アンピシリン サンドのリーフレット

アンピシリン – サンドはどのように作用しますか?

アンピシリンは、感受性の高い微生物を死滅させるペニシリン由来の抗生物質です。

その作用は投与量の数分後に始まり、6時間以上十分な効果が持続します。

アンピシリンの禁忌 – Sandoz

アンピシリンまたは製品の成分にアレルギーがある場合は、アンピシリンを使用しないでください。ペニシリンやセファロスポリンなど、他のベータラクタム系抗生物質にアレルギーを起こしたことがある場合は、アンピシリンを使用しないでください。

アンピシリンの使用方法 – Sandoz

カプセル全体を少量の液体、できれば水と一緒に経口摂取する必要があります。食物摂取はアンピシリンの吸収を妨げるため、食事の30分～1時間前に薬を服用することをお勧めします。

アンピシリンの投与量 – Sandoz

医師の裁量により、感染症の重症度に応じて、次の用量が推奨されます。

(*) 重篤な感染症の場合は、より高い用量が必要になる場合があります。

上の表で推奨されている用量よりも少ない用量は使用しないでください。重度の感染症では、治療が数週間延長され、さらに高用量が必要になる場合があります。

患者は、すべての症状が止まるか培養が陰性になった後、少なくとも 48 ～ 72 時間治療を継続する必要があります。

溶血性レンサ球菌感染症では、リウマチ熱や糸球体腎炎の発現を防ぐために少なくとも10日間の治療が必要です。泌尿生殖器および胃腸管の慢性感染症では、細菌学的治癒を確認するために、頻繁な細菌学的および臨床的評価が必要であり、さらに数か月間繰り返される治療後の検査も必要です。

淋菌感染症

成人の尿道、子宮頸部、直腸および咽頭の感染症は、プロベネシド 1 g と併用したアンピシリン 3.5 g の単回投与で治療できます。培養による追跡調査は、治療後男性では 4 ～ 7 日間、女性では 7 ～ 14 日間実施する必要があります。淋病患者は全員、診断時に梅毒の血清学的検査を受ける必要があります。

梅毒の疑いのある病変を示さない血清学的検査が陰性の患者は、淋病治療によって隠蔽された梅毒の可能性を検出するために、血清学的検査による管理モニタリングを 4 か月間毎月受けなければなりません。

梅毒を合併している淋病患者は、病期に応じて追加の適切な梅毒治療を受ける必要があります。

アンピシリン – サンドの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

アンピシリンに関する注意事項 – Sandoz

どの微生物が感染症を引き起こしているのか、またどの抗生物質に感受性があるのか​​を判断するために、医師に検査を実施することをお勧めします。ペニシリンで治療された患者では、重度の、場合によっては致死的なアレルギー反応が記録されています。

アナフィラキシーは注射治療の結果としてより一般的ですが、ペニシリンの経口投与で発生するケースもあります。複数の物質に対してアレルギーを持つ人は、これらの反応をより起こしやすくなります。ペニシリンに対するアレルギー歴のある人は、別の種類の抗生物質であるセファロスポリンに対する交差アレルギーを示すことがあります。

アレルギー反応が発生した場合は、投薬を中止し、気管挿管が必要となる場合もありますが、適切な治療を開始する必要があります。アンピシリンを長期間使用する場合は、真菌または他の細菌による感染の可能性を評価する必要があります。

アンピシリンに対する副作用 – Sandoz

アレルギー反応（皮膚の発赤、蕁麻疹、かゆみを特徴とする）や消化器系の問題（吐き気、嘔吐、下痢など）などの不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。

薬物副作用

アンピシリンに対する副作用は、発生頻度に従ってリストされています。

このリストでは、反応の頻度は次のように分類されます。

アンピシリン特別集団 – Sandoz

高齢者への使用

高齢者に対するこの薬の使用に関する警告と推奨に関するデータはありません。リーフレットに記載されている一般的なガイドラインに従う必要があります。ただし、治療は最小限の用量で開始する必要があります。

