ジアミンはどのように作用しますか?
ジアミンには、アミノ酸のグルタミンとアラニンから形成される物質であるアラニルグルタミンが含まれています。アラニルグルタミンはすぐにグルタミンとアラニンに分解され、栄養素として血流に放出されます。
ジアミンの禁忌
以下の症状がある場合は、ディアミンを使用しないでください。
重度の腎不全（腎臓の機能不全）、重度の肝機能不全（肝臓の機能不全）、重度の代謝性アシドーシス（血液中の過度の酸性度）、またはアラニルグルタミンまたは賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー。
ジアミンは子供には使用させないでください。
ディアミンの使い方
ジアミンは病院内でのみ投与されなければなりません。
ジアミンは点滴用の希釈液であり、直接投与を目的としたものではなく、単回使用となります。残った溶液は投与しないでください。
ジアミンは、投与前にアミノ酸キャリア溶液またはアミノ酸を含む注入レジメンと混合する必要があります。ジアミン 1 部を少なくとも 5 部のキャリア溶液と混合する必要があります (例: 100 mL のジアミン + 少なくとも 500 mL のアミノ酸溶液)。 3.5%は治療中のアラニルグルタミンの最大濃度です。
塗布前のアミノ酸担体溶液へのジアミンの添加は、濃縮溶液が十分に分配されるように、無菌条件下で実行する必要があります。ジアミンは他の薬と混合しないでください。
投与のための中心静脈または末梢静脈の選択は、混合物の最終的な浸透圧に依存します。末梢注入の一般に許容される限界は約 800 mOsmol/L ですが、これは患者の年齢、全身状態、末梢静脈の特性によって大幅に異なる場合があります。浸透圧モル濃度が 800 mOsmol/L を超える混合溶液は、中心から注入する必要があります。
使用期間は 3 週間を超えてはなりません。
ジアミンの投与量
ジアミンの用量は、異化状態の重症度および患者のアミノ酸の必要性に依存します。非経口栄養の場合、体重 (BW) 1 kg あたりアミノ酸 2 g の 1 日最大用量を超えてはなりません。計算では、ダイアミンを介したアラニンとグルタミンの供給を考慮する必要があります。ダイアミンを通じて供給されるアミノ酸の割合は、総供給量の約 20% を超えてはなりません。
一日量
1.5 ～ 2.0 mL のジアミン/kg 体重 (0.3 ～ 0.4 g の L-アラニル-L-グルタミン/kg 体重)。これは、体重 70 kg の患者の場合、100 ～ 140 mL のジアミンに相当します。
1日の最大投与量
2.0 mL、または体重 kg あたりジアミン アラニルグルタミン 0.4 g。
キャリア溶液を介したアミノ酸供給の調整。
- 1.5 g/kg BW/日のアミノ酸必要量: 1.2 g アミノ酸 + 0.3 g アラニルグルタミン/kg BW。
- 2.0 g/kg BW/日のアミノ酸必要量: 1.6 g アミノ酸 + 0.4 g アラニルグルタミン/kg BW。 3
注入速度はキャリア溶液の速度に依存し、0.1 g アミノ酸/kg BW/時を超えてはなりません。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ダイアミンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
ジアミンは病院内でのみ投与する必要があるため、該当しません。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ジアミンの注意事項
ジアミンは病院内でのみ投与されなければなりません。使用中、医師はいくつかの検査を実施して肝機能を監視する必要があります。
ディアミンは、車両の運転や機械の操作能力に影響を与えることはないと考えられています。
ジアミンの副作用
副作用の強さと頻度は不明です。指示された注入速度を超えて投与すると、他の注射剤と同様に、悪寒、吐き気、嘔吐が起こる可能性があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ディアミン特別集団
妊娠
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
ジアミンの成分
輸液希釈液の各 mL には次のものが含まれます。
アラニルグルタミン200mg。
賦形剤:
水酸化ナトリウムと注射用水。
ディアミンのプレゼンテーション
50 mL または 100 mL の透明なガラス瓶 1 本が入ったパッケージに入ったアラニルグルタミン点滴用希釈液 (200 mg/mL)。
静脈内点滴。
大人用。
ジアミンの過剰摂取
他の点滴と同様、点滴速度を超えると悪寒、吐き気、嘔吐が起こる場合があります。この場合、注入は直ちに中止する必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ジアミンの薬物相互作用
