ザビエル ココア リキュールはどのように機能しますか?
ザビエル ココア リキュールは、大人と子供に寄生する主な寄生虫に作用し、それらを分解して糞便中に排出します。
メベンダゾール懸濁液の治療効果は治療初日から始まります。
ザビエルココアリキュールタブレットの禁忌
ザビエル ココア リキュールは 1 歳未満のお子様には使用しないでください。
メベンダゾールまたは製剤中の賦形剤にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。
この薬は1歳未満の小児には禁忌です。
ザビエル圧縮ココアリキュールの使い方
サスペンション
ザビエル ココア リキュールは懸濁液の形で提供され、経口投与されます。
特別な食事療法をしたり、腸の動きを刺激する製品を使用したりする必要はありません。
使用前にサスペンションをよく振ってください。
丸薬
ザビエル ココア リキュールを少量の液体と一緒に飲みます。
食事と一緒に錠剤を服用したり、特別な食事療法を行ったり、排泄を促す製品を使用したりする必要はありません。
投与量
サスペンション
線虫の侵入
体重や年齢に関係なく、計量カップ5mLを1日2回、3日間連続して使用してください。
条虫の侵入
計量カップ10mLを1日2回、3日間連続して使用してください。小児の場合、計量カップに5mLを1日2回、連続3日間服用します。
小児患者lt; 2歳
発作の危険性があるため、ザビエル ココア リキュールは、1 歳未満の小児の単独または混合胃腸感染症の集団治療には禁忌です。
メベンダゾールは、2 歳未満の小児を対象として広く研究されていません。したがって、ザビエル ココア リキュールは、潜在的な利点が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、1 ～ 2 歳の小児に使用する必要があります。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
丸薬
通常、1 歳以上の子供と大人はザビエル ココア リキュールを一度に飲みます。医師の指示がない限り、この量を変更しないでください。
注: ザビエル ココア リキュール経口懸濁液は、子供など、ザビエル ココア リキュール錠剤を飲み込むことができない患者の治療に使用する必要があります。
小児患者lt; 2歳
発作の危険性があるため、ザビエル ココア リキュールは、1 歳未満の小児の単独または混合胃腸感染症の集団治療には禁忌です。
メベンダゾールは、2 歳未満の小児を対象として広く研究されていません。したがって、ザビエル ココア リキュールは、潜在的な利点が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、1 ～ 2 歳の小児にのみ使用する必要があります。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
ザビエルココアリキュールを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
サスペンション
ザビエル ココア リキュールは、思い出したらすぐに飲むことができます (特定の時間に用量を維持しながら)。
最大推奨用量を超えないようにしてください。処方された用量を服用せずに 24 時間以上経過した場合は、医師に相談してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
丸薬
ザビエル ココア リキュールは単回投与薬であるため、このガイダンスは適用されません。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ザビエル ココアリキュールタブレットの使用上の注意
特定の症状に対して通常推奨される用量でメベンダゾールによる治療を受けた患者において、可逆的な肝機能障害、肝炎、好中球減少症が報告されたというまれな報告があります。これらの事象は、糸球体腎炎と同様に、推奨される用量より大幅に高い用量や長期間の治療で発生したことも報告されています。
スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症の発生を調査した症例対照研究で得られた結果は、スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症とメベンダゾールおよびメトロニダゾールの併用との間に関連性がある可能性を示唆しています。そのような薬物相互作用を示唆する追加のデータは入手できない。したがって、メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けるべきです。
注意: この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。
大量のメベンダゾールを数か月間毎日使用しなければならない場合、肝障害が発生する可能性があります。このため、長期にわたる治療は医師の指導の下、慎重に行う必要があります。
腸内寄生虫はあらゆる社会階級に蔓延しており、大人と子供の両方に影響を及ぼします。
ワームを回避する方法についてのアドバイスは次のとおりです
- 濾過した水または沸騰した水のみを飲んでください。
- 果物や野菜を注意深く洗い、食べ物をよく調理してください。
- よくできた肉だけを食べましょう。
- 必ず足に靴を履いて歩きます。
