レスピドンのリーフレット

これは、思考、感情、および/または活動に関連する多くの障害に好ましい影響を与えることを意味します。

レスピドンはまた、不安、緊張、およびこれらの障害によって引き起こされる精神状態の変化も改善します。

レスピドンは、突然発症する（急性）症状と長期にわたる（慢性）症状の両方に使用できます。さらに、症状が軽減された後、レスピドンは障害を制御し続ける、つまり再発を防ぐために使用されます。

Respidon の有効成分はリスペリドンです。

レスピドンは他の症状にも使用され、特に精神機能を失った人（認知症の人など）の言語的および身体的攻撃性、不健康な猜疑心、興奮、徘徊などの行動障害を制御するために使用されます。

Respidon の投与を受ける可能性があるもう 1 つの症状は、次のような症状を特徴とする躁状態です。

レスピドンは、意図的な自傷行為、怒りや苦痛の発作、気分の急激な変化など、他者に対する攻撃性の症状を含む、児童や青少年の自閉症障害に伴う過敏症の治療にも使用できます。

レスピドンはどのように機能しますか?

治療期間中、症状のコントロールが観察されます。

リスペリドンは、ユニークな特性を持つ脳モノアミン (神経伝達物質) の選択的アンタゴニストです。セロトニン作動性 5-HT2 およびドーパミン作動性 D2 受容体に対して高い親和性を持っています。リスペリドンは、α-1 アドレナリン作動性受容体にも結合し、親和性は低いですが、ヒスタミン作動性 H1 およびα-2 アドレナリン作動性受容体にも結合します。リスペリドンはコリン作動性受容体に対して親和性を持ちません。

リスペリドンは、統合失調症の陽性症状の改善に関与すると考えられている強力なD2拮抗薬ですが、運動活動やカタレプシーの誘発に対する抑制効果は、古典的な神経弛緩薬ほど強力ではありません。

中枢性セロトニン作動性およびドーパミン作動性拮抗作用のバランスが取れていると、錐体外路効果が発現する可能性が減り、統合失調症の陰性症状および情動症状に対する治療効果が延長される可能性があります。

レスピドンの禁忌

この薬またはその配合成分にアレルギーがある場合は、レスピドンを服用しないでください。アレルギーは、例えば、皮膚の発疹、かゆみ、息切れ、顔の腫れなどによって認識できます。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

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この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色染料タートラジンが含まれています。

レスピドンの使い方

レスピドンは錠剤の形で提供され、経口的に摂取する必要があります。

Respidonは食事中または食事の間に摂取できます。

錠剤は適量の水と一緒に服用してください。

正しい量のレスピドンを摂取することが非常に重要ですが、これは人によって異なります。このため、医師は望ましい効果が得られるまで錠剤の数と濃度を調整します。したがって、医師の指示に注意深く従い、医師に相談せずに投与量を変更したり中止したりしないでください。

レスピドンの投与量

統合失調症

大人

Respidonは1日1回または2回投与できます。

推奨される開始用量は 2 mg/日です。 2日目には用量を4mgに増量することができます。それ以降、投与量は変更しないでください。または、必要に応じて個別に投与する必要があります。

ほとんどの患者は、1 日あたり 4 ～ 6 mg の用量で利益を得ることができます。患者によっては、よりゆっくりとした漸増、またはより低い初回および維持用量が適切な場合があります。

10 mg/日を超える用量は、それより少ない用量より効果的であることは示されておらず、より多くの錐体外路症状を引き起こす可能性があります。

16 mg/日を超える用量の安全性は評価されていないため、使用しないでください。

追加の鎮静が必要な場合は、ベンゾジアゼピンをレスピドンと組み合わせることができます。

特殊な集団

高齢患者（65歳以上）：

推奨される開始用量は、0.5 mg を 1 日 2 回です。この用量は、1 日 2 回 0.5 mg ずつ、1 日 2 回 1 ～ 2 mg まで調整できます。

小児患者（13歳から17歳）：

初回用量は 1 日あたり 0.5 mg で、朝または夕方に 1 日 1 回投与することが推奨されます。必要に応じて、この用量は耐容性に応じて少なくとも 24 時間の間隔で 0.5 または 1 mg/日の増分で、推奨用量の 3 mg/日まで調整できます。

