アレボのリーフレット

Alevo (レボフロキサシン半水和物) は、以下のようなレボフロキサシン半水和物に感受性のある薬剤によって引き起こされる細菌感染症の治療に適応されます。

レボフロキサシン半水和物を含むフルオロキノロン類は重篤な副作用を伴うことがあり、一部の患者では合併症のない尿路感染症、慢性気管支炎の急性細菌性増悪、急性細菌性副鼻腔炎が自然に治まる可能性があるため、アレボ（レボフロキサシン半水和物）は使用すべきではない。これらの感染症の治療には、代替の治療選択肢がない患者にのみ適応されます。

750mg錠

アレボ 750 mg は、急性細菌性副鼻腔炎（顔の骨の空気腔内の細菌による急性感染症）、市中肺炎（入院していない人の肺炎）、尿路感染症（膀胱および尿路感染症）の治療に適応されています。腎機能が正常な患者の感受性のある細菌株によって引き起こされる急性腎盂腎炎（急性腎臓感染症）。

アレボはどのように機能しますか?

500mg錠

Alevo (レボフロキサシン半水和物) は、抗生物質として知られる薬物のグループに属する薬です。

Alevo (レボフロキサシン半水和物) は、以下のようなレボフロキサシン半水和物に感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

グラム陽性好気性菌

* MDRSP 分離株 (多剤耐性肺炎連鎖球菌) は、以下の抗生物質のうち 2 つ以上に耐性がある株です: ペニシリン (MIC ≦ 2 mcg/mL)、第 2 世代セファロスポリン (例: セフロキシム、マクロライド、テトラサイクリン、トリメトプリム / スルファメトキサゾール)。

グラム陰性好気性菌

その他の微生物

薬の作用は投与後すぐに始まり、感染が除去されるまで治療期間中徐々に続きます。

750mg錠

Alevo 750 mg は、抗生物質のグループに属する薬です。 Alevo 750 mg は、レボフロキサシン半水和物に感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療における経口使用を適応としています。

アレボの禁忌

500mg錠

レボフロキサシン半水和物、キノロン由来の他の抗菌剤、または製品処方の他の成分に対して過敏症（アレルギー）がある場合、この薬は禁忌です。

750mg錠

この薬剤の使用は、レボフロキサシン半水和物、他のキノロン系抗生物質および/または製剤の他の成分に対する既知の過敏症の場合には禁忌です。

Alevoは、小児、成長期の青年、妊娠中、授乳中の女性には使用しないでください。

推奨用量は高齢患者にも有効です。これらの患者が腎臓病を患っていない限り、用量を調整する必要はありません。

この薬は小児による使用は禁忌です。

アレボの使い方

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

500mg錠

腎機能が正常な成人患者の通常の用量は、24 時間ごとに 500 mg を経口投与します。

食事に関係なく服用できる錠剤です。必要に応じて、カルシウム、マグネシウム、アルミニウムを含む制酸薬、スクラルファート、鉄などの二価または三価の陽イオン、または亜鉛を含むマルチビタミン製剤の投与を、アレボ（レボフロキサシン半水和物）の投与の2時間前または2時間後に投与する必要があります。 。

高齢の患者さん

推奨用量は高齢患者にも有効です。これらの患者が腎臓病を患っていない限り、用量を調整する必要はありません。

小児での使用

Alevo（レボフロキサシン半水和物）は、小児および青少年には使用しないでください。

750mg錠

大人

推奨用量は、1 日 1 回 1 錠を 3 ～ 5 日間服用するか、医師のアドバイスに従ってください。

腎機能が低下している患者の場合は、医師が用量を調整する必要があります。

医師のアドバイスがない限り、推奨用量を超えないようにしてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Alevo の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、次回は通常通り服用し、医師の指示に従って治療を続けてください。用量を2倍にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アレボの予防措置

500mg錠

以下のいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。

アナフィラキシー反応および/または過敏反応 (アレルギー)

