アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠 – Sandoz はどのように作用しますか?
アモキシシリン + クラブラン酸カリウムは、感染症の原因となる細菌を除去することで作用する抗生物質です。この薬には、アモキシシリンとクラブラン酸と呼ばれる 2 つの異なる活性物質が含まれています。
アモキシシリンはペニシリンファミリーに属します。クラブラン酸塩はアモキシシリンからの保護に役立つ可能性があります。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の禁忌 – Sandoz
アモキシシリン + クラブラン酸カリウムは、ペニシリンに対するアレルギー反応や過敏症、アモキシシリン + クラブラン酸カリウムまたは他のペニシリンの使用に伴う肝機能障害や黄疸（皮膚や目の黄変）のある患者には禁忌です。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の使用方法 – Sandoz
アモキシシリン + クラブラン酸カリウムは経口使用のみを目的としています。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠剤は経口投与する必要があります。胃や腸の不快感を軽減するには、食事の始めにこの薬を服用してください。
医師の審査なしに治療を 14 日を超えて延長しないでください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の投与量 – Sandoz
感染症の治療のための投与量
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アモキシシリン＋クラブラン酸カリウムの投与量表 |
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年 |
プレゼンテーション |
投与量 |
| 大人と12歳以上の子供* | コーティング錠 500mg + 125mg | 1錠を1日3回（8時間ごと） |
* 通常推奨される 1 日の投与量は 25 mg**/kg で、これを 8 時間ごとの投与で割ります。
重度の感染症の場合は、医師の裁量により、8時間ごとに分割投与し、最大50 mg/kg/日まで増量する必要があります。
** アモキシシリン + クラブラン酸カリウムの各 25 mg 用量は、20 mg のアモキシシリンと 5 mg のクラブラン酸を提供します。アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠剤は 12 歳未満の子供には推奨されません。
腎不全の場合の投与量
アダルト
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軽度の機能不全 |
中等度の不足 |
重度の欠乏症 |
| 投与量の変更はありません | 12時間ごとに500 mg + 125 mg 1錠 | 500 mg + 125 mg 錠剤は推奨されません |
子供たち
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軽度の機能不全 |
中等度の不足 |
重度の欠乏症 |
| 投与量の変更はありません | 18.75 mg*/kg 1日2回（12時間ごと）（1日最大2回625 mg） | 1 日 1 回の投与量で 18.75 mg*/kg (最大 625 mg) |
* 18.75 mg のアモキシシリン + クラブラン酸カリウムの各用量は、15 mg のアモキシシリンと 3.75 mg のクラブラン酸を提供します。
肝不全の場合の投与量
治療は慎重に行う必要があり、医師は肝機能を定期的に評価します。
重度の感染症の場合は、医師の指示に従って用量を増やす必要があります。
体重40kg以上の小児の場合は成人1回量を投与します。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠 – Sandoz を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。残りは通常のスケジュールどおりに服用してください。ただし、4時間未満の間隔で2回分を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の注意事項 – Sandoz
アモキシシリン + クラブラン酸カリウムによる治療を開始する前に、医師は慎重な調査を行って、ペニシリンやセファロスポリンなどの他の抗生物質、またはアレルギーを引き起こす他の物質（アレルゲン）に対するアレルギー反応の有無を評価する必要があります。
ペニシリン誘導体による治療を受けている患者において、重篤な、場合によっては致死的なアレルギー反応（重篤なアナフィラキシー反応や皮膚副作用を含む）が報告されています。これらの反応は、ペニシリンや複数のアレルゲンに対してすでにアレルギーを持っている人に起こりやすくなります。アレルギー反応がある場合は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウムによる治療を中止する必要があります。その後、医師があなたの症例に最適な治療法を決定します。
重度のアレルギー反応がある場合、医師はエピネフリンによる緊急治療に頼ることがあり、必要に応じて酸素および静脈内ステロイド（静脈注射）の使用、さらに挿管などの呼吸補助の使用を推奨することがあります。
単核症（発熱、倦怠感、その他の症状を引き起こす病気）が疑われる場合は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウムによる治療前に医師に相談してください。この場合、皮膚に発疹が生じる可能性があるため、この薬の使用は避けてください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウムを長期間使用すると、この薬に感受性のない一部の細菌が過剰に増殖することがあります。
