プロフェニド・リタードのリーフレット

プロフェニド・リタードはどのように機能しますか?

プロフェニド リタードには、抗炎症作用、解熱作用、鎮痛作用のある非ホルモン性のケトプロフェンが有効成分として含まれています。

ケトプロフェンは、血小板凝集（血小板同士の結合）とプロスタグランジン（炎症に関連する化学伝達物質）の合成を阻害しますが、抗炎症効果の正確な作用機序は不明です。

プロフェニド遅延錠剤には胃耐性コーティングが施されており、薬が胃粘膜と接触するのを防ぎ、忍容性を向上させます。

ケトプロフェンは胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。最大血漿レベルは、経口投与後 60 ～ 90 分以内に達成されます。

プロフェニド遅滞の禁忌

プロフェニド リタードは、次の場合には使用しないでください。

この薬は、重度の心不全、肝不全、腎不全の患者、ケトプロフェン、アセチルサリチル酸、またはその他の非ステロイド性抗炎症薬 – NSAID に対する過敏症反応の病歴のある患者、およびすでに NSAID を服用している患者、またはすでに NSAID を服用している患者による使用は禁忌です。消化性/出血性潰瘍がある。

この薬は小児の年齢層には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに、妊婦 (妊娠第 3 学期) によって使用されるべきではありません。

妊娠の疑いがある場合は、直ちに医師または歯科医に知らせてください。

プロフェニド・リタードの使い方

錠剤は噛まずに、できれば食事中または食事直後に、十分な量の液体（約 1/2 ～ 1 杯）と一緒に服用してください。

プロフェニドの遅延投与量

200mg 1錠を朝または夜に服用します（症状の時間に応じて）。 1日あたり1錠を超えて服用しないでください。

特別な集団

子供たち

小児におけるケトプロフェン錠剤の使用の安全性と有効性はまだ確立されていません。

腎不全患者や高齢者

初期用量を減らし、これらの患者には最低有効用量を維持することが賢明です。個々の投与量の調整は、十分な個人の耐性が確立された後にのみ、医師によって考慮される必要があります。

肝不全患者

これらの患者は注意深く監視し、最低有効一日量を維持する必要があります。

非推奨の経路で投与されたプロフェニド・リタードの効果に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を確保するために、投与は医師の推奨に従って経口的にのみ投与する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

プロフェニド・リタードを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師に相談してください。

プロフェニド遅滞症に対する注意事項

NSAID は、全身性エリテマトーデス (SLE) (皮膚、心臓、腎臓、関節などに症状が現れる疾患) によって発生するリウマチ性合併症を軽減するために必要な場合がありますが、患者の健康を害する可能性があるため、その使用には細心の注意が推奨されます。 SLEを患っている人は、中枢神経系および/または腎臓においてNSAID毒性を起こしやすい可能性があります。

副作用は、症状を制御するために必要な最小有効量と最短時間で投与することで最小限に抑えることができます。

胃腸の反応

経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝血剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、アスピリンやニコランジルなどの抗血小板薬など、出血や潰瘍のリスクを高める可能性のある薬剤も使用している場合は、医師に相談してください。

致命的となる可能性がある胃腸出血、潰瘍、穿孔は、症状や重篤な胃腸イベントの病歴の有無にかかわらず、治療期間を問わずすべての NSAID で報告されています。

心血管反応

臨床研究および疫学データは、NSAIDs（アスピリンを除く）の使用、特に高用量および長期治療における使用は、動脈血栓性イベント（例：心筋梗塞または脳卒中（例：心筋梗塞））のリスク増加と関連している可能性があることを示唆しています。またはストローク））。

他の NSAID と同様に、コントロールされていない高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患 (心臓への血流の減少によって引き起こされる慢性疾患)、末梢動脈疾患 (動脈に影響を与える疾患) を患っている患者にケトプロフェンを使用する場合は注意が必要です。心臓から最も遠い）および/または脳血管疾患（脳卒中）、ならびに心血管疾患の危険因子（例：高血圧、高脂血症（高コレステロール）、糖尿病、喫煙者）の長期治療を開始する前。

