フラベノス牛

フラベノスはどのように作用するのでしょうか？

フラベノスは血管系に作用し、静脈内の血液循環の速度を高め、毛細血管と呼ばれる最小の血管の透過性を正常化し、微小循環を改善し、リンパ排液を増加させます。これらすべての作用は、下肢の慢性静脈不全に関連する症状の改善につながります。

フラベノスの作用は、痛みの強さを緩和し、打撲や浮腫の再吸収を軽減および促進し、慢性静脈疾患に関連する症状（脚の重さ、下肢の疲労感、けいれん）を改善する役割もあります。伏在静脈切除術（伏在静脈の外科的除去）後の術後期間の運動耐容能を向上させます。さらに、排便時の痛み、かゆみなどの症状を改善し、痔核切除術後の出血量を軽減します。

薬理作用が発現するまでの推定平均時間は 2 時間です。

フラベノスの禁忌

フラベノスは、フォーミュラの成分に対して過敏症のある患者には使用されるべきではありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

フラベノスの使い方

経口使用。

慢性静脈疾患の場合、通常の投与量は、できれば食事中に、1日あたりコーティング錠2錠です。

急性痔核の発症の場合、通常の用量は、最初の4日間は1日6錠のコーティング錠、その後3日間は1日4錠のコーティング錠です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

フラベノスの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が指示した時間にフラベノスを服用するのを忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師が処方した服用スケジュールを続けてください。

この場合、忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。ただし、投与量を忘れると治療の有効性が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フラベノスに関する注意事項

現在までのところ、肝不全または腎不全の患者におけるジオスミン + ヘスペリジンの使用に関する利用可能なデータはありません。

フラベノスの副作用

すべての薬剤と同様、フラベノは有害事象を引き起こす可能性がありますが、すべての患者が有害事象を経験するわけではありません。

以下の有害事象が報告されており、次の頻度で分類されています。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

下痢、消化不良（消化不良）、吐き気、嘔吐。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します）

大腸炎（腸の炎症）。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

めまい、頭痛、倦怠感、皮膚発疹（赤い発疹）、そう痒症（かゆみ）、蕁麻疹（皮膚の発疹）。

頻度が不明な反応

孤立した顔、唇、まぶたの浮腫。例外的なクインケ浮腫（顔、唇、口、舌、喉の腫れ、呼吸困難または嚥下困難など）。

有害事象が重篤になった場合、またはこの説明書に記載されていない有害事象に気付いた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フラベノス特別集団

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中の女性が製品を使用する場合は、リスクと利益を考慮して慎重に行う必要があります。

小児科

フラベノスは子供にはお勧めできません。

老人科（高齢者）

高齢患者におけるフラベノスの使用に関する特定の制限は知られていません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合もお知らせください。

機械を運転および操作する能力への影響

機械を運転および操作する能力に対するフラボノイド画分の影響に関する研究は行われていません。しかし、フラボノイド画分の全体的な安全性プロファイルに基づくと、フラベノスは機械の運転や使用の能力にまったく影響を与えないか、無視できるほど影響を及ぼします。

フラベノの成分

プレゼンテーション

コーティング錠

コーティング錠剤 30 個または 60 個が入った箱。

経口使用。

大人用。

構成

各コーティング錠剤には、微粉化された形で精製されたフラボノイド画分が含まれています

賦形剤:

ゼラチン、デンプングリコール酸ナトリウム、微結晶セルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、ヒプロメロース、マクロゴール、グリセロール、二酸化チタン、黄色酸化鉄染料および赤色酸化鉄染料。

フラベノスの過剰摂取

現在までのところ、過剰摂取に関するデータはありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フラベノスの薬物相互作用

フラベンと他の医薬品との間の相互作用は知られていません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フラベノスと食物の相互作用

これまでのところ報告はありません。

フラベノスという物質の働き

効果の結果

臨床薬理学

ジオスミン＋ヘスペリジン（本剤の有効成分）の静脈血行動態に対する活性を客観化・定量化できる方法を用いた二重盲検対照試験により、ヒトにおける本剤の薬理特性が確認されました。

用量と効果の関係

統計的に有意な用量効果関係の存在は、静電容量、伸張性、流動時間などの静脈プレチスモグラフィーのパラメーターに基づいています。最適な用量効果関係は、1 日あたり 2 錠 (1000 mg/日) の用量で得られます。

静脈活性

ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) は静脈の緊張を高めます。水銀圧迫カフを使用した静脈閉塞容積脈波検査では、静脈流出時間の短縮が示されています。

微小循環活動

実施された二重盲検試験では、薬とプラセボの間に統計的に有意な差が示されました。毛細血管脆弱性の兆候を示す患者では、ジオスミン + ヘスペリジン (この薬剤の有効成分) により、アンジオステロメトリーで測定される毛細血管抵抗が増加します。

内皮抗炎症活性

細胞、動物モデル、および臨床研究で行われた研究により、内皮炎症のプロセスに関与する細胞内接着分子の発現を阻害し、接着および/または白血球遊走を阻害するジオスミン + ヘスペリジン（この薬の有効成分）の作用が証明されています。 PGE2 やトロンボキサンなどの炎症性メディエーターの合成も同様です。

