メトホルミン塩酸塩マルチラボリーフレット

塩酸メトホルミンは、前糖尿病および少なくとも追加の糖尿病を有する過体重患者（BMIが24 kg/m ²以上、アジア人では22 kg/m ²以上）の2型糖尿病の予防に適応されます。危険因子（高血圧、40歳以上の年齢、血中の脂質（脂肪）量の異常、糖尿病の家族歴、または妊娠中の糖尿病の病歴など）、集中的なライフスタイルの修正（厳格な食事と定期的な運動）それだけでは適切な血糖コントロールが得られません。

塩酸メトホルミンは、不規則な月経周期としばしば過剰な体毛と肥満を特徴とする多嚢胞性卵巣症候群にも適応されます。

塩酸メトホルミン – マルチラボはどのように作用しますか?

塩酸メトホルミンには、糖尿病の治療薬であるメトホルミンが含まれています。メトホルミンはビグアナイド薬と呼ばれる薬のグループに属します。

インスリンは膵臓によって生成されるホルモンで、体の組織が血液からグルコース (糖) を吸収し、それをエネルギーの生成に使用したり、後で使用するために保存したりできるようにします。糖尿病がある場合、膵臓が十分なインスリンを生成しないか、体が生成するインスリンを適切に使用できません。これは血糖値の上昇につながります。塩酸メトホルミンは、血糖値を可能な限り正常なレベルまで下げるのに役立ちます。

臨床研究では、メトホルミンの使用は体重の安定または適度な体重減少と関連していました。

メトホルミン塩酸塩の禁忌 – Multilab

次の場合は塩酸メトホルミンを服用しないでください。

メトホルミン塩酸塩の使用方法 – Multilab

塩酸メトホルミンは、健康的なライフスタイルの利点に代わるものではありません。医師が推奨する食事療法を継続し、定期的に運動するようにしてください。

食中または食後に錠剤を服用し、少量から治療を開始し、徐々に増量してください。これにより、胃腸への副作用の発生が軽減されます。各錠剤をコップ1杯の水と一緒に飲み込んでください。

塩酸メトホルミン錠剤を服用します。

メトホルミン塩酸塩の投与量 – Multilab

2型糖尿病患者（インスリン非依存性）

塩酸メトホルミンは、単独で使用することも、スルホニル尿素などの他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用​​することもできます。

500mg錠

初回用量は、成人1日2回（朝食および夕食時）1錠です。必要に応じて、この用量を毎週 1 錠ずつ増量して、メトホルミン 2,500 mg に相当する 1 日最大 5 錠（朝食に 2 錠、昼食に 1 錠、夕食に 2 錠）まで増量できます。 10歳以上の小児の場合、初回用量は1日1錠で、1日最大用量は2,000mg（4錠）を超えません。

850mg錠

初回用量は、成人および10歳以上の小児で、朝食時に1錠です。必要に応じて、この用量は 2 週間ごとに 1 錠ずつ、メトホルミン 2,550 mg に相当する最大 3 錠まで増量できます (朝食に 1 錠、昼食に 1 錠、夕食に 1 錠)。 10歳以上の小児の場合、1日最大用量は2,000mg（2錠）を超えてはなりません。

1g錠

高用量のメトホルミン塩酸塩を服用する場合は、1 g 錠剤 1 個の代わりに 500 mg 錠剤 2 個を使用できます。 10歳以上の小児の場合、メトホルミンの1日最大用量は2,000 mgを超えてはなりません。

1型糖尿病患者（インスリン依存症）

塩酸メトホルミンとインスリンを組み合わせて使用​​すると、成人の血糖コントロールを改善できます。塩酸メトホルミンは、通常の初回用量500 mgまたは850 mgを1日2〜3回投与しますが、インスリンの用量は血糖値に基づいて調整する必要があります。

