グリシン日本1.5%の禁忌
この薬は無尿患者への使用は禁忌です。
グリシン 日局1.5%の使い方
無菌技術を使用してください。
開くには
保護フィルムを両手で持ち、ミシン目方向に上から下に向かって破り、溶液の入った袋を取り出します。滅菌プロセス中の吸湿により、プラスチックが若干不透明になる場合があります。これは正常なことであり、ソリューションの品質や安全性には影響しません。不透明度は徐々に減少します。
一次包装をしっかりと絞って、最小限の漏れがないか確認してください。溶液の漏れが観察された場合は、無菌性が損なわれる可能性があるため、包装を廃棄してください。
準備と管理は、環境と表面の消毒、手指衛生、PPE の使用、アンプル、バイアル、薬剤追加ポイント、および薬剤注入ラインの消毒に関する保健サービスにおける感染制御委員会の推奨事項に従う必要があります。
投与の準備
- パッケージの底部にある溶液出口チューブからプラスチック製のプロテクターを取り外します。
- 70% アルコールを使用して一次パッケージを清掃します。
- サポートストラップでパッケージを吊り下げます。
- 機器を接続して溶液を灌注します。機器の使用説明書を参照してください。
抗生物質または他の薬剤を追加する必要がある場合は、灌注用にグリシン (活性物質) 1.5% 溶液を調製する前に、以下に記載されている指示に従ってください。
薬の追加用
注意：
薬と溶液の間に不適合性があるかどうか、また該当する場合は薬間に不適合性があるかどうかを確認します。
機器用の場所と薬剤を投与する場所の 2 つの場所があるパッケージのみ、洗浄溶液への薬剤の追加を許可できます。
グリシン溶液 (有効成分) 1.5% での薬剤投与用
- 注射部位を洗浄して準備します。
- 滅菌針の付いた注射器を使用して、薬剤の投与に適した部位に穴を開け、薬剤を洗浄溶液に注入します。
- 薬剤を洗浄液によく混ぜます。
- 凍結乾燥粉末は、灌注溶液に添加する前に、適切な滅菌非発熱性希釈剤で再構成/懸濁する必要があります。
知らせ：
使用するまでバッグは保護パッケージ (オーバーバッグ) に入れて保管してください。オーバーバッグを開封した後は、溶液を 30 日以内に使用する必要があります。
投与量
必要な溶液の量は、泌尿器科処置の性質と期間によって異なります。
必要に応じて、保護パッケージ内で体温に近い温度、ウォーターバスまたはオーブンで 45°C を超えない温度で加熱してください。
洗浄溶液は、溶液とバッグが許可する場合は常に、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。
細菌の増殖や発熱物質の生成の可能性を最小限に抑えるために、開封した袋の内容物はすぐに使い切る必要があります。抗菌剤が添加されていないものとして、洗浄液の未使用部分は廃棄します。
グリシン JP 1.5% 使用上の注意
グリシン (活性物質) (活性物質) 1.5% を使用する場合、全身に吸収される体液の量のため、特に心臓病患者の心血管の状態を、経尿道的前立腺切除術の前後に注意深く観察する必要があります。開いた前立腺静脈を通る循環が起こると、血管内液が大幅に膨張し、劇症性うっ血性心不全を引き起こす可能性があります。
全身吸収に続いて、ナトリウムを含まない細胞内液が細胞外コンパートメントに移動すると、血清ナトリウム濃度が低下し、既存の低ナトリウム血症が悪化する可能性があります。
肝不全がわかっている場合、または肝不全が疑われる場合は注意が必要です。このような条件下では、グリシン（活性物質）（活性物質）の代謝により生じるアンモニアが血液中に蓄積する可能性があります。
グリシン (活性物質) (活性物質) 1.5% を使用した動物の生殖に関する研究は行われていません。また、グリシン (活性物質) (活性物質) 1.5% が妊婦に投与された場合に胎児に害を及ぼす可能性があるか、または生殖能力に影響を与えるかどうかも不明です。グリシン (活性物質) (活性物質) 1.5% は、どうしても必要な場合にのみ妊婦に投与してください。
妊娠中のカテゴリー「C」のリスク。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
小児用
小児患者における安全性と有効性は確立されていません。
高齢者向けの使用
泌尿器科洗浄ソリューションの臨床研究には、65 歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。他の報告された臨床経験では、高齢患者と若年患者の間の反応の違いは特定されませんでした。
警告
注射には使用しないでください。
泌尿器科用洗浄液は、重度の心肺機能障害または腎機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。
経尿道的前立腺切除術中に使用される洗浄液は、比較的大量に体循環に入ることが示されています。したがって、1.5% のグリシン (活性物質) (活性物質) は全身薬として考慮する必要があります。グリシン（活性物質）（活性物質）を含む液体を大量に吸収すると、心肺および腎臓の動態が大きく変化する可能性があります。
グリシン日本1.5%の副作用
副作用は、グリシン (活性物質) の血管内吸収の結果である可能性があります。高用量のグリシン（活性物質）の静脈内投与は、唾液分泌、吐き気、めまいを引き起こすことが知られています。
泌尿器科洗浄液の吸収によるその他の影響には、体液と電解質の喪失、顕著な利尿、尿閉、浮腫、口渇と喉の渇き、脱水症、うっ血、低血圧、頻脈、狭心症様の痛みなどの心臓血管/肺疾患などが含まれます。かすみ目、けいれん、吐き気、嘔吐、鼻炎、悪寒、めまい、背中の痛み、じんましんなどの反応。
このような副作用が発生した場合は、洗浄を中止し、患者の臨床状態を再評価してください。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
物質の作用 グリシン 日局 1.5%
薬理学的特徴
グリシン 1.5% は泌尿器科用洗浄液であり、Viaflex の柔軟なプラスチック袋に包装されており、公称容量 3000 mL で入手できます。この洗浄液は非溶血性、非電解性、または弱イオン化されており、内視鏡を必要とする泌尿器科処置に高度な視認性を提供するため、膀胱の洗浄液として役立ちます。経尿道的外科手術中、この溶液は血液や組織の破片を除去するすすぎの役割を果たします。また、術直後の固定カテーテルの開存性も維持します。体循環に入ったグリシンはセリンとグリオキシル酸に変換されます。
泌尿器科洗浄用グリシン 1.5% は、泌尿器科洗浄液として使用するために、Viaflex の柔軟なビニール袋に包装された 1 回分の滅菌、非発熱性、非溶血性、非電解性、または弱イオン化溶液です。各リットルには、注射用水、pH 6.0 (4.5 ～ 6.5) に溶解したグリシン (NH 2 CH 2 – COOH) 15 g が含まれています。浸透圧モル濃度は 200 mOsmol/L (計算値) です。浸透圧の正常な生理学的範囲は約 280 ～ 310 mOsmol/L です。抗菌剤は無添加です。
Viaflex フレキシブル プラスチック バッグは、特別に配合されたポリ塩化ビニル (PL 146 プラスチック) から製造されています。バッグから外側の保護シェルに拡散できる水の量は、溶液に重大な影響を与えるには不十分です。ビニール袋と接触した溶液は、有効期限内にフタル酸ジ-2-エチルヘキシル (DEHP) などの一部の化学成分を最大 5 ppm (100 万分の 1) まで溶解し、除去する可能性があります。ただし、プラスチック材料の安全性は、プラスチック袋に関して USP が推奨する生物学的試験に準拠した動物実験、および組織培養における毒性研究によって確認されました。