抗生物質の使用に伴う偽膜性大腸炎（結腸の炎症）が報告されており、その重症度は軽度から生命を脅かすものまでさまざまです。長期にわたるまたは重度の下痢を経験した場合、または腹痛を経験した場合は、治療を直ちに中止し、医師が体調を評価する必要があります。
経口抗凝固薬がアモキシシリン + クラブラン酸カリウムと同時に処方される場合、医師は適切なモニタリングを実施する必要があります。経口抗凝固薬の用量調整が必要になる場合があります。
これらの薬を使用している場合は、肝臓または腎臓の機能に変化が生じた場合は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウムによる治療を開始する前に医師に相談してください。
高用量のアモキシシリン + クラブラン酸カリウムによる治療中は、尿の排泄を促進し、腎臓への損傷の可能性を避けるために、大量の水分を摂取することをお勧めします。
医師は、治療中に真菌または細菌の重複感染の可能性を考慮する必要があります。
重複感染が発生した場合、アモキシシリン + クラブラン酸カリウムによる治療の中止を推奨し、適切な治療法を処方することがあります。アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠剤には、スクロース、タートラジン、またはその他のアゾ染料は含まれていません。
車両の運転や機械の操作能力への影響
車両の運転や機械の操作能力への影響は観察されなかった。
妊娠と授乳（授乳）
アモキシシリン + クラブラン酸カリウムによる治療中または治療直後に妊娠した場合は、投薬を中止し、直ちに医師に相談してください。
すべての薬剤と同様に、アモキシシリン + クラブラン酸カリウムの使用は、医師が治療が不可欠であると考えない限り、妊娠中、特に妊娠初期には避けるべきです。
授乳期
授乳期（母乳育児）中にアモキシシリン+クラブラン酸カリウムを摂取できます。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の副作用 – Sandoz
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% に発生します)
下痢（成人の場合）。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
- 皮膚粘膜カンジダ症（皮膚や粘膜に発生する真菌によって引き起こされる感染症）。
- 吐き気と嘔吐（成人の場合）*;
- 下痢、吐き気、嘔吐（小児）*;
- 膣炎（膣内の炎症）。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)
- めまい;
- 頭痛;
- 消化不良;
- 一部の肝臓酵素の増加**;
- 皮膚の発疹、かゆみ、発赤。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
- 白血球の減少により、発熱、悪寒、喉の痛み、口内炎などの感染症が頻繁に発生する可能性があります。
- 血小板数が少ないため、出血やあざ（紫色の斑点が通常よりも現れやすくなります）が発生する可能性があります。
- 多形紅斑（粘膜および皮膚の病変）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
- 凝固の変化（出血時間とプロトロンビン時間）。出血や打撲傷（紫色の斑点が通常よりも現れやすくなります）を引き起こす可能性があります。
- 顆粒球（防御細胞）の減少または消失により、発熱、悪寒、喉の痛み、口内炎などの感染症が頻繁に発生する可能性があります。
- 赤血球の破壊とその結果生じる貧血。これは、運動による疲労感、頭痛、息切れ、めまい、皮膚や目の青白さ、黄色みを引き起こす可能性があります。
- 皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、顔、唇、舌、または体の他の部分の腫れ、息切れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギーの突然の兆候。これらの症状が発生した場合は、薬の使用を中止し、できるだけ早く医師の診察を受けてください。
- 腎機能が低下している患者や高用量の薬剤を投与されている患者では、発作が起こることがあります。
- 多動症（悪化した制御不能な動きの存在）、めまい;
- 消化器系に関連する影響。たとえば、重度の下痢（液状便による排便回数の過剰な増加）。これには血液が含まれ、腹部けいれんを伴う場合もあります。
- 舌の色が黄色、茶色、または黒色に変化し、毛が生えているような印象を与えることがあります。
- 肝臓関連の影響;これらの症状は、吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目の黄変、尿の黒ずみとして現れることがあります。肝臓関連の反応は、治療開始後 2 か月以内に発生する可能性があります。
- かゆみを伴う可能性があり、麻疹の発疹に似た、おそらく赤いニキビの形の皮膚反応。斑点は水疱や盛り上がった赤い跡を形成し、その中心が変色することがあります。皮膚、斑点、水ぶくれが出血したり、皮がむけたり、剥がれたりすることがあります。これらの症状には発熱が伴うこともあります。
- 腎臓病、排尿障害を伴い、場合によっては痛みを伴い、血液が混じる。
- 発疹、発熱、腺の腫れ、白血球の増加（好酸球増加症）や肝酵素の増加（好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応（DRESS）など）の異常な血液検査結果を伴うインフルエンザのような症状。
