リソムックのリーフレット

リソマックはどのように機能しますか?

Lisomuc ^{® には}キサンチン誘導体が配合されているため、気管支拡張作用（気管支の拡張）、粘液調節作用（粘液形成量の制御）、去痰作用（痰の除去）があり、呼吸を改善し、気管支に存在する分泌物の排出を行います。 、息切れの軽減に貢献します。

リソマックの禁忌

Lisomuc ^{® は}、製剤の成分に対して過敏症の人には禁忌です。この薬は、重度の肝臓疾患および腎臓疾患のある人による使用は禁忌です。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

リソマックの使い方

大人と12歳以上の子供

2歳以上のお子様

治療期間は病気の重症度に応じて医学的な裁量で決定されなければなりません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

リソムックを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

薬を飲み忘れたり、まだ薬を使えない場合には、思い出したときにすぐに使用するか、次の服用時間が近い場合には倍量にせずに早めに服用する必要があります。 。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

リソマックの注意事項

この薬は2歳未満の小児には使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

吐き気、嘔吐、心拍数の上昇、震え、腹痛などの不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。

リソムクに対する副作用

吐き気、嘔吐、心拍数の上昇、震え、腹痛、胃部の痛みなどの不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。

皮膚科学的反応

文献報告では、鼻、上唇、頬の領域における紅斑性そう痒症（皮膚が赤くかゆみ）や水疱性発疹（小さな水疱の出現）を伴うアレルギー、さらには痛みや筋肉の不随意収縮などの皮膚反応の症例が報告されています。咽頭の領域。かゆみだけでなく、接触皮膚炎、おむつかぶれ、アレルギー性皮膚発疹（体の赤い斑点）のケースも報告されています。

胃腸の反応

臨床研究では、アセブロフィリンによる治療は、便秘や便秘から下痢、過剰な唾液分泌、口渇、吐き気（病気）、嘔吐に至るまで、排便習慣（腸の機能）の変化を促進する可能性があることが観察されました。

神経反応

神経学的反応が現れる可能性があり、アセブロフィリンの使用で報告されている主な副作用は疲労（倦怠感）ですが、他にも不眠症や眠気などの報告もあります。

腎臓の反応

研究によると、アセブロフィリンを使用する患者は、灼熱感を伴う排尿困難などの腎臓反応を経験する可能性があります。

呼吸器反応

鼻水は、アセブロフィリンの使用に伴う副作用である可能性があります。まれに、薬の使用を中止するか、薬の量を減らすと、消化器系の症状が消える場合があります。 Lisomuc ^®を使用した場合の他の副作用についても説明します。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

症例の2.1%で嘔吐が発生し、1.4%で吐き気と口渇が発生しました。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

頻脈（心拍数の上昇）0.9%、震え0.9%、興奮0.5%、眠気0.3%、下痢0.5%、腹部および上腹部の痛み0.4%（みぞおちの痛み） ）、0.11％が食欲不振。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

脱水症状 0.02%、不眠症 0.05%、めまい 0.07%。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

リソムクの成分

大人用シロップ 5 mL には次のものが含まれます。

アセブロフィリン50mg。

賦形剤:

シクラミン酸ナトリウム、グリセロール、プロピルパラベン、ソルビトール、ストロベリーフレーバー、サッカリンナトリウム、水酸化ナトリウム、メチルパラベン、逆浸透水。

小児用シロップ 5 mL には次のものが含まれます。

アセブロフィリン25mg。

賦形剤:

シクラミン酸ナトリウム、グリセロール、プロピルパラベン、ソルビトール、ストロベリーフレーバー、サッカリンナトリウム、水酸化ナトリウム、メチルパラベン、逆浸透水。

リソムックのプレゼンテーション

10 mg/ml 成人用シロップ

120ml入りボトル+10ml計量カップ。

大人用。

5 mg/ml 小児用シロップ

120ml入りボトル+10ml計量カップ。

小児には2年以上使用してください。

経口使用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

リソムクの過剰摂取

リソムック^®の有効成分の過剰摂取の報告はありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

リソマックの薬物相互作用

Lisomuc ^®とカルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトインおよびリチウム塩を併用すると、テオフィリンの肝臓代謝（肝臓によって行われる）が増加するため、テオフィリンの有効性が低下する可能性があります。

Lisomuc ^®とマクロライド系抗生物質（エリスロマイシン）、ノルフロキサシンやシプロフロキサシンなどの一部のキノロン類、H2 抗ヒスタミン薬（シメチジン、ラニチジン、ファモチジン）、アロプリノール、ジルチアゼム、イプリフラボンとの併用は、テオフィリンの排出を遅らせ、中毒のリスクを高める可能性があります。同じ。

