Neo -Bull

Neovlar はどのように機能しますか?

Neovlar は複合経口避妊薬です。各錠剤には、レボノルゲストレル (プロゲスチン) とエチニル エストラジオール (エストロゲン) の 2 つの女性ホルモンの組み合わせが含まれています。両方のホルモンの濃度が低いため、ネオブラーは低用量の経口避妊薬とみなされます。

妊娠予防に関係しないその他の機能

避妊薬を併用すると月経出血の期間と量が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが減少します。月経痛が弱まったり、完全に消えたりすることもあります。

さらに、0.05 mgのエチニルエストラジオールを含む避妊薬（「高用量ピル」）の使用者では、良性乳房疾患、卵巣嚢腫、骨盤感染症（骨盤炎症性疾患またはDIP）などのいくつかの疾患の発生頻度が低いことが報告されています。子宮外妊娠（胎児が子宮の外に着生する場合）、子宮内膜（子宮の内側を覆う組織）および卵巣の癌。

これは低用量避妊薬にも当てはまる可能性がありますが、これまでのところ卵巣がんと子宮内膜がんの発生の減少のみが確認されています。

ネオブラーの禁忌

以下のいずれかの症状がある場合は、併用経口避妊薬を使用しないでください。

経口避妊薬の使用中にこれらのいずれかが初めて発生した場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談してください。この期間中は、他の非ホルモン性避妊手段を使用する必要があります。

ネオブラーの使い方

正しく使用した場合、失敗率は年間約 1% (1 年間の使用で 100 人の女性につき 1 人の妊娠) です。錠剤を忘れたり、誤って服用したり、錠剤服用後 3 ～ 4 時間以内に嘔吐したり、重度の下痢が発生したり、薬物相互作用が発生した場合、失敗率が増加する可能性があります。

指示された手順を守らないと効果が得られない可能性がありますので、必ずお守りください。

Neovlar のカードには 21 錠の錠剤が含まれています。パックの裏面には、各錠剤を服用する曜日が記載されています。必要に応じて、少量の液体と一緒に、1日1錠をほぼ同時に服用してください。 21 錠すべてを服用するまで、曜日の順序に従って矢印の方向に従ってください。パックの錠剤を飲み終えたら、7日間の休憩を取ってください。この期間中、最後のネオブラー錠剤を摂取してから約 2 ～ 3 日後に、月経のような出血 (ホルモン欠乏による出血) が起こるはずです。

出血が止まっているかどうかに関係なく、8日目から新しいパックを開始してください。これは、毎月、常に前のパックと同じ曜日に新しいパックを開始し、消退出血がほぼ同じ曜日に発生することを意味します。

Neovlarの使用開始

前月に他のホルモン避妊薬を使用しなかった場合:

月経の初日からネオブラーの使用を開始します。つまり、出血の最初の日に対応する曜日が示された錠剤を服用します。たとえば、生理が金曜日に始まる場合は、袋の裏に「金曜日」と記載されている錠剤を日順に服用してください。 Neovlar の避妊作用はすぐに始まります。別の避妊方法を追加で使用する必要はありません。

別の複合型経口避妊薬、膣リング、または経皮パッチ（避妊薬）から Neovlar に切り替える場合:

服用していた避妊薬パックが終わったら、ネオブラーの服用を開始してください。これは、パック間に一時停止がないことを意味します。服用していた避妊薬に有効でない錠剤が含まれている場合、つまり有効成分が含まれていない場合は、避妊薬の最後の有効な錠剤を服用した後にネオブラーの服用を開始してください。有効な錠剤と無効な錠剤を区別する方法がわからない場合は、医師に相談してください。

Neovlar の使用は、遅くても、使用していた避妊薬を中止した翌日、または前の避妊薬の有効でない最後の錠剤を服用した翌日まで開始することもできます。膣リングまたは経皮パッチを交換する場合は、できれば周期の最後のリングまたはパッチを取り外す日、または長くても次の貼付予定日に開始する必要があります。これらの指示に従えば、別の避妊方法を追加で使用する必要はありません。

