コルチトップのリーフレット

コルチトップはどのように機能しますか?

コルチトップには有効成分としてデキサメタゾンが含まれており、これはかゆみや炎症の症状を軽減する作用のあるコルチコステロイドです。症状はすぐに現れますが、医師が指示した頻度と期間、塗布を継続する必要があります。

コルチトップの禁忌

皮膚結核、水痘、真菌感染症、単純ヘルペスがある場合は、コルチトップを塗布しないでください。

フォーミュラの成分に対する既知の過敏症 (アレルギー) の病歴がある場合は、使用しないでください。鼓膜に穿孔がある場合は耳に塗布しないでください。目の病気にはこの薬を使用しないでください。

コルティトップの使い方

塗布する前に患部を注意深く清潔にしてください。

少量のコルチトップを患部に1日2～3回塗布します。

過度に激しい塗布は避けてください。

耳に塗布するには、綿棒のアプリケーターを使用し、クリームの層を 1 日 2 ～ 3 回塗り広げます。

閉塞（閉鎖）包帯の適用は、乾癬（皮膚疾患）の患者、または単純な治療に抵抗がある場合に行うことができます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

コルチトップの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

コルチトップのいずれかの用量を使用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐにその用量を使用してください。

次の服用時間が近い場合は、2回分を使わずに1回分を省略してください。

次の服用量も通常の時間に継続して使用してください。数回飲み忘れた場合は、医師に知らせて指示に従ってください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

コルチトップの予防措置

Cortitop は医師の監督下でのみ使用できます。使用中に感染症（細菌または真菌）が発生した場合は、感染状態が適切な手段によって制御されるまで塗布を中断する必要があります。

有効成分の吸収は、皮膚の広い領域に使用する場合、または閉鎖包帯（病変の領域を覆う）を使用する場合に増加する可能性があります。

これにより、他の薬剤との干渉の可能性が高まり、ジギタリス（ジゴキシン、ジギタリス）、抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン）、抗糖尿病薬（グリベンクラミド、クロルプロパミド）および利尿薬の使用における合併症のリスクが増加する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

コルチトップの副作用

副作用はまれですが、閉塞包帯（病変を閉じる）の使用により顕著になります。最も一般的なのは、かゆみ、灼熱感、乾燥、皮膚の色の変化です。

他の症状としては、毛嚢炎（小さな膿疱のある皮膚領域の炎症）、二次感染および粟粒感染（またはあせも）があります。

目の周りに長期間使用すると、緑内障（眼内の圧力の上昇）や白内障（水晶体の濁りが進行する病気。水晶体とは眼の中の水晶体です）が発生する可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

コルティトップ特別集団

妊娠

安全上の理由から、この薬は医師の監督があり、その利点が治療の潜在的なリスクを正当化する場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。

授乳前にこの薬を乳房に塗布しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

コルチトップの構成

クリームの各グラムには次のものが含まれています。

※セトステアリルアルコール、ポリソルベート60、液体ワセリン、プロピレングリコール、メチルパラベン、プロピルパラベン、精製水。

コルチトップの過剰摂取

フォーミュラの成分は、皮膚に適切な割合で使用された場合、毒性を引き起こしません。大量に塗布すると吸収が促進され、ホルモン変化が起こる可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

コルチトップの薬物相互作用

投薬 – 臨床検査および非臨床検査

ジフェニルヒダントイン（フェニトイン）、フェノバルビタール、エフェドリン、リファンピンはコルチコステロイドの代謝クリアランスを促進し、血中濃度の低下と生理活性の低下を引き起こす可能性があり、コルチコステロイドの投与量の調整が必要になります。これらの相互作用は、デキサメタゾン阻害試験 (活性物質) を妨げる可能性があるため、これらの薬剤の投与中は注意して解釈する必要があります。

インドメタシンで治療された患者において、デキサメタゾン（活性物質）抑制試験における偽陰性の結果が報告されています。

コルチコステロイドがこれらの抗凝固剤に対する反応を変化させたという報告を考慮すると、コルチコステロイドとクマリン系抗凝固剤を同時に投与されている患者では、プロトロンビン時間を頻繁にチェックする必要があります。研究では、コルチコステロイドの添加の通常の効果はクマリンに対する反応を阻害することであることが示されていますが、研究によって裏付けられていない増強に関する矛盾した報告もいくつかあります。

コルチコステロイドがカリウム消耗性利尿薬と同時に投与される場合、患者は低カリウム血症の発症を注意深く観察する必要があります。

さらに、コルチコステロイドは細菌感染のニトロアズルテトラゾール (NBT) 検査に影響を及ぼし、偽陰性の結果をもたらす可能性があります。

エリクサー限定

医学 – 医学

中程度の重症度

専用タブレット

医学 – 医学

中程度の重症度

*これらの相互作用は、デキサメタゾン阻害試験（活性物質）を妨げる可能性があるため、これらの薬剤の投与中は注意して解釈する必要があります。インドメタシンで治療された患者において、デキサメタゾン抑制試験（活性物質）における偽陰性の結果が報告されています。

コルチコステロイドがこれらの抗凝固剤に対する反応を変化させたという報告を考慮すると、コルチコステロイドとクマリン系抗凝固剤を同時に投与されている患者では、プロトロンビン時間を頻繁にチェックする必要があります。研究では、コルチコステロイドの添加の通常の効果はクマリンに対する反応を阻害することであることが示されていますが、研究によって裏付けられていない増強に関する矛盾した報告もいくつかあります。

