インバンツのリーフレット

インヴァンツはどのように機能しますか?

インバンツは、感染症を引き起こすさまざまな細菌を除去する能力のある抗生物質です。

インバンツの禁忌

あなたやあなたのお子様は、次のような場合にはインバンツを摂取すべきではありません。

さらに、筋肉内使用の場合、インバンツは服用すべきではありません。

インバンツの使い方

13 歳以上の患者に対するインバンツの通常の用量は、1 日 1 回 (1 回/日) で 1 グラム (g) です。生後3か月から12歳までの患者に対するインバンツの通常用量は、15 mg/kgを1日2回（1日2回）、1日あたり1 gを超えない。

結腸または直腸の手術後の局所的な外科的感染症を予防するために成人患者に推奨される用量は、外科的切開の 1 時間前に 1 グラム (g) を単回静脈内 (IV) 投与として投与します。

Invanz は、30 分間にわたる静脈内 (IV) 注入または筋肉内 (IM) 注射によって投与できます。

Invanz の IM 投与は、筋肉内療法が適切な感染症の治療において、静脈内投与の代替として使用できます。

Invanz による治療期間は通常 3 ～ 14 日間ですが、感染症の種類や原因となる微生物によって異なります。臨床的兆候があり、臨床的改善が観察された場合、患者は適切な経口抗菌薬の投与を開始できます。医師は薬の服用をいつ中止すべきかを指示します。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Invanz の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

治療計画と投与量は、あなたの反応と臨床状態を監視する医師によって決定されます。あなたまたはあなたのお子様が飲み忘れた可能性が心配な場合は、すぐに医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

インバンツの注意事項

あなたやあなたの子供が抱えている、または抱えていた次のような医学的問題について医師に伝えてください。抗生物質を含むあらゆる薬剤に対するアレルギー。大腸炎またはその他の胃腸疾患。

過敏症

ベータラクタムで治療された患者において重篤な過敏症（アナフィラキシー）反応が報告されています。

エルタペネムを含むほぼすべての抗菌薬で、軽度から致死性のクロストリジウム ディフィシルに関連した下痢が報告されているため、あなたまたはあなたの子供が微生物薬の投与後に下痢を発症した場合は医師に伝えてください。

発作の可能性

インバンツによる治療中に、てんかん発作や中枢神経系 (CNS) に関連するその他の副作用が報告されています。

薬剤耐性菌の発生

他の抗生物質と同様に、インバンツを長期間使用すると、非感受性微生物が異常増殖する可能性があります。

インバンツの副作用

どのような薬剤にも副作用と呼ばれる悪影響や望ましくない影響が生じる可能性があります。

成人患者

一般的な副作用 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

下痢、点滴を受ける静脈の炎症、吐き気、頭痛、膣炎（膣壁の炎症）。

まれな副作用 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生)

身体全般

腹部膨満、痛み、悪寒、敗血症性ショック、脱水症状、痛風、倦怠感、無力症・倦怠感、壊死、カンジダ症、体重減少、顔面の腫れ、注射部位の硬結、注射部位の痛み、血管外漏出、静脈炎・血栓性静脈炎（静脈壁の炎症）、腰痛、失神。

心臓血管系

心不全、血腫、胸痛、高血圧（血圧が高い）、頻脈（心拍数が高い）、心停止、徐脈（心拍数が低い）、不整脈（心拍数が不規則）、心房細動（心拍数が不規則）、心雑音、頻脈心室出血、心停止、硬膜下出血（脳と頭蓋骨の間の血液の蓄積）。

消化器系

逆流、口腔カンジダ症（カンジダ症）、消化不良（消化不良）、胃腸出血、食欲不振（体重減少）、ガス、 C.ディフィシルに伴う下痢、口内炎、嚥下障害（嚥下困難）、痔核、イレウス、胆石症（胆石）、十二指腸炎（十二指腸の炎症）、食道炎（食道の炎症）、胃炎、黄疸（皮膚の黄色の変色）、口内炎、膵炎、幽門狭窄（幽門の狭窄）。

