コーセレンのリーフレット

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Coselen® は、爪白癬 (爪真菌症 – 爪真菌) によって引き起こされる感染症の治療に効果的です。コーセ…

Coselen ® は、爪白癬(爪真菌症 – 爪真菌)によって引き起こされる感染症の治療に効果的です。

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コーセレンはどのように作用しますか?


コーセレン® は、殺菌剤(真菌を殺す薬)として作用し、爪水虫の改善につながる外用薬(病変部)です。また、ブドウ球菌連鎖球菌属(すでに真菌症の影響を受けている皮膚に感染することが多い細菌)を含むいくつかの細菌に対して抗菌活性もあります。

コーセレンの禁忌

イミダゾール剤 (チオコナゾールが属する化学グループ) またはその成分のいずれかに対して過敏症 (アレルギー反応) の病歴がある場合は、コーセレン®を使用しないでください。

コーセレンの使い方

コーセレン® は、ボトルの蓋についているアプリケーターを使用して、1 日 2 回、患部の爪とその周囲に直接塗布する必要があります。

感染症を治すために必要な治療期間は、原因となる微生物(真菌)と感染部位に応じて患者ごとに異なります。

爪の感染症の場合、必要な治療期間は最長 6 か月、最長 12 か月に及ぶ場合があります。

コーセレン®は局所薬であり、体内への吸収が非常に低いため、1 日の最大推奨用量はありません。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

コーセレンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?


コーセレン® を使い忘れた場合は、思い出したらすぐにご使用ください。ただし、次に使用する時間が近い場合は、忘れた分を飛ばして次の分を使用し、通常通りの用量スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために二度使用しないでください。

コーセレン®による治療は長期間続くため、望ましい治療効果を得るには製品を毎日使用することが重要です。投与量を忘れると、治療の有効性が損なわれる可能性があります。

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疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

コーセレンの予防措置

Coselen ®を目に塗布しないでください。製品を目に使用しないでください。

Coselen ®は、指定された投与経路、つまり爪への局所的使用 (損傷部位) でのみ使用してください。

機械の運転および操作能力への影響

チオコナゾールが運転や機械の操作能力に影響を及ぼす可能性があるという証拠はありません。

コーセレンの副作用

チオコナゾールは爪に塗布した後の忍容性が高く、体の他の領域での副作用は観察されていません。ただし、一部の患者は塗布部位に炎症(発赤)の症状を経験することがあります。これは通常、治療の最初の数週間に観察され、本質的には軽度で一時的なものです。

コーセレン®の使用により発生する可能性のある副作用(病気)は次のとおりです。

お申込みサイトにて

浮腫(その部分の腫れ)、痛み、そう痒症(かゆみ)。

一般的な

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浮腫(腫れ)、眼窩周囲浮腫(目の周りの腫れ)、蕁麻疹(赤く、通常は腫れ、非常にかゆみのある皮膚病変)などのアレルギー反応。

中枢神経系および末梢神経系では

感覚異常(その領域のうずき、しびれ感)。

皮膚や付属器に

水疱性発疹(水疱)、皮膚炎(赤い斑点や鱗屑として現れる皮膚の炎症)、接触皮膚炎(特定の物質(この場合は薬剤)との接触によって引き起こされる皮膚アレルギーの一種)、乾燥肌、皮膚疾患変色、爪の痛み、爪周囲の炎症などの爪、皮膚の症状(通常は赤く隆起した皮膚上の病変の出現)、剥離(角質の剥離)、皮膚の炎症。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

コーセレン特別集団

妊娠中の使用

皮膚に塗布した後の身体への吸収はわずかであることが示されています。妊婦を対象とした適切な研究はありません。したがって、妊娠中のコーセレン®の使用は、使用のリスクと利点を評価する医師の処方を受けた後にのみ行うことができます。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳中の使用

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チオコナゾールが母乳に含まれるかどうかは不明です。授乳中、または治療中に授乳する予定がある場合は、授乳中の女性に対するこの薬の安全性がまだ確認されていないため、コーセレン®の使用は推奨されません。医師のみが、薬剤使用のリスクと利点を評価して、授乳中の女性にコーセレン®を使用することを決定できます。このような場合には、コーセレン®の投与中は授乳を一時的に中止することをお勧めします。

