ネオロンDリーフレット

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ネオロンDはどのように機能しますか? Neolon D 軟膏には、合成局所コルチコステロイド、トリアムシノロン…

ネオロンDはどのように機能しますか?

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Neolon D 軟膏には、合成局所コルチコステロイド、トリアムシノロン アセトニドが含まれています。抗真菌薬ナイスタチンと抗生物質硫酸ネオマイシンおよびグラミシジン。

局所コルチコステロイドは、皮膚の炎症、かゆみ、発赤を軽減します。

Neolon D の有効性は、炎症/感染症の兆候や症状の軽減による患者の改善によって反映されます。

ネオロンDの禁忌

軟膏の成分にアレルギーがある場合、または結核病変や局所的または全身性のウイルス感染症(ワクシニア、水痘、帯状疱疹(水痘)、ヘルペス(単純ヘルペス)など)がある場合は、ネオロン D を使用しないでください。

また、鼓膜に穴が開いている場合は、目や耳にも使用しないでください。

ネオロンDの使い方

ネオロン D を 1 日 2 ~ 3 回、患部に薄く塗布してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ネオロンDを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

ネオロン D を指定時間に使用し忘れた場合は、医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ネオロンDの注意事項

過敏症や刺激を感じた場合は、Nelon D の使用を中止してください。

コルチコステロイド (トリアムシノロン アセトニド) の存在により、感染を防ぐ薬剤によって引き起こされるアレルギー反応が隠蔽される可能性があります。

この薬を目に使用しないでください。その場合はよく洗ってください。

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腎臓や耳に毒性を及ぼすリスクが高いため、広範囲の皮膚損傷がある場合は、ネオロン D を使用しないでください。

包帯は、特にトリアムシノロンやトリアムシノロンなど、アレルギー反応や皮膚からの吸収の増加のリスクを高める可能性があるため、包帯の使用は避けてください。
ネオマイシン。

他の抗生物質製剤と同様に、ネオロン D を長期間使用すると、カンジダ属以外の真菌などの耐性菌の増殖が促進される可能性があります。
さらに、コルチコステロイドは微生物感染を増加させる可能性があります。したがって、医師の推奨を超えて薬を使用しないでください。

コルチコステロイドの存在により、人によってはクッシング症候群の症状(顔、首、腹部への脂肪の蓄積、手足の脂肪の減少など)、高血糖、尿中のブドウ糖の存在を経験する場合があります。

Neolon D を広い表面積で長期間使用することは避けるべきです。ネオロン D は全身吸収を増加させ、結果として次のような症状を引き起こす可能性があります。
体の他の領域に望ましくない影響が及ぶ可能性があります。

これは、より強力なステロイドの使用によっても引き起こされます。

この場合、定期的に医師に相談する必要があります。

まれに依存症のケースがあり、補助的な全身性コルチコステロイドの使用が必要になります。

ネオロン D の副作用

コルチコステロイドに関連して次のような局所的な副作用が発生する可能性がありますが、頻度は高くありません (まれな反応: この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% で発生します)。

灼熱感、かゆみ、刺激、乾燥、毛嚢炎(毛髪感染症)、多毛症(通常以上の毛髪の成長)、ざ瘡様発疹(ニキビのような発疹)、色素沈着低下(色素沈着の喪失)、口囲皮膚炎(口の周りの炎症)、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚損傷、二次感染、皮膚萎縮、線条および汗腺疱症。

ナイスタチンに関しては、広い表面や損傷した皮膚に塗布すると、刺激や接触皮膚炎(炎症)、遅延型アレルギー反応、長期使用後の感作、聴覚毒性、腎毒性が発生する場合があります。グラミシジンによるアレルギー反応が起こる場合もあります。

副作用 – 小児患者:

小児では、線形成長の遅れ、体重増加の遅れ、血液中のコルチゾールレベルの低下など、副腎抑制の症状が現れることがあります。頭蓋内圧亢進症の症状としては、泉門の突出、頭痛、両側乳頭浮腫(眼球内乳頭の浮腫。専門医による眼底検査の場合にのみ確認できる)などがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ネオロン D 特別集団

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妊娠および授乳中:

