（胃食道逆流による食道の炎症）、食道裂孔ヘルニア（横隔膜（呼吸を司る筋肉）の自然に閉じた通路を通って、胃の一部が胸部に滑り込む場合）、胃酸過多（過剰な酸性度）。
また、術後などの過剰なガスの症状を緩和するための整腸剤（抗ガス剤）としても使用されます。
ガストロール TC タブレットはどのように機能しますか?
Gastrol ® TC は、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコンを含む、制酸作用と抗整腸作用を備えた製剤です。水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムは胃酸性度を中和し、シリカポリマーであるシメチコンは、食道炎（空気摂取）の治療に重要であり、胃腸管（消化器系）に蓄積された過剰なガスの除去を促進し、胃の酸性度を中和します。地元の酸味。
ガストロールTC錠の禁忌
Gastrol ® TC は、次の場合には使用しないでください。
フォーミュラの成分に対する過敏症（アレルギーまたは不耐症）、重度の腎不全（腎機能の顕著な低下）、低リン酸血症（血液中のリン酸塩の量が異常に減少している）の患者、妊娠、授乳、腸閉塞。
この薬は重度の腎不全患者による使用は禁忌です。
ガストロールTCタブレットの使い方
経口使用。
Gastrol ® TC 錠剤は、食事の前後 30 分から 1 時間、または就寝前によく噛んで服用するか、医学的推奨に従って服用してください。
チュアブル錠は丸ごと飲み込まないでください。
医師の推奨がある場合を除き、推奨用量を超えたり、治療を 14 日を超えて延長したりしないでください (1 日の最大用量の場合)。
Gastrol ® TC の投与方法は次のとおりです。
子供たち
1日1〜2錠をチュアブル錠で摂取してください。
1日の最大投与量:
チュアブル錠2錠。
大人
2～4個のチュアブル錠を1日4回服用してください。
1日の最大投与量:
チュアブル錠16錠入り。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
ガストロール TC タブレットの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ガストロールTC錠の注意事項
Gastrol ® TC の投与は、以下の点に注意して行う必要があります。
ポルフィリン症（皮膚疾患や神経合併症によって現れる赤血球形成の疾患）を患っており、血液透析を受けている患者では、このような場合のように、水酸化アルミニウムの使用は安全ではない可能性があります。
水酸化アルミニウムは便秘（便秘）を引き起こす可能性があり、マグネシウム塩の過剰摂取は腸の運動低下（排便の減少）を引き起こす可能性があります。
水酸化アルミニウムは胃腸管からはあまり吸収されず、腎機能が正常な患者では全身への影響はまれです。ただし、低リン食の患者や 2 歳未満の小児に高用量または長期使用、あるいは通常の用量でさえ使用すると、（アルミニウム – リン酸結合による）リン酸塩の枯渇（減少）とそれに伴うリン酸塩の増加が起こる可能性があります。骨吸収と高カルシウム尿症（尿中のカルシウムの大量排出）、骨軟化症（ミネラルの損失を特徴とする骨の病気）のリスクを伴います。長期使用の場合、またはリン酸欠乏のリスクがある患者の場合は、医学的モニタリングが推奨されます。
この薬を1〜2週間使用しても酸性度が改善しない場合は、医師に知らせてください。
制酸薬は、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) に続発する腸出血の症状を隠す可能性があります。
この薬を推奨されている期間より長く使用したり、指示よりも高い用量を使用したりしないでください。頻繁にガスの問題が発生する場合は、深刻ではあるが治療可能な原因がある可能性があるため、医師に知らせてください。
制酸薬と相互作用する薬剤の投与の間には、少なくとも 2 時間 (フルオロキノロンの場合は 4 時間) の間隔を空ける必要があります。これは、薬剤間の望ましくない相互作用を避けるのに役立ちます。
ガストロールTC錠の副作用
副作用を説明するために次の周波数範囲が使用されました。
- 非常に一般的です（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
- 一般的（この薬を使用する患者の 1% ～ 10% の間で発生します）。
- まれです（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します）。
- まれです（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
- 非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)。
- 不明 (入手可能なデータでは推定できません)。
推奨用量では副作用はまれです。
免疫系障害
未知の周波数
掻痒症（かゆみ）、蕁麻疹（斑点やかゆみを伴う皮膚の発疹）、血管浮腫（皮下領域または粘膜の腫れ、通常はアレルギー起源）などの過敏反応、およびアナフィラキシー反応（重度の即時型アレルギー反応）。
