パークレンのリーフレット

パークレンは、パーキンソン症候群やパーキンソン病に伴う振戦、嚥下障害、流涎症、姿勢不安定症の制御によく役立ちます。レボドパ単独に対する治療反応が不規則で、パーキンソン病の症状が 1 日を通して均一にコントロールされていない場合、パークレンによる代替療法が一般に効果的であり、反応の変動を軽減します。

パークレンは、レボドパ単独によって引き起こされる特定の副作用を軽減することにより、最も多くの患者がパーキンソン病の症状から適切な軽減を得ることができるようにします。

パークレンの禁忌

パークレンは、薬剤またはフォーミュラの成分に対して過敏症があることがわかっている患者には禁忌です。

狭隅角緑内障の患者。

レボドパが悪性黒色腫を活性化する可能性を考慮すると、疑わしい未診断の皮膚病変がある患者、または黒色腫の既往歴のある患者にはパークレンを使用すべきではありません。

パークレンの使い方

理想的な 1 日の投与量は、各患者のニーズに応じて個別に決定する必要があります。反応が観察されています（1日以内、場合によっては単回投与後）。

レボドパ単独の場合は数週間または数か月必要となるのに対し、完全に有効な用量は通常 7 日以内に達成されます。

レボドパを投与されていない患者

家

パークレン 1/2 錠を 1 日 1 ～ 2 回服用します。

調整

最適な用量に達するまで、Parklen の 1/2 錠を毎日または隔日で追加してください。

メンテナンス

1錠を1日3〜4回服用してください。必要に応じて、用量を毎日 1/2 錠から 1 錠ずつ、または隔日で、1 日あたり最大 8 錠まで増量できます (体重 70kg の患者の場合、カルビドパ 3mg/kg、レボドパ 30mg/kg)。 1 日あたり 200 mg を超えるカルビドパの投与量の経験は限られています。

治療は、希望する治療反応に応じて個別化し、調整する必要があります。レボドパの脳外脱炭酸を最適に阻害するには、1 日あたり少なくとも 70 ～ 100 mg のカルビドパを投与する必要があります。

レボドパ療法から患者を移行する方法

Parklenではレボドパを投与した場合よりも治療反応や副作用がより早く現れるため、用量調整期間中は患者を注意深く観察する必要があります。具体的には、パークレンの方がレボドパよりも不随意運動がより早く起こります。

不随意運動が発生した場合は、投与量の減量が必要になる場合があります。

眼瞼けいれんは、一部の患者にとって、用量過剰の有用な初期兆候である可能性があります。

レボドパの投与は、パークレンを開始する少なくとも 12 時間前に中止する必要があります (徐放性レボドパ製剤の場合は 24 時間前)。

パークレンの 1 日用量は、レボドパの以前の 1 日用量の 20% を提供するものを選択する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

パークレンの注意事項

パークレンは、すでにレボドパのみを投与されている患者にも投与できます。ただし、パークレンを投与する少なくとも12時間前にレボドパを中止する必要があります。 Parklen への置き換えは、以前のレボドパ用量の約 20% となる用量で行う必要があります。パークレンは薬物由来の錐体外路反応の治療には推奨されません。

パークレンは、重篤な心血管疾患や肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、内分泌疾患、気管支喘息のある患者には注意して投与する必要があります。レボドパと同様に、パークレンは心筋梗塞の既往歴があり、心房性不整脈、結節性不整脈、または心室性不整脈を呈する患者には慎重に投与する必要があります。これらの患者では、最初の用量調整期間中は特に注意して心機能を監視する必要があります。

