には NSAID の使用を避けるべきです。

労働：

プロスタグランジン合成を阻害する他の薬剤と同様に、ラットでは難産の発生率が増加し、出産が遅れました。分娩中のイブプロフェン (有効成分) の使用は推奨されません。

授乳中:

最大 1mcg/mL の検出方法を使用した限られた数の研究では、授乳中の母親の母乳中にイブプロフェン (活性物質) が存在することは示されませんでした。しかし、これらの研究の性質は限られており、新生児に対するプロスタグランジン阻害剤の副作用の可能性があるため、授乳期間中のイブプロフェン（活性物質）は推奨されません。

専用タブレット：

プロスタグランジン合成の阻害は妊娠に悪影響を与える可能性があります。

疫学研究のデータは、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後の自然流産のリスクが増加することを示唆しています。動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与により、着床前および着床後の喪失が増加することが示されています。

NSAID が妊娠第 2 期または第 3 期に使用された場合、胎児の腎機能障害を引き起こす可能性があり、その結果、羊水量の減少や重度の場合は羊水過少を引き起こす可能性があります。

このような影響は治療開始直後に発生する可能性があり、通常は回復可能です。イブプロフェン（有効成分）を使用している妊婦は、羊水の量を注意深く監視する必要があります。

妊娠初期と後期:

イブプロフェン（有効成分）は、妊娠リスクカテゴリーCに分類される医薬品です。したがって、妊娠中の女性は医師または歯科外科医のアドバイスなしにイブプロフェン (有効成分) を使用すべきではありません。

妊娠後期:

イブプロフェン（有効成分）は、妊娠リスクカテゴリー D に分類される医薬品です。したがって、妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにイブプロフェン (有効成分) を使用すべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

専用コーティング錠:

生殖能力:

作用機序に基づいて、NSAID の使用は、一部の女性の可逆性不妊症と関連している卵胞の破裂を遅らせたり、防止したりする可能性があります。妊娠が困難な女性、または不妊症の研究を受けている女性では、イブプロフェン (有効成分) を含む NSAID の中止を検討する必要があります。

カプセル限定：

小児への使用:

小児におけるイブプロフェン（活性物質）の安全性と有効性を評価するための対照臨床研究は行われていません。

機械を運転および操作する能力への影響

機械を運転および操作する能力に対するイブプロフェン (有効成分) の影響は研究されていません。

専用コーティング錠

高血圧

すべての NSAID と同様に、イブプロフェン (活性物質) は新たな高血圧の出現または既存の高血圧の悪化を引き起こす可能性があり、いずれも CV イベントの発生率増加に寄与する可能性があります。イブプロフェン (活性物質) を含む NSAID は、高血圧患者には注意して使用する必要があります。

PRECISION-ABPM サブスタディ (セレコキシブとイブプロフェン (活性物質) またはナプロキセンの総合的安全性の前向きランダム化評価 – 外来血圧モニタリング) では、4 か月目にイブプロフェン (活性物質) の処方 (600- 800mgを1日3回）は、セレコキシブと比較して24時間平均SBP（収縮期血圧）を有意に上昇させましたが、ナプロキセンとは比べられませんでした。血圧は、イブプロフェン（有効成分）による治療の開始中および治療期間全体を通じて注意深く監視する必要があります。治療の。

経口抗凝固薬と併用する

イブプロフェン (活性物質) を含む NSAID と経口抗凝固薬の併用は、胃腸 (GI) および非胃腸 (非 GI) 出血のリスクを高めるため、慎重に投与する必要があります。

経口抗凝固薬には、ワルファリン/クマリンタイプおよび最新の経口抗凝固薬（アピキサバン、ダビガトラン、リバーロキサバンなど）が含まれます。ワルファリン/クマリン系抗凝固薬を使用している患者では、抗凝固/INRを監視する必要があります。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

ロンバルギンの副作用

経口懸濁液および点滴薬

反応の頻度を分類するときは、次のパラメーターを使用します。

よくある反応

中枢神経系:

めまい。

肌：

皮膚の発疹。

胃腸系:

心窩部痛;吐き気。

異常な反応

肌：

かゆみ。

胃腸系:

消化不良;腸の便秘。拒食症。嘔吐;下痢;鼓腸。

泌尿器系:

ナトリウムと水分の保持。

中枢神経系:

