ピナザンのブリー

ピナザンは、統合失調症や統合失調感情障害を患い、自殺を図る可能性のある人々の治療にも使用されます。

統合失調症は、思考、感情的な反応、行動の障害を伴う精神疾患です。

さらに、ピナザンは、従来の治療が効果のなかったパーキンソン病患者の思考障害、感情障害、行動障害の治療にも使用されます。パーキンソン病は慢性 (持続性) 脳障害です。それは主に、脳が体のさまざまな部分の筋肉の動きを調整する方法に影響します。

ピナザンはどのように機能しますか?

ピナザン錠には、クロザピンと呼ばれる有効成分が含まれています。この薬は抗精神病薬と呼ばれる薬のグループに属します。

ピナザンは主に脳内の D4 受容体 (またはドーパミン受容体) に結合してブロックすることによって作用します。

ピナザンはまた、脳内の D1、D2、D3、D5 受容体、およびその有効性に何らかの寄与する可能性がある他の受容体に対して弱い結合および遮断活性を持っています。

ピナザンの禁忌

ピナザンを服用しないでください。

上記の症状のいずれかに該当する場合は、ピナザンを服用する前に医師に知らせてください。

クロザピンにアレルギーがあると思われる場合は、ピナザンを服用する前に医師に相談してください。

妊娠中のリスクカテゴリー B。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

この薬は、肝臓、腎臓、心臓に問題がある患者の使用は禁忌です。

ピナザンの使い方

医師の指示に注意深く従ってください。推奨用量を超えないようにしてください。

投与量

ピナザン錠は経口摂取されます。

切り込みを入れた錠剤は均等に半分に分割できます。

管理上のケア

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。推奨用量を超えないようにしてください。

治療を成功させるためには、医師が推奨する用量を服用する必要があり、いかなる状況であっても処方された量より多かれ少なかれ服用してはなりません。用量が弱すぎる、または強すぎると思われる場合は、医師に相談してください。

ピナザンの摂取量

医師は、ピナザン錠剤を何錠、どのくらいの頻度で服用すべきかを正確に教えてくれます。

自殺未遂者の統合失調症または統合失調感情障害の治療

治療は通常、初日に25mg錠の半分（12.5mg）を1～2回服用して開始します。医師は、あなたにとって理想的な用量が確立されるまで、徐々に用量を増やしていきます。

治療は、1 日あたり 300 ～ 450 mg のピナザンを投与して継続されます。 1日量は通常、何回かに分けて服用し、一部を朝に服用し、一部を就寝時に服用します。人によっては、1 日あたり最大 900 mg の用量が必要な場合があります。

パーキンソン病患者の思考障害、感情障害、行動障害の治療

治療は通常、夕方に25 mg錠の半分（12.5 mg）から開始し、その後、あなたにとって理想的な用量が確立されるまで用量を徐々に増やしていきます。

治療は 25 mg ～ 37.5 mg のピナザンを 1 日用量で継続し、通常は毎晩 1 回の用量で服用されます。

人によっては 1 日あたり最大 50 mg の用量が必要な場合があります。例外的なケースとして、医師はより高い用量を処方することがありますが、その用量は 1 日あたり 100 mg を超えてはなりません。

治療の最初の数週間に血圧が検査されます。

ピナザンを服用する時期

ピナザンを毎日同じ時間に服用すると、薬の服用を忘れずに済みます。

ピナザンの服用時間

医師の指示に従ってピナザンの服用を続けてください。

ピナザンをどのくらいの期間使用するかについて質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

ピナザンの服用をやめたら

治療中断による影響のリスク

ピナザンの使用を突然やめないでください。

何らかの理由でこの薬を中止する必要がある場合、医師は副作用を避けるために1〜2週間かけて徐々に用量を減らします。クロザピンを突然中止したり、急激に用量を減らしたりすると、副作用が生じる可能性があります。

