マッスルリーフレット

さらに、理学療法や休息など、症状を軽減するための他の手段の補助としても使用されます。

マッキュラーはどのように機能しますか?

マッキュラーは筋弛緩剤です。シクロベンザプリンは、筋肉の機能を妨げることなく、局所的な骨格筋のけいれんを抑制します。一般に、急性の痛みを伴う筋骨格系疾患に伴う筋けいれんは持続時間が短いため、シクロベンザプリンを 2 ～ 3 週間を超える期間使用する場合は、適切な医師の監督のもとで実施する必要があります。

シクロベンザプリンは、中枢神経系疾患に続発する筋けいれんには効果がありません。

治療効果が発現するまでの推定平均時間:

薬は投与後約1時間で効果が現れ始めます。

筋肉の禁忌

以下の場合は、Muscular e (塩酸シクロベンザプリン) を使用しないでください。

マッスルの使い方

薬 Musculare (塩酸シクロベンザプリン) は経口使用です。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

筋肉の投与量

Musculare（塩酸シクロベンザプリン）は、塩酸シクロベンザプリン 5 mg および 10 mg のコーティング錠剤の形で提供されます。

通常、塩酸シクロベンザプリンとして20～40mgを1日2～4回（12時間ごとまたは6時間ごと）経口投与する。

大人用。

1 日あたりの上限

1 日の最大用量は塩酸シクロベンザプリン 60 mg です。 2 週間または 3 週間を超える期間にわたって製品を使用する場合は、適切な医師の監督の下で実施する必要があります。

治療の時間、用量、期間を遵守して、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Musculareの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が定めた時間にマッキュラーを服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2倍量の薬を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

筋肉の予防策

塩酸シクロベンザプリンは、三環系抗うつ薬 (アミトリプチリンやイミプラミンなど) と類似した構造を持っています。投与量が推奨量よりも多い場合、中枢神経系に重篤な副作用が発生する可能性があります。

シクロベンザプリンは、以下の患者には注意して使用する必要があります。

Musculare を 2 ～ 3 週間を超える期間使用する場合は、適切な医師の監督の下で行う必要があります。

肝不全

Musculare（塩酸シクロベンザプリン）は、軽度の肝障害のある患者には注意して使用する必要があります。データが不足しているため、中等度から重度の肝障害のある患者にはシクロベンザプリンの使用は推奨されません。

歯科

薬の影響により唾液の流れが阻害され、虫歯、歯周病、口腔カンジダ症の発症に寄与する可能性があります。

発がん性、変異原性、生殖能力の変化

人間に対する推奨用量の5～40倍の用量を用いた動物実験では、この薬剤の発がん性や変異原性の特性は明らかにされませんでした。ラットとマウスで行われた研究では、シクロベンザプリンは新生物の発生率や分布に影響を与えませんでした。ヒト用量の最大10倍であるシクロベンザプリンの経口用量は、ラットの成績や生殖能力に悪影響を及ぼさなかった。

筋肉の副作用

塩酸シクロベンザプリンに対する副作用を頻度の高い順に以下に示します。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

眠気、めまい、口渇。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

中枢神経系:

胃腸:

骨格と神経筋:

無力症（体力の低下または低下）。

眼科:

視界がぼやける。

呼吸器:

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):

シクロベンザプリンと三環系抗うつ薬の薬理学的類似性は、治療を中止する際に特定の症状を考慮する必要があることを意味します。長期間の治療後に突然中止すると、まれに吐き気、頭痛、倦怠感が生じることがあります。

シクロベンザプリンによる依存の証拠はありません。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

筋肉質の特殊集団

車両の運転または機械の操作能力への影響

Musculareによる治療中は眠気やめまいなどの症状が起こる可能性があるため、機械や乗り物の操作など注意を必要とする活動は避けてください。

妊娠

人間の用量の最大20倍のシクロベンザプリンをラット、マウス、ウサギで行った生殖研究では、生殖能力の変化や胎児への損傷は示されませんでした。しかし、妊婦におけるシクロベンザプリンの使用の安全性について、十分に管理された適切な研究はありません。動物実験ではヒトの反応が必ずしも再現されるとは限らないため、妊娠中の Musculare (塩酸シクロベンザプリン) の投与は推奨されません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

授乳

この薬剤が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。シクロベンザプリンは三環系抗うつ薬と化学的に関連しており、その一部は母乳中に排泄されるため、授乳中の女性にこの製品を処方する場合は特別な注意が必要です。