前糖尿病

推奨される開始用量は、1日1回朝食時に500mgです。この用量は医師の判断で徐々に増やすことができます。

血糖（血糖値）と危険因子を定期的に管理することが推奨されます。

多嚢胞性卵巣症候群

通常、1日あたり1,000～1,500mg（500mg錠2～3錠）を2～3回に分けて服用します。低用量（500 mg 1 錠/日）で治療を開始し、所望の用量に達するまで徐々に用量を増加（毎週 500 mg 1 錠）することをお勧めします。場合によっては、850 mg 1 錠を 1 日 2 ～ 3 回（1,700 ～ 2,250 mg/日）使用する必要がある場合があります。 1gを目安に、1日1～2粒を目安にお召し上がりください。

高齢者への使用

塩酸メトホルミンは、一般に製品の最大用量を摂取すべきではない高齢患者には注意して使用する必要があります。

小児および青少年への使用

塩酸メトホルミンは10歳未満の子供には推奨されません。

腎不全患者

塩酸メトホルミンは、他の条件が存在しない場合に限り、ステージ 3 中等度腎不全（クレアチニン クリアランス 30 ～ 59 mL/min、または推定糸球体濾過速度 [eGFR] 30 ～ 59 mL/min/1.73m²）の患者に使用できます。以下の用量調整を行うと、乳酸アシドーシスのリスクが高まる可能性があります。

推奨される開始用量は、1 日あたり塩酸メトホルミン 500 mg または 850 mg です。 1日の最大推奨摂取量は1,000mgです。

腎臓の機能を厳密に監視する必要がある

クレアチニンクリアランスが 45 ～ 59 mL/min、または eGFR が 45 ～ 59 mL/min/1.73m² の患者には 3 ～ 6 か月ごとに投与。

クレアチニンクリアランスが 30 ～ 44 mL/min、または eGFR が 30 ～ 44 mL/min/1.73m² の患者では 3 か月ごと。

クレアチニンクリアランスまたは eGFR がそれぞれ 45 mL/分または 45 mL/分/1.73m ²を下回った場合、メトホルミンによる治療を継続する利点とリスクを評価する必要があります。

クレアチニンクリアランスまたは eGFR がそれぞれ 30 mL/分または 30 mL/分/1.73m² を下回った場合は、塩酸メトホルミンによる治療を直ちに中止する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

メトホルミン塩酸塩 – Multilab を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。次の通常の時間に服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

メトホルミン塩酸塩の使用上の注意 – Multilab

塩酸メトホルミンは、特に腎臓が正常に機能していない場合、非常にまれですが乳酸アシドーシスと呼ばれる重篤な合併症（直ちに治療を行わないと死亡率が高くなります）を引き起こす可能性があります。乳酸アシドーシスのリスクは、管理されていない糖尿病、ケトーシス、長期の絶食、過度のアルコール摂取、重度の感染症、肝不全、および低酸素症に関連する状態（体の一部の酸素が不足している場合など）によっても増加します。非代償性心不全、急性心筋梗塞）、またはNRTI（ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤）（HIV感染症の治療に使用）などの乳酸アシドーシスを引き起こす可能性のある薬剤の併用。

メトホルミンの蓄積により乳酸アシドーシスが発生することがあります。メトホルミンで治療を受けた患者、主に急性腎不全または腎機能の急性悪化を伴う糖尿病患者において乳酸アシドーシスの症例が報告されています。患者または介護者は乳酸アシドーシスのリスクについて知らされる必要があります。

例えば、脱水症状（水分摂取量の減少、発熱、下痢、または重度または長期にわたる嘔吐）の場合など、腎機能が急性に損なわれる可能性がある状況では、メトホルミンを直ちに投与し、一時的に中断する必要があります。メトホルミンの再導入は、各患者のリスク/ベネフィット比および腎機能の状態を考慮して医師が決定する必要があります。