その他の副作用
- 紫斑病血小板減少症;
- 不安、不眠症、精神的混乱（まれな報告）。
- 舌炎（舌の炎症と腫れ）。
皮膚過敏反応が生じた場合、医師は治療を中止する必要があります。
* 吐き気はほぼ一般的に、経口摂取量が多いことに関連しています。食事の始めに薬を服用すると、胃腸の反応を軽減できます。
** 特に高齢男性において、長期にわたる治療に関連している可能性のある肝臓反応の報告があります。この種の反応が小児で起こることは非常にまれです。
子供も大人も
一部の兆候や症状は通常、治療中または治療直後に発生しますが、場合によっては治療終了から数週間後にのみ現れ、簡単に解決する場合もあります。肝臓の反応は重篤になる場合がありますが、致命的になることはほとんどありません。死亡は、ほとんどの場合、別の重篤な病気に苦しんでいる患者、または望ましくない肝臓への影響を引き起こすことが知られている他の薬剤を使用している患者の間で発生しました。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の組成 – Sandoz
各500 mg + 125 mgのフィルムコーティング錠には次の成分が含まれます。
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アモキシシリン（アモキシシリン三水和物の形） |
500mg |
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クラブラン酸（クラブラン酸カリウムの形） |
125mg |
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賦形剤* 適量 |
コーティング錠 1 錠 |
*二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、微結晶セルロース、クエン酸トリエチル、ヒプロメロース、タルク、エチルセルロース、二酸化チタン）。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠のプレゼンテーション – Sandoz
アモキシシリン 500 mg + クラブラン酸カリウム 125 mg。 12、14、18、21、または 30 個のコーティング錠が入った包装。
経口使用。
成人および小児（12歳以上）にご使用いただけます。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の過剰摂取 – Sandoz
アモキシシリン＋クラブラン酸カリウムを過剰摂取した場合に問題が起こる可能性は低いです。吐き気、嘔吐、下痢などの明らかな胃腸への影響がある場合は、症状の治療を受けるために医師に相談してください。
アモキシシリンによって腎臓に結晶が出現することもあり、腎不全のリスクが伴います。
アモキシシリンは血液透析によって血液循環から除去できます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の薬物相互作用 – Sandoz
以下の薬剤のいずれかを使用している場合は、アモキシシリン + クラブラン酸カリウムによる治療を開始する前に医師に相談してください。
- プロベネシド、感染症を治療するために他の薬と組み合わせて使用されます。
- アロプリノール、痛風の治療に使用されます。
- 経口避妊薬、妊娠を防ぐために使用される薬。
- ジスルフィラム、アルコール依存症の治療に使用されます。
- 出血のリスクが高まるため、アセノクマロールやワルファリンなどの抗凝固剤。
- ミコフェノール酸モフェチル、移植における拒絶反応を防ぐために使用されます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠剤の作用 – Sandoz
有効性の結果
サスペンション
臨床研究では、上気道感染症（副鼻腔炎および再発性扁桃炎を含む）または下気道感染症、ならびに皮膚および皮下組織感染症と診断された成人患者を評価し、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）（200 mg）の臨床的および細菌学的有効性を比較しました。 + 28.5 mg/5 mLおよび400 mg + 57 mg/5 mL）およびクラブラン酸カリウム+アモキシシリン三水和物（活性物質）（125 mg + 31.25 mg/5 mLまたは250 mg + 62.50 mg/5 mL）を1日3回投与。評価したすべての適応症において、試験したグループ間の臨床的および細菌学的成功率に有意差は観察されませんでした。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (200 mg + 28.5 mg/5 mL および 400 mg + 57 mg/5 mL) を投与したグループと比較して、有害事象として下痢の発生率がわずかに減少したことが認められました。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（有効成分）（125 mg + 31.25 mg/5 mL または 250 mg + 62.50 mg/5 mL）を 1 日 3 回投与された人。
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (200 mg + 28.5 mg/5 mL および 400 mg + 57 mg/5 mL) をクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (125 mg + 31.25 mg/5 mL または急性中耳炎、再発性扁桃炎、下気道感染症と診断された小児患者には、250 mg + 62.50 mg/5 mL) を 1 日 3 回投与します。