胎児や新生児への影響は報告されていませんが、妊娠中の製品の安全性は証明されていません。

このため、妊娠中の方は、この薬を体の広範囲に使用したり、長期間使用したりしないでください。

妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

小児への使用:

Neolon D を広い表面に使用したり、小児に長期間使用したりすると、全身への影響、つまり体の他の領域に望ましくない影響を引き起こすほどの全身吸収が生じる可能性があります。

子供は体重に対する皮膚表面積の割合が大きいため、クッシング症候群にかかりやすい可能性があります。局所コルチコステロイドの投与を受けた小児がクッシング症候群を発症した例が報告されています。

したがって、小児に対する局所コルチコステロイドの使用は制限されるべきであり、全身影響の兆候や症状がないか監視する必要があります。

高齢者への使用

高齢患者と若年患者におけるネオロン D の使用を比較した具体的な情報はありませんが、この薬剤が若年患者に見られるものとは異なる問題や副作用を引き起こすとは予想されません。

ネロンDの成分

軟膏 1 グラムあたりに次のものが含まれています。

トリアムシノロンアセトニド 1.0mg
硫酸ネオマイシン(ネオマイシン塩基2.5mgに相当) 3.93mg
グラミシジン 0.25mg
ナイスタチン 100,000UI
賦形剤適量* 1g

(※液体ワセリンおよびポリエチレン・ワセリン基剤)。

ネオロンDの過剰摂取

Neolon D を推奨量よりも多量に使用すると、薬剤に含まれるコルチコステロイドとネオマイシンが十分な量で吸収され、全身的な影響、つまり体の他の領域に望ましくない影響が生じる可能性があります。

処理:

特効薬はなく、対症療法的な治療が必要です。

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この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ネオロン D の薬物相互作用

薬物相互作用は知られていません。

臨床検査

治療反応が失われた場合は、KOH スメア、培養、またはその他の診断方法を繰り返す必要があります。コルチコステロイドによる HPA 軸抑制を評価するには、尿中遊離コルチゾール検査と ACTH 刺激検査が役立つ場合があります。

物質ネオロンDの作用

有効性の結果

局所皮膚科療法における抗菌薬とグルココルチコイドの組み合わせは、多くの炎症性皮膚疾患において最も有用かつ効果的かつ重要な治療手段です。アレルギー性および有毒な皮膚反応、ならびに自己感作(自己免疫疾患)および異物(薬剤など)の発症における微生物の役割は、十分に確立されているようです。

皮膚病変の局所抗炎症療法では、グルココルチコイドが最も広く使用されている化合物となっています。皮膚科用製剤の大部分にはグルココルチコイドが含まれており、これらの化合物は無色無臭で、適度によく吸収され、炎症を起こした皮膚でも十分に許容され、さまざまな皮膚疾患に対して、たとえ対症療法的であっても、広範でより好ましい作用をもたらします。外用療法におけるグルココルチコイドの望ましくない影響は、まれにしか起こりません。

局所コルチコステロイドには、抗炎症作用、鎮痒作用、および血管収縮作用があります。局所コルチコステロイドの経皮的組み合わせは、ビヒクル、表皮バリアの完全性、閉塞包帯の使用などの多くの要因によって決まります。局所コルチコステロイドは正常な皮膚から吸収されます。炎症やその他の皮膚疾患により、経皮吸収が増加する可能性があります。

抗菌剤とグルココルチコイドを局所塗布で組み合わせると、細菌と酵母に対して 2 つの異なる作用が起こります。抗菌薬は代謝、成長、複製を阻害します。グルココルチコイドは体の抗菌防御機構を損なう。さらに、低濃度の糖質コルチコイドは細菌の代謝を刺激し、増殖と複製を促進します。

場合によっては、抗菌薬と糖質コルチコイドは、酵素と膜の構造または機能という同じ標的を持っています。

これらの対象領域では、競争メカニズムを通じて、さらなる相互作用が可能であると考えられます。これらの相互作用は、インビトロ研究によって検出できます。

ナイスタチンとグラミシジンは、感受性の高い種の細胞膜内のステロイドに結合することによって作用し、その結果、膜透過性が変化し、その結果として細胞内成分が漏洩します。ナイスタチンは、細菌、原生動物、またはウイルスに対して活性を示しません。グラミシジンは、細胞膜上の多くの微生物に対して抗菌活性を発揮します。