ミニピルからネオブラーへの切り替え:

この場合、ミニピルの使用を中止し、翌日から同時にネオブラーの服用を開始する必要があります。さらに、Neovlar の使用後最初の 7 日以内に性交がある場合は、バリア避妊法 (コンドームなど) を使用してください。

注射可能な避妊薬、インプラント、またはプロゲスチン放出子宮内システム (IUS) から Neovlar への変更:

次回の注射予定日、またはインプラントまたは IUS 抜歯の日に Neovlar の使用を開始してください。さらに、Neovlar の使用後最初の 7 日以内に性交がある場合は、バリア避妊法 (コンドームなど) を使用してください。

新生物と産後:

産後、医師はネオブラーの使用を開始する前に、通常の月経周期になるまで待つようアドバイスする場合があります。場合によっては、医師の同意を得て Neovlar の使用を前倒しすることができます。出産後、ネオブラーの使用を開始する前に性交をした場合は、妊娠していないことを確認するか、次の月経が来るまで待つ必要があります。授乳中の場合は、まず医師に相談してください。

新生腫瘍と中絶後:

医師に相談してください。

重要な情報

嘔吐や重度の下痢などの胃腸障害の場合はどうすればよいですか?

嘔吐または重度の下痢が発生した場合、錠剤内の有効成分が完全に吸収されていない可能性があります。錠剤を服用してから 3 ～ 4 時間以内に嘔吐が起こった場合は、服用を忘れたようです。重度の下痢がある場合は医師に相談してください。

予期せぬ出血があった場合はどうすればよいですか？

すべての経口避妊薬と同様、使用開始から最初の数か月間、月経間出血 (点滴または不正出血)、つまり予定期間外の出血が発生する可能性があり、生理用ナプキンの使用が必要になる場合があります。一般に、体が経口避妊薬に慣れると（通常、ピルを服用してから 3 か月後）、月経間の出血は自然に止まりますので、ピルの服用を継続する必要があります。出血が止まらない、激しくなる、または再び始まる場合は、医師に相談してください。

出血がない場合はどうすればよいですか？

すべての錠剤を常に同時に服用し、嘔吐、重度の下痢、または他の薬の併用がなかった場合は、妊娠している可能性は低いです。通常どおりネオブラーの服用を続けてください。

2か月連続で出血がない場合は、妊娠している可能性があります。すぐに医師に相談してください。妊娠の疑いが医師によって除外されるまでは、ネオブラーの新しいパックを開始しないでください。この期間中は、非ホルモン性避妊手段を使用してください。

Neovlar の使用を中止できるのはいつですか?

Neovlar の使用はいつでも中止できます。ただし、医師の知識なしにこれを行わないでください。

ネオブラーの使用を中止した後に妊娠を希望しない場合は、医師に相談して別の避妊方法を勧めてもらいましょう。

妊娠を希望される場合は、自然な月経周期を待つことをお勧めします。

医師に相談してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Neovlar の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

通常の時間からの遅れが 12 時間未満の場合、Neovlar の避妊効果は維持されます。忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用し、次の錠剤はいつもの時間に服用してください。

通常の時間から 12 時間以上遅れる場合、特にパックの最初または最後に服用するのを忘れた場合、ネオブラーの避妊効果が低下する可能性があります。それぞれの特定のケースでの続行方法については、以下を参照してください。

使用後最初の 1 週間で 1 錠忘れる

飲み忘れた錠剤は、思い出したらすぐに服用し（一度に2錠服用する可能性も含みます）、次の錠剤を通常の時間に服用してください。次の 7 日間は追加の避妊方法 (バリア法 – コンドームなど) を使用してください。ピルを飲み忘れる前の週に性交渉があった場合は、妊娠する可能性があります。その事実を直ちに医師に報告してください。

使用2週間目で1錠忘れる

飲み忘れた錠剤は、思い出したらすぐに服用し（一度に2錠服用する可能性も含みます）、次の錠剤を通常の時間に服用してください。 Neovlar の避妊効果は維持されます。追加の避妊方法を使用する必要はありません。

