- リウマチ性または変性性関節痛（関節炎）;
- 腰痛、五十肩症候群、テニス肘、その他のリウマチ。
- 痛風発作。
- 捻挫、挫傷、その他の怪我。
- 手術後の痛みと腫れ。
- 月経期を含む婦人科における痛みを伴う炎症状態。
- 耳、鼻、喉の感染症。
一般的な治療原則によれば、基礎疾患は基本療法で適切に治療されるべきです。
発熱だけでは兆候はありません。
ネオタレンタブレットはどのように機能しますか?
ネオタレンの有効成分はジクロフェナクナトリウムです。
ネオタレンは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる医薬品グループに属し、痛みや炎症の治療に使用されます。
ネオタレンは、炎症、痛み、発熱の原因となる分子（プロスタグランジン）の合成を阻害することにより、腫れや痛みなどの炎症の症状を軽減します。炎症や発熱を抑える効果はありません。
この薬の仕組みや推奨される理由についてご質問がある場合は、医師にお尋ねください。
術後および外傷後の炎症状態において、ネオタレンは自発的痛みと運動関連の痛みの両方を迅速に軽減し、炎症性腫れと創傷浮腫を軽減します。
ネオタレン錠の禁忌
次の場合はこの薬を服用できません。
- ジクロフェナクまたはこのリーフレットの冒頭に記載されている製剤の他の成分に対してアレルギー (過敏症) がある。
- 炎症や痛みを治療するための薬（アセチルサリチル酸、ジクロフェナク、イブプロフェンなど）を服用した後にアレルギー反応を起こしたことはありますか。アレルギー反応には、喘息、鼻汁、皮膚発疹（皮むけの有無にかかわらず皮膚が赤くなる）、顔の腫れなどがあります。アレルギーの疑いがある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
- 胃または腸に潰瘍がある。
- 胃や腸に出血や穿孔があり、血便や黒色便を引き起こす可能性のある症状がある。
- 肝不全または腎不全に苦しんでいる。
- 重度の心不全がある。
- あなたは妊娠最後の 3 か月に入っています。
上記のいずれかの症状がある場合は、医師に伝え、ネオタレンを服用しないでください。
アレルギーがあると思われる場合は、医師に相談してください。
この薬は重度の肝臓病または腎臓病の患者による使用は禁忌です。
この薬は重度の心不全患者による使用は禁忌です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
ネオタレンタブレットの使い方
医師の指示にはすべて注意深く従ってください。推奨用量を超えないようにしてください。
ネオタレンは、コップ一杯の水または他の液体と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。
ネオタレンは食前または空腹時に服用することをお勧めします。
ネオタレンは食前または空腹時に服用することをお勧めします。
ネオタレン錠の投与量
医師が処方した推奨用量を超えないようにしてください。痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にネオタレンを服用しないことが重要です。
ネオタレン錠剤を何錠服用すべきかを医師が正確に教えてくれます。
治療に対する反応に応じて、医師は用量を増減することがあります。
大人
通常、最初の1日用量は100〜150mg、つまり1日あたり2〜3錠です。
軽症の場合や長期治療の場合は、通常、1 日あたり 75mg ～ 100mg で十分です。
1日の総投与量を2回または3回に分けて投与する必要があります。
1日あたり150mgを超えて摂取しないでください。
月経時の痛みを治療する場合は、最初の症状を感じたらすぐに50～100mgの用量で治療を開始する必要があります。必要に応じて、1日3回まで50mgを数日間続けてください。
1 日あたり 150mg の摂取量では 2 ～ 3 回の月経期間中の痛みを軽減するのに十分ではない場合、医師は次の月経期間中に 1 日あたり最大 200mg の摂取を推奨することがあります。
1日の総摂取量が200mgを超えないようにしてください。
ネオタレンをどれくらいの期間服用するか
医師の指示に正確に従ってください。
ネオタレンを数週間以上服用する場合は、気付かない副作用に悩まされていないことを確認するために、定期的に医師の診察を受けてください。
ネオタレンをどのくらいの期間使用すべきかについて質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
ネオタレン錠を使い忘れた場合はどうすればよいですか？
薬を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。次の服用時間が近い場合は、通常の時間に次の錠剤を服用してください。
飲み忘れた錠剤を適切なタイミングで交換するために、次の用量を倍量にしないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ネオタレン錠の使用上の注意
医師の指示にはすべて注意深く従ってください。このリーフレットに含まれる一般的な情報とは異なる場合があります。
