ヒューマログはどのように機能しますか?

インスリンは、胃の近くにある膵臓によって産生されるホルモンです。
このホルモンは体がブドウ糖を利用するために必要です。糖尿病は、膵臓が体のニーズを満たすのに十分なインスリンを生成しない場合に発生します。
糖尿病を管理するために、医師はインスリン注射を処方して血糖値(血糖値)を正常値に近づけます。糖尿病を適切に管理するには、患者と医師の間の厳密かつ継続的な協力が必要です。糖尿病にもかかわらず、患者はバランスの取れた毎日の食事を守り、定期的に運動し、医師の指示どおりにインスリン注射を行うことで、活動的で健康的で生産的な生活を送ることができます。
糖尿病患者は血糖(血糖)検査を受ける必要があります。血液検査で血糖値が一貫して変化している(正常以上または以下)場合、これは危険です。
これは糖尿病がコントロールされていないことを示す兆候であるため、患者はこの事実を医師に知らせる必要があります。
常に追加のインスリンと投与用の適切なデバイスを手元に用意してください。
外出中に合併症が発生した場合に適切な治療が受けられるよう、糖尿病であることを証明できるものを用意してください。
ヒューマログは、高血糖(血中の糖分が多い状態)を制御するために使用される速効型インスリンです。インスリンリスプロの活性は投与後約15分で始まります。
インスリンの作用時間は、個人によって、または同じ個人でも時間によって大きく異なります。すべてのインスリン製剤と同様に、
ヒューマログの作用持続時間は、用量、適用部位、血液の利用可能性、温度、身体活動によって異なります。
ヒューマログの禁忌
ヒューマログは、低血糖症(低血糖)の場合、およびインスリン リスプロまたはフォーミュラの成分にアレルギーのある患者には適応されません。
ヒューマログの使い方
注射用溶液 – 3 mL 詰め替え
ヒューマログの活性は急速に発現するため、食事の近く(最大 15 分前)に投与することができます。特別な場合には、ヒューマログを食後すぐに投与することもできます。
ヒューマログは、医師の監督のもと、長時間作用型インスリンまたはスルホニル尿素と組み合わせて投与できます。
ヒューマログを皮下投与する場合、NPH インスリン以外のインスリン製剤と混合しないでください。
皮下投与は上腕、大腿部、臀部または腹部に行う必要があります。月に1回程度、同じ部位を使用しないように、注射部位を交互に行ってください。ヒューマログを注射する際は血管に当たらないように注意してください。患者は適切な注射技術について教育を受ける必要があります。必要に応じて、医師の監督下でインスリンリスプロを静脈内投与することができます。
インスリンペンは操作方法が異なります。使用するインスリンペンの使用説明書を読み、理解し、従うことが重要です。
病気の伝播の可能性を防ぐため、インスリン投与用のペン針が交換された場合でも、各リフィルは 1 人の患者が使用する必要があります。
注射の準備:
- リフィルをペンに挿入する前に、HUMALOG ソリューションの外観を検査してください。リフィルを使用したら、毎回の注射前にペン内のインスリンを検査してください。
- リフィルの挿入およびペンの使用については、インスリン ペンの製造元の指示に従ってください。
- アルコールを使用して、リフィルの金属キャップの露出したゴム表面を清掃します。
- 針の挿入と交換については、ペンの製造元の指示に従ってください。
注射用途:
- 手を洗う。
- 皮膚への損傷を避けるため、毎回の注射部位は前回の注射部位から少なくとも 1 センチメートル離れた位置を選択してください。通常の注射部位は腹部、大腿部、腕です。
- 注射する部分の皮膚を清潔にします。
- 片手で広い範囲を押すか保持して皮膚を安定させます。
- 医師の指示に従って用量を適用してください。
- 投与量を塗布した後、ゆっくりと 5 まで数えてから針を抜き、注射部位を数秒間軽く押します。こすったり(こすったり)しないでください。
-
針を再度使用しないでください。針は安全に廃棄してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
注射可能溶液 – 弱い 10 mL/Kwikpen
各用量を取り出す前に、ボトルの外観を調べてください。 Humalog は無色透明の液体で、外観と粘稠度は水に似ています。溶液が濁っている場合は使用しないでください。
粘性があり、わずかに色がついている、または目に見える粒子がある。溶液の特性に違いや顕著な変化があることに気付いた場合は、医師に相談してください。
ヒューマログの活性は急速に発現するため、食事の近く(最大 15 分前)に投与することができます。特別な場合には、ヒューマログを食後すぐに投与することもできます。
