アルジーのリーフレット

ケトプロフェン（有効成分）ジェルは、腰痛、斜頸、打撲、捻挫、腱炎、肉離れ・筋挫傷、スポーツによる軽度の傷害などの筋肉痛や関節痛の治療を目的としたお薬です。

カプセル、ドロップ、注射剤、座薬

ケトプロフェン（活性物質）には、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用があり、次の症状の治療に適応されます。

リウマチのプロセス

関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風、軟骨石灰沈着症、乾癬性リウマチ、ライター症候群、仮性関節炎、全身性エリテマトーデス、強皮症、結節性動脈周囲炎、変形性関節症、肩甲上腕関節周囲炎、滑液包炎、関節包炎、滑膜炎、炎、腱炎、上顆炎。

整形外科の怪我

打撲、挫傷、骨折、捻挫、脱臼。

さまざまな痛み

頸肩腕神経痛、首痛、腰痛、坐骨神経痛、術後の諸痛。

限定ドロップ

耳鼻咽喉科のプロセス

副鼻腔炎、中耳炎、咽頭炎、喉頭炎、扁桃炎。

婦人科プロセス

付属器炎、子宮周囲炎、子宮内膜炎、月経困難症。

泌尿器科のプロセス

腎炎性疝痛、尿路感染症、前立腺炎。

歯科プロセス

歯周炎、歯髄炎、膿瘍、抜歯。

親液性粉末

ケトプロフェン (有効成分) は、抗炎症薬、鎮痛薬、解熱薬です。この薬は、リウマチや外傷に起因する炎症と痛み、および痛み全般の治療を目的としています。

したがって、ケトプロフェン（活性物質）は、術前および術後の痛みやその他の痛みを伴う病状の治療に使用できます。

シロップ

ケトプロフェン (有効成分) 小児用は抗炎症薬で、低用量では鎮痛および解熱作用があり、高用量では抗炎症作用があります。ケトプロフェン (有効成分) 小児用は、生後 6 か月以降の小児の発熱および/または痛みの症状緩和に適応されます。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

アルジーの禁忌

ケトプロフェン（活性物質）は、以下の患者には使用すべきではありません。

ケトプロフェン（活性物質）は、湿疹や座瘡などの病的な皮膚の変化には使用しないでください。感染した皮膚や露出した傷の上。

たとえ曇りの日であっても日光への曝露、または治療中および治療終了後 2 週間の人工紫外線への曝露を避けることができない場合、患者はケトプロフェン (活性物質) を使用すべきではありません。

この薬は小児の年齢層には禁忌です。

妊娠リスクカテゴリー (妊娠第 3 期): D – この薬は医師のアドバイスなしに妊婦に使用されるべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

アルジーの使い方

ゲル

ケトプロフェン (有効成分) ジェルを、1 日 2 ～ 3 回、痛みや炎症のある部分に塗布し、数分間軽くマッサージします。

ジェルの量は患部をカバーできるように調整する必要があります。

1 日の総用量は 1 日あたり 15 g を超えてはなりません (7.5 グラムは約 14 cm のゲルに相当します)。

治療期間は 1 週間を超えてはなりません。

使用後はチューブを閉める必要があります。

ケトプロフェン (有効成分) ジェルを使用するたびに、長時間注意深く手洗いを行う必要があります。

非推奨の経路で投与されたケトプロフェン（活性物質）ゲルの効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を保証するために、投与は局所的にのみ行う必要があります。

カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ

特別な集団

子供たち

ケトプロフェン (有効成分) カプセルを小児に使用する場合の安全性と有効性はまだ確立されていません。

腎不全患者や高齢者

初期用量を減らし、これらの患者には最低有効用量を維持することが賢明です。個々の投与量の調整は、個々の耐性が十分に確立された後にのみ考慮する必要があります。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

肝不全患者

これらの患者は注意深く監視し、最低有効一日量を維持する必要があります。

非推奨の経路で投与されたケトプロフェン（活性物質）の影響に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を保証するために、投与は経口的にのみ行う必要があります。

専用カプセル

カプセルは噛まずに、できれば食事中または食事直後に、十分な量の液体（約 1/2 から 1 杯）と一緒に服用してください。

ケトプロフェン（主成分）カプセル 50mg

2カプセル、1日2回。または1カプセルを1日3回摂取してください。

1日の最大推奨摂取量:

300mg。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

限定ドロップ

滴剤は十分な量の濾過水に溶解し、経口摂取する必要があります。

2. 点滴チューブを逆さまにし、絞って滴下を開始します（1滴＝ケトプロフェン（主成分）1mg／20滴＝1mL）。
3. ケトプロフェン (活性物質) 点滴剤は、常に少量の水で希釈して投与する必要があります。

