イブプロメド錠のリーフレット

200mg

400mg

頭痛（片頭痛および血管性頭痛）、歯痛、筋肉痛、腰の痛み（または腰痛）、関節以外および関節周囲のリウマチの問題（関節包炎、滑液包炎、腱炎、腱鞘炎など）に関連する痛み、炎症および/または外傷性プロセス（捻挫や挫傷など）に伴う痛み、インフルエンザや風邪に伴う痛み、月経痛など。

イブプロメド錠はどのように作用しますか?

イブプロメド^®には、鎮痛および解熱作用のあるフェニルプロピオン酸の誘導体であるイブプロフェンが含まれています。その作用は投与後約 30 分で始まり、鎮痛効果は 4 ～ 6 時間持続します。解熱効果の場合は6〜8時間。

イブプロメド錠の禁忌

イブプロフェンまたはその配合成分、アセチルサリチル酸、またはジクロフェナクやケトプロフェンなどの他の非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギーの既往歴がある場合は、この薬を使用しないでください。活動性の胃十二指腸潰瘍または胃腸出血（胃および十二指腸から）のある人は使用しないでください。妊娠最後の 3 ヶ月間は使用しないでください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

400mg限定

医師のアドバイスがない限り、妊娠中および授乳中は使用しないでください。この薬の使用中に妊娠または授乳中の場合は、医師または歯科医に伝えてください。

イブプロメド錠の使い方

大人と12歳以上の子供

イブプロメド^{® は、}推奨用量 1 錠または 2 錠で経口投与する必要があります。必要に応じて、この用量を 1 日 3 ～ 4 回、最低 4 時間の間隔で繰り返してください。 24時間以内に合計6錠（または1200mg）を超えないようにしてください。症状をコントロールするには、最小有効量を使用することをお勧めします。食事と一緒に投与できます。

独占 400mg

成人向け

通常の服用量は6～8時間ごとに1錠です。 1日の用量は、分割用量(4時間ごとに400mg)で2400mg/日を超えてはなりませんが、必要に応じて、患者のモニタリングのもと、最大3200mg/日までのより高い用量を使用することができます。投与量は患者のニーズに応じて個別に調整する必要があります。錠剤は飲み込みやすいように薄い層でコーティングされており、少量の液体と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

イブプロメド錠の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

イブプロメド^{® を}予定時間に服用するのを忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2倍量の薬を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

イブプロメド錠の使用上の注意

次の場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

別の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用している次の場合は、この薬の使用を中止し、医師に相談してください。

独占 400mg

潰瘍の既往歴のある患者、特に出血や穿孔を合併している場合、および高齢者の場合、イブプロメド^®の用量を増やすと、消化管の出血、潰瘍形成、穿孔のリスクが高くなります。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。高齢の患者では、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）に対する副作用、特に致命的となる可能性のある出血や穿孔の頻度が増加しています。

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用は腎機能の悪化につながる可能性があるため、心臓、腎臓、または肝不全の患者にイブプロメド^®を投与する場合は注意が推奨されます。このような患者では、用量をできるだけ低く保ち、腎機能を監視する必要があります。

コントロールされていない高血圧、うっ血性心不全、確立された心虚血、末梢動脈障害および/または脳血管障害のある患者は、慎重な評価の後、イブプロメド^®で治療できます。心血管疾患の危険因子（高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙など）を持つ患者の長期治療を開始する前に、同様の評価を行う必要があります。

他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と同様に、イブプロメド® は感染の兆候を隠すことができます。

イブプロメド^®の投与は、ひび割れた皮膚、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が現れた時点で中止する必要があります。

イブプロメド錠の副作用

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

けいれんを伴う腹痛、めまい、胸やけ、吐き気（気分が悪くなる）、発疹（皮膚の発疹）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)

便秘（便秘）、下痢、消化不良（消化不良）、浮腫（膨満感）、鼓腸（ガス）、胃分泌過多（胃液の量の増加）、頭痛、イライラ、神経過敏、皮膚のかゆみ、耳鳴り、嘔吐。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