1日あたり1～6mgの用量で効果が実証されています。 6 mg/日を超える用量は研究されていません。

持続的な眠気を経験している患者には、1 日用量の半分を 1 日 2 回投与すると効果が得られる場合があります。

13 歳未満の小児におけるリスペリドンの使用に関する研究はありません。

他の抗精神病薬からレスピドンへの移行

医学的に適切な場合、レスピドン療法の開始時に以前の治療を徐々に中止することが推奨されます。

医学的に適切な場合は、次に予定されている持続型抗精神病薬注射の代わりにレスピドン療法を開始します。

抗パーキンソン病薬の維持状況は医師によって定期的に再評価される必要があります。

アルツハイマー病に関連する認知症患者における興奮、攻撃性、または精神病症状

推奨される開始用量は、0.25 mg を 1 日 2 回です。この用量は、必要に応じて、0.25 mg ずつ 1 日 2 回、最低 2 日の間隔で個別に調整できます。

ほとんどの患者にとって、最適用量は 0.5 mg を 1 日 2 回です。ただし、一部の患者では、1 日 2 回までの 1 mg の投与で効果が得られる場合があります。

患者が最適用量に達したら、1 日 1 回の投与を検討できます。

すべての対症療法と同様に、レスピドンの継続使用は定期的に評価され、正当化される必要があります。

Respidon 1 mg を分割して 0.5 mg の用量を得ることができます。

双極性気分障害 – マニア

大人

気分安定剤と併用する場合、レスピドンの初期用量は 1 日 1 回 2 mg が推奨されます。この用量は、最小 2 日の間隔で、1 日あたり最大 2 mg の増分で個別に調整できます。

ほとんどの患者は、1 日あたり 2 ～ 6 mg の用量で効果を得ることができます。

単独療法で使用する場合、レスピドンの初回用量は 1 日 1 回 2 または 3 mg が推奨されます。必要に応じて、用量は 24 時間以上の間隔をあけて 1 日あたり 1 mg ずつ調整できます。 1日あたり2〜6 mgの用量が推奨されます。

特殊な集団

小児患者（10～17歳）：

初回用量は 1 日あたり 0.5 mg で、朝または夕方に 1 日 1 回投与することが推奨されます。指示があれば、この用量は耐容性に応じて少なくとも 24 時間の間隔で 0.5 または 1 mg/日の増分で、推奨用量の 2.5 mg/日まで調整できます。

有効性は、0.5 mg/日および 6 mg/日の用量で実証されました。 6 mg/日を超える用量は研究されていません。

持続的な眠気を経験している患者には、1 日用量の半分を 1 日 2 回投与すると効果が得られる場合があります。

すべての対症療法と同様に、レスピドンの継続使用は常に評価され、正当化される必要があります。

10歳未満の子供の躁病の治療におけるリスペリドンに関する研究はありません。

自閉症

小児患者（5歳～17歳）

Respidon の投与量は、患者のニーズと反応に応じて個別に調整する必要があります。

体重が 1t の患者の場合、治療は 0.25 mg/日で開始する必要があります。患者の体重は 20 kg、1 日あたり 0.5 mg ですか? 20kg。

4日目には、体重が1tの患者の場合、用量を1日あたり0.25 mg増加する必要があります。患者の体重は 20 kg、1 日あたり 0.5 mg ですか? 20kg。

この用量を維持し、14 日目頃に反応を評価する必要があります。十分な臨床反応が得られない患者の場合にのみ、追加の用量増加を考慮する必要があります。

用量の増加は間隔を置いて実行する必要がありますか? LT患者の場合は0.25 mgずつ2週間。患者の場合は 20 kg または 0.5 mg? 20kg。

臨床研究では、研究された最大用量は、LT患者における1日の総用量1.5 mgを超えませんでした。 20kg、患者では2.5mg？ gt患者では20kgまたは3.5mg。 45kg。