使用3週間目で1錠忘れる

追加の避妊方法を使用する必要がなく、以下の 2 つのオプションのいずれかを選択してください。

忘れられたタブレットが 1 台以上

同じパック内の複数の錠剤を忘れた場合は、医師に相談してください。飲み忘れた錠剤が増えれば増えるほど、避妊効果は低くなっていきます。

7 日間の休止期間内にホルモン消退出血 (月経と同様) が起こらない場合は、妊娠している可能性があります。新しいパックを開始する前に医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

ネオブラーの予防措置

この情報では、経口避妊薬の使用を中止しなければならない状況、またはその有効性が低下する可能性があるいくつかの状況について説明します。このような状況では、性交を避けるか、コンドームや別のバリア方法など、追加の非ホルモン性避妊法を使用する必要があります。テーブルメソッド（リズムまたはオギノクナウス）や温度は使用しないでください。ホルモン避妊薬は通常の月経周期中に起こる体温と頸管粘液の変動を変化させるため、これらの方法は失敗する可能性があります。

ネオブラーは、他のすべての経口避妊薬と同様、HIV (エイズ) による感染症やその他の性感染症を防ぐ効果はありません。

定期的に医師に相談して、定期的な一般臨床検査および婦人科検査を実施し、ネオブラーの使用を継続できるかどうかを確認することをお勧めします。

以下に説明する症状がある場合、避妊薬の併用には慎重な医師の監督が必要です。 Neovlar の使用を開始する前に、次の条件を医師に伝える必要があります。

これらの症状が初めて発生した場合、避妊薬を服用中に再発または悪化した場合は、医師に相談してください。

避妊薬と血栓症

血栓症は、血管を通る血液の流れを遮断する可能性のある血栓の形成です。時々、脚の深部静脈に血栓症が発生することがあります（深部静脈血栓症）。静脈血栓塞栓症（VTE）は、錠剤を服用しているかどうかに関係なく発症する可能性があります。妊娠している場合にも発生する可能性があります。血栓が形成された静脈から血栓が剥がれると、肺動脈に移動して肺塞栓症を引き起こす可能性があります。非常にまれに、心臓の血管で血栓が発生することもあります (心臓発作を引き起こします)。脳内の血栓や血管の破裂は、脳卒中を引き起こす可能性があります。

長期にわたる研究では、ピル（エストロゲンとプロゲスチンと呼ばれる2種類の女性ホルモンが含まれているため、複合経口避妊薬または複合ピルとも呼ばれます）の使用と動脈血栓および静脈血栓のリスク増加との間に関連がある可能性があることが示唆されています。 、塞栓症、心臓発作または脳卒中。このようなイベントが発生することはまれです。

静脈血栓塞栓症のリスクは、使用の最初の 1 年間が最も高くなります。このリスクの増加は、初めて併用避妊薬を使用する場合と、以前に使用したのと同じ併用避妊薬または別の併用避妊薬を再び使用する場合（ピルを使用せずに 4 週間以上経過した後）に存在します。大規模な研究のデータによると、リスクの増加は主に最初の 3 か月に存在します。

低用量のエストロゲン（エチニルエストラジオール 0.05 mg 未満）を含む錠剤の使用者に発生する静脈血栓塞栓症のリスクは、妊娠していない COC の非使用者に比べて 2 ～ 3 倍高く、関連するリスクよりも低いままです。妊娠、出産に伴い。 0.05 mg 以上のエチニルエストラジオールを含む COC の使用者では、静脈血栓塞栓症のリスクがさらに高まる可能性を排除できません。

ごくまれに、動脈または静脈の血栓塞栓性イベントが重度の永久障害を引き起こす可能性があり、これは生命を脅かすか、場合によっては致命的になる可能性があります。

静脈血栓塞栓症は、深部静脈血栓症および/または肺塞栓症として現れ、ホルモン避妊薬の併用中に発生する可能性があります。

非常にまれなケースですが、肝臓、腸、腎臓、脳、目など、体の他の部分でも血栓が発生することがあります。

以下のいずれかの事象が発生した場合は、ピルの服用を中止し、次の症状に気付いた場合は直ちに医師に連絡してください。

以下のような深部静脈血栓症:

脚または脚の静脈に沿った腫れ。立ったり歩いたりするときにのみ感じられる脚の痛みや圧痛。影響を受けた脚の熱感の増加。脚の皮膚の発赤または変色。

次のような肺塞栓症:

原因不明の息切れや呼吸の速さが突然起こる。突然始まる咳。吐血を引き起こす可能性があります。鋭い胸の痛みは、深呼吸とともに増加する可能性があります。不安;重度のめまいまたはめまい;心拍数が速い、または不規則である。これらの症状（息切れ、咳など）の一部は非特異的であり、より一般的な、またはそれほど深刻ではない事象（気道感染症など）として誤解される可能性があります。

動脈血栓塞栓症:

剥がれ落ちた血栓によって詰まった動脈血管。

脳卒中、例えば:

顔、腕、脚、特に体の片側に突然現れる感度や運動強度の低下。突然の混乱。話すことや理解することが難しい。片目または両目で突然物が見えにくくなる。突然の歩行困難、めまい、バランスや調整の喪失。原因不明の突然の、激しい、または長期にわたる頭痛。発作の有無にかかわらず、意識喪失または失神。

他の動脈血管を閉塞する血栓。次のようなものがあります。

四肢の突然の痛み、腫れ、わずかに青みがかった変色（チアノーゼ）。急性腹部。

心臓発作、例えば:

胸、腕、または胸骨の下の痛み、不快感、圧迫感、重さ、圧迫感または膨満感。背中、顎、喉、腕、胃に広がる不快感。満腹感、消化不良、または窒息感。発汗、吐き気、嘔吐、めまい;極度の衰弱、不安、息切れ。心拍数が速い、または不規則である。

医師は、たとえば、危険因子の組み合わせによって血栓症を発症するリスクが高いかどうか、または単一の非常に高い危険因子によって血栓症を発症するリスクが高いかどうかを確認します。危険因子の組み合わせの場合、リスクは 2 つの個別の因子を単純に足した場合よりも高くなる可能性があります。リスクが高すぎる場合、医師はピルを処方しません。

動脈または静脈の血栓（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心臓発作など）または脳卒中のリスクが増加します。

出産直後の女性は血栓形成のリスクが高まるため、出産後いつから併用ピルの使用を開始できるか医師に相談してください。

避妊薬とがん

経口避妊薬使用者の間では乳がんと診断される頻度がわずかに高くなりますが、この増加が避妊薬の使用によるものであるかどうかは不明です。この違いは、経口避妊薬使用者が医師に相談する頻度が高いことに関連している可能性があります。ホルモン避妊薬の併用を中止すると、乳がんのリスクは徐々に消失します。乳房を定期的に検査し、乳房にしこりを感じた場合は医師に連絡することが重要です。

まれに、経口避妊薬の使用者に良性肝腫瘍、さらにまれには悪性肝腫瘍が観察されます。孤立したケースでは、これらの腫瘍は生命を脅かす内出血を引き起こす可能性があります。重度の腹痛がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

子宮頸がん（子宮頸がん）の最も重要な危険因子は、HPV（ヒトパピローマウイルス）の持続感染です。いくつかの疫学研究では、経口避妊薬の長期使用がこのリスク増加の一因となっている可能性があることを示しているが、この発生が子宮頸がん検診（パップスミア）や行動などの競合する影響にどの程度起因するのかについては議論が残っている。 . バリア避妊薬の使用を含む性交。

上記の腫瘍は生命を脅かす場合もあれば、致命的な場合もあります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

また、別の薬を処方する他の医師や歯科医にも、ネオブラーを服用していることを伝えてください。追加の避妊方法の使用が必要になる場合があります。その場合、医師はそれを使用する期間を指示します。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ネオブラーの副作用

併用経口避妊薬の使用者では、以下の反応が観察されています。

一般的な副作用 (ユーザー 100 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります)