冠動脈バイパス移植手術（CABG）に起因する周術期の痛みに対してNSAIDs（アスピリンを除く）で治療された患者では、動脈血栓性イベントのリスクが増加することが報告されています。

皮膚の反応

剥離性皮膚炎（皮むけを伴う皮膚の変化）、スティーブンス・ジョンソン症候群（粘膜や体の広範囲の水疱を特徴とする重度のアレルギー反応）、中毒性表皮壊死症（重度のNSAID の使用により、皮膚の広い領域に水疱ができ始め、大きな火傷に似た赤い領域が発生することが非常にまれに報告されています。

これらの副作用は治療開始時に発生するリスクが高く、ほとんどの場合は最初の 1 か月以内に発生します。

他の NSAID と同様に、感染症の存在下では、ケトプロフェンの抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用により、発熱などの感染進行の通常の兆候が隠蔽される可能性があることに注意する必要があります。

肝機能検査で異常がある場合、または肝疾患の病歴がある場合は、医師に相談してください。肝酵素は、特に長期治療中は定期的に分析する必要があります。

ケトプロフェンの使用により、まれに黄疸（皮膚や目が黄色くなる）や肝炎（肝臓の炎症）が発生するケースが報告されています。

かすみ目などの視覚障害が発生した場合は、ケトプロフェン治療を中止する必要があります。

妊娠と授乳

NSAID の使用は女性の生殖能力に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を望んでいる女性には推奨されません。

妊娠が難しい女性、または不妊症の検査を受けている女性では、NSAID による治療の中止を検討する必要があります。

妊娠初期および妊娠中期

妊婦におけるケトプロフェンの安全性は評価されていないため、妊娠初期および妊娠中期の使用は避けるべきです。

妊娠後期中

ケトプロフェンを含むすべてのプロスタグランジン合成阻害剤は、胎児に心肺毒性と腎臓毒性を引き起こす可能性があります。妊娠末期には、母親と胎児の出血時間が長くなることがあります。したがって、ケトプロフェンは妊娠後期には禁忌です。

授乳

母乳中のケトプロフェンの排泄に関して入手可能なデータはありません。授乳中のケトプロフェンの使用は推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに、妊娠中の女性（妊娠の第 1 期および第 2 期）に使用されるべきではありません。

車両の運転や機械の操作能力の変化

ケトプロフェンによる治療中に眠気、めまい、けいれんが発生することがあります。このような症状が現れた場合は、車の運転や機械の操作を行わないでください。

プロフェニド・リタードに対する副作用

以下の副作用リストは、急性または慢性症状の治療におけるケトプロフェンの使用で経験した事象に関連しています。

血液およびリンパ系の障害

レア：

出血性貧血（出血による貧血）。

未知：

無顆粒球症（白血球数の顕著な減少）、血小板減少症（血小板数の減少）、髄質形成不全（血球形成の変化を引き起こす骨髄機能不全）、溶血性貧血（赤血球数の減少）早期破壊による血液細胞の減少）、白血球減少症（血液中の白血球の減少）。

免疫系障害

未知：

ショックを含むアナフィラキシー反応。

精神障害

未知：

うつ病、幻覚、錯乱、気分障害。

神経系障害

普通でない：

頭痛、めまい、眠気。

レア：

知覚異常（明らかな理由もなく皮膚に感じる灼熱感、うずき感、かゆみなどの異常な感覚）。

未知：

無菌性髄膜炎（感染性の原因を伴わない脳周囲の膜および組織の炎症）、けいれん（不随意な筋肉の収縮と弛緩）、味覚障害（味覚の変化または低下）、めまい（めまい）。

視覚障害

レア：

かすみ目のような目のかすみ。

聴覚障害と迷路障害

レア：

ブンブンブンブン。

心臓障害

未知：

心不全、心房細動（心臓のリズムが通常不規則で速い不整脈の一種）の悪化。

血管障害

未知：

高血圧、血管拡張（血管径の増加）、白血球破壊性血管炎（血管壁の特定の種類の炎症）を含む血管炎（血管壁の炎症）。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

