ナイスタチン (有効成分) 膣クリームは、膣カンジダ症 (モニリア症) の治療に適応されます。
経口懸濁液
この薬は消化管のカンジダ症の治療を目的としています。ナイスタチン（活性物質）経口懸濁液は、器質的抵抗力の低下を引き起こした抗生物質、放射線療法、または免疫抑制剤の長期使用を必要とする病気の患者に見られる、口腔および上部消化管のカンジダ症、カンジダ性食道炎の治療に適応されます。後天性免疫不全症候群（AIDS）。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
イノファンギンの禁忌
ナイスタチン (活性物質) 膣クリームは、ナイスタチン (活性物質) またはその配合成分のいずれかに対して過敏症の病歴のある患者には禁忌です。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
イノファンギンの使い方
膣クリーム
膣内使用 ナイスタチン (有効成分) 膣クリームは、経口、局所、または眼の感染症には使用しないでください。
- チューブのキャップを取り外した後、患者はキャップの尖った部分を使用してチューブのシールを完全に突き刺す必要があります。
- アプリケーターはチューブのノズルに適合する必要があります。
- 患者は、ストロークの終わりまでアプリケーターのプランジャーを引いてから、クリームがアプリケーターの中に漏れ出さないように注意しながら、クリームをアプリケーターに押し込み、そこにある空いたスペースをすべて埋めるために、チューブの基部を優しく絞る必要があります。アプリケーター。
- 患者はすぐにアプリケーターのクリップを外し、チューブのキャップを閉める必要があります。
- 製品を適用するには、患者は仰向けになり、不快感を与えないようにアプリケーターを膣に静かに挿入する必要があります。次に、ストロークが終わるまで人差し指でプランジャーを押し、クリームをすべて膣内に注入します。
- 塗布後、アプリケーターは温水で注意深く洗浄する必要があり、滅菌する必要はありません。アプリケーターの洗浄には熱湯を使用しないでください。
妊娠中は、子宮頸部に対するアプリケーターの過度の圧力を避けるように注意する必要があります。
一般に、連続 14 日間、毎日 1 回膣内に 1 回塗布 (アプリケーター 1 個を満杯) するだけで十分です。より重篤な場合には、治療期間および臨床および検査室の反応に応じて、より大量のアプリケーターが必要になる場合があります（アプリケーター全量 2 個）。月経期間中は塗布を中断しないでください。再発症状において、消化器系末端部のカンジダ症の病巣が疑われる場合には、再発予防のためにナイスタチン（有効成分）の内服併用が推奨されます。
経口懸濁液
口腔懸濁液を使用する場合は、歯科補綴物の洗浄に必要なケアを含め、口腔衛生を適切に実施することをお勧めします。
懸濁液は口の中で振り、飲み込む前に口腔内に数分間（できるだけ長く）保持する必要があります。乳児および幼児の場合は、使用量の半分を口の両側に入れる必要があります。
未熟児および低出生体重児
臨床研究では、1mL（ナイスタチン（活性物質）100,000 IU）を1日4回投与することが効果的であることが実証されています。
幼児
推奨用量は1日4回、1または2mL（ナイスタチン（活性物質）として100,000～200,000 IU）です。
子供と大人
用量は1日4回、1～6mL（ナイスタチン（活性物質）として100,000～600,000 IU）の範囲で変化します。
再発を避けるために、症状が消えて培養が陰性になった後、すべての症状の投与スケジュールを少なくとも 48 時間維持する必要があります。
兆候や症状が悪化するか持続する場合（治療開始から 14 日目以降）、患者を再評価し、代替療法を検討する必要があります。
使用前に振ってください。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
イノファンギンに関する注意事項
膣クリーム
ナイスタチン (有効成分) 膣クリームは、全身治療、経口治療、または局所治療には使用しないでください。また、眼感染症に対しても使用しないでください。
この薬にはプロピレングリコールが含まれており、アレルギー性皮膚反応を引き起こす可能性があります。
ナイスタチン（活性物質）に対する刺激や過敏症が生じた場合は、治療を中止する必要があります。
膣カンジダ症の診断を確認し、他の病原体による感染を除外するには、KOH 綿棒、培養液、またはその他の手段の使用が推奨されます。
治療に反応がない場合は、上記の検査を繰り返す必要があります。
高齢者向けの使用
高齢患者に対する特別な推奨事項はありません。
催奇形性、変異原性および生殖性
ナイスタチン (活性物質) の発がん性の可能性を評価するための動物での長期研究は行われておらず、雄と雌の動物におけるその突然変異誘発効果や生殖能力への影響を決定する研究も行われていません。
妊娠
妊娠リスクカテゴリー：C.