小児での使用

1年以上

体重1kgあたり1滴、6時間または8時間ごとに滴下します。

7～11年

6時間または8時間ごとに25滴。

成人向け

6時間または8時間ごとに50滴ずつ滴下します。

1日の最大推奨摂取量:

300mg（300滴）。

注射可能な専用

ケトプロフェン (活性物質) IM は筋肉内にのみ投与する必要があります。

ケトプロフェン（活性物質）IM は、臀部の外側上部四分円にゆっくりと深く塗布する必要があり、同じ注射器内で他の薬剤と混合しないでください。注射前に吸引し、針の先端が血管内に入っていないことを確認することが重要です。

医学的管理なしに、高用量または長期間投与すべきではありません。

医師の判断により、1アンプルを1日2～3回筋肉内投与します。

1日の最大推奨摂取量:

300mg。

独自の親液パウダー

ケトプロフェン (活性物質) IV は静脈内にのみ投与する必要があります。

ケトプロフェン（有効成分）IV：

1日あたり100mgから300mg。

腎疝痛発作の場合の治療期間は最長48時間でなければなりません。

1日の最大推奨摂取量:

300mg。

100 mg を含むバイアルの内容物を、使用直前に 100 ～ 150 mL の等張ブドウ糖または塩化ナトリウム溶液に溶解します。この製品は、約 20 分かけてゆっくりと静脈内注入して投与する必要があります。

ケトプロフェン（有効成分）を他の薬剤とは別に点滴投与します。

専用座薬

1. 暑い日には、パッケージから取り出す前に、座薬を冷蔵庫または冷水に数分間入れておくことをお勧めします。
2. 座薬を塗る前に手をよく洗い、可能であればアルコール消毒してください。
3. 親指と人​​差し指でお尻を広げ、座薬を肛門腔に挿入します。
4. 座薬が戻らないように、一方のお尻をもう一方のお尻に数秒間軽く押し当てます。

ケトプロフェン（有効成分）坐剤 100mg：

座薬を夜に1錠、朝にもう1錠。

1日の最大推奨摂取量:

300mg。

特製シロップ

1. 投与シリンジに付属のインナーキャップを小児用ケトプロフェン（有効成分）ボトルに取り付けます。

2. 投与シリンジをボトルの内蓋の穴に差し込み、ボトルを逆さまにしてプランジャーをお子様の体重に対応するマークまで引きます。

3. 注射器の内容物を子供の口に直接投与します。

4. 投与後はシリンジを水洗いし、再度使用できるよう箱に保管してください。

薬を経口投与します。

製品を振る必要はありません。

この注射器は小児用ケトプロフェン（有効成分）の投与専用に開発されたものであり、他の薬剤の投与には使用しないでください。

ケトプロフェン（主成分） 小児用 1mg/mL

0.5 mg/kg/用量、1 日 3 ～ 4 回投与します。服用間隔は少なくとも4時間空ける必要があります。 1 日の最大投与量は 2 mg/kg を超えてはなりません。治療期間は通常2～5日です。

単位用量は、治療を受ける赤ちゃんや子供の体重に応じてキログラム単位で目盛りを付けたシリンジに充填することによって得られます。

アルジーの注意事項

ゲル

ケトプロフェン (有効成分) ジェルは、密閉包帯には使用できません。

ケトプロフェン（有効成分）ジェルは目の粘膜に触れないようにしてください。屋外にいるときは、たとえ日光に直接さらされていなくても、常に衣類で覆って治療部位を保護してください。光過敏症反応を避けるために、これは治療期間中および治療終了後 2 週間の間に行う必要があります。

妊娠と授乳

ゲル製剤の臨床経験がなく、全身製剤を参考にする場合:

妊娠初期および後期では、次のことが行われます。

ケトプロフェン（有効成分）の妊婦に対する安全性は評価されていないため、使用は避けてください。

妊娠後期中:

ケトプロフェン（活性物質）を含むプロスタグランジン合成の阻害剤は、胎児に心肺毒性および腎毒性を誘発する可能性があります。妊娠末期には、母親と胎児の出血時間が長くなることがあります。したがって、ケトプロフェン（有効成分）は妊娠後期には禁忌です。

妊娠中のリスクカテゴリー (妊娠第 1 期および第 2 期): カテゴリー B。この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスがない限り、妊婦によって使用されるべきではありません。

