オキシジェンドロップスのリーフレット

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オキシジェンドロップはどのように機能しますか?オキシゲン (ニモジピン) は、脳動脈に対する血管拡張作用を持つ…

オキシジェンドロップはどのように機能しますか?


オキシゲン (ニモジピン) は選択的カルシウム拮抗薬であり、脳動脈に対して血管拡張作用があります。

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酸素ドロップの禁忌

酸素は、ニモジピンまたはニモジピンの他の成分に対して過敏症を示している患者には禁忌です。

オキシジェンドロップの使い方

  1. 金属キャップを外し、ガラスカニューレのマークを参考にスポイトで0.75mlを滴下します。
  2. 少量の水とともにグラスに移してお飲みください。
  3. スポイトでボトルを閉めます。

必要に応じて、この製品は患者の口に直接投与することも、経鼻胃管を通して投与することもできます。この場合、投与後、プローブを 30 ml の水または生理食塩水で洗浄する必要があります。

酸素ドロップの投与量


大人

30 mg (0.75 ml)、1 日 3 回。医学的基準に従って、用量は 360 mg/日まで増量できます。 2~3ヶ月程度で症状の改善が見られます。

スポイトの目盛りは次のようになります。

0.25ml = 10mg; 0.50ml = 20mg; 0.75 ml = 30 mg、1.00 ml = 40 mg。

治療の時間、用量、期間を常に尊重し、医師のアドバイスに従ってください。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

酸素滴の予防措置

全身性脳浮腫の場合、または頭蓋内圧の顕著な上昇がある場合、酸素の使用には注意が必要です。

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妊娠と授乳

ニモジピンは妊娠中に医師の監督下でのみ投与できます。

授乳中のニモジピンの使用は禁忌です。

酸素は、他の薬剤と同様、厳密な医学的管理の下で妊娠中にのみ投与されるべきです。治療から生じるリスクと利点を評価する必要があります。

母乳への移行に関するデータがないため、授乳中の製品の使用はお勧めできません。

治療中または治療終了後に、妊娠したことを医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

酸素ドロップに対する副作用

治療の開始時に、頭痛、胃腸の炎症、吐き気、めまい、脱力感、顔の紅潮、熱感、血圧の低下(血圧がすでに高い場合)が起こることがあります。

まれに、ニモジピンにすぐに反応する人には胸痛が現れる場合があるため、直ちに医師に報告する必要があります。

血圧のわずかな低下、心拍数の低下、またはまれに心拍数の上昇、期外収縮、顔面紅潮、発汗、トランスアミナーゼの増加、アルカリホスファターゼおよびガンマグルタミルトランスフェラーゼの増加、および尿素および/または血清の増加による腎機能障害クレアチニンが報告されています。

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不快な反応があった場合は医師に知らせてください。

酸素ドロップの組成

プレゼンテーション

ドロップ

25 ml ボトルと目盛り付きスポイトが入ったパッケージ。

大人用。

構成

各mlに含まれる内容は、

ニモジピン

40mg

車両*

1ml

*クレモフォールとアルコール。

酸素ドロップの過剰摂取

過剰摂取の場合、頻脈または徐脈を伴う急激な血圧低下が予想されます。

活性炭を使用した即時の胃洗浄が推奨されます。

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低血圧を治療するには、ドーパミン、ノルアドレナリン、または交感神経刺激物質を投与します。特別な解毒剤はありません。

酸素ドロップの薬物相互作用

ニモジピンは、高血圧の治療に使用される他の薬の効果を高める可能性があります。この種の薬を使用している場合は、医師に知らせてください。

オキシジェンと降圧薬を併用すると、降圧薬の効力が増加する可能性があるため、可能な限りニモジピンを他のカルシウム拮抗薬、ベータ遮断薬、または降圧薬と併用すべきではありません。しかし、どうしてもそのような関係に頼る必要がある場合には、患者は厳格な監視下に置かれなければなりません。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を服用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