観察された臨床結果は、試験したグループ間で同等でした。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (125 mg + 31.25 mg) と比較して、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (200 mg + 28.5 mg/5 mL および 400 mg + 57 mg/5 mL) の忍容性が良好でした。特に下痢の発生率に関しては、/5 mL または 250 mg + 62.50 mg/5 mL）を 1 日 3 回投与します（クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）（200 mg + 28.5 mg/ 5 mL および 400 mg + 57 mg/5 mL）を 3 回投与した患者の 9.6%に対し、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（有効成分）（125 mg + 31.25 mg/5 mL または 250 mg + 62.50 mg/5 mL）を 3 回投与した患者の 9.6%日 plt;0.0001)。
参照
BAX, R. アモキシシリン/クラブラン酸塩の 1 日 2 回の投与計画の開発。 Int J 抗菌剤。 30 補足 2: S118-21、2007。
ピル
臨床研究では、上気道感染症（副鼻腔炎および再発性扁桃炎を含む）または下気道感染症、ならびに皮膚および皮下組織感染症と診断された成人患者を評価し、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（有効成分） 875 mg + の臨床的および細菌学的有効性を比較しました。 125mgおよびクラブラン酸カリウム+アモキシシリン三水和物（活性物質）500mg+125mgを1日3回投与。評価したすべての適応症において、試験したグループ間の臨床的および細菌学的成功率に有意差は観察されませんでした。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) 875 mg + 125 mg を投与されたグループでは、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) を投与されたグループと比較して、有害事象として下痢の発生率がわずかに減少したことが認められました。 ）500mg + 125mgを1日3回。
急性中耳炎、再発性扁桃炎および下気道と診断された小児患者を対象に、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）875 mg + 125 mgを、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）500 mg + 125 mg 1日3回と比較しました。感染。観察された臨床結果は、試験したグループ間で同等でした。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウム 500 mg + 125 mg を 1 日 3 回投与した場合と比較して、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) 875 mg + 125 mg では、特に下痢の発生率に関して、より優れた忍容性が観察されました (患者の 26.7%)。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) 875 mg + 125 mg 群と、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) 500 mg + 125 mg を 1 日 3 回投与した群では 9.6% (plt;0.0001)。
参照
BAX, R. アモキシシリン/クラブラン酸塩の 1 日 2 回の投与計画の開発。 Int J 抗菌剤。 30 補足 2: S118-21、2007。
薬理学的特徴
薬力学特性
ATCコードはJ01CR02。
作用機序
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（有効成分）には、有効成分としてアモキシシリン、化学的には D-(-)-α-アミノ-p-ヒドロキシベンジルペニシリン、およびクラブラン酸のカリウム塩であるクラブラン酸カリウムが含まれています。
アモキシシリンは、多くのグラム陽性微生物およびグラム陰性微生物に対して広範囲の抗菌作用を持つ半合成抗生物質です。ただし、β-ラクタマーゼによる分解にも敏感です。したがって、単離されたアモキシシリンの作用範囲には、これらの酵素を産生する微生物は含まれていません。
クラブラン酸は、構造的にペニシリンに関連するβ-ラクタムであり、ペニシリンやセファロスポリンに耐性のある微生物によって一般的に生成される、さまざまなβ-ラクタマーゼ酵素を不活化する能力があります。特に、臨床的に重要であり、薬剤耐性の伝達の原因となることが多いベータラクタマーゼ媒介プラスミドに対して優れた活性を持っています。一般に、染色体媒介タイプ 1 β-ラクタマーゼに対してはあまり効果がありません。
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) の配合中にクラブラン酸が存在すると、アモキシシリンがベータラクタマーゼ酵素による分解から保護され、通常はアモキシシリンや他のペニシリンおよびセファロスポリンに耐性のある多くの細菌が含まれるため、アモキシシリンの抗菌スペクトルが効果的に拡張されます。したがって、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) は、広域抗生物質およびベータラクタマーゼ阻害剤の特徴的な特性を備えています。
専用タブレット：