レア：

喘息（息切れを引き起こす気道の収縮を特徴とする肺疾患）。

未知：

気管支けいれん (喘鳴を引き起こす気管支の収縮)、特にアセチルサリチル酸および/または他の NSAID に対する過敏症が知られている患者に発生します。

胃腸障害

一般：

消化不良（消化不良）、吐き気、腹痛、嘔吐。

普通でない：

便秘（便秘）、下痢、鼓腸（胃または腸内の過剰なガス）、胃炎（胃の炎症）。

レア：

口内炎（口粘膜の炎症）、消化性潰瘍。

未知：

大腸炎とクローン病の悪化、胃腸の出血と穿孔、膵炎（膵臓の炎症）。

肝胆道障害

レア：

肝炎、トランスアミナーゼ（肝細胞に存在する酵素）の増加。

皮膚および皮下の疾患

普通でない：

皮膚の発疹、そう痒症（かゆみ）。

未知：

光過敏症反応（光に対する皮膚の過剰な過敏症）、脱毛症（頭髪の脱毛）、蕁麻疹（皮膚の発疹、通常はアレルギー性のもので、かゆみを引き起こす）、血管浮腫（皮下領域または粘膜の腫れ、一般的にアレルギー性のもの） ）、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、急性汎発性発疹性膿疱症などの水疱性皮疹があり、これらは水疱性皮膚反応の異なるタイプです。

腎臓および泌尿器疾患

未知：

急性腎不全、尿細管間質性腎炎（腎臓の炎症の一種）、ネフローゼ症候群（尿中のタンパク質の存在を特徴とする重篤な状態）、および腎機能検査の異常。

一般的な障害

普通でない：

浮腫（腫れ）。

代謝と栄養障害

未知：

低ナトリウム血症（血中ナトリウム濃度の低下）、高カリウム血症（血中カリウム濃度の上昇）。

調査

レア：

体重増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

プロフェニド・リタード特別集団

お年寄り

初回用量を減らし、最小限の有効用量で治療を維持することをお勧めします。

個々の投与量の調整は、個々の耐性が十分に確立された後にのみ考慮できます。

NSAID に対する副作用の頻度は高齢者で高く、特に胃腸出血や穿孔は致命的となる可能性があります。

子供たち

小児におけるケトプロフェン錠剤の使用の安全性と有効性は確立されていません。

その他のリスクグループ

胃腸疾患（潰瘍性大腸炎 – 大腸の炎症、クローン病 – 胃腸管のどの部分にも影響を及ぼす可能性のある慢性炎症疾患）の病歴がある場合は、これらの症状が悪化する可能性があるため、医師に相談してください。

心不全、肝硬変（肝臓病）、ネフローゼ（腎臓病）の患者、利尿薬を服用している患者、または慢性腎不全の患者の場合は、治療開始時に医師が腎機能を注意深く監視する必要があります。患者さんは高齢者です。これらの患者では、ケトプロフェンの投与により腎臓の血流低下が誘発され、腎代償不全につながる可能性があります。

NSAID の投与後に体液貯留や浮腫（腫れ）が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の病歴のある患者には注意が必要です。

NSAID の使用に関連して、心房細動 (心臓のリズムが一般的に不規則で速い不整脈の一種) のリスク増加が報告されています。

高カリウム血症（血中カリウム濃度の上昇）は、特に基礎糖尿病、腎不全（腎機能の低下）がある患者、および/または高カリウム血症を促進する薬剤との併用治療を受けている患者に発生することがあります。