酸素ドロップの食物との相互作用

グレープフルーツジュースは、ジヒドロピリジンの酸化代謝を阻害します。したがって、グレープフルーツジュースとニモジピン(活性物質)コーティング錠剤の同時摂取は、ニモジピン(活性物質)の血漿中濃度が上昇する可能性があるため推奨されません。

物質オキシジェンドロップの作用

効果の結果

くも膜下出血(SAH)における血管けいれんおよび脳血管けいれんによって引き起こされる虚血性神経障害の軽減:

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合計1514人の患者を対象とした8つの研究を含むメタアナリシスにより、動脈瘤性くも膜下出血患者の脳血管けいれんの予防におけるニモジピン(活性物質)の有効性と安全性が評価されました。プラセボ群と比較して、ニモジピン(活性物質)の使用により、患者の総臨床的回復が64%増加し、部分的臨床回復が79%増加し、死亡が74%減少し、症候性脳損傷が46%減少した。脳梗塞の発生が48%減少することに加えて、血管けいれん。プラセボ群とニモジピン(活性物質)群の間の再発性出血と副作用の差は統計的に有意ではありませんでした。メタアナリシスの結論は、ニモジピン(活性物質)が臨床評価基準を大幅に改善し、症候性脳血管けいれん、晩期神経機能障害(全例)、および脳梗塞の発生を減少させる可能性があるというものでした。別の研究でも、SAH におけるニモジピン (活性物質) の使用に有利な同様の結果が裏付けられています。

遊離細胞内カルシウムの増加は、正常な老化およびアルツハイマー病における神経細胞死の仲介に関連しています。細胞死のプロセスは、おそらく、破壊的な酵素系の活性化と重要な細胞内プロセスの中断によって起こります。研究では、慢性器質性脳症候群またはアルツハイマー病患者の認知症状および行動症状の改善におけるニモジピン(活性物質)の効果が実証されています。

欧州での製品化後の調査研究では、認知症患者の約70%で記憶力と注意力の臨床的改善が観察されました。

変性性認知症:

ミニ精神状態検査 (MMSE) の合計スコアが 12 ~ 18 の、より重度のアルツハイマー型認知症 (AD) 患者では、1 日あたり 180 mg のニモジピン (活性物質) の使用が、13 例でプラセボよりも有意に高かった。 17件の研究が、ADASスケール(アルツハイマー病評価スケール)の合計スコア(p=0.01)と認知スコア(p=0.035)、およびMMSEの合計スコア(p=0.006)に関して評価されました。

各治療群の約400人の患者を対象とした、主に脳の変性プロセスに関連する認知症に関する12件の研究では、ニモジピンで治療された患者の58%が「非常に改善した」と分類され、20%がわずかに改善し、22%は改善が見られなかった。変化。プラセボの結果はそれぞれ17%、11%、72%でした。これらの結果は、Buschke Selective Reminding testで測定したところ、中等度から重度のAD患者の特定のサブセットが、1日あたり180 mgのニモジピン(活性物質)による対症療法中に認知機能低下の減少を示したことを示唆しています。 AD の進行は変化しなかったにもかかわらず、この研究は認知能力との関連で中等度から重度の AD 症例に対するニモジピン (活性物質) の有効性を実証しました。その有効性に加えて、ニモジピン (活性物質) は 1 日あたり 90 mg および 180 mg の用量で良好な忍容性を示しました。

Sandoz Clinical Assessment Geriatric 」(SCAG) スケールを使用した 6 件の研究では、プラセボよりもニモジピン (活性物質) の使用による大きな利点が実証されました。ニモジピン(活性物質)と麦角誘導体(コデルゴクリン、エルゴロイドメシル酸塩)を比較した別の研究でも、ニモジピン(活性物質)の優位性が示唆されました。ニモジピン(活性物質)の長期使用による最も懸念される潜在的な副作用は、カルシウム拮抗薬の使用によって引き起こされる錐体外路症状であり、これはフルナリジンまたはシンナリジンの使用で最も一般的に発生しますが、ベラパミルでも発生します。動物実験によると、D-2 受容体遮断活性を持たない L 型カルシウムチャネル遮断薬であるニモジピンでは、これらの影響が起こりにくいことが示唆されています。

