エクスペタミン リーフレット

エクスペクタミンはどのように作用しますか?

エクスペクタミンは、マレイン酸デクスクロルフェニラミンの抗アレルギー作用と硫酸プソイドエフェドリンの血管収縮作用を組み合わせて、鼻閉を軽減します。グアイフェネシンは気道からの分泌物の排泄を促進し、喀痰を促進します。

マレイン酸デキスクロルフェニラミンに対する抗アレルギー反応は 30 分以内に始まります。

エクスペクタミンの禁忌

エクスペクタミンは使用しないでください

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

エクスペタミンの使い方

エクスペクタミンは経口使用が推奨されています。

投与量

大人と12歳以上の子供

5mLまたは10mLを1日3回（8時間ごとに8回）から1日4回（6時間ごとに6回）。

6歳から12歳までの子供

2.5 mL または 5 mL、1 日 3 回 (8 時間ごとに 8 回) から 1 日 4 回 (6 時間ごとに 6 回)。

2歳から6歳までのお子様

1.25 mLまたは2.5 mLを1日3回（8時間ごとに8回）から1日4回（6時間ごとに6回）。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

エクスペクタミンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

適切な時間に服用するのを忘れた場合は、できるだけ早く服用し、最後の服用量に従って時間を再調整し、新しい予定時間に従って治療を続けてください。

忘れた分を補うために一度に 2 回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エクスペクタミンの予防措置

エクスペクタミンは以下の患者には注意して使用する必要があります。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

この薬にはアルコールが含まれています。

この薬にはタートラジンイエロー色素が含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エクスペクタミンの副作用

エクスペタミンは望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。

マレイン酸デクスクロルフェニラミン、硫酸プソイドエフェドリン、グアイフェネシンの有害事象は、以下に頻度が減少して表示されます。

デクスクロルフェニラミン

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

一般的な

心臓血管

血液学的

神経系

胃腸

泌尿器系

呼吸器系

硫酸プソイドエフェドリン

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

その他の可能なイベント

グアイフェネシン

まれな反応: (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します)

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス (SAC) に連絡して会社に知らせてください。

エクスペクタミン特別集団

機械を運転および操作する能力の変化

エクステクタミンは眠気を引き起こす可能性があります。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

小児での使用

エクスペクタミンは、特に小児において興奮を引き起こす可能性があります。

2 歳未満の小児に対するエクスペクタミンの安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

抗ヒスタミン薬を高齢患者に使用すると、60歳以上の患者にめまい、鎮静、低血圧を引き起こす可能性があります。

これらの患者は、交感神経興奮薬に対する副作用も起こりやすくなります。

妊娠中および授乳中の使用

妊婦を対象にマレイン酸デキスクロルフェニラミン、プソイドエフェドリン、またはグアイフェネシンを使用した適切でよく管理された研究はありません。

したがって、妊娠中にエクスペクタミンを使用することの安全性は確立されていません。

エクスペクタミンは、絶対に必要な場合にのみ、妊娠の最初の 2 学期中に使用する必要があります。

マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、新生児や未熟児が抗ヒスタミン薬に対して重篤な反応を示す可能性があるため、妊娠後期には使用しないでください。この製品が母乳中に排泄されるかどうかはまだ確認されていません。

ただし、特定の抗ヒスタミン薬が母乳中に排泄されることが知られているため、授乳中の母親がエクスペクタミンを使用する場合は注意が必要です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

妊娠の疑いがある場合は、直ちに医師または歯科医に知らせてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エクスペタミンの成分

各 5 mL には次のものが含まれます。

賦形剤:

ヒエテロース、シクラミン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、アプリコットエッセンス、カラメルエッセンス、タートラジンアマレロ染料、エチルアルコール、水酸化ナトリウム、クエン酸、精製水。

エクスペタミンの過剰摂取

この薬は推奨用量でのみ使用してください。

医師の診察を受ける前に、嘔吐を誘発したり、食べ物や飲み物を摂取したりしないようにしてください。

最善の選択肢は、製品のパッケージを手元に置き、できれば摂取した薬の正確な量を把握した上で、医療サービスを求めることです。

症状

その影響は、鎮静、呼吸停止、精神覚醒の低下、心血管虚脱、不眠症、幻覚、震えやけいれんから死に至るまで多岐にわたります。

その他の兆候や症状には、めまい、耳鳴り、運動調整の欠如、かすみ目、低血圧などがあります。

不眠症、幻覚、震え、けいれん、口渇、瞳孔の固定および拡張、発赤、発熱、胃腸症状などの影響は、小児でより頻繁に発生します。

大量に摂取すると、めまい、頭痛、吐き気、嘔吐、発汗、喉の渇き、胸痛、動悸、排尿困難、脱力感と筋肉の緊張、不安、落ち着きのなさ、不眠症が起こることがあります。

多くの患者は妄想や幻覚を経験することがあります。

不整脈、循環虚脱、発作、昏睡、呼吸不全を発症する人もいます。

処理

医師は、胃から吸収されなかった薬剤を除去するための標準的な手段と支持療法を検討します。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エクスペタミンの薬物相互作用

