メトサドの禁忌
酢酸レチノール + コレカルシフェロール (活性物質) は、ビタミン A、コレカルシフェロール、エルゴカルシフェロール、またはビタミン D 代謝物 (カルシトリオール、カルシフェジオール、アルファカルシドール、カルシプロトリオールなど) に対して過敏症があることがわかっている患者には使用しないでください。
酢酸レチノール + コレカルシフェロール (活性物質) は、高カルシウム血症およびビタミン過剰症 A および D の患者、または高リン酸血症を伴う腎性骨ジストロフィーの患者にも使用すべきではありません。
メトサドの使い方
酢酸レチノール + コレカルシフェロール (有効成分) は経口専用です。
経口溶液の各 2 滴には、2,500 IU のビタミン A と 500 IU のビタミン D が含まれています。
ビタミンAとDの欠乏症の予防に
新生児、乳児、12歳までの子供
1日2滴。
ティーンエイジャーと大人
1日2滴。
ビタミンAおよびD欠乏症の治療に
食事不足（欠乏症）に続発するくる病/骨軟化症の治療
子供たち
1日2滴。
大人
臨床的に治癒するまで、1日2～4滴服用してください。その後はメンテナンスとして1日2粒を摂取してください。
抗けいれん薬の使用に続発するくる病/骨軟化症の治療
子供たち
1日2滴。
大人
1日2〜4滴。
子供の口に直接薬を投与しないでください。スプーンを使用して滴下してください。
ビタミンAとビタミンDが豊富な食品の摂取が不十分な妊娠中および授乳中の女性
1日あたりの推奨ビタミン摂取量を維持するには、1日2〜4滴を摂取してください。
妊娠中は、酢酸レチノール + コレカルシフェロール (活性物質) の使用が 1 日あたり 4 滴 (ビタミン A として 5,000 IU) を超えないようにしてください。
※RDI：1日当たりの推奨摂取量。
リーフレットで推奨されている 1 日の最大用量に基づいて計算されます。
1)生後 7 ～ 11 か月の小児の IDR との比較。
2) 0 ～ 6 か月の小児の IDR に関連。
3) 7 歳以上の子供の IDR について。
注意: 酢酸レチノール + コレカルシフェロール (有効成分) のボトルには、より現代的で使いやすい新しいタイプのドリッパーが付属しています。
- 蓋のシールを破ります。
- ボトルを裏返し、直立の位置に保ちます。滴下を開始するには、ボトルの底を指で軽くたたきます。
メトサドの予防措置
ビタミン A および D の経口製剤は、病気の病因が吸収不良症候群である人々のこれらのビタミン欠乏症の治療には適応されていません。
高用量のビタミン A および D を慢性的に使用している患者は、ビタミン A および D 過剰症を発症する可能性を排除するために、医師による定期的な評価を受ける必要があります。
ビタミン D を過剰に摂取すると (成人で 20,000 IU/日、子供で 2,000 IU/日を数か月間)、重篤な中毒を引き起こす可能性があります。
酢酸レチノール + コレカルシフェロール (活性物質) の投与は、患者に対して慎重に評価する必要があります。
- 治療使用中の持続的な高カルシウム血症の影響に関連して悪化する可能性があるため、既存の心臓病、動脈硬化、腎不全がある。
- 吸収能力が損なわれた肝疾患がある場合。
- 転移性石灰化のリスクと治療前のリン酸値の正常化による高リン酸血症を伴う。
- 乳児や子供の場合は、少量のビタミンDに対して過敏症を起こすリスクがあるため。
- 高脂血症の増加の可能性によるサルコイドーシスまたはその他の肉芽腫性疾患では、LDL レベルが増加する可能性があるため、
- 腎性骨異栄養症または高用量の純粋ビタミンDを必要とするその他の症状がある場合。
- カルシウムを含有する製剤やビタミンD又はその類似体を含有する他のビタミン剤を併用する場合。
妊娠と授乳
妊娠中および授乳中のビタミン A および D の 1 日あたりの摂取量は、推奨 1 日摂取量 (RDI) 表で明確に定められており、一般に、これらのビタミン A および D を豊富に含む食品 (黄色の果物、黄色の野菜、および緑黄色野菜) を使用することで供給されます。食品、牛乳およびその派生品、魚およびその派生品）。
摂取が不十分な場合は、ビタミンの一日推奨摂取量を維持するために、酢酸レチノール+コレカルシフェロール（有効成分）を1日あたり2〜4滴投与することが推奨されます。
妊娠中の酢酸レチノール + コレカルシフェロール (活性物質) の使用は、1 日あたり 8 滴 (10,000 IU) を超えてはなりません。
妊娠中のリスクカテゴリー D。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
また、医師のアドバイスがない限り、授乳中にも使用しないでください。
高齢の患者さん
高齢者による製品の使用については、制限や特別な注意事項はありません。しかし、高齢者によるビタミン A の長期使用は、ビタミン A 過剰症のリスクを高める可能性があります。研究により、高齢者、特に日光への曝露量が少ない人は、若い成人よりもビタミン D レベルが低い可能性があることが明らかになりました。