このため、あなたとあなたの世話をする人がピナザン離脱の兆候を認識できることが非常に重要です。

ピナザンの突然の中止が必要な場合、患者は多量の発汗、頭痛、吐き気、嘔吐、下痢などの精神病症状や離脱症状を経験する可能性があります。

上記の症状が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。これらの兆候がすぐに治療されない場合、より重篤な有害事象が発生する可能性があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は噛んではいけません。

ピナザンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

ピナザンを飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用までの時間が 4 時間未満の場合は、忘れた分を飛ばして、次の正しい時間に服用してください。

飲み忘れた分を補うためにクロザピンの用量を 2 倍にしないでください。

ピナザンの服用を 2 日以上中止した場合は、治療を再開せず、できるだけ早く医師に連絡してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ピナザンの予防措置

ピナザンは医師によってのみ処方されるべきです。

このリーフレットに記載されている一般情報と異なる場合でも、医師の推奨事項には注意深く従ってください。

ピナザンを服用する前に、この薬を服用できるかどうかを確認するために血液検査を受けます。

ピナザン治療中のモニタリング

ピナザン服用中および治療中止後4週間は、定期的に血液検査を受ける必要があります。医師がいつ検査を受けるかを指示します。医師が推奨するすべての血液検査を受けることが重要です。

高血糖（糖尿病）に苦しんでいる場合、医師が定期的に血糖値を検査することがあります。ピナザンは血中脂質の変化を引き起こす可能性があります。ピナザンは体重増加を引き起こす可能性があります。医師はあなたの体重と血中脂質レベルを監視することがあります。ピナザンの仕組みやこの薬が処方された理由についてご質問がある場合は、医師にお尋ねください。

ピナザンには特に注意してください

上記の症状のいずれかに該当する場合は、ピナザンを服用する前に医師に次のことを伝えてください。

これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に知らせてください。

他の薬を服用している

他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

医師の処方を受けていないものは覚えておいてください。

また、睡眠薬、精神安定剤、抗アレルギー薬、抗生物質、うつ病、発作、胃潰瘍の治療に使用される薬、真菌やウイルス感染症に対する薬、精神疾患の治療に使用されるその他の薬、避妊薬の使用についても知らせてください。

これらの薬は治療を妨げる可能性があります。

食べ物や飲み物と一緒にピナザンを摂取する

喫煙をやめたり、1 日に飲むカフェイン含有飲料の量を変更したりすると、ピナザンの血中濃度が影響を受ける可能性があります。習慣の変化について医師に知らせてください。

アルコールとの相互作用:

ピナザンはアルコールの影響を増大させる可能性があります。ピナザンを服用している間はアルコールを摂取しないでください。

クロザピンは無顆粒球症（血液防御細胞の数の減少）を引き起こす可能性があるため、定期的な血液学的管理が必要です。白血球数の頻度は、治療開始から最初の 6 か月は毎週、治療開始から 6 か月後は 2 週間ごとにすることをお勧めします。

この薬には乳糖が含まれています。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ピナザンの副作用

ピナザンの服用中に予期せぬ症状が発生した場合は、たとえ薬と関係がないと思われる場合でも、できるだけ早く医師または薬剤師に相談してください。

一部の有害事象は重篤であり、医師の診察が必要となる場合があります。

非常に一般的です（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）

一般的（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生）

まれです (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

まれです（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)

未知

これらの反応も発生する可能性がありますが、頻度は不明です。

これらの反応を経験または観察した場合は、すぐに医師に知らせてください。

いくつかの副作用は非常に一般的です (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

一部の副作用は一般的です (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

一部の副作用はまれです（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します）。

まれに副作用もあります（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。

過度の喉の渇き、口渇、多量の尿は、血糖値の上昇（糖尿病）の兆候である可能性があります。ピナザンは糖尿病を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、これらの症状のいずれかを経験した場合は、すぐに医師に相談してください。

一部の副作用は非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)。

副作用も発生する可能性がありますが、頻度は不明です。

これらの反応のいずれかが重篤な影響を与える場合は、医師に相談してください。この説明書に記載されていない反応が発生した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