筋骨格系

脚の痛み。

神経および精神系

不安、神経過敏、けいれん、震え、うつ病、知覚過敏（感度の上昇）、けいれん（不随意な筋肉の収縮）、感覚異常（チクチクなどの異常な感覚）、攻撃的行動、めまい。

呼吸器系

咳、咽頭炎、パチパチ音/いびき、呼吸器の不快感、胸水（肺の胸腔内の体液の蓄積）、低酸素血症（不十分な血液酸素化）、気管支けいれん、咽頭の不快感、鼻血（鼻血）、胸膜痛、喘息、喀血（喀血、しゃっくり、声の乱れ。

皮膚と付属物

紅斑、発汗、皮膚炎、落屑、発赤、蕁麻疹。

特殊な感覚

味の変化。

泌尿生殖器系

腎不全、乏尿/無尿（尿量の減少または欠如）、膣のかゆみ、血尿（尿中の血の存在）、尿閉、膀胱機能不全、膣カンジダ症、外陰膣炎（外陰部および膣の炎症）。

その他の副作用には、一部の臨床検査結果の変化が含まれます。

小児患者

小児における有害反応は、一般に成人で発生するものと同様です。小児の場合、一般的な副作用（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生）は、下痢、注射部​​位の痛みと発赤、嘔吐です。

まれな副作用 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生) には次のものがあります。

胃腸障害

吐き気。

投与部位の一般的な障害および状態

低体温（体温の低下）、胸痛、上腹部の痛み、注入部位のかゆみ、硬結、静脈炎（静脈壁の炎症）、腫れ、熱。

感染症と蔓延

カンジダ症、口腔カンジダ症（カンジダ症）、ウイルス性咽頭炎、単純ヘルペス、耳感染症、腹部膿瘍（腹部に膿が溜まること）。

代謝と栄養障害

食欲の低下。

筋骨格疾患および結合組織疾患

関節痛（関節痛）。

神経系障害

めまい、眠気。

精神障害

不眠症。

生殖器系および乳房系の障害

性器の発疹（発赤）。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

喘鳴、鼻咽頭炎（風邪）、胸水、鼻炎、鼻漏（鼻水）。

皮膚および皮下組織の疾患

皮膚炎（皮膚の炎症反応）、そう痒症（かゆみ）、紅斑性発疹、皮膚病変。

血管障害

静脈炎（静脈壁の炎症）。

一部の臨床検査でも変化が見られる

成人と子供がインバンツを使用した場合に報告されているその他の副作用としては、以下のものがあります。

重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）、蕁麻疹、異常運動、震え、精神状態の変化（興奮、攻撃性、せん妄、見当識障害、精神状態の変化を含む）、幻覚、意識低下、筋力低下、不安定な歩行、および発熱の組み合わせ、倦怠感、皮膚の発疹、歯の着色。

結腸および直腸の手術後の局所的な外科的感染症の予防

インバンツで治療された患者で観察された結腸および直腸手術後の局所外科感染症の予防などの副作用は、以前の臨床研究でインバンツで観察されたものと同等でした。

すでに説明した副作用に加えて、次の一般的な副作用（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生）が報告されています。

貧血、腸閉塞、肺炎、術後感染、尿路感染、創傷感染と合併症、無気肺（肺の一部に空気がなくなる病気）。

医師は副作用のより完全なリストを持っています。これらの症状やその他の異常な症状については、すぐに医師に伝えてください。

臨床検査結果

成人患者

インバンツによる治療中に最も頻繁に観察された臨床検査の薬物関連の変化は、ALT、AST、アルカリホスファターゼの増加、凝固機能を持つ血球である血小板数の増加などの肝機能検査の変化でした。 。