肝機能異常（肝臓検査値の変化）、無顆粒球症（血球の減少）、アレルギー性皮膚炎（皮膚アレルギー）、アレルギー反応、アナフィラキシー（全身性アレルギー反応）、貧血、血管浮腫（皮膚深部の腫れ）、アフタ性口内炎（鵞口瘡）、再生不良性貧血（血球形成障害）、吐血（吐血）、かすみ目、肺気管支けいれん（呼吸困難を引き起こす気道の狭窄）、水疱性皮膚炎（水疱が現れる皮膚疾患） ）、脳卒中（一般的に「脳卒中」として知られています）、狭心症（胸の痛みや圧迫感）、慢性心不全（心臓の血液を送り出す能力の低下）、薬剤性肝炎（薬剤によって引き起こされる肝臓の炎症） ）、呼吸困難（息切れ）、多形紅斑（アレルギー反応による皮膚疾患）、胃潰瘍（胃の傷）、胃炎（胃の炎症）、消化管出血（胃や腸からの出血）、胃腸炎穿孔（胃および/または腸の穿孔）、胃腸潰瘍（胃および/または腸の傷）、血尿（尿中の血液）、溶血性貧血（赤血球の破壊）、肝炎（肝臓の炎症） 、高血圧（高血圧）、不眠症（睡眠不足）、黄疸（血液中の過剰なビリルビン、黄色がかった肌の色を特徴とする）、白血球減少症（白血球の減少）、口内炎、心筋梗塞（心臓）、腎毒性（腎毒性）、非感染性髄膜炎、消化性潰瘍（胃および/または腸の最初の部分の傷）、腎臓病、腎不全（腎機能の低下）、腎乳頭壊死（腎臓の損傷を特徴とする急性腎疾患）腎乳頭）、腎尿細管壊死（腎尿細管の損傷を伴う急性腎臓病）、鼻炎（鼻の粘膜の炎症）、暗点（視野の輝点）、血液疾患、スティーブンス・ジョンソン症候群（発疹）重度の皮膚障害）、頻脈性不整脈（心拍数の上昇）、血小板減少性障害（血液中の血小板数の減少）、中毒性弱視（視神経障害）、中毒性表皮壊死融解症（皮膚上部の層の剥離）、蕁麻疹(皮膚アレルギー)、血管炎 (血管の炎症)、視覚的変化、喘鳴。

頻度が不明な副作用

めまい（めまい）、腹部膨満（腹部の容積の増加）、クローン病（炎症性腸疾患）、大腸炎（腸の炎症）、下血（胃腸からの出血による黒色の便）、末梢浮腫（手、脚、足の腫れ）、髄膜炎、ヘモグロビン（赤血球）とヘマトクリット（血液中の赤血球の濃度）の減少、間質性腎炎（腎臓の炎症）、タンパク尿（尿中のタンパク質の存在）、喘息、顔の浮腫（腫れ） 、紫斑（皮膚の血液の浸出によって引き起こされる斑点）、視覚障害、口内の潰瘍、上腹部の痛み、肝疾患、無菌性髄膜炎（脳を囲む膜である髄膜の非感染性炎症）、ネフローゼ症候群（腎臓に影響を与える疾患）。

薬を正しい用量で投与し、継続的に使用しない場合、副作用を最小限に抑えることができます。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

イブプロメド錠の特別集団

妊娠

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

イブプロメド錠のリスク

イブプロメド錠の成分

各コーティング錠には次のものが含まれます。

200mg

イブプロフェン200mg。

賦形剤:

微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ポリエチレングリコール、二酸化チタン、ラッカーレッド染料40、ベンガラ染料30、ラッカーイエロー染料6号、エチルアルコール、精製水。

400mg

イブプロフェン400mg。

賦形剤:

微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、二酸化チタン、ポリエチレングリコール、ポリソルベート80。

