アネミファードロップスのリーフレット

アネミファードロップスのリーフレット

アネミファードロップはどのように機能しますか? Anemifer® には有効成分として硫酸第一鉄が含まれており…

アネミファードロップはどのように機能しますか?


Anemifer ® は有効成分として硫酸第一鉄を含み、抗貧血剤として体に第二鉄イオンを補給して鉄欠乏症を改善します。

アネミファードロップスのリーフレット

アネミファードロップの禁忌

この薬は、鉄塩または製品の成分に対して過敏症 (アレルギー) のある患者の使用は禁忌です。

輸血を繰り返している患者、または鉄欠乏が原因ではない貧血のある患者。

アネミファードロップスのリーフレット

鉄毒性が増加するため、アルコール依存症患者。

鉄の蓄積につながるため、肝炎または肝機能障害のある患者。

経口投与により悪化する消化性潰瘍のある患者。

アネミファードロップスのリーフレット

アネミファードロップスの使い方

Anemifer ®経口溶液(滴)は、主食の 1 時間前または 2 時間後に、胃の pH を低下させ、鉄の吸収を促進する作用がある酸性の食べ物や飲み物と一緒に摂取してください。

アネミファードロップの投与量


乳児(体重1kgあたり2.0mg、上限15mgを考慮)

アネミファードロップスのリーフレット

0~6ヶ月の乳児

1日1~21滴を目安にお召し上がりください。

生後7ヶ月から11ヶ月の乳児

アネミファードロップスのリーフレット

1日13〜21滴を摂取してください。

小児用(2.0 mg/kg 体重、上限値 50 mg を考慮)

1歳から6歳までのお子様

アネミファードロップスのリーフレット

1日9~70滴を目安にお召し上がりください。

7歳から10歳までの子供

1日13~70滴を目安にお召し上がりください。

アネミファードロップスのリーフレット

大人

1日20~91滴を目安にお召し上がりください。

1 mL は約 35 滴に相当します。各滴には約 0.71 mg の鉄元素が含まれています。

アネミファードロップスのリーフレット

設定された制限を尊重して、以下の表に従ってスケジュールに従ってください(推奨量を超える用量は医師のアドバイスがある場合にのみ服用してください)。

*IDR – RDC 269/05 – ANVISA に基づく推奨 1 日摂取量。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

アネミファードロップを使い忘れた場合はどうすればよいですか?


この薬の服用を忘れた場合は、補充することなく処方された用量を再開してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アネミファードロップの注意事項

鉄塩は、鉄の吸収や貯蔵を妨げる疾患、ヘモグロビン症、または広範囲の胃腸疾患を患っている患者には注意して投与する必要があります。医師の処方箋なしに、1 日に数回、6 か月を超えて定期的に大量の鉄サプリメントを使用することは避けてください。

消化管からの出血も便の色を濃くする可能性があり、便の赤い縞模様、けいれん、胃や腹部の痛みなどの他の症状を伴うことがよくあります。このような場合、原因を評価するには医師の診察が必要です。

医師のアドバイスがない限り、推奨量を超える長期間(6か月以上)投与しないでください。

オルトトルイジン検査では、鉄の存在により偽陽性結果が生じる可能性があります。血清ビリルビン濃度を測定する場合、鉄の存在により値が誤って上昇する可能性があります。酸化グルコース検査では、鉄の存在により偽陰性の結果が生じます。

注意:この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

アネミファードロップに対する副作用

治療中に、まれではありますが、下痢、吐き気、嘔吐、便秘などの特有の副作用が発生することがあります。さらに、便の黒ずみが発生する場合があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アネミファードロップの特別な集団

高齢の患者さん

一部の高齢患者では、胃液(胃分泌物)の減少により鉄の吸収能力が低下するため、欠乏症を補うために通常よりも高い鉄摂取量が必要となる場合があります。

妊娠

妊娠第 1 学期では、体に必要な鉄分は適切な食事から摂取できますが、第 2 学期と第 3 学期では、より多くの量の鉄が必要になるため、妊婦は鉄サプリメントを使用する必要があります。体内のこのビタミンの不足を補います。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

アネミファードロップの成分

経口液剤(滴剤)1 mL あたり次の成分が含まれます。

硫酸第一鉄七水和物

125mg*

QSP車両

1mL

車両:

クエン酸、メチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビトール、プロピレングリコール、ブラックベリーフレーバー、スクロース、トワイライトイエロー染料、精製水。

※1mLあたり25mgの鉄元素に相当します。

1 mL は約 35 滴に相当します。各滴には約 0.71 mg の鉄元素が含まれています。

アネミファードロップスのプレゼンテーション


経口液(滴) 125 mg/mL 硫酸第一鉄七水和物(25 mg/mL 鉄元素)

01 30 mL の不透明なプラスチックボトルが入ったパッケージ。

経口使用。

成人および小児用。

アネミファードロップの過剰摂取

過剰摂取の場合は、直ちに医師の診察を受けてください。中毒の兆候と症状は、時には血液を伴う下痢、重度の吐き気、発熱、腹痛、および時には血液を伴う嘔吐です。

血液中に存在する鉄の量を測定し、最適な治療法を決定できるため、過剰摂取の状況を改善するには病院での治療が不可欠です。脱水と電解質バランスの維持は従来どおりに治療する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アネミファーが薬物相互作用を解消