- 食事の前とトイレの後には手を洗いましょう。
- 爪は常に切って清潔にしておきましょう。
- 施設を良好な衛生状態に保ちます。
- 家族全員がワームに感染するのを防ぐために、次のヒントに正しく従ってください。
定期的に医師に相談してください。
薬物相互作用
シメチジン（胃酸を抑える薬）を使用している場合は医師に伝えてください。
推奨量よりも高い用量を摂取する必要がある場合、医師が用量を調整することがあります。
メトロニダゾール（細菌感染症や原虫感染症の治療に使用される薬）を服用している場合は医師に伝え、ザビエル ココア リキュールを使用するかどうかを医師が判断できるようにしてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
ザビエルココアリキュールタブレットの副作用
ザビエル ココア リキュールは一般に非常に許容されます。ただし、次のような望ましくない影響が発生する可能性があります。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
- 特に寄生虫の侵入がひどい場合は、短期的な腹痛や短期的な下痢が発生することがあります。これらの効果は短期間であるため、別の機会にメベンダゾールを安全に再度使用できます。
- メベンダゾールに対する過敏症は非常にまれです。これは、例えば、発疹、かゆみ、息切れ、および／または顔の腫れによって認識され得る。これらの症状が発生した場合は、ザビエル ココア リキュールの摂取を中止し、医師の診察を受けてください。
- 発熱を伴う、口、目、または肛門性器領域の発疹、皮膚水疱、びらんからなる重度の皮膚障害が報告されることは非常にまれです。これらの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。
- メベンダゾールを使用すると、乳児に発作が起こることがあります。
- めまい。
- 推奨用量を大幅に上回る用量（通常の処方よりもはるかに多い用量）でメベンダゾールを長期使用すると、血液、肝臓、腎臓の問題が発生する可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスシステムを通じて会社に通知します。
ザビエル コンプリミドスの特別な集団 ココア リキュール
子供たち
メベンダゾールの市販後経験中に、1 歳未満を含む小児の発作が非常にまれに報告されています。
メベンダゾールは、2 歳未満の小児を対象とした広範な研究は行われていないため、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、1 ～ 2 歳の小児にメベンダゾールを使用することができます（たとえば、寄生虫の侵入により栄養状態が著しく妨げられる場合）状態と身体的発達）。
窒息のリスクを軽減するために、錠剤を飲み込むことができない子供などの患者には、ザビエル ココア リキュール経口懸濁液 (20 mg/mL) の使用を検討する必要があります。
妊娠と授乳
妊娠中、特に最初の 3 か月間のメベンダゾールの使用は推奨されません。授乳中の場合は使用しないでください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
車両の運転または機械の操作能力への影響
ザビエル ココア リキュールは精神的な覚醒や運転能力には影響しません。
ザビエル圧縮ココアリキュールのリスク
|
1歳未満の小児にはこの薬を使用しないでください。 |
ザビエル圧縮ココアリキュールの組成
プレゼンテーション
経口使用。
成人および小児用。
サスペンション
30mLボトル＋計量カップ。
ピル
500mg 錠剤 1 個が入ったカートリッジ。
構成
サスペンション
懸濁液の各 mL には以下が含まれます。
| メベンダゾール | 20mg |
| 車両の qsp* | 1mL |
※メチルパラベン、プロピルパラベン、スクロース、微結晶セルロース、カルメロースNa、ラウリル硫酸Na、カラメル色素、ココア香料、クエン酸、水。
ピル
各タブレットには次のものが含まれています。
| メベンダゾール | 500mg |
| 賦形剤適量* | 1錠 |
※デンプン、ラウリル硫酸ナトリウム、乳糖一水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム。
ザビエルココアリキュールタブレットの過剰摂取
推奨量を超えて摂取したり、ザビエル ココア リキュールを長期間摂取したりすると、血液、腎臓、肝臓に障害が発生する可能性があり、その一部は重篤になる可能性があります。脱毛が起こることもあり、場合によっては永久脱毛になる場合もあります。したがって、長期にわたる治療は医師の監督下でのみ採用できます。
兆候と症状
ザビエル ココア リキュールを大量に摂取すると、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢を引き起こす可能性があります。この場合は医師にご相談ください。
処理
医師は、胃内の余分なザビエル ココア リキュールを吸収する活性炭の使用を推奨する場合があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ザビエル ココア リキュール タブレットの薬物相互作用
シメチジンとの併用治療は肝臓でのメベンダゾール代謝を阻害する可能性があり、その結果、特に長期治療中に薬物の血漿濃度が上昇します。
メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けるべきです。
出典: Pantelmin Medication Professional の添付文書。
物質の作用 ザビエル ココア リキュール タブレット
有効性の結果
専用タブレット
土壌伝播線虫の有病率に関する研究には450人が含まれており、最も蔓延している感染症は鞭毛虫症(93.3%)で、次いで回虫症(80.2%)、線虫症(19.5%)であった。 156人に500mgのメベンダゾールを単回投与したところ、治癒率は93.4％、77.6％、91.1％となり、卵子数の減少率は99.0％、92.8％、98.3％となった。それぞれ回虫症、鞭毛虫症、線虫症。 1
農村地域の5歳から16歳の小児211人に、回虫、線虫、および回虫の単回および複数回の寄生を治療する目的で、メベンダゾール500mgの単回投与治療が施された。この治療により、環境に到達する回虫卵（95%）と線虫卵（84%）が減少しました。 2
1 つ以上の地虫に寄生された 2 歳から 72 歳までの患者 111 人が 2 つの治療グループに分けられました。グループ A には 500 mg のメベンダゾールを 1 回投与し、グループ B には 100 mg 2 (年齢 = 3 歳) または 50 mg (年齢 < 3 歳) を 1 日 2 回、3 日間投与しました。治療前と治療後 21 日目に便サンプルを収集しました。グループ A では、Trichuris trichuria では 88.24% の治癒率と 85.49% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 86.96% の治癒率と 89.60% の卵数の減少が得られました。グループ B では、Trichuris trichuria では 95.83% の治癒率と 84.28% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 90% の治癒率と 94.80% の卵数の減少が得られました。治癒率に関するグループ A とグループ B の差は有意ではありませんでした (pgt;0.05)。 3
参考文献
1. Abadi K. 土壌伝染性線虫に対する単回投与メベンダゾール療法。アメリカ熱帯医学および衛生ジャーナル1985; 34（1）：129-33。
2. エバンスAC。他。線虫侵入の単回投与治療用メベンダゾール 500 mg。南アフリカ医学ジャーナル 1987; 72(10):665-7。
3. フェルナンデス・ファンら。地域社会での化学療法管理キャンペーンにおける、三毛虫およびアメリカネカトルの治療のためのメベンダゾールの単回投与研究。キューバ マガジン、熱帯医学、1989 年、41(3): 371-378。
専用経口懸濁液
メベンダゾールの治療活性は、Enterobius vermicularis に感染した 5 歳から 11 歳までの学童 79 人を対象に評価されました。 1 つのグループは 100 mg の単回投与で治療され (グループ A)、もう 1 つのグループは 100 mg の用量で 1 日 2 回、連続 3 日間治療されました (グループ B)。治療１０日後に対照を行った場合の治癒率は９２．８％（Ａ群）、９８．３％（Ｂ群）であった。 1
1 つ以上の地虫に寄生された 2 歳から 72 歳までの患者 111 人が 2 つの治療グループに分けられました。グループ A にはメベンダゾール 500 mg を単回投与し、グループ B には 100 mg (年齢 = 3 歳) または 50 mg (年齢 < 3 歳) を 1 日 2 回、3 日間投与しました。治療前と治療後 21 日目に便サンプルを収集しました。グループ A では、Trichuris trichuria では 88.24% の治癒率と 85.49% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 86.96% の治癒率と 89.60% の卵数の減少が得られました。グループ B では、Trichuris trichuria では 95.83% の治癒率と 84.28% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 90% の治癒率と 94.80% の卵数 2 の減少が得られました。治癒率に関するグループ A とグループ B の差は有意ではありませんでした (pgt;0.05)。 2
A. lumbricoides、T. trichiura、鉤虫および E. vermicularis に多重寄生した 50 人の患者を選択し、375 人の患者における蠕虫症の発生率に関する研究が実施されました。メベンダゾールを 100 mg の用量で 1 日 2 回、3 日間連続投与したところ、回虫症では 100%、腸内細菌症では 100%、毛虫症では 94%、鉤虫症では 92% の治癒率が得られました。 3
参考文献
1. Chaia、G. et al.腸内感染症におけるメベンダゾールの治療的再評価。医療用シート; 92 (1/2): 71 – 3、1 月– 1986 年 2 月。
2. フェルナンデス・ファンら。地域社会での化学療法管理キャンペーンにおける、三毛虫およびアメリカネカトルの治療のためのメベンダゾールの単回投与研究。キューバ マガジン、熱帯医学、1989 年。 41 (3): 371 – 378.
