フルウイルスのリーフレット

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フルウイルスはどのように作用しますか?この薬は、インフルエンザの症状、筋肉痛、発熱、うずきや痛みを迅速に和らげ…

フルウイルスはどのように作用しますか?


この薬は、インフルエンザの症状、筋肉痛、発熱、頭痛、鼻炎、風邪、鼻水を素早く和らげます。

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症状の改善の兆候は、治療開始後さまざまな日数以内に現れる場合があります。

フルウイルスの禁忌

この薬は、パラセタモールまたは処方の他の成分に対して過敏症があることがわかっている患者には禁忌です。妊娠中は使用すべきではなく、母乳の生成を阻害する可能性があるため、授乳中の女性には注意して使用する必要があります。重度の高血圧症、冠状動脈疾患、緑内障、糖尿病、甲状腺機能亢進症の患者には注意して投与してください。

パラセタモールを含む他の製品を使用しないでください。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

フルウイルスの使い方

経口使用。

1日3〜4回、1錠を適量の水とともにお召し上がりください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

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フルウイルスの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


服用量を忘れた場合は、推奨に従って使用を再開してください。前の服用量を飲み忘れたからといって、服用量を 2 倍にしてはいけません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フルウイルス予防策

薬剤を長期間投与したり、推奨量を超えて投与したりしないでください。喘息性気管支炎、重度の腎臓または肝臓疾患、動脈性高血圧症(高血圧)、心臓病、糖尿病、甲状腺機能亢進症、緑内障、前立腺肥大症などの慢性疾患のある患者への製品の投与は注意が必要です。このような場合には、厳格な医師の監督の下で使用する必要があります。過去 2 週間以内にバルビツール酸塩または MAO 阻害剤 (モノアミンオキシダーゼ、うつ病および同様の効果を持つ病気の治療薬) を使用していた場合、または過去 2 か月以内に外科的介入または歯科的介入を受けた場合は、医師に知らせる必要があります。全身麻酔または脊椎麻酔が必要な場合。

パラセタモールを含む他の製品を使用しないでください。

治療中、患者は車の運転や機械の操作を行ってはなりません。

フルウイルスの副作用

治療中、鎮静、眠気、めまい、発汗、動悸、下痢、吐き気、嘔吐、上腹部の痛み、腎臓結石の形成傾向、興奮、過敏症、口や鼻の乾燥、食欲の低下、心臓の増加などの反応が起こります。速度、倦怠感、倦怠感、震え、不眠症、神経過敏、顔面蒼白、皮膚の炎症。

臨床検査

ベニトロミドという物質を使用した膵機能検査は、検査の 3 日前にこの薬の使用を中止しない限り無効になります。タングステン酸法を使用して血液中の尿酸を測定する場合、誤って増加した値が生成される可能性があります。ニトロソナフトール試薬を使用すると、5-ヒドロキシインド酢酸の測定において偽陽性結果が生じる可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

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フルウイルス特別集団

妊娠

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

インフルエンザウイルスのリスク

心臓病、高血圧、緑内障のある方はこの薬を使用しないでください。パラセタモールを含む他の薬と併用したり、アルコールと併用したり、重度の肝疾患がある場合には使用しないでください。

フルウイルスの組成

各タブレットには次のものが含まれています。

パラセタモール

400mg

マレイン酸クロルフェニラミン

4mg

塩酸フェニレフリン

4mg

賦形剤適量*

1錠

*微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク。

フルウイルスのプレゼンテーション


ピル。 20 錠入りパックまたは 6 錠入り 25 ブリスター入りパック。

投与経路:経口。

大人用。

フルウイルスの過剰摂取

指示以上の用量を使用すると、細かい動きの減少、喉、口、鼻のひどい乾燥、顔の赤み、息切れ、幻覚、不規則な睡眠、動脈高血圧(高血圧)が起こる可能性があります。 、心拍数の上昇、頭痛、下痢、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛。これらの症状は摂取後 6 ~ 14 時間で発生し、最長 24 時間持続します。肝毒性は投与後 2 ~ 4 日後に発生する場合もあります。推奨量を大幅に上回る用量を摂取した場合は、できるだけ早く治療を開始する必要があります。患者がけいれんを起こしていない場合、昏睡状態にある場合、または言語反射を失っている場合には、有資格の専門家による胃吸引および洗浄、またはイペカックシロップによる嘔吐誘発によって胃を空にする必要があります。