血清レベル（血液中の物質のレベル）がすでに高い患者では、用量を減らさないと中毒が発生する可能性があります。

Lisomuc ^®とサルブタモールまたはテルブタリンを併用すると、低カリウム血症 (血中カリウムの減少) が発生することがあります。特に高用量のテオフィリンの場合、心拍数も増加する可能性があります。

Lisomuc ^®をサルブタモールまたはイソプレナリン (イソプロテレノール) と同時に投与すると、一部の患者は血中テオフィリンレベルの大幅な低下を示す可能性があります。

Lisomuc ^®を経口避妊薬と同時に投与した場合、毒性は報告されていませんが、テオフィリンの血清（血液）レベルはいくらか増加する可能性があります。

Lisomuc ^®とエフェドリンなどのα-アドレナリン作動薬を併用すると、主に中枢神経系や胃腸に関連する副作用が増加する可能性があります。

Lisomuc ^®およびオトギリソウをベースにした製品の使用は、テオフィリンの有効性の低下を引き起こす可能性があります。

選択的ベータ遮断薬との併用は完全に禁忌ではありませんが、この組み合わせを使用する場合は注意が必要です。

薬物と食物の相互作用

食物が体内の Lisomuc ^®の量を妨げる可能性があります。タンパク質（肉、卵、牛乳、およびその誘導体）が豊富な食事は、Lisomuc ^®の効果の持続時間を短縮します。炭水化物（砂糖、シリアル、パン、パスタなど）が豊富な食事は、リソマック^®の効果の持続時間を延長します。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

リソマック フード インタラクション

食物が体内のアセブロフィリン（活性物質）の量を妨げる可能性があります。

タンパク質が豊富な食事は、アセブロフィリン（活性物質）の効果の持続時間を短縮します。

炭水化物が豊富な食事は、アセブロフィリン（活性物質）の効果の持続時間を延長します。

選択的ベータ遮断薬の使用は完全に禁忌ではありませんが、この関連性を使用する場合は注意が推奨されます。

オトギリソウに基づいた製品は、テオフィリンの有効性の低下につながる可能性があります。

出典：Brondilat Medication Professional の添付文書。

リソムクという物質の作用

有効性の結果

アセブロフィリン (活性物質) は、多くのヨーロッパおよびラテンアメリカ諸国で 5,000 人以上の患者を対象に、気管支拡張薬および筋肉調節薬として臨床試験されています。その有効性は、慢性閉塞性気管支炎、気管支喘息および喘息性気管支炎の治療において実証されています。アセブロフィリン（活性物質）の忍容性は、第 III 相のすべての臨床試験で良好でした。

最近、呼吸器系の急性病的状態の治療を受けた約4500人の子供を対象としたブラジルの研究は、アセブロフィリン（活性物質）の忍容性プロフィール、副作用のパターン、リスクと利益の関係をより明確に定義することを目的としていました。適切な気管支拡張薬および粘膜調節治療を必要とする1歳から12歳の小児患者の中から、急性気管支炎（カタル性、けいれん性、または喘息性タイプ）の患者計4500人が選ばれた。

アセブロフィリン（活性物質）による治療は、気管支けいれんに関連する症状の改善に効果があり、患者の91.1％で喘鳴と呼吸困難の両方が改善されました。喘鳴と呼吸困難は、それぞれ症例の 67% と 75% で消失しました。咳と痰の対応する値はそれぞれ 11% と 53% でした。ベースラインでは、患者の 43% の全身臨床状態は良好であると推定されました。治療の終わりに。残りの患者の 88% は臨床的に改善しました。

体内では、アセブロフィリン（活性物質）はテオフィリンとアンブロキソールに解離します。アンブロキソールは、肺疾患の治療における治療ツールとして提案されています。研究では、肺胞洗浄によって得られた肺胞マクロファージからのIL-12およびIL-10の分泌に対するアンブロキソール治療の有効性が評価されています。 IL は、感染に対する宿主の耐性と TH-1 細胞の発生において基本的な役割を果たします。この研究によると、アンブロキソールによる治療はリポ多糖によって誘導されるIL-12の分泌を増加させることができ、この治療がTH-1細胞によって媒介される炎症反応および免疫応答を促進および上昇させることによって作用することを示唆しています。

アンブロキソール治療は慢性気管支炎患者でも検証されています。アンブロキソールで3週間治療を受けた患者は、炎症の減少、基底層細胞の過形成の減少、および上皮の活性化により、気管支炎の症状の改善を示しました。したがって、アンブロキソールによる治療は、気管支炎の症状を制御するための単独療法として使用できる効果的な薬剤であることが推奨されます。