イブプロメド錠のプレゼンテーション

コーティング錠。

200mg

200 mg のフィルムコーティング錠を 20 錠パックにまとめたものです。

200mgのフィルムコーティング錠を30錠パックに収めたものです。

口頭で。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

400mg

イブプロメド^®コーティング錠 400mg 1 パッケージにコーティング錠 20 個が入っています。

イブプロメド^®コーティング錠剤 400mg 1 パッケージに 30 個のコーティング錠剤が入っています。

イブプロメド^®コーティング錠 400mg は、コーティング錠 100 個を含むマルチパックに入っています。

大人用。

口頭で。

イブプロメド錠の過剰摂取

患者は無症候性（症状を示さない）のままである場合もあれば、腹痛、吐き気（気分が悪くなる）、嘔吐、嗜眠（深い眠り）、めまいなどの症状を示す場合もあります。しかし、胃腸出血（胃や腸からの出血）、急性腎不全（急性腎臓病）、けいれん（てんかん発作）、昏睡、肝機能異常、高カリウム血症、代謝性アシドーシスなど、より深刻な影響がすでに報告されています。 （血液中の過度の酸性度）、頭痛、意識喪失、呼吸困難（呼吸困難）、呼吸抑制および低血圧（血圧低下）。特別な治療法はなく、生命機能を制御し、嘔吐や胃洗浄の誘発によって胃内容排出を促進し、活性炭を投与し、利尿を維持するための通常の手段を採用する必要があります。

誤って大量に使用した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

イブプロメド錠の薬物相互作用

薬物間の相互作用

NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）と以下の薬剤の併用は、特に慢性投与の場合には避けてください。

アセチルサリチル酸、パラセタモール、コルヒチン、その他の非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、グルココルチコイド（コルチゾール、ヒドロコルチゾン、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、デキサメタゾン、メチルプレジンゾロン、プレドニゾロン）、コルチコトロピン、抗凝固剤または血栓溶解剤（ワルファリン、ヘパリン）、凝集阻害剤をしましょう（クロピドログレル、チクロピジン）、経口血糖降下薬（メトホルミン、アカルボース、グリクラジド）またはインスリン、降圧薬（カプトプリル、エナラプリル、アテノロール、プロパノロール）および利尿薬（フロセミド、ヒドロクロロチアジド、チアジド）、バルプロ酸（オーラノフィン、オーロチオン酸ナトリウム）、プリカマイシン、金化合物、シクロスポリン、メトトレキサート、リチウム、プロベネシド、ACE阻害剤（カプトプリル、エナラプリルなどのアンジオテンシン変換酵素）、ジゴキシン。

イブプロフェンを選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (フルオキセチン、セルトラリン、パロキセチン、シタロプラムなどの SSRI) と併用する場合は、胃腸出血のリスクが高まるため注意が推奨されます。

薬物と化学物質の相互作用

アルコール飲料との併用は推奨されません。

薬物と食物の相互作用

イブプロフェンを食物と一緒に投与すると、吸収速度が遅くなり、ピーク血清濃度（血中）が低下する可能性がありますが、その生物学的利用能（血流に到達する薬物の割合）には大きな影響はありません。

薬物相互作用 – 臨床検査による

ほとんどの NSAID (非ステロイド性抗炎症薬) によって出血時間が長くなる可能性があります。

イブプロフェンの場合、この効果は 24 時間未満持続する可能性があります。血糖値（血糖値）が低下する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

イブプロメド錠という物質の作用

有効性の結果

経口懸濁液および点滴薬

PAIN 研究 (パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新規忍容性) は、急性疼痛の治療における 3 つの鎮痛薬を比較するために設計されたランダム化盲検研究でした。合計8,677人の成人が、イブプロフェン（活性物質）（1,200mg/日）、パラセタモール（3g/日）およびアスピリン（3g/日）による治療に無作為に割り付けられた。主な適応症は、筋骨格系の痛み（31～33％）、風邪（19～20％）、腰痛（15～17％）、頭痛（10～11％）でした。イブプロフェン (活性物質) (7.0%、P < 0.001) またはパラセタモール (7.8%) と比較して、アスピリン (10.1%) で有害事象の高い発生率が観察されました。胃腸の有害事象は、アスピリン (7.1%、P < 0.001) またはパラセタモール (5.3%、p = 0.025) と比較して、ブプロフェン (4.0%) で治療された患者で発生する頻度が低かった。 ¹

ボストン大学の発熱研究には、発熱性疾患のある生後6か月から12歳までの84,192人の子供が参加しました。小児は、パラセタモール（4〜6時間ごとに1回あたり12mg/kg）またはイブプロフェン（活性物質）（4〜6時間ごとに1回あたり5〜10mg/kg）による治療に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、胃腸出血、急性腎不全、アナフィラキシーなどの重篤な有害事象の発生でした。二次転帰は、他の合併症による入院の発生でした。