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
ナイスタチン (活性物質) を使用した動物の生殖に関する研究は行われていません。その製剤を妊婦が使用した場合に胎児に害を及ぼす可能性があるかどうか、あるいは生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。
ナイスタチン（有効成分）膣クリームは、母親への利点が胎児への潜在的なリスクを正当化するかどうかを判断する医師によってのみ処方されるべきです。
妊娠中は、子宮頸部に対するアプリケーターの過度の圧力を避けるように注意する必要があります。
母乳育児
ナイスタチン (有効成分) が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の女性にナイスタチン (有効成分) を処方する場合は注意が必要です。
衛生上の注意事項
再感染の可能性を排除するために、患者には厳格な個人衛生を実践するようアドバイスする必要があります。薬を塗る前に手をよく洗う必要があります。
再感染を防ぐには、通常の衛生対策に加えて、次の予防措置が非常に重要です。
- 排尿後は毎回、トイレットペーパーをこすらずに外陰部を拭かなければなりません。
- 排便後に直腸から生殖管へ細菌が広がる可能性を防ぐために、感染した可能性のある物質が生殖器に触れないようにしてください。
- タオルやシーツ、下着も毎日交換し、洗剤で洗濯する必要があります。
- 感染が続く限り、他の人に感染させる可能性があります。
経口懸濁液
ナイスタチン（活性物質）の経口製剤は、全身性真菌症の治療には使用しないでください。
ナイスタチン (活性物質) に対する刺激または過敏症が発生した場合は、治療を中止し、適切な措置を講じる必要があります。
カンジダ症の診断を確認し、他の病原体によって引き起こされる感染症を除外するには、KOH スワブ、培養、またはその他の診断方法を使用することが推奨されます。
発がん、突然変異誘発、生殖能力障害
ナイスタチン（活性物質）の発がん性の可能性を評価するための動物での長期研究や、雄と雌の生殖能力に対するその突然変異誘発効果を判定するための研究は行われていません。
妊娠
ナイスタチン（活性物質）を経口投与した動物では生殖研究は行われませんでした。
また、これらの製剤を妊婦に投与した場合に胎児に有害な影響を与える可能性があるか、あるいは生殖に影響を与える可能性があるかどうかもまだ確立されていません。経口ナイスタチン製剤（活性物質）は、母親への利益が胎児への潜在的なリスクを正当化するかどうかを判断する医師によってのみ処方されるべきです。
妊娠リスクカテゴリー：C.
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
母乳育児
ナイスタチン (有効成分) が母乳中に排泄されるかどうかはまだ証明されていません。胃腸での吸収はわずかですが、授乳中の女性にナイスタチン (活性物質) を処方する場合は注意が必要です。
高齢者向けの使用
高齢患者に対する特別な推奨事項はありません。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
イノファンギンの副作用
膣クリーム
ナイスタチン (活性物質) は、長期間の治療でも一般に忍容性が良好です。刺激や過敏症（灼熱感やかゆみを含む）の症例が報告されています。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
経口懸濁液
ナイスタチン (活性物質) は、一般に、長期にわたる治療であっても、衰弱した子供を含むすべての年齢層によく耐えられます。大量に経口摂取すると、下痢、胃腸障害、吐き気、嘔吐を引き起こすことがあります。蕁麻疹を含む皮膚発疹はほとんど報告されていません。スティーブンス・ジョンソン症候群は非常にまれに報告されています。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
イノファンギンの成分