選択的シクロオキシゲナーゼ 2 (COX-2) 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、ACE、アンジオテンシン II などの降圧薬など、一部の薬剤は腎機能を急激に損ない、乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります。受容体拮抗薬および利尿薬、特にループ利尿薬。これらの薬剤をメトホルミンと組み合わせて使用​​する場合は、腎機能を厳密に監視しながら慎重に行う必要があります。高齢患者の腎機能低下は頻繁に発生しますが、無症状です。

乳酸アシドーシスの症状は、嘔吐、腹痛（腹痛）、筋肉のけいれん、強い疲労感を伴う全身倦怠感（無力症）、呼吸困難（酸性呼吸困難）、体温の低下（低体温）です。これらの症状が発生した場合は、乳酸アシドーシスが昏睡につながる可能性があるため、直ちに治療が必要になることがあります。塩酸メトホルミンの服用を直ちに中止し、医師に相談してください。

糸球体濾過率 (GFR) は、治療開始前にモニタリングする必要があり、治療中も定期的にモニタリングする必要があります。メトホルミンは、糸球体濾過率が 1t の患者には禁忌です。 30 mL/min であり、腎機能を変化させる状態が存在する場合は一時的に中止する必要があります。

塩酸メトホルミン単独では低血糖（血糖値が非常に低い）を引き起こしません。ただし、塩酸メトホルミンを、低血糖を引き起こす可能性のある他の糖尿病治療薬（スルホニル尿素、インスリン、メグリチニドなど）と一緒に服用すると、低血糖を引き起こすリスクがあります。脱力感、めまい、発汗、心拍数の上昇、視力障害、集中力の低下などの症状がある場合は、通常、砂糖を含むものを食べたり飲んだりすると効果的です。

塩酸メトホルミンを使用しても、すべての糖尿病の場合に糖質を減らす食事が必要なくなるわけではありません。また、過剰な体重がある場合に糖質やカロリーを減らす食事が必要なくなるわけではありません。糖尿病に対する通常の生物学的管理を定期的に実施します。

塩酸メトホルミンは、ヨウ素ベースの造影剤の投与を伴う処置前または処置時に中止する必要があり、腎機能が再評価され安定していることが確認されている限り、検査後少なくとも 48 時間後にのみ再開する必要があります。安定した慢性心不全患者では、心機能と腎機能を定期的にモニタリングしながらメトホルミンを使用する必要があります。不安定または急性心不全の患者には、メトホルミンは禁忌です。

塩酸メトホルミンは、全身麻酔、脊椎麻酔、硬膜外麻酔下での手術の 48 時間前に中止する必要があります。治療は、手術または食事の再開から 48 時間後、腎機能が再評価され安定しているとみなされる場合にのみ再開できます。

妊娠と授乳

妊娠中は、前糖尿病および糖尿病をインスリンで治療する必要があります。妊娠している場合、妊娠の疑いがある場合、または妊娠の予定がある場合は、治療法を変更してもらえるよう医師に知らせてください。塩酸メトホルミンは授乳中は推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

車両の運転および機械の操作

塩酸メトホルミン単独では低血糖症を引き起こさないため、メトホルミンを使用しても車両の運転や機械の操作には影響しません。ただし、塩酸メトホルミンを、低血糖を引き起こす可能性のある他の糖尿病治療薬（スルホニル尿素、インスリン、メグリチニドなど）と一緒に服用する場合は注意してください。低血糖の症状が出始めた場合は、車の運転や機械の操作をしないでください。

メトホルミン塩酸塩の副作用 – Multilab

すべての薬と同様、塩酸メトホルミンは不快な反応を引き起こす可能性があります。ただし、これらはすべての人に起こるわけではありません。アレルギー反応がある場合は、薬の服用を中止する必要があります。

以下に説明する不快な反応が起こる可能性があります。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% に発生します)