その他の薬物関連の検査室の変更には次のものがあります。

小児患者

薬物に関連し、インバンツによる治療中に最も頻繁に観察された臨床検査の変化は、好中球数の減少でした。

治療期間中のその他の薬物関連の臨床検査値の変化には以下のものがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

インバンツ特別集団

妊娠

インバンツは妊婦を対象とした研究は行われていない。インバンツは、潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳

インバンツは母乳中に分泌されます。乳児が影響を受ける可能性があるため、インバンツによる治療を受けている女性は授乳すべきではありません。授乳中または授乳を計画している場合は、医師に相談してください。

子供たち

インバンツは生後3か月から使用できます。 Invanz は、生後 3 か月未満の子供には推奨されません。この年齢層での使用に関する利用可能なデータがないためです。

お年寄り

インバンツは忍容性が高く、高齢患者にも若年成人にも同様に効果があります。インバンツの推奨用量は、患者の年齢に関係なく投与できます。

腎臓病患者

医師は、適切な用量のインバンツを処方できるよう、あなたまたはあなたの子供が腎臓病を患っているかどうかを知る必要があります。

機械の運転または操作

機械を運転したり操作したりする能力についての研究は行われていない。

インバンツは、患者の機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があります。 Invanz の使用により、めまいや眠気が報告されています。

インバンツ構成

Invanz の各バイアルには次のものが含まれています。

エルタペネムナトリウム 1.046 g、エルタペネム 1 g に相当。

賦形剤:

重炭酸ナトリウムと水酸化ナトリウム（pHを調整するため）。

インバンツの過剰摂取

治療計画と投与量は、あなたの反応と臨床状態を監視する医師によって決定されます。あなたまたはあなたの子供が医師の指示よりも多くの薬を服用したのではないかと心配な場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

インバンツの薬物相互作用

エルタペネム（活性物質）をプロベネシドと一緒に投与すると、プロベネシドは活性な尿細管分泌を巡って競合するため、エルタペネム（活性物質）の腎排泄が阻害されます。この競合により、排出半減期 (19%) と全身曝露の程度 (25%) がわずかながら統計的に有意に増加します。エルタペネム（活性物質）をプロベネシドと一緒に投与する場合、用量を調整する必要はありません。半減期への影響は小さいため、エルタペネム（原体）の半減期を延長する目的でプロベネシドとの併用は推奨されません。

in vitro研究では、エルタペネム (活性物質) が P 糖タンパク質によって媒介されるジゴキシンまたはビンブラスチンの輸送を阻害しないこと、およびエルタペネム (活性物質) がこの輸送の基質ではないことが示されています。ヒト肝ミクロソームに関するin vitro研究では、エルタペネム (活性物質) が、シトクロム P450 (CYP) の 6 つの主要アイソザイム: 1A2、2C9、2C19、2D6、2E1、および 3A4 のいずれによって媒介される代謝も阻害しないことが示されています。 P 糖タンパク質または CYP 媒介クリアランスの阻害により、薬物相互作用が発生する可能性は低くなります。

プロベネシドの研究を除いて、特定の臨床薬物相互作用研究は実施されていません。

文献の症例報告では、バルプロ酸またはジバルプロエクスナトリウムを投与されている患者にエルタペネム（活性物質）を含むカルバペネムを併用すると、バルプロ酸濃度が低下したことが示されています。この相互作用の結果、バルプロ酸濃度が治療範囲を下回る可能性があり、そのためてんかん発作のリスクが増加します。

この相互作用のメカニズムは不明ですが、 in vitroおよび動物実験のデータは、カルバペネムがバルプロ酸のグルクロン酸抱合代謝産物 (VPA-g) からバルプロ酸への加水分解を阻害し、その結果、バルプロ酸の血清濃度を低下させる可能性があることを示唆しています。