小児

シクロベンザプリンの 15 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

老人医学

マスキュラー（塩酸シクロベンザプリン）は、高齢者には注意して使用する必要があります。

筋肉の構成

プレゼンテーション

5mgの錠剤。 15 個および 30 個のコーティング錠が入ったパック。

10mgの錠剤。 15 個および 30 個のコーティング錠が入ったパック。

経口使用。

大人用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

構成

Musculare 5mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれています。

* 各 5.0 mg のシクロベンザプリン塩酸塩は、4.415 mg のシクロベンザプリン塩基に相当します。

賦形剤:

微結晶セルロース、リン酸三カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、二酸化チタン、黄色酸化鉄。

Musculare 10mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

** 各 10.0 mg のシクロベンザプリン塩酸塩は、8.83 mg のシクロベンザプリン塩基に相当します。

賦形剤:

微結晶セルロース、リン酸三カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、二酸化チタン、黄色酸化鉄。

筋肉の過剰摂取

シクロベンザプリンの過剰摂取に最も一般的に関連する症状は、眠気と心拍数の増加です。それほど頻繁ではありませんが、震え、興奮、昏睡、歩行の変化、高血圧、精神錯乱、めまい、吐き気、嘔吐、幻覚などの症状が現れます。まれに、胸痛、不整脈、低血圧、てんかん、神経弛緩性悪性症候群、心停止が発生することがあります。心電図 (ECG) の変化は、シクロベンザプリンの毒性を示す重要な指標です。

推奨量よりもはるかに高い用量を摂取した場合には、血圧、心拍数とリズム、呼吸数、意識レベルなどの重要な機能を制御するための通常の措置を採用することが推奨されます。

胃洗浄を行った後に活性炭を使用することをお勧めします。意識レベルが低下した場合は、胃洗浄や嘔吐誘発を行う前に気道の開存性を確保する必要があります。

透析は体からシクロベンザプリンを除去するのに効果的ではありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

筋肉の薬物相互作用

モノアミンオキシダーゼ阻害薬と同時にシクロベンザプリンを投与されている患者では、発作や死亡が発生する可能性があります。

シクロベンザプリンを以下の薬剤と組み合わせて使用​​した場合、致命的な可能性のある症候群 (セロトニン症候群と呼ばれる) が発生しました。

したがって、これらの薬を服用している患者は、投与開始時および投与量の増加中に、次のようなこの症候群の症状や兆候がないか注意深く監視する必要があります。

これらの症状や兆候が現れた場合は、シクロベンザプリンを直ちに中止する必要があります。

シクロベンザプリンは、アルコール、バルビツール酸塩、その他の中枢神経系抑制薬の効果を高める可能性があります。

シクロベンザプリンは、アルコール、バルビツール酸塩、その他の中枢神経系抑制剤の効果を高める可能性があります。モノアミンオキシダーゼ阻害薬を処方するには、副作用を避けるために、投与とシクロベンザプリンの間に最低 14 日の間隔が必要です。

マスキュラー（塩酸シクロベンザプリン）とセロトニン再取り込み阻害剤、三環系抗うつ薬、ブスピロン、メペリジン、トラマドール、ブプロピオン、ベラパミルを併用する場合は、セロトニン症候群を発症する可能性があるため注意が必要です。抗運動障害薬（運動障害および抗コリン作動性障害に使用される薬）は、Musculare（塩酸シクロベンザプリン）によって作用が亢進し、胃腸障害を引き起こす可能性があります。

臨床検査における干渉

現在までのところ、臨床検査結果に対する Musculare (塩酸シクロベンザプリン) の干渉に関する入手可能なデータはありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質の筋肉の作用

有効性の結果

101件のランダム化臨床研究を含むレビュー論文では、筋骨格疾患の治療における筋弛緩剤の有効性と安全性を評価し、プラセボと比較した場合、塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は筋肉由来の痛みの治療に有効であると結論付けています（Chou R et al .痙縮および筋骨格状態に対する骨格筋弛緩薬の有効性と安全性の比較: 系統的レビュー。

トスアンプ; Urtis は、腰痛の治療のために臨床現場で最も一般的に使用される筋弛緩剤のリスクと利点を検討しました。この目的のために、カリソプロドールを使用した 3 件の臨床研究 (n=197)、塩酸シクロベンザプリン (活性物質) を使用した 2 件のランダム化二重盲検プラセボ対照臨床研究 (n=1,405)、および 3 件の二重盲検プラセボ対照臨床研究が実施されました。メタキサロンを用いた臨床研究 (n=428) が含まれていました。著者らは、塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は、その利点を実証する最大かつ最新の臨床研究があると結論付けました。カリソプロドールとメタキサロンも効果的ですが、カリソプロドールの有用性は乱用の可能性によって軽減されます (Toth PP amp; Urtis J.急性腰痛によく使用される筋弛緩療法: カリソプロドール、塩酸シクロベンザプリン、メタキサロンのレビュー。 Clin Ther ２００４年９月；２６（９）：１３５５－６７）。