3. フェルナンデス、P. 農村部の蠕虫症と闘う際のメベンダゾールの重要性。 『A Folha Médica』、69 (3): 301-302、1974 年。
出典: Pantelmin Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
作用機序
メベンダゾールはヒトの腸の内腔に局所的に作用し、チューブリンへの特異的結合を通じて線虫の腸内での細胞チューブリンの形成を妨害し、腸の超微細構造変性変化を引き起こします。その結果、ワームのグルコースの取り込みと消化機能は、自己消化プロセスが発生する程度に破壊されます。
メベンダゾール（活性物質）が嚢虫症の治療に有効であるという証拠はありません。
メベンダゾール（活性物質）の治療作用は、治療初日から始まります。
薬物動態学的特性
吸収
経口投与後、lt;不完全な吸収と広範な全身前代謝（初回通過効果）により、用量の 10% が全身循環に到達します。経口投与された用量の大部分は胃腸管に残ります。最大血漿濃度は通常、投与後 2 ～ 4 時間以内に観察されます。
高脂肪食と一緒に投与するとメベンダゾールの生物学的利用能が増加しますが、胃腸管内に残る薬物の量に対する食物の実質的な影響は期待できません。
分布
メベンダゾールの血漿タンパク質への結合は 90 ～ 95% です。メベンダゾールによる慢性治療（3～21か月間、40 mg/kg/日）を受けている患者で得られたデータによると、組織内の薬剤のレベルを示すデータによると、分布量は1～2 L/kgであり、次のことを示しています。メベンダゾールは血管外空間に浸透します。
代謝
経口投与されたメベンダゾールは、主に肝臓によって広範囲に代謝されます。その主要な代謝産物（メベンダゾールの加水分解型および還元型）の血漿濃度は、メベンダゾールの血漿濃度よりも高くなります。肝機能、代謝、または胆汁排泄の障害により、メベンダゾールの血漿レベルが上昇する可能性があります。
排除
メベンダゾール、その結合体、およびその代謝物は、おそらくある程度の腸肝再循環を受け、尿および胆汁中に排泄されます。経口投与後の見かけの排出半減期は、ほとんどの患者で 3 ～ 6 時間の範囲です。
定常状態での薬物動態
慢性投与（3～21か月間、40 mg/kg/日）中、メベンダゾールとその主な代謝産物の血漿濃度は増加し、その結果、単回投与と比較した場合、定常状態での曝露量は約3倍になります。
出典: Pantelmin Medication Professional の添付文書。
ザビエル ココア リキュール タブレットの保管方法
室温（15～30℃）で保管してください。光から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
サスペンション
ザビエル ココア リキュールは均一で粘稠な懸濁液の形で、塊や異物がなく、色は薄茶色で、チョコレートの特徴的な風味と香りがあります。 24 時間放置するとわずかな沈殿が見られる場合があり、振盪後に再懸濁する必要があります。
丸薬
ザビエル ココア リキュールは、円形、両凸、滑らかなベージュから明るい茶色の錠剤の形をしています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ザビエル・コンプリミドス・ココア・リキュールの法律上の格言
MS登録番号 1.7817.0008
農場。責任者：
フェルナンド・コスタ・オリベイラ
CRF-GO番号5,220
登録者:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I – タンボレ – バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
ブラジルの産業
製造元:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020