レボフロキサシン半水和物を含むキノロン剤による治療を受けている患者において、重篤な、時には致死的なアナフィラキシーおよび/または過敏症（アレルギー）反応が報告されています。これらの反応は、多くの場合、最初の投与後に発生します。一部の反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック（圧力低下）、けいれん、意識喪失、チクチク感、血管浮腫（腫れ）、気道閉塞、呼吸困難（息切れ）、蕁麻疹、かゆみ、その他の重篤な皮膚反応を伴いました。レボフロキサシン半水和物による治療は、最初の皮膚発疹またはその他の過敏症（アレルギー）の兆候が現れたら、直ちに中止する必要があります。

未知の免疫学的メカニズムに起因する事象

まれにレボフロキサシン半水和物を含むキノロン系薬剤で治療された患者において、未知の免疫学的メカニズムによる重篤な、時には致命的な事象が報告されています。これらの事象は重篤になる可能性があり、一般に複数回投与後に発生します。単独または関連する臨床症状には、発熱、発疹、または重度の皮膚反応が含まれる場合があります。血管炎（血管の炎症）;関節痛（関節痛）;筋肉痛（筋肉痛）;血清病（発熱、倦怠感、体の痛み、関節痛、血圧低下などを引き起こすアレルギー反応）。アレルギー性肺炎;間質性腎炎。急性腎不全または腎不全;肝炎;黄疸;急性肝不全または壊死。溶血性貧血および再生不良性貧血を含む。血小板減少症、白血球減少症。無顆粒球症;汎血球減少症および/またはその他の血液学的異常。皮膚の発疹やその他の過敏症 (アレルギー) の兆候が現れたら、直ちに投薬を中止し、支持措置を講じる必要があります。

肝毒性（肝障害）

非常にまれですが、レボフロキサシン半水和物で治療された患者から重篤な肝毒性（急性肝炎や致死的事象を含む）に関する市販後報告が寄せられています。肝炎の兆候や症状が現れた場合は、治療を直ちに中止する必要があります。

重症筋無力症（筋力低下を引き起こす神経筋疾患）

レボフロキサシン半水和物は、重症筋無力症患者の筋力低下を増加させる可能性があります。

重症筋無力症患者におけるフルオロキノロン類の使用には、死亡や換気補助の必要性などの重篤な市販後の有害事象が関係しています。重症筋無力症の既往歴がある場合は、レボフロキサシン半水和物の使用を避けてください。

中枢神経系への影響

レボフロキサシン半水和物を含むキノロン誘導体による治療を受けている患者において、けいれん、中毒性精神病（神経学的変化）、および頭蓋内圧の上昇（偽脳腫瘍を含む）が報告されています。

キノロン類は中枢神経系を刺激し、震え、落ち着きのなさ、不安、めまい、錯乱、幻覚、偏執症、うつ病、悪夢などを引き起こす可能性があります。
不眠症、およびまれに自殺念慮や自殺行動（特にうつ病の臨床歴または基礎的なうつ病の危険因子を持つ患者）に見られる、完全な自殺を含む。これらの反応は初回投与後に発生する可能性があります。レボフロキサシン半水和物で治療中の患者にこれらの反応が発生した場合は、投薬を中止し、適切な措置を講じる必要があります。すべてのキノロン類と同様に、レボフロキサシン半水和物は、発作を起こしやすい、または発作閾値を低下させる可能性がある中枢神経系疾患の疑いのある患者または確認された患者（重度の脳動脈硬化症、てんかんなど）、または他の危険因子が存在する患者には注意して使用する必要があります。発作を起こしやすい、または発作閾値が低下している（例、他の薬物による治療、腎障害）。

神経障害

非常にまれな、短軸および長軸索に影響を与える感覚神経または感覚運動神経の軸索多発神経障害（神経疾患）が、レボフロキサシン半水和物（体の変化）などのキノロン系薬剤を投与されている患者で報告されており、感覚異常（チクチクする感覚）、感覚鈍麻（感受性の低下）、異常感覚を引き起こします。感受性）と弱さ。治療開始後すぐに症状が現れ、不可逆的な場合もあります。上記の症状のいずれかが発生した場合は、レボフロキサシン半水和物の使用を直ちに中止する必要があります。

偽膜性大腸炎（結腸の炎症）

偽膜性大腸炎は、レボフロキサシン半水和物を含むほぼすべての抗菌薬で報告されており、その程度は軽度から生命を脅かす可能性のあるものまで多岐にわたります。したがって、レボフロキサシン半水和物の服用後に下痢が生じた場合は、医師に知らせてください。