インバンツという物質の作用

効果の結果

成人患者

複雑な腹腔内感染症

エルタペネム（活性物質）は、対照、無作為化、多施設二重盲検臨床研究において複雑な腹腔内感染症を患う成人665人を対象に評価され、エルタペネム（活性物質）（1日1回1g静注）とピペラシリンの併用を比較した。 /タゾバクタム（6時間ごとに3.375 g IV）を5～14日間投与。ベースラインでは、患者は2つのグループに層別されました：複雑な限局性虫垂炎（層1）と、結腸、小腸、胆管の感染症、汎発性腹膜炎を含むその他の複雑な腹腔内感染（層2）。治療後 1 ～ 2 週間の臨床的および微生物学的成功率は、エルタペネム (活性物質) で 89.6% (190/212)、ピペラシリン/タゾバクタムで 82.7% (162/196) でした。治療後 4 ～ 6 週間 (治癒試験) の成功率は、エルタペネム (有効成分) で 86.7% (176/203)、ピペラシリン/タゾバクタムで 81.3% (157/193) でした。層 1 の患者の治癒試験では、成功率はエルタペネム (有効成分) で 90.4% (85/94)、ピペラシリン/タゾバクタムで 90.1% (82/91) であり、層 2 の患者では 83.5% (91/91) でした。エルタペネム（活性物質）では109）、ピペラシリン/タゾバクタムでは73.5％（75/102）。微生物学的評価の対象となる患者における各病原体の治癒試験における臨床成功率を表 1 に示します。

表 1. 微生物学的評価が可能な複雑な腹腔内感染症の成人患者における各病原体の治癒試験における臨床成功率:

⁺ Bacteroides fragilis およびB. fragilis グループの種が含まれます。
※良好な反応評価が得られた分離株数/総分離株数。

大腸菌菌血症患者では、100％（3/3）がエルタペネム（活性物質）による治療に成功しました。

複雑な皮膚および付属器感染症（下肢の糖尿病感染症を含む）

エルタペネム（活性物質）は、複雑な皮膚および付属器感染症を患う成人 540 人を対象に評価され、エルタペネム（活性物質）（1 日 1 回 1 g IV）とピペラシリン/タゾバクタムの併用（6 時間ごとに 3.375 g IV）を比較しました。 7〜14日間。下肢の糖尿病感染症、深部軟部組織膿瘍、外傷後創傷感染症、化膿性排液を伴う蜂窩織炎を患っている患者が含まれていました。 10～21日間の治療（治癒試験）後の臨床成功率は、エルタペネム（活性物質）で82.2%（152/185）、ピペラシリン/タゾバクタムで84.5%（147/174）でした。感染症の種類別の臨床成功率は、エルタペネム（活性物質）とピペラシリン/タゾバクタムの治癒試験における治癒率は、それぞれ、下肢糖尿病、65.7% (23/35)、73.3% (22/30)でした。深部軟組織膿瘍、96.7% (29/30) および 94.4% (34/36)。外傷後の創傷感染、83.3% (25/30) および 84.6% (22/26)。化膿性排液を伴う蜂窩織炎、93.1% (27/29) および 87.5% (21/24)。

微生物学的評価の対象となる患者における各病原体の治癒試験における臨床成功率を表 2 に示します。

表 2. 微生物学的評価の対象となる複雑な皮膚および付属器感染症の成人患者における各病原体の治癒試験における臨床成功率:

⁺ Bacteroides fragilis およびB. fragilisグループの種が含まれます。
※良好な反応評価が得られた分離株数/総分離株数。

糖尿病性足感染症

エルタペネム（活性物質）は、対照、無作為化、多施設共同二重盲検臨床研究において、糖尿病性足感染症の治療について成人586人を対象に評価され、エルタペネム（活性物質）（1日1回1g静注）とピペラシリン/タゾバクタム（ 6時間ごとに3.375gのIV）。どちらのレジメンでも、5 ～ 28 日間の治療 (非経口および経口) を完了するために、経口アモキシシリン/クラブラン酸塩に切り替えることができました。治療後 10 日目の臨床成功率は、エルタペネム (活性物質) で 87.4% (180/206)、ピペラシリン/タゾバクタムで 82.7% (162/196) でした。微生物学的評価の対象となる患者における各病原体に対する治療後の来院時の臨床成功率を表 3 に示します。