胃腸障害
普通でない
下痢または便秘。逆流（胃の内容物が口に戻ること）、吐き気、嘔吐が起こることもあります。
代謝と栄養障害
未知
高マグネシウム血症（血液中のマグネシウムレベルの増加）、高アルミニウム血症（血液中のアルミニウムレベルの増加）、および低リン酸血症（血液中のリン酸塩レベルの減少）。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ガストロール TC タブレット特別集団
妊娠と授乳
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
腎不全患者、高齢者、小児
腎不全患者では、水酸化マグネシウムが中枢神経系の抑制を引き起こす可能性があるため、腎不全患者の場合、ガストロール® TC の投与は医師の監督下で実施する必要があります。腎不全患者における制酸薬の長期使用は避けるべきです。
腎不全患者では、血漿アルミニウムおよびマグネシウムレベルが増加します。これらの患者では、高用量のアルミニウム塩やマグネシウム塩に長期間曝露すると、脳症（中枢神経系の損傷）、認知症、小球性貧血（赤血球の大きさの減少を特徴とする貧血）、または骨軟化症（骨軟化症）の悪化を引き起こす可能性があります。透析（血液濾過プロセスで、過剰な水分や体が不要となり尿として除去されるべき物質が除去される）によって誘発される、ミネラルの喪失を特徴とする骨の病気）。
腎不全患者、2 歳未満の小児、高齢者などの高リスク患者において、この薬を高用量で服用すると、腸閉塞や腸閉塞（排便の停止）を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。
高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。
ガストロールTC錠のリスク
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腎臓病や急性の腹痛がある場合は、この薬を使用しないでください。腎臓病のある方はこの薬を使用しないでください。 |
ガストロールTC錠の成分
各チュアブル錠には次のものが含まれます。
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水酸化アルミニウム |
153mg |
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水酸化マグネシウム |
200mg |
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シメチコン |
25mg |
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賦形剤適量 |
チュアブル錠1錠 |
賦形剤:
パイナップルフレーバー、ソルビトール、イソマルツロース、ピペライトミントフレーバー、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、マンニトール、二酸化ケイ素。
ガストロールTC錠のご紹介
チュアブル錠。チュアブル錠30粒入りパック。
投与経路：経口。
成人および小児用。
ガストロールTC錠の過剰摂取
兆候と症状
水酸化アルミニウムとマグネシウム塩の組み合わせの急性過剰摂取の報告された症状には、下痢、腹痛、嘔吐が含まれます。
この製品を高用量で摂取すると、リスクのある患者に腸閉塞やイレウスを引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。
処理
アルミニウムとマグネシウムは尿路から排出されます。急性過剰摂取の治療は、水分補給と強制利尿で構成されます。腎機能が低下した場合は、血液透析（血液をろ過する処置）と腹膜透析（腹膜を通して血液をろ過する処置）が必要になります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ガストロール TC 錠剤の薬物相互作用
制酸薬をキニジンと同時に（一緒に）使用すると、キニジンの血漿レベルが上昇し、過剰摂取につながる可能性があります。
アルミニウムを含む制酸薬は、フェニトイン、血糖降下薬（血糖値を下げる）、H2拮抗薬、アテノロール、メトプロロール、プロプラノロール、セフジニル、セフポドキシム、クロロキン、サイクリン、ジフルニサル、エタンブトール、ケトコナゾール、レボチロキシン、フルオロキノロン、ジゴキシンなどの薬物の十分な吸収を妨げる可能性があります。 、インドメタシン、グルココルチコイド、イソニアジド、レボドパ、ビスホスホネート、フッ化ナトリウム、シュウ酸カリウム、リンコサミド、フェノチアジン神経弛緩薬、ペニシラミン、テトラサイクリン、ニトロフラントイン、ロスバスタチン、鉄塩、フェキソフェナジン、リセドロン酸ナトリウム、アンプレナビル、アジスロマイシン、 ib 、ガバペンチン、ランソプラゾール、ミコフェノール酸モフェチルそしてナプロキセン。こうした関連性には注意が必要です。