吐き気、腹痛、体重の増加、頭痛、うつ病または気分の変化、過敏症を含む乳房の痛み。

まれな副作用 (ユーザー 1,000 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります)

嘔吐、下痢、体液貯留、片頭痛、性的欲求の低下、胸のサイズの増大、発疹、蕁麻疹。

まれな副作用 (ユーザー 10,000 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります)

コンタクトレンズに対する不耐性、アレルギー反応（過敏症）、体重減少、性欲の増加、おりもの、乳房からの分泌物、結節性紅斑または多形性紅斑（皮膚疾患）。

頻度が不明な反応

動脈および静脈の血栓塞栓症（血栓形成）。

避妊薬とがん

その他の条件

Neovlar 特別集団

注意：この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病の人は注意して使用する必要があります。

新星形成、妊娠、授乳

Neovlar は、妊娠が疑われる場合、または妊娠中に使用しないでください。 Neovlar の使用中に妊娠の可能性が疑われる場合は、できるだけ早く医師に相談してください。しかし、包括的な疫学研究では、妊娠前に COC を使用した女性から生まれた子供の先天奇形のリスクが増加することは明らかにされていません。妊娠初期の COC の誤飲による催奇形性の影響もありませんでした。

子供たち

Neovlar は、初経 (最初の月経) 後の使用にのみ適応されます。

高齢の患者さん

Neovlar は閉経後の使用には適応されていません。

肝不全患者

Neovlar は重度の肝疾患のある女性には禁忌です。

腎不全患者

医師に相談してください。入手可能なデータは、この患者集団の治療の変更を示唆していません。

ネオブラーの構成

Neovlar 錠剤には次のものが含まれています。

賦形剤:

乳糖、デンプン、ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、マクロゴール、炭酸カルシウム、グリセロール、二酸化チタン、黄色酸化鉄顔料、赤色酸化鉄顔料およびモンタングリコールワックス。

ネオブラーの過剰摂取

複数の Neovlar® 錠剤を一度に摂取した後でも、重大な有害な影響は観察されませんでした。この場合、吐き気、嘔吐、または性器出血が現れることがあります。お子様が誤飲した場合は医師にご相談ください。

ネオブラーの薬物相互作用

エチニルエストラジオール + レボノルゲストレル（有効成分）に対する他の薬剤の影響

ミクロソーム酵素を誘導する薬剤との薬物相互作用が起こる可能性があり、その結果、性ホルモンのクリアランスが増加し、突出出血や経口避妊薬の効果の低下が生じる可能性があります。

酵素の誘導は、数日間の治療後にすでに観察されています。

一般に、最大の酵素誘導は数週間以内に見られます。薬物の投与を中止した後、酵素誘導は約 4 週間維持できます。

これらの物質のいずれかによる治療を受けているユーザーは、一時的かつ追加的にバリア避妊法を使用するか、別の避妊法を選択する必要があります。バリア法は併用する必要があり、中止後 28 日以内に使用する必要があります。 COC パックの終了を超えてバリア メソッドを使用する必要がある場合、ユーザーは使用中のパックの終了後、通常の休憩時間をとらずにすぐに次のパックを開始する必要があります。

COCのクリアランスを高める物質（酵素誘導によりCOC効果が低下）

例えば、フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、そして場合によってはオキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、グリセオフルビン、セントジョーンズワートを含む製品も含まれます。

COC のクリアランスにさまざまな影響を与える物質

たとえば、多くの HIV/HCV プロテアーゼ阻害剤および非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤は、COC と同時投与すると、エストロゲンまたはプロゲスチンの血漿濃度を増減させる可能性があります。これらの変化は場合によっては臨床的に関連する可能性があります。