頭痛;イライラ;ブンブン鳴る。

まれな反応

肌：

アレルギー;多形紅斑。有毒な表皮壊死症。スティーブンス・ジョンソン症候群。蕁麻疹; 「ループス様」症候群。血清病;あざ;光過敏症。

中枢神経系:

うつ;不安;無菌性髄膜炎。精神的混乱。幻覚;気分の変化。不眠症。

末梢神経系:

感覚異常。

胃腸系:

黄疸;食道潰瘍;胃消化性潰瘍。十二指腸潰瘍。薬性肝炎。急性膵炎。消化器出血。

泌尿器系:

腎不全;急性尿細管壊死;腎乳頭壊死;膀胱炎。血尿;多尿。

血：

溶血性貧血;汎血球減少症;髄質低形成;貧血;血小板減少症;白血球減少症;無顆粒球症;好酸球増加症。

ビジョン：

複視;視力の低下。眼充血;眼球乾燥症。

耳、鼻、喉:

聴力の低下;鼻粘膜の炎症。鼻出血;声門浮腫;口腔乾燥症。

心血管系:

血圧の上昇。急性心筋梗塞。心臓不整脈。頻脈;動悸。うっ血性心不全。脳卒中;血管炎。

呼吸器系:

気管支けいれん;喘鳴;呼吸困難;胸痛。

有害事象が発生した場合は、www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm で利用可能な NOTIVISA 健康監視通知システム、または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

コーティング錠剤・カプセル剤

以下の副作用については、イブプロフェンとの因果関係がある可能性があります。

感染症と蔓延:

膀胱炎と鼻炎。

血液およびリンパ系の障害:

無顆粒球症、再生不良性貧血、好酸球増加症、溶血性貧血（クームス陽性の場合もある）、好中球減少症、汎血球減少症、紫斑病を伴うまたは伴わない血小板減少症。

専用コーティング錠:

血小板凝集の阻害。

免疫系の障害:

アナフィラキシー様反応およびアナフィラキシー。

代謝障害および栄養障害:

食欲の低下と体液貯留（通常、薬を中止するとすぐに反応します）。

精神障害:

混乱、憂鬱、情緒不安定、不眠症、神経過敏。

神経系障害:

発熱と昏睡、けいれん、めまい、頭痛、眠気を伴う無菌性髄膜炎。

視覚障害:

弱視、かすみ目および/または視力低下、暗点および/または色覚の変化、およびドライアイ。

耳と迷路の障害:

難聴と耳鳴り。

心臓障害:

境界線の心機能と動悸のある患者のうっ血性心不全。

血管障害:

低血圧。

専用コーティング錠:

高血圧。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

気管支けいれんと呼吸困難。

胃腸障害:

腹部のけいれんや痛み、腹部の不快感、便秘、下痢、口渇、十二指腸炎、消化不良、みぞおちの痛み、胃腸管の膨満感（おくびや鼓腸）、出血や穿孔を伴う胃潰瘍または十二指腸潰瘍、胃炎、胃腸出血、歯肉潰瘍、吐血、消化不良、下血、吐き気、食道炎、膵炎、小腸または大腸の炎症、嘔吐。

専用コーティング錠:

小腸および大腸の潰瘍および小腸および大腸の穿孔。

肝胆道障害：

肝不全、肝壊死、肝炎、肝腎症候群、黄疸。

皮膚および皮下組織の疾患:

AGEP、脱毛症、DRESS、多形紅斑、剥離性皮膚炎、ライエル症候群（中毒性表皮壊死融解症）、光線過敏症反応、掻痒症、発疹（斑状丘疹型を含む）、スティーブンス・ジョンソン症候群、蕁麻疹、水疱性水疱疹。

腎臓および泌尿器疾患:

重大な腎機能障害、高窒素血症、糸球体炎、血尿、多尿、腎乳頭壊死、尿細管壊死を有する患者における急性腎不全。

専用コーティング錠:

尿細管間質性腎炎、ネフローゼ症候群、微小変化糸球体腎炎。

一般的および投与部位の障害：

浮腫。

研究室：

血圧の上昇、ヘモグロビンとヘマトクリットの減少、クレアチニンクリアランスの減少、肝機能検査の異常。

専用コーティング錠:

出血時間が長引く。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

ロンバルジーナのリスク

ロンバルギンの薬物相互作用

経口懸濁液および点滴薬

薬物間相互作用

イブプロフェン (活性物質) および他の鎮痛薬および解熱薬をコルチコステロイドと同時に使用すると、胃潰瘍のリスクが増加します。フロセミドとチアジド系薬剤を併用すると、これらの薬剤の利尿効果が減少します。この製品をプロベネシドベースの薬剤と併用すると、イブプロフェン（有効成分）の治療効果が高まります。イブプロフェン（活性物質）による治療中は、甲状腺ホルモンの投与は避けるべきです。イブプロフェン（活性物質）は、経口抗凝固薬（ヘパリン）の効果、血中リチウム濃度、抗血小板活性を増加させる可能性があるため、イブプロフェン（活性物質）とこれらの物質の同時投与は推奨されません。

NSAID と以下の薬剤の併用は、特に慢性投与の場合には避けるべきです。

アセチルサリチル酸、パラセタモール、コルヒチン、ヨウ化物、光増感薬、その他の非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、コルチコトロピン、ウロキナーゼ、経口血糖降下薬またはインスリン、降圧薬および利尿薬、バルプロ酸、プリカマイシン、金塩、シクロスポリン、リチウム、プロベネシド、ACE阻害剤、抗凝固剤または血栓溶解剤、血小板凝集阻害剤、ジギタリス強心薬、ジゴキシンおよびメトトレキサート。

医薬品と臨床検査の相互作用

ヘモグロビンとヘマトクリットのレベルが低下する可能性があります。イブプロフェン (有効成分) の使用により胃腸出血がある場合、便中の潜血検査で陽性反応が出ます。

血糖値の低下を引き起こす可能性があります。他の試験への既知の干渉はありません。

コーティング錠

抗凝固剤

いくつかの短期対照研究では、イブプロフェン（活性物質）がクマリン型抗凝固剤による治療を受けている個人に投与された場合、プロトロンビン時間やその他のさまざまな凝固因子に有意な影響を与えることを実証できていません。

しかし、クマリン系抗凝固剤を使用している患者にイブプロフェン（活性物質）を投与した際に出血が報告されています。抗凝固療法を受けている患者にイブプロフェン（活性物質）を投与する場合は注意が必要です。

利尿薬を含む降圧薬、カプトプリルやエナラプリルなどのアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、ロサルタンやバルサルタンなどのアンジオテンシン II アンタゴニスト（AIIA）

NSAID は、利尿薬や、ACE 阻害薬、アンジオテンシン II アンタゴニスト、ベータ遮断薬などの他の降圧薬の有効性を低下させる可能性があります。

腎機能障害のある患者（例、腎機能障害のある脱水患者または高齢患者）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬および/または利尿薬とシクロオキシゲナーゼ阻害剤の併用により、次のような腎不全が悪化する可能性があります。急性腎不全の可能性がありますが、通常は回復可能です。イブプロフェン (活性物質) を ACE 阻害剤またはアンジオテンシン II アンタゴニストおよび/または利尿薬と併用している患者では、これらの相互作用の発生を考慮する必要があります。

したがって、これらの薬剤の併用は、特に高齢者の場合には注意が必要です。患者は十分に水分補給されなければならず、併用治療の開始時および定期的に腎機能を監視する必要性を評価する必要があります。

アセチルサリチル酸

イブプロフェン (有効成分) とアセチルサリチル酸の慢性的および併用は推奨されません。

専用コーティング錠:

イブプロフェン (活性物質) は、低用量アセチルサリチル酸の抗血小板効果を妨げるため、CV 疾患の予防治療を妨げる可能性があります。

コルチコステロイド

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

シクロスポリン

イブプロフェン (活性物質) などの NSAID は、腎プロスタグランジンに影響を与えるため、シクロスポリンによる腎毒性のリスクを高める可能性があります。

利尿薬

臨床研究および無作為化観察により、一部の患者においてイブプロフェン（活性物質）がフロセミド、チアジドまたは他の利尿薬のナトリウム利尿効果を低下させる可能性があることが示されています。この活性は、イブプロフェン (活性物質) および他の NSAID による腎プロスタグランジン合成の阻害に起因すると考えられます。したがって、フロセミド、チアジドまたは他の利尿薬を受けている患者の治療にイブプロフェンを追加する場合、またはイブプロフェンを受けている患者の治療にフロセミド、チアジドまたは他の利尿薬を追加する場合は、患者を注意深く観察して、その望ましい効果が得られるかどうかを判断する必要があります。利尿剤が得られました。