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振などの消化器系の問題。これらの反応は治療の開始時により頻繁に起こります。一日を通して用量を分散したり、食事中または食事直後に錠剤を服用すると効果がある場合があります。症状が続く場合は、塩酸メトホルミンの服用を中止し、医師に相談してください。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

味の変化。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

乳酸アシドーシス。発赤、かゆみ、蕁麻疹などの皮膚反応。血中のビタミンB12レベルが低下します。肝機能検査の変化または肝臓の炎症（皮膚や白目の黄変の有無にかかわらず、倦怠感、食欲不振、体重減少を引き起こす肝炎）の場合は、塩酸メトホルミンの服用を中止してください。

子供と青少年

小児および青少年に関する限られたデータでは、副作用の性質および重症度が成人で見られるものと同様であることが実証されました。

注意：本製品は国内で新たな治療適応を有する医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく適応・使用されたとしても、予測できない、または未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

メトホルミン塩酸塩の組成 – Multilab

各コーティング錠には次のものが含まれます。

500mg錠

※メトホルミン390mgに相当します。

賦形剤:

ヒプロメロース、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、エチルアルコール、マクロゴール、ポリソルベート 80、二酸化チタン、精製水。

850mg錠

※メトホルミン663mgに相当します。

賦形剤:

ヒプロメロース、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、エチルアルコール、マクロゴール、ポリソルベート 80、二酸化チタン、精製水。

メトホルミン塩酸塩のプレゼンテーション – Multilab

500mgコーティング錠

30錠入りのパッケージです。

850mgフィルムコーティング錠

30錠入りのパッケージです。

経口使用。

成人および小児は10年以上使用できます。

塩酸メトホルミンの過剰摂取 – Multilab

塩酸メトホルミン錠剤を必要以上に摂取すると、乳酸アシドーシスを発症する可能性があります。すぐに医師に相談してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

塩酸メトホルミンの薬物相互作用 – Multilab

ヨウ素を含む造影剤を使用した放射線検査を受ける場合は、検査の前後一定期間、塩酸メトホルミンの服用を中止しなければなりません。塩酸メトホルミンと以下の薬のいずれかを同時に服用している場合は、より頻繁に血糖検査を受ける必要がある場合や、医師が塩酸メトホルミンの用量を調整する必要がある場合があるため、医師に伝えてください。

食事と一緒に摂取しても薬の吸収を妨げません。塩酸メトホルミンを服用する場合はアルコール飲料を飲まないでください。アルコールは乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があり、特に肝臓に問題がある場合や栄養失調の場合は、この推奨事項は処方にアルコールを含む医薬品にも適用されます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

メトホルミン塩酸塩という物質の作用 – Multilab

有効性の結果

英国前向き糖尿病研究(UKPDS) のランダム化前向き研究では、2 型糖尿病の成人患者における集中的な血糖コントロールの長期的な利点が確立されました。

隔離された食事療法が失敗した後にメトホルミン塩酸塩（活性物質）で治療された過体重患者の結果を分析したところ、次のことが明らかになりました。

パロメトホルミン塩酸塩（活性物質）はスルホニル尿素と併用して二次療法として使用されますが、臨床結果に関連する利点は実証されていません。 1 型糖尿病では、塩酸メトホルミン (活性物質) とインスリンの組み合わせが選択された患者グループに使用されていますが、この組み合わせの臨床上の利点は正式に確立されていません。

2 型糖尿病のリスクを軽減または遅延させる

糖尿病予防プログラム（DPP）は、成人を対象とした多施設ランダム化対照臨床研究で、2型糖尿病のDPP参加者（n. = 2.8 年間で 3,234 人) は、耐糖能 (IGT)、正常高血糖 (95 ～ 125 mg/dl)、BMI に変化がありましたか? 24 (アジア人では?22) kg/m ²で、2 型糖尿病を発症するリスクが高い。メトホルミン塩酸塩 (有効成分) と同様に、集中的なライフスタイルの変更により、プラセボと比較して、明白な糖尿病の発症リスクが 58% (95%) 大幅に減少した。 % CI 48-66%) と 31% (95% CI 17-43%)。