血中のパラセタモールの測定は迅速に行う必要がありますが、摂取後 4 時間以内に行う必要があります。肝機能は中毒の開始時に測定する必要があり、その後は 4 時間ごとに肝機能を監視する必要があります。最良の結果を得るには、N-アセチルシステイン解毒剤を摂取後 16 時間以内に緊急に投与する必要があります。

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必要に応じて、他のサポート要件を採用する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フルウイルスの薬物相互作用

この薬をアルコール、MAO阻害剤(フェネルジン、イプロニアジド、イソカルボキサジド、ハルマリン、ニアラミド、パルギリン、セレギリン、トロキサトン、トラニルシプロミン、モクロベミド)、またはバルビツレート系薬剤(フェノバルビタール、チオペンタール、ペントバルビタール)と同時に使用しないでください。 MAO 阻害剤は、この薬の抗アレルギー効果を延長および強化し、重度の動脈性低血圧 (血圧低下) を引き起こします。この薬をアルコール、三環系抗うつ薬(アミトリプチリン、クロミプラミン、イミプラミン)、バルビツール酸塩、その他の中枢神経系抑制薬と同時使用すると、鎮静効果が高まる可能性があります。この薬により、経口抗凝固薬(ワルファリン、ジクマロール)の作用が低下する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

フルウイルス物質の作用

効果の結果

205人の患者を対象に実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、塩酸フェニレフリン+パラセタモール+マレイン酸クロルフェニラミン(アチバ物質)経口液を6時間ごとに10mL投与することが、対症療法においてプラセボよりも効果的であることが実証されました。一般的な風邪またはインフルエンザ症候群の。平均症状スコアの減少は、プラセボ群と比較して、塩酸フェニレフリン + パラセタモール + マレイン酸クロルフェニラミン (アティバ物質) を使用した群でより大きいことが判明しました (p=0.043)。

146人の患者を対象に実施された別の無作為化二重盲検プラセボ対照研究でも、塩酸フェニレフリン+パラセタモール+マレイン酸クロルフェニラミン(アチバ物質)カプセルを4時間ごとに1カプセル投与することが、症候性疾患においてプラセボよりも効果的であることが証明された。風邪やインフルエンザ症候群の治療。患者が実施した症状スコアの評価では、分散分析により、11 回の投与間隔において、塩酸フェニレフリン + パラセタモール + マレイン酸クロルフェニラミン (アチバ物質) 群の症状スコアの減少がプラセボと比較してより大きかったことが実証されました。この差は統計的に有意でした (p?0.05)。 13 の用量間隔を含めて行われた同じ比較でも、塩酸フェニレフリン + パラセタモール + マレイン酸クロルフェニラミン (アチバ物質) グループに有利な統計的有意性が示されています。

薬理学的特徴

パラセタモール

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パラセタモール (アセトアミノフェン、N-アセチル-p-アミノフェノール) は、鎮痛および解熱作用を持つ、p-アミノフェノール誘導体のクラスに属する非ステロイド性抗炎症薬です。パラセタモールは、シクロオキシゲナーゼ (COX) 酵素系をブロックすることにより、アラキドン酸からのプロスタグランジンの合成を阻害します。プロスタグランジンは、中枢および末梢で痛みを発生および伝達するプロセスに関与し、また中枢で体温の調節にも関与する炎症性メディエーターです。

マレイン酸クロルフェニラミン

クロルフェニラミンは、ヒスタミン H1 受容体拮抗薬のグループに属するアルキルアミンの誘導体です。 H1 アンタゴニスト抗ヒスタミン薬は、組織内の H1 受容体を可逆的かつ競合的に遮断することにより、この物質の合成や放出を妨げることなく、ヒスタミンの作用を低減または阻害します。ヒスタミンは体内に存在する最も強力なオータコイドの 1 つであり、毛細血管透過性の増加、皮膚のかゆみ、発赤などのアレルギー反応の症状の出現に関与します。