200 mg/日の用量で経口テオフィリン酸アンブロキソールの有効性と忍容性が、気管支過分泌症の患者 48 名を対象に実施された研究で評価されました。その結果、薬剤によって誘発された粘液の流動化が観察され、臨床症状が顕著に改善され、これらの患者の呼吸機能に有益な効果が得られました。

慢性喘息性気管支炎の治療における、200 mg/日の用量でのアセブロフィリン（活性物質）の有効性と忍容性が、92 人の患者が参加した公開多施設研究で評価されました。示唆的な症状（咳、呼吸困難、喀痰の困難）、および聴診と喀出の量と外観を考慮した他覚的症状は、治療の最初の1か月から統計的に有意な改善を示し、これは治療終了時に確認されました。研究。肺機能パラメータも治療中に好ましい影響を受け、測定値は平均 20% 増加しました。この研究では、アセブロフィリン (活性物質) の優れた忍容性も観察されました。

参考文献

Aiharaa M.、Dobashia K.、Akiyamaa M.、Narusea I.、ナカザワブ T.、Mori M. ヒト肺胞マクロファージにおける IL-12 および IL-10 の産生に対する NA アセチルシステインおよびアンブロキソールの効果。呼吸 2000;67:662–671。
Cogo R.、Raschi S.、Quattrone P. Zini P. 慢性気管支炎患者におけるアンブロキソールのアセフィリンによる治療の臨床的および組織学的評価。治療の進歩、第 12 巻。第 1 号。1995 年。
Goldgrub N.、SoaresVRX、Hamaoui A.、Zavattini G.、Poli A. アセブロフィリンの治療活性と忍容性プロファイル。治療の進歩 9(2): 107-115。 1992年。Barthekenym F. Le theophyllinate Dámbroxol dans L´過分泌気管支。 Acta Therapeutica 11:453-57、1985。
Cerveri, I. et al は、慢性喘息性気管支炎の苦しみにおけるアセブロフィリーナの治療法と治療法を研究しました。ジョルナーレ・イタリアーノ・マラッティ・デル・トーレース。補足 1: 107-10、1992。

出典：Brondilat Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

アセブロフィリン (活性物質) は、アンブロキソール分子 (粘液調節物質、粘液動態および界面活性剤誘導物質) と 7-テオフィリン酢酸の塩化反応による融合から生じる分子実体であるアセブロフィリン (活性物質) を有効成分とし、その結果テオフィリン酸アンブロキソール (アセブロフィリン（活性物質））。

気管支拡張作用は、ホスホジエステラーゼの阻害による気管気管支筋における環状ヌクレオチド、特に環状AMPの蓄積に由来すると思われ、cAMPの増加を決定し、筋弛緩の原因となる前駆体のリン酸化により平滑筋弛緩を引き起こします。他の原因となるメカニズムは、細胞内カルシウムの流れに対する重要な作用に加えて、アデノシン受容体による薬物の競合的拮抗作用である可能性があります。アセブロフィリン（活性物質）は、気管支拡張を促進することにより、横隔膜筋によるエネルギー消費を減らし、気管気管支の毛様体活動を補助します。粘液調節作用は、気管支分泌物の粘性を低下させ、粘液粒子の凝集を防ぎ、病理学的粘液の付着性を低下させる界面活性剤の生成の刺激によって生じると考えられる。

アセブロフィリン（活性物質）を経口投与すると、活性化合物の血清濃度が数時間持続し、血漿半減期は 3 ～ 5 時間になります。

単回投与または反復投与による急性毒性研究、および動物における胎児毒性研究では、アセブロフィリン（活性物質）が治療用量を大幅に超える用量であっても変化を引き起こさないことが示されました。突然変異誘発作用は証明されていません。

出典：Brondilat Medication Professional の添付文書。

リソマックストレージケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

リソムック^®成人用

無色透明からわずかに黄色がかったシロップで、イチゴ特有の香りがあります。

小児用リソムック^®

無色透明からわずかに黄色がかったシロップで、イチゴ特有の香りがあります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

リソマックの法的声明

MS – 1.0385.0109

農場。答え：

アレクサンドル・マデイラ・デ・オリベイラ
CRF/SC no 3684

Laboratorio Farmacêutico Elofar LTDA.

テレザ クリスティーナ ストリート、67
フロリアノポリス – サンタカタリーナ州
CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43
ブラジルの産業

SAC:

0800-600-1344

医師の処方箋に基づいて販売します。