ネオタレンには特に注意してください。
- 確立された心臓または血管疾患（制御されていない高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、または末梢動脈疾患などの心血管疾患とも呼ばれます）がある場合、ネオタレンによる治療は一般に推奨されません。
- 心血管疾患や、高血圧、異常に高い血中脂肪（コレステロール、トリグリセリド）レベル、糖尿病などの重大な危険因子がある場合、または喫煙している場合で、医師がネオタレンの処方を決定した場合は、摂取量を増やすべきではありません。 4週間以上治療を受ける場合は1日あたり100mgを超える用量。
- 一般に、心臓血管系の副作用のリスクを可能な限り低く保つためには、痛みや腫れを軽減するネオタレンを最小限の用量で、できるだけ短期間に服用することが重要です。
- アセチルサリチル酸、コルチコステロイド、抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬などの他の抗炎症薬と同時にネオタレンを服用している場合。
- 喘息または花粉症（季節性アレルギー性鼻炎）がある場合。
- 胃潰瘍、出血、黒い便などの胃腸の問題を経験したことがある場合、または過去に抗炎症薬を服用した後に胃の不快感や胸やけを経験したことがある場合。
- 結腸（潰瘍性大腸炎）または腸管（クローン病）に炎症がある場合。
- 肝臓または腎臓に問題がある場合。
- 脱水状態の場合（病気、下痢、大きな手術の前後など）。
- 足にむくみがある場合
- 出血や、ポルフィリン症と呼ばれるまれな肝臓疾患を含むその他の血液疾患がある場合。
- 上記の症状のいずれかがあなたに当てはまる場合は、ネオタレンを服用する前に医師に知らせてください。
- ネオタレンの服用中に、胸痛、息切れ、脱力感、ろれつが回らないなど、心臓や血管の問題の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医師に伝えてください。
- ネオタレンは感染症の症状（頭痛、高熱など）を軽減する可能性があるため、感染症の検出と適切な治療がより困難になる可能性があります。気分が悪くなり医者に行く必要がある場合は、ネオタレンを服用していることを忘れずに伝えてください。
- 非常にまれなケースですが、ネオタレンや他の抗炎症薬で治療された患者は、重度のアレルギー性皮膚反応 [例:発疹(皮むきの有無にかかわらず皮膚が赤くなる)] を経験することがあります。
上記の症状が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。
ネオタレン治療のモニタリング
心臓病がある、または心臓病の重大なリスクがある場合、特に 4 週間以上治療を受けている場合、医師はネオタレンによる治療を継続すべきかどうかを定期的に再評価します。
肝臓、腎臓、または血液に問題がある場合は、治療中に肝機能 (トランスアミナーゼ レベル)、腎機能 (クレアチニン レベル)、または血球数 (白血球レベル) をモニタリングする血液検査が必要になります。赤血球と血小板）。
医師はこれらの検査を考慮して、ネオタレンの投与を中止する必要があるかどうか、または用量を変更する必要があるかどうかを決定します。
高齢の患者さん
高齢の患者、特に衰弱している患者や体重が低い患者は、他の成人よりもネオタレンの影響に敏感である可能性があります。医師の推奨に従い、自分の状態に応じて最小限の用量を服用する必要があります。
高齢の患者は副作用を直ちに医師に報告することが特に重要です。
子供と青少年
ネオタレンはその用量のため、子供や青少年には推奨されません。
ジクロフェナクは、慢性若年性関節炎の場合を除き、14 歳未満の小児には適応されません。
妊娠と授乳
妊娠している場合、または妊娠の可能性がある場合は、医師に伝える必要があります。絶対に必要な場合を除き、妊娠中にネオタレンを服用すべきではありません。
他の抗炎症薬と同様に、ネオタレンは胎児に害を与えたり、出産時に問題を引き起こす可能性があるため、妊娠最後の 3 か月間は服用しないでください。
授乳中の場合は医師に伝える必要があります。
ネオタレンを服用している場合は、子供に害を及ぼす可能性があるため、授乳しないでください。
妊娠中または授乳中にネオタレンを服用することによる潜在的なリスクについて医師が話してくれます。
妊娠の第 1 学期および第 2 学期では、医師または歯科外科医のアドバイスがない限り、妊婦はこの薬を使用しないでください。
妊娠第 3 学期では、妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。
妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
出産適齢期の女性
ネオタレンは女性の妊娠をより困難にする可能性があります。
妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は、必要な場合を除き、ネオタレン フィルムコーティング錠を使用しないでください。