ネオマイシンは、タンパク質合成を阻害することにより、多くのグラム陰性菌に対して抗菌活性を発揮します。緑膿菌に対しては活性がなく、グラム陰性菌種は耐性を発現する可能性があります。

ネオマイシンとグラミシジンの組み合わせは、皮膚疾患に存在するグラム陽性菌およびグラム陰性菌の大部分に対して非常に効果的です。これらは、トリアムシノロンアセトニド + 硫酸ネオマイシン + グラミシジン + ナイスタチン (活性物質) に対して潜在的に感受性のある微生物です。

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グラム陰性好気性菌

クレブシエラ属、セラチア属、エンテロバクター属、シトロバクター属、ヘモフィルス属。およびアシネトバクター種

グラム陽性

マイコバクテリアに対しても活性であることに加えて、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、リステリア・モノサイトゲネス、エンテロコッカス・フェカリス、およびノカルジア・アステロイドにも作用します。

酵母と菌類

カンジダ・アルビカンス、C.パラプシロシス、C.トロピカリス、C.ギリエモンディ、C.シュードトロピカリス、C.クルセイ、トルロプシス・グラブラタ、トリコフィトン・ルブルム、T.メンタグロフィテス。

2 つの重要な研究では、皮膚病の局所治療における薬剤間の併用の使用を評価しました。

Zaiasらは、比較並行二重盲検研究で皮膚カンジダ症を呈した患者293人を評価した。 76人の患者がナイスタチン/トリアムシノロン/ネオマイシン/グラミシジン(NTNG)の併用療法を受け、99人の患者がナイスタチン+トリアムシノロン(NT)を受け、49人の患者がナイスタチン単独を受け、51人の患者がトリアムシノロン単独を受け、18人の患者がプラセボを受けた。申請は 1 日 2 回、最長 25 日間行われました。患者は次の基準に従って症状を等級分けしました:なし、軽度、中等度、重度。評価された症状は、かゆみ、灼熱感、痛み、紅斑、斑点、丘疹、小胞、水疱、膿疱、鱗屑、浮腫、亀裂、びらん、潰瘍形成、衛星病変および色素沈着であった。

カンジダ症は、19 人の患者 (6%) が軽度、199 人 (68%) が中等度、75 人 (26%) が重度に分類されました。 293人の患者のうち、120人(41%)は化膿性細菌(コアグラーゼ陽性ブドウ球菌、β溶血性化膿性連鎖球菌、連鎖球菌属、溶血性連鎖球菌および緑膿菌)の分離株を有していた。

最大の有益な効果(臨床的に治癒した患者と目に見える改善が見られた患者)は、NTNG および NT 協会によってもたらされました。トリアムシノロンとプラセボでは最小限の改善しか得られませんでした。 NTNG グループは治癒の開始が最も早く、NTNG グループと NT グループの両方がトリアムシノロン グループとプラセボ グループよりも有意に高い治癒率を示しました (plt;0.05)。

治療前から治療終了までの臨床重症度分類の変化に関しては、やはり NTNG 群と NT 群で最大の改善度が見られ、トリアムシノロンとプラセボも同様の効果でした。

細菌分離株を有する患者の 82% が NTNG による治療後に治癒または有意な改善を示したのに対し、NT による治療後には 60% が有意な改善を示しました。

NTNG グループの患者は治療に対して迅速な反応を示しましたが、これは他の治療グループでは観察されませんでした。 1週間の治療後の治癒率は、NTNG治療群(39.3%)の患者の方が、NT治療群(14.3%)またはトリアムシノロン投与群(8.7%)よりも有意に高かった(plt;0.05)。 。 2週間の治療後、NTNG治療群の患者の64.3%が治癒しましたが、これはナイスタチン、トリアムシノロン、プラセボ治療群の治癒率よりも有意に高かったです。

