ガイノマックスはどのように機能しますか?
ガイノマックスには、抗真菌作用 (感染症を引き起こす真菌微生物に対して作用) と、ある種の原虫や細菌に対する作用があります。
膣内（膣内）に適用された後、薬剤は 24 ～ 72 時間膣分泌物中に存在します。
ガイノマックスの禁忌
チオコナゾール、チニダゾール、その他のイミダゾール（抗真菌薬の一種）、5-ニトロイミダゾール由来の抗菌剤、またはその配合成分に対して過敏症（アレルギー）がある場合、Gynomax は禁忌です。
妊娠初期 (最初の 3 か月) または授乳中の場合は、Gynomax を使用しないでください。
血液疾患（血液成分の変化）を患ったことがある、または現在患っている場合は、Gynomax を使用しないでください。
ガイノマックスはタンポンと一緒に使用しないでください。
また、器質性神経障害（神経系の病気）がある場合も、Gynomax を使用しないでください。
この薬は妊娠初期の使用は禁忌です。
ガイノマックスの使い方
-
チューブのキャップを取り外します。
- キャップの底部でチューブシールを突き刺します。シールに穴を開けるために他の材料を使用しないでください。
- 先に開けたチューブのノズルにアプリケーターを取り付け、ねじ込みます。
- アプリケーターに充填するには、取り付けられたチューブとアプリケーターをしっかりと持ち、プランジャーが上部に達するまでチューブをゆっくりと押し込みます。アプリケーターを取り外し、チューブに再びキャップをします。
- クリームが含まれているアプリケーターを、不快感を引き起こさないように、できれば水平な位置（横たわった状態）で脚を曲げて、慎重に膣内にできるだけ深く挿入します。プランジャーを最後までゆっくりと押して、アプリケーターを空にします。アプリケーターを慎重に取り外して廃棄します。
注意：
アプリケーターの内容物がすべて膣に移されていることを確認してください。
アプリケーターは1回のみ使用してください。使用後は捨ててください。
使用方法
アプリケーター 1 つ分 (クリーム約 5g) の内容物を、膣の奥深く (できれば月経期間外) に、夜の就寝前に 1 回、7 日間、または 1 日 2 回、3 日間塗布します。
治療中に月経が始まっても薬を中止しないでください。パッドではなく外部パッドを使用してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
たとえ症状が改善したとしても、推奨される時期を過ぎてからでないと治療は完了しません。より早く中止すると、感染プロセスが再発する可能性があります。
ガイノマックスを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
医師が定めた時間にガイノマックスを使用し忘れた場合は、思い出した時点ですぐに使用してください。
ただし、次の服用時間が近づいている場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を使用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。
この場合、飲み忘れた分を補うために二度使用しないでください。
用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ガイノマックスの注意事項
ガイノマックスは膣内にのみ適用する必要があります。つまり、膣内のみで使用してください。
やむを得ない場合を除き、Gynomax 治療中は生理用ナプキンを使用しないでください。この場合、外部吸収剤を使用し、内部吸収剤は決して使用しないでください。
アルコール飲料と一緒に Gynomax を使用すると、腹部けいれん、紅潮 (皮膚の発赤)、嘔吐を引き起こす可能性があります。
Gynomax は膣液中での使用後 72 時間存在し続けるため、Gynomax による治療終了後 72 時間中およびその後はアルコール飲料を摂取しないことをお勧めします。
清潔な下着のみを着用してください。合成繊維（ナイロンなど）の下着の着用は避け、綿素材の下着を着用することをおすすめします。
衛生対策を講じて感染源または再感染（新規感染）を制御します。
薬を使用する前後には、石鹸と水で手を洗ってください。
