リファンピシン FURP カプセル リーフレット

リファンピシン FURP カプセル リーフレット

リファンピシン カプセル – FURP はどのように作用しますか?リファンピシン – FURP は抗菌特性を持…

リファンピシン カプセル – FURP はどのように作用しますか?


リファンピシン – FURP は抗菌特性を持つ薬です。

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リファンピシンカプセルの禁忌 – FURP

リファンピシン – FURP は、製剤のいずれかの成分およびリファンピシンにアレルギーのある患者に、サキナビル/リトナビル (HIV ウイルスを阻害するために使用される薬) の組み合わせと同時に投与する場合には禁忌です。

リファンピシンカプセルの使用方法 – FURP

リファンピシン – FURP の投与は、できれば食事の少なくとも 30 分前または 2 時間後の空腹時に行う必要があります。

迅速かつ完全に吸収されるように、リファンピシン – FURP を食事から離れた空腹時に投与することをお勧めします。

カプセルを液体と一緒に経口的に摂取する必要があります。

リファンピシンカプセルの投与量 – FURP


結核では

1日の投与量は、通常、単回投与で、体重50kg以上の患者には600mg、体重50kg未満の患者には450mgです。 12 歳までの小児の場合、体重 1 kg あたり 10 ~ 15 mg です(1 日の摂取量が 600 mg を超えないようにすることが推奨されます)。リファンピシン – FURP は、一般に他の結核抑制薬と関連しているはずです。

非特異的感染症の場合

成人向け

推奨される 1 日の投与量は 600 mg です。重度の場合、この用量は900~1200mgに増量されることがあります。

尿路感染症の場合、推奨される1日量は900~1200mgです。

それ以上の用量の場合は 2 回に分けて投与する必要があります。

ブレンノラジア(性感染症)の場合は、1日900mgの単回投与が必要であり、場合によっては2日目と3日目にも投与を繰り返す場合があります。

小児での使用

推奨される 1 日の投与量は 20 mg/kg を 1 回または 2 回投与します。

すべての場合(ブレンノラジアを除く)、症状が消えた後でもさらに数日間治療を続けてください。

非推奨経路で投与されたリファンピシン – FURP の効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を確保するために、医師の推奨に従い、経口投与のみで投与してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

リファンピシン カプセル – FURP を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?


飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

リファンピシンカプセルの使用上の注意 – FURP

リファンピシン – FURPによる結核治療を受けている成人は、肝酵素、ビリルビン、血清クレアチニン、全血球数および血小板数(または推定値)を評価するために、ベースライン状態(治療前の状態)で検査を受ける必要があります。悪化する疾患、既存の疾患、または臨床的に疑われる疾患が存在しない限り、小児ではベースライン検査は不要です。

治療中は少なくとも毎月医師による観察を受け、副作用に伴う症状について具体的に尋ねられる必要があります。変化のあるすべての患者は、必要に応じて臨床検査を含めて監視されなければなりません。

リファンピシン – FURP には、副腎ホルモン、甲状腺ホルモン、ビタミン D などの内因性基質の代謝を増加させる酵素誘導特性があります。個別の報告では、誘導の結果としてのリファンピシンの投与とポルフィリン症 (代謝性疾患) の増加が関連付けられています。デルタアミノレブリン酸シンテターゼ (酵素) の説明。リファンピシン – FURP は、歯、尿、汗、痰、涙に色(黄色がかった、オレンジがかった、赤みがかった、茶色がかった)を引き起こす可能性があるため、この事実について医師に警告する必要があります。

ソフトコンタクトレンズは永久に汚れてしまう可能性があるため、着用を避けてください。

リファンピシン – FURP は、薬物代謝酵素とトランスポーターの強力でよく特徴付けられた誘導物質であるため、付随的に薬物曝露と薬効を低下させる可能性があります。したがって、医師のアドバイスなしに他の薬を服用しないことをお勧めします。

リファンピシンは、ビタミン K 依存性の凝固障害や重度の出血を引き起こす可能性があります。特に出血のリスクがある場合は、凝固障害の発生を監視することをお勧めします。必要に応じて医師がビタミン K の補給を検討する必要があります (ビタミン K 欠乏症、低プロトロンビン血症)。