表 3. 微生物学的評価が可能な糖尿病性足感染症の成人患者における各病原体に対する治療後の来院時の臨床成功率:

※良好な反応評価が得られた分離株数/総分離株数。
⁺ Bacteroides fragilis およびB. fragilisグループの種が含まれます。

市中肺炎

エルタペネム（活性物質）は、市中肺炎を患う成人 866 人を対象に、2 件の対照無作為化多施設二重盲検臨床研究で評価され、エルタペネム（活性物質）（1 g 非経口 / 日）とセフトリアキソン（1 g 非経口 / 日）を比較しました。日）。 10～14日間の治療（非経口および経口）を完了するには、非経口抗生物質を経口アモキシシリン/クラブラン酸塩に変更することが認められました。 7～14日間の治療（治癒試験）後の臨床成功率（プール試験）は、エルタペネム（活性物質）で92.0％（335/364）、セフトリアキソンで91.8％（270/294）でした。グループ化された微生物学的評価の対象となる患者における、各病原体の治癒試験における臨床成功率を表 4 に示します。

表 4. 微生物学的評価が可能な市中肺炎の成人患者における各病原体の治癒試験における臨床成功率:

※良好な反応評価が得られた分離株数/総分離株数。

肺炎球菌菌血症患者のうち、88.9% (16/18) がエルタペネム (活性物質) で治療に成功しました。これらの患者はいずれも持続性菌血症を記録していませんでした。

複雑性尿路感染症（腎盂腎炎を含む）

エルタペネム（活性物質）は、複雑性尿路感染症（腎盂腎炎を含む）を患う成人 850 人を対象に、2 件の対照無作為多施設二重盲検臨床研究で評価され、エルタペネム（活性物質）（非経口 1 日あたり 1 g）とセフトリアキソンを比較しました。 (非経口的に 1 日あたり 1 g)。 10～14日間の治療（非経口および経口）を完了するには、非経口抗生物質を経口シプロフロキサシン（500 mgを1日2回）に交換することが許可されました。 5～9日間の治療（治癒試験）後の微生物学的成功率（プール研究）は、エルタペネム（活性物質）で89.5％（229/256）、セフトリアキソンで91.1％（204/224）でした。ベースラインでは、患者は腎盂腎​​炎とその他の複雑な尿路感染症の 2 つのグループに層別されました。腎盂腎炎層では、微生物学的成功率（統合研究）はエルタペネム（活性物質）で91.3%（116/127）、セフトリアキソンで93.4%（99/106）でした。微生物学的評価の対象となる患者における各病原体の治癒試験における根絶率（合計）を表 5 に示します。

表 5. 微生物学的評価が可能な複雑性尿路感染症の成人患者における各病原体に対する治癒試験による根絶率:

※良好な反応評価が得られた分離株数/総分離株数。

大腸菌菌血症患者のうち、91.7% (22/24) がエルタペネム (活性物質) による治療に成功しました。これらの患者はいずれも持続性菌血症を記録していませんでした。

急性骨盤感染症（産後子宮筋膜炎、敗血症性中絶、および術後の婦人科感染症を含む）

エルタペネム（活性物質）は、対照、ランダム化、多施設共同二重盲検臨床研究において、急性骨盤感染症の成人412人（産科/産後感染症の350人、敗血症性中絶の45人を含む）を対象に評価され、エルタペネム（活性物質）が比較されました（ピペラシリン/タゾバクタムの組み合わせ(6時間ごとに3.375 g IV)を3～10日間投与します。 2～4週間の治療(治癒試験)後の臨床成功率は、エルタペネム(活性物質)で93.9%(153/163)、ピペラシリン/タゾバクタムで91.5%(140/153)でした。微生物学的評価の対象となる患者における各病原体の治癒試験における臨床成功率を表 6 に示します。