新しい薬を処方するときは、服用しているすべての薬について必ず医師に知らせてください。医師は、薬剤が相互に反応して、それらの薬剤の作用または他の薬剤の作用を変化させるかどうかを評価する必要があります。これを薬物相互作用といいます。
ガイノマックスの副作用
Gynomax は適用部位での忍容性が良好です。
Gynomax を使用すると、次の不快な反応が発生する可能性があります。
局所的なアレルギー反応、浮腫（腫れ）、性器の浮腫（膣および外陰部 – 外側領域）、紅斑（発赤）、局所的な灼熱感、局所的な刺激感、痛み、そう痒症（かゆみ）、性器のそう痒症、紅斑性発疹（外傷）皮膚が赤く盛り上がる）、下肢（脚）の浮腫、性器出血、膣疾患（痛み、発赤、膣分泌物を含む）、外陰膣灼熱感（外陰部と膣の）、外陰部の痛み（膣の外側領域） 、灼熱感（尿の灼熱感。 Gynomax が全身吸収されると (胃と腸からの) 胃腸の副作用、(脳と神経からの) 神経障害、および一過性の白血球減少症 (白血球の一時的な減少) が発生する可能性があります (体内に吸収され、体内に落ちるとき)。血液循環）。
チオコナゾールの全身吸収に関連して、まれに観察されるその他の副作用は次のとおりです。
頭痛、倦怠感、毛深い舌（舌乳頭の肥大 – 厚い舌の感覚）、暗色の尿および発疹の形での過敏反応（アレルギー）（皮膚アレルギー）、そう痒症（かゆみ）、蕁麻疹（皮膚アレルギーの特徴である赤い病変）血管神経性浮腫（皮膚、粘膜（目、口などを内側から覆う層）、内臓（内臓および脳）の非炎症性腫れ。突然発症し、数時間から数日続き、以下のような他の症状を伴います）熱）。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ガイノマックス特別集団
妊娠と授乳
妊娠第 2 期および第 3 期 ( 7 か月目から 9 か月目) の使用には医師の評価が必要です。彼は、あなたと胎児（赤ちゃん）にとっての潜在的な利益と起こり得るリスクを比較します。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
Gynomax の有効成分の 1 つであるチニダゾールは、使用終了後最大 3 日間 (72 時間) 母乳中に排泄されます。 Gynomax の使用中および投薬中止後 3 日間は授乳を避けてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ガイノマックスの構成
膣クリーム 5g ごとに次のものが含まれています。
| チオコナゾール | 100mg |
| チニダゾール | 150mg |
| 賦形剤適量 | 5g |
賦形剤:
セトステアリルアルコール、ポリソルベート60、液体ワセリン、塩化ベンザルコニウム、ホルムアルデヒドスルホキシル酸ナトリウム、第一リン酸ナトリウム、第二リン酸ナトリウム七水和物、没食子酸プロピル、ミリスチン酸イソプロピル、メチルパラベン、プロピルパラベン、精製水。
ガイノマックスの過剰摂取
過剰摂取の場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ガイノマックスの薬物相互作用
抗凝固剤
チニダゾールに似た構造を持つ薬剤は、経口抗凝固薬の効果を高めることが示されています。
プロトロンビン時間を注意深く監視する必要があり、抗凝固剤の用量調整が必要な場合があります。
ガイノマックス フード インタラクション
アルコール
チニダゾールとアルコールの併用はジスルフィラム様反応を引き起こす可能性があるため、避けるべきです。
物質ガイノマックスの作用
有効性の結果
公開の非比較多施設研究において、膣トリコモナス、膣ガードネラ、カンジダ属によって引き起こされる外陰膣炎の治療におけるチオコナゾール/チニダゾール（活性物質）の組み合わせ膣クリームの有効性と忍容性が評価されました。合計 107 人の患者が研究のために選択され、83 人の患者が臨床パラメータおよび微生物学的パラメータに関して分析されました。
彼らはこの関連付けを 7 日間使用し、最初の評価は治療終了の 7 日後 (14 日目) に行われました。臨床評価では、すべての兆候と症状において統計的に有意な改善が実証されました。微生物学的評価では、患者の 63.3% で陰性が示され、そのうちの 10.2% で、選択時に最初に分離されたものと同じ別の病原体が示されました。