機械の運転と操作
Neotaren の使用は、運転、機械の操作、または特別な注意を必要とするその他の活動を行う能力に影響を与える可能性は低いです。
Neotaren の一部のコンポーネントに関する重要な情報
ネオタレンには乳糖が含まれています。医師から、ある種の砂糖に対する耐性があると言われた場合は、ネオタレンコーティング錠を服用する前に医師に相談してください。
ネオタレン錠の副作用
すべての薬剤と同様に、ネオタレンを服用している患者は副作用を経験する可能性がありますが、誰もが副作用を経験するわけではありません。
以下の副作用には、ネオタレンコーティング錠剤および/またはジクロフェナクを含むその他の製剤の短期または長期使用で報告された副作用が含まれます。
副作用の中には重篤なものもあります。
この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で、特に 1 日の高用量 (150mg) を長期間投与した場合に、まれな副作用が発生します。
- 突然の圧迫感のある胸痛（心筋梗塞または心臓発作の兆候）。
- 息切れ、横になっているときの呼吸困難、足または脚の腫れ（心不全の兆候）。
まれまたは非常にまれな副作用は、この薬を使用している患者の 0.01% 未満または 0.1% 未満で発生します。
- 自然出血または打撲傷（血小板減少症の兆候）。
- 高熱、頻繁な感染症、持続的な喉の痛み（無顆粒球症の兆候）。
- 呼吸困難または嚥下困難、発疹、かゆみ、蕁麻疹、めまい（過敏症、アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応の兆候）;
- 主に顔と喉の腫れ（血管浮腫の兆候）。
- 思考や気分の変化（精神障害の兆候）。
- 記憶障害（記憶障害の兆候）。
- けいれん（発作の兆候）;
- 不安;
- 肩こり、発熱、吐き気、嘔吐、頭痛（無菌性髄膜炎の兆候）。
- 重度の突然の頭痛、吐き気、めまい、しびれ、話すことのできないまたは困難、手足または顔の衰弱または麻痺（脳卒中または脳卒中の兆候）。
- 難聴（聴覚障害の兆候）。
- 頭痛、めまい（高血圧、高血圧の兆候）。
- 発疹、赤紫の斑点、発熱、かゆみ（血管炎の徴候）。
- 突然の呼吸困難と、喘鳴や咳を伴う胸の圧迫感（発熱の場合は喘息または肺炎の兆候）。
- 血を伴う嘔吐 (吐血の兆候) および/または黒色便または血便 (消化管出血の兆候);
- 血の混じった下痢（出血性下痢の兆候）。
- 黒い便（下血の兆候）。
- 胃の痛み、吐き気（潰瘍、出血、または胃腸穿孔の兆候）。
- 下痢、腹痛、発熱、吐き気、嘔吐（出血性大腸炎、虚血性大腸炎、潰瘍性大腸炎やクローン病の悪化などの大腸炎の兆候）。
- 上腹部の激しい痛み（膵炎の兆候）。
- 皮膚や目が黄色くなる（黄疸の兆候）、吐き気、食欲不振、暗色尿（肝炎/肝不全の兆候）。
- 典型的なインフルエンザの症状、疲労感、筋肉痛、血液検査での肝酵素の増加（劇症肝炎、肝壊死、肝不全などの肝疾患の兆候）。
- 水疱（水疱性皮膚炎の兆候）。
- 赤または紫の皮膚（血管の炎症の兆候の可能性）、水疱を伴う発疹（皮むけの有無にかかわらず皮膚が赤くなる）、唇、目、口の水疱、鱗屑または皮むけを伴う皮膚の炎症（血管の炎症の兆候）多形紅斑、発熱または中毒性表皮壊死融解症の場合はスティーブンス・ジョンソン検査）。
- 鱗屑または剥離を伴う皮膚の発疹（剥離性皮膚炎の兆候）。
- 太陽に対する皮膚の感受性の増加（光過敏反応の兆候）。
- 皮膚の紫色の斑点（アレルギーが原因の場合は紫斑またはヘノッホ・シェーンライン紫斑病の兆候）。
- 腫れ、脱力感、排尿異常（急性腎不全の兆候）。
- 尿中の過剰なタンパク質（タンパク尿の兆候）。
- 顔または腹部の腫れ、高血圧（ネフローゼ症候群の兆候）。
- 多かれ少なかれ顕著な尿量、眠気、錯乱、吐き気（尿細管間質性腎炎の兆候）。
- 尿量の重度の減少（腎乳頭壊死の兆候）。
- 全身の腫れ（浮腫の兆候）。
これらの反応のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に知らせてください。
副作用はよくあります（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します）
- 頭痛;
- めまい;
- めまい;
- 吐き気;
- 嘔吐;
- 下痢;
- 消化不良（消化不良の兆候）。
- 腹痛;
- 鼓腸;
- 食欲不振（食欲不振の兆候）。
- 肝機能検査の異常（トランスアミナーゼレベルの上昇など）。
- 皮膚の発疹（皮むけの有無にかかわらず皮膚が赤くなる）。
副作用はまれです (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)
- 動悸;
- 胸痛。
副作用はまれです (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します)。
- 眠気（眠気の兆候）。
- 胃の痛み（胃炎の兆候）。
- 肝臓の問題;
- かゆみを伴う発疹（蕁麻疹の兆候）。
副作用は非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)