塩酸メトホルミン（活性物質）の恩恵を受ける可能性が最も高い患者は、BMIが35 kg/m ²以上、ベースラインの2時間血糖値が9.6～11.0 mmol /l、ベースラインのHbA1Cを有する45歳未満の患者でした。 6.0%以上、または妊娠糖尿病の病歴がある。

糖尿病予防プログラム結果研究 (DPPOS) は DPP 追跡調査であり、元の DPP 集団の 87% 以上が長期追跡調査に含まれます。

DPPOS 参加者 (n = 2,776) の 15 年目の累積糖尿病発生率は、プラセボ群で 62%、塩酸メトホルミン群で 56%、集中的なライフスタイル修正群で 55% でした。糖尿病の粗率は、プラセボ群、塩酸メトホルミン（活性物質）群、集中的な生活習慣改善群の参加者の間で、それぞれ100人年当たり7.0人、5.7人、5.2人だった。糖尿病リスクの減少率は、塩酸メトホルミン（有効成分）群で18％（ハザード比0.82、95％CI 0.72～0.93、p＝0.001）、27％（HR 0.73、95％CI 0.65～0.83、p<プラセボ群と比較した場合、集中的にライフスタイルを変更したグループでは0.0001)。

腎症、網膜症、神経障害の集合的な微小血管転帰に関しては、結果は治療群間で有意な差はありませんでしたが、DPP/POSPD中に糖尿病を発症しなかった参加者では、集合的な微小血管転帰の有病率は治療群と比較して28%低かったです。糖尿病を発症した患者（リスク比 0.72; 95% CI 0.63-0.83; p <0.0001）。 IGT および/または IFG および/または HbA1C 増加を有する患者における大血管転帰に関する塩酸メトホルミン (活性物質) の前向きの比較データは入手できませんでした。

公表されている 2 型糖尿病の危険因子には次のものがあります。

アジア人または黒人の民族的背景、40歳以上の年齢、脂質異常症、高血圧、肥満または過体重、年齢、第1度糖尿病の家族歴、妊娠糖尿病および多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の病歴（ADA、2013年; ADA、2015年; Ferrannini）ら、2014、Alberti ら、2007）。

参考文献:

英国前向き糖尿病研究 (UKPDS) グループ。 2 型糖尿病の過体重患者の合併症に対するメトホルミンによる集中血糖コントロールの効果 (UKPDS 34)。ランセット 1998; 52:854-865。
DPP (糖尿病予防プログラム研究グループ)。ライフスタイル介入またはメトホルミンによる 2 型糖尿病の発生率の減少。 N Engl J Med 2002;346:393-403。
DPP (糖尿病予防プログラム研究グループ)。糖尿病予防プログラムにおける糖尿病の発症に対するメトホルミン離脱の影響。糖尿病ケア 2003a; 26:977-80。
DPP (糖尿病予防プログラム研究グループ)。 15 年間の追跡調査による、糖尿病の発症と微小血管合併症に対するライフスタイル介入またはメトホルミンの長期効果: 糖尿病予防プログラムの結果研究。ランセット 2015; http:77dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(15) 00291-0。

薬理学的特徴

薬力学特性

塩酸メトホルミン（活性物質）は、食後および基礎血漿グルコースを低下させる抗高血糖効果のあるビグアナイド系抗糖尿病薬です。塩酸メトホルミン（活性物質）はインスリン分泌を刺激しないため、糖尿病でない人には血糖降下作用がありません。糖尿病患者の場合、塩酸メトホルミン（活性物質）は、絶食時またはインスリンまたはスルホニル尿素との併用の場合を除き、低血糖を引き起こすリスクなく高血糖を軽減します。

