シルスジェルのリーフレット

また、術後などの過剰なガスの症状を緩和するための整腸剤（抗ガス薬）としても使用されます。

シルスゲルはどのように機能しますか?

Silusgel は、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコンを含む、制酸作用と抗整腸作用を備えた製剤です。水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムは胃酸性度を中和し、シリカポリマーであるシメチコンは、食道炎（空気摂取）の治療に重要であり、胃腸管（消化器系）に蓄積された過剰なガスの除去を促進し、胃の酸性度を中和します。地元の酸味。

シルスゲルの禁忌

シルスゲルは以下の場合には使用しないでください。

フォーミュラの成分に対する過敏症（アレルギーまたは不耐症）、重度の腎不全（腎機能の顕著な低下）、低リン酸血症（血液中のリン酸塩の量が異常に減少している）の患者、妊娠、授乳、腸閉塞。

この薬は重度の腎不全患者への使用は禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

シルスゲルの使い方

経口使用。

Silusgel は、食事の 30 ～ 1 時間後および就寝前に服用するか、医学的推奨に従って服用する必要があります。

推奨用量を超えたり、(最大用量で) 14 日を超えて治療を延長したりすることはお勧めできません。

Silusgel の投与は次のとおりです。

子供たち：

小さじ1杯に相当する計量カップ1/2（5 mL）を1日1〜2回摂取してください。

大人:

計量カップ1～2杯（10～20mL）、デザートスプーン1～2杯分を1日4回お召し上がりください。

非推奨の経路で投与された Silusgel の効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を保証するために、投与は経口的にのみ行う必要があります。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

Silusgelの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用までお待ちください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

シルスゲルの注意事項

Silusgel の投与は慎重に行われなければなりません

ポルフィリン症（皮膚疾患や神経合併症によって現れる赤血球形成の疾患）を患っており、血液透析を受けている患者では、このような場合のように、水酸化アルミニウムの使用は安全ではない可能性があります。

水酸化アルミニウムは便秘（便秘）を引き起こす可能性があり、マグネシウム塩の過剰摂取は腸の運動低下（排便の減少）を引き起こす可能性があります。

水酸化アルミニウムは胃腸管からはあまり吸収されず、腎機能が正常な患者では全身への影響はまれです。ただし、低リン食の患者や 2 歳未満の小児に高用量または長期使用、あるいは通常の用量でさえも、骨吸収の増加や高カルシウム尿症を伴うリン酸欠乏（リン酸アルミニウム結合による）を引き起こす可能性があります。 （尿中のカルシウムの排出が多い）骨軟化症（ミネラルの喪失を特徴とする骨の病気）のリスクを伴います。長期使用の場合、またはリン酸欠乏のリスクがある患者の場合は、医学的モニタリングが推奨されます。

この薬を1〜2週間使用しても酸性度が改善しない場合は、医師に知らせてください。

制酸薬は、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) に続発する腸出血の症状を隠す可能性があります。

この薬を推奨より長く使用したり、指示より高い用量を使用したりしないでください。頻繁にガスの問題が発生する場合は、深刻ではあるが治療可能な原因がある可能性があるため、医師に知らせてください。

制酸薬と相互作用する薬剤の投与の間には、少なくとも 2 時間 (フルオロキノロンの場合は 4 時間) の間隔を空ける必要があります。これは、薬剤間の望ましくない相互作用を避けるのに役立ちます。

腎不全患者では、水酸化マグネシウムが中枢神経系の抑制を引き起こす可能性があるため、シルスゲルの投与は医師の監督下で行われなければなりません。腎不全患者における制酸薬の長期使用は避けるべきです。

腎不全患者では、血漿アルミニウムおよびマグネシウムレベルが増加します。これらの患者では、高用量のアルミニウム塩やマグネシウム塩に長期間曝露すると、脳症（中枢神経系の損傷）、認知症、小球性貧血（赤血球の大きさの減少を特徴とする貧血）、または骨軟化症（骨軟化症）の悪化を引き起こす可能性があります。透析（血液濾過のプロセスで、過剰な水分や、体でもう使用されず尿を通じて除去されるべき物質が除去される）によって誘発される、ミネラルの喪失を特徴とする骨の病気）。