皮下投与は上腕、大腿部、臀部または腹部に行う必要があります。同じ部位を月に 1 回以上使用しないように、注射部位を交互に行います。ヒューマログを注射する際は血管に当たらないように注意してください。患者は適切な注射技術について教育を受ける必要があります。必要に応じて、医師の監督下でインスリンリスプロを静脈内投与することができます。
針と注射器は決して複数の人が使用しないでください。
適切なタイプのシリンジの使用:
インスリン投与量は単位で測定されます。インスリン U-100 は 100 単位/mL (1 mL = 1 cm3) を含みます。 Humalog では、U-100 まで目盛られたシリンジを使用することが重要です。適切なシリンジの使用を誤ると、投与量の誤差が生じ、低すぎたり高すぎたりする血糖値の変動などの重大な問題を引き起こす可能性があります。
シリンジの使用:

汚染や感染の可能性を避けるために、次の指示に厳密に従ってください。
使い捨てのプラスチック注射器と針は 1 回のみ使用し、その後は適切に廃棄してください。
用量の準備:
- 手を洗う。
- ボトル内の HUMALOG ソリューションの外観を検査します。
- 新しいボトルを使用する場合は、保護プラスチックを取り外しますが、ゴム製キャップは外さないでください。
- ゴム栓の表面をアルコールで拭きます。
- インスリンを混合する場合は、以下の混合手順を参照してください。
- 医師が処方したヒューマログの用量と同じ量の空気を注射器に吸い込みます。ゴムキャップをあけてボトルに空気を注入します。
- バイアルとシリンジを逆さまにします。バイアルとシリンジを片手でしっかりと持ちます。
- 針の先端が溶液に浸っていることを確認して、適切な用量のヒューマログを吸引します。
- バイアルから針を外す前に、ヒューマログの量が減少する気泡の形成を確認してください。気泡がある場合は、シリンジの先端を上にして持ち、気泡がシリンジの上部に達するまで側面を軽くたたきます。プランジャーを前進させて泡を追い出し、正しい用量を引き出します。
- バイアルから針を外し、針が何も触れないように注射器を置きます。
Humalog と他の長時間作用型ヒトインスリンを混合する:
- ヒューマログは、医師のアドバイスがあった場合に限り、適用直前に長時間作用型ヒトインスリンと混合することができます。
- 使用している持続型ヒトインスリンの用量と同じ量の空気を注射器に吸い込みます。長時間作用型ヒトインスリンのバイアルに針を挿入し、空気を注入します。用量を吸引せずに針を取り外します。
- 次に、同様の方法で必要な量の空気を HUMALOG バイアルに注入します。ただし、針は取り外さないでください。
- バイアルとシリンジを逆さまにします。
- 針の先端が溶液に浸っていることを確認して、適切な用量のヒューマログを抜き取ります。
- Humalog バイアルから針を外す前に、Humalog の量を減らす気泡の形成を確認してください。気泡がある場合は、項目 9「用量の準備」で前述した手順に進みます。
- Humalog バイアルから針を取り外し、持効型インスリン バイアルに挿入します。バイアルとシリンジを逆さまにします。バイアルとシリンジを片手でしっかりと持ち、軽く振ります。針の先端が溶液に浸っていることを確認して、長時間作用型インスリンの用量を中止します。
- バイアルから針を外し、針が何も触れないように注射器を置きます。 2 種類のインスリンを混合する場合は、必ず最初にヒューマログをシリンジに引き込みます。 Humalog バイアルの純度を維持するために、インスリン製剤は常に同じ順序で混合してください。混合後すぐにインスリンを注射できます。異なるメーカーの注射器では、注射器の底部と針の間のスペースが異なる場合があります。このため、混合順序、医師が処方した注射器や針のモデルやブランドを変更しないでください。
注射用途:
- 注射部位の皮膚を清潔にします。
- 患部を押して皮膚を安定させます。
- 医師の指示に従って針を挿入し、インスリンを皮下に投与します。
- プランジャーを最後まで押し込みます。
- ゆっくりと 5 数えてから針を抜き、注射部位を数秒間軽く押します。
- こすったり(こすったり)しないでください。皮膚への損傷を避けるため、次の注射は最後の注射から少なくとも 1 cm 離して行ってください。通常の塗布部位は腹部、太もも、腕です。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ヒューマログ ミックス 25/50
ヒューマログ MIX は皮下投与する必要があります。