アルコール

両方を長期間使用すると、吸収が増加し、毒性を引き起こす可能性があります。

制酸剤、カルシウムサプリメント、コーヒー、卵、重炭酸塩、炭水化物およびシュウ酸塩を含む食品、牛乳および牛乳誘導体、タンニンを含むお茶は、難溶性複合体の形成により第二鉄イオンの吸収を低下させる可能性があるため、鉄分の補給が推奨されます。 1時間前か2時間後。

フルオロキノロン類

キレート効果により、フルオロキノロンの吸収が低下する可能性があります。したがって、サプリメントは投与の2時間前または2時間後に使用する必要があります。

経口テトラサイクリンは生物学的利用能を低下させるため、テトラサイクリンの 2 時間後にサプリメントを摂取する必要があります。

アスコルビン酸 (ビタミン C) は、薬用鉄の吸収を少なくとも 30% 増加させます。ただし、この吸収の増加は副作用の発生率の増加に関連しています。

オルトルイジン検査では、鉄の存在により偽陽性結果が生じる可能性があります。

血清ビリルビン濃度を測定する場合、鉄の存在により高い値や誤った値が発生する可能性があります。

酸化グルコース検査では、鉄の存在により偽陰性結果が生じる可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

アネミファーが滴下する物質の作用

有効性の結果


ピル

毎日の鉄剤投与と週 2 回の鉄剤投与は、軽度、中等度、または重度の貧血を患う思春期の少女のヘモグロビン (Hb) レベルを上昇させるのに同様に効果的でした。無作為化臨床試験では、203 人の貧血青年(13 ~ 15 歳)がヘモグロビンレベルに従って 3 つのグループに層別されました。次に被験者は、12週間にわたって毎日または週に2回、鉄60mgと葉酸0.5mgを摂取するよう無作為に割り付けられた。 Hb はすべてのグループで着実に増加しました。 12週間までに、軽度および重度の貧血の女児全員が正常なHb値に達しました。研究中、毎日投与したグループでは女子生徒の41%、週に2回投与したグループでは女子生徒の5%が腹痛を経験した。吐き気については、結果は 11% 対 1%、嘔吐については 6% 対 0% でした。 1

経口鉄補給は、術前段階でプラセボと比較して、自己血ドナーの赤血球 (RBC) とヘモグロビン (Hb) の産生を刺激します。待機的手術の少なくとも21日前に、最終的に手術中に使用するために献血を希望する鉄欠乏症のない患者108人が、プラセボ錠剤とプラセボ点滴を受ける群に無作為に割り付けられた。 285.6 ミリグラム (mg) の元素鉄錠剤/日とプラセボ点滴。または、1日あたり同量の鉄と第二鉄錯体注入を併用すると、102.5 mgの鉄元素が得られます。経口鉄補給により、術前の Hb 産生が 63%、赤血球産生が 50% 刺激されました。鉄の経口投与と静脈内投与ではほとんど効果がありませんでした。血清フェリチン濃度は、経口鉄単独投与を受けた被験者よりも、経口および静脈内鉄剤で治療した被験者の方が高かったが、これは明らかに赤血球生成には使用されなかった。 2

参考文献:

1.ショバーSアンプ; SARADA D: 貧血の思春期の少女に対する週 2 回の鉄補給の有効性。インドの小児科医 2003; 40:1186-1190。

2. KASPER SM、LAZANSKY H、STARK C、他: 経口鉄補給の有効性は、自己血献血中の追加の静脈内鉄補給によっては強化されません。輸血 1998; 38:764-770。

薬理学的特徴


硫酸第一鉄七水和物(有効成分)は、赤血球の形成に必要な鉄イオンを体内に供給する硫酸第一鉄を組成に含む薬です。貧血患者では、赤血球の減少が容易に検出されます。鉄欠乏性貧血が最も一般的です。鉄は生命にとって必須の栄養素であり、主に赤血球の合成(製造)と体内のすべての細胞への酸素の輸送に作用します。

小児における鉄欠乏性貧血の主な原因は、鉄需要の増加と鉄摂取不足です。成人における鉄欠乏性貧血の最も一般的な原因は慢性的な失血であり、女性の場合、この失血は月経出血によって観察されます。鉄欠乏症の兆候や症状は非特異的であるため、鉄欠乏性貧血の診断を確定するには臨床検査による血液検査が必要です。鉄欠乏症は、血液学的症状が現れる前であっても、免疫力や感染症に対する抵抗力に影響を与える全身性の関与を引き起こします。

出典:マスフェロール投薬専門家による指示。

Anemifer ドロップ ストレージ ケア

製品は元の梱包のまま、室温 (15 ~ 30°C) で保管してください。光や湿気から守ります。このような条件下では、パッケージに記載されている有効期限を遵守すれば、医薬品は消費に適した状態を保ちます。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

Anemifer ®経口溶液(滴)は、ブラックベリーの風味があり、異物を含まない黄色の溶液として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アネミファー、法的判断を撤回

MS 登録: 1.1717。 0015

技術責任者:

アンナ・K・F・アンドラーデ博士
CRF/MG: 20,792

Pharmascience Laboratorios Ltda.

Rua Texaco、番号 640 – ピエモンテ庭園
CEP 32689-322 – Betim – MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
ブラジルの産業

SAC:

0800 037 5000

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。