したがって、抗菌薬の投与後に下痢を起こした患者では、この診断を考慮することが重要です。

抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウム属が過剰に増殖する可能性があります。研究によると、クロストリジウム ディフィシルによって産生される毒素が、抗生物質関連大腸炎の主な原因の 1 つであることが示されています。

QT間隔の延長

レボフロキサシン半水和物を含む一部のキノロン類は、心電図の QT 間隔の延長やまれに不整脈を引き起こすことが報告されています。市販後の期間中に、レボフロキサシン半水和物を服用している患者において「トルサード・ド・ポワント」の非常にまれな症例が報告されています。一般に、これらの報告には、すでに関連する病状を抱えていた患者、またはイベントの一因となった可能性のある他の薬剤を併用していた患者が含まれていました。 QT延長、未治療の低カリウム血症（カリウムの減少）の病歴がある場合、またはクラスIA（キニジン、プロカインアミド）またはクラスIII（アミオダロン、ソタロール）抗不整脈薬を投与されている場合は、レボフロキサシン半水和物を避けてください。

腱断裂

レボフロキサシン半水和物を含むキノロン系薬剤を投与されている患者において、肩、手、アキレス腱、またはその他の腱の断裂が外科的修復を必要とするか、または長期にわたる障害を引き起こすことが報告されています。市販後の報告では、コルチコステロイドを併用している患者、特に高齢者ではリスクがより大きくなる可能性があることが示されています。痛み、炎症、または腱の断裂が生じた場合は、レボフロキサシン半水和物による治療を中止する必要があります。腱炎または腱断裂の診断が安全に除外されるまでは、安静にし、運動を避ける必要があります。腱断裂は、レボフロキサシン半水和物を含むキノロン療法中または後に発生する可能性があります。

光毒性

キノロン治療を受けている間に直射日光または紫外線（UV）光に曝露された患者では、中程度から重度の光毒性反応が観察されています。日光や紫外線への過度の曝露は避けてください。光毒性が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

血糖モニタリング

他のキノロン類と同様に、レボフロキサシン半水和物で治療されている患者、一般に経口血糖降下剤またはインスリンによる併用治療を受けている糖尿病患者で血糖の障害が報告されています。低血糖性昏睡は糖尿病患者で観察されています。特に糖尿病患者では、血糖値を注意深く監視することが推奨されます。

低血糖反応が発生した場合は、レボフロキサシン半水和物による治療を中止する必要があります。

結晶尿症（尿中の結晶の存在）

レボフロキサシン半水和物の臨床試験では結晶尿症は報告されていませんが、高濃度尿の生成を防ぐために水分補給を続けることが重要です。

眼科疾患（目の損傷）

レボフロキサシン半水和物を含むフルオロキノロン類の全身使用に関連した網膜剥離やぶどう膜炎の発生に関するデータが入手可能です。したがって、視力の変化やその他の目の症状が現れた場合は、すぐに眼科医の診察を受けてください。

車両の運転や機械の操作能力への影響

Alevo (レボフロキサシン半水和物) は、めまいやめまいなどの神経学的悪影響を引き起こす可能性があるため、薬に対する個人の反応がわかるまでは、車の運転、機械の操作、または調整や精神的な注意力を必要とするその他の活動に従事してはなりません。

感染源や再感染を制御するには、一般的な衛生対策を遵守する必要があります。

750mg錠

健康上の問題、アレルギー、腱の問題がある場合、または過去にあった場合、または発作薬を使用している場合は、医師に伝えてください。

発作を起こしやすい患者

他のキノロンと同様に、アレボは発作を起こしやすい患者には細心の注意を払って使用する必要があります。

これらの患者は、中枢神経系に既存の損傷を抱えているか、フェンブフェンや類似の非ステロイド性抗炎症薬、またはテオフィリンなどの脳発作閾値を低下させる薬剤を併用治療を受けている可能性があります。