臨床研究では、0.25 mg/日未満の用量では効果が示されていません。

自閉症の小児患者におけるレスピドンの投与量（合計 mg/日）：

*患者の体重測定 > 45 kg の場合は、より多くの用量が必要になる場合があります。評価された最大用量は 3.5 mg/日でした。

Respidonは1日1回または1日2回投与できます。

眠気を経験している患者は、投与量を1日1回から1日2回、または1日1回就寝時に変更すると利益が得られる可能性があります。

十分な臨床反応が達成され、維持されたら、有効性と安全性の最適なバランスを達成するために、徐々に用量を減らすことを考慮する必要があります。

5歳未満のお子様には経験がありません。

Respidon 1 mg を分割して 0.5 mg の用量を得ることができます。

腎不全または肝不全

腎不全または肝不全の患者は、正常な成人よりも有効な抗精神病薬の一部を除去する能力が低くなります。

肝機能障害のある患者では、リスペリドンの遊離画分の血漿濃度が増加します。

適応症に関係なく、初回投与量と連続投与量の両方を分割する必要があり、腎臓または肝臓障害のある患者では用量漸増をよりゆっくりと行う必要があります。

これらの患者グループでは、レスピドンは注意して使用する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Respidon 1 mg、2 mg、3 mg は分割できます。

レスピドンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

Respidon 治療の開始時に薬の服用を忘れた場合は、次の服用ではなく、思い出したらすぐに服用する必要があります。次回も予定通り服用を続けてください。

しばらくレスピドンを服用している場合は、飲み忘れずに次の予定どおりに服用してください。

1日あたり16mgを超えて摂取しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

レスピドンの予防措置

認知症の高齢患者を対象とした研究では、レスピドンを単独またはフロセミドと併用して投与すると、死亡率が高くなることが示されています。フロセミドを服用している場合は医師に伝えてください。フロセミドは、高血圧や過剰な体液の蓄積による体の一部の腫れの治療に使用される薬です。

リスペリドンと同時に他の利尿薬を投与されている患者では、死亡率の増加はありませんでした。

治療法に関係なく、脱水症は死亡の一般的な危険因子でした。

高血圧の治療薬とレスピドンを併用すると、血圧が低下する可能性があります。したがって、レスピドンや血圧を下げる薬を使用する必要がある場合は、医師に相談してください。

あなたまたはあなたの家族に血栓の病歴がある場合は、医師に伝えてください。これらの血栓は、レスピドンを使用している患者の肺と脚で発見されています。肺内の血栓は致命的になる可能性があります。

長期にわたる治療中に、レスピドンは顔に不随意の拘縮を引き起こす可能性があります。このような場合は医師にご相談ください。

また、レスピドンは、非常にまれに、精神錯乱状態、意識低下、高熱、または筋肉の拘縮感を引き起こす可能性があります。このような場合は、すぐに医師の診察を受け、レスピドンを服用していることを伝えてください。

レスピドンを服用している患者では、血液中の感染症と闘うために必要な特定の種類の白血球の数が危険なほど低いことが非常にまれに検出されるため、医師は白血球数を検査する必要があります。過去に白血球レベルが低下したことがあることがわかっている場合は（他の薬が原因である場合もそうでない場合もあり）、医師に伝えてください。

血糖値の上昇は非常にまれに報告されています。過度の喉の渇きや尿意の増加などの症状が現れた場合は、医師の診察を受けてください。

Respidon は、心臓に問題がある場合、特に不規則な心拍リズム、心臓の電気活動の異常 (QT 間隔延長症候群) がある場合、または電気活動を変化させる可能性のある薬剤を使用している場合、医師と相談した後にのみ慎重に使用する必要があります。心の。

リスペリドンなどの「アルファ 1a アドレナリン拮抗薬」と呼ばれる薬を使用している少数の人では、水晶体の混濁（白内障）に対する目の手術中に、瞳孔（目の中央の黒い円）のサイズが必要以上に大きくならないことがあります。 。

さらに、手術中に虹彩 (目の色の部分) が弛緩し、目に損傷を与える可能性があります。

目の手術を予定している場合は、この薬を服用していることを医師に伝えてください。

一部の薬剤（α-アドレナリン遮断薬）は、陰茎の勃起に長時間の痛みを引き起こす可能性があり、レスピドンの市販後調査期間でも同様のことが報告されています。

レスピドンには制吐効果（嘔吐の抑制）があり、特定の薬剤の過剰摂取や腸閉塞、ライ症候群、脳腫瘍などの症状の影響や症状を隠すことができます。

他の抗精神病薬と同様に、レスピドンは、発作閾値を低下させる可能性のある発作またはその他の症状の既往歴がある患者には注意して使用する必要があります。したがって、発作の有無、または過去に発作閾値を低下させる可能性のあるその他の症状があるかどうかを医師に伝えてください。