授乳中

母乳中のケトプロフェン (活性物質) の排泄に関して入手可能なデータはありません。授乳中のケトプロフェン（有効成分）の使用は推奨されません。

特別な集団

お年寄り

ケトプロフェン (活性物質) の吸収は変化しません。半減期 (3 時間) が増加し、血漿および腎クリアランスが減少します。

子供たち

ケトプロフェン（有効成分）ジェルの小児に対する安全性と有効性はまだ確立されていません。

その他のリスクグループ

ケトプロフェン（活性物質）ジェルは、心臓、肝臓、腎臓に障害のある患者には注意して使用する必要があります。全身性の副作用、主に腎臓の副作用が発生した個別の症例が報告されています。

交差感度

交差反応のため、ケトプロフェン (活性物質) ジェルは、他のケトプロフェン (活性物質) 製剤または他の NSAID またはアセチルサリチル酸に対して喘息発作、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹などの過敏反応を示した患者には使用しないでください。

車両の運転や機械の操作能力の変化

ケトプロフェン (有効成分) ジェルの使用が車両の運転や機械の操作に影響を与えるかどうかは不明です。

カプセル、ドロップ、注射、親液性粉末、坐剤、シロップ

NSAID は、全身性エリテマトーデス (SLE) によって発生するリウマチ性合併症の軽減に必要な場合がありますが、SLE 患者は中枢神経系および/または腎臓で NSAID 毒性を起こしやすい可能性があるため、使用には細心の注意が推奨されます。

副作用は、症状を制御するために必要な最小有効量と最短時間で投与することで最小限に抑えることができます。

胃腸の反応

ケトプロフェン（活性物質）と、経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、酸アセチルサリチル酸などの抗血小板薬など、出血や潰瘍のリスクを高める可能性のある薬剤を併用している患者には注意が必要です。ニコランジル。

致命的となる可能性がある胃腸出血、潰瘍、穿孔は、症状や重篤な胃腸イベントの病歴の有無にかかわらず、治療期間を問わずすべての NSAID で報告されています。

心血管反応

臨床研究および疫学データは、NSAIDs (アスピリンを除く) の使用、特に高用量および長期治療では、動脈血栓性イベント (心筋梗塞や脳卒中など) のリスク増加と関連している可能性があることを示唆しています。

他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と同様に、コントロールされていない高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患および/または脳血管疾患のある患者にケトプロフェン（活性物質）を使用する場合には注意が必要です。心血管疾患の危険因子（高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙者など）を持つ患者の長期治療を開始する前にも同様です。

冠動脈バイパス移植（CABG）に起因する周術期の痛みに対してNSAIDs（アスピリンを除く）で治療された患者では、動脈血栓性イベントのリスクが増加することが報告されています。

皮膚の反応

NSAID の使用により、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの致命的な重篤な皮膚反応が報告されることは非常にまれです。これらの副作用は治療開始時に発生するリスクが高く、ほとんどの場合は最初の 1 か月以内に発生します。

他の NSAID と同様に、感染症の存在下では、ケトプロフェン (活性物質) の抗炎症、鎮痛、解熱特性により、発熱などの感染進行の通常の兆候が隠蔽される可能性があることに注意する必要があります。

肝機能検査に異常がある患者、または肝疾患の病歴がある患者では、特に長期治療中にトランスアミナーゼレベルを定期的に評価する必要があります。ケトプロフェン（活性物質）の使用により、まれに黄疸や肝炎が発生するケースが報告されています。

かすみ目などの視覚障害が発生した場合は、ケトプロフェン（有効成分）による治療を中止する必要があります。

妊娠と授乳

NSAID の使用は女性の生殖能力に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を望んでいる女性には推奨されません。妊娠が難しい女性、または不妊症の検査を受けている女性では、NSAID による治療の中止を検討する必要があります。

妊娠初期および妊娠中期

マウスおよびラットにおける催奇形性または胎児毒性の証拠はありません。軽度の胚毒性効果がウサギで報告されており、おそらく母体毒性に関連しています。

ケトプロフェン（有効成分）の妊婦に対する安全性は評価されていないため、妊娠初期および妊娠中期の使用は避けるべきです。

妊娠後期中

ケトプロフェン（活性物質）を含むすべてのプロスタグランジン合成阻害剤は、胎児に心肺毒性および腎毒性を誘発する可能性があります。妊娠末期には、母親と胎児の出血時間が長くなることがあります。したがって、ケトプロフェン（有効成分）は妊娠後期には禁忌です。

妊娠中のリスクカテゴリー (妊娠第 1 期および第 2 期): C – この薬は医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。

授乳中

母乳中のケトプロフェン (活性物質) の排泄に関して入手可能なデータはありません。授乳中のケトプロフェン（有効成分）の使用は推奨されません。

特別な集団

お年寄り

初回用量を減らし、最小限の有効用量で治療を維持することをお勧めします。個々の投与量の調整は、個々の耐性が十分に確立された後にのみ考慮できます。

NSAID に対する副作用の頻度は高齢者で高く、特に胃腸出血や穿孔は致命的となる可能性があります。

子供たち

ケトプロフェン (有効成分) カプセルを小児に使用することの安全性と有効性は確立されていません。

その他のリスクグループ

消化器疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の既往歴のある患者にケトプロフェン（有効成分）を投与すると、これらの症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。

