フレッシュ ティアーズ リキゲルはどのように作用しますか?
Fresh Tears Liquigel は、自然の涙の組成に非常に似た組成を持つ溶液です。有効成分（カルメロースナトリウム）が患者の涙と結合し、ドライアイ症候群の症状を即時に改善します。
フレッシュ ティアーズ リキゲルの禁忌
フレッシュ ティアーズ リキゲルは、カルメロースまたはその配合成分にアレルギーのある人には禁忌です。
フレッシュティアーズ リキジェルの使い方
- この薬は目にのみ使用してください。
- 薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、フレッシュ ティアーズ リキゲルを使用しないでください。
- ソリューションはすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。
- 医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。
- 通常の用量は、1 ～ 2 滴を患部の目に必要に応じて何度でも塗布します。
- 使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
指示に従ってください。
この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
フレッシュ ティアーズ リキジェルを使い忘れた場合はどうすればよいですか?
一日の終わりまで通常の間隔で服用し、気付いたらすぐに服用を再開する必要があります。翌日からは通常のスケジュールに戻ります。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
フレッシュ ティアーズ リキジェルの使用上の注意
フレッシュ ティアーズ リキゲルは眼の局所使用に適しています。
汚染や目の損傷を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、フレッシュ ティアーズ リキゲルを使用しないでください。液が変色したり、白濁した場合は使用しないでください。
痛みが現れたり、視力に変化が現れたり、発赤や目の炎症が悪化または持続する場合は、治療を中止し、医師の診察を受けてください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。
複数の眼科薬を使用している患者：
フレッシュ ティアーズ リキゲルと他の点眼薬を併用する場合は、各薬の点眼間隔を 5 分以上あけてください。
薬物相互作用:
他の薬剤との相互作用は知られていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
新鮮な涙リキゲルに対する副作用
フレッシュ ティアーズ リキゲルを使用して実施された臨床研究で観察された副作用は、頻度の高い順に次のとおりです。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
目の炎症、灼熱感、不快感、視覚障害。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):
目やに、目の痛み、目のかゆみ（かゆみ）、まぶたの充血（発赤）。
フレッシュ ティアーズ リキゲルの市販後に報告された他の副作用は次のとおりです。
目の異物感、目の充血（発赤）、目の腫れ、浮腫（腫れ）またはまぶたの紅斑（発赤）の症状を伴う眼アレルギーを含む過敏症。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
フレッシュ ティアーズ リキジェル スペシャル ポピュレーション
妊娠中および授乳中の使用:
人間の妊娠中および授乳中のフレッシュ ティアーズ リキゲルの使用に関するデータはありません。動物実験では、CMCによる有害な影響は示されていません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
フレッシュ ティアーズ リキゲルは、授乳中の女性を対象とした研究も行われていません。しかし、CMC は全身に吸収されないため、母乳中に排泄される可能性は知られていません。
小児への使用:
フレッシュ ティアーズ リキゲルの安全性と有効性は、小児患者では評価されていません。
高齢者への使用:
高齢患者と成人の間で薬剤の安全性と有効性に関して差は観察されなかった。
車両の運転および機械の操作能力への干渉:
塗布直後に視界がわずかにぼやける場合は、視力が正常に戻るまで待ってから車の運転や機械の操作を行ってください。
フレッシュティアーズ リキゲルの成分
プレゼンテーション：
滅菌点眼液。
プラスチック製スポイトボトルには次のものが含まれています。
滅菌カルメロースナトリウム点眼液（10 mg/ml）15 ml。
局所眼投与経路。
大人用。
構成：
リキゲル:
各 ml (19 滴) には次のものが含まれます。
| カルメロースナトリウム (0.526 mg/滴) | 10mg |
| ピュライト（安定化クロロキシド複合体） | 防腐剤として |
車両：
ホウ酸、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、精製水。
フレッシュ ティアーズ リキジェルの過剰摂取
過剰摂取の報告はありません。本剤はその特性上、多量に使用しても眼や全身に障害を起こすことはなく、特別な処置は必要ありません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
物質の作用 フレッシュティアーズ リキゲル
有効性の結果
ドライアイの被験者は、リフレッシュ オプティブ、カルメロース ナトリウム、シスタンの安全性と有効性を比較するために、3 か月間無作為化された並行群間研究に登録されました。
治療に関連した有害事象の発生率に関しては、3 つのグループ間に統計的に有意な差はなく、重篤とみなされる事象はありませんでした。
カルメロースナトリウム（活性物質）で治療したグループでは、眼表面疾患指数（OSDI）アンケートで得られた結果により、目の乾燥、シルマーテスト、涙液層の安定性、角膜と結膜の汚れを観察し、フォローアップ訪問で観察された快適さを評価します。
快適さと受容性のアンケートでは、評価されたすべての側面において、カルメロース ソディカ (活性物質) が大多数の研究対象者に受け入れられたことが示されました。
薬理学的特性
カルメロースナトリウム（活性物質）には、自然の涙に類似性を与える一連の物質が含まれています。
有効成分であるカルメロースナトリウム（活性物質）（カルボキシメチルセルロースナトリウムまたはCMC）は、患者自身の涙と結合して、風、日光、熱、乾燥などによって引き起こされる目の炎症、灼熱感、乾燥を即時に改善します。空気を含んでおり、コンタクトレンズ装用時の快適性が向上します。 CMC の潤滑剤としての作用機序は、完全に機械的に眼の表面を覆い、保護します。薬理活性はありません。
薬物動態と臨床代謝:
臨床または非臨床の薬物動態研究は行われていません。 CMC は薬理学的に不活性であり、分子量が高いため、カルメロース ナトリウム (活性物質) の局所投与後に全身に吸収されることは期待されません。
フレッシュ ティアーズ リキジェル ストレージ ケア
新鮮な涙液リキゲルは室温 (15°C ～ 30°C) で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
開封後は120日間有効です。
身体的特徴:
フレッシュティアーズ リキゲルは、無色からわずかに黄色がかった、透明からわずかに濁った粘稠な溶液です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
フレッシュ ティアーズ リキジェルの法律用語
登録 ANVISA/MS – 1.0147.0153。
農場。答え：
エリザベス・メスキータ。
CRF-SP番号14,337。
登録者:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
眼科医療における品質と伝統。
Av. カルドーソ・デ・メロ博士、1855年。
ブロック 1 – 13 階 – ヴィラ オリンピア。
サンパウロ – CEP 04548-005。
CNPJ: 43.426.626/0001-77。
製造元:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
サンパウロ、グアルーリョス。
ブラジルの産業。
SAC – 0800 144077。
正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