臨床的に重大な細菌分離株を有する患者における全体的な臨床重症度の改善は、NTNG を使用した患者においてより大きく、より迅速でした。

この研究に当初含まれていた 331 人の患者のうち、9 人は研究を完了できず、副作用の評価に含めることができませんでした。 3 人(1%)が副作用を報告しました。NTNG で治療を受けた 1 人の患者は重度の紅斑性丘疹を発症し、研究から中止されました。 NT で治療された 1 人の患者はざ瘡状の発疹を発症し、トリアムシノロンで治療された 1 人の患者は、この薬の適用後に局所的な灼熱感を発症しました。

著者らは、この研究により、皮膚カンジダ症における併用療法の成分よりも併用療法の有効性が優れているという初めての説得力のある証拠が提供されたと結論づけた。

Marplesらは、黄色ブドウ球菌およびカンジダ・アルビカンスによる感染過程における局所抗真菌剤と局所抗菌剤の組み合わせの使用を評価し、これらの成分のいずれかが欠如すると完全な化合物の有効性が低下し、局所ステロイドが干渉することなく病変を軽減することを実証しました。細菌の増殖とともに。

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薬理的特性

トリアムシノロン アセトニド + 硫酸ネオマイシン + グラミシジン + ナイスタチン (活性物質) 軟膏には、合成局所コルチコステロイドであるトリアムシノロン アセトニドが含まれています。抗真菌薬ナイスタチンと抗生物質硫酸ネオマイシンおよびグラミシジン。

薬力学特性

局所コルチコステロイドには、共通の抗炎症作用、鎮痒作用、および血管収縮作用があります。コルチコステロイドの作用機序は不明です。局所コルチコステロイドの臨床効力および/または有効性を比較および予測するために、血管収縮アッセイを含むさまざまな検査法が使用されています。人間における血管収縮薬の効力と治療効果との間に認められた相関関係の存在を示唆する証拠がいくつかある。

ナイスタチンは、感受性の高い種の細胞膜内のステロイドに結合することによって作用し、その結果、膜透過性が変化し、その後細胞内成分が失われます。

ナイスタチンのレベルを増加させて継代培養を繰り返した場合、カンジダ・アルビカンスはナイスタチンに対する耐性を発現しませんでした。ナイスタチンに対する耐性は通常、治療中に発現しません。

ナイスタチンは、細菌、原生動物、またはウイルスに対して活性を示しません。

ネオマイシンは、タンパク質合成を阻害することにより、多くのグラム陰性菌に対して細菌活性を発揮します。緑膿菌に対しては活性がなく、グラム陰性菌の耐性株が発生する可能性があります。グラミシジンは、細胞膜の透過性を変化させることにより、多くのグラム陽性微生物に対して抗菌活性を発揮します。

薬物動態学的特性

局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、ビヒクル、表皮バリアの完全性、および密閉包帯の使用などのいくつかの要因によって決まります。

局所コルチコステロイドは、正常な無傷の皮膚から吸収されます。皮膚の炎症および/またはその他のプロセスにより、経皮吸収が増加します。

局所コルチコステロイドは、皮膚から吸収されると、全身投与されるコルチコステロイドと同様の薬物動態学的ステップによって制御されます。オルチコステロイドは、さまざまな程度で血漿タンパク質に結合します。コルチコステロイドは主に肝臓で代謝され、その後腎臓から排泄されます。局所コルチコステロイドとその代謝産物の一部も胆汁中に排泄されます。

ナイスタチンとグラミシジンは、無傷の皮膚や粘膜からは吸収されません。

ネオマイシンは炎症を起こした皮膚から吸収されます。吸収されると、そのまま腎臓からすぐに排出されます。半減期は2~3時間です。

ネオロン D ストレージケア

室温(15℃~30℃)で保管してください。光や湿気から守ります。

使用後はチューブをしっかりと閉めてください。

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バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ネオロン D 軟膏は、黄色でしこりのない均一な軟膏として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ネオロン D のかっこいい名言

MS登録番号 1.5584.0257

農場。責任者:

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士 – CRF-GO nº 3,524

登録者: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA

VPR 3 – ブロック 2-C – モジュール 01-B – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10 – ブラジルの産業

製造者: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA

VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-02

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。