抗精神病薬は、深部体温を下げる体の能力を損なう可能性があります。したがって、激しい運動をしたり、猛暑にさらされたり、脱水症状を引き起こすような活動をしたり、コリン作動性の薬剤を併用したりする場合には、医師に知らせてください。

体重増加

レスピドンは体重増加を誘発する可能性があるため、適度に食べるようにしてください。

心血管疾患、糖尿病、腎不全または肝不全、パーキンソン病、レビー小体型認知症、またはてんかん。

これらの問題のいずれかに苦しんでいる場合は、医師に相談してください。 Respidonによる治療中は医師の厳重な監督が必要な場合があり、投与量の調整が必要になる場合があります。

食べ物との相互作用

食べ物はレスピドンの吸収に影響を与えません。

他の薬やアルコールとの併用

レスピドンは、アルコールや反応能力を低下させる薬剤（「精神安定剤」、麻薬性鎮痛薬、特定の抗ヒスタミン薬、特定の抗うつ薬）の作用を強める可能性があります。したがって、アルコール飲料は飲まず、医師が処方した場合にのみこれらの薬を服用してください。

パーキンソン病の治療薬を服用している場合は、その一部（レボドパなどのドーパミン作動薬）がレスピドンとは逆に作用する可能性があるため、医師に相談してください。

高血圧の薬を服用している場合は、これらの薬をレスピドンと併用すると血圧が下がりすぎる可能性があるため、医師に相談してください。

心臓の電気的活動を変化させる薬剤を使用している場合、レスピドンは注意して使用する必要があります。

一部の薬は、レスピドンと一緒に服用すると、血中のレスピドンのレベルを上昇または低下させる可能性があります。したがって、以下の薬剤のいずれかによる治療を開始または中止する場合は、レスピドンの用量を変更する必要がある可能性があるため、医師に知らせてください。

血中のレスピドン濃度を上昇させる可能性のある薬

血中のレスピドンのレベルを下げる薬

胃酸を減らす2つの薬であるシメチジンとラニチジンは、血中のレスピドンの量をわずかに増加させる可能性がありますが、レスピドンの効果を変える可能性は低いです。

抗生物質であるエリスロマイシンは血中濃度に影響を与えません。

てんかんや片頭痛の治療に使用される薬であるトピラマートは、血中のレスピドンのレベルに大きな影響を与えません。

認知症の治療に使用されるガランタミンとドネペジルは、レスピドンには効果がありません。

レスピドンは、躁病の治療に使用されるリチウムとバルプロ酸塩、あるいは心臓の薬であるジゴキシンに対しては効果を示していない。

心不全や高血圧などの症状の治療に使用されるフロセミドとレスピドンの併用は、認知症の高齢者にとって危険な組み合わせとなる可能性があります。フロセミドを服用している場合は医師に伝えてください。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。どの薬をレスピドンと一緒に使用できるかは彼が決定します。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

レスピドンの副作用

すべての薬と同様に、レスピドンは副作用を引き起こす可能性があります。 Respidon による治療に関連する副作用は以下にリストされています。

これらの症状がある場合は、医師の診察を受けてください。

臨床研究データ

以下に、さまざまな精神障害のある成人患者、認知症の高齢患者、小児患者を対象とした臨床研究で観察された副作用を列挙します。

副作用の大部分は軽度から中程度の重症度でした。

成人患者

以下の副作用が報告されています。成人患者の 1% がリスペリドンで治療されました。

感染症と蔓延:

鼻咽頭炎、上気道感染症、副鼻腔炎、尿路感染症。

血液およびリンパ系の障害:

貧血。

免疫系疾患:

過敏症。

精神障害:

不眠症、不安、神経過敏。

神経系疾患:

パーキンソニズム（動きが遅い、または緩慢である、筋肉のこわばりや緊張感があり、動きが不規則になり、場合によっては動きが「フリーズ」してから再開するという感覚さえあります。）