すべての患者は、精神障害、うつ病（自殺傾向を伴う）、またはその他の深刻な反社会的行動の発症について注意深く監視される必要があります。

レボドパと同様、パークレンは不随意運動や精神障害を引き起こす可能性があります。

レボドパ単独で治療した際に激しい不随意運動や精神病エピソードの既往歴や存在がある患者は、この薬をパークレンに置き換える際に注意深く観察する必要があります。

このような反応は、レボドパ投与後の脳内のドーパミンの増加によるものであると考えられており、したがって、パークレンの使用は再発を引き起こす可能性があります。

慢性開放隅角緑内障の患者は、眼圧が適切に管理されており、治療中の眼圧の変化が注意深く観察されている限り、パークレンで慎重に治療することができます。

レボドパと同様、消化性潰瘍の既往歴のある患者では胃腸出血の可能性があります。全身麻酔が必要な場合は、患者が水分を摂取し、経口薬を服用できるようになるまでパークレンを続けることができます。

心臓、腎臓、肝臓、その他の病気の可能性があることを常に医師に伝えて、慎重な指導を受けてください。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

パークレンの副作用

パークレンを服用している患者に頻繁に起こる副作用は、ドーパミンの中枢神経薬理学的活性によるものです。これらの反応は通常、用量を減らすことで軽減できます。

最も一般的な副作用は、舞踏病状、ジストニー、その他の不随意運動を含むジスキネジアです。筋肉のけいれんや眼瞼けいれんは、用量の減量を検討するための警告サインとして捉えることができます。

その他の深刻な反応としては、妄想的観念や精神病エピソードなどの精神的変化があります。うつ病、自殺傾向の有無にかかわらず、認知症。

頻度は低いものの副作用としては、

動悸、低血圧のエピソード、運動緩慢のエピソード（「オンオフ」現象）、食欲不振、嘔吐、めまい、眠気。

レボドパの使用に関連する副作用

中枢神経系

運動失調、しびれ、手の震えの増加、筋肉の収縮、眼瞼けいれん、けいれん、開口障害、潜在的なホルネル症候群の活性化。

精神科

精神的混乱、眠気、不眠症、悪夢、幻覚、幻想、動揺、不安、多幸感。

胃腸

口渇、苦味、流涎、嚥下障害、歯ぎしり、しゃっくり、腹痛および腹部不快感、便秘、下痢、鼓腸、舌の灼熱感。

代謝性

体重の増減、浮腫。

外皮

顔の紅潮、発汗の増加、黒っぽい汗、発疹、脱毛。

泌尿生殖器

尿閉、尿失禁、暗色尿、持続勃起症。

ビジュアル

視覚のぼやけ、複視、散瞳、眼科危機。

不随意運動、筋肉の収縮、精神の変化、うつ病、吐き気、食欲不振、嘔吐、めまいなどの不快な反応がある場合は医師に知らせてください。

パークレン特別集団

妊娠と授乳

人間の妊娠や授乳に対するパークレンの影響は不明です。したがって、妊娠中にパークレンを使用する場合は、薬の潜在的な利点と潜在的なリスクを比較検討する必要があります。

パークレンは授乳中の母親には投与しないでください。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

Parklenは妊娠中および授乳中は使用しないでください。

子供と青少年

18 歳未満の患者に対するパークレンの安全性は確立されていません。

お年寄り

高齢者（60歳以上）の使用には処方箋と医師の監督が必要です。

パークレンの組成

各タブレットには次のものが含まれています。

*微結晶セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ブルーラッカー染料 FDC n° 01、デンプングリコール酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、タルク。

パークレンの過剰摂取

即時の胃洗浄を伴う一般的な補助措置を採用する必要があります。

静脈内溶液は慎重に投与し、気道を適切に維持する必要があります。

不整脈の発生については、心電図モニタリングと注意深く観察する必要があります。必要に応じて、適切な抗不整脈薬を投与する必要があります。

患者がパークレンに加えて他の薬を服用している可能性を考慮する必要があります。現在までのところ、透析の経験は報告されていません。したがって、過剰摂取におけるその価値は不明です。ピリドキシンはパークレンの行動を逆転させる効果はありません。

パークレンの薬物相互作用

降圧剤

降圧薬治療中の患者にカルビドパ+レボドパ（有効成分）を投与すると、症候性起立性低血圧が発生する場合があり、降圧薬の投与量の調整が必要となる場合があります。 MAO 阻害剤を使用している患者の場合、カルビドパ + レボドパ (活性物質) による治療を開始する少なくとも 2 週間前にこれらの阻害剤を中止する必要があります。