薬物相互作用

制酸薬をキニジンと同時に（一緒に）使用すると、キニジンの血漿レベルが上昇し、過剰摂取につながる可能性があります。

アルミニウムを含む制酸薬は、フェニトイン、血糖降下薬（血糖値を下げる）、H2拮抗薬、アテノロール、メトプロロール、プロプラノロール、セフジニル、セフポドキシム、クロロキン、サイクリン、ジフルニサル、エタンブトール、ケトコナゾール、レボチロキシン、フルオロキノロン、ジゴキシン、インドメタシン、グルココルチコイド、イソニアジド、レボドパ、ビスホスホネート、フッ化ナトリウム、シュウ酸カリウム、リンコサミド、神経弛緩薬、フェノチアジン、ペニシラミン、テトラサイクリン、ニトロフラントイン、ロスバスタチン、鉄塩、フェキソフェナジン、リセドロン酸ナトリウム、アンプレナビル、ダサチニブ、ガバペンチン、ランソプラゾール、ミコフェノール酸モフェチルとナプロキセン。

こうした関連性には注意が必要です。この薬は、アミロライド、ベナザプリル、フォシノプリル、タクロリムスと併用しないでください。

水酸化アルミニウムをクエン酸塩と一緒に投与すると、特に腎不全患者においてアルミニウムレベルの上昇を引き起こす可能性があります。

サリチル酸塩:

尿のアルカリ化によりサリチル酸塩の腎臓排泄が増加します。ラクチオールは糞便の酸性化を抑えるため、肝性脳症（肝不全に伴う中枢神経系機能不全）のリスクがあるため、シルスゲルと併用すべきではありません。

ポリシレンスルホン酸塩:

カリウム結合における樹脂の有効性の低下、腎不全患者における代謝性アルカローシス（水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムで報告）、および腸閉塞（水酸化アルミニウムで報告）の潜在的なリスクのため、ポリスチレンスルホン酸塩と併用する場合は注意が推奨されます。 。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

シルスゲルの副作用

副作用の説明には次の周波数範囲が使用されました。

推奨用量では副作用はまれです。

免疫系障害

不明な周波数:

掻痒症（かゆみ）、蕁麻疹（斑点やかゆみを伴う皮膚の発疹）、血管浮腫（皮下領域または粘膜の腫れ、通常はアレルギー起源）などの過敏反応、およびアナフィラキシー反応（重度の即時型アレルギー反応）。

胃腸障害

普通でない：

下痢または便秘。逆流（胃の内容物が口に戻ること）、吐き気、嘔吐が起こることもあります。

代謝と栄養障害

未知：

高マグネシウム血症（血液中のマグネシウムレベルの増加）、高アルミニウム血症（血液中のアルミニウムレベルの増加）、および低リン酸血症（血液中のリン酸塩レベルの減少）。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

シルスゲル特別集団

高齢者と子供たち

腎不全患者、2 歳未満の小児、高齢者などの高リスク患者において、この薬を高用量で服用すると、腸閉塞や腸閉塞（排便の停止）を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。

高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。

妊娠と授乳

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

シルスゲルのリスク

シルスゲルの成分

プレゼンテーション

カートリッジの内容:

240ml+計量カップ付きの琥珀色のガラスボトル。

集中：

37 mg/ml 水酸化アルミニウム + 40 mg/ml 水酸化マグネシウム + 5 mg/ml シメチコン。

経口使用。

成人および小児用。

構成

製品の各 mL には以下が含まれます。

*メチルセルロース、安息香酸ナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、70%ソルビトール、ボルドーレッド染料、チェリーフレーバー、次亜塩素酸ナトリウム、精製水。

シルスゲルの過剰摂取

兆候と症状

水酸化アルミニウムとマグネシウム塩の組み合わせの急性過剰摂取の報告された症状には、下痢、腹痛、嘔吐が含まれます。

この製品を高用量で摂取すると、リスクのある患者に腸閉塞やイレウスを引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。

処理

アルミニウムとマグネシウムは尿路から排出されます。急性過剰摂取の治療には、水分補給と強制利尿が含まれます。腎機能が低下した場合は、血液透析（血液をろ過する処置）と腹膜透析（腹膜を通して血液をろ過する処置）が必要になります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、さらなる指導が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