ピナザン特別人口

高齢者（60歳以上）

60 歳以上の場合、医師が治療法を調整する必要がある場合があります。認知症と呼ばれる症状に苦しんでいる場合は、医師に相談してください。

子供と青少年

小児および青少年に対するピナザンの使用は推奨されません。

妊娠と授乳

妊娠している場合、または妊娠している可能性がある場合は、ピナザンを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。医師は、妊娠中にこの薬を使用することの潜在的な利点とリスクについて話し合います。ピナザンの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に相談してください。妊娠後期に抗精神病薬を服用した母親から生まれた新生児は、出生後に手足のこわばり、震え、興奮、筋肉の固縮、筋肉の弛緩、眠気、短く浅い呼吸、摂食障害を発症するリスクが高くなる可能性があります。場合によっては、これらの症状は自然に治まる場合もありますが、乳児は集中治療室での治療または入院が必要になる場合もあります。

妊娠中のリスクカテゴリー B。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳中の場合は医師または薬剤師に伝えてください。ピナザン錠剤の有効成分であるクロザピンは母乳中に移行し、赤ちゃんに影響を与える可能性があります。ピナザンを服用している間は授乳しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

出産適齢期の女性と避妊

一部の抗精神病薬を服用している女性の中には、生理不順や生理が止まってしまう場合があります。

あなたが女性でこのような影響を受けている場合、薬をピナザンに変更すると月経が再開する可能性があります。この場合、信頼できる避妊方法を使用していることを確認する必要があります。

運転と機械の使用

ピナザンは、特に治療の開始時に眠気を引き起こす可能性があります。したがって、薬の服用と眠気に慣れるまでは、能力や注意力が低下する可能性があるため、治療中は車の運転や機械の操作は避けてください。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

ピナザンの構成

各 25 mg 錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤:

デンプン、ポビドン、乳糖一水和物、二酸化ケイ素、ケイ酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム。

ピナザンの過剰摂取

誤って錠剤を過剰に摂取した場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。医師の診察が必要になる場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ピナザンの薬物相互作用

併用により薬力学的相互作用が予想されるため推奨されない

クロザピン（活性物質）は、骨髄機能を抑制する可能性が知られている薬剤と同時に使用すべきではありません。

他の抗精神病薬と同様に、QTc 間隔を延長したり、電解質の不均衡を引き起こすことが知られている薬剤と一緒にクロザピンを処方される場合には注意が必要です。

観察された考慮すべき薬力学的相互作用

ベンゾジアゼピンまたは他の向精神薬を服用している（または最近服用した）患者にクロザピン（活性物質）による治療を開始する場合は、特別な注意が推奨されます。これらの患者は循環虚脱のリスクがより高い可能性があり、まれに循環虚脱が発生する可能性があります。重篤で、心停止または呼吸停止を伴う場合。

リチウムまたは他の向精神薬を併用すると、神経弛緩性悪性症候群 (NMS) を発症するリスクが高まる可能性があります。

非てんかん患者における発作の発症を含む、まれではあるが重篤な発作の報告や、クロザピン（活性物質）とバルプロ酸を併用した場合のせん妄の孤立例が報告されています。これらの効果は薬力学的相互作用による可能性がありますが、そのメカニズムはまだ解明されていません。

考慮すべき予想される薬力学的相互作用

クロザピン (活性物質) は、アルコール、MAO 阻害剤、麻薬、抗ヒスタミン剤、ベンゾジアゼピンなどの中枢神経系抑制剤の中枢作用を増強します。

相加効果の可能性を考えると、抗コリン作用、降圧作用、または呼吸抑制作用のある薬剤を同時に投与する場合には注意が必要です。

クロザピン (活性物質) は、その抗α-アドレナリン作動性特性により、ノルエピネフリンまたはその他の主にα-アドレナリン作動性薬剤の高血圧効果を軽減し、エピネフリンの昇圧効果を逆転させることができます。

薬物動態に関連する相互作用

クロザピン (活性物質) は、いくつかの CYP450 アイソザイム、特に 1A2 および 3A4 の基質です。したがって、個々のアイソフォームへの影響によって引き起こされる代謝相互作用のリスクは最小限に抑えられます。