このような状況では、カリウム濃度を監視する必要があります。

プロフェニド・リタードの構成

各遅延放出フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

ケトプロフェン200mg。

賦形剤:

第二リン酸カルシウム二水和物、ヒエテロース、ステアリン酸マグネシウム、フタル酸ジエチル、セラセフェート、二酸化チタン。

プロフェニド・リタードのプレゼンテーション

遅放性フィルムコーティング錠 200mg

10個入り。

経口使用。

大人用。

プロフェニド・リタードの過剰摂取

誤って過剰摂取した場合は、ただちに救急医療を受けてください。

症状

ケトプロフェンを最大 2.5 g 摂取した場合の過剰摂取の事例が報告されています。観察された症状のほとんどは良性であり、嗜眠（倦怠感、疲労による不注意または無関心の一般的な状態、集中力や単純な作業の実行の困難）、眠気、吐き気、嘔吐、心窩部痛（胃痛）に限定されていました。

処理

ケトプロフェンの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。大量の過剰摂取が疑われる場合は、胃洗浄が推奨され、脱水を補い、尿中排泄を監視し、アシドーシスが存在する場合は修正するために、対症療法および支持療法を開始する必要があります。

腎不全が発生した場合、循環薬剤を除去するために血液透析が役立つ場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プロフェニド遅延剤の薬物相互作用

推奨されない薬の組み合わせ

シクロオキシゲナーゼ 2 (炎症に関連する酵素) の選択的阻害剤および高用量のサリチル酸塩 (アセチルサリチル酸に関連する物質) を含むその他の NSAIDs

潰瘍形成や胃腸出血のリスクが増加します。

アルコール

潰瘍形成や出血などの胃腸への悪影響のリスク。肝毒性のリスクが高まる可能性があります。

抗凝固剤

出血のリスクが増加します。

併用治療が避けられない場合、医師は注意深くモニタリングを行う必要があります。

リチウム

腎臓からの排泄量が減少するため、血漿リチウム濃度が上昇するリスクがあり、有毒レベルに達する可能性があります。必要に応じて、血漿リチウム濃度を医師が注意深く監視し、NSAID 治療中および治療後にリチウム投与量を調整する必要があります。

その他の光感作薬（光に対して過敏症を引き起こす薬）

さらなる光感作作用を引き起こす可能性があります。

15 mg/週を超える用量のメトトレキサート

特に高用量で投与した場合、メトトレキサートによる血液毒性のリスクが増加します。

コルヒチン

胃腸の潰瘍形成または出血のリスクが増加し、胃腸管以外の場所での出血のリスクが増加する可能性があります。

注意が必要な薬の組み合わせ

高カリウム血症を促進する可能性のある治療カテゴリーおよび薬剤（カリウム塩、カリウム保持性利尿薬、ACE阻害剤およびアンジオテンシンII拮抗薬、NSAID、ヘパリン（低分子量または未分画）、シクロスポリン、タクロリムスおよびトリメトプリムなど）

上記の薬剤を併用すると、高カリウム血症のリスクが高まる可能性があります。

コルチコステロイド

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

利尿薬

利尿薬を使用している患者、特に脱水状態にある患者は、腎臓の血流低下により腎不全を発症するリスクが高くなります。したがって、これらの患者は併用治療を開始する前に水分補給し、治療開始時に腎機能を監視する必要があります。

ACE阻害剤（アンジオテンシン変換酵素（カプトプリル、エナラプリル、リシノプリルなど）） アンジオテンシンII拮抗薬

腎機能が低下している患者（脱水患者や高齢患者など）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ（酵素の一種）を阻害する薬剤を併用すると、急性腎不全の可能性を含め腎機能の悪化が促進される可能性があります。腎不全。

