クラリスロマイシン圧縮EMSの雄牛

クラリスロマイシン錠 – EMS はどのように機能しますか?

クラリスロマイシンはマクロライド系抗生物質で、細菌によるタンパク質の産生を阻害することで抗菌作用を発揮します。

場合によっては、治療開始後すぐに改善の兆候が現れることもあります。また、効果が得られるまでにさらに長い時間がかかる場合もあります。医師が指導いたします。

クラリスロマイシン錠の禁忌 – EMS

クラリスロマイシンは、マクロライド系抗生物質およびその配合成分に対する過敏症 (アレルギー) が知られている患者による使用は禁忌です。また、アステミゾール、シサプリド、ピモジド、テルフェナジンのいずれかの薬剤を服用している場合や、低カリウム血症（血中のカリウムの量が少ない）がある場合も、QT 間隔の延長（血液中のカリウムの変化）を引き起こす可能性があるため、禁忌です。心電図）、心室頻拍、心室細動、トルサード・ド・ポワント（心拍リズム障害）などの不整脈が含まれます。

麦角毒性を引き起こす可能性があるため、麦角アルカロイド（例：エルゴタミンまたはジヒドロエルゴタミン）とこの薬を併用することは禁忌です。

この薬と経口ミダゾラムの併用は禁忌です。

この薬は、QT 延長または心臓の心室性不整脈の病歴のある患者 (トルサード ド ポワントを含む) には使用しないでください。

腎臓（腎臓）または肝臓（肝臓）機能不全の患者は、この薬をコルヒチンと組み合わせて使用​​しないでください。

この薬は、腎不全を伴う重度の肝不全に苦しむ患者には使用しないでください。

クラリスロマイシンは、腎機能に重大な変化がある（クレアチニンクリアランスが 30 mL/分未満）患者による使用は禁忌です。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

クラリスロマイシン錠の使い方 – EMS

この薬は経口（経口）で服用する必要があります。

成人のクラリスロマイシンの通常の用量は、250 mg 錠を 12 時間ごとに 1 錠経口摂取します。より重篤な感染症の場合、用量は 12 時間ごとに 500 mg に増量される場合があります。薬物の1日最大用量は、1日1回1000mg（各500mgの錠剤を2錠）です。

併用療法によるピロリ菌除菌治療の場合は、医師の処方箋に従ってください。すべての抗生物質治療と同様、たとえ感染の兆候や症状が消えたとしても、医師が処方した全期間クラリスロマイシンを使用することが重要です。症状が消えたらすぐに薬の服用を中止するのは重大な間違いです。これは感染症の治癒を意味するものではなく、抗生物質に耐性のある微生物の出現に寄与する可能性があるからです。

クラリスロマイシンは、食事の有無にかかわらず、または牛乳と一緒に摂取できます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

クラリトロミチーナ タブレット – EMS の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに服用し、医師に相談してください。飲み忘れた錠剤を適切なタイミングで交換するために、次の用量を倍量にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

クラリスロマイシン錠の予防措置 – EMS

他の抗生物質と同様に、この薬を長期間使用すると、治療に反応しない細菌や真菌が定着する可能性があります。重複感染が発生した場合、医師は適切な治療法を確立する必要があります。

食欲不振（食欲不振）、皮膚の黄色化（黄疸）、暗色尿、かゆみ、腹部の圧痛などの肝炎の兆候や症状が現れた場合は、クラリスロマイシンを直ちに中止する必要があります。

クロストリジウム・ディフィシル（下痢を引き起こす細菌）に関連した下痢は、クラリスロマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、その重症度は軽度の下痢から致死的な大腸炎まで多岐にわたります。抗菌薬による治療は腸内の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウム・ディフィシルの増殖を引き起こす可能性があるため、抗生物質の使用後に下痢を起こしたすべての患者について医師はこの細菌の存在を考慮する必要があります。この細菌の発生は抗菌薬の投与後 2 か月以上経過した後に報告されているため、診断には詳細な病歴が必要です。