注意: いかなる状況でも、Humalog MIX 25 を静脈内投与しないでください。
皮下投与は上腕、大腿部、臀部または胸部に行う必要があります。
腹部。同じ部位が使用されないように交互の注射部位を使用する
およそ月に1回以上。当たらないように注意してください
Humalog MIX 25 を注射するときは血管がありません。患者には指示する必要があります。
適切な注射技術について。
Humalog MIX 25 リフィルは頻繁に検査する必要があります。取り外す前に
服用するたびに、詰め替えの外観を調べてください。
使用しないでください
インスリン(白い物質)が残っている場合
目に見えて液体から分離されているか、固体の白い粒子が底に付着している、または
リフィルの壁に付着し、凍ったような外観を与えます。
ペンに挿入する Humalog MIX 25 リフィルの準備
インスリンペンは操作方法が異なります。使用するインスリンペンの使用説明書を読み、理解し、従うことが重要です。
インスリンペン、リフィル、または針を決して共有しないでください。
- 手を洗う。
- レフィルを手のひらで10回回します。
- リフィルの片方の端を持ち、ゆっくりと180度反転させます(10回)
反転するたびにガラスビーズがリフィルの全長に沿って流れるようにします。懸濁液は均一に濁っているか乳白色に見えるはずです。そうでない場合は、内容物が混合されるまでこのプロセスを繰り返します。 - Humalog MIX 25 リフィルをペンに挿入する前に、目視で確認してください。
コンテンツ。リフィルを使用したら、毎回の注射前にペン内のインスリンを検査してください。 - ペンメーカーのリフィル挿入手順に従って、インスリンペンにリフィルを挿入します。
注射用途
- 手を洗う。
- アルコールを使用して、リフィルの金属キャップの露出したゴム表面を清掃します。
- Humalog MIX リフィルを検査します。
- 針の挿入については、ペンの製造元の指示に従ってください。
- 針を上に向けてペンを持ちます。大きな泡がある場合は、泡が上に届くまで指で側面を軽くたたきます。ペンを 2 用量単位の位置に置き、プランジャーを押して、針から気泡と空気を取り除きます。必要に応じて、HUMALOG MIX 25 の滴が針の先端に現れるまでこれらの手順を繰り返します。
- 皮膚の損傷を避けるため、毎回の注射の場所は、前回の注射から少なくとも 1 センチメートル離れた場所を選択してください。
- 注射する場所の皮膚を清潔にします。
- 片手で広い範囲を押すか保持して皮膚を安定させます。
- 医師およびペンメーカーの指示に従って針を挿入し、インスリン用量を皮下に塗布します。プランジャーを最後まで押し込みます。
- ゆっくりと 5 まで数えてから針を抜き、注射部位を数秒間軽く押します。こすったり(こすったり)しないでください。
針を再度使用しないでください。針は安全に廃棄してください。針やリフィルなど、
ペンは複数人で使用することはできません。
時間、用量、期間を常に守り、医師の推奨に従ってください。
治療の様子。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ヒューマログ ミックス 25 – KwikPen
Humalog MIX 25 KWIKPEN の外装パッケージとラベルを必ず確認してください。各用量を使用する前に、ペンに挿入されたリフィル内の液体の外観を検査してください。
使用しないでください
インスリン (白い物質) が液体から目に見えて分離されたままである場合、またはカートリッジの底または壁に固形の白い粒子が付着しており、凍ったように見える場合。
使い捨てインジェクターペンの使用方法については、製品に付属のユーザーマニュアルを参照してください。
Humalog MIX 25 KWIKPEN は皮下投与する必要があります。
注意: いかなる状況でも、Humalog MIX 25 KWIKPEN を静脈内投与しないでください。
皮下投与は上腕、大腿部、臀部または腹部に行う必要があります。同じ部位を月に 1 回以上使用しないように、注射部位を交互に行ってください。 Humalog MIX 25 KwikPen を注射する際は、血管に当たらないように注意してください。患者は適切な注射技術について教育を受ける必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
投与量
医師は各患者のニーズに応じて、どの用量のヒューマログを使用するかを決定します。ヒューマログの通常用量は、食事、身体活動、またはライフスタイルの変化によって影響を受ける可能性があります。

これらの変化に適応するために、医師の指示に注意深く従ってください。
