パスモデックスの禁忌
この薬は、高眼圧症および緑内障のある患者による使用は禁忌です。
パスモデックスの使い方
通常の用量は、結膜嚢に 1 ～ 2 滴塗布するか、医学的基準に従って塗布します。薬物の全身吸収を軽減または回避するために、点眼後涙嚢を 1 ～ 2 分間圧迫する必要があります。
パスモデックスの予防措置
アトロピン（活性物質）は眼の局所使用に使用されます。
全身影響を避けるため、患者の反応に応じて点眼液の投与量と頻度を減らして点眼する必要があります。
妊娠と授乳
妊娠リスクカテゴリー：C.
妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていません。アトロピン（活性物質）を眼に局所塗布すると、母乳中に検出されるのに十分な量が全身に吸収されるかどうかは不明です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中に使用しないでください。
高齢の患者さん
高齢患者では、薬を投与する前に眼圧を測定する必要があります。高齢患者の使用に制限はありません。用量は他の年齢層に推奨される量と同じです。
車両の運転や機械の操作能力の妨害
アトロピン（有効成分）（0.5% および 1% 点眼液）はかすみの可能性があるため、車両の運転や機械の操作能力に障害を引き起こす可能性があり、このような状況にある患者には注意が推奨されます。
コンタクトレンズを使用している患者さん
アトロピン（活性物質）は、処方中に含まれる塩化ベンザルコニウムがレンズに吸収される可能性があるため、ソフトまたは親水性コンタクトレンズの使用中には適用しないでください。このため、患者には、点眼前にレンズを取り外し、アトロピン（活性物質）の投与後少なくとも 15 分待ってからレンズを交換するように指示する必要があります。
パスモデックスの副作用
抗コリン薬は、隅角が狭い目や前房が平らな目では眼圧の急激な上昇を引き起こし、原発開放隅角緑内障の場合と同様に、閉塞隅角緑内障の発作を引き起こす可能性があります。
アトロピン (活性物質) の全身吸収は、特により敏感な患者 (子供や高齢者) において、中枢神経系に影響を与える可能性があります (運動失調、幻覚、言葉の支離滅裂、多動、けいれん、発熱)。頻脈、血管拡張、尿閉、唾液分泌の減少も発生する可能性があります。アトロピン (活性物質) は時々、目の局所的な炎症を引き起こし、敏感な人ではまぶたの拡張や結膜炎を引き起こす可能性があります。薬を継続的に使用すると、結膜炎が慢性化する可能性があります。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
パスモデックスの薬物相互作用
アトロピン (活性物質) (0.5% および 1% 点眼液) と他の薬剤との相互作用に関する研究は行われていないため、他の薬剤との相互作用については知られていません。しかし、アトロピン (活性物質) および他の抗ムスカリン薬の効果は、抗ヒスタミン薬、アマンタジン、フェノチアジン、三環系抗うつ薬などの抗ムスカリン作用を持つ他の物質を併用投与することによって増大する可能性があることが知られています。
パスモデックスの食品相互作用
これまでのところ報告はありません。
パスモデックスという物質の作用
有効性の結果
アトロピン（活性物質）は、その散瞳効果と調節麻痺効果により、眼科、眼底検査、屈折検査、虹彩炎、イロディクライト、脈絡膜炎における虹彩の水晶体への癒着を防ぐために、また角膜炎に適応されています。
これらの治療用途に加えて、アトロピン（活性物質）は、網膜剥離の術前期間や水晶体の嚢外摘出などの眼科手術にも（他の薬剤との併用の有無にかかわらず）適応されることが大要書に記載されています。 、瘻孔形成手術および抗緑内障手術の術後期間、およびぶどう膜炎を伴う非穿孔性眼外傷。
薬理学的特性
薬力学
アトロピン（活性物質）は、アセチルコリンおよびムスカリン作動薬（副交感神経遮断薬、抗コリン薬）の作用の競合的拮抗薬です。コリン作動性節後神経の反応を阻害します。
点眼後、アトロピン（活性物質）はコリン作動性刺激に対する虹彩筋括約筋と水晶体の毛様体筋の反応を遮断し、瞳孔の拡張（散瞳）と調節停止（調節麻痺）を引き起こします。
これらの散瞳効果と調節麻痺効果により、アトロピン (活性物質) は眼科、眼底検査、屈折検査、虹彩炎、虹彩炎、脈絡膜炎における虹彩の水晶体への癒着を防ぐために、また角膜炎において適応されています。
薬物動態
眼球に局所的に塗布されたアトロピン（活性物質）により最大の散瞳が発現するまでの時間は 30 ～ 40 分です。効果は持続し、約 7 ～ 10 日以内に完全に回復します。アトロピン（活性物質）は最大の調節麻痺を引き起こすまでに約 1 ～ 3 時間かかり、基礎調節を回復するまでに約 6 ～ 12 日かかります。
アトロピン点眼液 (活性物質) の全身効果の薬理学的根拠を評価するために、6 人の健康なボランティアに適用された 1% アトロピン点眼液 (活性物質) についてバイオアベイラビリティ研究が実施されました。これは無作為化クロスオーバー研究であり、アトロピン (活性物質) が 0.3 mg の用量で静脈内と眼の両方に投与されました。
結果は、1-ヒヨスチアミンのゼロから無限までの曲線下面積 (AUC0 –) が、静脈内投与後は 1.862 ± 0.580 mcg/l X 時間、眼内投与後は 1.092 ± 0.381 mcg/l X 時間であったことを示しました。平均バイオアベイラビリティは 63.5 ± 28.6% (平均 ± SD、n=6、最小 19%、最大 95%) でした。 1-ヒヨスチアミン動態の吸収段階と排出段階には大きな個人差が見られました。血漿中の 1-ヒヨスチアミンの終末半減期 (t 1/2 ベータ) は、薬物の投与経路の影響を受けませんでした。
著者らは、1-ヒヨスチアミンの全身性バイオアベイラビリティはかなり高く、点眼液中のアトロピン（活性物質）の臨床使用に関連して報告された全身性抗コリン作用副作用を説明できる可能性があると結論付けた。