クラリスロマイシン療法を受けている患者において、重症筋無力症（炎症性筋疾患による筋力の低下）の症状の悪化が報告されています。

クラリスロマイシンは主に肝臓で排出されるため、肝機能または腎機能に障害のある患者には注意して投与する必要があります。また、中等度から重度の腎機能障害のある患者にも慎重に投与する必要があります。

クラリスロマイシンとコルヒチンの同時投与が必要な場合、医師はコルヒチン毒性の臨床症状の発生を監視する必要があります。医師はコルヒチンの用量を減らす必要があります。

クラリスロマイシンをトリアゾラムおよび静脈内ミダゾラム（静脈内に適用）と一緒に投与する場合には注意が推奨されます。

QT間隔の延長（心電図の変化）のリスクのため、クラリスロマイシンは冠動脈疾患、重度の心不全、低マグネシウム血症（血液中のマグネシウム量が少ない）、低心拍数（lt）の患者には注意して使用する必要があります。 ; 50 bpm ）、または QT 間隔の延長に関連する別の薬剤と併用した場合。クラリスロマイシンは、先天性（生まれつき）のQT延長またはQT延長が証明されている患者、あるいは心室性不整脈の病歴のある患者には使用すべきではありません。

軽度から中程度の重症度の肺炎および皮膚および軟組織感染症に対してクラリスロマイシンを処方する場合、医師は感度検査を実施する必要があります。肺炎が院内感染した場合は、クラリスロマイシンを医師が処方した追加の適切な抗生物質と組み合わせて使用​​する必要があります。

アナフィラキシー（急性アレルギー反応）、スティーブンス・ジョンソン症候群（多形水疱性紅斑）、中毒性表皮壊死融解症、DRESS症候群（好酸球増加症および全身症状を伴う薬剤関連発疹）、ヘノッホなどの重度の急性過敏症（アレルギー）反応の場合-シェーンライン紫斑病（非血小板減少性紫斑病）の場合は、クラリスロマイシン療法を直ちに中止し、適切な治療を早急に開始する必要があります。

ナテグリニド、レパグリニド、ロシグリタゾンなどの経口血糖降下薬（糖尿病の治療に使用される血糖値を制御する薬）とクラリスロマイシンを併用したり、インスリンを使用したりすると、低血糖（血糖値の低下）を引き起こす可能性があります。血）。医師はあなたの血糖値を注意深く監視します。

クラリスロマイシンを経口抗凝固薬（ワルファリンなど、血液中の血栓の形成を軽減または予防する薬）と一緒に使用すると、出血や凝固制御検査の変化（プロトロンビン時間および国際標準化指数の上昇）の重大なリスクが生じます。国際正規化比率 – INR)]。経口抗凝固薬と一緒にクラリスロマイシンを服用している場合、医師はINRとプロトロンビン時間を監視する必要があります。

クラリスロマイシンをロバスタチンまたはシンバスタチンと併用することは禁忌であり、血中のクラリスロマイシン濃度が上昇し、横紋筋融解症（骨格筋の壊死または崩壊）を含むミオパシー（筋肉疾患）のリスクが増加します。クラリスロマイシンによる治療が避けられない場合は、治療期間中はロバスタチンまたはシンバスタチンによる治療を差し控えるべきです。クラリスロマイシンの併用が避けられない状況では、記録されている最低用量のスタチンを医師に処方することをお勧めします。

車両の運転または機械の操作能力の変化

クラリスロマイシンが車の運転や機械の使用能力に及ぼす影響についての情報はありません。患者が機械を運転したり操作したりする前に、薬剤の使用によって起こる可能性のあるめまい、回転性めまい、錯乱、見当識障害の可能性を考慮する必要があります。

注意：

この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性のあるタータジンイエロー染料が含まれています。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

クラリスロマイシン錠の副作用 – EMS

成人と小児の両方において、クラリスロマイシン療法に関連する最も一般的かつ頻繁な副作用は、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、味覚の変化です。これらの副作用は一般に軽度の強度です。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

精神障害

不眠症。

神経系障害

味覚障害（味の変化）と頭痛。

胃腸障害

下痢、嘔吐、消化不良（消化不良）、吐き気、腹痛。

肝胆道（肝臓関連）疾患

肝機能検査の異常。

皮膚および皮下組織の疾患

発疹（皮膚の発疹）および多汗症（過度の発汗）。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)