Humalog 10 mL バイアルは、医師の監督下で、長時間作用型インスリンまたは経口スルホニル尿素と組み合わせて投与できます。
Humalog 皮下投与は、NPH インスリン以外のインスリン製剤と混合しないでください。
ヒューマログの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
服用を忘れた場合、または推奨量を超えて服用した場合は医師に相談してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ヒューマログの注意事項
Humalog を使用している患者は、以前に使用した他のインスリンの用量に関連して用量の変更が必要になる場合があります。インスリンの変更は医師のアドバイスに従って慎重に行う必要があります。濃度、タイプ (レギュラー、NPH、緩速など)、種 (動物、ヒト、またはヒトインスリン類似体)、または製造方法 (組換えインスリンと動物 DNA* 由来インスリン) の変更により、インスリンの変更が必要になる場合があります。ヒューマログからの処方量。
ヒューマログの通常用量は、食事、活動、またはライフスタイルの変化によって影響を受ける可能性があります。
これらの変化に適応するために、医師の指示に注意深く従ってください。以下の要因も Humalog の投与量に影響を与える可能性があります。
病気:
あらゆる病気、特に吐き気や嘔吐がある場合、インスリンの必要性が変化する可能性があります。食べなくてもインスリンは必要です。あなたと医師は、病気の日の計画を立てる必要があります。
体調が悪いときは血糖値を検査し、医師の診察を受けてください。
活動や食事の変化:
患者が身体活動を増やしたり、通常の食事を変更したりする場合は、用量の調整が必要になる場合があります。
演習:
運動により、身体活動中および運動後のしばらくの間、インスリンの必要性が軽減されます。特に注射部位を含む運動の場合、運動を行うと、ヒューマログの効果が早まる可能性があります。運動期間に応じた用量の調整については医師に相談してください。
薬:
一部の薬はインスリンの必要性を妨げる可能性があります。インスリンリスプロに関連する他の薬を使用する場合は、医師に相談する必要があります。
旅行:
タイムゾーンが 2 つ以上離れている場所に旅行する人は、インスリン療法の調整について医師に相談する必要があります。
チアゾリジンジオン (TZD) とインスリンの併用:
TZD をインスリンと組み合わせて使用すると、特に基礎的な心臓病を持つ患者において、浮腫 (腫れ) や心不全のリスクが増加します。
妊娠:
糖尿病の管理は、お母さんと赤ちゃんにとって特に重要です。妊娠により糖尿病のコントロールがより困難になる可能性があります。出産を予定している方、妊娠中または授乳中の方は、医師にご相談ください。
妊婦を対象とした臨床研究の経験は限られています。しかし、インスリンリスプロに曝露された多数の妊婦からのデータは、妊娠や胎児/新生児の健康に対する悪影響を示していません。

3 歳未満の子供に対するヒューマログの使用は研究されていません。この特定の集団におけるこの薬の使用は、医師の監督の下で行われなければなりません。
この薬は、妊娠中または授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用しないでください。
妊娠中または授乳中の糖尿病患者は、インスリンの投与量や食事を調整する必要がある場合があります。
高齢者への使用:
一般に、高齢患者の用量を選択するときは、これらの患者における肝臓、腎臓、または心臓の機能低下、関節疾患、および/または他の種類の薬物療法が高頻度で発生することを考慮する必要があります。
腎不全および/または肝機能不全(腎臓および/または肝臓の機能不全)のある患者への使用:
腎不全および/または肝不全がある場合、インスリン必要量が減少する可能性があります。
機械を運転および操作する能力への影響:
正しい用量のインスリンを使用した場合、車の運転や機械の操作能力に対する影響は知られていません。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
薬物相互作用
ヒューマログ以外の薬を使用している場合は、医師に相談してください。
インスリンの必要量は、インスリンとともに次のような他の薬剤や物質を使用することにより変化する可能性があります。
