アルブミンは、血液量の回復が急務であるショック状態や同様の状態の緊急治療に適応されます。赤血球が大幅に減少している場合は、全血輸血が必要です。
火傷:
アルブミンは、単独で、あるいは生理食塩水やブドウ糖溶液で希釈すると、激しい血液濃縮を防ぎ、適切な体液と電解質のバランスを維持することが示されています。
浮腫を伴うまたは伴わない低タンパク質血症:
アルブミンの使用は、通常低血漿タンパク質濃度と血液量の減少を伴う臨床症状に適応されます。
アルブミナーはどのように機能しますか?
アルブミナー 20% は、100 mL あたり 20 g のヒトアルブミンを含む溶液で、浸透圧的には正常なヒト血漿 400 mL に相当します。
アルブミナー 20% は浸透圧活性物質であるため、循環血液量の回復に重要です。 50 mL のアルブミナー 20% を静脈内投与すると、顕著な脱水症状が存在する場合を除き、15 分間にわたって追加の液体 140 mL が循環系に再流入します。この余分な液体により、血液濃度と血液粘度が低下します。体積膨張の程度は初期血液量に依存します。循環血液量が枯渇すると、アルブミン投与後の血液希釈が何時間も持続します。血液量が正常な人の場合、この状態は数時間しか続きません。
アルブミナーの禁忌
アルブミナー 20% は、重度の貧血または心不全の患者、およびアルブミンに対する過敏症の病歴のある患者には禁忌です。アルブミナー 20% は、この処方の他の成分に対して過敏症があることがわかっている患者には禁忌です。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
アルブミナーの使い方
バイアルを開けた後は、内容物をすぐに使用しなければなりません。振らないでください。凍らせないでください。アルブミナー 20% は静脈内にのみ投与する必要があります。溶液が濁っていたり、沈殿物がある場合は使用しないでください。輸液セットは汚染を防ぐために使い捨てでなければなりません。
卵白の投与量
アルブミナー 20% は、希釈せずに静脈内にのみ適用する必要があります。または、投与前に生理食塩水または 5% グルコースで希釈してもよいです。 250 mL/L では、クエン酸血漿を含むほぼ等張および等浸透圧の溶液が得られます。
血液量が正常な患者にアルブミン原液を投与する場合、血漿量の急激な増加を避けるために注入速度を十分に遅くする必要があります。
ショックを治療する場合、アルブミンの量と治療期間は臨床反応と相対的な貧血に基づいて決定する必要があります。反応が不十分であると考えられる場合は、初回用量 100 mL の後に 30 分以内に 20% ヒトアルブミン 100 mL を追加投与することができます。出血が発生した場合、または 250 mL を超えて投与した場合は、全血または濃厚赤血球の投与が必要になる場合があります。熱傷の治療においては、アルブミン、電解質、水を使用する最適な治療法はまだ確立されていません。 20%ヒトアルブミン溶液の量と治療期間は、腎タンパク質の損失、熱傷領域、アルブミン合成の減少によって異なります。アルブミンレベルを 4.0 g/100 mL を超えて上昇させようとすると、異化作用が増加する可能性があります。
低タンパク血症の治療では、浮腫を軽減し、血清タンパク値を正常レベルに戻すために、200～300 mLの20％アルブミンが必要となる場合があります。慢性低タンパク血症の治療における栄養素としてのアルブミナール 20% の注入は推奨されません。このような患者の血液量は通常正常であるため、循環障害を避けるために投与速度は 3 mL/分を超えないようにしてください。よりゆっくりとした投与が必要な場合は、アルブミン溶液 200 mL を 10% ブドウ糖溶液 300 mL に加え、この溶液を 1 時間あたり 100 mL の速度で静脈内点滴投与できます。
アルブミナーの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
卵白の注意事項
本品には防腐剤が含まれていないため、バイアルを割ってから4時間以内に服用してください。
