メピシュフのリーフレット

メピスフの禁忌

この製品の使用は、フォーミュラの成分に対して既知の過敏症があり、重大な腎機能障害または肝機能障害（ASA III IV）のある患者には禁忌です。

妊娠中の患者または授乳中のこの製品の使用は、責任のある専門家の監督の下で実行する必要があります。

メピスブの使い方

針と接触するチューブカバーは、70% アルコールに浸した脱脂綿で消毒することをお勧めします。溶液が何であれ、いかなる状況でもチューブを浸さないでください。

チューブをチューブシリンジにロードします。麻酔する領域に穴をあけます。

望ましくない血管内注射のリスクを避けるために、吸引をお勧めします。

使用後はチューブを廃棄してください。部分的に使用したチューブは再使用しないでください。

製品は元の梱包のまま保管する必要があります。光から守ります。過度の熱（40℃以上の温度）を避けてください。

すべての局所麻酔薬と同様に、投与量は異なり、麻酔する領域、組織の血管分布、遮断する神経部分の数、個人の耐性、および使用する麻酔技術によって異なります。効果的な麻酔を提供するために必要かつ十分な最低用量を使用する必要があります。必要な投与量は個別に決定する必要があります。

メピバカイン塩酸塩の投与量

Stanley F. Malamed が自著『局所麻酔マニュアル』第 5 版で推奨している最大用量は、正常な健康な成人の場合、300 mg または塩酸メピバカイン (活性物質) 5.5 チューブに相当する量を超えずに 4.4 mg/kg です。臨床的に機能不全に陥っている患者、衰弱している患者、または高齢の患者では用量を減らす必要があります。小児に対する推奨最大用量は、最大 2 チューブ（塩酸メピバカイン（活性物質）として 132 mg を超えない）です。

最大投与量:

メピバカイン塩酸塩（有効成分） 4.4mg

/kg (各 1.8 mL チューブには 54 mg の塩酸メピバカイン (活性物質) が含まれています)。

Mepisv の予防措置

局所麻酔薬の安全性と有効性は、推奨される用量、正しい技術、過去の既往歴、適切な予防措置、および緊急事態に介入する専門家のスピードとスキルによって決まります。診療所で局所麻酔薬を使用する歯科医は、発生する可能性のある緊急事態の診断と治療を知っておく必要があります。したがって、すぐに使用できる蘇生装置、酸素供給装置、蘇生薬が必要です。

患者には、浸潤注射およびブロック注射後に一時的に感覚と筋肉機能が失われる可能性について説明する必要があります。舌、唇、粘膜、口蓋などの構造への外傷を避けるために、これらの構造が麻酔されている間は注意するように患者に警告する必要があります。これらの構造の正常な機能が回復するまで、食事は中止する必要があります。

本製品の賞味期限は製造日から数えて36ヶ月です。使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。沈殿、浮遊粒子、濁り、製品の色の変化が存在すると、使用が不便になります。局所麻酔液の投与はゆっくりと行う必要があります。悪影響を避けるために、歯科介入の前に患者の全身状態を事前に分析する必要があります。

耐容性は患者の状態によって異なる場合があり、衰弱した患者、高齢者、重篤な疾患を患っている患者、および子供は、年齢と身体状態に応じて計算された用量を減らして投与する必要があります。重度の肝臓障害または腎臓障害のある患者に頻繁に投与する場合は、特別な注意が推奨されます。子供や精神障害のある患者を担当する人は、唇への望ましくない外傷を避けるために、投与を観察するように注意する必要があります。

お年寄り：

高齢の患者では、肝臓および/または心血管障害を引き起こす可能性があるため、塩酸メピバカイン (活性物質) の最大用量を大幅に下回る用量を投与することが賢明です。

子供たち：

小児患者の主な懸念は、過剰摂取を誘発しやすいことです。したがって、子供に投与する前に、歯科医は子供の体重を測定し、最大用量を計算する必要があります。 10 歳未満の子供が使用する場合は、前述の用量項目の推奨事項に従わなければなりません。

肝臓または腎臓の機能不全:

肝機能障害や腎機能障害のある患者では代謝が低下しているため、慎重に投与する必要があります。

妊娠と授乳:

Haas (2002) によると、歯科で使用される局所麻酔薬は妊婦にも投与できます (塩酸メピバカイン (活性物質) は FDA カテゴリー C にあります)。ただし、血管内注射を避けるために、麻酔薬を注入する前に必ず吸引を実行する必要があります。メピバカインが母乳中に排泄される可能性についてはまだデータがないため、授乳期間中に母親に投与する場合には特別な注意が推奨されます。