経口避妊薬(妊娠を防ぐ薬)、コルチコステロイド[抗炎症作用または免疫抑制作用のあるホルモンの一種(体の防御システムの反応を低下または阻止する物質)]、甲状腺置換療法(甲状腺薬)、経口抗糖尿病薬(血糖値を下げる薬)、サリチル酸塩(抗炎症薬および鎮痛薬の一種)、サルファ系抗生物質、モノアミンオキシダーゼ阻害薬抗うつ薬(うつ病を治療する薬)、血圧を制御する薬(例:アンジオテンシン変換酵素阻害薬) 、アンジオテンシン II 受容体遮断薬およびβ-アドレナリン遮断薬)、膵臓機能阻害薬およびアルコール。
ベータアドレナリン遮断薬は、一部の患者において低血糖(低血糖)の症状を隠す可能性があります。
アルコール飲料の摂取は、インスリン使用者に低血糖を引き起こす可能性があります。
食事の変化により、ヒューマログの通常の用量に影響が出る可能性があります。
ヒューマログと漢方薬、ニコチン、臨床検査および非臨床検査との相互作用の可能性を調査する目的で臨床研究は行われていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ヒューマログの副作用
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% に発生します):
低血糖(低血糖)は、インスリン療法に対する最も一般的な不快な反応の 1 つです。軽度から中等度の低血糖の症状は突然起こる場合があり、頭痛、かすみ目、発汗(過剰な発汗)、めまい、動悸と震え、空腹感、集中力の欠如、睡眠障害、不安、憂鬱な気分、過敏症、異常行動、不安定感などがあります。動き、性格の変化など。重度の低血糖は意識喪失を引き起こし、極端な場合には死に至る可能性があります。軽度から中等度の低血糖は、砂糖を含む食べ物や飲み物を食べることで治療できます。患者は、キャンディーやブドウ糖の錠剤など、すぐに摂取できる砂糖を常に携帯する必要があります。より重度の低血糖の場合は、他の人の援助が必要です。体内のインスリンが少なすぎると、高血糖(血液中の糖の量が多くなる)が発生することがあります。インスリン投与部位でのアレルギーやリポジストロフィー(皮下組織の発育不全)なども発生する可能性のあるその他の副作用です。
頻度は低く、より重篤になる可能性もありますが、全身性インスリンアレルギーの場合は、全身の発疹、呼吸困難(呼吸困難)、喘鳴、血圧低下、脈拍の速さや発汗(過剰な発汗)を引き起こすことがあります。全身性アレルギー反応が重篤な場合は、生命を脅かす可能性があります。
インスリン療法による浮腫(むくみ)の症例が報告されており、特に以前は代謝制御が不良であった患者が、インスリン療法の強化によって改善した場合に顕著です。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ヒューマログの構成
各 mL には次のものが含まれます。
組換え DNA* 由来のインスリン リスプロ – 100 ユニット。
* DNA = デオキシリボ核酸。
賦形剤:
メタクレゾール、グリセロール、第二リン酸ナトリウム、酸化亜鉛、注射用水 適量
ヒューマログの過剰摂取
非常に大量の薬を使用すると、低血糖(血液中の糖分の低下)を引き起こし、無関心(身体的または精神的な努力をすることに無関心)、混乱、動悸(心臓の感覚がなくなる)などの症状を伴います。通常よりも強くおよび/または速く鼓動する)、発汗、嘔吐、頭痛。
低血糖は、食物摂取、エネルギー消費、またはその両方に関連したインスリンの過剰の結果として発生することがあります。軽度の低血糖症の場合は、通常、経口グルコース(砂糖)で治療できます。薬(インスリン)の投与量、食事、または運動の調整が必要になる場合があります。
神経学的損傷、けいれん、または昏睡を伴うより重度のエピソードは、筋肉内/皮下グルカゴンまたは静脈内濃縮グルコースで治療できます。臨床的に回復したように見えても低血糖が再発する可能性があるため、継続的な炭水化物の摂取と観察が必要な場合があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ヒューマログの薬物相互作用
患者が経口避妊薬、コルチコステロイドなどの他の高血糖薬を服用している場合、または甲状腺ホルモン補充療法を受けている場合、インスリンの必要量が増加する可能性があります。インスリン必要量は、経口抗糖尿病薬、サリチル酸塩、サルファ剤系抗生物質、一部の抗うつ薬(モノアミンオキシダーゼ阻害剤)、アンジオテンシン変換酵素阻害剤およびアンジオテンシン II 受容体拮抗薬、β-アドレナリン遮断薬、膵臓機能(オクトレオチドなど)などの薬剤の存在下で低下する可能性があります。 )とアルコール。
ベータアドレナリン遮断薬は、一部の患者において低血糖の症状を隠す可能性があります。
最大用量のスルホニルウレア剤を使用している2型糖尿病患者において、インスリンリスプロ(活性物質)の追加により、スルホニルウレア剤のみで治療を継続した患者と比較してHbA1cが有意に低下することが研究で示されています。