脱水症状が発生した場合は、アルブミン投与に伴って、またはアルブミン投与後に追加の水分補給を行う必要があります。大量のアルブミンの投与には、発生する可能性のある相対的な貧血と戦うために、濃縮赤血球または全血を補充することができます。濃縮アルブミンの急速投与に伴う血圧反応は急速であるため、血圧が低いときには出血しなかった出血点を検出するために患者を注意深く観察する必要がある。
アルブミナール 20% は、血漿量の急激な増加により循環器合併症や肺水腫を引き起こす可能性があるため、心予備力が低い患者またはアルブミン欠乏症のない患者には注意して投与する必要があります。高血圧の場合は、より少ない量の投与が推奨されます。200 mL のアルブミン溶液を 200 mL の 10% グルコース溶液と混合し、10 g/h のアルブミン (100 mL) で投与できます。
妊娠中および授乳中の使用:
妊娠中のリスクカテゴリーC:
アルブミナー 20% を使用した動物の生殖研究は行われていません。アルブミナー 20% を妊婦に投与した場合の胎児への害や、この製品が生殖能力に影響を与えるかどうかについては知られていません。アルブミナー 20% は、本当に必要な場合にのみ妊婦に投与する必要があります。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
高齢者や子供への使用:
アルブミナー 20% の使用には制限はありません。
アルブミナーの副作用
アルブミナー 20% の投与による副作用の発生率は低いです。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します):
じんましん、発疹、吐き気、嘔吐、唾液分泌の増加、震え、発熱。
アルブミナーの構成
プレゼンテーション：
注射可能な溶液。
梱包内容:
50mlバイアル1本。
静脈内投与。
成人および小児用。
構成：
各 mL には次のものが含まれます。
ヒトアルブミン0.20g。
賦形剤:
アセチル-DL-トリプトファン、カプリル酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、水酸化ナトリウム。
防腐剤は含まれておりません。
おおよその電解質濃度:
|
ナトリウム |
130-160mEq |
|
カリウム |
1mEq未満 |
卵白過剰摂取
アルブミン血症の一時的な増加は、値が正常レベルに戻るまで、血管外へのタンパク質の漏出、分解の増加、合成の阻害を通じて自己調節されます。循環過負荷を避けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。続行方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アルブミナーの薬物相互作用
薬物相互作用の種類は知られていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
アルブミナー物質の働き
有効性の結果
ヒトアルブミン（活性物質）の使用は医学教科書で広く使われています。ヒトアルブミン（有効成分）はヒト血漿中のタンパク質画分で構成されているため、その安全性と有効性はよく知られています。
薬理学的特徴
ヒトアルブミン（活性物質）は、ヒト血漿のタンパク質画分から構成されます。この製剤は無菌の発熱物質を含まない溶液で、タンパク質濃度は 200 g/L で、その少なくとも 95% がヒトアルブミン (活性物質) です。
ヒトアルブミン（活性物質）は血漿からエタノールで分画して得られます。血漿は世界保健機関の推奨に従ってドナーから収集され、特に、各提供者が検査され、免疫不全症候群ウイルス ヒト 1 および 2 に対する抗体の表面抗原 B (HBsAg) が陰性であることが判明することを意味します。 (エイズの原因となる HIV-1 および HIV-2)、および PCR による C 型肝炎ウイルスおよび HCV RNA に対する抗体。
ヒトアルブミン（活性物質）20%のエタノール分画と低温殺菌（輸液を60℃で10時間加熱）による製造により、ウイルス性疾患、特にエイズ、B型肝炎、C型肝炎の感染リスクが極めて低いことが保証されます。
薬理学
ヒトアルブミン（活性物質）は、循環中に最も豊富に存在するタンパク質画分です。全血漿タンパク質の約 60% がアルブミンです。血漿中の平均濃度は 42 g/L です。アルブミンには水と結合する能力があります。1 グラムのアルブミンは 18 グラムの水と結合します。この事実は、アルブミンの最も重要な生理学的機能の 1 つであるコロイド浸透圧の維持を説明するのに役立ちます。このようにして血液量が維持されます。