感染症と蔓延

カンジダ症、胃腸炎（胃や腸の粘膜の炎症）、膣感染症。

血液およびリンパ系

白血球減少症（白血球の減少）。

免疫系障害

過敏症（アレルギー）。

栄養障害と代謝障害

食欲不振と食欲の低下。

精神障害

不安。

神経系障害

めまい、眠気、震え。

耳と迷路の障害

めまい、聴覚障害、耳鳴り（耳鳴り）。

心臓障害

QT延長心電図と動悸。

呼吸器系、胸部系、縦隔系の障害

鼻出血（鼻血）。

胃腸障害

胃食道逆流症、胃炎、直腸痛（肛門または直腸の痛み）、口内炎（口または歯肉の炎症）、舌炎（舌の炎症）、便秘（便秘）、口渇、げっぷ（げっぷ）、鼓腸。

肝胆道（肝臓関連）疾患

アラニンアミノトランスフェラーゼとアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが増加しました。

皮膚および皮下組織の疾患

そう痒症（かゆみ）および蕁麻疹。

筋骨格疾患および結合組織疾患

筋肉痛（筋肉痛）。

一般的な障害

無力症（衰弱）。

頻度が不明な反応（入手可能なデータに基づいて推定できない、市販後の経験からの副作用）

感染症と蔓延

偽膜性大腸炎（大腸の炎症）、丹毒（皮膚感染）、紅斑（ひだの感染）。

血液およびリンパ系

無顆粒球症（顆粒球の減少）および血小板減少症（血小板の減少）。

免疫系障害

アナフィラキシー反応（急性過敏症）。

栄養障害と代謝障害

低血糖（血糖値の低下）。

精神障害

精神病性障害、混乱状態、離人症、うつ病、見当識障害、幻覚、異常な夢、躁状態。

神経系障害

けいれん、味覚喪失（味覚の完全な喪失）、嗅覚異常（嗅覚系の変化）、嗅覚脱失（嗅覚の喪失）、感覚異常（しびれやうずきなどの体の異常な感覚）。

耳と迷路の障害

難聴。

心臓障害

トルサード・ド・ポワントと心室頻拍。

血管障害

出血。

胃腸障害

急性膵炎（膵臓の急性炎症）、舌と歯の変色。

肝胆道（肝臓関連）疾患

肝不全と肝細胞性黄疸。

皮膚および皮下組織の疾患

スティーブンス・ジョンソン症候群（多形水疱性紅斑）、中毒性表皮壊死融解症、好酸球増加症および全身症状を伴う発疹（DRESS症候群）、ざ瘡およびヘノッホ・シェーンライン紫斑病（非血小板減少性紫斑病）。

筋骨格疾患および結合組織疾患

横紋筋融解症* (骨格筋壊死) およびミオパチー (筋肉疾患)。

*横紋筋融解症のいくつかの報告では、クラリスロマイシンは、スタチン、フィブラート系薬剤、コルヒチン、アロプリノールなどの横紋筋融解症に関連することが知られている他の薬剤と同時に投与されていました。

腎臓および泌尿器疾患

腎不全および間質性腎炎（腎臓の間質組織の炎症と局所的な腫れ）。

調査中:

国際正規化比 (INR) の増加、プロトロンビン時間の増加、尿の色の異常。

特に高齢の患者や腎機能に障害のある患者において、クラリスロマイシンと併用した場合のコルヒチンの毒性に関する市販後の報告があります。これらの患者の中には死亡も報告されています。

小児における副作用の頻度、種類、重症度は成人でも同様であると予想されます。

免疫不全患者

マイコバクテリア感染症のために高用量のクラリスロマイシンを長期間投与されたエイズ患者やその他の免疫不全患者では、クラリスロマイシン投与に関連する可能性のある有害事象と、基礎疾患や併発疾患の兆候を区別することが困難なことがよくあります。成人患者において、1日総用量1000 mgのクラリスロマイシンで治療された患者によって報告された有害事象は、吐き気と嘔吐、味覚の変化、腹痛、下痢、紅斑（発赤）、鼓腸、頭痛、便秘（便秘）、聴覚の変化、トランスアミナーゼ（酵素）の上昇。