表 6. 微生物学的評価が可能な急性骨盤感染症の成人患者における各病原体の治癒試験における臨床成功率:

⁺ Bacteroides fragilis およびB. fragilisグループの種が含まれます。
※良好な反応評価が得られた分離株数/総分離株数。

待機的結腸直腸手術後の手術部位感染症の予防

多施設共同無作為化二重盲検非劣性臨床研究では、成人を対象とした待機的結腸直腸手術後の手術部位感染症の予防としてエルタペネム（活性物質）が評価されました。この研究では、待機的結腸直腸手術の1時間前に、エルタペネム（活性物質）の単回投与（1g）とセフォテタン（2g）を30分かけて投与した場合を比較しました。予防検査は、臨床的に評価可能な集団において、治療後4週目のフォローアップ来院までに、局所的な外科的感染、術後の吻合部漏出、または原因不明の抗生物質の使用の証拠がないことと定義された。この研究には、エルタペネム（活性物質）の投与を受ける患者500名と、セフォテタンの投与を受ける患者502名が無作為に割り当てられました。修正意図治療（MITT）集団はエルタペネム投与を受けた451人の患者とセフォテタンを受けた450人の患者で構成され、無作為化され、治療を受け、適切な腸管の準備をして待機的結腸直腸手術を受けたすべての患者が含まれていた。臨床的に評価可能な集団はMITT集団のサブグループであり、外科的切開の2時間以内および外科的閉鎖の6時間以内に全用量の研究療法を受けた患者で構成されていた。

臨床的に評価可能な患者については、4 週間後の追跡評価で転帰を決定するのに十分な情報があり、転帰評価を妨げる可能性のある交絡因子はありませんでした。交絡因子の例には、抗生物質の事前使用または併用の違反、研究期間中の2回目の外科的処置の必要性、抗生物質の併用投与による遠隔部位の感染の確認、および創傷感染の証拠がないことが含まれます。

346 人の患者がエルタペネム (活性物質) の投与を受けるようランダム化され、339 人の患者がセフォテタンの投与を受けるようランダム化され、臨床評価可能でした。臨床的に評価可能な患者における治療後4週目の追跡調査における予防成功率は、エルタペネム（活性物質）では70.5％（244/346）、セフォテタンでは57.2％（194/339）であった（差は13.3％[95％） CI: 6.1 -20.4]、plt;局所的な外科的感染による予防失敗は、エルタペネム（活性物質）では 18.2% (63/346)、セフォテタンでは 31.0% (105/339) で発生しました。術後の吻合部漏出は、エルタペネム（活性物質）では 2.9%（10/346）、セフォテタンでは 4.1%（14/339）で発生しました。エルタペネム（有効成分）では8.4％（346人中39人）、セフォテタンでは7.7％（339人中36人）で原因不明の抗生物質の使用があった。

一部のサブグループでは患者数が少ないにもかかわらず、全体として、年齢、性別、人種ごとの臨床反応率は、臨床的に評価可能な集団で見られた結果と一致していました。 MITT分析では、治療後4週間の予防成功率はエルタペネム（活性物質）で58.3％（263/451）、セフォテタンで48.9％（220/450）でした（差9.4％[95％CI：2.9）] – 15.9]、p=0.002)。この研究では、主要転帰に関して、セフォテタンと比較してエルタペネム（活性物質）に有利な統計的有意差が有意水準 5% で観察されました。これらの発見を確認するために、適切でよく管理された2回目の研究が実施されなかったため、セフォテタンに対するエルタペネム（活性物質）の優位性は実証されませんでした。