15 mg/週未満の用量のメトトレキサート

腎機能に変化が生じる可能性があるため、メトトレキサートを服用している場合は医師に相談してください。併用治療の最初の数週間は、医師が全血球数 (CBC) を週に 1 回監視する必要があります。腎機能に変化がある場合、または患者が高齢の場合は、より頻繁にモニタリングを行う必要があります。

ペントキシフィリン

ペントキシフィリンを服用している場合は、出血のリスクが高まるため、医師に相談してください。臨床モニタリングと出血時間をより頻繁に実行する必要があります。

テノホビル

テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩と NSAID の同時投与は、腎不全のリスクを高める可能性があります。

ニコランディル

ニコランジルと NSAID を同時に投与されている患者では、胃腸潰瘍、穿孔、出血などの重篤な合併症のリスクが増加します。

強心配糖体

ケトプロフェンとジゴキシンの間の薬物動態学的相互作用は実証されていません。ただし、NSAID は腎機能を低下させ、強心配糖体の腎クリアランスを低下させる可能性があるため、特に腎不全患者では注意が推奨されます。

シクロスポリン

腎毒性（腎臓毒性）のリスクの増加。

タクロリムス

腎毒性のリスクの増加。

考慮すべき薬剤の組み合わせ

降圧薬（例：ベータ遮断薬、ACE阻害薬、利尿薬）

降圧効果が低下するリスク。

血栓溶解薬

出血のリスクが増加します。

プロベネシド

プロベネシドとの併用投与により、血漿からのケトプロフェンの排出（クリアランス）が著しく減少する可能性があります。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンなど）

胃腸出血のリスクが増加します。

食べ物

食品と併用するとケトプロフェンの吸収が遅れる可能性がありますが、臨床的に重大な相互作用は観察されませんでした。

臨床検査

ケトプロフェンの使用は、酸沈殿またはカルボニル基の比色反応に基づく尿中アルブミン、胆汁酸塩、17-ケトステロイドおよび17-ヒドロキシコルチコステロイドの測定を妨げる可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

プロフェニド遅滞食品との相互作用

カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ

食品と併用するとケトプロフェン（活性物質）の吸収が遅れる可能性がありますが、臨床的に重大な相互作用は観察されませんでした。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

プロフェニド・リタードという物質の作用

有効性の結果

ゲル

ケトプロフェン (活性物質) の有効性は、以下の研究で実証されています。「Matucci-Cerinic M、Casini A. 対照二重盲検研究におけるケトプロフェンとエトフェナメートの比較: 軟部組織のリウマチ性疼痛における局所的有効性の証拠。 Int J Clin Pharmacol Res. 1988;8(3):157-60」 – 有効性は、ケトプロフェン (有効成分) を投与した腱炎および/または滑液包炎の患者 36 名を対象とした 7 日間の二重盲検対照研究で証明されました。患部の炎症症状を軽減することができます。 「Airaksinen O、Venãalãinen J、Pietilãinen T. 急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン 2.5% ゲルとプラセボ ゲルの比較。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 1993 Nov;31(11):561-3」 – 有効性は、急性軟部組織損傷のある 56 人の患者を対象とした 7 日間の並行二重盲検プラセボ対照研究で証明されました。ケトプロフェン（活性物質）ゲル 2.5% は、患者の治療においてプラセボよりも優れていることが証明されました。 「パテル RK、レスウェル PF。一般診療における急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン、ピロキシカム、ジクロフェナクゲルの比較。総合実践研究会。クリン・サー。 1996 May-Jun;18(3):497-507」 – 有効性は、1575 人の患者を対象とした公開比較多施設研究で証明されました。ケトプロフェン (活性物質) ゲル 2.5% は、軟組織損傷の治療において評価された他の NSAID よりも優れていることが証明されました。 「Waikakul S、Penkitti P、Soparat K、他。膝関節症に対する局所鎮痛薬：ケトプロフェンゲルとジクロフェナクエマルゲルの並行研究。 J Med アソック タイ。 1997 Sep;80(9):593-7」 – 有効性は、変形性膝関節症患者 85 名を対象とした比較並行ランダム化研究で実証されました。ケトプロフェン（活性物質）ゲルを投与したグループは、評価結果の大幅な改善を示しました。