その他の低頻度事象には、呼吸困難（息切れ）、不眠症、口渇が含まれます。これらの免疫不全患者では、臨床検査の評価は、指定された検査の正常レベルをはるかに超えた値（つまり、極端に高い、または限界値を下回る）を分析することによって実行されました。この基準に基づくと、毎日 1000 mg のクラリスロマイシンを投与されている患者の約 2 ～ 3% は、重篤な異常なトランスアミナーゼ レベルと、異常に低い血小板数および白血球数を示しました。より少数の患者では血中尿素窒素（BUN）レベルも上昇していました。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

クラリスロマイシン錠の特別集団 – EMS

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中のクラリスロマイシンの使用の安全性はまだ確立されていませんが、クラリスロマイシンが母乳中に排泄されることが知られています。したがって、医師の指示がない限り、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないでください。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児での使用

錠剤の形でのクラリスロマイシンの使用は、12 歳未満の子供には推奨されません。

高齢患者への使用

高齢者の腎機能が正常であれば、クラリスロマイシンの使用に制限はありません。腎機能に障害のある高齢者の場合は、若年者と同じ推奨事項に従う必要があります。

肝機能障害のある患者への使用

クラリスロマイシンは主に肝臓から排泄されるため、肝機能に変化がある患者には注意して投与する必要があります。

クラリスロマイシン錠剤の投与直前に食物を摂取すると、クラリスロマイシンの吸収の開始がわずかに遅れる可能性があります。ただし、体内の濃度に悪影響を与えることはありません。

クラリスロマイシン錠の構成 – EMS

各コーティング錠には次のものが含まれます。

*アルファ化コーンスターチ、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、水、塩化メチレン、二酸化チタン、エチルセルロース、ヒプロメロース+マクロゴール、タータジン5イエローラッカー染料、エチルアルコール。

クラリスロマイシン錠のプレゼンテーション – EMS

500mgコーティング錠

10、14、20、28、30*、42* 錠剤のパッケージ。

※分別包装となります。

経口使用。

大人用。

クラリスロマイシン錠の過剰摂取 – EMS

症状

クラリスロマイシンを大量に摂取すると、胃腸症状が現れることがあります。

処理

未吸収の製品は、補助措置を講じて直ちに廃棄してください。除去のための好ましい処置は、できるだけ早期に胃洗浄することです。クラリスロマイシンが血液透析または腹膜透析によって除去できるという証拠はありません。

クラリスロマイシン錠剤の薬物相互作用 – EMS

この薬は、横紋筋融解症 (骨格筋の破壊) を含むミオパシー (筋肉疾患) の患者のリスクを高めるため、スタチン (例: ロバスタチンまたはシンバスタチン) と組み合わせて使用​​しないでください。

クラリスロマイシン錠の食品との相互作用 – EMS

粒状

小児用懸濁液用のクラリスロマイシン（活性物質）顆粒は、空腹時と食事の両方で投与できます。クラリスロマイシン（活性物質）を摂取する直前に食物を摂取すると、クラリスロマイシンの吸収の開始がわずかに遅れる可能性があります。ただし、体内の生物学的利用能や濃度には影響しません。

クラリスロマイシン錠剤の作用 – EMS

有効性の結果

ピル

前向き盲検ランダム化研究のレビューにより、クラリスロマイシン (活性物質) の臨床効果が実証されました。徐放性クラリスロマイシン (活性物質) は、気道感染症の治療におけるいくつかの研究で比較薬剤として評価されました。

市中肺炎

市中肺炎におけるクラリスロマイシン（活性物質）の有効性について、いくつかの研究が発表されています。表 1 の 2 つの研究は、徐放性クラリスロマイシン (活性物質) に関するものです。これらの研究では、クラリスロマイシン (活性物質) がキノロンと比較され、比較物質と同様の臨床的および細菌学的有効性が示されました。