器質性脳症候群の患者30名とプラセボ対照群を対象とした研究では、ニモジピン(活性物質)の優位性が示されました。ニモジピン(活性物質)による治療に対する反応は、脳変性の病因には影響されませんでした。ニモジピン (活性物質) は、1 日あたり 180 mg までの用量まで良好に許容されました。器質性脳症候群の患者 352 名を対象とした別の研究では、ニモジピン (活性物質) の使用を支持する同様の結果が示されました。

血管性認知症:

ニモジピン (活性物質) の小規模 (n = 25) 公開試験では、他の降圧治療と併用したニモジピン (活性物質) の使用により認知機能の改善が見られました。サンプルは、慢性脳血管疾患、軽度の認知機能低下、軽度から中等度の動脈性高血圧症(収縮期160mmHg以上、拡張期95mmHg以上)、脳血管アテローム性動脈硬化症を患う70~80歳の外来患者で構成された。 24週間後、患者の72%で神経心理学的機能に改善が見られました。

別の研究では、軽度から中等度の認知機能低下を有する178人の高齢患者における原発性変性認知症または多発梗塞性認知症の治療におけるニモジピン(活性物質)の有効性が実証されました。ニモジピン(活性物質)を投与された個人は、すべての結果尺度において統計的に有意な改善を示しました。副作用の数と重症度は無視できるほどでした。

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うつ:

遅発性うつ病に関連する脳血管疾患または血管危険因子を有する患者は、1日あたり90 mgの経口ニモジピン(活性物質)を長期にわたって使用する補助療法から恩恵を受けます。これにより、大うつ病のエピソードに対する抗うつ薬による治療を最適化できます。再発を減らします。 (DSM-IV)。


薬理的特性

ニモジピン(有効成分)の有効成分であるニモジピン(有効成分)は、基本的に抗血管収縮作用と脳抗虚血作用があります。さまざまな血管作動性物質 (セロトニン、プロスタグランジン、ヒスタミンなど) または血液または血液分解産物によってin vitroで引き起こされる血管収縮は、ニモジピン (活性物質) で予防または排除できます。

急性脳灌流障害患者を対象に行われた研究では、ニモジピン(活性物質)が脳血管を拡張し、脳血流を増加させることが示されています。一般に、灌流の増加は、健康な領域よりも損傷を受けた脳領域または灌流不足の脳領域で顕著です。ニモジピン(活性物質)は、くも膜下出血患者の虚血性神経損傷と死亡率を大幅に減少させます。

ニモジピン(活性物質)は、カルシウムチャネルに関連する神経細胞および脳血管の受容体に作用することにより、ニューロンを保護し、その機能を安定させ、脳血流を促進し、虚血耐性を高めます。他の研究者は、これが盗難現象につながるものではないことを証明しています。ニモジピン(活性物質)は、脳機能に障害のある患者の記憶障害と集中力を改善することが臨床的に証明されています。

他の典型的な症状にも好ましい影響があり、行動観察や心理測定検査による全体的な臨床印象や個人の障害の評価において有益な効果が実証されました。

酸素ドロップの保管管理

この薬は湿気を避け、常に涼しい場所に保管してください。

貯蔵寿命:

保管上の注意事項が守られている限り、酸素経口溶液の有効期限は製造日から 24 か月です。

使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。

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すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

オキシジェンドロップの法定文言

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。

登録 MS – 1.1213.0042

農場技術者の担当者:

LA マスキエット博士
CRF-SP。 3544

ラボラトリーズ バイオシンテティカ LTDA。

R. マリオ・アウグスト・ペレイラ博士、91歳
タボアン ダ セラ – SP
CNPJ番号 53.162.095/0011-88
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。