塩酸フェニレフリン

フェニレフリンは交感神経興奮性アミンであり、アドレナリン作動性受容体に直接作用します。化学的な観点から見ると、フェニレフリンはベンゼン環の 4 位にヒドロキシ基が存在しない点でのみアドレナリンと異なります。フェニレフリンはβ1-アドレナリン作動性アゴニストであり、これらの受容体を活性化する主な効果は血管収縮、胃腸平滑筋の弛緩、唾液分泌、肝臓のグリコーゲン分解です。交感神経様アミンは、ノルエピネフリンのシナプス前放出を通じて交感神経系に作用します。ノルエピネフリンはシナプス後受容体に作用し、血管収縮、局所血流の再分配、鼻粘膜の浮腫の軽減を引き起こします。これにより、通気性と排水性が向上し、呼吸が楽になります。

薬物動態

パラセタモール

パラセタモールは胃腸管から急速に吸収され、経口投与後約 10 ~ 60 分で最大血漿濃度に達します。それはほとんどの組織に分布し、胎盤を通過し、母乳にも存在します。血漿タンパク質への結合は、治療濃度では無視できますが、濃度が増加すると増加する可能性があります。パラセタモールの除去には平均して 1 ~ 3 時間かかります。この薬物は主に肝臓で代謝され、共役硫酸塩およびグルクロニドの形で排泄されます。変化せずに排泄されるパラセタモールは 5% 未満です。二次ヒドロキシル化代謝産物 (N-アセチル-p-ベンゾキノンアミン) は、通常、肝臓と腎臓のシトクロム P450 酵素 (主に CYP2E1 および CYP3A4) によって生成されます。

この代謝産物は通常、グルタチオンとの結合によって解毒されますが、パラセタモールの過剰摂取後に蓄積し、組織損傷を引き起こす可能性があります。

マレイン酸クロルフェニラミン

マレイン酸クロルフェニラミンは胃腸管からゆっくり吸収され、そのピーク血漿濃度は経口投与後 2 時間 30 分から 6 時間後までとなります。循環中に存在するクロルフェニラミンの約 70% は血漿タンパク質に結合しています。マレイン酸クロルフェニラミンは体全体に広く分布しており、血液脳関門を通過する能力があるため、中枢神経系に到達します。さらに、この物質の大量は肝臓で代謝され、未変化体とその代謝物(主にデスメチルおよびジデスメチルクロルフェナミン)の両方が尿中に排泄されます。糞便からは痕跡だけが見つかった。

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塩酸フェニレフリン

塩酸フェニレフリンは、不規則な吸収と、肝臓や腸を通過する際の初回通過代謝により、生体利用効率が低くなります。これらの臓器を通過すると、半減期は 2.5 時間と定義されます。ピーク濃度は投与後 0.5 ~ 2 時間で得られ、経口投与された用量のうち 2.6% が変化せずに消失します。抗インフルエンザ薬の併用は十分に確立されています。特に、パラセタモール、マレイン酸クロルフェニラミン、塩酸フェニレフリンの組み合わせは、インフルエンザや風邪のさまざまな症状を治療できる既知の効果的な製剤として扱われています。

FDAは、インフルエンザ、咳、アレルギー、気管支拡張薬や抗喘息薬としての市販薬に関するモノグラフの中で、有効成分のパラセタモール、フェニレフリン、クロルフェニラミンが安全で効果的な薬であると認め、それらはカテゴリーI(医薬品保険)として扱われます。同様に、これら 3 つの有効成分の組み合わせも、これらの製品の通常の治療用量が尊重される限り、カテゴリー I に分類されました。

フルウイルスストレージケア

室温(15~30℃)で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

Fluviral ® は、円形、白色、平坦、均一で滑らかな錠剤の形で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

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フルウイルスの法律上の格言

MS登録番号 1.7817.0033

農場。責任者:

フェルナンド・コスタ・オリベイラ
CRF-GO番号5,220

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。

登録者:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I – タンボレ – バルエリ – SP – CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-020