パーキンソニズムのその他の兆候としては、ゆっくりとした足引き動作、安静時の震え、唾液の増加、表情の喪失)*、アカシジア (座ったままでいられない、運動の落ち着きのなさ、筋肉の震えの感覚)*、眠気、めまい、鎮静、震え*などがあります。 、ジストニア（筋肉のゆっくりとした、または持続的な不随意収縮。体のどの部分にも影響を及ぼし、異常な姿勢を引き起こす可能性がありますが、通常は目、口、舌、または顎の異常な動きを含む顔の筋肉が関与します）*、嗜眠、起立性めまい、ジスキネジア*（反復性、けいれん性、ねじれた動きやひねりを含む場合のある不随意な筋肉の動き）、失神（失神）。

眼科疾患:

視界がぼやける。

聴覚障害と迷路障害:

耳痛。

心臓疾患:

頻脈（心拍数の上昇）。

血管障害:

起立性低血圧（起立時の血圧が低い）、低血圧（血圧が低い）。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患:

鼻づまり、呼吸困難（呼吸短縮）、鼻出血（鼻血）、副鼻腔閉塞。

胃腸障害:

吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液分泌過多（唾液の過剰分泌）、口渇、腹部不快感、腹痛、胃部不快感、上腹部痛。

皮膚および皮下組織の疾患:

発疹、乾燥肌、フケ、脂漏性皮膚炎、角化症。

筋骨格疾患および結合組織疾患:

腰痛、関節痛（関節痛）、四肢の痛み。

腎臓および泌尿器疾患:

尿失禁（コントロール不能）。

生殖器系と乳房の疾患:

射精障害。

一般的な障害:

疲労、無力症、発熱、胸痛。

テスト:

血中のクレアチンホスホキナーゼが増加し、心拍数が増加します。

*パーキンソン病には、錐体外路障害、筋骨格固縮、パーキンソン病、歯車固縮、無動、運動緩慢、運動低下、仮面顔、筋固縮、パーキンソン病が含まれます。アカシジアには、アカシジアと興奮が含まれます。ジストニアには、ジストニア、筋けいれん、不随意筋収縮、筋拘縮、眼球形成、舌麻痺が含まれます。振戦には、振戦とパーキンソン病安静時振戦が含まれます。ジスキネジアには、ジスキネジア、不随意筋けいれん、舞踏病、および舞踏病アテトーゼが含まれます。

高齢の患者さん

副作用は?によって報告されました。リスペリドンによる治療を受けた認知症高齢患者の 1%。これには、これまでに言及されていない反応、または前述の有害反応の 2 倍以上の頻度の有害反応のみが含まれます。

感染症と蔓延:

尿路感染症、肺炎、蜂窩織炎。

栄養障害および代謝障害:

食欲の低下。

精神障害:

混乱状態。

神経系疾患:

嗜眠、一過性虚血発作、意識レベルの低下、唾液の過剰分泌、脳卒中（脳への血液供給の突然の喪失）。

眼科疾患:

結膜炎。

血管障害:

低血圧（低血圧）。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患:

咳、鼻漏（鼻汁）。

胃腸障害:

嚥下障害（嚥下困難）、大便腫（非常に硬い便）。

皮膚および皮下組織の疾患:

紅斑（皮膚が赤くなる）。

筋骨格疾患および結合組織疾患:

異常な姿勢、関節の腫れ。

一般的な障害:

末梢浮腫、発熱、歩行障害、圧痕浮腫。検査：体温の上昇。

小児患者

副作用は観察されましたか?リスペリドンで治療を受けた小児患者の 1%。これには、成人患者について言及されていない反応、または成人患者について言及されている副作用の頻度の 2 倍以上の頻度の副作用のみが含まれます。

感染症と蔓延:

上気道感染症、鼻炎、インフルエンザ。

栄養障害および代謝障害:

食欲の増加。

精神障害:

不眠症、無関心。

神経系疾患:

眠気、頭痛、鎮静、めまい、震え、唾液の過剰分泌、構音障害（言語障害）、注意障害、平衡感覚障害、過眠症（過度に長い睡眠）。

心臓疾患:

動悸（胸の振動または異常な圧迫感）。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患:

咳、鼻漏（鼻汁）、鼻出血（鼻血）、咽頭咽頭痛（喉の痛み）、肺のうっ血。

胃腸障害:

嘔吐、上腹部痛、下痢、唾液過剰分泌、胃部不快感、腹痛。

皮膚および皮下組織の疾患:

かゆみ、ニキビ。

筋骨格疾患および結合組織疾患:

筋肉痛（筋肉痛）、首の痛み。

腎臓および泌尿器疾患:

夜尿症（不随意の尿失禁）、尿失禁、頻尿（より頻繁に排尿する）。

生殖器系と乳房の疾患:

乳汁漏出症（異常な乳生産）。

一般的な障害:

倦怠感、発熱、感覚異常、倦怠感、胸部不快感。

テスト:

体重の増加、血中プロラクチンの増加（その症状には、男性の場合、乳房の腫れ、勃起の獲得または維持の困難、またはその他の性機能障害、女性の場合、月経周期の欠如または月経周期に関するその他の問題が含まれる場合があります）。

その他の臨床研究データ

以下に臨床研究で観察された副作用を列挙します。 1%以上;リスペリドンおよび/またはパリペリドン（リスペリドンの代謝により生じる活性化合物）で治療を受けた成人患者、認知症高齢患者および小児患者の1%。

?では以下の副作用が観察されています。リスペリドンおよび/またはパリペリドンで治療を受けた成人患者、認知症高齢患者、小児患者の1%:

精神障害

興奮、不眠症*。

神経系疾患

アカシジア（座ったままでいられない、運動の落ち着きのなさ、筋肉の震えの感覚）*、ジスキネジア（不随意の筋肉の動き。反復的、痙性またはねじれた動きやひねりを含む場合がある）*、ジストニア（筋肉のゆっくりとしたまたは持続的な不随意収縮。体の一部であり、異常な姿勢を引き起こしますが、通常は顔の筋肉が関与しており、目、口、舌、または顎の異常な動きを含みます）*、パーキンソニズム（動きの遅さや障害、筋肉のこわばりや緊張感） 、不規則な動きをし、時には動きの感覚さえも「フリーズ」してから再開します。

パーキンソニズムの他の兆候としては、ゆっくりとした足引き運動、安静時振戦、唾液の増加、表情の喪失などがあります)*。

血管障害

高血圧（高血圧）。

筋骨格疾患および結合組織疾患

筋骨格系の痛み。

管理現場における一般的な混乱と状況

異常な歩行、浮腫*、痛み。

怪我、中毒、処置上の合併症

秋。

※不眠には初期不眠、中期不眠が含まれます。アカシジアには、運動亢進、むずむず脚症候群、むずむず感が含まれます。ジスキネジアには、アテトーゼ、舞踏病、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋肉のけいれん、ミオクローヌスが含まれます。ジストニアには、眼瞼けいれん、頸椎けいれん、前強緊張症、顔面けいれん、筋緊張亢進、喉頭けいれん、不随意筋収縮、ミオトニア、眼科危機、強緊張症、中咽頭けいれん、胸膜強直症、皮肉な笑い、テタニー、舌麻痺、舌けいれん、斜頸、開口障害が含まれます。パーキンソニズムには、無動、運動緩慢、歯車の固縮、唾液産生の増加、錐体外路症状、異常な眉間反射、筋肉の固縮、筋緊張、筋骨格の固縮が含まれます。浮腫には、全身性浮腫、末梢性浮腫、穴あき浮腫が含まれます。

以下の副作用が lt で観察されました。リスペリドンおよび/またはパリペリドンで治療を受けた成人患者、認知症高齢患者、小児患者の1%:

感染症と蔓延

顎状皮膚炎（ダニによる皮膚の炎症）、気管支炎、膀胱炎（膀胱感染症）、耳感染症、眼感染症、感染症、局所感染症、爪真菌症（爪真菌症）、気道感染症、扁桃炎、ウイルス感染症。

血液およびリンパ系の障害

好酸球数の増加、ヘマトクリットの減少、好中球減少症、白血球数の減少。

内分泌疾患

尿中のブドウ糖の存在、高プロラクチン血症（血中のプロラクチンホルモンの増加。その症状には、男性の場合、乳房の腫れ、勃起の獲得または維持の困難、またはその他の性機能障害、女性の場合、月経周期の欠如が含まれる場合があります）または月経周期に関するその他の問題）。