肝不全および腎不全の患者
軽度から中等度の腎機能不全および/または肝機能不全の患者におけるビタミン A およびビタミン D の使用には予防措置を伴い、患者を定期的に評価する必要があります。
メトサドの副作用
酢酸レチノール + コレカルシフェロール (活性物質) の推奨用量における副作用の強度と頻度はまだ不明です。過敏症反応が発症した場合、臨床症状はビタミン A 過剰症およびビタミン D 過剰症で説明されているものと同様です。まれに、予防接種とビタミンの併用が考えられます。
年齢に応じた適切な用量を使用すると、軟便、頭痛、神経過敏、発熱、吐き気、嘔吐などの軽度かつ一時的な有害事象を引き起こす可能性があります。年齢と投与量に応じて、これらの不耐症症状の発生率は 1.5% ～ 7% の範囲です。このような症状は、実質的にすべての小児で 24 ～ 48 時間以内に消失します。
ビタミン A の使用の結果として報告されている副作用は次のとおりです。
造血系への影響
ビタミン A 過剰症は、凝固障害を伴う低プロトロンビン血症を引き起こしました。
中枢神経系への影響
ビタミンAに長期間さらされると、頭痛、不眠症、眠気を引き起こす可能性があります。
精神的な影響
高用量のビタミン A に長期間曝露すると、重度のうつ病や精神病を引き起こす可能性があります。
胃腸への影響
ビタミン A を 1 日あたり 100,000 IU 未満の用量で慢性的に使用する場合、肝毒性が発生することはまれですが、腎臓や肝臓の病気、タンパク質の栄養失調、高リポタンパク質血症、アルコール摂取、またはビタミン C 欠乏症がある場合には、このリスクが増加する可能性があります。
視力への影響
複視はビタミン A 過剰症の初期の兆候である可能性があります。
筋肉や骨への影響
骨粗鬆症、股関節骨折のリスク増加、さらには骨硬化症は、ビタミン A の過剰摂取と関連しています。
ビタミンDの使用の結果として報告されている副作用は次のとおりです。
内分泌と代謝の変化
コレカルシフェロールの長期使用により、腎石灰沈着症/腎不全、高血圧、精神病などのビタミン D 中毒が発生する可能性があります。比較的低用量では、過敏症の幼児が中毒を引き起こす可能性があります。ビタミンD過剰症は、重度の腎障害が発生しない限り、治療を中止すると回復します。
血中脂質異常
HDL-コレステロールの減少とLDL-コレステロールの増加を特徴とするコレカルシフェロールの脂質異常症効果は、閉経後の女性にビタミンを単独で投与した場合に観察されています。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
メトサドの薬物相互作用
マグネシウムを含む制酸薬をビタミン D と同時に使用すると、特に慢性腎不全患者において高マグネシウム血症を引き起こす可能性があります。制酸剤（水酸化アルミニウム）との併用は、アルミニウム中毒（人格の変化、けいれん、昏睡）を引き起こす可能性があるため推奨されません。
ビタミン D とその類似体、特にカルシフェジオールの同時使用は、相加効果と毒性の可能性があるため推奨されません。
高用量のカルシウムを含む製剤またはサイアザイド系利尿薬とビタミン D を併用すると、高カルシウム血症の潜在的なリスクが増加します。高用量のリンを含む製剤との併用は、高リン血症の潜在的なリスクを高めます。
強心配糖体の毒性作用は高カルシウム血症によって増強されるため、強心配糖体（ジギタリス）を併用している患者では、ビタミン D 過剰症の症状が特に深刻になります。
ホスフェニトイン、フェノバルビタール、またはフェニトインを併用すると、ビタミン D 活性が低下する可能性があります。
コレスチラミンとコレスチポールという物質は、脂溶性ビタミンの吸収を低下させる可能性があります。
ビタミン A 過剰症の潜在的なリスクがあるため、ビタミン A とエチドロン酸の併用は避けるべきです。
ビタミン A とイソトレチノイン、ベキサロテン、またはミノサイクリンを同時に使用すると、相加的な毒性効果が生じる可能性があります。ビタミン A と生ウイルス (麻疹) ワクチンを併用すると、幼児の血清変換率が低下する可能性があります。
ビタミン A を経口抗凝固薬と一緒に摂取すると、出血のリスクが高まる可能性があります。
メトサド物質の作用
有効性の結果
ビタミン使用の主な適応は、摂取量の減少または腸での吸収不良によりビタミン欠乏症が発生した場合のサプリメントです。酢酸レチノール + コレカルシフェロール (活性物質) (ビタミン A とビタミン D を組み合わせたもの) の使用は、子供、成人、高齢者で観察され、重要な有効性の結果が得られました。臨床現場では、ビタミンの組み合わせの一般的な分析における有効性パラメーターの決定が複雑であるため、有効性の正式な評価は困難であるため、ビタミン A とビタミン D を使用して実施された臨床経験が報告されています。