組成: Inofungin® 1 グラムあたり: ナイスタチン 25,000 IU 賦形剤: ミネラルオイル、エデト酸二ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、非イオン性乳化ワックス、プロピレングリコール、パラフィン、ブチルヒドロキシアニゾール、二塩基性リン酸ナトリウム、精製水 適量 1 g 患者への情報薬に期待される作用: Inofungin® (ナイスタチン) 膣クリームは、ナイスタチンに敏感な真菌、カンジダ アルビカンス (モニリアまたはカンジダ症) およびその他の同種の菌によって引き起こされる感染症と闘います。 保管上の注意: 製品は室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管してください。有効期限: 製造日から 24 か月 = カートリッジを参照 健康に危険を及ぼす可能性があるため、使用期限のある薬は絶対に使用しないでください 妊娠: イノファンギン® (ナイスタチン) は、医師が考慮した場合を除き、妊娠中に使用しないでください。患者の健康にとって不可欠であること 医師の指示がある場合、妊娠中は注意し、子宮頸部に対するアプリケーターの過剰な圧力を避ける必要があります。 この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。投与上の注意: 使用方法: 1 – チューブキャップを取り外した後、チューブキャップの尖った部分を使用してシールを完全に開ける必要があります。 2 – すぐにアプリケーターをチューブ ノズルに合わせてねじ込みます。 3 – チューブの基部を軽く押して、アプリケーターの端までクリームを押し込みます。プランジャーの動きを観察します。 4 – アプリケーターのクリップを外し、チューブのキャップを再度閉めます。 5 – 製品を塗布するには、患者が仰向けになり、足を高くして、不快感を与えないようにゆっくりとプランジャーを膣に挿入することをお勧めします。したがって、すべてのクリームが膣内に沈着します。
イノファンギンの薬物相互作用
他の薬剤との相互作用は不明です。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
イノファンギンという物質の作用
有効性の結果
膣クリーム
ナイスタチン (活性物質) は、カンジダ・アルビカンス、 C. パラプシロシス、 C. トロピカリス、 C . ギリエモンディ、 C. シュードトロピカリス、C. クルセイ、トルロプシス・グラブラタを含む、さまざまな酵母および酵母様真菌に対してインビトロで静真菌作用および殺真菌作用を示します。 、ルブルム白癬菌、メンタグロフィテス菌。
ナイスタチンのレベルを増加させて継代培養を繰り返すと、カンジダ アルビカンスはナイスタチンに対する耐性を発現しません。ナイスタチン（活性物質）に対する耐性は、通常、治療中に発現しません。
Masterton 1975 は、膣カンジダ症の治療におけるクロトリマゾールとナイスタチン (活性物質) を比較しました。
202人の女性が研究に参加し、102人にはクロトリマゾール、100人にはナイスタチン（活性物質）が投与された。 4週間のレビューでは、ナイスタチン（活性物質）で治療を受けた女性の74％が真菌症を治癒しました（ベースラインと比較してplt;0.01）。どちらの薬剤も、膣炎と外陰炎の兆候と症状に統計的に有意な改善をもたらしました。
Wet 1999 は、生後 1 か月から 4 歳までの小児（平均 12 か月）の肛門周囲カンジダ症の治療において、ムピロシン 2% とナイスタチン（活性物質） 100,000IU/g を比較するランダム化対照臨床試験でした。さらに、臨床現場で一般的な 6 種類の抗真菌薬 (ナイスタチン (活性物質)、ケトコナゾール、アムホテリシン B、エコナゾール、ミコナゾール、および 5-フルオロシトシン) に対するカンジダ アルビカンス サンプルの感受性を比較しました。 C. albicansに二次感染したおむつ皮膚炎の患者 20 人が含まれていました。 C. albicans は、ナイスタチン (活性物質) を使用した 10 人の患者では 5 日以内 (平均 2.8 日)、2 ～ 6 日以内 (平均 2.6 日) で除菌されました。
分離されたすべてのサンプルは、ナイスタチン (活性物質) に対するin vitro感受性を示しました。
経口懸濁液
ナイスタチン（有効成分）は、カンジダ属を含む酵母型真菌に対して非常に活性が高く、口内炎、外陰腟炎、間部皮膚炎などのカンジダ感染症に対する有効性が確立されています。ナイスタチン（有効成分）は、毒性や過敏症による副作用を引き起こす可能性はほとんどありません。
グラハムは、口腔カンジダ症に苦しむ29人の子供をナイスタチン懸濁液（活性物質）で1日4回治療し、別の26人の子供をゲンチアナバイオレット溶液で1日2回治療した。
ナイスタチン（活性物質）で治療を受けた子供のうち 22 人は 1 週間以内に感染が治癒し、29 人中 28 人は 2 週間後に症状が治まりました。ゲンチアナバイオレットの治療を受けた26人の子供のうち、8人は1週間以内に感染が治癒し、合計16人の子供は2週間以内に症状が治まりました。別の調査では、口腔モニリア症に苦しむ 28 人の新生児が、毎食後に経口投与されるナイスタチン懸濁液 (活性物質) で治療されました。