塩酸メトホルミン (活性物質) は、次の 3 つのメカニズムを通じて作用します。

塩酸メトホルミン（活性物質）は、グリコーゲン合成に作用して細胞内のグリコーゲン合成を刺激し、これまでに知られているすべての種類の膜グルコーストランスポーター（GLUT）の輸送能力を増加させます。ヒトでは、血糖に対する作用に関係なく、塩酸メトホルミン（活性物質）は脂質代謝に好ましい影響を与えます。この効果は、中長期にわたる対照臨床研究における治療用量で実証されており、塩酸メトホルミン（活性物質）が総コレステロール、LDL、トリグリセリドのレベルを低下させます。

2型糖尿病を制御するためにさまざまな治療を受けている7,000人以上の患者を約10年間追跡した多施設無作為化研究である英国前向き糖尿病研究（UKPDS）によると、塩酸メトホルミン（活性物質）は合併症と死亡率を大幅に減少させたという。病気に関連しています。

10～16歳の限られた小児集団を対象に実施され、1年間治療された対照臨床研究では、血糖コントロールにおいて成人で観察されたものと同一の反応が示された。

食事療法後の第一選択療法として塩酸メトホルミン（活性物質）で治療された成人2型糖尿病患者において、糖尿病合併症の減少が実証されています。臨床研究では、塩酸メトホルミン (活性物質) の使用は体重の安定化または適度な体重減少に関連しています。

薬物動態学的特性

吸収

経口投与後、2.5 時間以内に 1.5 と 3.5 の間の_Cmax (Tmax) に達します。塩酸メトホルミン 1 錠 (活性物質) 500 mg または 850 mg の絶対バイオアベイラビリティは、健康な人では約 50 ～ 60% です。経口投与後、糞便中に回収された未吸収画分は 20 ～ 30% でした。経口投与後のメトホルミン塩酸塩（活性物質）の吸収は飽和しており、不完全です。塩酸メトホルミン（活性物質）の吸収の薬物動態は非線形であると想定されています。推奨される用量および投与スケジュールでは、塩酸メトホルミン (活性物質) の定常状態の血漿濃度は 24 ～ 48 時間以内に到達し、一般に 1 マイクログラム/mL 未満になります。対照臨床研究では、塩酸メトホルミン (活性物質) の最大血漿レベル (Cmax) は、最高用量であっても 5 マイクログラム/mL を超えませんでした。食物摂取により、塩酸メトホルミン（活性物質）の吸収量が減少し、吸収がわずかに遅れます。 850 mg の用量を投与した後、最大血漿濃度が 40% 低下し、AUC (曲線下面積) が 25% 減少し、最大血漿濃度に達するまでの時間が 35 分延長されました。これらの減少の臨床的重要性は不明です。

分布

血漿タンパク質への結合は無視できます。塩酸メトホルミン（有効成分）は赤血球に分布します。最大血中濃度は最大血漿濃度よりも低く、ほぼ同時に発生します。赤血球はおそらく二次分布コンパートメントを表します。平均分布容積 (Vd) は 63 ～ 276 リットルの範囲にあります。

代謝

塩酸メトホルミン（有効成分）はそのまま尿中に排泄されます。ヒトでは代謝産物は確認されていません。

排除

塩酸メトホルミン（活性物質）の腎クリアランスは400 mL/min を超えており、糸球体濾過と尿細管分泌によって排泄が行われることを示しています。経口投与後の見かけの最終排泄半減期は約 6.5 時間です。腎機能が低下すると、クレアチニンクリアランスに比例して腎クリアランスが低下するため、排泄半減期が延長し、血漿中の塩酸メトホルミン（活性物質）濃度が上昇します。