イブプロフェン（活性物質）で治療された患者における有害事象による入院の必要性、または腎機能の重大な変化に関して、2 つの薬剤の間に統計的に有意な差はありませんでした。一方、イブプロフェン（有効成分）で治療を受けた小児は、パラセタモールで治療を受けた小児（5.1%、95% CI 3.5）よりも喘息による医療機関受診のリスクが低かった（3.0%、95% CI 2.1-4.1%）。 -7.1%)、P = 0.02。 ²

Magni 氏と共同研究者らは、発熱した乳児および小児を対象に、イブプロフェン (活性物質) とジピロンの単回経口投与による解熱作用と忍容性を評価するために、多施設共同の公開ランダム化研究を実施した。腋窩温のある、生後6か月から8歳までの男女122人の患者? 38.0℃の患者は、イブプロフェン（活性物質）（10mg/kg）またはジピロン（15mg/kg）に無作為（1:1）に割り付けられ、単回経口投与された。腋窩温および有害事象を、投与後10、20、30および45分後、次いで1時間ごとに8時間評価した。平均体温は、高熱群（>39.1℃）と低熱群（38.0℃～39.1℃）の間で、ジピロン投与群と比較して、イブプロフェン（活性物質）投与群の方が有意に低かった（p= 0.04）。薬物投与の1、2および4時間後、ベースライン値からの温度差の加重和の絶対値は、イブプロフェン高熱群（有効成分）と比較して、ジピロン高熱群で有意に低かった。後者の方が効果が大きいことを意味します。低温群におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンとの間の体温正常化（<37.2℃）の時間（3.1 ± 2.04 対 4.5 ± 3.06 時間、p = 0.01）と退院（ 2.7 ± 1.68 対 5.4 ± 3.15 時間、p = 0.003)。解熱効果の持続時間の差も、高温群では統計的に有意であり、イブプロフェン（活性物質）が有利でした（3.4 ± 2.03 対 1.8 ± 1.89 時間、p = 0.01）。 2 つの薬剤は同等の忍容性プロファイルを持っていました。著者らは、特に高熱がある場合には、イブプロフェン（活性物質）の単回経口投与は、ジピロンの単回経口投与よりも迅速で強力かつ長時間持続する解熱効果をもたらすことが示されたと結論付けた。 ³

オートレ氏と共同研究者らは、6歳から1歳までの351人の子供を対象に、イブプロフェン（活性物質）（7.5mg/kg）、パラセタモール（10mg/kg）、アスピリン（10mg/kg）の無作為化公開多施設比較研究を実施した。発熱が24か月続いている（直腸温＞39℃）。投与の1、4および6時間後に体温を評価した。アスピリンやパラセタモールで治療した小児と比較して、イブプロフェン（活性物質）で治療した小児ではより大きな体温低下が観察されました。視覚スケールを使用した子供の快適さの評価では、他の治療法と比較してイブプロフェン (活性物質) の優位性が示されました。 ⁴

参考文献

1. ムーア N、ヴァン ガンス E、ル パレ JM。 PAIN 研究: パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新しい忍容性研究: 短期鎮痛に対するアスピリン、イブプロフェン、パラセタモールの忍容性を比較する大規模なランダム化臨床試験。クリン・ドラッグ・インベストメント。 1999年; 18:89-98。
2.レスコSM、ミッチェルAA。小児イブプロフェンの安全性の評価: 医師ベースのランダム化臨床試験。ジャム。 1995;273(12):929-33。
3. Magni AM、Rosário N、Murahovschi J、他。小児患者を対象とした、単回経口投与におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンの解熱効果と忍容性 – ブラジルでの公開無作為化多施設共同研究。 Ped Mod. 2007;43(1):32-40。
4. Autret E、Reboui-Marty J、Henry-Launois B、他。発熱している小児における有効性と快適さに関するイブプロフェンとアスピリンおよびパラセタモールの比較。 Eur J Clin Pharmacol。 1997;51(5):367-71。