現在までに、ジアミンと薬剤との相互作用は知られていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ディアミンという物質の作用
有効性の結果
適用できない。
薬理学的特徴
アラニルグルタミン（活性物質）は、ジペプチド L-アラニル-L-グルタミンの非常に安定した溶液であり、アミノ酸がアミノ酸で結合しているのと同じように、アミノ酸のララニンと L-グルタミンがペプチド結合で共有結合して形成されます。天然のプロテイン。
薬力学特性
ジペプチド L-アラニル-L-グルタミンはグルタミンとアラニンに代謝され、非経口栄養点滴用の溶液としてこれらのアミノ酸を供給します。放出されたアミノ酸は栄養素としてそれぞれの貯蔵庫に流れ込み、体のニーズに応じて代謝されます。
非経口栄養が必要となるいくつかの症状はグルタミンの枯渇を伴いますが、これはグルタミンを含む注入レジメンによって相殺されます。
薬物動態学的特性
L-アラニル-L-グルタミン ジペプチドは、注入後急速にアラニンとグルタミンに代謝されます。男性では、半減期は 2.4 ～ 3.8 分（末期腎不全では 4.2 分）、血漿クリアランスは1.6 ～ 2.7 L/分と測定されました。
ジペプチドの除去には、対応する遊離アミノ酸の等モル増加が伴いました。加水分解はおそらく細胞外空間でのみ発生します。一定の注入下での L-アラニル-L-グルタミンの腎臓からの排泄は 5% 未満であり、したがってアミノ酸注入による排泄と同等です。
前臨床安全性データ
急性および亜慢性毒性:
一連の投与試験がラットとイヌで 1 ～ 7 日間にわたって実施されました。
ラットでは、10%、15%、20%、および30%のL-アラニル-L-グルタミン溶液を体重1kgあたり50mL、1日4時間注入すると、強直性けいれん、呼吸数の増加、および死亡が引き起こされました。
50 mL/kg 体重 (L-アラニル-L-グルタミン 5 g/kg 体重) の用量で 10% 溶液を注入すると、注射部位に壊死領域が生じ、体重が減少し、腎臓が黄変しました。ラットでは心拍数が一時的に上昇し（1 日あたり 6 時間）、イヌでは心拍数が一時的に上昇しました（1 日あたり 8 時間）。
研究は、イヌ (1 日 8 時間) およびラット (1 日 6 時間) で、体重 kg あたり 0.5 g および 1.5 g の L-アラニル-L-グルタミンを 13 週間静脈内投与するとともに、4.5 g の L-アラニル-L-グルタミンを投与して実施されました。体重と同量のグルタミンを6週間静注する。
犬では嘔吐が起こります。高用量では、強直性/強直性間代性けいれん、唾液分泌の増加、運動失調、鎮静および側化が観察されました。
発がん性および変異原性の可能性:
インビトロおよびインビボ試験では、変異原性の可能性は示されませんでした。発がん性の可能性を調査する研究は行われていません。発がん性の影響は期待されません。
生殖毒性:
動物実験では、L-アラニル-L-グルタミン1.6 g/kg体重/日の用量まで、催奇形性(または胎児毒性)および出生周産期/出生後の損傷の兆候は観察されませんでした。
局所許容差:
L-アラニル-L-グルタミン/kg（5％および10％溶液）を13週間繰り返し注入した後、ラットおよびイヌでは0.5g/kg体重から投与部位に不耐容反応（腫れ、変色、壊死）が発生しました。
病理組織学的には、化膿性壊死性皮膚炎（軽度から完全に進行）、尾椎の骨軟化症、血栓静脈炎、および末梢静脈炎を伴う物質誘発性炎症反応がラットで観察されました。犬では、血管周囲の炎症反応や、場合によっては静脈閉塞が観察されています。
単回、動脈内、傍静脈および筋肉内投与後に局所耐性のある犬に対して行われた試験では、誤った投与による異常な不耐性反応の兆候は示されませんでした。
ダイアミンストレージケア
ダイアミンは光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
ジアミンは無色透明の溶液です。ジアミンは点滴用の希釈液であり、直接投与を目的としたものではなく、単回使用となります。残った溶液は投与しないでください。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ディアミンのかっこいい名言
MS番号1.4277.0030
担当薬剤師:
リヴィア・グレジオ・ホンマ
CRF-SP番号 40,863
製造元:
クラリス インジェクタブルズ リミテッド
ユニット 1、ヴァサナ – チャチャルワディ、
アーメダバード-382 213、インド
登録および輸入者:
Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda。
アラメダ アラグアイア、3852 – タンボレ
郵便番号: 06455-000
バルエリ – SP
CNPJ: 02.455.073/0001-01
販売者:
Meizler-UCB Biopharma SA
アラメダ アラグアイア、3833 – タンボレ
バルエリ – SP
医師の処方箋に基づいて販売します。
使用は病院に限定されます。