この薬は、アミロライド、ベナザプリル、フォシノプリル、タクロリムスと併用しないでください。
水酸化アルミニウムをクエン酸塩と一緒に投与すると、特に腎不全患者においてアルミニウムレベルの上昇を引き起こす可能性があります。
サリチル酸塩
尿のアルカリ化によりサリチル酸塩の腎臓排泄が増加します。ラクチトールは糞便の酸性化を抑えるため、肝性脳症（肝不全に伴う中枢神経系機能不全）のリスクがあるため、ガストロール® TC と併用すべきではありません。
ポリスチレンスルホン酸
カリウム結合における樹脂の有効性の低下、腎不全患者における代謝性アルカローシス（水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムで報告）、および腸閉塞（水酸化アルミニウムで報告）の潜在的なリスクのため、ポリスチレンスルホン酸塩と併用する場合は注意が推奨されます。 。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
ガストロール TC タブレットの食品との相互作用
アルコール飲料、酸性のフルーツジュース、非常に辛い食べ物の使用は避けてください。
ガストロールTC錠という物質の作用
有効性の結果
ファーマコビジランスを通じて得られる全体的かつ継続的な評価により、製品の治療適応、有効性、安全性、忍容性が証明されます。
ある研究では、二重盲検対照臨床試験で逆流性食道炎の治療において制酸剤ジェルにシメチコンを添加する効果を評価しました。この研究の結果は、制酸剤単独と比較した場合、シメチコン含有ゲルの利点を示唆しています。どちらも症状を改善するのに効果的ですが、シメチコンは逆流性食道炎を確実に治すのに多少の利点があるようです。
薬理学的特徴
水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムの組み合わせにより、胃酸を中和することができます。中和反応による pH の上昇により、消化不良、胃食道逆流、食道炎、胃炎、消化性潰瘍などのいくつかの病態に共通する胃酸過多の症状が軽減されます。非全身性制酸剤と考えられているにもかかわらず、腎機能が正常である限り、少量の水酸化アルミニウム (0.1 ～ 0.5 mg) が吸収され、尿中に排泄されます。
腎不全患者は、アルミニウムの蓄積（骨および中枢神経系）と毒性をより受けやすくなります。消化管内に残ったアルミニウム化合物は、水酸化物、炭酸塩、リン酸塩の形で糞便中に排泄されます。水酸化アルミニウムは塩酸の中和反応により酸の電荷を減少させます。このようにして、胃腸粘膜を通って逆拡散する水素イオンの量が減少する。制酸薬の作用機序には、重炭酸塩と粘液の分泌増加、プロスタグランジンの産生と放出の増加、微小循環の維持が含まれます。
酸の中和力が十分な場合（pHgt;4）、ペプシンとガストリンの放出は両方とも減少します。このようにして、ガストリンに関連する自動調節機構が活性化され、下部食道括約筋の緊張が高まります。これは、胃食道逆流症患者の症状を制御する際の制酸薬の有効性を説明するでしょう。マグネシウムは胎盤を通過し、母乳中に少量存在します。経口投与後、胃内で塩酸が塩化マグネシウムと水を生成するため、作用が現れるまでの平均時間は比較的早くなります。
マグネシウムイオンの約 30 ～ 50% は小腸で吸収されます。シメチコンは消泡シリコーンで、整腸作用があり、過剰なガスによる胃の不快感を和らげます。
シメチコンは胃と腸に作用し、消化液の表面張力を低下させ、ガスを保持する気泡の破裂を引き起こします。ガスが解放されると、おくそや放屁によって簡単に排出されます。
吸収
シメチコンは胃腸管から吸収されません。
分布
シメチコンは体内で吸収されず、代謝されません。
排除
シメチコンは糞便を通じて完全に除去されます。
Gastrol TC タブレットの保管上の注意
室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
Gastrol ® TC は、チュアブルで円形の白い錠剤で、汚れや欠陥がなく、心地よい香りと風味を備えています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Gastrol TC タブレットの法的声明
MS登録番号 1.5584.0384
農場。責任者：
ロドリゴ・モリナリ・エリアス
CRF-GO番号: 3,234。
正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
登録者:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 3 – コート 2-C – モジュール 01-B – DAIA
アナポリス – GO – CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10 – ブラジルの産業
製造元:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – GO – CEP 75132-020
