ルミガンRCはどのように作用するのでしょうか？
ルミガン RC は、特に緑内障の場合に増加した眼圧を軽減します。
薬の作用は最初の点滴から約4時間後に始まります。
ルミガンRCの禁忌
ルミガン RC は、ビマトプロストまたは製品配合の他の成分にアレルギーのある人には禁忌です。
ルミガンRCの使い方
- この薬は目にのみ使用してください。
- ソリューションはすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。
- 医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。通常の用量は、1日1回（できれば夜間）1滴を罹患した眼に塗布し、投与間隔は約24時間です。より頻繁に投与すると眼圧の上昇に対する薬物の効果が減少することが示されているため、用量は1日1回の用量を超えてはなりません。
- 使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ルミガンRCを使い忘れた場合はどうすればいいですか？
点眼を忘れた場合は、翌朝点眼し、夕方の通常の時間に点眼してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ルミガンRCの注意事項
ルミガンRCは眼専用の薬です。
点眼薬の汚染を避けるため、点眼薬をいかなる表面にも接触させないでください。ボトルの先端が直接目に触れないようにご注意ください。
まつげの長さと太さの黒ずみと徐々に増加すること、目の周りの皮膚と目の色の黒ずみが報告されています。これらの変更には永続的なものもあれば、そうでないものもあります。片目だけで治療を行った場合、これらの反応は治療した方の目でのみ発生する可能性があり、左右の目が異なって見える場合があります。
ルミガン RC は、炎症性、血管新生、閉塞隅角緑内障、先天性緑内障、または狭隅角緑内障の眼疾患を有する患者では研究されていません。
ルミガン RC 溶液が皮膚表面に繰り返し接触した領域では発毛の可能性があります。したがって、ルミガン RC を指示どおりに塗布し、溶液が顔や他の領域に流れ落ちないようにすることが重要です。
局所用眼科用製品の複数回用量容器の使用に関連した細菌性角膜炎（角膜の炎症）の報告があります。これらの容器は患者によって汚染されており、患者はほとんどの場合、角膜疾患を併発しているか、眼上皮表面 (角膜の表層) が破裂していました。
ルミガン RC 0.03% による治療中に、嚢胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮腫 (腫れ) の存在がまれに報告されています。したがって、0.01% ビマトプロストを含む新しい製剤は、無水晶体患者（水晶体が欠損している）、後部水晶体嚢が裂傷している偽無水晶体患者（水晶体の喪失を模倣した状態）、またはリスクがわかっている患者には注意して使用する必要があります。黄斑浮腫の要因（例、眼内手術、網膜静脈閉塞、炎症性眼疾患、糖尿病性網膜症（糖尿病の合併症によって引き起こされる網膜の損傷））。
ビマトプロスト 0.01% は、虹彩切開術を受けていない閉塞隅角緑内障、炎症性緑内障、または血管新生緑内障の患者では評価されていません。ビマトプロスト 0.01% は、炎症が悪化する可能性があるため、急性眼内炎症 (ぶどう膜炎 – 眼内の炎症など) の患者には注意して使用する必要があります。
妊娠と授乳
ルミガン RC を使用している妊娠中または授乳中の女性を対象とした研究は行われていません。妊娠中または授乳中の場合は、薬を服用する前に医師に相談してください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用すべきではありません。
ルミガン RC の母乳中への排泄に関するデータはありませんが、動物実験ではこの物質が乳を通じて排泄されることが示されているため、授乳中に薬を投与する場合は注意が必要です。
小児での使用
小児患者における使用は評価されていないため、ルミガン RC の小児および青少年への使用は推奨されません。
高齢者への使用
高齢患者と他の年齢層の患者の間で有効性と安全性の差異は観察されなかった。
コンタクトレンズを装用している患者さん
ルミガン RC は、配合されている塩化ベンザルコニウムがレンズに吸収される可能性があるため、ソフトまたは親水性のコンタクトレンズを着用している間は塗布しないでください。目薬をさす前にレンズを取り外し、交換するまで少なくとも 15 分待ってください。
複数の点眼薬を使用している患者
ルミガン RC は、眼内の圧力を下げるために他の局所眼科薬と一緒に使用される場合があります。ルミガン RCと他の点眼薬を併用する場合は、点眼間隔を5分あけてください。
車両の運転や機械の操作能力の妨害
他の薬と同様に、塗布後に一時的な目のかすみが発生した場合は、これらの症状が消えるまで待ってから車の運転や機械の操作を行ってください。
ルミガン RC の副作用
他の薬剤と同様に、ルミガン RC の適用により望ましくない反応が発生する可能性があります。
ルミガン RC で最も一般的に報告された眼の副作用は、頻度順に次のとおりです。
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):
目の充血（充血）。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
目の炎症、まぶたの紅斑、目のかゆみ、まぶたのかゆみ、まつげの成長、点状角膜炎（角膜の炎症）、皮膚の色素沈着過剰（黒ずみ）、塗布部位の炎症。
ルミガン RC の市販後に報告された他の副作用は次のとおりです。
目の痛み、かすみ目、頭痛。
注意: この製品は国内で新たな濃度の医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の副作用が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。
ルミガンRCの構成
プレゼンテーション
滅菌点眼液:
3 ml または 5 ml の滅菌ビマトプロスト点眼液 (0.1 mg/ml) が入ったプラスチック製スポイト ボトル。
眼局所投与経路。
大人用。
構成
各 ml (36 滴) には次のものが含まれます。
ビマトプロスト 0.1 mg (0.002 mg/滴)。
車両：
塩化ベンザルコニウム、塩化ナトリウム、第二リン酸ナトリウム七水和物、クエン酸一水和物、塩酸および/またはpH調整用の水酸化ナトリウムおよび精製水。
ルミガン RC 過剰摂取