- 赤血球レベルの低下（貧血）。
- 白血球レベルの低下（白血球減少症）。
- 見当識障害;
- うつ;
- 睡眠困難（不眠症の兆候）。
- 悪夢;
- イライラ;
- 手または足のチクチク感またはしびれ（感覚異常の兆候）。
- 振戦（振戦の兆候）。
- 味覚障害（味覚障害の兆候）。
- 視覚障害* (視覚障害、かすみ目、複視の兆候);
- 耳のノイズ（耳鳴りの兆候）。
- 便秘;
- 口内炎（口内炎の兆候）。
- 腫れ;
- 舌が赤くて痛い（舌炎の兆候）。
- 喉から胃までの管に問題がある（食道疾患の兆候）。
- 特に食後の上腹部のけいれん（腸の横隔膜の病気の兆候）。
- そう痒症;
- 赤みと灼熱感を伴う発疹（湿疹の兆候）。
- 皮膚の発赤（紅斑の兆候）。
- 脱毛（脱毛症の兆候）;
- かゆみ（かゆみの兆候）;
- 血尿（血尿の兆候）。
視覚障害
ネオタレンによる治療中に視覚障害の症状が発生した場合は、医師に相談してください。他の原因を排除するために眼科検査が考慮される場合があります。
これらの副作用のいずれかが重篤な影響を与える場合は、医師に知らせてください。
説明書に記載されていない他の副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
ネオタレンを数週間以上服用している場合は、気づいていない副作用が発生していないかどうかを確認するために、定期的に医師の診察を受ける必要があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ネオタレン錠の構成
プレゼンテーション
コーティング錠
コーティング錠20錠入り。
投与経路：経口。
大人用。
参照医薬品と同等の類似医薬品。
構成
各コーティング錠には次のものが含まれます。
| ジクロフェナクナトリウム |
50mg |
| 賦形剤* |
コーティング錠 1 錠 |
*ポビドン、二酸化ケイ素、乳糖一水和物、微結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、オイドラギットL-30 D-55（メタクリルポリ酸+アクリル酸エチル）、二酸化チタン、タルク、イエローラッカー染料FDamp;C no. 、シコビットブラウン染料、水酸化ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、マクロゴール、シリコン。
ネオタレン錠の過剰摂取
誤って推奨量を超えるネオタレンを服用した場合は、医師または薬剤師に伝えるか、救急治療室に行ってください。医師の診察が必要になる場合があります。
嘔吐、消化管出血、下痢、めまい、耳鳴り、発作が起こる場合があります。
重度の中毒の場合は、急性腎不全や肝不全を引き起こす可能性があります。
ジクロフェナクの過剰摂取に関連する典型的な臨床像はありません。
非ステロイド性抗炎症薬による急性中毒の治療は、基本的に対症療法と支持療法で構成されます。
低血圧、腎不全、けいれん、胃腸炎、呼吸抑制などの合併症の場合には、対症療法と支持療法を行う必要があります。
強制利尿、透析、血液潅流などの特定の手段は、非ステロイド性抗炎症薬のタンパク質結合率が高く代謝が広範であるため、おそらく非ステロイド性抗炎症薬の除去には役立たないでしょう。
潜在的に有毒な過剰摂取の場合、潜在的に致死的な過剰摂取を摂取した後の胃の解毒（胃洗浄や嘔吐など）のために活性炭の摂取が考慮される場合があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ネオタレン錠の薬物相互作用
以下の薬を服用している場合は、医師に伝えることが特に重要です。
- リチウムまたは選択的セロトニン再取り込み阻害剤（ある種のうつ病の治療に使用される薬）。
- ジゴキシン（心臓疾患に使用される薬）;
- 利尿薬（尿量を増やすために使用される薬）;
- ACE阻害剤またはベータ遮断薬（高血圧および心不全の治療に使用される薬）。
- アセチルサリチル酸やイブプロフェンなどの他の抗炎症薬。
- コルチコステロイド（体の炎症部分を和らげる薬）。
- 抗凝固剤（血液凝固を防ぐ薬）;
- インスリン（糖尿病を治療する）を除く抗糖尿病薬（メトホルミンなど）。
- メトトレキサート (ある種の癌または関節炎の治療に使用される薬);
- シクロスポリン、タクロリムス（臓器移植を受けた患者に特に使用される薬）。
- トリメトプリム（主に尿路感染症の予防または治療に使用される薬）;
- キノロン系抗菌薬（感染症に対して使用される薬）。
- ボリコナゾール（真菌感染症の治療に使用される薬）;
- フェニトイン (発作の治療に使用される薬);
- リファンピシン (細菌感染症の治療に使用される抗生物質)。
処方箋のない薬を含め、他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
ネオタレンを食事や飲み物と一緒に服用する
ネオタレン錠剤は、一杯の水または他の液体と一緒に丸ごと摂取する必要があります。