メタアナリシスでは、線維筋痛症の治療における塩酸シクロベンザプリン（活性物質）の有効性が評価され、5件の無作為化プラセボ対照臨床研究が分析されました。 Pollak DF は、線維筋痛症の治療に関する論文の中で、塩酸シクロベンザプリン (活性物質) を 1 日あたり 10 ～ 30 mg の用量で使用すると、痛み、疲労、睡眠障害に効果があると報告しています。 (Polak DF 線維筋痛症治療リウマチ学の概要 2000 99:1)。

ブラジル医師会は連邦医学評議会と協力してガイドライン プロジェクトを作成し、ブラジル リウマチ学会の協力を得て線維筋痛症に関する章が 2004 年に出版されました。薬物療法では、塩酸シクロベンザプリン (活性物質）を 1 日あたり 10 ～ 30 mg の用量で摂取すると、線維筋痛症の症状のほとんどを軽減するのに顕著な効果があります。 (線維筋痛症 AMRIGS マガジン 2005 49(3): 202-11)。

ほとんどの研究はACR（米国リウマチ学会）による線維筋痛症の診断基準が確立される前に発表されたが、分析された研究の登録基準には圧痛点と3カ月以上続く広範囲の痛みが含まれていた。使用した塩酸シクロベンザプリン (活性物質) の用量は、患者の忍容性に応じて 10 ～ 40 mg の範囲でした。治療による全体的な改善のオッズ比 (OR) は 3.0 (信頼区間 [CI] 1.6 ～ 5.6) で、1 人の患者が症状の改善を経験するには 4.8 人の患者がシクロベンザプリン (活性物質) による治療を受ける必要があると結論づけられました。 。痛みの改善は早期に認められますが、疲労感や圧痛点には改善がありません (Tofferi JK et al .シクロベンザプリンによる線維筋痛症の治療: メタアナリシス 関節炎 amp; リウマチ [関節炎ケア amp; 研究] 2004 51(1) : 9 -13)。

腰痛の治療に筋弛緩剤を使用することは、特に鎮静や眠気などの副作用のため、医療専門家の間で依然として議論の的となっています。しかし、このレビューの結果は、筋弛緩剤の使用が不快感の期間を短縮し、回復を早めることにより患者にとって有益である可能性があることを示しています。これらの発見は、腰痛に対するシクロベンザプリン塩酸塩（活性物質）の使用に関する系統的レビュー（Browning、2001）と一致しており、この薬剤はプラセボよりも効果があり、痛みと筋肉のけいれんを軽減することが示されています。 (van Tulder MW、Touray T、Furian AD、他、非特異的腰痛に対する筋弛緩剤、コクラン ライブラリ、第 1 号、2006)。

出典：Miosan Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学

塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は、筋肉の機能を妨げることなく、局所的な骨格筋のけいれんを抑制します。それは強直性運動活動を減少させ、アルファおよびガンマ運動ニューロンに影響を与えます。塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は、神経筋接合部や骨格筋には直接作用しません。中枢神経系（CNS）の疾患に続発する筋肉のけいれんには効果がありません。

薬物動態

塩酸シクロベンザプリン (活性物質) は、経口投与後に吸収され (生体利用率は 33 ～ 55% の範囲)、血漿タンパク質への結合が高くなります。最大血漿濃度（C _max 、15～25 ng/mLの範囲）に至るまでの時間は、10 mgの単回経口投与後3～8時間であり、個人差があります。作用持続時間は12～24時間です。この薬物は肝臓で CYP3A4、1A2、2D6 を介して代謝され、腸肝再循環を受ける可能性があります。塩酸シクロベンザプリン（活性物質）は、主にグルクロニドとして腎臓から排泄され、排泄半減期は 18 時間で、8 ～ 37 時間の範囲で変化します。

治療効果が発現するまでの推定平均時間:

薬は投与後約1時間で効果が現れ始めます。

出典：Miosan Medication Professional の添付文書。

筋肉のストレージケア

Musculare（塩酸シクロベンザプリン）は室温（15℃～30℃）で保存してください。湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

Musculare（塩酸シクロベンザプリン）5 mg および 10 mg フィルムコーティング錠には、次の特徴があります。

濃い黄色、両凸、片面にしわがあり、もう片面は滑らかです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

筋肉の法律用語

MS: 1.0043.0945

農場。返事。名詞：

イバネテ・A・ディアス・アッシ博士
CRF-SP 41.116

登録者:

ユーロファーム ラボラトリオス SA
ホセ・ディニス市議会議員、3,465 – サンパウロ – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
ブラジルの産業

製造元:

ユーロファーム ラボラトリオス SA
ロッドプレス。ブランコ城、km 35.6
イタペビ – SP

医師の処方箋に基づいて販売します。