コーティング錠

研究

600mg のイブプロフェン (活性物質) の解熱および鎮痛効果は、600mg のアセチルサリチル酸の用量に匹敵しました。 ^1.2

別の研究では、600mgのイブプロフェン（活性物質）が750mgのメフェナム酸よりも優れており、800mgのフェニルブタゾンに匹敵することが示されました。 ²

参考文献

1-David F. Salo、MD、PhD、Robert Lavery、MA、MICP、Vikram Varma、MD、Jennifer Goldberg、MS、PA-C、Tara Shapiro、DO、Alan Kenwood、MDA ランダム化、経口セレコキシブ 200 mg を比較する臨床試験、急性疼痛にはセレコキシブ 400mg、イブプロフェン 600mg。 ACAD EMERG MED • 2003 年 1 月、Vol. 10、No. 1.
2- John R Lewis、新しいリウマチ剤であるイブプロフェン (モトリン) の評価、JAMA、1975 年 7 月、365-367。

カプセル

26 人のボランティアによる研究が、ソフトゼラチンカプセルの医薬形態のイブプロフェン (活性物質) 600mg の生物学的利用能を同じ濃度のコーティング錠剤と比較して実施されました。薬物は空腹時に室温で水とともに投与された。研究中に重篤な有害事象は発生せず、薬剤の忍容性も良好でした。両方の製剤は同等でしたが、ソフトゼラチンカプセルはコーティングされた錠剤よりも速い吸収を示しました。

参考文献:

絶食条件下で男女の健康なボランティアを対象に、2つのイブプロフェン600mg製剤（ソフトゼラチンカプセルとコーティング錠剤）のバイオアベイラビリティを比較するための、2つの治療法、2つの期間、2つの順序、および1回の用量のランダム化クロスオーバー研究。中央：バイオクロム。 2008年。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

薬理学的特徴

経口懸濁液および点滴薬

薬力学

イブプロフェン（活性物質）には、プロスタグランジン合成阻害剤であるフェニルプロパン酸の誘導体であるイブプロフェン（活性物質）が含まれており、鎮痛・解熱作用があります。解熱薬と鎮痛薬はシクロオキシゲナーゼの作用を阻害し、アラキドン酸からのプロスタグランジンとトロンボキサンの前駆体の生成を減少させ、視床下部のサーモスタットと疼痛受容体（侵害受容体）に対するこれらのメディエーターの作用を減少させます。

薬物動態

イブプロフェン (活性物質) は経口吸収が良好で、用量の約 80% が胃腸管で吸収されますが、空腹時または食後に投与すると、食物の存在により吸収が低下するため、違いが生じます。作用の発現は約 15 ～ 30 分で起こります。タンパク質結合率は高く (99%)、最大血漿濃度には 1.2 ～ 2.1 時間で到達し、4 ～ 6 時間持続し、排出半減期は 1.8 ～ 2 時間です。生体内変化は肝臓で起こり、排泄は最終投与後 24 時間以内に事実上完了し、変化せずに排泄されるのは 1% 未満です。

コーティング錠

薬力学特性

イブプロフェン (有効成分) は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用があります。

臨床研究:

セレコキシブとイブプロフェン (活性物質) またはナプロキセンの総合的な安全性の前向きランダム化評価。

PRECISIONは、心血管疾患（CVD）またはCVDのリスクが高い24,081人のOAまたはRA患者を対象に、セレコキシブ（1日あたり200～400mg）とナプロキセン（1日あたり750～1000mg）およびイブプロフェン（有効成分）を比較する二重盲検心血管安全性研究でした。 ）（1日あたり1800～2400mg）を42ヶ月の治療期間中、さらに治療中止後の1ヶ月の追跡期間中に投与します。主要評価項目である参加者抗血小板連携（APTC）は、独立して判定された心血管死（出血死を含む）、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中を組み合わせたものであった。さらに、外来モニタリングで測定した血圧に対する 3 つの薬剤の効果に焦点を当てた、444 人の患者を対象とした 4 か月のサブ研究が行われました。

主要なCVエンドポイントである最初のAPTCイベントまでの時間に関して、セレコキシブはイブプロフェンに対して統計的に有意に非劣性であり、ナプロキセンに対して非劣性であることが証明され、イブプロフェンはナプロキセンに対して統計的に有意に非劣性であった。 。 APTC事象発生率は、ITT分析ではイブプロフェン群2.7%、セレコキシブ群2.3%、ナプロキセン群2.5%で、MITT分析ではそれぞれ1.9% 、対1.7%、1.8%でした。この研究から、CVDを伴うOAまたはRAを患っている人、またはCVDのリスクが高い人の間では、セレコキシブによる治療は、イブプロフェン（活性物質）またはナプロキセンと比較して、CVリスクが同等かそれより低いことが判明しました。ナプロキセンと同様のCVリスクを示した。