ネオタレン錠は食前または空腹時に服用することをお勧めします。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ネオタレン錠という物質の作用
有効性の結果
ジクロフェナクナトリウム（有効成分）は、特に組織の炎症に伴う痛みに効果を発揮します。
研究では、75 mgのジクロフェナクナトリウム（活性物質）ナトリウムを1日1～2回筋肉内投与するか、同用量の5 mgを静脈内投与すると、術後の痛みが軽減されるため、麻薬の消費量が減少することが実証されています。 /時間。ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) ナトリウム – 経腸および錠剤 – は、特に歯科手術後の術後炎症の兆候を抑制するのに効果的です。
229人の患者を対象とした多施設共同二重盲検研究において、ジクロフェナク50mgを1日3回投与すると、プラセボと比較して、さまざまな種類の組織損傷による痛みが軽減された。
227 人の患者を対象とした多施設無作為化二重盲検研究で実証されたように、ジクロフェナクで治療すると脊髄痛症候群の強度が軽減されます。
変性型および炎症型のリウマチはジクロフェナクで治療できます。プラセボ対照研究では、ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) が 1 日あたり 75 ～ 200 mg の用量で関節リウマチの治療に効果があることが示されています。
100 mg のジクロフェナク ナトリウム徐放性コーティング錠剤 (活性物質) の有効性が、非関節リウマチを含むリウマチ性疾患患者 414 名を対象に評価されました。治療10日目には患者の89.4%、20日目には94.7%で満足のいく治療反応が観察されました。
変形性関節症の治療では、国際文献 (n=15,000) のレビューによると、ジクロフェナクの使用が効果的です。
強直性脊椎炎では、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）による急性および慢性治療が症状の緩和に効果的であり、患者の忍容性が最も高い薬剤です。
痛みを伴う婦人科疾患、主に月経困難症は、ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) ナトリウムを 1 日 75 ～ 150 mg 投与することで軽減されます。
57人の患者の痛風発作の治療では、注射用ジクロフェナクナトリウム（活性物質）による48時間の治療後に痛みの軽減が観察されました。
公開および管理された研究により、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）ナトリウムを含む非ステロイド性抗炎症薬が胆汁性疝痛の治療に効果的であることが実証されています。
前向きランダム化研究では、ジクロフェナク 75 mg の経口投与は、1 時間後に急性腎疝痛患者の 91% を治療するのに有効でした。投与後最大 3 時間まで症状の緩和が観察されました。 50 mg または 75 mg のジクロフェナク ナトリウム (活性物質) の筋肉内投与は、上記の研究と同じ効果がありますが、作用の発現は 30 分後に観察されます。
参考文献
1. Burian M、Tegeder I、Seegel M、Geisslinger G. ヒト炎症性疼痛モデルにおけるジクロフェナクの末梢および中枢抗痛覚過敏効果。 Clin Pharmacol Ther 2003、74 (2): 113-20。
2. Rhodes M、Conacher I、Morritt G et al: 開胸術後の痛みに対する非ステロイド性抗炎症薬: 側開胸術後の前向き対照試験。 J 胸部心臓血管外科1992; 103:17-20。
3. ライティネン・J・アンプ; Nuutinen L: 人工股関節全置換術後の痛みを軽減するための、PCA フェンタニルと併用したジクロフェナクの静脈内投与。麻酔学1992; 76:194-198。
4.アンダーソンSKアンプ;アル・シャイク BA: 関節置換手術後のアヘン剤注入と併用したジクロフェナク。アナエス集中治療1991; 19:535-538。
5. Hodsman NB、Burns J、Blyth A 他: 腹部手術後のジクロフェナクナトリウムのモルヒネ節約効果。麻酔1987; 42:1005-1008。
6. Casali R、Silvestri V、Pagni AM et al: chirurgia thoracica における Effetto analgesico del diclofenac (イタリア語)。アクタ・アナエスト・イタル1985; 36:123-127。
7. 都築 M、吉田 S、高田 S 他: 新しい鎮痛性抗炎症剤 GP 45,840 の臨床試験。 『歯界展望』1973年。 41:14。
8.Kantor TG: 鎮痛におけるジクロフェナクの使用。 Am J Med 1986; 80(補足4B):64-69。
9.マシューズRW、スカリーCM＆amp;レバーBG：術後の歯の痛みの制御における、パラセタモールを含む場合と含まない場合のジクロフェナクナトリウム（Volatrol(R)）の有効性。 BrデントJ 1984; 157:357-359。