出典: Decadron Medication Professional の添付文書。

コルチトップ物質の作用

有効性の結果

経口デキサメタゾン（活性物質）の有効性を評価する目的で、中等度から重度の咽頭炎（嚥下痛または嚥下障害、中等度から重度の咽頭紅斑または腫れ）を患う5歳から18歳の小児が前向き二重盲検臨床研究で無作為化されました。咽頭炎に伴う疼痛の軽減におけるデキサメタゾン（活性物質）の単回経口投与の有効性を判定するための盲検、プラセボ対照。中等度から重度の咽頭炎を患っている小児には、デキサメタゾン（活性物質）を経口投与すると、痛みの軽減が早く始まり、喉の痛みの期間が短くなることが結論付けられました。

生後24か月未満の70人の小児を対象とした二重盲検無作為化プラセボ対照研究では、各患者に1 mg/kgのデキサメタゾンを1回経口投与またはプラセボを投与し、4時間ごとに1時間ごとに評価を行った。急性細気管支炎における経口デキサメタゾン（活性物質）の有効性。

中等度から重度の急性細気管支炎の外来患者は、4時間の治療の初期段階で経口デキサメタゾン（活性物質）で治療され、臨床的意義と入院に関して利益が得られました。

急性喘息の子供（2～18歳）を対象とした前向き無作為化臨床研究では、症状の改善において、経口デキサメタゾン（活性物質）による2日間の治療が、5日間のプレドニゾン/プレドニゾロンよりも効果的であるかどうかが調査されました。再発の予防。デキサメタゾン (活性物質) の 2 回投与は、プレドニゾン/プレドニゾロンの 5 回投与と同様の効果をもたらすと結論付けられました。

参考文献:

オリンピアRP、カインH、アヴナーJR。小児の中等度から重度の咽頭炎の治療における経口デキサメタゾンの有効性。 Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 3 月;159(3):278-82。
シュー S、コーツ AL、ビニー R、アリン T、ゴイア C、コーリー M、ディック PT。急性細気管支炎の外来患者における経口デキサメタゾンの有効性。 J小児科。 2002 年 1 月;140(1):27-32。
Qureshi F、Zaritsky A、Poirier MP。急性小児喘息における経口デキサメタゾンと経口プレドニゾンの効果の比較。J Pediatr。 2001 年 7 月;139(1):20-6。

出典: Decadron Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

デキサメタゾン (活性物質) は、主に強力な抗炎症作用のために使用される合成グルココルチコイドです。たとえ低用量であっても抗炎症作用は顕著ですが、電解質代謝に対する影響は穏やかです。等効力の抗炎症用量では、デキサメンタゾンには、ヒドロコルチゾンおよびその密接に関連した誘導体のナトリウム保持特性がほぼ完全にありません。糖質コルチコイドは、重大かつ多様な代謝効果を引き起こします。また、さまざまな刺激に対する体の免疫反応も変化させます。

デキサメタゾン（活性物質）は、他の塩基性糖質コルチコイドと同じ作用と効果を持ち、そのクラスの中で最も活性が高いものの一つです。グルココルチコイドは副腎皮質ステロイドであり、天然および合成の両方であり、胃腸管から急速に吸収されます。これらの物質は、重大かつ多様な代謝効果を引き起こし、さらに、さまざまな刺激に対する体の免疫学的反応を変化させます。

天然のグルココルチコイド（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）は、塩分保持特性も持ち、副腎皮質欠乏状態の補充療法として使用されます。デキサメタゾン（活性物質）を含むその合成類似体は、主に多くの臓器の疾患における強力な抗炎症効果のために使用されています。

デキサメタゾン (活性物質) は、主にグルココルチコイド活性を持ち、腎臓のナトリウムと水分の貯留を促進する傾向はほとんどありません。したがって、完全な補充療法は提供されず、塩および/またはデオキシコルチコステロンを補充する必要があります。コルチゾンとヒドロコルチゾンも主に糖質コルチコイドとして作用しますが、ミネラルコルチコイドの作用はデキサメタゾン（活性物質）の作用よりも優れています。完全な副腎皮質機能不全の患者に使用するには、塩分補給、デオキシコルチゾン、またはその両方が必要になる場合もあります。一方、フルドロコルチゾンはより多くの塩を保持する傾向があります。ただし、適切なグルココルチコイド活性をもたらす用量では、浮腫を誘発する可能性があります。

薬物動態学的特性

デキサメタゾン（有効成分）の配合量は2L/Kgです。

デキサメタゾン（活性物質）の代謝は肝臓で起こります。

排泄は主に腎臓で行われますが、程度は低いですが胆汁でも行われます。

デキサメタゾン（活性物質）の排出半減期は 1.88 ～ 2.23 時間です。

エリクサー限定

デキサメタゾンエリキシル（活性物質）の経口投与後、ピーク血漿濃度に達するまでの時間は 10 ～ 60 分です。

エリクサーの形態の経口デキサメタゾン (活性物質) の生物学的利用率は 86.1% です。

専用タブレット

デキサメタゾン錠剤（活性物質）の経口投与後、血漿中濃度がピークに達するまでの時間は 1 ～ 2 時間です。

出典: Decadron Medication Professional の添付文書。

コルティトップ ストレージ ケア

室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴

粒子の存在しない、白色の均質なクリーム。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

コルティトップの法律上の格言

MS 登録番号 1.1819.0037

農場担当者:

フィリペ・トーマス・シュテーガー
CRF-RS 10473

Multlab Ind. および Prod. Com.農場。株式会社

RS 401 – km 30 – n° 1009 – サン・ジェロニモ – RS
CEP 96700-000 – CNPJ: 92.265.552/0001-40
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。