妊娠と授乳

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

妊婦を対象としたリファンピシンの十分に管理された研究は存在しない。リファンピシンは、高用量で投与すると、げっ歯類に催奇形性(先天奇形を引き起こす)があることが示されています。

リファンピシンは胎盤を通過して臍帯血に現れると報告されていますが、リファンピシンが単独で、または他の抗結核薬と組み合わせてヒトの胎児に及ぼす影響は知られていません。

リファンピシン – FURP を妊娠の最後の数週間に投与すると、母子に産後出血を引き起こす可能性があり、ビタミン K による治療が必要となる場合があります。したがって、リファンピシン-FURPは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊婦または妊娠のリスクのある女性に使用されるべきです。

長期にわたる生殖能力の障害の可能性に関するヒトのデータは知られていない。

リファンピシン – FURP は母乳中に除去されます。したがって、母親への潜在的な利益が子供への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、授乳中の女性によって使用されるべきです。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

リファンピシンカプセルに関する警告 – FURP


場合によっては、治療開始から数日間の細胞レベルでの肝排泄経路(肝臓による除去)を巡るリファンピシン-FURPとビリルビンの競合により、高ビリルビン血症(血液中のビリルビンの異常な増加)が発生することがあります。

免疫/アナフィラキシー反応

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断続的な治療(週に 2 ~ 3 回未満)では、アナフィラキシー(アレルギー反応)を含む免疫反応が発生する可能性があるため、医師による厳重な監視が必要です。また、これらの反応が起こる可能性があるため、治療を中止することについて医師にアドバイスを受ける必要があります。

全身性薬物過敏症症候群 (SHSD – DRESS 症候群)

結核(TB)の治療中には、全身性薬物過敏症症候群(SHSD – DRESS症候群[主に重篤な皮膚病変、発熱、腫れ、腫れなどの全身性の特徴を有する薬物に対する副作用)などの致死例を含む重度の全身性過敏症反応が観察されました。リンパ節、肝臓の炎症、血液の異常])。発熱、リンパ節腫脹(リンパ節の腫れ)、または生物学的異常(好酸球増加症[好酸球と呼ばれる血液中の白血球の一種の増加]や肝臓の異常など)などの過敏症の初期症状が、たとえ症状であっても現れる可能性があることに注意することが重要です。皮膚の病変が明らかでない場合。このような兆候や症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

徴候や症状の別の原因が確立できない場合は、リファンピシン – FURP による治療を中止する必要があります。

重度の水疱性皮膚反応

スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)(粘膜や体の広範囲の水疱を特徴とする重度のアレルギー反応)、中毒性表皮壊死融解症(TEN)(剥離性皮膚疾患、特徴的な症状)などの重篤な水疱性皮膚(皮膚)反応の症例リファンピシンでは、弛緩性水疱や皮膚が火傷したように見える発赤による症状)および急性汎発性発疹性膿疱症(AGEP)(発熱を伴う発疹を引き起こす疾患。通常は薬剤によって誘発される)が報告されています。 。 AGEP、SJS、または TEN の症状や兆候がある場合は、直ちに医師に相談して、リファンピシン治療を中止する必要があるかどうかを判断してください。

リファンピシンカプセルに対する副作用 – FURP

  • 非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)。
  • 一般的な反応(この薬を使用する患者の 1% ~ 10% で発生します)。
  • 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% に発生します)。
  • まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します);
  • 非常にまれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)。
  • 不明 – 入手可能なデータから推定できません。

感染症と蔓延

未知

偽膜性大腸炎(クロストリジウム・ディフィシル種の細菌による腸の感染症)、インフルエンザ。

血液およびリンパ系疾患

一般

紫斑病(皮膚の毛細血管からの血液の溢出または粘膜の斑点形成)の有無にかかわらず、血小板減少症(血小板数の減少)。一般に間欠的な治療に関連しますが、紫斑病が発生したらすぐに薬を中止すると回復します。 。

