クラボサンには、活性物質として過酸化ベンゾイルが含まれています。これは、座瘡の炎症過程を引き起こす細菌であるプロピオニバクテリウム・アクネスの増殖を防ぐ抗菌特性を持つ酸化剤です。
過酸化ベンゾイルには、余分な油分を吸収する作用もあり、穏やかな角質除去を促進して死んだ細胞を取り除き、肌の色合いを均一にします。
皮脂が脂腺性毛包に滞留するのを防ぎ、一般に黒ずみと呼ばれる面皰の形成を防ぎます。この面皰の炎症状態は座瘡、通称吹き出物と呼ばれます。
クラボサンの禁忌
過酸化ベンゾイル (活性物質) は、過酸化ベンゾイル (活性物質) または処方の他の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。
この薬は12歳未満の子供による使用は禁忌です。
クラボサンの使い方
外用。
1日1〜2回、ジェルの薄い層を患部に塗ります。
日中はノンアルコールの日焼け止めを使用することをお勧めします。
毎回塗布する前に、その部分を水と中性石鹸で洗うことをお勧めします。
クラボサンの予防措置
- – 過酸化ベンゾイルは髪を漂白し、衣服を汚す可能性があります。
- – 患者によっては、発赤や皮むけに加えて、接触感作が起こる場合があります。長期間使用すると皮膚炎を引き起こします。
- – 目、まぶた、唇、粘膜との接触を避けてください。このような場合は、すぐに水で洗い流してください。
クラボサンの副作用
副作用を分類するために次の規則が使用されました。
- とても一般的ですか？ 1/10;
- 一般？ 1/100～lt; 1/10;
- 普通でない？ 1/1,000～lt; 1/100;
- レア？ 1/10,000 ～ lt; 1/1,000;
- 非常にまれです。 1/10,000;
- 不明 (入手可能なデータから推定できない)。
臨床研究データ
皮膚および皮下組織の疾患
非常に一般的な:
塗布部位の皮むけ、紅斑。
一般：
乾燥、かゆみ、接触感作反応。
珍しい:
灼熱感。
市販後データ
以下のデータは、公表された研究および当社の社内副作用報告データベースから取得したものです。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況
レア：
貼付部位の変色、貼付部位の刺激や痛みなどの反応。
免疫系疾患
レア：
適用部位の過敏症やアナフィラキシーなどのアレルギー反応。
皮膚および皮下組織の疾患
レア：
塗布部位に発疹が出る。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
クラボサン特別集団
- 12歳未満の子供には禁忌です。
- 過酸化ベンゾイルが吸収される可能性があるため、妊娠中および授乳中はリスク/ベネフィット比を評価する必要があります。
クラボサンの組成
各グラムには次のものが含まれます。
過酸化ベンゾイル – 50 mg
賦形剤: プロピレングリコール、自己乳化ワックス、モンステアリン酸グリセリン、ココグリセリド、中鎖トリグリセリド、スクレロチウムガム、キサンタンガム、メチルパラベン、プロピルパラベン、シメチコン、エデト酸二ナトリウム二水和物、水酸化ナトリウム、塩酸および精製水。
クラボサンの薬物相互作用
過酸化ベンゾイル (活性物質) とトレチノイン、イソトレチノイン、タザロテンの併用は避けるべきです。これらの化合物の有効性が低下し、皮膚の炎症が増加する可能性があります。
組み合わせた治療が必要な場合は、製品を 1 日の異なる時間に適用する必要があります (たとえば、朝と夕方に 1 回)。
スルホンアミドを含む局所製品と局所過酸化ベンゾイル (活性物質) を同時に使用すると、皮膚や顔の毛が一時的に色を変える (黄色/オレンジ色) ことがあります。
クラボサンという物質の作用
有効性の結果
過酸化ベンゾイル (活性物質) は、クリーム、ローション、またはジェルの形で入手でき、座瘡の局所治療における主要な治療資源の 1 つであり続けています。この皮膚疾患の軽度および中等度の治療に適応されます。 1
ある研究では、89人の患者（男性48人、女性41人）を対象に、軽度から中等度の尋常性座瘡の治療における過酸化ベンゾイル（活性物質）の有効性を評価しました。このジェルを4日間毎日塗布し、2時間作用させて洗い流しました。ぬるま湯。その結果、男性の71.1％、女性の80％が1か月以内に改善を示した。 2