治療中、MACE（APTCイベント、冠動脈血行再建、または不安定狭心症または一過性虚血発作による入院と定義される重篤な心血管イベント）は、セレコキシブ群（3.1％）およびナプロキセンと比較して、イブプロフェン群（3.6％）でより頻繁に発生した。 (3.2%)。 MACEまでの時間として定義されるセレコキシブと比較したイブプロフェン（活性物質）のリスク増加は統計的に有意でした。臨床的に重大な胃腸イベント（イブプロフェン（活性物質）、セレコキシブ、ナプロキセンでそれぞれ0.7%、0.3%、0.7%）および臨床的に重大な胃腸由来の鉄欠乏性貧血（イブプロフェン（活性物質）で0.7%、0.3%、0.8%） 、セレコキシブ、ナプロキセン）は、イブプロフェン（活性物質）群とナプロキセン群でも同様に発生しましたが、セレコキシブ群では頻度が低かったです。セレコキシブと比較したリスク増加は統計的に有意でした。イブプロフェン（活性物質）群における臨床的に重大な腎イベントまたはCHFまたは高血圧による入院の複合はナプロキセン群と同様であったが（1.7%対1.5%）、セレコキシブ群と比較して頻度が高かった（1.7%）。 % 対 1.1%)。リスクの増加は主に、判定された腎イベントによって引き起こされました（0.9% 対 0.5%）。

ABPM サブ研究では、4 か月目に、イブプロフェン (活性物質) で治療を受けた患者は 24 時間の外来収縮期血圧 (SBP) が 3.7 mmHg 上昇したが、セレコキシブで治療された患者は 0.3 mmHg の低下を示したことが示されました。ナプロキセンで治療された人は1.6mmHgの増加を示しました。イブプロフェン (活性物質) とセレコキシブ間の 3.9mmHg の差は、統計的にも臨床的にも有意でした。イブプロフェン (活性物質) は、4 か月目の 24 時間 SBP の変化の大きさにおいてナプロキセンと統計的に違いはありませんでした。

薬物動態学的特性

イブプロフェン (活性物質) は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ～ 2 時間で血漿中濃度がピークに達します。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。

前臨床安全性データ

最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。非ステロイド性抗炎症薬は胎児の心血管系（動脈管の閉鎖）に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。

カプセル

薬力学特性

イブプロフェン（活性物質）は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用を有し、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用があります。おそらくプロスタグランジンの合成を阻害することによって作用します。

薬物動態学的特性

イブプロフェン（活性物質）は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ～ 2 時間で血漿濃度のピークが生じます。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。イブプロフェン (活性物質) はすぐに代謝され、尿中に排出されます。排泄は最後の投与から 24 時間後にほぼ完了します。

前臨床安全性データ

最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は妊娠中にどうしても必要な場合にのみ使用する必要があります。非ステロイド系抗炎症薬は胎児の心血管系（動脈管の閉鎖）に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

イブプロメド錠剤の保管管理

室温（15℃および30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

円形、両凸、刻み目なし、赤茶色のコーティング錠剤で、異物は含まれていません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

イブプロメド錠に関する法的声明

MS番号1.0917.0091

農場。答え：

ジャディル・ヴィエイラ・ジュニア博士
CRF – MG番号10,681

登録者:

Medquimica Farmacêutica Ltda
オタシリオ・エステベス・ダ・シルバ通り、40歳 – グランハス・ベタニア
CEP 36.047-400 – ジュイス・デ・フォーラ – MG
CNPJ 17.875.154/0001-20
ブラジルの産業

製造元:

Medquimica Farmacêutica Ltda
Rua Fernando Lamarca、255 – 工業地区
CEP: 36.092-030 – ジュイス・デ・フォーラ – MG
CNPJ: 17.875.154/0003-91
ブラジルの産業

SAC:

0800 032 4087
[メールで保護されています]