マキシベルのリーフレット

Maxibell ^{® には、}目の充血除去作用と収斂作用があります。

マキシベルはどのように機能しますか?

Maxibell ^{® には、}血管収縮作用（血管収縮）と目の収斂作用があり、目の充血や目の炎症を解消します。

マキシベルの禁忌

Maxibell ^{® は、}フォーミュラの成分に対してアレルギーまたは不耐性のある患者には使用しないでください。狭隅角緑内障（眼圧の上昇）または重篤な眼疾患の場合は使用しないでください。 MAO阻害剤（うつ病の治療に使用される薬剤の一種）を服用している場合、またはそのような治療を中止してから14日以内の場合は使用しないでください。

マキシベルの使い方

この薬は目にのみ使用してください。

マキシベルの投与量

通常の用量は、医師の指示した間隔で 1 ～ 2 滴を患部の目に塗布します。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Maxibell を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐに薬の使用を再開し、一日の終わりまで通常の間隔で服用を続けてください。翌日からは通常のスケジュールに戻ります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

マキシベルの注意事項

ナファゾリンを含むため、Maxibell ^{® は}、重篤な心血管疾患 (心臓または循環の問題)、糖尿病、高血圧 (高血圧)、甲状腺機能亢進症 (甲状腺による過剰なホルモン産生)、気管支喘息 (気管支炎) を患っている患者には注意して使用する必要があります。脳アテローム性動脈硬化症（脳血管内の脂肪斑の蓄積）。

コンタクトレンズを使用している患者さん

Maxibell ^{® は}、配合されている塩化ベンザルコニウムがレンズに吸収される可能性があるため、ソフトまたは親水性のコンタクト レンズを着用している間は使用しないでください。このため、患者には、点眼前にレンズを取り外し、Maxibell ^®の投与後少なくとも 15 分待ってからレンズを交換するように指示する必要があります。

マキシベルの副作用

次のような不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。

瞳孔の拡張、眼圧の上昇（目の内側）、頭痛、高血圧（高血圧）、吐き気、発汗、脱力感、目の刺激の増加、甲状腺機能亢進症（甲状腺による過剰なホルモン産生）。刺激が続く場合、または痛みが現れる場合は、眼科医にご相談ください。

未知の頻度の反応 (入手可能なデータから推定できない)

動脈性高血圧症、結膜充血を含む結膜炎（眼瞼裂を越えるびまん性充血と結膜浮腫、強膜上血管の拡張と近位結膜前後の乳頭）、濾胞性結膜炎、眼瞼結膜炎（まぶたの皮下の浮腫と充血、びまん性結膜結膜および眼球結膜炎）結膜充血および結膜前結膜）、眼痛、視力の変化、持続性眼充血、眼刺激、散瞳、眼内圧亢進、角膜混濁。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

マキシベル特別集団

妊娠中および授乳中の使用

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

小児への使用

ナファゾリンの存在により健康上のリスクが生じるため、子供には使用しないでください。

高齢者への使用

不整脈（心拍の不均衡）や高血圧（高血圧）などの重篤な心血管障害（心臓または循環障害）のある高齢患者に投与する場合は、これらの状態を悪化させる可能性があるため注意が必要です。

マキシベルの組成

各 mL (36 滴) に含まれる成分は、

賦形剤:

ホウ酸、クエン酸ナトリウム二水和物、エデト酸二ナトリウム二水和物、ポリソルベート80、塩化ベンザルコニウム、塩酸、水酸化ナトリウムおよび精製水。

マキシベルのプレゼンテーション

10 mL の滅菌点眼液が入った 01 プラスチックドリッパーボトルを含むパッケージ。

眼科ルート。

大人用。

マキシベルの過剰摂取

過剰な製品が目に点滴された場合は、水または生理食塩水で洗うなど、特別な注意を払う必要があります。

誤って摂取した場合は、希釈するために多量の水分を摂取することをお勧めします。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

マキシベルの薬物相互作用

患者が MAO 阻害作用を持つ薬剤 (うつ病の治療に使用されるクラスの薬剤)、三環系抗うつ薬、フラゾリドンまたはブロモクリプチンを使用している場合、これらの点眼薬の併用は推奨されません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

マキシベル物質の作用

有効性の結果

ナファゾリン

2件のランダム化対照臨床研究では、アルゴンレーザー線維柱帯形成術後の末梢前癒着症の予防と眼圧低下における局所コルチコステロイド剤と非コルチコイド剤の有効性を比較しています。研究 A では、局所フルオロメトロン 0.1% とデキサメタゾン 0.1% が比較されました。研究 B では、局所フルオロメトロン 0.1% と塩酸ナファゾリン 0.1% が比較されました。研究 A では、デキサメタゾンで治療した眼 (N = 109) は、FML で治療した眼よりも末梢前癒着の発生率が有意に高く、22% と比較して 45% でした (Plt;0.05)。研究 B (N = 75) では、PAS の発生率は、FML または 0.1% ナファゾリンで治療した眼で同等でした (23%)。 2 つの研究を組み合わせたもの (N = 184) では、末梢前癒着の発生は、アルゴンレーザー線維柱帯形成術に対する平均眼圧反応の有意に低下と関連していました (3.22 mmHg と比較して 1.47 mmHg、スチューデントの t- では 0.01lt;Plt;0.05)。テスト）。