エミクラムは、さまざまな微生物に対して殺菌作用があります。
薬力学的効果
以下のリストでは、アモキシシリン/クラブラン酸に対するin vitro感受性に従って微生物を分類しました。
一般的に感受性の高い種:
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グラム陽性菌 |
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エアロビック |
黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）*、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌（メチシリン感受性）、エンテロコッカス・フェカリス、化膿連鎖球菌* † 、炭疽菌、リステリア・モノサイトゲネス、ノカルジア・アステロイド、ストレプトコッカス・アガラクティエ* † 、連鎖球菌種。 (その他の?-溶血薬)* † |
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嫌気性 |
クロストリジウム属、ニガーペプトコッカス、マグナスペプトストレプトコッカス、ペプトストレプトコッカス ミクロス、ペプトストレプトコッカス属 |
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グラム陰性菌 |
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エアロビック |
百日咳菌、インフルエンザ菌*、パラインフルエンザ菌、ヘリコバクター・ピロリ、モラクセラ・カタルハリス*、淋菌、コレラ菌、パスツレラ・ムルトシダ |
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嫌気性 |
バクテロイデス属菌（ B.フラギリスを含む）、カプノサイトファーガ種、エイケネラ・コロデンス、フソバクテリウム種。 （ F. Nucleatumを含む）、 Porphyromonas spp .プレボテラ属 |
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その他 |
ボレリア・ブルグドルフェリ、レプトスピラ・イクテロヘモルハギア、梅毒トレポネーマ |
獲得抵抗力が問題となる可能性のある種:
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グラム陰性菌 |
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エアロビック |
大腸菌*、クレブシエラ・オキシトカ、肺炎桿菌*、クレブシエラ属菌Proteus mirabilis、Proteus vulgaris、Proteus spp.、Salmonella spp.、Shigella spp. |
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グラム陽性菌 |
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エアロビック |
コリネバクテリウム属、エンテロコッカス・フェシウム、肺炎球菌*†、ビリダンス群連鎖球菌 |
本質的に耐性のある微生物:
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グラム陰性菌 |
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エアロビック |
アシネトバクター属、シトロバクター・フロインディ、エンテロバクター属、ハフニア・アルベイ、レジオネラ・ニューモフィラ、モルガネラ・モルガニ、プロビデンシア属、シュードモナス属、セラチア属、ステノトロフォマス・マルトフィリア、エルシニア・エンテロリティカ |
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その他 |
肺炎クラミジア、オウム病クラミジア、クラミジア属、コクシエラ・バーネッティ、マイコプラズマ属。 |
*アモキシリシン・クラブラン酸の臨床効果は臨床研究で実証されています。
† β-ラクタマーゼを産生しない微生物。分離された微生物がアモキシシリンに対して感受性がある場合、それはクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) に対して感受性があると考えることができます。
薬物動態学的特性
小児を対象とした薬物動態研究が行われ、そのうちの1件では、アモキシシリン三水和物+クラブラン酸カリウムを1日3回投与した場合と、1日2回投与した場合を比較しました。これらすべてのデータは、成人で観察された排泄薬物動態が成熟した腎機能を持つ小児にも当てはまることを示しています。
食事の開始と関連したクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) の投与のタイミングは、成人患者のアモキシシリンの薬物動態に顕著な影響を及ぼしません。生物学的利用能の研究では、食事の開始と関連した投与のタイミングがクラブラン酸塩の薬物動態に顕著な影響を及ぼしました。クラブラン酸塩の AUC および C maxについては、絶食または 30 時間以上の絶食状態と比較して、食事開始時にクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）を投与した場合に最高の平均値と最低の患者間変動が達成されました。食事開始から150分後。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムで達成されるアモキシシリンの血清濃度は、等量のアモキシシリン単独の経口投与によって生成される濃度と同様です。