10.メイヤーMアンプ; Weiss P: 上顎手術後のジクロフェナクナトリウムの抗炎症作用と鎮痛作用の二重盲検試験。 Dtsch Zahnarzt Z 1980; 35:559-563。
11. メイヤー・M・アンプ; Weiss P: 両側の親知らずの抜歯におけるジクロフェナク ナトリウム (Voltaren(R)) とプラセボの効果に関する個人内比較二重盲検研究の結果。 Dtsch Z Mund Kiefer Gesichtschir 1980a;4:106-109。
12. Bakshi R、Rotman H、Shaw M 他: 急性軟部組織損傷の治療における分散型ジクロフェナクの有効性と忍容性の二重盲検多施設評価。クリン・サー1995; 17:30～37。
13.シャッテンキルヒナー・アンプ;ミラコウスキー KA.二重盲検多施設無作為化臨床試験では、急性腰痛患者におけるアセクロフェナクとジクロフェナク樹脂の有効性と忍容性を比較しました。臨床リウマトール、 2003. 22(2): 127-35。
14. エイブラムス GJ、ソロモン L アンプ;マイヤーズOL: 関節リウマチと変形性関節症の治療におけるジクロフェナクナトリウムの長期研究。 S Afr Med J 1978; 53:442。
15. Caldwell JR: 関節リウマチにおけるジクロフェナクナトリウムの有効性と安全性: 米国での経験。 Am J Med 1986; 80:43-47。
16. Weisman MH: 関節リウマチ患者におけるジクロフェナクナトリウムとプラセボの二重盲検ランダム化試験。クリン・サー1986; 8:427-438。
17. Al-Sharkawi MS：サウジアラビア王国におけるリウマチ性疾患の治療におけるジクロフェナクナトリウム徐放性（Voltaren(R) Retard）の多施設共同研究。 J Int Med Res 1984; 12:244-249。
18. Altman R: 変形性関節症におけるジクロフェナクの国際的な経験。 Am J Med 1986; 80(補足4B):48-52。
19. JR 区: 変形性関節症におけるジクロフェナクの有効性: 米国での経験。 Am J Med 1986; 80(補足4B):53-57。
20.マンツGアンプ; Franke M: ジクロフェナク Na は強直性脊椎炎です。 Fortschr Med 1977; 95:1706。
21.ナヒルAMアンプ; Scharf Y: 強直性脊椎炎におけるジクロフェナクとスリンダクの比較研究。リウマトールリハビリテーション1980; 19:193-198。
22. Khan MA: 強直性脊椎炎の治療におけるジクロフェナク: 世界的な臨床経験のレビューとインドメタシンとの二重盲検比較の報告。セミン関節炎ダイオウ病1985年。 15(補足 1):80-84。
23. Calabro JJ: 強直性脊椎炎におけるジクロフェナクの有効性。 Am J Med 1986; 80(補足4B):58-63。
24. McKenna F: 強直性脊椎炎の治療におけるジクロフェナク/ミソプロストールとジクロフェナクの有効性。ドラッグ1993; 45(補足):24-30。
25. リヒルオマ R、ウーリヨキ E &プルキネン MO: ジクロフェナク ナトリウムによる原発性月経困難症の治療。 Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1981; 12:189-194。
26. カリフォルニア州インゲマンソン、キャリントンBアンプ;シルクストローム B: 原発性月経困難症の治療におけるジクロフェナク。現在の解像度1981; 30:632-639。
27. ギルバーグ LE、ハーステン AS アンプ; Stahl LB: 術前のジクロフェナクナトリウムは腹腔鏡検査後の痛みを軽減します。カン・J・アナエス、1993年。 40:406-408。
28. ホルマンRMアンプ; Celinska E: 急性痛風の治療におけるボルタロール – 一般診療における二重盲検試験、Chiswell RJ amp; Birdwood GFB (編): リウマチ学の現在のテーマ。ポルトガル、アルブフェイラで開催されたガイギーシンポジウムの要約レポート。ケンブリッジ医学出版物、1981; 14～15ページ。
29. Akriviadis EA、Hatzigavriel M、Kapnias D et al: ジクロフェナクによる胆道疝痛の治療: ランダム化二重盲検プラセボ対照研究。消化器病学1997; 113:225-231。
30. Broggini M、Corbetta E、Grossi E 他: 胆汁疝痛におけるジクロフェナクナトリウム: 二重盲検試験。 Br Med J 1984; 288:1042。
31. ルンドスタム S、トヴェイト E & Kral JG: 胆汁性疼痛におけるジクロフェナク-Na によるプロスタグランジン合成阻害 (要約)。 Eur J Clin Invest 1983; 13:A1.
