ソイフィットはどのように機能しますか?
ソイフィットはイソフラボンを有効成分とする大豆由来の漢方薬です。
更年期症状に対するソイフィットの作用は、イソフラボンと天然エストロゲンの類似性によるもので、エストロゲン活性を発揮し、ほてりなどの症状の軽減を引き起こします。
アクションタイム
薬が更年期症状に効果を発揮し始めるまでの平均時間は、治療開始後6週間です。
ソイフィットの禁忌
患者が大豆またはその配合成分にアレルギーがある場合は、ソイフィットを使用しないでください。
この薬は小児への使用はお勧めできません。
高齢の患者さん
この年齢層に対する特別な制限的な推奨事項はありません。
薬物相互作用
避妊薬、他の女性ホルモン、またはエストロゲン様作用の可能性のある他の製品も使用している場合は、この薬を使用しないでください。
この薬を、腸内細菌叢を変化させる抗生物質などの他の製剤と定期的に併用しないでください。抗生物質は腸内細菌の代謝を妨げる可能性があります。
イソフラボン。
レボチロキシンの必要量が増加すると、レボチロキシンによる治療が妨げられる可能性があります。このような場合には、甲状腺ホルモンの適切なモニタリングを実施する必要があります。
ソイフィットの使い方
1日あたり1錠を経口投与する必要があります。医師の判断により用量を増やすことができます。
各 Soyfit タブレットには、総イソフラボン 50mg に相当する 125mg のグリシン マックス(L.)マー乾燥抽出物が含まれています。
少量の水で薬を服用してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。使用前に薬剤の外観を観察してください。
この薬は壊したり噛んだりすることはできません。
ソイフィットの注意事項
避妊薬、他の女性ホルモン、またはエストロゲン様作用の可能性のある他の製品も使用している場合は、この薬を使用しないでください。
すべての薬と同様に、服用しているすべての薬用植物や漢方薬について医療専門家に知らせてください。
製品に対して過敏症の場合は、使用を中止し、医師に相談することをお勧めします。
抗生物質などの腸内細菌叢を変化させる薬剤の使用は、イソフラボンの代謝を妨げる可能性があります。これらは、腸管内の微生物によって産生される酵素であり、共役イソフラボンを加水分解して活性イソフラボン アグリコンを形成します。
大豆タンパク質は消化管でのレボチロキシンの吸収を低下させる可能性があるため、両方の薬を同時に服用せず、服用間隔を 2 時間空ける必要があります。
ゲニステインとダイゼインは、甲状腺ペルオキシダーゼをブロックし、チロキシン合成を阻害します。
長期にわたる治療中に甲状腺機能低下症が発生する可能性があります。
相互作用は、薬と薬用植物の間で発生する可能性があり、同時に投与した場合には 2 つの薬用植物間でさえも発生する可能性があります。
妊娠 (カテゴリー B) および授乳
この薬は妊娠リスクカテゴリーBに分類されます。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
高齢者、子供、その他のリスクグループでの使用
この薬は子供には使用させないでください。
他の年齢層に対する特別な制限的な推奨事項はありません。
薬物相互作用
避妊薬や他の女性ホルモンとの併用は推奨されません。
抗生物質などの腸内細菌叢を変化させる薬剤の使用は、イソフラボンの代謝を妨げる可能性があります。
レボチロキシンの必要量が増加すると、レボチロキシンによる治療が妨げられる可能性があります。このような場合には、甲状腺ホルモンの適切なモニタリングを実施する必要があります。
ソイフィットの副作用
ソイフィットは、便秘、膨満感、鼓腸、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸反応を引き起こす可能性があります。
閉経前の女性では月経周期の延長が起こることがあります。
喘息症状もほとんど報告されませんでした。
ソイフィットの組成
各コーティング錠剤には次のものが含まれます。
グリシン最大乾燥抽出物 (L.) Merr. 40% – 125mg*。
※総イソフラボン50mgに相当します。
賦形剤:
微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースおよびマクロゴール。
ソイフィットの過剰摂取
推奨量を大幅に超える用量を摂取した場合には、医師の診断を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ソイフィットの薬物相互作用
避妊薬や他の女性ホルモンとの併用は推奨されません。
すべての薬と同様に、患者は服用しているすべての薬用植物と漢方薬を知らせる必要があります。ピーナッツにアレルギーのある患者はこの薬を服用しないでください。製品に対して過敏症の場合は、使用を中止することをお勧めします。
抗生物質などの腸内細菌叢を変化させる薬剤の使用は、イソフラボンの代謝を妨げる可能性があります。これらは腸管内の微生物によって産生され、共役イソフラボンを加水分解して活性イソフラボン アグリコンを形成する酵素です。大豆タンパク質は消化管でのレボチロキシンの吸収を低下させる可能性があるため、両方の薬を同時に服用せず、服用間隔を 2 時間空ける必要があります。ゲニステインとダイゼインは、甲状腺ペルオキシダーゼをブロックし、チロキシン合成を阻害します。長期にわたる治療中に甲状腺機能低下症が発生する可能性があります。相互作用は、薬と薬用植物の間で発生する可能性があり、同時に投与した場合には 2 つの薬用植物間でさえも発生する可能性があります。
ソイフィット物質の作用
有効性の結果
多施設共同二重盲検無作為化研究では、1日に5回以上のほてりを経験した閉経後の女性177人（平均年齢55歳）からデータが収集された（大豆群89人、プラセボ群86人）。大豆グループの患者には、1日あたり50mgのゲニステインとダイゼインの抽出物が投与されました。症状の改善は両方のグループ（大豆とプラセボ）で観察され、イソフラボン抽出物を摂取したグループでは2週間以内にほてりの発生率と強度が減少しましたが、プラセボグループでは最初の4週間後にのみ結果が示されました。 12週間の時点で、プラセボ群と大豆群の間のほてりの軽減には統計的に有意な差がありました(p = 0.001)。 1
別の二重盲検ランダム化研究では、39 人の閉経後の女性からデータが収集されました。対照群の参加者にはプラセボが投与され、試験群の参加者には1日あたり50mgのイソフラボンに相当する標準化大豆抽出物400mg/日が投与されました。
6週間の治療後、すべての参加者に結合型馬エストロゲン（CEE）が1日あたり0.625 mgの用量で4週間投与されました。最初の 6 週間の治療後、プラセボと比較して、大豆抽出物を投与された患者ではほてりのエピソードの有意な減少 (p lt; 0.01) が観察されました。両方のグループで CEE の使用を開始した後、観察されたこの差は、統計的な観点からはもはや有意ではなくなりました。 2
まだ症状に関しては、104人の閉経後女性を対象とした二重盲検、無作為化、プラセボ対照の多施設共同研究で、51人の患者（48～61歳）には毎日60gの単離大豆タンパク質が投与され、一方、53人の患者（45～62歳）には分離大豆タンパク質が投与された。プラセボ（カゼイン）60g。大豆治療を受けたグループは、治療の4、8、12週目にほてりの数を減らすという点で有意な優位性を示しました（p lt; 0.01）。 3
最後に、二重盲検ランダム化クロスオーバー研究では、20gの複合炭水化物を含む等カロリーのサプリメント（プラセボ群）、または34mgの植物エストロゲンを含む20gの大豆タンパク質を単回投与、または2回に分けて摂取した51人の女性を対象に実施されました。 1日2回の投与により、大豆を1日2回投与したグループでは、プラセボグループと比較して、血管運動神経症状および低エストロゲン症状の強度の有意な改善が観察されました(それぞれ、p lt; 0.005およびp lt; 0.001)。 4
参考文献
1. Upmalis D.ら。閉経後女性における大豆イソフラボン抽出錠剤による血管運動症状の軽減：多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究。更年期障害、2000、7(4): D1-D7。