アルゴンレーザーによる線維柱帯形成術後の末梢前癒着の発生率は、0.1% デキサメタゾンと比較して、0.1% ナファゾリンまたはフルオロメトロンを使用すると大幅に減少することが実証されました。 （ウェスト RH、1992 年）。

11人の正常なボランティアを対象に、局所塩酸ナファゾリン0.02%と塩酸テトラヒドロゾリン0.05%を、目の美白効果、作用持続時間、耐性、およびリバウンド血管拡張に関して比較しました。どちらも、単独で使用した後、ベースラインの発赤を大幅に軽減しました (パート 1)。ただし、ナファゾリンはテトラヒドロゾリンよりも大幅に明るくなりました。ナファゾリンは、10 日間の使用後もその美白能力を維持しました (パート II)。発赤のレベルは、各血管収縮薬の使用後 8 時間、およびナファゾリンの複数回使用後 6 時間はベースライン未満のままでした。

10日間の試験後にテトラヒドロゾリンの有効性が低下すると、過剰摂取が促進される可能性があります。どの血管収縮薬も使用中止後にリバウンド血管拡張を示さなかった。

前向き無作為化二重盲検研究では、アレルギー性結膜炎の治療における 3 種類の眼充血除去剤を評価しました。 3 つの製品すべてに、塩酸ナファゾリンと抗ヒスタミン薬 (リン酸アンタゾリンまたはマレイン酸フェニラミン) がさまざまな濃度で含まれていました。アレルギー性結膜炎の眼の徴候および症状を示した 89 人の患者が登録され、3 つの治療グループにランダムに割り当てられました。患者は、3 つの眼症状 (まぶたの浮腫、眼球結膜の炎症、眼瞼結膜の炎症) と 3 つの眼症状 (かゆみ、流涙、不快感) について評価されました。治療期間は1週間続きました。

アレルギー性結膜炎を軽減するために局所的に投与した場合、これら 3 つの製剤は、かゆみ、流涙、発赤、腫れ、不快感を軽減する能力に違いはありませんでした。

それぞれ 25 人の患者を含む 2 つの独立した研究では、ナファゾリンはヒスタミン媒介性の眼のアレルギー反応を大幅に軽減させました (ただし、かゆみは防げませんでした)。同じモデルにおいて、アンタゾリンはかゆみを有意に抑制しましたが、発赤は抑制しませんでした。ナファゾリンとアンタゾリンの組み合わせは、結膜誘発試験ですべての目に顕著な軽減とかゆみの抑制をもたらしました。この 2 つの薬を組み合わせると、それぞれの薬を単独で使用するよりも発赤の予防に効果があり、かゆみの軽減には抗ヒスタミン薬と同じくらい効果がありました。

硫酸亜鉛

収斂薬

収斂薬は硫酸亜鉛または硝酸銀溶液で構成され、1 日 3 回、3 ～ 5 日間、各目に点滴で投与されます。それらはタンパク質を沈殿させることによって局所的に作用します。

薬理学的特徴

薬力学

α-アドレナリン作動性イミダゾール作動薬である塩酸ナファゾリンは、血管収縮作用があるため眼科で広く使用されています。硫酸亜鉛は目の収斂剤です。

この製品は目の充血を取り除き、刺激を和らげます。

この薬は、局所的な眼充血除去剤に対して 5 分後に初期反応を示します。

薬物動態

ナファゾリン溶液の局所適用後の全身吸収が報告されています。ナファゾリンは全身的には使用されませんが、胃腸管から急速に吸収されます。

局所用亜鉛の吸収の程度は、亜鉛成分が含まれる基剤と皮膚の状態（無傷か損傷か）に影響されます。

Maxibell ストレージケア

この薬は室温（15℃および30℃）で遮光して保管してください。

元のパッケージに保管された製品の保存期限は、パッケージに記載されている製造日から 24 か月です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

開封後は60日間有効です。

物理的および感覚的特性

この薬は無菌の無色透明の溶液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

マキシベルの法律上の格言

MS 登録番号 – 1.0298.0488

農場。答え：

ホセ・カルロス・モドロ博士
CRF-SP No.10,446

登録者:

クリスタリア製品化学。農場。株式会社
ロッド イタピラ – リンドイア、km 14 – イタピラ – SP
CNPJ番号 44.734.671/0001-51
ブラジルの産業

製造元:

クリスタリア製品化学。農場。株式会社
R. トマス・セペ博士、489 – コチア – SP
CNPJ 44.734.671/0023-67
ブラジルの産業

SAC (カスタマーサービス):

0800-7011918

医師の処方箋に基づいて販売します。