リチウム

11人の正常なボランティアを対象とした研究では、イブプロフェン（活性物質）は臨床的に有意な血漿リチウム濃度の上昇とリチウム腎クリアランスの減少を引き起こしました。薬物の同時投与期間中、リチウムの平均トラフ濃度は 15% 増加し、腎臓のリチウムクリアランスは大幅に低下しました。この効果は、腎臓のプロスタグランジン合成の阻害に起因すると考えられました。したがって、イブプロフェン（活性物質）とリチウムを同時に投与する場合、患者はリチウム毒性の兆候がないか注意深く観察する必要があります（現在の治療法で使用する前に、リチウムの処方情報に注意を払う必要があります）。

H2アンタゴニスト

人間のボランティアを対象とした研究では、シメチジンまたはラニチジンを同時投与しても、イブプロフェン (活性物質) の血清濃度は有意に変化しませんでした。

メトトレキサート

メトトレキサートをイブプロフェン (活性物質) を含む NSAID と同時に投与する場合は、特に高用量のメトトレキサートを受けている患者では、NSAID の投与によりメトトレキサートの血漿レベルが上昇する可能性があるため、注意が必要です。

タクロリムス

NSAID をタクロリムスと一緒に投与すると、腎毒性のリスクが増加する可能性があります。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

ロンバルギンという物質の作用

有効性の結果

経口懸濁液および点滴薬

PAIN 研究 (パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新規忍容性) は、急性疼痛の治療における 3 つの鎮痛薬を比較するために設計されたランダム化盲検研究でした。合計8,677人の成人が、イブプロフェン（活性物質）（1,200mg/日）、パラセタモール（3g/日）およびアスピリン（3g/日）による治療に無作為に割り付けられた。主な適応症は、筋骨格系の痛み（31～33％）、風邪（19～20％）、腰痛（15～17％）、頭痛（10～11％）でした。イブプロフェン (活性物質) (7.0%、P < 0.001) またはパラセタモール (7.8%) と比較して、アスピリン (10.1%) で有害事象の高い発生率が観察されました。胃腸の有害事象は、アスピリン (7.1%、P < 0.001) またはパラセタモール (5.3%、p = 0.025) と比較して、ブプロフェン (4.0%) で治療された患者で発生する頻度が低かった。 ¹

ボストン大学の発熱研究には、発熱性疾患のある生後6か月から12歳までの84,192人の子供が参加しました。小児は、パラセタモール（4〜6時間ごとに1回あたり12mg/kg）またはイブプロフェン（活性物質）（4〜6時間ごとに1回あたり5〜10mg/kg）による治療に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、胃腸出血、急性腎不全、アナフィラキシーなどの重篤な有害事象の発生でした。二次転帰は、他の合併症による入院の発生でした。

イブプロフェン（活性物質）で治療された患者における有害事象による入院の必要性、または腎機能の重大な変化に関して、2 つの薬剤の間に統計的に有意な差はありませんでした。一方で、イブプロフェン（有効成分）で治療を受けた小児は、パラセタモールで治療を受けた小児（5.1%、95%CI 3.5）よりも喘息による医療機関受診のリスクが低かった（3.0%、95%CI 2.1-4.1%）。 -7.1%)、P = 0.02。 ²

Magni 氏と共同研究者らは、発熱した乳児および小児を対象に、イブプロフェン (活性物質) とジピロンの単回経口投与による解熱作用と忍容性を評価するために、多施設共同の公開ランダム化研究を実施した。腋窩温のある、生後6か月から8歳までの男女122人の患者? 38.0℃の患者は、イブプロフェン（活性物質）（10mg/kg）またはジピロン（15mg/kg）に無作為（1:1）に割り付けられ、単回経口投与された。腋窩温および有害事象を、投与後10、20、30および45分後、その後8時間にわたって1時間ごとに評価した。平均体温は、高熱群（>39.1℃）と低熱群（38.0℃～39.1℃）の間で、ジピロン投与群と比較して、イブプロフェン（活性物質）投与群の方が有意に低かった（p= 0.04）。薬物投与の1、2および4時間後、ベースライン値からの温度差の加重和の絶対値は、イブプロフェン高熱群（有効成分）と比較して、ジピロン高熱群で有意に低かった。後者の方が効果が大きいことを意味します。低温群におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンとの間の体温正常化（<37.2℃）の時間（3.1 ± 2.04 対 4.5 ± 3.06 時間、p = 0.01）と退院（ 2.7 ± 1.68 対 5.4 ± 3.15 時間、p = 0.003)。解熱効果の持続時間の差も、高温群では統計的に有意であり、イブプロフェン（活性物質）が有利でした（3.4 ± 2.03 対 1.8 ± 1.89 時間、p = 0.01）。 2 つの薬剤は同等の忍容性プロファイルを示しました。著者らは、特に高熱がある場合には、イブプロフェン（活性物質）の単回経口投与は、ジピロンの単回経口投与よりも迅速で強力かつ長時間持続する解熱効果をもたらすことが示されたと結論付けた。 ³