人間の過剰摂取に関する情報はありません。ルミガン RC の過剰摂取が発生した場合は、対症療法的な治療を行う必要があります。このような場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ルミガン RC の薬物相互作用
ヒトでは薬物相互作用は予想されません。非互換性は知られていません。
ルミガン RC および局所ベータ遮断薬以外の他の抗緑内障薬との併用は、治療中に評価されていません。
緑内障または高眼圧症の患者がルミガン RC を他のプロスタグランジン類似体と併用すると、眼圧降下効果が低下する可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ルミガンRC物質の作用
効果の結果
平均ベースライン IOP が 26 mmHg の開放隅角緑内障または高眼圧症の患者を対象とした臨床研究では、ビマトプロストを 1 日 1 回（夕方）投与した場合の IOP 低下効果は 7 ～ 8 mmHg でした。
0.03% 点眼液中のビマトプロストに関する第 3 相試験では、単剤療法として 1 日 1 回投与された薬剤が、高眼圧患者の高眼圧の低下において 1 日 2 回投与された 0.5% チモロールよりも臨床的および統計的に優れていることが確認されました。緑内障または高眼圧症。
全体として、1 日 1 回の投与スケジュールの有効性は、1 日 2 回の投与スケジュールよりも優れていました。 1日1回夜間投与という投与スケジュールは、1～2年間の治療を継続した研究を含め、24時間全体を通じて効果的に眼圧を低下させ、ビマトプロストの投与が安全で忍容性が高いことも示しました。
6か月時点で、0.03%ビマトプロスト点眼液とラタノプロストを用いた第3相臨床試験では、朝の眼圧が統計的により大きく低下したことが実証されました（ビマトプロストでは-7.6～-8.2mmHgの範囲であるのに対し、ラタノプロストでは-6.0～-7.2mmHgの範囲）。
さらに、追跡調査中、平均眼圧値はラタノプロストよりもビマトプロストの方が有意に低かった。
12週間の臨床研究では、β遮断薬による補助療法として、β遮断薬で適切にコントロールできなかった緑内障または高血圧の患者を対象に、ビマトプロスト0.03%とラタノプロスト0.005%の安全性と有効性が比較されました。両方とも夜間1回投与されました。 -ブロッカーのみ。
ベースラインIOPからの平均変化は、研究来院時にラタノプロストで治療された患者よりもビマトプロストで治療された患者の方が有意に大きかった。
薬理学的特徴
薬力学
この薬は抗緑内障薬であり、その有効成分はビマトプロスト、つまりプロスタグランジン F 2 の合成類似体であるプロスタミドです。 (PGF 2? ) 強力な眼圧降下作用を持ちます。その選択性はプロスタミド F 2 の効果を模倣しますか? 、自然に存在する物質。
これは、COX-1ではなくCOX-2が関与する経路によってアナンダミドから合成され、眼圧（IOP）を低下させる内因性脂質アミドの合成につながる新しい経路を示唆しています。
ビマトプロストは、プロスタノイド受容体を刺激せず、有糸分裂促進性がなく、ヒトの子宮を収縮させず、電気化学的に中性であるという点でプロスタグランジンとは異なります。
ビマトプロストは、線維柱帯を通した流出を増加させ、ブドウ膜強膜の流出を増加させるため、ヒトのIOPを低下させます。
薬物動態
吸収：
点眼後、ビマトプロストはヒトの角膜および強膜を介して吸収され、10 分以内にピーク血漿濃度に達し、投与後 1.5 時間以内に検出限界 (0.025 ng/mL) を下回る濃度になり始めます。
平均Cmaxおよび0-24h AUC 値は、7 日目と 14 日目ではそれぞれ約 0.08 ng/mL および 0.09 ng/mL で同様であり、眼への適用の最初の 1 週間で定常状態に達したことを示しています。この物質は長期間にわたって顕著な全身蓄積を受けません。
分布：
ビマトプロストは有機組織に分布し、定常状態では 0.67 L/kg の分布量に達します。人間の血液では、ビマトプロストは主に血漿中に残ります。ビマトプロストの約 12% は遊離のままです。
代謝：
ビマトプロストは、グルクロン酸抱合、水酸化、n-脱エチル化、その後の脱アミド化を受けて、薬理学的に活性のないさまざまな代謝産物を形成します。
消去:
その排泄は主に尿です。 6 人の健康なボランティアに放射性標識ビマトプロスト (3.12 mcg/kg) を静脈内投与した後、未変化薬物の最大血中濃度は 12.2 ng/mL で、消失半減期は約 45 分で急速に減少しました。
総血液クリアランスは 1.5 L/h/kg でした。投与量の最大 67% が尿中に排泄され、投与量の 25% が糞便中に回収されました。眼圧の低下は最初の投与から約 4 時間後に始まり、最大効果は約 8 ～ 12 時間以内に達します。効果は少なくとも24時間持続します。
発がん性と変異原性の研究により、ビマトプロストはエームズ試験、小核試験、マウスリンパ腫試験において変異原性も染色体異常誘発性もないことが示されています。
ルミガン RC ストレージ ケア
ルミガン RC は室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があり、冷蔵は必要ありません。
バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
開封後は142日間有効です。
身体的特徴
ルミガン RC は無色透明の溶液です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、薬の外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ルミガン RC の法定文言
登録 MS – 1.0147.0155
農場。答え：
エリザベス・メスキータ
CRF-SP番号14,337
登録者:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
カルドーソ・デ・メロ博士、1855年
ブロック 1 – 13 階 – ヴィラ オリンピア
サンパウロ – CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
製造元:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
グアルーリョス、サンパウロ
ブラジルの産業
SAC:
0800-14-4077
無料直通ダイヤル
医師の処方箋に基づいて販売します。