Mepisv の副作用

副作用は他のアミド系局所麻酔薬と同様です。副作用は一般に用量に関連しており、過剰な用量、急速な吸収、または意図しない血管内注射によって引き起こされる高血漿レベルによって生じる可能性があります。

以下の影響が最も頻繁に報告されています。

中枢神経系:

局所麻酔薬の血中濃度が治療値を超えて上昇すると、副作用が観察されます。

過剰摂取 (毒性) の最初の臨床兆候と症状は、CNS から発生し、次のような興奮性のものです。

発話困難、悪寒、筋肉の収縮、顔面および遠位四肢の筋肉の震え、皮膚のほてりや紅潮の感覚、神経過敏、恐怖、多幸感、錯乱、めまい、眠気、耳鳴り、目のかすみ。

舌および口周囲領域の両側性感覚異常は、高レベルの局所麻酔薬による毒性反応の兆候です。投与後の興奮は、臨床医に対して、麻酔レベルの上昇と、血漿レベルが上昇し続ける場合の全身性強直間代性けいれん発作の可能性についての警告として機能するはずです。

心血管系:

心血管症状は典型的には抑うつ状態であり、徐脈、低血圧、心血管虚脱を特徴とし、心停止につながる可能性があります。心血管機能の低下の兆候や症状は、一般に血管迷走神経反応の結果である可能性がありますが、最終的には薬物の結果および直接的な影響（過剰摂取）である可能性があります。

これらの症状に対する支持療法は、専門家が迅速に対応できるようにする必要があります。蘇生装置、酸素、その他の蘇生薬はすぐに使用できるように用意しておく必要があります。

呼吸器系:

低レベルでは、過剰摂取は気管支平滑筋に直接的な弛緩作用を及ぼします。過剰摂取レベルでは、中枢神経系の全身性低下の結果として呼吸停止を引き起こす可能性があります。

アレルギー反応:

アミド系局所麻酔薬に対するアレルギーはほとんどありません。可能ではありますが、文書化され再現可能なアレルギー反応は非常にまれです。軽度のアレルギー症状には、皮膚病変、蕁麻疹、浮腫などが含まれる場合があります。アナフィラキシー反応は非常にまれです。

心因性反応:

不安によって引き起こされるイベントは、局所麻酔薬に関連する最も一般的な副作用の 1 つです。失神、過呼吸、吐き気、嘔吐、心拍数や血圧の変化など、さまざまな症状が現れることがあります。

感覚異常:

舌や唇の長時間の麻酔や感覚異常は、非外科的処置の後に発生する可能性もありますが、抜歯などの外科的処置のリスクとして知られています。これらの反応の多くは一時的なもので、8 週間以内に消えますが、一部の反応は永続的な場合もあります。

メピシュブの薬物相互作用

一般に、麻薬、オピオイド、抗不安薬、フェノチアジン、バルビツール酸塩、抗ヒスタミン薬などの中枢神経系抑制薬は、局所麻酔薬と併用すると、局所麻酔薬の心肺作用の増強につながります。局所麻酔薬と共通の代謝経路を共有する薬剤を併用すると、副作用が生じる可能性があります。

バルビツレートなどの肝ミクロソーム酵素の産生を誘導する薬剤は、アミド結合局所麻酔薬の代謝速度を変化させる可能性があります。したがって、肝ミクロソーム酵素の誘導を増加させると、局所麻酔薬の代謝速度が増加します。

試験とのやり取り:

塩酸メピバカイン (活性物質) を筋肉内注射すると、クレアチニン ホスホキナーゼ レベルが上昇する可能性があります。したがって、アイソザイムを分離せずにこの酵素を急性心筋梗塞の存在の診断として判定すると、この検査の結果が損なわれる可能性があります。

物質Mepisvの作用

有効性の結果

メピバカインの穏やかな血管拡張特性により、血管収縮剤を使用せずに薬剤を投与した場合、他のほとんどの局所麻酔薬よりも麻酔時間が長くなります。血管収縮剤を使用しないメピバカインの歯髄麻酔の持続時間は 20 ～ 40 分ですが、血管収縮剤を使用しないリドカインの場合は 5 分です。血管収縮剤を含まないプロカインの場合は 2 分です。