臨床実習

二重盲検プラセボ対照研究では、静脈学、下肢の慢性静脈不全（機能的および器質的の両方）の治療におけるジオスミン + ヘスペリジン（この薬の有効成分）の活性が実証されました。

臨床研究

下肢の慢性的、器質的、機能的静脈不全の症状の治療における有効性

プラセボに対して実施された二重盲検臨床研究では、静脈学、下肢の慢性的、機能的、器質的静脈不全の治療における、1日1000mgの用量でのジオスミン+ヘスペリジン（この薬の活性物質）の治療活性が強調されています。

患者160名（女性134名、男性26名）を対象とした二重盲検プラセボ対照試験において、ジオスミン＋ヘスペリジン（この薬の有効成分）を1日1000mg、2ヶ月間投与した場合の効果が症状（不快感、重さ、痛み、夜間けいれん、腫れ、発赤/チアノーゼ、熱/灼熱感、臨床症状（皮膚の状態、栄養障害）、脚の浮腫 最初の 1 か月から継続して 2 か月目の終わりまで、症状の最大強度プラセボ群と比較して、ジオスミン + ヘスペリジン群 (この薬の有効成分) では有意に減少しました (Gilly、1994)。

静脈逆流の有無にかかわらず、慢性静脈不全（C0s – C4 – CEAP臨床分類）の症候性患者をプラセボ群と実薬群に分けて対象とした、2年間続く5,052人の患者を対象とした国際多施設研究。積極的な治療は、ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の活性物質) を 1 日あたり 1000 mg 投与することから構成されます。ジオスミン＋ヘスペリジン（この薬の有効成分）による治療中、すべての症状（痛み、足の重さ、うずき、けいれん）が、特に静脈逆流のあるグループで他のグループと比較して大幅な改善を示しました。

生活の質指数の評価は、静脈逆流の有無にかかわらず、グループに関係なく大幅に改善されました。慢性静脈不全の兆候の大幅かつ漸進的な改善は、CEAP 分類の大幅な変化、つまりより重篤な段階からより軽度の段階への変化に反映されました。 6 か月間にわたる治療期間後も継続的な臨床的改善が見られ、すべての患者の生活の質指数が徐々に改善されました。

公開多施設対照ランダム化研究で、慢性静脈不全と下腿潰瘍の患者 140 人が 2 つのグループに分けられました。局所投薬を伴う圧迫治療。この治療は、ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) を 1 日あたり 1000 mg で 24 週間投与します。治療期間の終了時に脚潰瘍が治癒した患者の割合は、ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) で治療したグループの方が明らかに高かった。

痔核神経叢の機能不全に関連する機能的症状の治療における有効性

無作為化二重盲検プラセボ対照研究では、急性痔核発症患者90名（ジオスミン+ヘスペリジン群49名、プラセボ群41名）が以下のスケジュールで7日間治療されました：ジオスミン+ヘスペリジン3000mg最初の 4 日間は毎日、ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の活性物質) を 2000 mg、その後 3 日間は毎日 2000 mg のジオスミン + ヘスペリジン (この薬の活性物質) を服用します (Jiang, 2006)。有効性の基準は、兆候と症状（最も頻繁に報告されている痛みと浮腫）、出血、しぶり、かゆみ、粘液分泌、脱出の進行に従って評価されました。 D4 での治療の有効性は、ジオスミン + ヘスペリジン グループ (この薬の有効成分) で有意に良好で、痛み (p = 0.01) と出血 (p = 0.01) が改善しました。これらの結果は、D7 でさらに顕著で、次のパラメーターで有意な改善が見られました: 痛み (p <0.001)、浮腫 (p = 0.01)、出血 (p = 0.02)、およびしぶり (p = 0.001), 02)。患者によって評価された治療の全体的な有効性は、ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) 群の患者の 75.6% に対して、プラセボ群の患者の 39% で、非常に良いまたは良いと考えられました (p = 0.007)。研究者らの評価では、ジオスミン + ヘスペリジン群 (この薬の有効成分) の患者の 75.5% に対して、プラセボ群の患者の 39% で非常に良好または良好な有効性が達成されました (p = 0.006)。

伏在切除術後の徴候や症状を軽減する効果

伏在静脈切除術（伏在静脈切除術）の外科的適応がある患者 181 人を対象とした、公開多施設前向きランダム化研究が 2 つのグループに分けられ、グループはジオスミン + ヘスペリジン（この薬の有効成分）を 1 日あたり 1000 mg の用量で投与されました。術前および術後の伏在切除術および対照群（ジオスミン + ヘスペリジン（この薬の有効成分）で治療を受けなかった患者）。ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) で治療された患者は、血腫のサイズの減少と慢性静脈に関連する症状の改善に加えて、術後の痛みの強さの大幅な軽減と鎮痛剤の消費量の減少を達成しました。病気（浮腫、けいれん、下肢の疲労感、脚の重さの軽減）。