抗うつ薬

三環系抗うつ薬との併用により、高血圧やジスキネジアなどの副作用が報告されることはまれです。

ドーパミン作動性拮抗薬（例：フェノチアジドおよびブチロフェノン）

レボドパの治療効果を低下させる可能性があります。さらに、いくつかの報告では、パーキンソン病におけるレボドパの有益な効果は、フェニトインとパパベリンによって逆転されました。これらの薬剤とカルビドパ + レボドパ (活性物質) を併用している患者は、治療反応の喪失について注意深く監視する必要があります。

パークレン フード インタラクション

高タンパク質の食事をとっている一部の患者では、この薬の吸収が損なわれる可能性があります。

パークレン物質の作用

効果の結果

大規模な多施設研究では、レボドパを使用したことがないパーキンソン病患者 618 人を評価しました。彼らはカルビドパ + レボドパ (活性物質) による治療を受け、5 年間追跡調査されました。統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) とノッティンガム健康プロファイル (NHP) によって実証されたように、患者は日常生活活動に大きな改善を示しました。最も一般的な副作用は患者の 20% で吐き気であり、運動神経の変動やジスキネジーの発生率もわずかでした。

単一錠剤にカルビドパとレボドパを組み合わせた効果とレボドパ単独の効果を比較する二重盲検研究が、パーキンソン病患者50人を対象に実施されました。 6 か月後、カルビドパ + レボドパ (活性物質) に無作為に割り付けられた患者の合計スコア、硬直、振戦において統計的に有意な改善が見られました。さらに、カルビドパ + レボドパ (活性物質) で治療した患者の 40% は、レボドパで得られたものよりも顕著な明らかな臨床的改善 (合計スコアの 50% 以上の減少) を示しました。吐き気、嘔吐、食欲不振は、レボドパを使用した患者の 56% に見られましたが、カルビドパ + レボドパ (活性物質) を使用した場合は 27% のみでした。

レボドパ単独またはカルビドパとの併用を使用した127人のパーキンソン病患者の7年間追跡調査後の評価では、レボドパの1年目および2年目よりも程度は低いものの、この期間後も患者の60～65％が引き続き改善を示したことが示されました。治療。著者らは、時間の経過とともに治療効果は低下するにもかかわらず、レボドパ単独またはカルビドパとの併用による治療はパーキンソン病患者の生活の質の改善に大きく貢献すると結論付けています。

薬理学的特徴

この薬は、パーキンソン病およびパーキンソン症候群の治療を目的とした、芳香族アミノ酸デカルボキシラーゼ阻害剤であるカルビドパと、ドーパミンの代謝前駆体であるレボドパを組み合わせたものです。レボドパは、脳内で脱炭酸してドーパミンを生成することにより、パーキンソン病の症状を軽減します。カルビドパはhemoCSF関門を通過せず、レボドパの脳外脱炭酸を阻害し、脳への輸送とその後のドーパミンへの変換のためにさらに多くのレボドパを放出します。

この薬剤は、レボドパと比較して、レボドパの有効血漿レベルを提供することに加えて、治療全体を改善し、薬剤単独で必要とされる量よりも約80%低い用量で長期間持続します。

塩酸ピリドキシン（ビタミンB6）はレボドパからドーパミンへの末梢代謝を促進しますが、カルビドパはこの活性を妨げます。

パークレン ストレージ ケア

室温（15 ^℃ ～30 ^℃ ）で保管してください。光や湿気から守ります。

有効期限: カートリッジを参照してください。

使用期限が切れた薬は使用しないでください。治療効果が大幅に低下する可能性があります。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

パークレンのかっこいい名言

MS登録番号 1.0465.0181

農場。責任者：

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士
CRF – GO番号 3,524

Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
CNPJ: 29.785.870/0001-03
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。