小児患者

エルタペネム（有効成分）は、2 件の多施設無作為化研究において、生後 3 か月から 17 歳までの小児患者を対象に評価されました。最初の研究には404人の患者が含まれ、エルタペネム（活性物質）（3か月から12歳の患者には12時間ごとに15 mg/kg IV、13から17歳の患者には1日1回1 g IV）とセフトリアキソンを比較した。 （3か月から12歳までの患者には50mg/kg/日を2回に分けて静注、13歳から17歳までの小児患者には50mg/kg/日を1日1回静注）複雑性尿路の治療用感染症（UTI）、皮膚軟部組織感染症（SSTI）、または市中肺炎（CAP）。どちらのレジメンでも、合計最大 14 日間の治療 (非経口および経口) の間、経口アモキシシリン/クラブラン酸塩への切り替えが可能でした。治療を受けたUTI患者におけるプロトコールで評価可能な微生物学的成功率は、エルタペネム（活性物質）では87.0%（40/46）、セフトリアキソンでは90.0%（18/20）でした。 SSTI 治療を受けた患者におけるプロトコールで評価可能な臨床成功率は、エルタペネム (活性物質) で 95.5% (64/67)、セフトリアキソンで 100% (26/26) であり、CAP 患者では 96.1% (エルタペネム（活性物質）では74/77）、セフトリアキソンでは96.4％（27/28）。

2番目の研究には112人の患者が含まれ、エルタペネム（活性物質）（3か月から12歳の患者には12時間ごとに15 mg/kg IV、13から17歳の患者には1日1回1 g IV）とチカルシリンを比較しました。複雑な腹腔内感染症および急性骨盤感染症の治療のため、クラブラン酸塩（体重が60kg未満の患者には50mg/kg、体重が60kgを超える患者には3.0gを1日4または6回）を最長14日間投与する（IPA） ）。腹腔内感染症患者（主に穿孔性虫垂炎または複雑性虫垂炎患者）の場合、このプロトコールにおける臨床成功率はエルタペネム（活性物質）で83.7%（36/43）、チカルシリン/クラブラン酸塩で63.6%（7/11）でした。評価可能な分析。 IPA（自然発生的または術後の産科子宮筋膜炎または敗血症性中絶）患者の場合、プロトコルでは臨床成功率はエルタペネム（活性物質）で100％（23/23）、チカルシリン/クラブラン酸塩で100％（4/4）でした。評価可能な分析。

薬理的特性

治療薬クラス: エルタペネム (有効成分) は 1-?長時間作用型合成メチルカルバペネムはβ-ラクタム系抗生物質（ペニシリンやセファロスポリンなど）と構造的に関連しており、非経口使用向けの無菌製剤で入手可能で、広範囲のグラム陽性菌とグラム陰性菌、好気性菌と嫌気性菌に対する活性を備えています。

作用機序

エルタペネム (活性物質) は、広範なグラム陽性菌とグラム陰性菌、好気性菌と嫌気性菌に対してin vitro活性を持っています。エルタペネム (活性物質) の殺菌活性は細胞壁合成の阻害によって生じ、エルタペネム (活性物質) のペニシリン結合タンパク質 (PBP) への結合によって媒介されます。エルタペネム (活性物質) は、大腸菌の PBP 1a、1b、2、3、4 および 5 に対して高い親和性を持ち、PBP 2 および 3 に対して優先的です。 エルタペネム (活性物質) は、ほとんどのクラスのベータラクタマーゼによる加水分解に対して非常に安定しています。ペニシリナーゼ、セファロスポリナーゼ、および拡張スペクトルβラクタマーゼを含むが、メタロβタラクタマーゼは含まない。

微生物学

エルタペネム (活性物質) は、以下の微生物のほとんどの株に対してin vitroおよび臨床感染において活性であることが示されています。

グラム陽性好気性菌と通性嫌気性菌

注: メチシリン耐性ブドウ球菌はエルタペネム (有効成分) に耐性があります。 Enterococcus faecalis の多くの株と Enterococcus faecium のほとんどの株は耐性があります。

グラム陰性好気性菌と通性嫌気性菌

嫌気性菌