いくつかのよく管理された二重盲検大規模介入研究では、栄養失調の子供たちにビタミンAを補給すると、死亡率と失明、下痢、麻疹、およびその他の感染症の発生率を大幅に減少させることができることが実証されています。 11,200人の子供を対象としたこれらの研究の1つでは、ビタミンサプリメントを摂取した子供の死亡率が30%減少しました。別の研究では、ビタミンAの補給を受けた小児では全死因死亡率が27%という有意な相対的減少が報告されました。 8 つの介入研究のうち 6 つで、死亡率の大幅な減少が示されました。
超低出生体重児の罹患率と死亡率を予防するビタミン A の効果がメタ分析で評価され、通常のビタミン A の使用と比較して、ビタミン A の補給が新生児の酸素必要量を減らすのにより効果的であることが示されました。在胎週数36週（RR 0.85; 95% CI 0.73-0.98）、生後30日の生存者に酸素を使用した場合（RR 0.93; CI 95% 0.86-1.01）。眼球乾燥症（夜盲症、結膜および角膜乾皮症、角膜潰瘍および角膜軟化症を含む）の治療については、WHOはビタミンAの経口投与（できれば油性製剤）が治療の第一選択であることを確立しており、症状が認められたら直ちに開始すべきである。この状態。
ビタミン D の主な治療用途は、次の 3 つのカテゴリに分類できます。
- 栄養性くる病の予防と治療;
- 代謝性くる病および骨軟化症の治療;
- 副甲状腺機能低下症の治療。
適切な量のビタミン D は、健康な人のくる病や骨軟化症を予防し、栄養失調の人では骨軟化症を治療します。 Markestad T et al.毎日 500 IU のビタミン D2 を補給した未熟児の 25-ヒドロキシビタミン D 濃度の正常化を観察しました。
フェニトインを長期使用した患者40人において、抗けいれん薬の使用によって誘発された骨軟化症の治療には、初回用量1日あたり4,000 IUを105日間、その後1,000 IUを150日間投与することが理想的な用量と考えられた。 Paunier L9 は、紫外線の影響下で皮膚でどれだけのビタミン D が合成されるかを判断するのは難しいため、くる病を予防するにはビタミン D の補給が不可欠であると述べています。予防のために、ビタミン D を 1 日あたり約 400 IU 点滴で投与することが推奨されています。
また、骨骨格の変化の兆候、筋緊張低下、けいれん性疾患またはテタニーを含む神経筋の変化、けいれん、呼吸器の徴候や症状が観察される確立されたくる病の治療には、1日量5,000 IUを4～6週間投与することを推奨しています。 、その後6か月間毎日1,000IUを摂取します。
薬理学的特徴
酢酸レチノール + コレカルシフェロール (活性物質) には、ビタミン A (酢酸レチノールの形) とビタミン D (コレカルシフェロールの形) という 2 つの脂溶性ビタミンの組み合わせが含まれています。脂溶性ビタミンは、さまざまな細胞膜の透過性または輸送に影響を与え、酸化還元剤、補酵素、または酵素阻害剤として作用します。これらは主に肝臓に貯蔵され、非常にゆっくりと代謝されて糞便中に排泄されます。
ビタミン A は、同様の生物学的機能を実行し、非常によく似た化学構造を持つ少なくとも 2 つの因子の一般名です: ビタミン A 1および A 2 。ビタミン A1 (レチノール) は、ビタミン A 2 (デヒドロレチノール) よりも約 3 倍活性があります。小腸ですぐに吸収されます。通常の状態では、摂取量の 80% が吸収されます。それは体全体に分布し、肝臓や肝細胞に貯蔵されます。血漿タンパク質に 5% 結合します。レチノールの形で肝臓から放出されると、
レチノール結合タンパク質またはPERとして知られるタンパク質。それをさまざまな臓器に輸送します。
通常、不活性代謝産物の形で尿中に体外に排出されます。ビタミンD、主にD 3 (コレカルシフェロール)は、カルシウムとリンの血清レベルの調節、骨の石灰化、ビタミンAの同化において重要な役割を果たすステロイドホルモンです。また、小腸によって吸収され、したがって、ビタミンAは脂溶性であるため、吸収するには胆汁酸塩の存在が必要です。吸収後、循環によってすべての臓器に輸送され、主に肝臓、骨、脂肪組織に沈着します。最初に肝臓でヒドロキシル化されてカルシフェジオールとなり、腎臓で他のいくつかの形態に変換され、ビタミン D 3の活性型であるカルシトリオールの形成につながります。最近の研究では、骨代謝におけるさまざまな代謝産物の関与が実証されています。ビタミン D とその代謝産物は、尿から排泄されず、便を通して排泄されます。
これらの脂溶性ビタミンは、吸収を促進し、毒性のリスクを軽減する植物油と一緒に経口投与することが好ましい。ビタミン A またはビタミン D の有毒な代謝物の存在についての報告はありません。両方のビタミンを非常に大量に摂取した場合のみ、肝臓や他の臓器に蓄積し、有害事象が発生する可能性があります。推奨用量内で製品を使用しても中毒を引き起こすことはありません。