吸収
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) の 2 つの成分、アモキシシリンとクラブラン酸は、生理的 pH で水溶液に完全に溶解します。どちらも経口投与すると迅速かつよく吸収されます。
専用サスペンション
クラブラン酸アモキシシリンの吸収は、食事の始めに摂取すると最適化されます。
専用タブレット
平均アモキシシリン AUC 値は、成人の場合、875 mg 錠剤を 1 日 2 回投与した後でも、500 mg 錠剤を 1 日 3 回投与した後でも、本質的に同じです。
異なる投与量で正規化した後のアモキシシリンのT 1/2またはC maxを比較すると、875 mg (1日2回)と500 mg (1日3回)の投与スケジュールの間に差は観察されません。同様に、クラブラン酸塩のT 1/2 、C maxまたはAUC値には、適切な用量正規化後に差異は観察されません。
薬物動態研究は小児を対象に実施され、そのうちの1名はクラブラン酸カリウム+アモキシシリン三水和物（活性物質）を1日3回投与する場合と1日2回投与する場合を比較しました。
得られたデータは、成人で観察された排泄薬物動態が成熟した腎機能を持つ小児にも当てはまることを示しています。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムの食事開始との関係での投与時間は、成人におけるアモキシシリンの薬物動態に顕著な影響を与えません。
875 mg 錠剤の研究では、食事の開始時の摂取と比較した投与時間が、クラブラン酸塩の薬物動態に顕著な影響を及ぼしました。クラブラン酸塩の AUC および C maxに関しては、絶食状態または 30 または 150 時間の期間と比較して、食事の開始時にクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) を投与することにより、最も高い平均値と最も低い患者間変動が達成されました。食事開始から数分後。
アモキシシリンおよびクラブラン酸の平均Cmax 、 Tmax 、 T1/2および AUC 値を以下に示します。これらは、食事の開始時に投与されるアモキシシリン/クラブラン酸 875/125 mg の用量を指します。
平均薬物動態パラメータ:
※平均値
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) で達成されるアモキシシリンの血清濃度は、等量のアモキシシリン単独の経口投与によって生成される濃度と同様です。
分布
静脈内投与後、組織および間質液から治療濃度のアモキシシリンおよびクラブラン酸が検出されます。両薬剤の治療濃度は胆嚢、腹部組織、皮膚、脂肪組織、筋肉組織で認められました。体液に関しては、滑膜、腹膜、胆汁、膿で観察されました。
アモキシシリンもクラブラン酸もタンパク質との結合性は高くありません。研究によると、血漿中のこれらの薬物の合計のうち、クラブラン酸の約 25% とアモキシシリンの 18% がタンパク質に結合していることが示されています。動物実験によると、どの成分も臓器に蓄積するという証拠はありません。
アモキシシリンは、ほとんどのペニシリンと同様、母乳中に検出されますが、母乳には微量のクラブラン酸塩も含まれています。
動物の生殖研究では、アモキシシリンとクラブラン酸が胎盤関門を通過することが示されています。しかし、生殖能力の障害や胎児への害の証拠は検出されませんでした。
専用サスペンション
この排泄物に伴う感作のリスクを除けば、新生児に対する悪影響は知られていません。
代謝
アモキシシリンはまた、初期用量の 10% ～ 25% に相当する量が不活性ペニシロイ酸として尿中に部分的に除去されます。クラブラン酸は人間の体内で広範囲に代謝されて 2,5-ジヒドロ-4-(2-ヒドロキシエチル)-5-オキソ-1H-ピロール-3-カルボン酸と 1-アミノ-4-ヒドロキシブタン-2-オンとなり、尿を通じて排泄されます。そして、吐き出された空気中の二酸化炭素として糞便が排出されます。
排除
他のペニシリンと同様、アモキシシリンの主な排出経路は腎臓です。クラブラン酸は腎臓および非腎臓の両方で除去されます。
プロベネシドの併用はアモキシシリンの排泄を遅らせますが、クラブラン酸の腎排泄は遅らせません。
専用タブレット
アモキシシリンの約 60% ～ 70% とクラブラン酸の 40% ～ 65% は、単回錠剤の投与後最初の 6 時間以内に変化せずに尿中に排泄されます。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の保管管理 – Sandoz
アモキシシリン + クラブラン酸カリウムは、パッケージに記載されている使用期限を過ぎた後は服用しないでください。
元の梱包のまま、湿気を避けて乾燥した場所に、室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
外観・官能特性
白色からわずかに黄色がかった長方形の両凸コーティング錠剤。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の法的声明 – Sandoz
MS 登録: 1.0047.0457
農場。答え：
クラウディア・ラリッサ・S・モンタンヘル
CRF-PR番号17,379
製造元:
サンド社
クンドル – オーストリア
登録および輸入者:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (マージナル PR 445)、1.920 カンベ – PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
ブラジルの産業
医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。