薬物間相互作用

MAO 阻害剤は抗ヒスタミン薬の効果を延長および強化します。重度の低血圧が発生する可能性があります。アルコール、三環系抗うつ薬、バルビツール酸塩、またはその他の中枢神経系抑制薬を併用すると、デクスクロルフェニラミンの鎮静効果が増強される可能性があります。経口抗凝固薬の作用は抗ヒスタミン薬によって軽減される可能性がありますが、抗ヒスタミン薬は皮膚反応性の指標に陽性となる反応を予防または軽減するため、皮膚科検査の約 48 時間前に中止する必要があります。

プソイドエフェドリンと MAO 阻害剤を含む薬剤の併用は、高血圧クリーゼを含む血圧の上昇と関連しています。したがって、マレイン酸デクスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (活性物質) は、重篤な高血圧クリーゼを引き起こす危険性があるため、MAO 阻害剤で治療されている患者、またはそのような治療の中止から 2 週間以内の患者には投与されるべきではありません。

プソイドエフェドリンは、交感神経様薬物反応を増強するメカミルアミン塩酸塩などの神経節遮断薬と併用すべきではありません。また、アドレナリン遮断薬はこれらの薬剤の降圧作用に拮抗するため、併用すべきではありません。プソイドエフェドリンがジギタリスと関連している場合、異所性ペースメーカー活動の増加が発生する可能性があります。

制酸薬はプソイドエフェドリンの吸収速度を高めますが、カオリンは吸収速度を低下させます。

医薬品検査所の検査の相互作用

血清クレアチンホスホキナーゼの心臓 MB アイソザイムを含む血清にプソイドエフェドリンをin vitro で添加すると、この酵素の活性が徐々に阻害されます。

グアイフェネシンは、5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) およびバニリルマンデル酸 (VMA) に関する特定の臨床検査の色を妨げます。

マレイン酸デクスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) による治療は、この薬が結果に影響を与える可能性があるため、アレルギーを検出するための皮膚検査を行う 2 日前に中止する必要があります。

物質の作用 エクスペクタミン

有効性の結果

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) は、マレイン酸デクスクロルフェニラミンの抗ヒスタミン作用、硫酸プソイドエフェドリンの血管収縮作用、およびグアイフェネシンの去痰作用を組み合わせています。

デクスクロルフェニラミンとプソイドエフェドリンの組み合わせで行われた研究では、この組み合わせが風邪の症状を改善することが示されています。

グアイフェネシンは、さまざまな呼吸器疾患に伴う咳の対症療法に使用されており、空咳や湿性咳の頻度と強度を軽減するのに効果的です。

この薬は去痰作用があり、呼吸分泌物の量を増やし粘度を低下させ、その排出を促進し、急性上気道感染症患者の咳反射の感度を抑制するため、有益な効果があります。

薬理学的特徴

マレイン酸デキスクロルフェニラミンの基本的な作用機序は、ヒスタミン H1 受容体をブロックし、この物質の特徴的な効果の多くに拮抗し、アレルギー症状を緩和することです。クロルフェニラミンの光学活性異性体の抗ヒスタミン作用に関するインビトロおよびインビボ実験により、主な活性は手先の異性体エクスクロルフェニラミンによるものであることが実証されました。

絶食中の健康なボランティアにマレイン酸クロルフェニラミン 4mg を経口投与したところ、血漿レベルが迅速に検出されました。最大血漿濃度は約 7mg/mL で、投与後 3 時間で到達し、半減期は 20 ～ 24 時間の範囲でした。薬物とその代謝物は主に尿中に排泄されます。

硫酸プソイドエフェドリンは、経口投与後によく吸収されます。この化合物はモノアミンオキシダーゼの作用に耐性があり、経口投与量の 43% ～ 96% が未修飾の形で尿中に排泄されます。

グアイフェネシンは経口投与後によく吸収され、排出半減期は 1 時間で、血中でベータ-2-メトキシフェノキシ乳酸に代謝され、腎臓から排泄されます。

マレイン酸デキスクロルフェニラミンに対する抗ヒスタミン薬の反応は 30 分以内に始まります。

エクスペタミンの保管ケア

光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

官能特性

シロップ状の液体、色は黄色、キャラメルの風味とアプリコットの香りがあり、粒子や異物はありません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

エクスペクタミンの法律上の格言

MS 登録番号^: 1.6773.0429。

農場。答え：

マリア・ベタニア・ペレイラ博士
CRF-SP^番号37,788。

登録者:

ルグランファーマ製薬産業株式会社。
ロッド ジャーナリスト FA プロエンサ、km 08
チャカラ アッセイ地区 / ホルトランディア – SP
郵便番号: 13.186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26

ブラジルの産業。

製造元:

EMS S/A
オルトランディア – SP.

医師の処方箋に基づいて販売します。