特殊集団における薬物動態

単回投与研究

メトホルミン塩酸塩 (活性物質) 500 mg を単回投与した後、小児患者は健康な成人で観察されたものと同様の薬物動態プロファイルを示しました。

複数回投与研究

データは 1 つの研究に限定されます。小児患者に塩酸メトホルミン（活性物質）500 mgを1日2回7日間反復投与したところ、最大血漿濃度（C _max ）と全身曝露（AUC0-t）はそれぞれ約33％と40％減少した。 500 mgを1日2回、14日間繰り返し投与された成人患者と比較した。用量は血糖コントロールに基づいて個別に滴定されるため、これは臨床的関連性が限られています。

薬物相互作用研究

ニフェジピン

正常な健康なボランティアを対象とした単回投与塩酸メトホルミン（活性物質）とニフェジピンの相互作用研究では、これら 2 つの薬剤の同時投与により、血漿中の塩酸メトホルミン（活性物質）の C _maxと AUC がそれぞれ 20% と 9% 増加し、尿中に排泄されたメトホルミン塩酸塩（活性物質）の量。塩酸メトホルミン (活性物質) の T _maxおよび半減期は影響を受けませんでした。ニフェジピンは、メトホルミン塩酸塩（活性物質）の吸収を高めるようです。塩酸メトホルミン (活性物質) は、ニフェジピンの薬物動態に最小限の影響を与えました。

フロセミド

健康な人を対象とした塩酸メトホルミン（活性物質）-フロセミドの単回投与相互作用研究により、両薬剤の薬物動態パラメータが同時投与により影響を受けることが実証されました。フロセミドは、塩酸メトホルミン（活性物質）の腎クリアランスに有意な変化を与えることなく、血漿および血液中の塩酸メトホルミン（活性物質）のC _{max を}22%増加させ、血液中のAUCを15%増加させた。メトホルミン塩酸塩（活性物質）と一緒に投与すると、フロセミドは単独投与した場合よりもC _{max が}31%、AUCが12%低くなり、フロセミド腎クリアランスに大きな変化はなく、終末半減期は32%減少した。慢性的に投与した場合の塩酸メトホルミン (活性物質) とフロセミドの間の相互作用に関して入手可能な情報はありません。

ビタミンK拮抗薬

薬物動態学的相互作用研究において、塩酸メトホルミン（活性物質）はワルファリンの排出速度を増加させました。

カチオン性薬剤

OCT 基質/阻害剤/誘導剤との相互作用に加えて、腎尿細管分泌物によって除去される他のカチオン性薬剤 (アミロライド、ジゴキシン、モルヒネ、プロカインアミド、キニジン、キニーネ、ラニチジン、トリアムテレン、トリメトプリム、またはバンコマイシンなど) は理論上相互作用する可能性があります。一般的な腎尿細管輸送システムの競合を通じて、塩酸メトホルミン (活性物質) を使用します。

プロプラノロール

健康なボランティアでは、単回投与相互作用研究で塩酸メトホルミン (活性物質) とプロプラノロールを併用投与した場合、薬物動態は影響を受けませんでした。

イブプロフェン

健康なボランティアでは、単回投与相互作用研究で塩酸メトホルミン (活性物質) とイブプロフェンを同時投与した場合、薬物動態は影響を受けませんでした。

前臨床安全性データ

安全性、薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発がん性、生殖毒性に関する従来の研究に基づく前臨床データでは、ヒトにおける特別なリスクは明らかにされませんでした。

出典: Glifage Medication Professional 情報シート。

メトホルミン塩酸塩の保管管理 – Multilab

光や湿気を避け、室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外観・官能特性

500mg

白色、円形、両凸、コーティング錠剤。

850mg

白色の長方形の、コーティングされた錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

メトホルミン塩酸塩の法的声明 – Multilab

登録 MS No. 1.1819.0176

農場担当者:

ガブリエラ・ヘルト・モッタ
CRF-RS 1-13255

Multilab Ind. and Prod. Com.農場。株式会社

RS 401 – km 30 – n° 1009 – サン・ジェロニモ – RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
ブラジルの産業

SAC:

0800 600 0660

医師の処方箋に基づいて販売します。