インスリンリスプロ(活性物質)以外の薬剤を使用する場合は、医師に相談する必要があります。
インスリンリスプロ(活性物質)と動物由来のインスリンを混合した場合の影響は研究されていません。
アルコール飲料の摂取は、インスリン使用者に低血糖を引き起こす可能性があります。
食事の変化は、インスリン リスプロ (活性物質) の通常の用量に影響を与える可能性があります。
インスリンリスプロ(活性物質)と漢方薬、ニコチン、臨床検査および非臨床検査の間の可能性のある相互作用を調査することを目的とした臨床研究は行われていません。
物質ヒューマログの作用
有効性の結果
1 型糖尿病患者 1,008 名と 2 型糖尿病患者 722 名を対象とした非盲検クロスオーバー研究では、インスリン リスプロ (活性物質) は通常のヒト インスリンと比較して食後血糖値を減少させました。食後高血糖の改善の臨床的意義は確立されていません。 1型および2型糖尿病患者を対象とした12か月の並行研究では、通常のヒトインスリンで治療した患者とインスリンリスプロで治療した患者の間でHbA1cに差はなかった。
低血糖症
インスリン リスプロで治療した 1 型糖尿病患者と 2 型糖尿病患者の間では、通常のヒト インスリンと比較して低血糖の全体的な割合に差はありませんでしたが、インスリン リスプロで治療した 1 型糖尿病患者では、深夜から午前 6 時までの低血糖エピソードが少なくなりました。インスリンリスプロ(活性物質)で治療したグループの低血糖率の低下は、平均空腹時血糖値のわずかな増加に反映されるように、夜間血糖値の上昇に関連している可能性があります。
インスリンリスプロ(活性物質)とスルホニル尿素剤の併用

最大用量のスルホニルウレア剤(SU)を投与したにもかかわらず空腹時高血糖を起こした患者を対象とした2か月の研究では、患者は3つの治療計画のうちの1つに無作為に割り付けられた。就寝時のフムリンNPHとSU、インスリンリスプロ(活性物質)1日3回食前、SUと併用、またはインスリンリスプロ(活性物質)1日3回食前と就寝時のフムリンNPH。インスリンリスプロ(活性物質)とSUの組み合わせは、体重増加を伴うHbA1cの改善をもたらしました。
薬理学的特徴
インスリン リスプロ (活性物質) は、組換え DNA* 由来のヒト インスリン類似体であり、即効性の血糖降下薬です。これは、インスリン B 鎖の 28 位と 29 位のアミノ酸を反転することによって作成されました。インスリン リスプロ (活性物質) は、透明な液体に溶解したインスリン ジニウム リスプロ結晶で構成されています。インスリン リスプロ (活性物質) には、その作用の速度や持続時間を変更するものは何も追加されていません。
抗糖尿病活性
インスリン リスプロ (活性物質) を含むインスリンの主な活性は、グルコース代謝の調節です。さらに、すべてのインスリンは、体の多くの組織に対して多様な同化作用および抗異化作用を持っています。筋肉およびその他の組織(脳を除く)では、インスリンはグルコースおよびアミノ酸の迅速な細胞内輸送を引き起こし、同化作用を促進し、タンパク質の異化作用を阻害します。肝臓では、インスリンはグルコースの取り込みとグリコーゲンの形での貯蔵を促進し、糖新生を阻害し、過剰なグルコースの脂肪への変換を促進します。
インスリンリスプロ(活性物質)は、モルベースでヒトインスリンと同等の効力を有することが示されています。健康なボランティアと糖尿病患者を対象に実施された研究では、インスリンリスプロ(活性物質)は通常のヒトインスリンよりも作用の発現とピークが速く、血糖降下作用の持続時間が短いことが示されています。 1 単位のインスリン リスプロ (活性物質) は、1 単位の通常のヒト インスリンと同じ血糖降下効果がありますが、インスリン リスプロ (活性物質) の効果はより速く、より短期間です。投与後約 15 分でのインスリン リスプロ (活性物質) 活性の開始が速いことは、吸収速度が速いことに直接関係しています。これにより、通常のインスリン (30 ~ 45 分前) と比較して、インスリン リスプロ (活性物質) を食事に近い時間 (最大 15 分前) に投与することができます。特別な場合には、インスリンリスプロ(活性物質)を食後すぐに投与することができます。インスリン リスプロ (活性物質) は、その効果を迅速に発揮し、活性持続時間は最長 5 時間と短くなります。インスリン リスプロ (活性物質) の吸収速度、したがってその活性の開始は、注射部位およびその他の変数の影響を受ける可能性があります。インスリン リスプロ (活性物質) の血糖降下作用は、健康なボランティアに静脈内投与した場合の通常のヒト インスリンの血糖降下作用に匹敵します。