参考文献:

1. Matucci-Cerinic M、Casini A. 対照二重盲検研究におけるケトプロフェンとエトフェナメートの比較: 軟部組織のリウマチ性疼痛における局所的有効性の証拠。 Int J Clin Pharmacol Res 1988;8(3):157-60。
2. Airaksinen O、Venãalãinen J、Pietilãinen T. 急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン 2.5% ゲルとプラセボ ゲルの比較。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 1993 年 11 月;31(11):561-3。
3. パテル RK、レスウェル PF。一般診療における急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン、ピロキシカム、ジクロフェナクゲルの比較。総合実践研究会。クリン・サー。 1996 年 5 月～6 月;18(3):497-507
4. Waikakul S、Penkitti P、Soparat K、他。膝関節症に対する局所鎮痛薬：ケトプロフェンゲルとジクロフェナクエマルゲルの並行研究。 J Med アソック タイ。 1997 9 月;80(9):593-7。

カプセル、点滴剤、坐剤

アディ (1985) によって実施された公開臨床研究では、月経困難症の女性 42 名を対象に、ケトプロフェン (活性物質) を 50 mg の用量で 1 日 3 回、月経期間中に 3 か月間使用することを評価しました。研究終了時には、95%の女性が通常の活動に戻り、治療に対する良好な忍容性を示しました。

Spongsveen et al (1978) が実施した研究では、慢性骨関節疾患患者におけるケトプロフェン (活性物質) の 50 mg を 1 日 3 回の使用を評価しました。これらの患者は、最短3か月から最長12か月まで追跡調査されました。ケトプロフェン（活性物質）は大多数の患者の臨床改善を促進し、評価された患者の間でその有効性が証明されました。有害事象の数は患者の 13% で発生し、主に消化不良などの消化器系事象が最も頻繁に発生しました。ただし、重大と考えられる事象はありませんでした。

Karvonen et al (2008) は、並行群を対象とした二重盲検ランダム化プラセボ対照研究を実施し、人工股関節全置換術を受ける 60 人の成人患者の術後疼痛を制御するためのパラセタモールとケトプロフェン (活性物質) の使用を評価しました。 。ケトプロフェン (活性物質) を 1 日あたり 300 mg の用量で経口使用すると、術後 1 日目にオピオイド消費量が 22% 減少しました。

限定ドロップ

Barbieri (1987) は、抗生物質療法としてアモキシシリンを必要とした急性細菌性扁桃炎の小児患者 60 人 (1 ～ 10 歳) を対象に、二重盲検無作為化プラセボ対照研究を実施しました。中咽頭の外観、浮腫、滲出液、扁桃腺の肥大など、考慮されたすべての臨床パラメーターは統計的観点から有意な改善を示し、ケトプロフェン（活性物質）を投与されたグループがプラセボと比較して優位性を示しました。すべての患者は抗生物質を 7 ～ 10 日間使用しました (BARBIERI、1987)。

Kokki et al (2000) によって実施された公開研究では、アデノイド切除術の術後期間にケトプロフェン (活性物質) を使用した 611 人の子供 (1 ～ 9 歳) が評価されました。この研究では、手術後の最初の週の痛み、有害事象の有無、出血を評価しました。使用した用量は 5mg/kg/日 に達しました。ケトプロフェン (活性物質) は、短期間の使用でも優れた鎮痛効果と安全性を示しました。臨床的に重大な出血はなく、出血のために介入、再手術、さらには入院を必要とした子供もいなかった(KOKKI、2000)。