慢性閉塞性肺疾患

表 1 には、慢性閉塞性肺疾患の増悪における徐放性クラリスロマイシン (活性物質)と、即時放出 (LI)/または持続放出 (LP) クラリスロマイシン (活性物質) およびアモキシクリン/クラブラン酸塩を比較した 6 件の研究があります。これらの研究では、クラリスロマイシン (活性物質) LI または LP が高い有効率を示しました。臨床的および細菌学的有効性は比較対照と同様でした。臨床有効性は 85 ～ 98%、細菌学的有効性は 74 ～ 92% でした。

急性副鼻腔炎および連鎖球菌性咽頭扁桃炎

クラリスロマイシン (活性物質) LP は、急性副鼻腔炎の治療におけるクラリスロマイシン (活性物質) LI およびレンサ球菌咽頭扁桃炎の治療におけるペニシリン V と比較した場合、同様の有効性を示します。

クラリスロマイシン (活性物質) LP の忍容性に関しては、アモキシシリン/クラブラン酸塩またはクラリスロマイシン (活性物質) LI と比較した場合、治療中止が有意に少なく、有害事象の重症度が軽減されることが研究で示されています。クラリスロマイシン（活性物質）LPおよびLIでそれぞれ治療された1934人の患者と621人の患者を含むデータの統合分析では、LP製剤を摂取した患者では重篤な胃腸有害事象が少なく（p=0.018）、胃腸疾患による治療の早期中止が少なくなりました。副作用または味覚異常 (0.8% vs 1.9%、p=0.022)。

表 1 – 気道感染症における徐放性クラリスロマイシン (活性物質) の有効性研究:

参考文献

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粒状

急性中耳炎の場合

クラリスロマイシン（活性物質）は、中耳炎の原因となる主な病原体に対して効果があります。中耳液中に高濃度で存在し、β-ラクタマーゼの影響を受けず、β-ラクタマーゼの生成を誘導しません。 2 つのランダム化研究では、クラリスロマイシン (活性物質) 懸濁液と他の抗生物質を比較しました。最初の単盲検ランダム化研究では、小児を対象としたクラリスロマイシン（活性物質）懸濁液（7.5 mg/kg 1 日 2 回）とセフロキシム アキセチル（10 ～ 15 mg 1 日 2 回）の 7 日間の有効性を比較しました。臨床的成功は、クラリスロマイシン (活性物質) 懸濁液群の 96% で観察されたのに対し、セフロキシム アセチル群では 94% でした。クラリスロマイシン（活性物質）は、小児の中耳炎の治療において非常に効果的で忍容性が高く、7日間のアセチルセフロキシムと同等でした。 2番目のランダム化単盲検研究では、小児の急性中耳炎の治療におけるクラリスロマイシン（活性物質）懸濁液とクラブラン酸アモキシシリンの有効性を比較しました。臨床治癒は、クラリスロマイシン群（活性物質）の90％、クラブラン酸アモキシシリン群の92％で観察されました（p=0.681）。下痢は、クラリスロマイシン群 (活性物質) の 12%、クラブラン酸アモキシシリン群の 32% で発生しました (plt;0.001)。著者らは、クラリスロマイシン（活性物質）経口懸濁液は、小児の急性中耳炎の治療においてクラブラン酸アモキシシリンに匹敵し、胃腸の有害事象の発生率が低いため忍容性が高いと結論付けました。

連鎖球菌による咽頭扁桃炎

細菌の根絶が咽頭扁桃炎の治療の主な目的です。以下の表に示す研究では、細菌学的除菌率が 88 ～ 95% であり、比較薬剤 (経口ペニシリン、アジスロマイシン、アモキシシリン) と同等または統計的に優れていることが示されました。

その他の感染症

クラリスロマイシン（活性物質）は、急性副鼻腔炎、皮膚および軟部組織の感染症、肺炎、播種性マイコバクテリア感染症にも適応があり、エリスロマイシンと比較すると、胃腸の有害事象の発生率が低く、副作用による治療中止率が低く、可能性も低いです。薬物相互作用のため。ヘリコバクター ピロリ感染症の治療において、ピロリ菌は古典的なレジメン (ポンプ阻害剤 – アモキシシリン – クラリスロマイシン) または 4 倍レジメン (ビスマスに関連する) を構成する薬剤の 1 つです。