COC（酵素阻害剤）のクリアランスを低下させる物質

アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール、ボリコナゾール、フルコナゾールなど）、ベラパミル、マクロライド系抗生物質（クラリスロマイシン、エリスロマイシンなど）、ジルチアゼム、グレープフルーツジュースなどの強力かつ中程度の CYP3A4 阻害剤は、エストロゲンまたはプロゲスチン、またはその両方の血漿濃度を上昇させる可能性があります。 60～120 mg/日のエトリコキシブの用量は、0.035 mgのエチニルエストラジオールを含む併用ホルモン避妊薬と同時に投与した場合、エチニルエストラジオールの血漿中濃度をそれぞれ1.4～1.6倍増加させることが示されています。

他の薬剤に対する COC の影響

経口避妊薬は、他のいくつかの薬物の代謝に影響を与える可能性があります。その結果、血漿および組織濃度は増加する可能性があります (例、シクロスポリン) または減少する可能性があります (例、ラモトリジン)。エチニルエストラジオールは、インビトロでは、CYP2C19、CYP1A1、およびCYP1A2の可逆的阻害剤であり、またCYP3A4/5、CYP2C8、およびCYP2J2の機構に基づく阻害剤でもあります。臨床研究では、エチニレストラジオールを含むホルモン避妊薬の投与により、CYP3A4 基質（ミダゾラムなど）の血漿中濃度はまったく増加しないか、わずかに増加するだけですが、CYP1A2 基質の血漿中濃度はわずかに増加する可能性があります（例、テオフィリン）。または中程度（例：メラトニンとチザニジン）。

薬力学的相互作用

エチニルトラジオールを含む薬剤と、爆弾、パリタプレビルまたはダサブビルを含む直接作用型抗ウイルス薬、およびこれらの組み合わせを併用投与すると、健康なユーザーおよび HCV に感染したユーザーの Alt レベルが通常の上限の 20 倍以上増加することが示されています。

潜在的な相互作用を特定するために併用されるパッケージのリーフレットに含まれる情報も評価する必要があります。

ネオブラーという物質の作用

有効性の結果

混合経口避妊薬（COC）は、妊娠を防ぐために使用されます。正しく使用した場合、故障率は年間約 1% です。故障指数は、運転コンセントを忘れたり、誤って服用したり、DRAGE の摂取後 3 ～ 4 時間以内に嘔吐したり、激しい下痢をしたり、薬物相互作用をした場合に増加する可能性があります。

薬理学的特徴

薬力学

併用経口避妊薬 (COC) の避妊効果はさまざまな要因の相互作用に基づいており、最も重要なものは排卵の阻害と子宮頸管分泌物の変化です。

終了後安全保障研究（PASS）では、低エストロゲン用量（LT; 0.05 mg エチニルラジオール）を使用した場合、VTE（静脈血栓塞栓症）の診断は女性 10,000 人あたり年間 7 ～ 10 人の範囲であることが示されています。より最近のデータは、COC および非妊娠中の使用の場合、VET 診断の頻度は女性 10,000 人あたり年間約 4 人であることを示唆しています。このトラックは、10,000 人の妊娠中または産後の女性による 20 歳から 30 歳までのトラックです。

避妊作用に加えて、COC にはいくつかの良い特性があります。月経周期がより規則的になり、月経痛や出血量が少なくなることも多く、後者の場合は鉄欠乏症の可能性が減る可能性があります。さらに、子宮内膜がんおよび卵巣がんの発生リスクが減少するという証拠があります。最高用量の COC (エチニレエストラジオール 0.05 mg) は、卵巣嚢腫、骨盤炎症性疾患、良性乳房疾患、子宮外妊娠の発生率を低下させることも実証されました。これが最低用量の経口避妊薬にも当てはまるかどうかはまだ確認されていません。

薬物動態

レボノルゲストレル

吸収

レボノルゲストレルは、経口投与すると迅速かつ完全に吸収されます。レボノルゲストレルの最大血清濃度は、エチニルトラジオール + レボノルゲストレル (活性物質) の使用開始から約 1 時間後に 2.3 ng/mL に達します。 0.03 mgエチニレルストラジオールに関連する0.125 mgのレボノルゲストレルの単回投与摂取量（3つの相製剤の最高レボノルゲストレル含有量との組み合わせを表す）に続いて、最大血清濃度は4.3 n/mlの1時間後に1時間後に1時間後に達成されました。用量。レボノルゲストレルは、経口投与後にほぼ完全にバイオアベイラブルです。