ビヒクル技術により、局所治療の忍容性が向上しました。 4
水相には、ジメチルイソソルビドと呼ばれる独特の溶媒が含まれています。この溶媒は水溶性であり、水よりもはるかに揮発性が低いです。揮発性の高い水は、過酸化ベンゾイルの結晶（活性物質）がジメチルイソソルビドによって溶解されると同時に蒸発し、皮膚の表面に膜を形成します。 3.4
ジメチルイソソルビドの過酸化ベンゾイル結晶（活性物質）を溶解する作用は、刺激を軽減し、忍容性を高めるのに役立ちます。 4
13歳から30歳までの178人の患者を対象に11週間実施された、4％過酸化ベンゾイル（活性物質）と0.1％アダパレンとの二重盲検比較研究では、過酸化ベンゾイル（活性物質）が症状の軽減において優れていることが実証されました。 2 週目と 5 週目の炎症性病変と非炎症性病変の数。5
参考文献:
1. アランテス、サルビアーノ・パーシー。尋常性ざ瘡の局所治療における過酸化ベンゾイル：文献の最新情報。ブラジル医学ジャーナル、サンパウロ、v. 56、n.8、p. 804-808、8月1999年。
2. LIDDELL, K. 尋常性座瘡の治療における過酸化ベンゾイルジェル。英国臨床実践ジャーナル、サセックス、vol. 28、いいえ。 11月11日1974年。
3. ハーパーJC。過酸化ベンゾイルの開発、薬理学、処方および局所固定組み合わせでの臨床使用。皮膚科の薬物ジャーナル。アラバマ州。 v. 9 第 5 号のページ。 482-487
4. ワインバーグ、JM。尋常性ざ瘡の治療における水相基剤（ブレボキシル）中の過酸化ベンゾイルの有用性。 J Drugs Dermatol、5(4): 344-9、2006。
5. ナシメント、LV ドゥ。ゲデス、ACM;マガリエス、GM;ファリア、FA;ゲラ、RM;アルメイダ、F. De C;尋常性ざ瘡の11週間の治療における過酸化ベンゾイル4%ゲル(BID)とアダパレン0.1%ゲル(QD)の有効性と安全性に関する単盲検比較臨床研究。皮膚科治療ジャーナル、vol. 14、いいえ。 3、p. 166-171、シリアル。 2003年。
薬理学的特徴
薬力学
薬物療法グループ:
過酸化ベンゾイル（有効成分）。
ATCコード
：D10AE01。
作用機序
過酸化ベンゾイル (活性物質) は、プロピオニバクテリウム アクネスに対する殺菌効果を持つ親油性の高い酸化剤です。
過酸化ベンゾイル (活性物質) に存在するフリーラジカル酸素分子は有機化合物との反応性が高く、細菌の細胞壁と反応して微生物を殺す可能性があります。
過酸化ベンゾイル (有効成分) には、面皰溶解を引き起こす角質溶解効果もあり、その効果に貢献します。
薬力学的効果
尋常性ざ瘡の治療における過酸化ベンゾイル (活性物質) の有効性は、主にその抗菌活性、特にプロピオニバクテリウム アクネスに関連したものであると考えられています。過酸化ベンゾイル (活性物質) の抗菌活性は、細菌のタンパク質を酸化する活性酸素またはフリーラジカルの放出によるものです。
また、過酸化ベンゾイル (活性物質) は、その抗炎症作用と軽度の角質溶解作用により、座瘡の治療に効果的であると考えられています。
作用の発現は治療の 3 週間後に見られ、製品の適用から 8 ～ 12 週間後に病変の最大の縮小が期待できます。
薬物動態
吸収・分布・代謝
過酸化ベンゾイル（活性物質）は皮膚から吸収され、安息香酸に代謝されます。局所適用後、安息香酸の形で全身循環に入る量は 5% 未満です。
排除
過酸化ベンゾイル（活性物質）は、安息香酸の形で尿中に排泄されます。
クラボサンストレージケア
製品は元の梱包のまま室温 (15°C ～ 30°C) で保管してください。
クラボサン警告メッセージ
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
クラボサンの法律上の格言
União Química Farmacêutica Nacional S/A
セル通り。ルイス・テノリオ・デ・ブリト、90歳 – エンブ・グアス –
CNPJ 60.665.981/0001-18
ブラジルの産業
農場。回答者: フロレンティーノ デ ヘスス クレンカス – CRF-SP no.
製造ユニットで製造:
抜粋1セット。 11、ロット 6/12 – JK 開発ハブ – ブラジリア
CNPJ 60.665.981/0007-03
ブラジルの産業