オートレ氏と共同研究者らは、6歳から1歳までの351人の子供を対象に、イブプロフェン（活性物質）（7.5mg/kg）、パラセタモール（10mg/kg）、アスピリン（10mg/kg）の無作為化公開多施設比較研究を実施した。発熱が24か月続いている（直腸温＞39℃）。投与後 1、4、および 6 時間後に体温を評価しました。アスピリンやパラセタモールで治療した小児と比較して、イブプロフェン（活性物質）で治療した小児ではより大きな体温低下が観察されました。視覚スケールを使用した子供の快適さの評価では、他の治療法と比較してイブプロフェン (活性物質) の優位性が示されました。 ⁴

参考文献

1. ムーア N、ヴァン ガンス E、ル パレ JM。 PAIN 研究: パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新しい忍容性研究: 短期鎮痛に対するアスピリン、イブプロフェン、パラセタモールの忍容性を比較する大規模なランダム化臨床試験。クリン・ドラッグ・インベストメント。 1999年; 18:89-98。
2.レスコSM、ミッチェルAA。小児イブプロフェンの安全性の評価: 医師ベースのランダム化臨床試験。ジャム。 1995;273(12):929-33。
3. Magni AM、Rosário N、Murahovschi J、他。小児患者を対象とした、単回経口投与におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンの解熱効果と忍容性 – ブラジルでの公開無作為化多施設共同研究。 Ped Mod. 2007;43(1):32-40。
4. Autret E、Reboui-Marty J、Henry-Launois B、他。発熱している小児における有効性と快適さに関するイブプロフェンとアスピリンおよびパラセタモールの比較。 Eur J Clin Pharmacol。 1997;51(5):367-71。

コーティング錠

研究

600mg のイブプロフェン (活性物質) の解熱および鎮痛効果は、600mg のアセチルサリチル酸の用量に匹敵しました。 ^1.2

別の研究では、600mgのイブプロフェン（活性物質）が750mgのメフェナム酸よりも優れており、800mgのフェニルブタゾンに匹敵することが示されました。 ²

参考文献

1-David F. Salo、MD、PhD、Robert Lavery、MA、MICP、Vikram Varma、MD、Jennifer Goldberg、MS、PA-C、Tara Shapiro、DO、Alan Kenwood、MDA ランダム化、経口セレコキシブ 200 mg を比較する臨床試験、急性疼痛にはセレコキシブ 400mg、イブプロフェン 600mg。 ACAD EMERG MED • 2003 年 1 月、Vol. 10、No. 1.
2- John R Lewis、新しいリウマチ剤であるイブプロフェン (モトリン) の評価、JAMA、1975 年 7 月、365-367。

カプセル

26 人のボランティアによる研究が、ソフトゼラチンカプセルの医薬形態のイブプロフェン (活性物質) 600mg の生物学的利用能を同じ濃度のコーティング錠剤と比較して実施されました。薬物は空腹時に室温で水とともに投与された。研究中に重篤な有害事象は発生せず、薬剤の忍容性も良好でした。両方の製剤は同等でしたが、ソフトゼラチンカプセルはコーティングされた錠剤よりも速い吸収を示しました。

参考文献:

絶食条件下で男女の健康なボランティアを対象に、2つのイブプロフェン600mg製剤（ソフトゼラチンカプセルとコーティング錠剤）のバイオアベイラビリティを比較するための、2つの治療法、2つの期間、2つの順序、および1回の用量のランダム化クロスオーバー研究。中央：バイオクロム。 2008年。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

薬理学的特徴

経口懸濁液および点滴薬

薬力学

イブプロフェン（活性物質）には、プロスタグランジン合成阻害剤であるフェニルプロパン酸の誘導体であるイブプロフェン（活性物質）が含まれており、鎮痛・解熱作用があります。解熱薬と鎮痛薬はシクロオキシゲナーゼの作用を阻害し、アラキドン酸からのプロスタグランジンとトロンボキサンの前駆体の生成を減少させ、視床下部のサーモスタットに対するこれらのメディエーターの作用を減少させます。