伏在静脈切除術（伏在静脈切除術）の外科的適応がある患者 245 人を対象とした公開多施設非ランダム化研究が 2 つのグループに分けられ、グループはジオスミン + ヘスペリジン（この薬の有効成分）を 1 日あたり 1000 mg 投与して治療されました。術前および術後の伏在切除術および対照群（ジオスミン + ヘスペリジン（この薬の有効成分）で治療を受けなかった患者）。伏在切除術の術前および術後にジオスミン + ヘスペリジン（この薬の有効成分）で治療された患者は、術後の痛みの強さの軽減、術後血腫の減少、血腫の再吸収の促進、および運動量の増加を達成しました。術後の耐性。

骨盤うっ血症候群に伴う慢性骨盤痛の緩和効果

臨床研究（うっ血性骨盤症候群と診断された10人の女性を対象とした二重盲検、ランダム化、およびクロスオーバー臨床研究、およびうっ血性骨盤症候群と診断された20人の女性を対象とした臨床研究）のレビューにより、患者がジオスミン+ヘスペリジン（この薬の有効成分）で治療されたことが実証されました。 1日1000mgの用量で、プラセボ（ビタミン）で治療された患者と比較した場合、ジオスミン+ヘスペリジン（この薬の活性物質）での治療の2か月目から骨盤痛の頻度と重症度の改善が示されました。

痔核切除術の術後徴候および症状を軽減する効果

痔核の病理から生じる症状の第 3 段階または第 4 段階に分類され、痔核静脈切除の外科的適応がある 112 人の患者を対象とした前向き無作為化臨床研究は、無作為に 2 つのグループ（治療群と対照群）に分けられました。得られた結果によると、ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) 500 mg (ジオスミン + 微粒子ヘスペリジン) で治療された患者は、ジオスミンで治療されなかった対照群の患者に比べて、術後の痛みの症状が大幅に軽減されました。 ＋ヘスペリジン（本剤の有効成分）500mg。さらに、研究に記載されている結果によれば、ジオスミン＋ヘスペリジン（この薬の有効成分）500mg（ジオスミン＋微粒子化ヘスペリジン）で治療したグループでは、鎮痛薬の消費量が少なく、入院期間が短いことも観察できました。 。

対象基準により外科手術の適応となった86人の患者を対象とした盲検ランダム化臨床研究が実施された

痔核の病理学的画像のステージIIIおよびIV。研究に参加した患者は無作為に 2 つのグループ (治療群と対照群) に分けられ、得られた結果は、薬剤ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) 500 mg (ジオスミン + 微粒子化ヘスペリジン) で治療された患者が統計的に以下の症状の大幅な減少：手術後の痛み、出血、重さ、かゆみが、対照群の患者に比べて顕著に減少します。

いいえ

ジオスミン＋ヘスペリジン（この薬の有効成分）500mgで治療しました。

前臨床安全性データ

反復投与毒性、遺伝毒性機能および生殖機能に関する従来の毒性学的研究の前臨床データでは、ヒトに対する特別なリスクは示されていません。

ヒトの治療用量の180倍の用量をマウス、ラット、サルに急性経口投与しても、毒性や致死効果はなく、行動的、生物学的、解剖学的、組織学的異常も引き起こされませんでした。ラットとウサギを使った研究では、胎児毒性や催奇形性の影響は実証されていません。生殖能力に変化はありませんでした。インビトロおよびインビボ試験では、変異原性の可能性は示されませんでした。

薬理的特性

薬力学特性

静脈毒性と血管保護作用があります。

薬理学

ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) は、次のように血管還流系に作用します。

薬力学的効果

用量と効果の関係

統計的に有意な用量効果関係が、静脈容量、静脈拡張性、静脈排出時間といった静脈プレチスモグラフィーパラメータに関して証明されました。理想的な用量範囲は、コーティング錠剤の形でジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) を 1 日あたり 1000 mg 摂取することで得られます (Amiel、1987)。

活動の時間

作用の発現時間は、ジオスミン + ヘスペリジン (この薬の有効成分) 錠剤 1000 mg の単回投与後 2 時間であり、プラセボと比較した場合、静脈拡張性と静脈排出時間は大幅に減少 (plt;0.001) しました (Amiel、 1985）。

薬物動態学的特性

ヒトでは、14C ジオスミンを含む物質を経口投与すると、次のような現象が起こります。

フラベノスストレージケア

フラベノは室温 (15 ^℃ ～ 30 ^℃ ) で光や湿気から保護して保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

フラベノスは、茶色の点のある淡黄色の核を含むサーモン色のコーティングされた錠剤として提供され、楕円形で滑らかです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

フラベノスの法律用語

MS 登録 1.0974.0124

農場。答え：

ダンテ・アラリオ・ジュニア博士
CRF-SP番号5143

製造元:

Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
ソランジュ通りアパレシダ モンタン 49。
ジャンディラ SP 06610-015。
CNPJ 49.475.833/0014-12。
ブラジルの産業

登録者:

Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Avパウロ・エアーズ280。
タボアン・ダ・セラ SP 06767-220。
CNPJ 49.475.833/0001-06。
ブラジルの産業

SAC

0800-17-2119

医師の処方箋に基づいて販売します。