分布

レボノルゲストレルは、血清アルブミンおよび性ホルモングロブリン（SHBG）に結合します。薬物の総血清濃度の1.4％のみが遊離ステロイドとして存在し、55％がSHBGに特に関連しており、約44％がアルブミンに非特異的にリンクされていません。 EHBG誘発性エチニルエストラジオールの増加は、血清タンパク質に関連するレボノルゲストレルの割合に影響し、SHBGに結合した分数の増加とアルブミンに関連する画分の減少を促進します。レボノルゲストレル分布の見かけの体積は、エチニルトラジオール +レボノルゲストレル（活性物質）のレボノルゲストレルの最高用量の経口による唯一の投与後約128 Lです。

代謝

レボノルゲストレルは広範囲に代謝されます。プラズマの主な代謝物は、3？、5の共役および非結合型ですか？ in vitroおよびin vivoの研究に基づいて、CYP3A4はレボノルゲストレルの代謝に関与する主な酵素です。レボノルゲストレル血清クリアランス速度は約1.3〜1.6 ml/min/kgです。

排除

レボノルゲストレル血清レベルは2つの段階で低下します。末端の処分相は、約22時間の半減期によって特徴付けられます。レボノルゲストレルは変わらない形で排泄されません。その代謝物は、約1：1の割合で尿と胆道の道路によって排泄されます。代謝物の排泄半減期は約1日です。

バランス状態の条件

Levonorgestrelの薬物動態はSHBGレベルの影響を受けます。SHBGレベルは、21日間の21日間に2倍増加します。毎日の摂取後、血清薬物レベルは約4倍に増加し、使用サイクルの後半に平衡状態に達します。平衡状態では、分布量とデバッグレートがそれぞれ52 Lと0.5 mL/min/kgに減少します。

エチニレルストラジオール

吸収

経口管理されたエチニリルストラジオールは、急速かつ完全に吸収されます。約116 pg/mLの最大血清レベルに1.3時間で到達します。最初のパス吸収と代謝の間、エチニレルストラジオールは広範囲に代謝され、平均経口生物学的利用能が約45％であり、広い個人間変動は約20〜65％です。]

分布

エチニレルストラジオールは、血清アルブミン（約98％）に高く予期せず結合し、血清SHBG濃度の増加を誘導します。約2.8〜8.6 L/kgの分布の見かけの量が決定されました。

代謝

エチニレルストラジオールは、小腸粘膜と肝臓の両方で前体系的な結合の影響を受けます。それは主に芳香族水酸化のために代謝されますが、自由で硫酸塩と硫酸塩と共役した形で存在するさまざまなヒドロキシル化およびメティラ代謝産物の形成とともに。エチンレストラジオールクリアランス速度は約2.3〜7 ml/min/kgです。

排除

血清エチンストラジオールレベルは、それぞれ約1時間10〜20時間特徴とする2つの段階の気質レベルで減少します。不変の形の薬物の排泄はありません。その代謝物は、4：6の割合で尿と胆道の道路によって排泄されます。代謝産物の排除の半減期は約1日です。

バランス状態の条件

血清の末端レイアウトの半減期の変動と毎日の摂取量を考慮すると、約1週間後に平衡エチニルトラジオールの血清レベルに達します。吸気サイクルの終わりに、約132 pg/mLのエチニルバジオールの最大濃度に約1.3時間後に達します。

前臨床安全性データ

従来の繰り返し用量毒性研究、遺伝毒性、発がん性の可能性、および生殖のための毒性を通じて得られた前臨床データは、特に人間に特に関連するリスクがないことを示しています。ただし、性的ステロイドは、特定のホルモン依存性組織および腫瘍の成長を刺激する可能性があることを念頭に置いておく必要があります。

Neovlarストレージケア

薬は室温（15℃～30℃）で保管してください。湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

官能特性

明るい茶色、臭い（臭い）、または特徴的な味のドッジ。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

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