心不全、肝硬変、ネフローゼの患者、利尿薬を服用している患者、慢性腎不全の患者、特に高齢の患者では、治療の開始時に腎機能を注意深く監視する必要があります。これらの患者では、ケトプロフェン（活性物質）の投与により、プロスタグランジン阻害による腎血流の減少が誘発され、腎代償不全を引き起こす可能性があります。

NSAIDs の投与後に体液貯留や浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の病歴のある患者にケトプロフェン (活性物質) を使用する場合は注意が必要です。

NSAID の使用に関連して、心房細動のリスク増加が報告されています。

高カリウム血症は、特に基礎疾患のある糖尿病、腎不全、および/または高カリウム血症を促進する薬剤の併用治療を受けている患者で発生する可能性があります。

このような状況では、カリウム濃度を監視する必要があります。

車両の運転や機械の操作能力の変化

ケトプロフェン（有効成分）による治療中の眠気、めまい、けいれんのリスクについて患者に警告し、これらの症状が現れた場合は車の運転や機械の操作をしないようアドバイスする必要があります。

限定ドロップ

この薬は口内に直接投与しないでください。常に少量の水で希釈する必要があります。

特製シロップ

糖尿病患者への注意: ケトプロフェン (有効成分) 小児用には砂糖が含まれています (液体ショ糖 895.5 mg/mL およびカラメル 3 mg/mL)。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

アルジーの副作用

• 非常に一般的な反応 (? 1/10)。
• 一般的な反応 ((? 1/100 および lt; 1/10)。
• 異常な反応 ((?1/1,000 および <1/100)。
• まれな反応 ((? 1/10,000 および lt; 1/1,000)。
• 非常にまれな反応 (lt; 1/10,000)。
• 未知の反応 (入手可能なデータからは推定できません)。

ゲル

免疫系疾患

未知

アナフィラキシーショック、血管浮腫、過敏反応。

胃腸疾患

ケトプロフェン（活性物質）ゲルの投与後の血漿レベルは、経口投与後に観察される血漿レベルよりもはるかに低いですが、ゲルの量に応じて、まれな状況で全身性の胃腸副作用（吐き気、腹痛、嘔吐、鼓腸など）が発生する可能性があります。塗布し、ジェルを肌の広範囲に塗布します。

普通でない

吐き気。

未知

腹痛、嘔吐、鼓腸。

皮膚および皮下組織の疾患

一般的なものから珍しいものまで

紅斑、そう痒症、湿疹。

レア

光過敏症反応、水疱性皮膚炎、蕁麻疹。

適用部位を超えて広がる可能性のある局所的な皮膚反応が報告されています。

未知

灼熱感。

腎臓および泌尿器疾患

非常に珍しい

腎不全が悪化するケース。

カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ

血液およびリンパ系の障害

レア

出血性貧血。

未知

無顆粒球症、血小板減少症、髄質形成不全、溶血性貧血、白血球減少症。

免疫系障害

未知

ショックを含むアナフィラキシー反応。

精神障害

未知

うつ病、幻覚、錯乱、気分障害。

神経系障害

普通でない

頭痛、めまい、眠気。

レア

感覚異常。

未知

無菌性髄膜炎、けいれん、味覚障害、めまい。

視覚障害

レア

かすみ目のような目のかすみ。

聴覚障害と迷路障害

レア

耳鳴り。

心臓障害

未知

心不全、心房細動の悪化。

血管障害

未知

高血圧、血管拡張、血管炎（白血球破砕性血管炎を含む）。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

レア

喘息。

未知

気管支けいれん、特にアセチルサリチル酸および/または他の NSAID に対する過敏症が知られている患者の場合。

胃腸障害

一般

消化不良、吐き気、腹痛、嘔吐。

普通でない

便秘、下痢、鼓腸、胃炎。

レア

口内炎、消化性潰瘍。

未知

大腸炎とクローン病の悪化、胃腸出血と穿孔、膵炎。

肝胆道障害

レア

肝炎、トランスアミナーゼレベルの増加。

皮膚および皮下の疾患

普通でない

皮膚の発疹、かゆみ。

未知

光過敏症反応、脱毛症、蕁麻疹、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群を含む水疱性発疹および中毒性表皮壊死融解症、急性全身性発疹性膿疱症。腎臓および泌尿器疾患:

未知

急性腎不全、尿細管間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎機能検査異常。

一般的な障害

普通でない

浮腫。

代謝と栄養障害

未知

低ナトリウム血症、高カリウム血症。

調査

レア

体重増加。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

アルジーの薬物相互作用

ゲル

ケトプロフェン (活性物質) の局所塗布後の血漿中濃度が低いことを考慮すると、ケトプロフェン (活性物質) ジェルが他の薬剤と相互作用する可能性は低いです。

オクトクリレンを含む製品（一部の日焼け止め、化粧品、衛生製品など）との併用後の皮膚反応など、皮膚反応が生じた場合には、治療を直ちに中止する必要があります。

臨床検査への干渉

臨床検査におけるケトプロフェン (活性物質) の干渉については、現在まで入手可能なデータはありません。

カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ

推奨されない薬の組み合わせ

他のNSAID（選択的シクロオキシゲナーゼ2阻害剤を含む）および高用量のサリチル酸塩

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

アルコール

潰瘍形成や出血などの胃腸への悪影響のリスク。肝毒性のリスクが高まる可能性があります。

抗凝固剤

出血のリスクが増加します。

• ヘパリン;
• ビタミンK拮抗薬（ワルファリンなど）。
• 血小板凝集阻害剤（チクロピジン、クロピドグレルなど）。
• トロンビン阻害剤（ダビガトランなど）。
• 直接的第 Xa 因子阻害剤 (アピキサバン、リバーロキサバン、エドキサバンなど)。

併用治療が避けられない場合は、注意深くモニタリングする必要があります。

リチウム

腎臓からの排泄量が減少するため、血漿リチウム濃度が上昇するリスクがあり、有毒レベルに達する可能性があります。必要に応じて、NSAID による治療中および治療後にリチウム血漿レベルを注意深く監視し、リチウム投与量を調整します。

その他の光感作薬

さらなる光感作作用を引き起こす可能性があります。

15 mg/週を超える用量のメトトレキサート

特に高用量（gt; 15 mg/週）で投与した場合、メトトレキサートによる血液毒性のリスクが増加しますが、これはおそらくタンパク質に結合したメトトレキサートの置換とその腎クリアランスの減少に関連していると考えられます。

コルヒチン

胃腸潰瘍や出血のリスクが高まります。 NSAID によって促進される血小板凝集の阻害に、血液凝固機構に対するコルヒチンの効果が加わると、胃腸管以外の場所での出血のリスクが高まる可能性があります。

注意が必要な薬の組み合わせ

高カリウム血症を促進する可能性のある治療カテゴリーおよび薬剤（カリウム塩、カリウム保持性利尿薬、ACE阻害剤およびアンジオテンシンIIアンタゴニスト、NSAID、ヘパリン（低分子量または未分画）、シクロスポリン、タクロリムス、トリメトプリムなど）：高カリウム血症のリスクが増加する可能性があります。上記の薬剤を併用する場合。

コルチコステロイド

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

利尿薬

利尿薬を使用している患者、特に脱水状態にある患者は、プロスタグランジン阻害による腎血流の減少により、腎不全を発症するリスクが高くなります。これらの患者は、併用治療を開始する前に水分補給する必要があり、治療開始時に腎機能を監視する必要があります。

ACE阻害剤とアンジオテンシンII拮抗薬

腎機能が低下している患者（脱水患者や高齢患者など）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ阻害剤を併用すると、急性腎不全の可能性を含む腎機能の悪化が促進される可能性があります。

15 mg/週未満の用量のメトトレキサート

併用療法の最初の数週間は、全血球数を週に 1 回監視する必要があります。腎機能に変化がある場合、または患者が高齢の場合は、より頻繁にモニタリングを行う必要があります。

ペントキシフィリン

出血のリスクが増加します。臨床モニタリングと出血時間をより頻繁に実行する必要があります。

テノホビル

テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩と NSAID の同時投与は、腎不全のリスクを高める可能性があります。

ニコランディル

ニコランジルと NSAID を同時に投与されている患者では、胃腸潰瘍、穿孔、出血などの重篤な合併症のリスクが増加します。

強心配糖体

ケトプロフェン (活性物質) とジゴキシンの間の薬物動態学的相互作用は証明されていません。ただし、NSAID は腎機能を低下させ、強心配糖体の腎クリアランスを低下させる可能性があるため、特に腎不全患者では注意が推奨されます。

シクロスポリン

腎毒性のリスクの増加。

タクロリムス

腎毒性のリスクの増加。

考慮すべき薬剤の組み合わせ

降圧薬（β遮断薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、利尿薬）

NSAIDによる血管拡張性プロスタグランジンの阻害による降圧効果の低下のリスク。

血栓溶解薬

出血のリスクが増加します。

プロベネシド

プロベネシドとの同時投与は、ケトプロフェン (活性物質) の血漿クリアランスを著しく低下させる可能性があります。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤

胃腸出血のリスクが増加します。

臨床検査

ケトプロフェン (活性物質) の使用は、酸沈殿またはカルボニル基の比色反応に基づく尿中アルブミン、胆汁酸塩、17-ケトステロイドおよび 17-ヒドロキシコルチコステロイドの測定を妨げる可能性があります。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

アルジーの食べ物との交流

カプセル、ドロップ、注射剤、親液性粉末、坐剤、シロップ

食品と併用するとケトプロフェン（活性物質）の吸収が遅れる可能性がありますが、臨床的に重大な相互作用は観察されませんでした。

出典: Profenid Medication Professional の添付文書。

アルジーという物質の作用

有効性の結果

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ゲル

ケトプロフェン (活性物質) の有効性は、以下の研究で実証されています。「Matucci-Cerinic M、Casini A. 対照二重盲検研究におけるケトプロフェンとエトフェナメートの比較: 軟部組織のリウマチ性疼痛における局所的有効性の証拠。 Int J Clin Pharmacol Res. 1988;8(3):157-60」 – 有効性は、ケトプロフェン (有効成分) を投与した腱炎および/または滑液包炎の患者 36 名を対象とした 7 日間の二重盲検対照研究で証明されました。患部の炎症症状を軽減することができます。 「Airaksinen O、Venãalãinen J、Pietilãinen T. 急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン 2.5% ゲルとプラセボ ゲルの比較。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 1993 Nov;31(11):561-3」 – 有効性は、急性軟部組織損傷のある 56 人の患者を対象とした 7 日間の並行二重盲検プラセボ対照研究で証明されました。ケトプロフェン（活性物質）ゲル 2.5% は、患者の治療においてプラセボよりも優れていることが証明されました。 「パテル RK、レスウェル PF。一般診療における急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン、ピロキシカム、ジクロフェナクゲルの比較。総合実践研究会。クリン・サー。 1996 May-Jun;18(3):497-507」 – 有効性は、1575 人の患者を対象とした公開比較多施設研究で証明されました。ケトプロフェン (活性物質) ゲル 2.5% は、軟組織損傷の治療において評価された他の NSAID よりも優れていることが証明されました。 「Waikakul S、Penkitti P、Soparat K、他。膝関節症に対する局所鎮痛薬：ケトプロフェンゲルとジクロフェナクエマルゲルの並行研究。 J Med アソック タイ。 1997 Sep;80(9):593-7」 – 有効性は、変形性膝関節症患者 85 名を対象とした比較並行ランダム化研究で実証されました。ケトプロフェン（活性物質）ゲルを投与したグループは、評価結果の大幅な改善を示しました。

参考文献:

1. Matucci-Cerinic M、Casini A. 対照二重盲検研究におけるケトプロフェンとエトフェナメートの比較: 軟部組織のリウマチ性疼痛における局所的有効性の証拠。 Int J Clin Pharmacol Res 1988;8(3):157-60。
2. Airaksinen O、Venãalãinen J、Pietilãinen T. 急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン 2.5% ゲルとプラセボ ゲルの比較。 Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol。 1993 年 11 月;31(11):561-3。
3. パテル RK、レスウェル PF。一般診療における急性軟部組織損傷の治療におけるケトプロフェン、ピロキシカム、ジクロフェナクゲルの比較。総合実践研究会。クリン・サー。 1996 年 5 月～6 月;18(3):497-507
4. Waikakul S、Penkitti P、Soparat K、他。膝関節症に対する局所鎮痛薬：ケトプロフェンゲルとジクロフェナクエマルゲルの並行研究。 J Med アソック タイ。 1997 9 月;80(9):593-7。

カプセル、点滴剤、坐剤

アディ (1985) によって実施された公開臨床研究では、月経困難症の女性 42 名を対象に、ケトプロフェン (活性物質) を 50 mg の用量で 1 日 3 回、月経期間中に 3 か月間使用することを評価しました。研究終了時には、95%の女性が通常の活動に戻り、治療に対する良好な忍容性を示しました。

Spongsveen et al (1978) が実施した研究では、慢性骨関節疾患患者におけるケトプロフェン (活性物質) の 50 mg を 1 日 3 回の使用を評価しました。これらの患者は、最短3か月から最長12か月まで追跡調査されました。ケトプロフェン（活性物質）は大多数の患者の臨床改善を促進し、評価された患者の間でその有効性が証明されました。有害事象の数は患者の 13% で発生し、主に消化不良などの消化器系事象が最も頻繁に発生しました。ただし、重大と考えられる事象はありませんでした。