32. Thornell E、Jansson R、Kral JG et al: 胆汁性疼痛の治療法としてのプロスタグランジン合成の阻害。ランセット1979; 1:584。
33. インドゥダラ R、ヴァイディアナタン S アンプ; Sankaranerayanan A: 急性腎疝痛の治療における経口ジクロフェナクナトリウム: 前向きランダム化研究。クリントライアル J 1990; 27:295-300
34. Lundstam SO、Wahlander LA、Leissner KH et al: 腎疝痛の治療におけるジクロフェナクナトリウムによるプロスタグランジン合成酵素阻害: 麻薬性鎮痛薬の使用との比較。ランセット1982; 1:1096-1097。
35. Vignoni A、Fierro A、Moreschini G et al: 尿管疝痛におけるジクロフェナクナトリウム: プラセボとの二重盲検比較試験。 J Int Med Res 1983; 11:303-307。
出典: ボルタレン® という薬剤の専門リーフレット。
薬理学的特徴
薬物療法グループ: 酢酸および関連物質由来の非ステロイド性抗炎症薬および抗リウマチ薬 (ATC コード: M01A B05)。
作用機序
ジクロフェナクナトリウム（活性物質）には、顕著な抗リウマチ作用、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用のある非ステロイド性物質であるジクロフェナクナトリウム（活性物質）ナトリウムが含まれています。
実験で実証されているプロスタグランジン生合成の阻害は、その作用機序の基本であると考えられています。プロスタグランジンは、炎症、痛み、発熱を引き起こす上で重要な役割を果たします。
インビトロのジクロフェナクナトリウム（活性物質）は、ヒトで達成される濃度と同等の濃度では、軟骨におけるプロテオグリカンの生合成を抑制しません。
薬力学
リウマチ性疾患では、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の抗炎症作用と鎮痛作用が臨床反応を引き起こし、安静時の痛み、運動時の痛み、朝のこわばりや関節の炎症などの兆候や症状の顕著な軽減を特徴とします。機能改善として。
術後および外傷後の炎症状態では、ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) が自発的痛みと運動関連の痛みの両方を迅速に軽減し、炎症性腫れと創傷浮腫を軽減します。
臨床研究では、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）が非リウマチ由来の中等度および重度の痛みに対しても顕著な鎮痛効果を発揮することが示されています。臨床研究では、原発性月経困難症において、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）が痛みを改善し、出血の強さを軽減できることが明らかになりました。
薬物動態
吸収
ジクロフェナクナトリウム（有効成分）は、胃を通過した後、胃耐性錠剤から完全に吸収されます。吸収は速いですが、錠剤の胃耐性コーティングにより、吸収の開始が遅れる可能性があります。 50 mg 錠剤の使用後、平均 2 時間で 1.5 mcg/mL (5 mcmol/L) の平均ピーク血漿濃度に達します。
食前に服用した場合よりも食中または食後に服用した場合、錠剤の胃の通過は遅くなりますが、吸収されるジクロフェナクナトリウム（有効成分）の量は変わりません。ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の約半分は肝臓を最初に通過する際に代謝されるため（「初回通過効果」）、直腸または経口投与後の濃度曲線下面積（AUC）は、同等の非経口投与で観察されるものの約半分になります。用量。
薬物動態学的挙動は繰り返し投与しても変化しません。推奨される投与間隔が守られている限り、蓄積は起こりません。
独自の注射可能なソリューション
筋肉内注射による 75 mg のジクロフェナク ナトリウム (活性物質) の投与後、吸収は即座に行われ、約 20 分後に平均ピーク血漿濃度 2.5 mcg/mL (8 mcmol/L) に達します。
75 mg のジクロフェナク ナトリウム (活性物質) を最大 2 時間まで静脈内点滴として投与すると、平均ピーク血漿濃度は約 1.9 mcg/mL (5.9 mcmol/L) になります。より短い注入では、より高いピーク血漿濃度が得られますが、より長い注入では、3 ～ 4 時間後に注入速度に比例したプラトー濃度が得られます。血漿濃度は、筋肉内注射または胃耐性の錠剤または座薬の投与後にピークに達すると急速に減少します。