専用座薬

Dib et al (2002) は、多施設共同、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究を実施し、急性片頭痛患者におけるケトプロフェン (活性物質) とゾルミトリプタンの有効性と忍容性を評価しました。二重放出機構を備えた錠剤の形で濃度 75 および 150 mg のケトプロフェン (活性物質) とゾルミトリプタン 2.5 mg を使用しました。この研究には平均年齢38.1歳の257人の患者が含まれた。ケトプロフェン (活性物質) は、使用した 2 回の用量で頭痛の軽減に効果があることが証明され、ケトプロフェン (活性物質) 75 mg を投与された患者の 62.6%、ケトプロフェン (活性物質) を投与された患者の 61.6% で、最初の 2 時間で痛みを軽減することに成功しました。 ) 150 mg、およびゾルミトリプタン (最初の 2 時間で痛みの軽減に 66.8% 成功)。どちらの薬もプラセボよりも大幅に優れていましたが、それらの間に違いはありませんでした。最初の 2 時間では、ケトプロフェン (活性物質) の用量間に鎮痛効果に差はありませんでしたが、150 mg 用量の方が、75 mg 用量と比較して、鎮痛を長期間維持する効果が高いことが判明しました。

参考文献

1. アディ SK、原発性月経困難症におけるケトプロフェン (「オルディス」) の臨床経験。産科アンプ;婦人科。 1985: 813-816。
2. Spongsveen、他。リウマチ性疾患におけるケトプロフェン（オルディス）の多施設共同長期公開研究に関する中間報告。リウマトールリハビリテーション。 1978年;補足: 71-7
3. カルボネン S、他。大規模な整形外科手術後の疼痛管理に対する経口パラセタモールとケトプロフェンの有効性 Find Exp Clin Pharmacol 2008、30(9): 703-706。
4.バルビエリAL。小児患者の急性扁桃炎におけるケトプロフェネートナトリウム（点滴）とプラセボの二重盲検比較研究。現代の小児科。 1987年; 22(8):292-296。
5. Kokki H、他。幼児におけるケトプロフェン錠剤によるアデノイド切除後の自宅での疼痛治療の実現可能性。小児麻酔、2000 年。 10:531-535。

注射可能

ケトプロフェン（活性物質）とパラセタモールの有効性と安全性は、64 人の患者を対象としたランダム化二重盲検研究において、急性片頭痛の治療に関して比較されました。

34人の患者にはケトプロフェン（活性物質）100mgのIMが投与され、30人の患者にはパラセタモール500mgのIMが投与された。痛みおよびその他の症状の部分的または完全な軽減は、ケトプロフェン（活性物質）グループでは投与後 15 ～ 20 分で達成され、パラセタモールグループでは 35 分以内に達成されました。ケトプロフェン投与後 30 ～ 40 分以内に完全な痛みの軽減が達成されたのに対し、パラセタモール群では 28 人の患者 (82.5%) が 5 人の患者 (17.5%) でした。ケトプロフェン（活性物質）で治療された患者のうち 6 人では、4 時間の追跡期間中に完全に痛みを軽減するために 2 回目の投与が必要でした。副作用はまれで最小限でした。これらの発見は、ケトプロフェン（活性物質）が急性片頭痛の治療において統計的に有意な利益をもたらしたことを示唆しています。

ケトプロフェン（KP）は、待機的関節手術の翌日（13人）、または極度の痛みの発作中に（2人）、15人の慢性関節炎患者に筋肉内投与されたところ、満足のいく鎮痛効果が得られ、アヘン剤の代替として使用できると考えられました。高分解能ガスクロマトグラフィー/質量フラグメントグラフィーに基づく血漿 Kp の新しいアッセイ方法が記載されており、プロベネシドの存在下でも Kp を決定できます。ケトプロフェン (活性物質) は急速に吸収され、30 分以内に 10.2 ～ 18.6 マイクロモル/L のピーク血漿レベルに達しました。プロベネシドは Kp の除去を妨げませんでした。