偽膜性大腸炎

レボフロキサシン半水和物による治療中または治療後に、特に重度、持続性および/または血性の下痢が発生した場合は、クロストリジウム・ディフィシルという微生物による偽膜性大腸炎を示している可能性があります。偽膜性大腸炎が疑われる場合は、アレボの投与を直ちに中止する必要があります。

適切な特定の抗生物質による治療を直ちに開始する必要があります（例、経口バンコマイシン、経口テイコプラニン、またはメトロニダゾール）。この状況では、蠕動を阻害する、つまり胃腸の運動を阻害する製品は禁忌です。

腱炎

腱炎は、キノロン系薬剤ではまれに見られますが、特にアキレス腱に関わる断裂を引き起こすことがあります。この望ましくない影響は、治療開始後 48 時間以内に発生する可能性があり、両側性である可能性があります。

高齢の患者は腱炎を起こしやすくなります。腱断裂のリスクは、コルチコステロイドの併用により増加する可能性があります。腱炎が疑われる場合は、アレボによる治療を直ちに中止する必要があります。

影響を受けた腱に対して適切な治療（固定など）を開始する必要があります。

Alevo の副作用

500mg錠

臨床研究データ

レボフロキサシン半水和物を使用すると、副作用が発生する可能性があります。以下に挙げるのは、レボフロキサシン半水和物による治療に関連する臨床研究で報告されたいくつかの副作用です。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

市販後データ

レボフロキサシン半水和物の世界的な市販後経験中に自発的に報告された副作用は以下にリストされています。

以下の頻度は、自然発生的な報告から報告された薬物有害反応の割合を反映しており、臨床研究および疫学研究から得られるより正確な発生率の推定値を表すものではありません。

非常にまれな反応（単独の報告を含む、この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

750mg錠

以下に提供される情報は、レボフロキサシン半水和物で治療された 5,244 人の患者を対象とした臨床研究のデータと、この濃度でのこの分子の広範な国際的な市販後の経験に基づいています。

推奨事項に従って、次の周波数インデックスが使用されています。

個別のケース

アレルギーまたは皮膚反応

場合によっては、初回投与後でもアレルギー反応や皮膚/粘膜反応が起こることがあります。

胃腸、代謝

神経科/精神科

心臓血管

筋骨格系

肝臓と腎臓の問題

血液の問題

その他

その他の望ましくない影響は、フルオロキノロン類 (レボフロキサシンが属する抗生物質のクラス) に関連している可能性があります。

非常に珍しい

錐体外路症状（動きの困難および平衡感覚の喪失）および筋肉調整におけるその他の変化、過敏性血管炎（アレルギーによる血管の炎症）およびポルフィリン症（皮膚および神経に症状が現れる疾患）患者におけるポルフィリン症発作。

注意：この製品は国内で新たな濃度の医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

アレボ特別人口

500mg錠

妊娠と授乳

Alevo（レボフロキサシン半水和物）は、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

レボフロキサシン半水和物による治療を受けている母親の乳児には重篤な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬の重要性を考慮して、授乳を中断するか薬による治療を中止するかを決定する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児用

小児および青少年におけるレボフロキサシン半水和物の使用の安全性と有効性は確立されていません。しかし、キノロン類は、いくつかの種の若い動物において、体重を支える関節にびらんを引き起こし、関節症の他の兆候を引き起こすことが示されています。したがって、これらの年齢層におけるレボフロキサシン半水和物の使用は推奨されません。

腎不全

レボフロキサシン半水和物は主に腎臓から排泄されるため、腎不全患者にレボフロキサシン半水和物を投与する場合は注意が必要です。腎不全がある場合は、クリアランスの低下によるレボフロキサシン半水和物の蓄積を避けるために用量を調整する必要があります。

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妊娠

動物の生殖に関する研究では、特に懸念は生じていません。しかし、この禁忌は、ヒトに関するデータが不足していることと、レボフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用する実験研究における成長生物の軟骨への損傷のリスクに基づいています。

Alevo (レボフロキサシン半水和物) は、授乳中の女性には使用されるべきではありません。ヒトに関するデータが存在せず、実験研究で示されたレボフロキサシン半水和物を含むフルオロキノロン類によって成長中の生物の軟骨に損傷を与える危険性があるため、この制限的な態度は正当化されます。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

アレボの構成

購入ごとに