普通でない

白血球減少症(血液中の白血球の減少)。

未知

播種性血管内凝固症、好酸球増加症(好酸球と呼ばれる血液中の白血球の一種の増加)、無顆粒球症(白血球数の顕著な減少)、溶血性貧血(早期破壊による赤血球数の減少)、ビタミンK依存性凝固障害(プロトロンビンおよび凝固第VII、IX、X因子のレベルを低下させるビタミンK欠乏症)。

免疫系障害

未知

アナフィラキシー反応(重度の即時型アレルギー反応)。

内分泌疾患

未知

副腎機能障害のある患者では、副腎機能不全(コルチコステロイド産生の低下)が観察されています。

代謝障害と栄養障害

未知

食欲の低下。

精神障害

未知

精神障害。

神経系障害

一般

頭痛、めまい。

未知

紫斑病出現後にリファンピシンの投与を継続または再開した場合に脳出血を起こし死亡した例が報告されています。

目の病気

未知

涙の色。

血管障害

未知

ショック、紅潮(発赤)、血管炎(血管壁の炎症)、出血。

胸部および縦隔の呼吸器疾患

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未知

呼吸困難(呼吸困難、息切れ)、喘鳴、色のついた唾液。

胃腸障害

一般

吐き気、嘔吐。

普通でない

下痢。

未知

胃腸障害、腹部不快感、歯の着色(永久的な場合もあります)。

肝胆道障害

未知

肝炎(肝臓の炎症)、高ビリルビン血症(血液中のビリルビン濃度が異常に高い)。

皮膚および皮下組織の疾患

未知

多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症(AGEP)(通常は薬物療法によって引き起こされ、発熱を伴う皮膚発疹を引き起こす疾患)、スティーブンス・ジョンソン症候群(粘膜および体の広範囲の水疱を特徴とする重度のアレルギー反応) )および中毒性表皮壊死症(皮膚が火傷したように見えるほどの緩い水疱と発赤を特徴とする剥脱性皮膚疾患)、全身性薬物過敏症症候群(SHSD – DRESS症候群)、皮膚反応、発疹を伴うかゆみおよびひっかき傷、蕁麻疹(皮膚の発疹(通常はかゆみを引き起こすアレルギー起源のもの)、アレルギー性皮膚炎(特定の物質に対するアレルギー性皮膚反応)、類天疱瘡(水疱やかゆみを引き起こす可能性のある皮膚疾患)。

筋骨格疾患および結合組織疾患

未知

筋力低下、ミオパチー(筋肉の病気)、骨の痛み。

腎臓および泌尿器疾患

未知

急性腎障害は通常、急性尿細管壊死(尿細管の細胞に損傷を引き起こす疾患)または尿細管間質性腎炎(腎臓の炎症の一種)、色尿(異常な色の尿)が原因です。

妊娠、産後、周産期の状態

未知

産後出血、母子出血。

生殖器系および乳房の疾患

未知

月経障害。

先天性、家族性、遺伝性疾患

未知

ポルフィリン症(皮膚の問題および/または神経学的合併症を通じて現れる代謝性疾患)。

管理現場における一般的な混乱と状況

非常に一般的な

発熱、悪寒。

未知

腫れ。

調査

一般

血中ビリルビンの増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ(肝臓酵素)の増加。

未知

血圧の低下、血中クレアチニンの増加、肝酵素の増加。

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薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

リファンピシンカプセルの特別集団 – FURP

肝機能

肝機能障害のある患者は、必要な場合にのみ、慎重かつ厳格な医師の監督の下で、リファンピシン – FURP による治療を受ける必要があります。これらの患者では、肝機能、特にアラニンアミノトランスフェラーゼ(TGP)およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(TGO)(肝酵素)を注意深くモニタリングする必要があります。治療前および治療中は2~4週間ごとに実施する必要があります。肝細胞損傷(肝細胞)の兆候が現れた場合は、リファンピシン – FURP の投与を中止する必要があります。

高齢の患者さん

高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。

リファンピシンカプセルの組成 – FURP

各カプセルに含まれる内容は、

リファンピシン300mg。

賦形剤:

クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク。

リファンピシンカプセルのプレゼンテーション – FURP


カプセル

300 mg カプセルを 10 個パックします。

経口使用。

成人および小児用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

リファンピシンカプセルの過剰摂取 – FURP

兆候と症状

急性摂取後短期間に吐き気、嘔吐、腹痛、かゆみ、頭痛、嗜眠(だるさの状態)への進行が起こる可能性があります。重度の肝疾患では意識障害が起こる場合があります。肝酵素および/またはビリルビンの一時的な増加が発生する可能性があります。皮膚、尿、汗、唾液、涙、便の赤褐色またはオレンジ色の変色が発生する場合があり、その程度は摂取量に比例します。顔面または眼窩周囲(目の周囲)の腫れも小児患者で報告されています。

低血圧(血圧の低下)、洞性頻脈(心拍数の上昇)、心室不整脈(心拍の不一致)、けいれん(不随意な筋肉の収縮と弛緩)および心停止が、一部の致死的および非致死的症例で報告されています。

処理

集中的な支持策を講じ、個々の症状が発生したときに治療する必要があります。吐き気と嘔吐が存在する可能性が高いため、嘔吐(嘔吐)を誘発するための好ましい手段は胃洗浄です。

胃の内容物を空にした後、活性炭を胃に注入すると、胃腸管に残っている薬物の吸収が促進される可能性があります。重度の吐き気や嘔吐を抑えるために制吐薬が必要になる場合があります。利尿(腎臓による尿の生成)を促進するアクション(摂取量と排泄量の測定を伴う)は、薬物の排泄を促進するのに役立ちます。血液透析(血液をろ過する処置)は一部の患者にとって価値がある場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

リファンピシン カプセル – FURP 薬物相互作用

リファンピシン – FURP をサキナビル/リトナビル (HIV ウイルスを阻害するために使用される薬剤) の組み合わせと同時に投与すると、肝毒性の可能性が高まります。したがって、リファンピシン – FURP とサキナビル/リトナビルの併用は禁忌です。

リファンピシン – FURP をハロタン (全身麻酔導入に使用される薬) とイソニアジド (結核の治療に使用される抗生物質) の両方と同時に投与すると、肝毒性 (化学物質による肝臓損傷) の可能性が高まります。リファンピシン – FURP とハロタンの併用は避けるべきです。リファンピシン – FURP とイソニアジドの両方を投与されている患者は、肝毒性について注意深く監視する必要があります。

リファンピシンと、セファゾリン(または N-メチルチオテトラゾール側鎖を持つ他のセファロスポリン)などのビタミン K 依存性凝固障害を引き起こす他の抗生物質との併用は避けるべきです。重度の凝固障害を引き起こす可能性があり、次のような結果が生じる可能性があります。致命的な結果(特に高用量の場合)。

医学-医学

他の薬剤に対するリファンピシン – FURP の影響

代謝酵素と薬物トランスポーターの誘導:

リファンピシン – FURP は、薬物代謝および輸送酵素の強力でよく特徴付けられた誘導物質です。リファンピシン – FURP の影響を受けることが知られている酵素およびトランスポーターには、シトクロム P450 (CYP) 1A2、2B6、2C8、2C9、2C19 および 3A4、UDP-グルクロニルトランスフェラーゼ (UGT)、スルホトランスフェラーゼ、カルボキシルエステラーゼ、および P-糖タンパク質 (P-gp) を含むトランスポーターが含まれます。および多剤耐性関連タンパク質 2 (MRP2)。ほとんどの薬剤は、これらの酵素経路またはトランスポーターの 1 つまたは複数の基質であり、これらの経路はリファンピシンと FURP によって同時に誘導される可能性があります。

したがって、リファンピシン – FURP は代謝を促進し、併用投与される特定の薬物の活性を低下させる可能性があり、多くの薬物および多くの薬物クラスに対して臨床的に重要な薬物相互作用を永続させる可能性があります。最適な治療血中濃度を維持するには、リファンピシン – FURP と同時に投与を開始または中止するときに薬剤の用量を調整する必要がある場合があります。

リファンピシンと薬剤または薬剤の種類との同時投与の影響:

抗レトロウイルス薬(例:ジドブジン、サキナビル、インジナビル、エファビレンツ)