代謝障害と栄養障害

食欲不振（食欲不振）、血中コレステロールの増加、血中中性脂肪の増加、高血糖（血糖の上昇）、多飲（過度の喉の渇き）、体重減少。

精神障害

感情鈍麻（感情の欠如）、うつ病、リビドー（性的欲求）の低下、悪夢、睡眠障害。

神経系疾患

脳血管障害（脳の血管の問題）、発作*、協調異常、糖尿病性昏睡（コントロール不良の糖尿病による昏睡）、感覚鈍麻（刺激に対する感受性の低下）、意識喪失、感覚異常（うずき、刺すような感覚、またはしびれるような感覚）皮膚）、精神運動亢進、遅発性ジスキネジア（顔、舌、または体の他の部分の制御できないゆがみまたは不随意運動）、刺激に対する反応の欠如。

眼科疾患

ドライアイ、眼科危機、まぶたの縁の痂皮、緑内障（眼球内の圧力の上昇）、涙の増加、眼充血（目の充血）。

耳と迷路の障害

耳鳴り、めまい。

心臓疾患

房室ブロック（心臓の上部と下部の間の伝導の遮断）、徐脈（心拍が遅い）、伝導障害、異常な心電図、QT延長を伴う心電図、洞性不整脈。

血管障害

赤面。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

発声障害（痛みまたは話すことの困難）、過換気、誤嚥性肺炎、ラ音、呼吸障害、気道のうっ血、喘鳴。

胃腸障害

口唇炎（口角の紅斑と潰瘍）、便失禁、鼓腸、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛。

肝胆道疾患

ガンマグルタミルトランスフェラーゼの増加、肝臓酵素の増加、トランスアミナーゼの増加。

皮膚および皮下組織の疾患

湿疹、皮膚変色、皮膚障害、皮膚損傷。

筋骨格疾患および結合組織疾患

関節の硬直、筋力低下、横紋筋融解症（筋線維の破壊と筋肉の痛み）。

腎臓および泌尿器疾患

排尿困難（排尿時の困難または痛み）。

生殖器系と乳房の疾患

無月経（月経の欠如）、乳房分泌物、射精障害、勃起不全、女性化乳房（乳房の増大）、月経障害*、性機能障害、おりもの。

管理現場における一般的な混乱と状況

体温の低下、悪寒、不快感、離脱症候群（薬の離脱）、顔面浮腫、倦怠感、四肢の冷え、口渇。

怪我、中毒、処置上の合併症

処置による痛み。

※発作には大発作、月経障害には月経不順、稀発月経（過少月経）が含まれます。

以下の副作用は、他の臨床研究でリスペリドンおよび/またはパリペリドンについて報告されていますが、リスペリドンで治療された患者からは報告されていません。

免疫系疾患:

アナフィラキシー反応（喉を巻き込んで呼吸困難を引き起こす可能性のある腫れを伴う重度のアレルギー反応）。

代謝障害および栄養障害:

高インスリン血症（血液中のインスリンの増加）。

精神障害:

無オルガスミア（オルガスムに達することができない）。

神経系疾患:

頭部の不安定性、神経弛緩性悪性症候群（混乱、意識の低下または喪失、高熱、重度の筋肉の硬直）。

眼科疾患:

眼球運動障害、羞明（光に対する目の過敏症）。

心臓疾患:

体位起立性頻脈症候群。

胃腸障害:

腸閉塞。

皮膚および皮下組織の疾患:

薬疹、蕁麻疹。

生殖器系と乳房の疾患:

乳房の不快感、乳房の張り、乳房の肥大、月経の遅れ。

管理サイトにおける一般的な混乱と状況:

硬化。

自閉症小児患者における有害事象とその他の安全対策

自閉症に伴う過敏症の治療を受けている小児患者を対象とした2件の臨床研究において、リスペリドンに関する以下の副作用が報告されており、その発生率は5%以上でした。

精神障害:

眠気、食欲の増加、混乱。

胃腸障害:

流血症、口渇、便秘。

一般的な：

疲労（倦怠感）。

中枢神経系および末梢神経系の障害:

振戦、ジストニア、めまい、自動症、ジスキネジア、パーキンソニズム。

呼吸器疾患:

上気道感染症。

代謝障害および栄養障害:

体重増加。

心拍数とリズム:

頻脈。

市販後データ

リスペリドンおよび/またはパリペリドンで観察された副作用