通常のヒトインスリンと比較して、インスリンリスプロの作用発現が速く、作用持続時間が短いことが、腎臓または肝臓障害のある患者においても維持されます。
薬物動態学的特性
吸収とバイオアベイラビリティ
インスリン リスプロ (活性物質) は、通常のヒト インスリンと同様に生物学的利用能があり、0.1 ~ 0.2 U/Kg の用量を含め、絶対生物学的利用率は 55% ~ 77% です。
健康なボランティアと 1 型糖尿病患者を対象とした研究では、インスリン リスプロ (活性物質) が通常のヒト インスリン (U-100) よりも早く吸収されることが示されています。インスリン リスプロは、腹部皮下組織、三角筋、または大腿部に 0.2 U/kg の通常のヒト インスリンまたはインスリン リスプロを投与された健康な男性ボランティアにおいて、通常のヒト インスリンよりも一貫して速い速度で吸収されました。これらの組織は、患者が最も使用する 3 つの部位でした。糖尿病の場合はインスリンを投与します。インスリン リスプロ (活性物質) を腹部に投与した後、薬物の血清レベルは上昇し、作用持続時間は三角筋領域または大腿部に適用した場合よりわずかに短くなります。
分布
健康な人の2つの別々のグループに0.1U/kgおよび0.2U/kgの用量ボーラス注射などの静脈内投与した場合、インスリンリスプロ(活性物質)の平均分布量は用量の増加とともに減少するようでした(1.55L/kgおよび0.72L/kg)。それぞれkg)。対照的に、ヒトの通常のインスリンの場合、分布量は 2 つの用量グループ間で同等です (それぞれ 1.37 l/kg と 1.12 l/kg)。
代謝
人間の代謝に関する研究は行われていません。しかし、動物実験では、インスリン代謝リスプロ(活性物質)は通常のヒトのインスリンと同一であることが示されています。
排泄
インスリン リスプロ (活性物質) を皮下投与すると、その半減期は通常のヒト インスリンと比較して短くなります (それぞれ 1 時間対1.5 時間)。静脈内投与した場合、インスリン リスプロ (活性物質) と通常のヒト インスリンは同一の用量依存性排泄を示し、半減期はそれぞれ 0.1 U/kg と 0.2 U/kg で 51 分と 55 分でした。
Humalog ストレージの管理
密封された製品:
Humalog の Refis は冷蔵庫 (2 ~ 8 °C) で保管する必要がありますが、冷凍庫では保管しないでください。光から守ります。この条件下では、有効期限は 36 か月です。 Humalog が凍結した場合は使用しないでください。
使用中の製品:
使用中のペンとリフィルは、光や熱を避け、室温、できるだけ涼しい場所 (30 °C 以下) に最長 28 日間保管してください。冷蔵しないでください。
28 日後、たとえ内部にインスリンが含まれていたとしても、Humalog の詰め替えは廃棄する必要があります。
3 ml Lilly Refis は、Lilly ペンで使用するために設計され、テストされています。
開封後は28日間有効です。
ロット番号、製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
ヒューマノグ
ヒューマログは、無菌の透明で無色の液体で、外観と粘稠度は水に似ています。
ヒューマログ ミックス 25/50
Humalog Mix は白色の懸濁液です。したがって、均一にぼかしたり乳白色にする必要があります。
各用量を使用する前に、ペンに挿入されているリフィル内の液体の外観を検査してください。溶液がぼやけている、粘性がある、わずかに紅潮している、または目に見える粒子がある場合は使用しないでください。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても外観に変化が見られた場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
ヒューマログの法律用語
MS レコード – 1,1260,0008
農場。答え:
マーシア A. プレダ-CRF-SP No. 19189
製造元:
リリー・フランシス・サス – フェガーハイム – フランス
インポートおよび記録:
イーライリリー・ド・ブラジル株式会社
Av. Morumbi、8264 – サンパウロ、SP – ブラジル
CNPJ 43,940,618/0001-44
医師の処方箋に基づいて販売します。








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