実施された2回目の治療後評価(30日目)では、患者の63.2%で検査陰性が示され、再感染率(最初に分離された病原体以外の病原体に対する検査陽性と定義される)は22.4%であった。有害事象はまれで (5.6%)、主に局所灼熱感 (1.9%) でしたが、これを理由に治療を中止した患者はいませんでした。
研究した患者グループでは、チニダゾール/チオコナゾール（活性物質）を組み合わせて7日間膣内に使用すると、臨床有効性、微生物学的有効性、および全体的有効性のすべての評価パラメータにおいて有意な改善が見られました。統計的に有意な症状の改善が示され、忍容性の高い関連性が認められました。
薬理学的特性
薬力学
チオコナゾールはイミダゾール誘導体です。これは、 in vitro で酵母および他の真菌に対して殺菌作用を示し、膣トリコモナスおよびブドウ球菌および連鎖球菌属を含む特定のグラム陽性微生物に対しても活性を示す、広域スペクトルの合成アゾール抗真菌剤です。 、 Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ ｖａｇｉｎａｌｉｓおよびＢａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ ｓｐｐ．臨床研究では、チオコナゾールは、カンジダ・アルビカンス、他のカンジダ種、トルロプシス・グラブラタによる膣酵母感染症、および膣トリコモナスによる膣感染症の患者の治療に有効です。
チニダゾールは、置換イミダゾール化合物の 5-ニトロイミダゾール誘導体であり、原生動物および偏性嫌気性細菌に対して抗菌活性を持っています。抗原虫活性には、膣トリコモナス、赤ん坊赤ん菌、ランブル鞭毛虫が含まれます。チニダゾールは、ガードネレラ・バギナリスおよびバクテロイデス・フラジリス、バクテロイデス・メラニノゲニカス、バクテロイデス属菌を含むほとんどの嫌気性細菌に対して活性があります。 、クロストリジウム属、ユーバクテリウム属、フソバクテリウム属、ペプトコッカス属、ペプトストレプトコッカス属。およびベイロネラ属。
薬物動態
吸収
チオコナゾールとチニダゾールを単独で膣内に投与した場合の全身吸収は最小限です。したがって、この組み合わせでも同様の非常に小さな吸収が期待されるはずです。
分布
全身に吸収されると、チニダゾールは体のすべての組織に広く分布し、血液脳関門も通過し、すべての組織で臨床的に有効な濃度に達します。
チオコナゾールの単回投与は、通常、膣内投与後 24 ～ 72 時間で膣液中で検出可能になります。膣液中のチオコナゾール濃度は変動する可能性があり、投与される薬剤の形態に関連します。
代謝・排出
全身に吸収されたチニダゾールは肝臓と腎臓から排泄されます。投与量の最大 5% が糞便中に排泄されます。膣内投与後に全身に吸収されたチオコナゾールの一部は、72 時間以内に血漿から除去されます。一部は代謝物として尿中に排泄され、そのまま便中に排泄されます。
ガイノマックス ストレージ ケア
Gynomax 膣クリームは、光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃ ) で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
物理的および感覚的特性
実質的に明るい白色のクリームで、均質で異物がありません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。
使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ガイノマックスの法律上の格言
医師の処方箋に基づいて販売します。
MS: 1.0390.0115
農場。答え：
マーシア・ワイス・I・カンポス博士
CRF-RJ番号4499
登録者:
ファーモキミカ S/A
Av. ホセ・シルバ・デ・アゼベド・ネト、200、ブロック1、
1階 101～104号室、106～108号室
郵便番号: 22775-056
リオデジャネイロ – RJ
CNPJ: 33.349.473/0001-58
製造元:
ファルモキミカ S/A
Rua Viúva Cláudio、300
CEP: 20970-032
リオデジャネイロ – RJ
CNPJ: 33.349.473/0003-10
ブラジルの産業