抗レトロウイルス薬への曝露の減少。

C型肝炎に対する抗ウイルス薬(例:ダクラタスビル、シメプレビル、ソホスブビル、テラプレビル)

C型肝炎抗ウイルス薬への曝露の減少。

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エストロゲンとプロゲスチンを含む全身性ホルモン避妊薬

避妊薬への曝露の減少。

エナラプリル

エナラプリルの活性代謝物の曝露の減少。

抗けいれん薬(例、フェニトイン)

フェニトインへの曝露の減少。

抗不整脈薬(例、ジソピラミド、メキシレチン、キニジン、プロパフェノン、トカイニド)

抗不整脈薬への曝露の減少。

抗エストロゲン剤(タモキシフェン、トレミフェンなど)

タモキシフェンとトレミフェンへの曝露の減少。

抗精神病薬(ハロペリドールなど)

ハロペリドールへの曝露の減少。

経口抗凝固薬(ワルファリンなど)

ワルファリン曝露の減少。

抗真菌薬(例:フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール)

抗真菌薬への曝露の減少。

バルビツール酸塩

バルビツール酸塩への曝露の減少。

ベータブロッカー

ベータブロッカーへの曝露の減少。

ベンゾジアゼピン系薬剤(ジアゼパムなど)

ジアゼパム曝露の減少。

ベンゾジアゼピン関連薬(ゾピクロン、ゾルピデムなど)

ゾピクロンおよびゾルピデムへの曝露の減少。

カルシウムチャネル遮断薬(例、ジルチアゼム、ニフェジピン、ベラパミル)

カルシウムチャネルブロッカーへの曝露の減少。

クロラムフェニコール

クロラムフェニコールへの曝露の減少。

クラリスロマイシン

クラリスロマイシンへの曝露の減少。

コルチコステロイド

コルチコステロイドへの曝露の減少。

強心配糖体

強心配糖体の暴露の減少。

クロフィブラート

クロフィブラートへの曝露の減少。

ダプソン

ダプソンへの曝露の減少。

ドキシサイクリン

ドキシサイクリンへの曝露の減少。

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フルオロキノロン類

フルオロキノロンへの曝露の減少。

経口血糖降下薬(スルホニルウレア剤)

スルホニル尿素への曝露の減少。

免疫抑制剤(シクロスポリン、タクロリムスなど)

シクロスポリンとタクロリムスへの曝露の減少。

イリノテカン

イリノテカンの活性代謝物の曝露の減少。

レボチロキシン

レボチロキシンへの曝露の減少。

ロサルタン

ロサルタンおよび活性代謝物の曝露の減少。

麻薬性鎮痛薬

麻薬性鎮痛薬への曝露の減少。

メタドン

メサドンへの曝露の減少。

プラジカンテル

プラジカンテルへの曝露の減少。

キニーネ

キニーネ曝露の減少。

選択的 5-HT3 受容体アンタゴニスト (例: オンダンセトロン)

オンダンセトロンへの曝露の減少。

CYP3A4によって代謝されるスタチン類(例:シンバスタチン)

シンバスタチンへの曝露の減少。

テリスロマイシン

テリスロマイシンへの曝露の減少。

テオフィリン

テオフィリンへの曝露の減少。

チアゾリジンジオン (例: ロシグリタゾン)

ロシグリタゾンへの曝露の減少。

三環系抗うつ薬(ノルトリプチリンなど)

ノルトリプチリンへの曝露の減少。

治療中は経口避妊薬が効果がない場合があるため、別の方法で妊娠を避けてください。治療中はアルコール飲料の摂取を避けてください。リファンピシンは、尿、痰、涙の赤みを帯びた変色を引き起こす可能性があります。

リファンピシンに対する他の薬剤の影響 – FURP

制酸薬(胃酸を中和するために使用される薬)を併用すると、リファンピシン – FURP の吸収が低下する可能性があります。リファンピシン – FURP の毎日の投与は、制酸薬を服用する少なくとも 1 時間前に行う必要があります。