参考文献

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注射可能

クラリスロマイシン（活性物質）は、市中感染および院内感染の上気道および下気道感染症の治療において、β-ラクタムおよび他のマクロライドと同様の有効性を持っています。

公開対照研究では、市中肺炎の治療のために入院した患者129人が、レボフロキサシン（500mgを1日2回）または静脈内投与を受ける群に2：1で無作為に割り付けられ、その後セフトリアキソン（24時間ごとに2g）からなる経口抗生物質療法が行われた。または、クラリスロマイシン（活性物質）なし（12時間ごとに500 mg）とその後の経口抗生物質療法（ほとんどの患者ではベータラクタム）。市中肺炎は、レボフロキサシン群の患者の91.1％、静脈内から経口の逐次療法群の患者の91.9％で回復した。

別の研究では、クラリスロマイシン（活性物質）の静脈内製剤の有効性を評価し、静脈内から経口への逐次療法を可能にしました。 290人の患者にクラリスロマイシン（活性物質）500mgを1日2回投与し、その後同量を4～5日間経口投与した。 172人の患者が治療失敗により入院し（セファロスポリン系122人、ペニシリン系48人）、203人が併存疾患（主に心血管疾患）を抱えていた。この研究では、10～15日で患者の90％に臨床的および放射線学的改善が見られた。この結果は、クラリスロマイシン（活性物質）の静脈内投与が効果的で安全な治療法であることを示しました。

参考文献

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薬理学的特徴

微生物学

クラリスロマイシン (活性物質) は、感受性病原体の 50S リボソーム サブユニットに結合することで抗菌作用を発揮し、そのタンパク質合成を抑制します。

クラリスロマイシン (活性物質) は、標準的な細菌株と臨床で分離された細菌の両方に対して優れたin vitro活性を示します。クラリスロマイシン (活性物質) は、さまざまなグラム陽性菌およびグラム陰性菌、好気性および嫌気性微生物に対して非常に強力です。クラリスロマイシン (活性物質) の最小発育阻止濃度 (MIC) は、一般にエリスロマイシンの MIC よりも強力な 1 log ₂希釈です。

インビトロデータはまた、クラリスロマイシン（活性物質）がレジオネラ・ニューモフィラ、マイコプラズマ・ニューモニアエおよびヘリコバクター・ピロリに対して優れた活性を有することを示している。この活性は、酸性 pH よりも中性 pH の方が大きくなります。インビトロおよびインビボのデータは、この抗生物質が臨床的に重要なマイコバクテリア種に対して活性があることを示しています。

インビトロデータは、腸内細菌科およびシュードモナス属および他の非乳糖発酵グラム陰性桿菌の種は、クラリスロマイシン（活性物質）に対して感受性がないことを示している。

クラリスロマイシンは、インビトロおよび臨床感染の両方で、以下の微生物のほとんどの株に対して活性であることが示されています。

好気性グラム陽性微生物:

黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、化膿性連鎖球菌、リステリア・モノサイトゲネス。

好気性グラム陰性微生物:

インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリス、淋菌、レジオネラ・ニューモフィラ。

他の微生物:

マイコプラズマ・ニューモニエ、クラミジア・ニューモニアエ（twar）。

マイコバクテリア:

マイコバクテリウム・ライプラエ、マイコバクテリウム・カンサシ、マイコバクテリウム・ケロナエ、マイコバクテリウム・フォルトゥイタム、マイコバクテリウム・アビウムおよびマイコバクテリウム・イントラセルラーレからなるマイコバクテリウム・アビウム複合体（ＭＡＣ）。

ベタラクタマーゼの産生はクラリスロマイシン活性 (活性物質) に影響を及ぼしてはなりません。

知らせ：

メチシリンおよびオキサシリンに耐性のあるほとんどのブドウ球菌株は、クラリスロマイシン (活性物質) に耐性があります。

ヘリコバクター –ヘリコバクター ピロリ:

治療前に実施された作物では、ヘリコバクター・ピロリが分離され、104 人の患者でクラリトロマイシン CIM (有効成分) が測定されました。これらのうち、4 人の患者は耐性株を有し、2 人は中程度の感受性を有する株を有し、98 人は感受性株を有していた。