24 人は 1 ～ 4 日以内に反応し、残りの 4 人は 5 ～ 9 日以内に反応しました。小児病院における口腔モニリア症の治療に関する 2 つの報告が Harris によって発表されました。ナイスタチン（活性物質）100,000単位の経口定期点滴による治療を受けた714人の新生児のうち、病院内で口腔カンジダ症を発症した子は一人もおらず、退院後1週間以内に口腔カンジダ症を発症したのはわずか3人でした。治療を受けなかった728人の子供のうち、18人が病院で口腔モニリア症を発症し、さらに13人が自宅での最初の週に口腔モニリア症を発症した。研究を合計4,243人の小児に拡大した後、ハリス博士は、生後3日目にナイスタチン（活性物質）を1回点滴すると、小児の口腔モニリア症の発生率が4.0％から0.4％に減少し、2回目と2日目に1回、計2回点滴すると結論づけた。生後5日目にもう1回投与すると、入院した赤ちゃんの100%で口腔モニリア症の発生が予防されます。
Simon と Klose-Gerlich は、生後 1 日目と 3 日目に 100,000 単位のナイスタチン (活性物質) を 1 日 3 回投与すると、抗生物質による治療を受けている未熟児の口腔モニリア症の発生率が 20% から 3% に減少すると報告しました。 (発生率は60%でした)。ナイスタチン (活性物質) の安全性と有効性、およびナイスタチン (活性物質) に耐性のある菌株が存在するという事実により、予防および治療のためにナイスタチン (活性物質) 経口懸濁液を定期的に使用することが推奨されます。患者は隔離されていない。
食道カンジダ症は、口から広がることもあれば、口腔モニリア症の証拠がなくても発症することもあり、多くの場合、抗生物質またはコルチコステロイド療法の合併症です。
カンジダ食道炎と経口ナイスタチンに対するその準備反応については詳細に説明されています。 Kozinn と Taschdjian は、腸カンジダ症の広範な一連の症例におけるナイスタチン (活性物質) の有効性について報告し、一方 El-Gholmi らはマラスムスの小児の下痢の治療におけるナイスタチン (活性物質) の対照研究を実施し、次のことを示しました。軽度の症例だけでなく、慢性や難治性の症例にも確実に効果があることがわかりました。
スクイブ医学研究所が受け取ったこれまでの未発表の報告書は、ナイスタチン（活性物質）経口懸濁液の安全性と有効性を証明しています。再構成用の等効力のナイスタチン（活性物質）の調製物と比較して、懸濁液は、味、利便性、優れた懸濁液および沈降の減少の点で好ましい。 2 つの製剤の有効性は同様であり、どちらも副作用を引き起こしませんでした。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
薬理学的特徴
膣クリーム
説明
ナイスタチン (活性物質) は、Streptomyces noursei から得られるポリエン系抗真菌抗生物質です。
薬力学特性
ナイスタチン (活性物質) の作用機序は、感受性真菌の細胞膜に存在するステロイドに結合し、その結果として細胞膜の透過性が変化し、その結果として細胞質内容物の血管外遊出が起こることで構成されています。ナイスタチン（活性物質）は、細菌、原虫、ウイルスに対しては作用しません。
薬物動態学的特性
ナイスタチン (活性物質) は、無傷の皮膚や粘膜からは吸収されません。
経口懸濁液
ナイスタチン (活性物質) は、Streptomyces noursei から得られるポリエン系抗真菌抗生物質です。
ナイスタチン (活性物質) の作用機序は、感受性真菌の細胞膜に存在するステロイドに結合し、その結果として細胞膜の透過性が変化し、その結果として細胞質内容物の血管外遊出が起こることによって行われます。ナイスタチン (活性物質) は、細菌、原生動物、ウイルスに対しては活性がありません。
薬物動態
ナイスタチン (活性物質) は、無傷の皮膚や粘膜からは吸収されません。
微生物学
ナイスタチン (活性物質) は、カンジダ・アルビカンス、 C. パラプシロシス、 C. トロピカリス、 C . ギリエモンディ、 C. シュードトロピカリス、C. クルセイ、トルロプシス・グラブラタを含む、さまざまな酵母および酵母様真菌に対してインビトロで静真菌作用および殺真菌作用を示します。 、ルブルム白癬菌、メンタグロフィテス菌。
ナイスタチンのレベルを増加させて継代培養を繰り返すと、カンジダ アルビカンスはナイスタチンに対する耐性を発現しません。一般に、ナイスタチン（活性物質）に対する耐性は治療中に発現しません。
出典: Canditrat Medication Professional 情報シート。