ただし、これらの酵素の阻害剤や誘導剤などの他の物質による併用治療を受けている患者には注意が推奨されます。

シトクロム P450 2D6 に結合する三環系抗うつ薬、フェノチアジン、または 1C 型抗不整脈薬との臨床関連の相互作用は、これまで観察されていません。

観察された考慮すべき薬物動態相互作用

シトクロム P450 酵素を誘導することが知られている物質を併用すると、クロザピン (活性物質) の血漿レベルが低下する可能性があります。

シトクロム P450 酵素の活性を阻害することが知られている物質を併用すると、クロザピン (活性物質) の血漿レベルが上昇する可能性があります。

考慮すべき予測される薬物動態相互作用

シトクロム P450 酵素を誘導することが知られている物質との併用投与により、クロザピン (活性物質) の血漿レベルが低下する可能性があります。

ピナザンという物質の作用

効果の結果

治療抵抗性統合失調症の臨床研究

クロザピン (有効成分) 研究 16

クロザピン (活性物質) の有効性は、耐性統合失調症の治療のために入院した患者を対象とした、クロザピン (活性物質) とクロルプロマジンのランダム化二重盲検多施設並行比較臨床研究で評価されました。研究の参加者は、統合失調症と診断され、疾病統計マニュアル (DSM) – II の基準に従って分類された 18 歳から 65 歳までの男性または女性の患者でした。 14 日間の初期期間の後、151 人の患者が 2 つの治療「群」のうちの 1 つにランダムに割り当てられました (クロザピン群 75 人、クロルプロマジン群 76 人)。

最長 14 日間の最初のプラセボ期間の後、患者は個別に 1 日量のクロザピン (活性物質) (150 ～ 900 mg) またはクロルプロマジン (300 ～ 1,800 mg) の投与を受けました。治療期間は 28 日間で、オプションで最大 28 日間延長できます。

研究参加者のうち、92人が男性、59人が女性で、年齢中央値は30歳、現在の病気の期間中央値は約2か月でした。有効性は、簡易精神医学評価尺度（BPRS）、臨床全体印象（CGI）、および病院評価看護師観察尺度のスコアのベースラインからの平均変化を測定することによって評価されました。

BPRS アイテム:

研究全体を通して、そして最終時点において、クロザピン（活性物質）を使用した患者は、クロルプロマジンを使用した患者と比較して、作用の発現がより速く、BPRS 項目で有意な改善を示しました。第 1^週では、クロザピン (活性物質) が 2 つの評価項目で統計的にクロルプロマジンより優れていました: 運動遅延 (平均変動はクロザピン (活性物質) 0.67 対クロルプロマジン 0.12; p lt; 0.05) および感情鈍麻(クロザピン (活性物質) の平均変動は 0.93 に対し、クロルプロマジンの平均変動は 0.34; p < 0.01)。

2^週目では、感情的孤立 (クロザピン (活性物質) の平均変動 1.48 対クロルプロマジンの平均変動 0.98、p lt; 0.01) および異常な思考内容 (クロザピン (活性物質) の変動平均 2.06) が統計的に有意に改善されました。 ) 対クロルプロマジン p lt; 3 週目では、クロザピン (活性物質) は、BPRS 基準に従って評価された BPRS 18 項目のうち 7 項目で統計的に優れていました。

研究の終了時に、クロザピン（活性物質）は評価された各項目で統計的に有意な改善を示し、研究中に評価されたすべての項目のうち12項目で差が観察されました。研究全体を通して、クロザピン（活性物質）が統計的に少なくとも一度も優れていなかった項目は 4 項目（身体的懸念、行動の誇大さ、幻覚、見当識障害）のみでした。

BRS および CGI 要素:

2^週目までに、クロザピン (活性物質) に有利な統計的に有意な差が合計 BPRS スコアで観察され、研究期間中維持されました。エンドポイントでの有効性比較試験では、クロザピン（活性物質）が、評価された5つの因子すべて（不安/うつ病（0.85 vs 0.54; p lt; 0.05）、アネルギー（1.15 vs 0.72; p lt; 0.001）、思考）において有意に優れていることが示されました。妨害（1.80 vs 1.28; p lt; 0.01）、および活性化（1.34 vs 0.89; p lt; 0.01））。エンドポイントにおいて、クロザピン (活性物質) は、合計スコア (クロザピン (活性物質) 22.53 対 クロルプロマジン 14.64; p < 0.001) および CGI (クロザピン (活性物質) 1.95 対 クロルプロマジン 1.33) の平均変化において統計的に有意な改善を示しました。クロルプロマジン;

入院看護師観察スケール (NOSIE) の要素:

病棟看護師の評価によると、社会的能力を除いて、クロザピン（有効成分）を使用した患者は一般的に改善しました。

統計的に有意な差は、3 週目 (クロザピン (活性物質) の平均変化 6.28 対クロルプロマジン 0.67; p lt; 0.01) および 4 週目 (クロザピン ( 活性物質 ) の平均変化 6.84 (活性物質）対クロルプロマジンの場合は 1.36。

ほとんどの要素 (特に合計スコア) について、クロザピン (活性物質) による治療効果の早期発現の明確な証拠はなく、統計的な差異は観察されませんでしたが、BPRS データが裏付けられました。

最終分析の結果は、以下の NOSIE 要因に関してクロザピン (活性物質) がクロルプロマジンよりも優れていることを示しています: 社会的関心 (クロザピン (活性物質) の平均変化 4.14 対クロルプロマジンの平均変化 3.24)、個人的清潔さ (クロザピンの平均変化 3.19) (活性物質) 対クロルプロマジンの 2.26)、イライラ性 (クロザピン (活性物質) の平均変化 3.04 対クロルプロマジンの 0.60)、精神病の発現 (クロザピン (活性物質) の平均変化 6.32 対クロルプロマジンの平均変化 4.24)、合計スコアとして (クロザピン (活性物質) の平均変化 20.54 に対して、クロルプロマジンの平均変化 16.66)。

要約すると、クロザピン (活性物質) は作用の発現が速く、その優位性は研究期間を通じて維持または改善されました。

クロザピン (有効成分) 研究 30

クロザピン (活性物質) の有効性は、無作為化、二重盲検、多施設共同、並行群間、6 週間の研究で評価され、クロザピン (活性物質) とクロルプロマジン + ベンズトロピンを比較しました。

研究集団には、DSM-III統合失調症の基準を満たし、治療抵抗性であるという十分な証拠のある病歴を持つ18～60歳の治療抵抗性統合失調症患者319人が含まれていました。

適格な患者は、クロザピン（活性物質）単独療法（最大 900 mg/日）またはクロルプロマジンとベンズトロピン（最大 1800 mg/日のクロルプロマジン、および 6 mg/日のベンズトロピン）を受ける群に無作為に割り付けられました。

有効性は、BPRS スコア、臨床全体印象 (CGI) スケール、および入院看護師観察スケールを使用して評価されました。

6 週間の終了時点で、クロザピン (活性物質) は、「陽性」、「陰性」、および一般的な BPRS 症状のすべてにおいてクロルプロマジンよりも有意に優れていました (p lt; 0.001)。ただし、「偉大さ」および「合計 BPRS スコア」は除きます。クロザピン (活性物質) は、1^週目以降、クロルプロマジンと比較して CGI スケールで有意に大きな変化を示しました (p lt; 0.001)。

クロザピン (活性物質) は、1 週目または 2 週目に開始した 6 つの NOSIE-30 因子すべておよび総活性物質においてクロルプロマジンよりも優れていました (p 値の範囲は p < 0.05 ～ 0.001)。クロザピン (活性物質) は、次の NOSIE 因子、社会的能力、社会的関心、個人の清潔さ、総資産 (p lt; 0.001)、ならびにイライラ性と運動遅延 (p lt; 0.01 および p lt; 0.05) において統計的に有意でした。 、 それぞれ）。