リファンピシンとのその他の薬物相互作用 – FURP

これらの薬剤を併用すると、アトバクオン(原虫を排除するために使用される薬剤)濃度の低下とリファンピシン濃度の上昇が観察されました。

薬食

リファンピシン – FURP は食事と一緒に摂取すると吸収が減少します。

薬剤検査

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治療レベルのリファンピシンは、血清葉酸とビタミンB12に関する標準的な微生物学的検査を阻害することが示されています。したがって、代替の投与方法を検討する必要があります。血清ビリルビンの一時的な増加も観察されています。リファンピシン – FURP は、胆汁排泄の競合により、胆嚢の視覚化に使用される造影剤の胆汁排泄を損なう可能性があります。したがって、これらの検査は朝の用量のリファンピシン – FURP を投与する前に実施する必要があります。 KIMS (溶液中の微粒子の動的相互作用) 法を使用した場合、リファンピシンを投与されている患者において、オピオイドの交差反応および偽陽性の尿スクリーニング検査が報告されています。ガスクロマトグラフィー/質量分光光度法などの確認検査により、リファンピンとオピオイドが区別されます。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

リファンピシンカプセルの食物相互作用 – FURP

リファンピシン(活性物質)は、食事と一緒に摂取すると吸収が低下します。

リファンピシンカプセルという物質の作用 – FURP

有効性の結果

結核(TB)

リファンピシン(活性物質)は、肺結核の初期治療または薬剤耐性感染症の治療において、他の抗結核薬と併用すると効果的です。

大人:

完全に感受性の高い微生物を有する患者の場合、最初の 2 か月間はリファンピシン (10 mg/kg/日、最大 600 mg/日)、イソニアジド、ピラジナミド、エタンブトール、そして最初の 2 か月間はイソニアジドとリファンピシンを含む 6 か月のレジメンが推奨されます。活性物質)を次の 4 か月間服用してください。薬剤感受性検査が利用可能になった場合には、エサンブトールを中止することができる(Anon、2003)。イソニアジドに耐性のある患者には、リファンピシン(活性物質)、ピラジナミド、エタンブトールなどの薬物治療が推奨されます。推奨される治療期間は 6 か月です (Havlir & Barnes、1999)。

子供たち:

小児の結核治療計画には、治療開始から最初の 2 か月間はリファンピシン、イソニアジド、ピラジナミドを含む 3 剤併用療法を行い、その後の 4 か月間はリファンピシンとイソニアジドを毎日または週に 2 回投与することが推奨されます。薬剤耐性株のリスクが高い場合には、初期段階で4番目の薬剤としてエタンブトールが追加される場合があります。直接観察による治療(TOD)は、結核を患うすべての小児に推奨されています(Anon、2003)。いくつかの短期化学療法レジメン (6 か月) が小児結核の治療に安全で効果的であることが示されています。原発性肺結核の治療のためのリファンピシン(活性物質)(15 mg/kg)とイソニアジド(10 mg/kg)の毎日 6 ヶ月間投与は効果があり、再発を引き起こさない(Reis et al、1990a)。

追加の短期治療計画(6ヶ月)は、小児肺結核およびリンパ節腫脹を伴う結核の治療において同様に効果的であった(Kumar et al ., 1990a)。 1 つのレジメンは、イソニアジド (INH) (20 ~ 30 mg/kg/用量)、リファンピシン (活性物質) (RIF) (10 ~ 15 mg/kg/用量)、およびピラジナミド (PYZ) (50 ~ 60 mg/kg/用量) で構成されていました。用量) 用量) を週 2 回で 2 か月間投与し、続いて INH と RIF を週 2 回で 4 か月間投与します。もう 1 つのレジメンは、INH (10 ~ 15 mg/kg/1 回)、RIF (10 ~ 15 mg/kg/1 回)、および PYZ (20 ~ 30 mg/kg/1 回) を 2 か月間毎日投与し、その後 INH と RIF を投与するというものでした。週に2回、4ヶ月間。

結核、肺外

肺外結核の治療は、肺結核の治療と同じ推奨事項に従う必要があります (Anon、2003)。結核性髄膜炎の場合、治療は 9 ~ 12 か月間継続する必要があります (Anon、2003)。

大人:

結核性髄膜炎や粟粒結核を含む肺外結核の治療において、リファンピシンとイソニアジドによる9カ月間の短期化学療法は、通常は行われない症状である従来の2剤または3剤による18~24カ月の治療と同等の有効性を示した。短期の化学療法に敏感であると考えられています。リファンピシン (活性物質) とイソニアジドによる短期治療中に、全体の成功率 95% が達成されました。新たに診断された疾患および薬剤の影響を受けやすい疾患に対する短期レジメンは、イソニアジド 300 mg およびリファンピシン (活性物質) 600 mg を毎日 1 か月間投与し、その後イソニアジド 900 mg およびリファンピシン (活性物質) 600 mg を週 2 回投与するというものでした。残りの8ヶ月間。この研究はまた、早期のドレナージと骨病変の壊死物質の完全な壊死組織切除が治癒を促進できることを実証しました(Dutt et al、 1986)。結核性頸部リンパ節炎の理想的な治療期間に関する研究で、著者らはおそらく6か月で十分であると結論付けました。使用したリファンピシン(活性物質)の用量は、10~15 mg/kg/日、または 450 mg/日(体重 50 kg 未満の人の場合)、または 600 mg/日(体重 50 kg 以上の人の場合)でした。 )。リファンピシン(活性物質)と組み合わせて使用​​される薬剤には、イソニアジド、エタンブトール、ピラジナミドおよび/またはストレプトマイシンが含まれる(van Loenhout-Rooyackers et al 、2000)。

子供たち:

中枢神経系結核の小児214人を対象とした研究結果では、12か月の治療にもかかわらず死亡率が23%であることが示されました。小児の平均年齢は4.1歳で、12%に以前のBCG予防接種歴があった。初期治療計画には、イソニアジド (10 ~ 15 mg/kg)、リファンピシン (15 ~ 20 mg/kg)、およびストレプトマイシン (20 ~ 25 mg/kg) またはピラジナミド (25 ~ 35 mg/kg) の毎日の用量が含まれていました。最初の2ヶ月の治療。イソニアジドとリファンピシン(活性物質)は合計 12 か月間維持されました。デキサメタゾン (0.3 ~ 0.5 mg/kg/日) を治療の最初の 1 か月間投与しました。患者の 40% は完全に回復し、7% には発作活動が残存し、31% には発達上の後遺症が残りました。著者らは、早期治療により神経学的後遺症と死亡の発生率を最小限に抑えることができ、治療結果は疾患の重症度、治療効果、神経学的合併症の制御に依存すると指摘した。生存率はステロイド使用と正の相関がある可能性がある(Yarami et al 、1998)。

HIV感染症 – 結核

リファンピシン (活性物質) は、HIV 感染者の結核の予防と治療に使用されます (CDC、2002)。 6か月を超える期間の治療は、この集団における結核再発の発生率の低下と関連していた(Nahid et al 2007)。

防止:

リファンピシン (活性物質) は、イソニアジド耐性株が疑われる場合の第一選択薬です (CDC、2002a)。

HIV感染者の結核予防におけるリファンピシン(活性物質)(RIF)およびピラジナミド(PZA)とイソニアジド(INH)を比較した研究の結果は、RIFの2か月投与計画(600mg/日)が有効であることを示しました。 )およびPZA(20mg/kg/日)は、12ヶ月間のINHレジメン(330mg/日)と同様の有効性および安全性を有していた(Gordinら、 2000)。予防におけるリファンピシン(活性物質)(RIF)とピラジナミド(PZA)をイソニアジド(INH)と比較した別の研究では、INHを週に2回(600 mg、50 kg未満、800 mg、50 kg以上)、期間中投与した。リファンピシン(450 mg、40 ~ 50 kg、600 mg、50 kg 以上)と PZA(1500 mg、40 kg 未満、2000 mg、40 ~ 50 kg、2500 HIV および PPD 陽性の成人では、mg、50 kg 以上)(Halsey et al、 1998)。

処理:

米国疾病管理予防センター (CDC) の推奨に基づくと、HIV 感染者の結核の治療には 4 種類の薬剤を含むレジメンが適切である可能性があります。導入期には、イソニアジド (INH)、リファンピシン (活性物質) (RIF)、ピラジナミド (PZA)、およびエタンブトール (EMB) が含まれます。ストレプトマイシンはEMBの代替となる可能性があります。導入期のこの 4 剤レジメンは、2 か月間毎日維持する必要があります。継続段階には、4 か月間 (18 週間) にわたる毎日または週 2 ~ 3 回の INH および RIF が含まれます (Anon, 2003b; Havlir & Barnes, 1999)。臨床反応または細菌反応が遅い患者では、治療の継続を延長する必要があります(4~7か月)。粟粒結核または脊髄結核の患者には、合計 12 か月の治療が推奨されます。週に1~2回の治療

いいえ

リファマイシンに対する耐性獲得のリスクが増加するため、進行した HIV 疾患(CD4 細胞数が 1 立方ミリメートルあたり 100 個未満)の患者では、継続段階中に推奨されます(Anon、2003)。

不活動性結核

イソニアジド ([9H]) で 9 か月間、またはリファンピシン (活性物質) ([4R]) で 4 か月間治療された、結核感染症の潜伏期にある 474 人の患者 (成人および小児) の医療記録のレビューで、以下のことが判明しました。 4Rを受けた患者は9Hを受けた患者よりも治療を完了する可能性が高いことがわかった(Lardizabal et al 、2006)。イソニアジド単独は、HIV 感染者、妊婦、小児患者を含む潜在性結核感染症の治療を受けているすべての人にとって選択されるレジメンです (CDC、2003)。選択された患者における潜在性結核感染症の治療には、リファンピシン(活性物質)単独が推奨されている(CDC、2003)。リファンピシン(活性物質)とピラジナミドの併用は、重篤な肝毒性と死亡のリスクがあるため、一般に潜在性結核の治療には推奨されるべきではない(CDC、2003)。リファンピシン(活性物質)とイソニアジドを 3 か月または 4 か月のサイクルで併用することは、小児の潜在性結核の治療において安全かつ効果的でした(Spyridis et al 、2007)。

子供たち:

前向きランダム化対照研究 (n=926) では、イソニアジドとリファンピシン (活性物質) を 3 ~ 4 か月間投与した治療計画は、潜在性 CNS 感染症の治療においてイソニアジド単独による 9 か月間治療と同等の効果がありました。小児では(LTBI)、短期併用治療の遵守がより良好であった。患者は最低3年間、最長11年間追跡調査された。全体として、患者の 91.8% (n=850/926) が優れたアドヒアランスまたは中等度のアドヒアランスを示しました。結核の症例は記録されていませんでしたが、患者の 11% ~ 24% に新たな X 線所見が見られました。これらの患者は、X線検査所見に基づいて活動性疾患の治療を受けた(Spyridis et al、 2007)。小児の潜在性結核の治療には、イソニアジドを単独で毎日 (または週に 2 回) 9 か月間投与することが推奨されています (CDC、2003)。リファンピシン(活性物質)単独(10~20 mg/kg/日)は、イソニアジドが許容されない場合、またはイソニアジド耐性結核の場合、幼児、小児および青少年に使用できます(CDC、2003; Anon、2000)。

ハンセン病

ダプソン、リファンピシン (活性物質)、およびクロファジミンは、ハンセン病の治療に使用される主な薬剤です (Anon、2003)。ダプソンに対する耐性があるため、薬剤に対する耐性の発現を防ぎ、患者の感染能力をより迅速に低下させるために、リファンピシン(活性物質)およびクロファジミンがダプソンと組み合わせて使用​​されます(Pickering、2003)。国際多施設共同対照単盲検研究では、これまで治療を受けていないハンセン病患者93人に、ダプソン50mg/日経口投与とリファンピシン(活性物質)450mg/日経口投与、またはダプソン(同用量)とリファンピシン1200mg(同用量)を投与した。活性物質)を月に 1 回、単回経口投与します。治療は6か月間継続されました。リファンピシン(活性物質)で毎日または毎月治療を受けた患者のそれぞれ85%と93%で中程度から顕著な改善が観察されましたが、統計的に有意ではありませんでした。リファンピシン(活性物質)の追加が役立つはずです