静脈内または筋肉内投与後の曲線下面積 (AUC) は、経口または直腸投与後の AUC の約 2 倍になります。これは、活性物質の約半分が肝臓を通過する最初の通過 (「最初の通過」) 中に代謝されるためです。 ）、経口または直腸に投与した場合。
薬物動態学的挙動は繰り返し投与しても変化しません。推奨される投与間隔が守られている限り、蓄積は起こりません。
専用の延長リリース タブレット
尿中のジクロフェナクナトリウム（活性物質）およびそのヒドロキシル化代謝物の回収率に基づくと、徐放性コーティング錠から放出および吸収されるジクロフェナクナトリウム（活性物質）の量は、胃耐性錠と比較して同じです。しかし、コーティングされた徐放性錠剤からのジクロフェナクナトリウム（活性物質）の全身利用可能性は、胃耐性錠剤の医薬形態での等量から達成される全身利用可能性の平均約 82% です（おそらく代謝のため）最初のパスの）。徐放性コーティング錠剤からの有効成分の放出が遅いため、到達するピーク血漿濃度は胃耐性錠剤の投与後に観察される濃度よりも低くなります。
100 mg の徐放性コーティング錠剤の摂取後、平均 4 時間で平均ピーク血漿濃度 0.5 mcg/mL (1.6 mcmol/L) に達します。食物は、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の吸収および全身利用可能性に対して臨床的に関連する影響を与えません。一方、ジクロフェナクナトリウム（活性物質）リタードの投与後 24 時間では、平均血漿濃度 13 ng/mL を記録できます。
ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の約半分は肝臓を最初に通過する際に代謝されるため（「初回通過効果」）、直腸または経口投与後の濃度曲線下面積（AUC）は、同等の非経口投与で観察されるものの約半分になります。用量。
ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) 遅延剤を 1 日 1 回投与する場合、より低い濃度は約 22 ng/mL (70 nmol/L) になります。薬物動態学的挙動は繰り返し投与しても変化しません。推奨される投与間隔が守られている限り、蓄積は起こりません。
分布
ジクロフェナクナトリウム (活性物質) の 99.7% が血清タンパク質に結合し、主にアルブミン (99.4%) に結合します。計算された見かけの分布容積は 0.12 ～ 0.17 L/kg です。
ジクロフェナクナトリウム（活性物質）は滑液に浸透し、血漿値がピークに達してから2〜4時間後に最大濃度が測定されます。滑液の見かけの除去半減期は 3 ～ 6 時間です。ピーク血漿値に達してから 2 時間後、活性物質の濃度は血漿中よりも滑液中ですでに高くなっており、最大 12 時間は高濃度のままです。
授乳中の女性の母乳中に、ジクロフェナク ナトリウム (活性物質) が低濃度 (100 ng/mL) で検出されました。母乳を摂取する子供が摂取する推定量は、1 日あたり 0.03 mg/kg の用量に相当します。
生体内変換・代謝
ジクロフェナクナトリウム（活性物質）の生体内変換は、部分的には無傷の分子のグリクロニド化によって起こりますが、主に単純かつ複数回の水酸化およびメトキシル化によって起こり、その結果、いくつかのフェノール代謝物（3′-ヒドロキシ-、4′-ヒドロキシ-、5-ヒドロキシ-、4 ‘、5-ヒドロキシ-および3′-ヒドロキシ-4’-メトキシ-ジクロフェナク）、そのほとんどはグリクロニクス複合体に変換されます。これらのフェノール代謝物のうち 2 つは生物学的に活性ですが、その程度はジクロフェナクよりもはるかに低いです。
排除
血漿の全身性ジクロフェナクナトリウム（活性物質）のクリアランス（クリアランス）は、263 ± 56 ml/min（平均値 ± dp）です。血漿中での終末半減期は 1 ～ 2 時間です。 2 つの資産を含む 4 つの代謝産物も、半減期が 1 ～ 3 時間と短いです。代謝物の 1 つである 3′-ヒドロキシ-4′-メトキシ-ジクロフェナクは、より長い血漿半減期を持っています。ただし、この代謝産物は事実上不活性です。
投与量の約 60% は、無傷の分子のグルクロン酸抱合体および代謝産物として尿中に排泄され、その大部分もグルクロン酸抱合体に変換されます。未変化物として排泄されるのは1%未満です。残りの投与量は、糞便中の胆汁を介して代謝産物として排泄されます。
直線性/非直線性
吸収される量は線量と直線的に関係します。
特別な集団
高齢者の患者
違いは観察されませんでした