シルスゲルの薬物相互作用

制酸薬をキニジンと同時に使用すると、キニジンの血漿レベルが上昇し、過剰摂取につながる可能性があります。

アルミニウムを含む制酸薬は、フェニトイン、血糖降下薬、H ₂アンタゴニスト、アテノロール、メトプロロール、プロプラノロール、セフジニル、セフポドキシム、クロロキン、サイクリン、ジフルニサル、エタンブトール、ケトコナゾール、レボチロキシン、フルオロキノロン、ジゴキシン、インドメタシン、グルココルチコイドなどの薬物の十分な吸収を妨げる可能性があります。 、イソニアジド、レボドパ、ビスホスホネート、フッ化ナトリウム、シュウ酸カリウム、リンコサミド、フェノチアジン神経弛緩薬、ペニシラミン、テトラサイクリン、ニトロフラントイン、ロスバスタチン、鉄塩、フェキソフェナジン、リセドロン酸ナトリウム、アンプレナビル、アジスロマイシン、ダサチニブ、ガバペンチン、ミコフェノール酸モフェチルとナプロキセン。こうした関連性には注意が必要です。また、高カリウム血症のリスクがあるため、この薬をアミロライド、ベナザプリル、フォシノプリルと併用しないでください。また、タクロリムスは、水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを含む薬剤と併用すべきではありません。この組み合わせは、血漿中濃度の上昇を引き起こす可能性があります。

クエン酸塩とともに水酸化アルミニウムを投与すると、特に腎不全患者においてアルミニウムレベルの上昇を引き起こす可能性があります。

サリチル酸塩

尿のアルカリ化によりサリチル酸塩の腎臓排泄が増加します。ラクチトールは糞便の酸性化を軽減するため、肝性脳症のリスクがあるため、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) と併用すべきではありません。

ポリスチレンスルホン酸

カリウム結合における樹脂の有効性の低下、腎不全患者における代謝性アルカローシス（水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムで報告）、および腸閉塞（水酸化アルミニウムで報告）の潜在的なリスクのため、ポリスチレンスルホン酸塩と併用する場合は注意が推奨されます。 。

物質シルスゲルの作用

効果の結果

シメチコン＋水酸化アルミニウム＋水酸化マグネシウム（有効成分）は、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコンからなる薬で、胃逆流症、逆流性食道炎、食道裂孔ヘルニア、胃酸過多、整腸剤に伴う胸やけの症状の治療に使用されます。

シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) の成分が胃酸を中和する効果は、ラニチジンと比較して、Hunter et al. によって確認されています。 79人の患者が参加し、2つの治療法の類似性を挙げた。ビアンキ ポロ G. 他また、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) による治療を受けている胃疾患患者 78 名を 2 つのグループに分けた二重盲検無作為化試験において、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) の成分の有効性も確認しました。 ) とシメチジンの併用により、シメチジンを使用した患者のグループでは治癒率が 66.7%、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (有効成分) の使用者グループでは 71.8% の治癒率となりました。

ある研究では、制酸薬が胃腸粘膜を保護する効果があり、したがって胸やけなどの消化性疾患の治療に効果があることも示しています。

生後2ヵ月から42ヵ月（平均9ヵ月）の33人の小児を対象とした食道胃逆流症と逆流性食道炎の治療に関する研究では、シメチコン+水酸化アルミニウム+水酸化マグネシウム（活性物質）などの制酸薬が同等の効果があることが確認されています。シメチジンとプラセボのグループとして。イアコノ G ら。また、食道胃逆流症のある生後1か月から8歳までの子供を対象とした研究でも、この病態における制酸薬の使用の有効性が確認されました。

薬理学的特徴

シメチコン＋水酸化アルミニウム＋水酸化マグネシウム（有効成分）は、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコンを配合した制酸作用、抗整腸作用のある製剤です。

水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムは胃の酸性度を中和し、シリカポリマーであるシメチコンは気道嚥下症の治療に重要であり、局所的な酸性度の増加に寄与する胃腸管に蓄積された過剰なガスの除去を促進します。

Silusgel ストレージケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。このような条件下では、パッケージに記載されている 24 か月の有効期限を遵守して、医薬品は消費に適した状態を保ちます。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的側面

Silusgel は次のように表示されます。

チェリーの香りを持つピンク色のサスペンション。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

シルスゲルの法律上の格言

MS: 1.4493.0007。

担当薬剤師:

ジゼル・フクター・フィリピ。
CRF/SC 5201。

アイレラ製薬工業株式会社

Rodovia SC 440、km 01、nº 500 – 近隣: イリホタ/ディストリト工業。
ペドラス グランデス/サウスカロライナ – CEP: 88720-000。
CNPJ: 01.858.973/0001-29。
ブラジルの産業。