この二重盲検研究では、変形性関節症患者 40 人がケトプロフェン (活性物質) またはインドメタシンによる鎮痛のため、どちらも 100 mg/日の用量で 12 日間筋肉内投与されました。両方の薬剤を使用すると、痛み、機能的能力、患者が歩ける距離が大幅に改善されましたが、変形性関節症患者の膝サイズの増加を抑制したのはケトプロフェン（活性物質）だけでした。

2 つの薬剤の潜伏期間と活動期間はほぼ同じでした。ケトプロフェン (活性物質) は完全に忍容性を示しましたが、インドメタシンで治療を受けた 1 人の患者は血管性低血圧と皮膚発疹により治療を中断しました。血漿尿素窒素の有意な増加は、インドメタシンで治療された患者のグループでのみ観察されました。

参考文献

1. Karabetsos A、Karachalios G、Bourlinou P、Reppa A、Koutri R、Fotiadou A. 急性片頭痛の治療におけるケトプロフェンとパラセタモール。頭痛。 1997 年 1 月;37(1):12-4。
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親液性粉末

近年、十分な鎮痛が患者の転帰に及ぼす好ましい効果を考慮して、術後疼痛の治療に大きな注目が払われている。術後の効果的な鎮痛には、集学的鎮痛法（オピオイドおよび非ステロイド性抗炎症薬 [NSAID] または局所麻酔薬など）が推奨されます。腹部手術後の術後疼痛の治療における NSAID の使用に関するデータはほとんどありません。

Oberhofer D et al (2005) は、腹部大手術後のケトプロフェン (活性物質) の鎮痛効果と安全性を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照研究を実施しました。術後 01 時間および 09 時間後に、患者はトラマドール 200 mg とトラマドール 5鎮痛が不十分な場合には、24時間かけてメタミゾール1gを投与し、鎮痛が不十分な場合には追加のトラマドール25mgを静脈内投与する。

痛みは、術後 3、6、12、24 時間の安静時と深呼吸時の数値スケールを使用して評価され、最初の 24 時間に使用されたトラマドールの総用量が記録されました。

ケトプロフェン群（活性物質）の患者は、術後 3 時間（p lt; 0.01）、6 時間および 12 時間（p lt; 0.05）で、安静時痛と深呼吸時の痛みの両方で有意に低いスコアを示しました。トラマドールの 24 時間使用量は、ケトプロフェン (活性物質) グループの方がはるかに低く (p lt; 0.01)、吐き気や嘔吐も少なかった。ケトプロフェン（活性物質）による治療に関連する出血合併症やその他の有害事象はありませんでした。この研究は、重大な副作用を伴うことなく、大規模な腹部手術後の鎮痛の質を改善するためのケトプロフェン（活性物質）の短期使用の価値を示しました。

Subramaniam R. et al (2003) は、網膜硝子体手術および網膜剥離手術を受ける小児における周術期の鎮痛および術後の悪心および嘔吐に対するケトプロフェン (活性物質) とペチジンの有効性を比較する研究を実施しました。

ASA I 状態で網膜硝子体手術を受ける 7 歳から 16 歳の小児は、周術期の鎮痛のために 2 mg/kg のケトプロフェン (活性物質) または 1 mg/kg のペチジンの IV を受ける群に無作為に割り当てられました。

すべての患者において、チオペンタールで全身麻酔を導入し、臭化ベクロニウムで気管挿管を促進し、亜酸化窒素中の33%酸素とイソフルランで維持した。

術中および術後のモニタリングは、この技術を知らない観察者によって行われました。心拍数および/または血圧が切開前の値の 25% 増加した場合は、レスキュー術中鎮痛が使用されました。

術後の痛みと吐き気と嘔吐のエピソードを、回復時 (0 時間)、および 2、6、および 24 時間後に評価しました。必要に応じて、標準的なレスキュー鎮痛剤と制吐剤が投与されました。 86人の子供を募集したこの研究では、44日