2. スカンビア G. ら。閉経後女性における標準化大豆抽出物の臨床効果: パイロット研究。更年期障害、2000、7(2): 105-111。
3. アルベルタッツィ P.、他。ホットフラッシュに対する大豆サプリメントの効果。産科婦人科、1998、91(1): 6-11。
4. ウォッシュバーン S. 他閉経周辺期女性の血清リポタンパク質、血圧、更年期症状に対する大豆タンパク質補給の効果。更年期障害、1999 年、6(1): 7-13。
薬理学的特徴
イソフラボンは大豆由来の植物エストロゲンであり、主要な女性ホルモンであるエストラジオールと構造が似ています。それらは人間の代謝にエストロゲン作用と抗エストロゲン作用を及ぼします。このような影響は、内因性エストロゲンの濃度、年齢や閉経期などの個人の特徴、植物エストロゲンの濃度などのいくつかの要因に依存します。植物エストロゲンは、17 ベータ-エストラジオールよりも弱いエストロゲン活性 (10-2 ～ 10-3 程度) を示します。
体内では、エストロゲンはアルファおよびベータ受容体と相互作用します。アルファ受容体は女性の生殖器系（乳腺や子宮）に多く存在しますが、ベータ受容体は泌尿生殖管、骨、血管、中枢神経系などの他の組織で優勢です。植物エストロゲンは、弱い方法でアルファ受容体と複合体を形成して抗エストロゲン作用を生み出し、また、内因性エストロゲンとほぼ同じ方法でベータ受容体と複合体を形成し、受容体の飽和とエストロゲンの循環レベルに応じてエストロゲン作用を生み出します。選択的エストロゲン受容体モジュレーターの作用。この相互作用により、視床下部の体温調節中枢に対する作用が生じ、その結果として、一般に子宮内膜の増殖を引き起こすことなく、更年期障害に伴うほてりや発汗などの更年期症状に対する作用がもたらされます。
薬が更年期症状に効果を発揮し始めるまでの平均時間は、治療開始後6週間です。
薬物動態学的特性
経口摂取後、配糖体ゲニスチンは腸内細菌叢によって加水分解され、その結果、薬理活性成分であるゲニステイン、その関連アグリコンが生成されます。ゲニステインの血漿半減期は約 8 ～ 10 時間であり、その T max は約 8 ～ 10 時間です。午後6時から8時までです。ゲニステインは肝臓で代謝され、2 ～ 3 日以内に尿または糞便を通じて排泄されます。
大豆タンパク質が豊富な食事の前後で、健康で雑食性および菜食主義者の血漿中濃度を測定するために、いくつかの研究が実施されています。
ダイゼインとゲニステインの血漿濃度は比較的低く、一般に 1.5 でした。大豆を含まない食事を摂取している人では40nmol/L (10ng/mL)、ベジタリアンではかなり高い。大豆を摂取すると、ダイゼインとゲニステインの血漿濃度が著しく上昇し、0.08～2.4mcmol/L（20～600ng/mL）の値に達しましたが、観察された値には大きなばらつきがありました。
ヒトにおける植物エストロゲンの代謝は、明らかに結腸細菌（β-グルクロニダーゼなど）によって促進されます。結腸細菌は糖を分離し、活性化合物を生成します。この化合物は吸収されて腸肝循環に入り、肝臓ですぐにグルクロン酸と結合します。胆汁中に排泄され、腸内細菌叢によって脱結合され、肝臓によって再吸収され、尿中に排泄されます。
大豆イソフラボンの生体内変化と排泄には性別による違いはありません。イソフラボンの最大尿中排泄は 24 時間以内に起こり、糞便の回復は非常に低いと考えられていました。
ソイフィットストレージケア
ソイフィットは室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
外見
茶色の斑点のあるベージュ色の長方形の錠剤。
ソイフィットの法定文言
MS-1.1236.3385
返事。技術。農場。
マルコス R. ペレイラ – CRF-SP nº 12304
バッチ、製造日、有効期限:
カートリッジを参照してください。
製造元:
Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA.
ロッドプレス。ドゥトラ、km 154 – サン・ジョゼ・ドス・カンポス – SP
CNPJ 51.780.468/0002-68 – ブラジルの産業