妊娠

妊娠中のカテゴリー「C」のリスク。

この薬の使用に関する動物や妊婦に対する研究は行われていません。この薬の処方は、患者にとってのリスク/利益の評価に依存します。

授乳中

母乳中には低濃度のアンピシリンが検出されています。乳児に影響がある場合でも、その影響は不明です。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

医師のアドバイスがない限り、妊娠中および授乳中は使用しないでください。この薬の使用中に妊娠または授乳中の場合は、医師に伝えてください。

車両の運転や機械の操作能力への影響

アンピシリンが車両の運転や機械の操作能力を低下させるという証拠はありません。

アンピシリンの組成 – Sandoz

プレゼンテーション

アンピシリン 500 mg カプセル:

12カプセルが入ったパッケージ。

経口使用。

大人用。

構成

各 500 mg カプセルには次のものが含まれています。

※アンピシリン500mgに相当します。

賦形剤:

マグネシウム層。

アンピシリンの過剰摂取 – Sandoz

アンピシリンを過剰摂取した場合は、毒物管理センターまたは医療機関に相談してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アンピシリン – サンドの薬物相互作用

アンピシリンはアロプリノールと相互作用し、皮膚発疹を引き起こす可能性があります。また、経口避妊薬と相互作用する可能性もあり、その場合は望まない妊娠のリスクがあります。アンピシリンは吸収されにくくなるため、食事と一緒に摂取することは避けてください。アレルギー反応のリスクがあるため、セファロスポリンに敏感な患者には投与しないでください。プロベネシドは、ペニシリンの排泄速度を低下させるだけでなく、ペニシリンの血清レベルを延長および増加させます。

臨床検査

他の強力な薬剤と同様に、長期にわたる治療中は腎臓、肝臓、造血機能の定期的な評価を実施する必要があります。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

アンピシリンという物質の作用 – Sandoz

効果の結果

ブルムフィットら。は、尿路感染症患者45人を対象とした公開対照研究を実施した。患者は、アンピシリン三水和物（活性物質）（8時間ごとに500 mg経口投与）またはニトロフラントイン（6時間ごとに100 mg経口投与）で5日間治療されました。 48時間の治療後、アンピシリン三水和物（活性物質）で治療した患者の93％、ニトロフラントインで治療した患者の65％が治癒基準を満たした。治療終了後 6 ～ 12 週間後に行われた再評価では、アンピシリン三水和物 (活性物質) については 84%、ニトロフラントインについては 56% の治癒が示されました。アンピシリン三水和物（活性物質）に対する忍容性は良好で、1 人の患者が治療 4 日目に過敏症症状を発症し、1 人の患者が治療 5 日目に膣カンジダ症を発症しました。

複雑性虫垂炎を患う97人の小児を対象に、抗生物質レジメンであるアンピシリン三水和物（活性物質）-ゲンタマイシン-クリンダマイシン（AGC）とセフォタキシマクリンダマイシン（CC）を比較しました。 AGCで治療を受けた47人中42人の小児、およびCCで治療を受けた50人中48人の小児は、治療終了時に良好な転帰を示した(P=NS)。抗生物質治療の期間、発熱、白血球増加症、入院期間に関しては、両群間に差は観察されなかった。治療の忍容性も同様でした。著者らは、この 2 つの治療計画は複雑性虫垂炎の小児において同等であると結論付けています。

ユヌスら。 Shigellaらは、赤痢菌の治療においてアンピシリン三水和物（活性物質）とトリメトプリム・スルファメトキサゾールを比較しました。患者は治療によく反応し、便培養陰性（1.4 日）、解熱（2.7 日）、便白血球陰性（3 日）の期間に関しては群間に有意差はなかったが、症状（腹部）トリメトプリム・スルファメトキサゾールで治療したグループでは、痛み、テネスムス、便中の血液と粘液）がより早く消失しました。どの治療法にも毒性の証拠はありませんでした。結論として、どちらの治療法も赤癬には有効であり、トリメトプリム・スルファメトキサゾールはアンピシリン三水和物（活性物質）よりも早い臨床改善に関連しています。