要約すると、クロザピン (活性物質) の優位性は精神病理の特定の側面や次元に限定されませんでした。クロザピン（活性物質）は、すべての主要な精神病の兆候および症状に対して広範囲の治療効果を示しました。

再発性自殺行動のリスクに関する臨床研究

9月間の研究

再発自殺行動のリスクを軽減するクロザピン（活性物質）の有効性は、自殺予防に関する国際研究（インターセプト）で評価されました。この研究は、クロザピン並行群（活性物質）とクロザピンの並行群（活性物質）を比較する、前向き、無作為化、公開の国際研究です。自殺行動を繰り返すリスクがあると考えられる統合失調症または統合失調感情障害（DSM-IV）の患者にオランザピンを24か月間投与。

患者は以下の基準のいずれかを満たしていました。

対象患者は、クロザピン (活性物質) またはオランザピンによる治療のために、およそ 1:1 の割合で無作為に割り付けられました。用量は柔軟で、クロザピン（活性物質）の初期用量は 12.5 mg を 1 日 2 回、最大 200 ～ 900 mg/日でした。

オランザピンの投与を開始した患者は、1 日あたり 5 mg の用量から開始し、最大 5 ～ 20 mg/日の用量まで増加しました。

主な有効性の尺度は、(1) 完全な自殺を含む重大な自殺未遂、(2) 差し迫った自殺の危険による入院（入院患者に対する自殺監視レベルの向上を含む）、または (3) 自殺念慮の重症度の悪化でした。これは、盲目精神科医 (CGI-SS-PA) によって評価された自殺傾向の重大性に関する世界的な臨床プリントスケールのベースラインの「非常に悪化」または「非常に高い悪化」によって実証されます。有効性の二次的な目的:

合計980人の患者が研究のために無作為に割り付けられ、956人が研究薬の投与を受けた。研究に参加した患者の平均年齢は37歳（18～69歳の範囲）であった。ほとんどの患者は白人 (71%)、15% が黒人、1% が東洋人、13% が「その他」の人種に分類されました。

クロザピン（活性物質）は、一次有効性測定においてオランザピンと比較して治療全体で統計的に有意な効果を示しました（p = 0.0309）。成分の検査により、タイプ 1 事象の治療効果はクロザピン (活性物質) の方が統計的に有意であり (p = 0.0316)、リスク比は 0.76 (信頼区間 95% (CI): 0.58 ～ 0.98) であることが示されました。同様に、2型イベントの治療の効果は、リスク比が0.78（95％CI：0.61- 0.99）で、クロザピン（活性物質）（P = 0.0388）を支持して統計的に有意でした（表1）。

表1-一次分析：タイプ1およびタイプ2イベント（母集団ITT）の最初の発生までの複数のイベント分析

1型イベントでの経験の確率（標準誤差、EP）は、すべての訪問でクロザピン（活性物質）患者と比較して、オランザピン患者の方が高かった。 104週目に、クロザピン治療群（活性物質）は、オランザピン治療群と比較してイベントの有意に低い確率を示しました（クロザピン（活性物質）の24％対オランザピンの32％、差の95％IC：2％、 14％）、図1。

同様に、2型イベントでの経験の確率（EP）は、すべての訪問でクロザピン（活性物質）患者よりもオランザピン患者の方が高かった。 104週目に、クロザピン治療群（活性物質）は、オランザピン治療群と比較してイベントの有意に低い確率を示しました（クロザピン（活性物質）の28％対オランザピンの37％、差の95％IC：2％、 15％）、図1。

図1-タイプ1またはタイプ2のイベントの累積確率のカプラン – マイアー推定

オランザピンと比較して、クロザピン（活性物質）は、2年間で自殺のリスク（自殺未遂と自殺を防ぐために自殺を防ぐために測定）を24％減少させました。この有益な効果は、イベントの総数と、抗うつ薬の使用や併用性薬物の使用など、自殺を防ぐために記録された必要な介入の数の減少によってサポートされました。

パーキンソン病における精神病の臨床研究

ランダム化された二重盲検試験、平行した多施設グループが実施されました