血清アルブミンは、血漿膠質膠質浸透圧に寄与しますが、血漿量と組織液のバランスを調節する重要な要素です。アルブミンは通常、血漿タンパク質の 50 ～ 60% を構成し、分子量が比較的低い (66,300 D ～ 69,000 D) ため、血液の膠質膠質浸透圧の 80 ～ 85% を及ぼします。
ヒトアルブミン（活性物質）の濃縮溶液を静脈内投与すると、間質液が循環系に移動し、血漿タンパク質の濃度がわずかに増加します。循環血液量が減少した患者（滲出液または血管外空間への出血または体液の喪失により）では、血液希釈が何時間も持続しますが、血液量が正常な患者では、過剰な体液とタンパク質が体内の循環から除去されます。数時間。脱水症状のある患者では、一部のアミノ酸の栄養効果は中程度です。アルブミン結合と、中間代謝産物 (ビリルビン、金属、一部の薬物、色素、脂肪酸、ホルモン、酵素など) のキャリアとしてのその機能は、組織産物の輸送、不活化、および/または交換に影響を与えます。
毒物学
ヒトアルブミン (活性物質) はヒト血漿の正常な成分であり、天然のアルブミンと同様に作用します。
動物に対して単回毒性量試験が実施されたが、関連性はほとんどなく、毒性、致死量、および用量と効果の関係を評価することはできなかった。動物モデルが異種タンパク質に対する抗体を生成したため、毒性用量試験を繰り返すことはできませんでした。
入手可能な報告によれば、ヒトアルブミン（活性物質）は胚・胎児毒性、発癌とは関連しておらず、変異原性の可能性を持っています。
動物モデルでは急性毒性の兆候は報告されていません。
薬物動態
吸収
ヒトアルブミン（活性物質）は静脈内に投与されるため、吸収段階はありません。患者に投与されるアルブミンの生物学的利用能は 100% です。
分布
患者に投与されたアルブミンは、内因性アルブミンと同じように分布します。通常の状況下では、微生物には 1 kg あたり 4 ～ 5 g のアルブミンが含まれており、40 ～ 45% が血管内に存在し、55 ～ 60% が血管外区画に存在します。通常の状況下では、投与されたアルブミンの 10% 未満が最初の 2 時間で血管内コンパートメントから排出されます。その結果、投与後1～3時間かけて循環量が増加します。アルブミンの異常な分布は、重度の火傷後の最初の 24 時間や敗血症性ショック中など、特定の状況下で発生することがあります。
代謝・排出
アルブミンは自由に利用できるアミノ酸に解離されます。この解離プロセスがどこで起こるかは不明です。健康な人の場合、半減期は 18 日です。アルブミンの異化は、感染症、悪性腫瘍、手術や重篤な病気などのストレスの多い状況など、特定の状況で増加することがあります。アルブミンは健康な腎臓からは排泄されません。
卵白保存のケア
アルブミナー 20% 注射用溶液は、元のパッケージに入れて、2°C ～ 8°C (冷蔵庫) の温度で保管する必要があります。凍らせないでください。賞味期限は製造日より36ヶ月です。
バイアルを開けた後は、内容物をすぐに使用しなければなりません。残った溶液はすべて廃棄する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
物理的な側面:
アルブミナー 20% は透明な黄色がかった溶液です
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
アルバムの法律上の格言
登録 MS 番号 1.0151.0101。
農場。答え：
ウリセス・ソアレス・デ・ヘスス。
CRF – SP 67.021。
製造元:
CSLベーリングLLC.
カンカキー、イリノイ州 – 米国。
輸入者:
CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
オリンピコス通り、134、9階。
CEP: 04551-000 サンパウロ – SP。
CNPJ 62.969.589/0001-98。
SAC – 0800 600 88 10.
使用は病院に限定されます。
医師の処方箋に基づいて販売します。