Karvonen et al (2008) は、並行群を対象とした二重盲検ランダム化プラセボ対照研究を実施し、人工股関節全置換術を受ける 60 人の成人患者の術後疼痛を制御するためのパラセタモールとケトプロフェン (活性物質) の使用を評価しました。 。ケトプロフェン (活性物質) を 1 日あたり 300 mg の用量で経口使用すると、術後 1 日目にオピオイド消費量が 22% 減少しました。

限定ドロップ

Barbieri (1987) は、抗生物質療法としてアモキシシリンを必要とした急性細菌性扁桃炎の小児患者 60 人 (1 ～ 10 歳) を対象に、二重盲検無作為化プラセボ対照研究を実施しました。中咽頭の外観、浮腫、滲出液、扁桃腺の肥大など、考慮されたすべての臨床パラメーターは統計的観点から有意な改善を示し、ケトプロフェン（活性物質）を投与されたグループがプラセボと比較して優位性を示しました。すべての患者は抗生物質を 7 ～ 10 日間使用しました (BARBIERI、1987)。

Kokki et al (2000) によって実施された公開研究では、アデノイド切除術の術後期間にケトプロフェン (活性物質) を使用した 611 人の子供 (1 ～ 9 歳) が評価されました。この研究では、手術後の最初の週の痛み、有害事象の有無、出血を評価しました。使用した用量は 5mg/kg/日 に達しました。ケトプロフェン (活性物質) は、短期間の使用でも優れた鎮痛効果と安全性を示しました。臨床的に重大な出血はなく、出血のために介入、再手術、さらには入院を必要とした子供もいなかった(KOKKI、2000)。

専用座薬

Dib et al (2002) は、多施設共同、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究を実施し、急性片頭痛患者におけるケトプロフェン (活性物質) とゾルミトリプタンの有効性と忍容性を評価しました。二重放出機構を備えた錠剤の形で濃度 75 および 150 mg のケトプロフェン (活性物質) とゾルミトリプタン 2.5 mg を使用しました。この研究には平均年齢38.1歳の257人の患者が含まれた。ケトプロフェン (活性物質) は、使用した 2 回の用量で頭痛の軽減に効果があることが証明され、ケトプロフェン (活性物質) 75 mg を投与された患者の 62.6%、ケトプロフェン (活性物質) を投与された患者の 61.6% で、最初の 2 時間で痛みを軽減することに成功しました。 ) 150 mg、およびゾルミトリプタン (最初の 2 時間で痛みの軽減に 66.8% 成功)。どちらの薬もプラセボよりも大幅に優れていましたが、それらの間に違いはありませんでした。最初の 2 時間では、ケトプロフェン (活性物質) の用量間に鎮痛効果に差はありませんでしたが、150 mg 用量の方が、75 mg 用量と比較して、鎮痛を長期間維持する効果が高いことが判明しました。

参考文献

1. アディ SK、原発性月経困難症におけるケトプロフェン (「オルディス」) の臨床経験。産科アンプ;婦人科。 1985: 813-816。
2. Spongsveen、他。リウマチ性疾患におけるケトプロフェン（オルディス）の多施設共同長期公開研究に関する中間報告。リウマトールリハビリテーション。 1978年;補足: 71-7
3. カルボネン S、他。大規模な整形外科手術後の疼痛管理に対する経口パラセタモールとケトプロフェンの有効性 Find Exp Clin Pharmacol 2008、30(9): 703-706。
4.バルビエリAL。小児患者の急性扁桃炎におけるケトプロフェネートナトリウム（点滴）とプラセボの二重盲検比較研究。現代の小児科。 1987年; 22(8):292-296。
5. Kokki H、他。幼児におけるケトプロフェン錠剤によるアデノイド切除後の自宅での疼痛治療の実現可能性。小児麻酔、2000 年。 10:531-535。

注射可能

ケトプロフェン（活性物質）とパラセタモールの有効性と安全性は、64 人の患者を対象としたランダム化二重盲検研究において、急性片頭痛の治療に関して比較されました。

34人の患者にはケトプロフェン（活性物質）100mgのIMが投与され、30人の患者にはパラセタモール500mgのIMが投与された。痛みおよびその他の症状の部分的または完全な軽減は、ケトプロフェン（活性物質）グループでは投与後 15 ～ 20 分で達成され、パラセタモールグループでは 35 分以内に達成されました。ケトプロフェン投与後 30 ～ 40 分以内に完全な痛みの軽減が達成されたのに対し、パラセタモール群では 28 人の患者 (82.5%) が 5 人の患者 (17.5%) でした。ケトプロフェン（活性物質）で治療された患者のうち 6 人では、4 時間の追跡期間中に完全に痛みを軽減するために 2 回目の投与が必要でした。副作用はまれで最小限でした。これらの発見は、ケトプロフェン（活性物質）が急性片頭痛の治療において統計的に有意な利益をもたらしたことを示唆しています。