以下のin vitroデータが入手可能ですが、その臨床的意味は不明です。

クラリスロマイシン (活性物質) は、以下の微生物のほとんどの菌株に対してin vitro活性を持っています。しかし、これらの微生物によって引き起こされる臨床感染症の治療におけるクラリスロマイシン（活性物質）の安全性と有効性は、十分に管理された適切な臨床研究においてまだ確立されていません。

好気性グラム陽性微生物:

連鎖球菌アガラクティエ、連鎖球菌（グループＣ、ＦおよびＧ）、連鎖球菌ビリダンス。

好気性グラム陰性微生物:

百日咳菌、パスツレラ・ムルトシダ。

嫌気性グラム陽性微生物:

プロピオン酸菌アクネス、ウェルシュ菌、黒色ペプトコッカス。

嫌気性グラム陰性微生物:

バクテロイドメラニン原性菌。

スピロヘータ:

ボルグドルフェリ ボルグドルファー、梅毒トレポネーマ。

カンピロバクター:

カンピロバクター ジェジュニ。

ヒトおよび他の霊長類におけるクラリスロマイシン (活性物質) の主な代謝産物は、微生物学的に活性な代謝産物 14-oh-クラリスロマイシン (活性物質) です。この代謝産物は、 H。influenzaeを除くほとんどの微生物の母子の1または2倍の活性が活性であり、2倍の活動的です。母親と代謝物14-OHは、細菌の株に応じて、 in vitroまたはin vivoで、 H。influenzaeに添加活性と相乗効果の両方を発揮します。

クラリスロマイシン（活性物質）は、動物のさまざまな実験モデルでエリスロマイシンの2〜10倍の活性を示しています。たとえば、全身感染症、皮膚膿瘍、およびS.肺炎、 S.aureus 、 S.pyogegSおよびH.influenzaeによって引き起こされるマウス呼吸管感染症におけるエリスロマイシンよりも活性があることが示されています。レジオネラ感染症のモルモットでは、この効果はより顕著でした。クラリスロマイシン（活性物質）の1.6 mg/kg/日の腹腔内投与量は、エリスロマイシンの50 mg/kg/日よりも効果的でした。

感度テスト

ゾーン直径の測定を必要とする定量的方法は、抗生物質感受性のより正確な推定値を提供します。推奨される手順では、15 MCGクラッシュディスク（アクティブな物質）を使用して感度をテストします（Kirby-Bauer拡散テスト）。解釈は、テストディスクゾーンの直径をクラリスロマイシン（活性物質）のCIM値と相関させます。 CIMは、スープまたは寒天希釈法によって決定されます。この手順では、「敏感な」研究室からの報告は、感染体がおそらく治療に反応することを示しています。 「耐性」レポートは、感染体がおそらく治療に反応しないことを示しています。 「中間感度」の報告は、物質の治療効果が疑わしい場合があること、または高用量を使用すると生物が敏感である可能性があることを示唆しています（中間感度は「中程度に感受性」とも呼ばれます）。

薬物動態

分布、生体内変化、および排除

ピル：

健康な人：

クロリトロマイシン錠剤（活性物質）500 mgの長期放出を1日1回投与した健康な人では、プラズマ濃度のクラリスマイシン（活性物質）と14-OHクラリスロマイシン（活性物質）のピークはそれぞれ1.3および0.48 mcg/mlでした。元の薬物とその代謝物の除去半世界は、それぞれ約5.3 HE 7.7時間でした。長期にわたる解放されたクラリスロマイシン（活性物質）を1日1回（2x 500 mg）1000 mgの用量で投与し、クラリスロマイシン（活性物質）の定常状態の_最大およびその水酸化代謝物は平均2、4 MCG/それぞれmlと0.67 mcg/ml。 1000 mgの用量レベルでの母物質の半減期は約5.8時間でしたが、14-OH-クロリスロマイシン（活性物質）は約8.9時間でした。

500 mgおよび1000 mgの用量で_最大値は約6時間でした。定常状態では、14-OH-クラリスロマイシンレベル（活性物質）は、クラリスロマイシン（活性物質）の用量と見かけの半減期に比例して増加しませんでした。