公開対照研究において、528 人の小児を対象に、アンピシリン三水和物 (活性物質) による細菌性髄膜炎の治療が長時間作用型クロラムフェニコールと比較されました。主要評価項目である治療開始4日目の累積死亡率は両治療群で同等であった（アンピシリン三水和物（活性物質）24.5%、クロラムフェニコール28%、RR 1.14、95% CI 0.86-1.52）。どちらの治療も忍容性は良好でした。

欧州心臓病学会は、感染性心内膜炎の治療ガイドラインの中で、歯科処置前の細菌性心内膜炎の抗菌予防としてアンピシリン三水和物（活性物質）を推奨しています（成人には2g経口またはIV、小児には50mg/kg経口またはIV）。 、手順の 30 ～ 60 分前に 1 回投与します）。さらに、アンピシリン三水和物（活性物質）は、病原体がまだ分離されていない間に市中感染した重篤な細菌性心内膜炎、または腸球菌属によって引き起こされる心内膜炎に対する経験的抗菌レジメンの一部として推奨されています。

クバレら。男性２０２人を対象に、プロベネシドと併用して経口アンピシリン三水和物（活性物質）３．５ｇを単回投与する淋菌性尿道炎の治療計画を評価した。治癒率は96%で、アンピシリン三水和物（活性物質）単独または最大7.5gの用量のフェノキシメチルペニシリンによる治療よりも有意に高かった。

薬理学的特徴

薬力学

アンピシリン三水和物 (活性物質) または 6[D(-)α-アミノフェニルアセトアミド]ペニシラン酸は、ペニシリンの基本核である 6-アミノペニシラン酸に由来する殺菌性の半合成抗生物質です。

in vitro研究の報告では、以下の微生物のアンピシリン三水和物 (活性物質) に対する感受性が実証されています。

グラム陽性:

アルファおよびベータ溶血性連鎖球菌。肺炎球菌;非ペニシリナーゼ産生ブドウ球菌、炭疽菌、クロストリジウム属菌、コリネバクテリウム乾癬、およびほとんどの腸球菌株。

グラム陰性菌:

インフルエンザ菌、淋菌、髄膜炎菌、プロテウス・ミラビリス、および多くのサルモネラ菌株（腸チフス菌を含む）、赤癬菌および大腸菌。

薬物動態

吸収：

アンピシリン三水和物（活性物質）は胃酸の存在下で安定しており、胃腸管からよく吸収されます。体内のほとんどの組織や体液に急速に拡散します。しかし、脳脊髄液および脳への浸透は、髄膜炎症が存在する場合にのみ起こります。

アンピシリン三水和物（活性物質）は、大部分が活性型で尿中に排泄されます。すべてのペニシリンの中で、血漿タンパク質への結合の程度は低いものです。成人対象にアンピシリン三水和物（活性物質）250 mgを経口投与した1～2時間後に、約2.0 mcg/mLの血清レベルに達しました。 6 時間にわたって有意なレベルが検出されました。筋肉内注射後に得られる血清レベルは、投与量に比例します。成人対象では、1,000 mg 1M注射後30分で約40.0 mcg/mLのレベルに達しました。用量と注入速度に応じて、静脈内投与でより高いレベルを得ることができます。

アンピシリンの保管管理 – Sandoz

アンピシリンは室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

本体とキャップが不透明な白色の硬質ゼラチンカプセル。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アンピシリンの法的声明 – Sandoz

登録 MS: 1.0047.0430

農場。答え：

クラウディア・ラリッサ・S・モンタンヘル
CRF – PR番号 17,379

製造元:

サンド社
Biochemiestrasse, 10 – クンドル – オーストリア

登録および輸入者:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
ロッド セルソ ガルシア シド (PR-445)、Km 87、カンベ-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。