ケトプロフェン（KP）は、待機的関節手術の翌日（13人）、または極度の痛みの発作中に（2人）、15人の慢性関節炎患者に筋肉内投与されたところ、満足のいく鎮痛効果が得られ、アヘン剤の代替として使用できると考えられました。高分解能ガスクロマトグラフィー/質量フラグメントグラフィーに基づく血漿 Kp の新しいアッセイ方法が記載されており、プロベネシドの存在下でも Kp を決定できます。ケトプロフェン (活性物質) は急速に吸収され、30 分以内に 10.2 ～ 18.6 マイクロモル/L のピーク血漿レベルに達しました。プロベネシドは Kp の除去を妨げませんでした。

この二重盲検研究では、変形性関節症患者 40 人がケトプロフェン (活性物質) またはインドメタシンによる鎮痛のため、どちらも 100 mg/日の用量で 12 日間筋肉内投与されました。両方の薬剤を使用すると、痛み、機能的能力、患者が歩ける距離が大幅に改善されましたが、変形性関節症患者の膝サイズの増加を抑制したのはケトプロフェン（活性物質）だけでした。

2 つの薬剤の潜伏期間と活動期間はほぼ同じでした。ケトプロフェン (活性物質) は完全に忍容性を示しましたが、インドメタシンで治療を受けた 1 人の患者は血管性低血圧と皮膚発疹により治療を中断しました。血漿尿素窒素の有意な増加は、インドメタシンで治療された患者のグループでのみ観察されました。

参考文献

1. Karabetsos A、Karachalios G、Bourlinou P、Reppa A、Koutri R、Fotiadou A. 急性片頭痛の治療におけるケトプロフェンとパラセタモール。頭痛。 1997 年 1 月;37(1):12-4。
2. Wolheim FA、Stenberg P、Nilsson B、Mellbin G. 術後リウマチ性疼痛における筋肉内ケトプロフェンの臨床および方法論的研究。 Eur J Clin Pharmacol。 1981;20(6):423-5
3. フランキ R、リベルタ C、ポリーニ C、ポンティローリ AE。変形性関節症におけるケトプロフェンの非経口投与: インドメタシンの N-メチル-d-グルカミン塩との二重盲検試験。 Scand J リウマトール サプリメント1979;(26):1-7

親液性粉末

近年、十分な鎮痛が患者の転帰に及ぼす好ましい効果を考慮して、術後疼痛の治療に大きな注目が払われている。術後の効果的な鎮痛には、集学的鎮痛法（オピオイドおよび非ステロイド性抗炎症薬 [NSAID] または局所麻酔薬など）が推奨されます。腹部手術後の術後疼痛の治療における NSAID の使用に関するデータはほとんどありません。

Oberhofer D et al (2005) は、腹部大手術後のケトプロフェン (活性物質) の鎮痛効果と安全性を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照研究を実施しました。術後 01 時間および 09 時間後に、患者はトラマドール 200 mg とトラマドール 5鎮痛が不十分な場合には、24時間かけてメタミゾール1gを投与し、鎮痛が不十分な場合には追加のトラマドール25mgを静脈内投与する。

痛みは、術後 3、6、12、24 時間の安静時と深呼吸時の数値スケールを使用して評価され、最初の 24 時間に使用されたトラマドールの総用量が記録されました。

ケトプロフェン群（活性物質）の患者は、術後 3 時間（p lt; 0.01）、6 時間および 12 時間（p lt; 0.05）で、安静時痛と深呼吸時の痛みの両方で有意に低いスコアを示しました。トラマドールの 24 時間使用量は、ケトプロフェン (活性物質) グループの方がはるかに低く (p lt; 0.01)、吐き気や嘔吐も少なかった。ケトプロフェン（活性物質）による治療に関連する出血合併症やその他の有害事象はありませんでした。この研究は、重大な副作用を伴うことなく、大規模な腹部手術後の鎮痛の質を改善するためのケトプロフェン（活性物質）の短期使用の価値を示しました。

Subramaniam R. et al (2003) は、網膜硝子体手術および網膜剥離手術を受ける小児における周術期の鎮痛および術後の悪心および嘔吐に対するケトプロフェン (活性物質) とペチジンの有効性を比較する研究を実施しました。

ASA I 状態で網膜硝子体手術を受ける 7 歳から 16 歳の小児は、周術期の鎮痛のために 2mg/kg のケトプロフェン (活性物質) または 1mg/kg のペチジンの IV を受ける群に無作為に割り当てられました。