コーセレンの成分

ネイル ソリューションの各 mL には次のものが含まれます。

チオコナゾール

280mg

賦形剤* 適量

1mL

※ウンデシレン酸と酢酸エチル。

コーセレンのプレゼンテーション


ネイルソリューション 280mg/mL – 10mL のボトル ​​1 個が入ったパッケージ。

局所使用。

大人用。

コーセレンの過剰摂取

Coselen ® は、局所塗布後は実質的に局所作用のみを発揮します。したがって、体全体への吸収はわずかであるため、過剰摂取のケースは一般的ではありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

コーセレンの薬物相互作用

Coselen ® が他の薬剤と相互作用する可能性があるという証拠はありませんが、他の局所薬剤と併用することは避けてください。

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コセレンという物質の作用

効果の結果

臨床研究では、チオコナゾール 1% は、好人性および動物性皮膚糸状菌によって一般的に引き起こされるすべての感染症、特に紅色白癬および毛状菌カンジダ癜風癜風、およびコリネバクテリウム・ミニューティッシマムによって引き起こされる細菌感染症である紅斑の治療に有効であることが示されています。

チオコナゾールを使用すると、治療の最初の数日間で皮膚感染症の症状が軽減されることが明らかです。

いくつかの研究で、真菌性皮膚感染症の治療における局所チオコナゾールの有効性が実証されています。チオコナゾールは、皮膚感染症および紅斑の治療における有効性の点でミコナゾールと同様であるが、癜風乾癬および白癬菌およびルブルム白癬によって引き起こされる感染症の治療においてはミコナゾールよりも有効であると考えられる。

大規模なメタ分析では、1,304 人の患者が 32 の臨床研究に参加し、プラセボや他のイミダゾール化合物と比較したチオコナゾールの有効性を評価しました。評価可能な患者1,081人のうち、403人がチオコナゾール1%、240人がチオコナゾール2%、172人がプラセボ、172人がミコナゾール2%、65人がエコナゾール1%、29人がクロトリマゾール1%で治療された。チオコナゾール 1 および 2% はプラセボよりも効果があり、1% と 2% の製剤間に差はありませんでした。

チオコナゾール 1% および 2% は、白癬菌による感染症の治療において、ミコナゾール 2% よりも有意に効果的でした。癜風乾癬の治療においては、チオコナゾール 1% がミコナゾール 2% よりも優れていました。エコナゾールとクロトリマゾールの比較データは、比較分析するには不十分でした。

全体として、チオコナゾール 1 および 2% による治療では、それぞれ 69 および 73.9% の治癒率が得られました。ミコナゾール 2% によるすべての感染症の治癒率は 62.8% でした。エコナゾールとクロトリマゾールの治癒率は、それぞれ 74% と 67.7% でした。

どの治療でも全身毒性は観察されず、主な局所副作用は紅斑、灼熱感、不快感、発疹、そう痒であり、治療群間に有意差はなかった。

薬理学的特徴

この薬の有効成分であるチオコナゾールは、イミダゾールクラスの化合物のメンバーです。

薬力学特性

チオコナゾールは合成広域抗真菌剤であり、ブドウ球菌連鎖球菌属を含むいくつかのグラム陽性微生物に対して抗菌活性もあります。それは皮膚糸状菌、酵母および他の病原性真菌に対してin vitro殺菌活性を持っています。

薬物動態学的特性

皮膚適用後の全身吸収は無視できるほどであることが示されています。ラットおよびウサギへのチオコナゾールクリームの投与では、全身毒性の証拠は得られなかった。軽度の局所反応が報告されました。

コーセレンストレージケア

Coselen ® は、遮光して室温 (15 ~ 30 ℃) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴

黄色がかった透明な溶液で、特有の臭気がある。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

コーセレンのクールなことわざ

製造日、バッチおよび有効期限: パッケージを参照してください。

MS 登録番号 1.1819.0117

農場。答え:

フィリペ・トーマス・シュテーガー
CRF-RS 10473

Multilab Ind. and Prod. Com.農場。株式会社

RS 401 – km 30 – no.
サン・ジェロニモ – RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
ブラジルの産業

SAC

0800 600 0660

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。