ペリンドプリルトレントリーフレット

ペリンドプリルトレントはどのように機能しますか?

ペリンドプリルエルブミンは血圧を制御し、血圧を生理学的限界内に維持するように作用します。

ペリンドプリル エルブミンの降圧作用は、単回投与後 4 時間目と 6 時間目の間で最大となり、少なくとも 24 時間維持されます。

ペリンドプリルの禁忌 – Torrent

ペリンドプリルエルブミンは以下の状況では使用すべきではありません

ペリンドプリルエルブミンは妊娠中および授乳中に使用しないでください。

ペリンドプリルエルブミンは、一般に、血中のカリウム量を増加させる利尿薬や、カリウム塩、リチウム、エストラムスチンをベースとした薬と併用することは推奨されません。

ペリンドプリルエルブミンは、動脈の両側狭窄（狭くなっている）の場合、または腎臓が単一機能している腎動脈の狭窄の場合、および高カリウム血症（血液中のカリウム濃度の上昇）の場合には使用すべきではありません。

この薬は小児による使用は禁忌です。

乳糖が存在するため、ペリンドプリルエルブミンは、ガラクトース血症、グルコースおよびガラクトース吸収不良症候群、またはラクターゼ欠損症（まれな代謝性疾患）の場合には使用すべきではありません。

注意：この薬には砂糖（乳糖）が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

ペリンドプリルの使い方 – Torrent

ペリンドプリルエルブミンは食事と一緒に投与しないでください。

ペリンドプリル エルブミンは常に 1 日 1 回（1 日 1 回）で投与されます。

ペリンドプリルの投与量

本態性動脈性高血圧症

通常、1日4mgを朝に1回服用します。

治療に対する反応に応じて、用量は 3 ～ 4 週間の間隔で徐々に調整され、最大 1 日あたり 1 回の用量は 8 mg までとなります。

高齢者の場合は、最低用量（朝、1日あたり2 mg）で治療を開始し、必要に応じて1か月の治療後に4 mgに増量します。

うっ血性心不全

推奨される初回用量は、最初の 1 週間は 1 日あたり 2 mg で、その後維持用量として 1 日あたり 4 mg に増量され、常に 1 日 1 回、できれば午前中に服用します。

脳卒中の再発予防

脳血管疾患の病歴のある患者には、ペリンドプリルエルブミンを毎日2mgの初期用量で2週間導入する必要があります。その後、さらに 2 週間、用量を 1 日あたり 4 mg に増量し、その後インダパミドと併用する必要があります。

治療は、最初の事象（脳卒中または一過性脳虚血発作）後 2 週間から数年のいつでも開始する必要があります。

安定冠動脈疾患（CAD）患者における心血管イベントのリスクの低減

CAD の既往歴のある患者には、ペリンドプリル エルブミンを 8 mg の用量で常に 1 回、できれば午前中に投与する必要があります。

治療は最初の冠動脈イベント後いつでも開始する必要があり、最長数年間継続することができます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

ペリンドプリルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が処方した時間にペリンドプリルエルブミンを服用するのを忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用してください。

ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師が処方した服用スケジュールを続けてください。この場合、忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。ただし、投与量を忘れると治療の有効性が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ペリンドプリルの予防措置 – Torrent

次の場合には医師に知らせる必要があります

薬物相互作用

複数の薬剤間の相互作用の可能性を避けるために、他の薬剤、特に血中のカリウム、カリウム塩、リチウム、エストラムスチンの量を増加させる利尿薬を服用している場合は、医師に知らせる必要があります。

主なやりとりは、

注意：この薬には砂糖（乳糖）が含まれているため、糖尿病のある方は注意して使用する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ペリンドプリルの警告

次のような状況が発生した場合は、医師に相談してください。

ペリンドプリルの副作用 – Torrent

一般に、ペリンドプリルエルブミンは忍容性が良好です。ただし、他のすべての薬と同様に、特定の患者には副作用が発生する可能性があります。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)

それらは治療の開始時、つまり血圧のコントロールがまだ不十分なときに発見されます。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

一部の患者は咳を経験しますが、これはACE阻害剤の使用でよく見られます。乾いた、刺激的で大きな咳です。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

消化器疾患はそれほど特異的ではありません。味覚障害、めまい、けいれんなどが報告されています。

いくつかの局所的な発疹が言及されました。

他のいくつかの兆候は、治療の組み合わせ中に、あまり特異性なく報告されました（性的障害および口渇）。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

血管浮腫（クインケ浮腫）。

生物学的レベルでは、治療の開始時に現れるヘモグロビンのわずかな減少、血中のカリウムレベルのわずかな増加（通常は一時的）、血中の尿素とクレアチニンの中程度の増加が観察されますが、これは回復する可能性があります。治療の中断。

観察することもできる

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ペリンドプリル特別集団 – Torrent

お年寄り

治療を開始する前に、腎機能と血中カリウム濃度を測定する必要があります。

血圧の急激な低下を避けるために、初期用量は血圧反応に応じて調整する必要があります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

ペリンドプリルエルブミンは、めまいや起立性低血圧（血圧の過度の低下）を引き起こす可能性があります。したがって、ドライバーや機械のオペレーターは注意して使用する必要があります。

妊娠

妊娠中のペリンドプリルエルブミンの使用は禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

授乳期

母乳への移行に関するデータはないため、ペリンドプリル エルブミンは授乳中の女性には禁忌です。

一般的に、妊娠中および授乳中は、薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があります。

ペリンドプリルの組成 – Torrent

プレゼンテーション

素錠4mg

10錠、30錠、60錠入りのパック。

経口使用。

18歳以上の成人向け使用。

構成

各ペリンドプリル エルブミン 4 mg 錠剤には次のものが含まれます。

ペリンドプリルエルブミン 4.0 mg。

賦形剤:

乳糖、微結晶セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。

ペリンドプリルの過剰摂取 – Torrent

ペリンドプリルエルブミンの過剰摂取の場合に最も考えられる影響は、動脈性低血圧です。

重度の低血圧が発生した場合は、患者を仰向けに寝かせて頭を下げ、脚を高くすることで回復させることができます。問題が続く場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、さらなる指導が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ペリンドプリルの薬物相互作用 – Torrent

臨床試験のデータは、ACE阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアリスキレンの併用によるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）の二重遮断は、低血圧などの有害事象の発生頻度の上昇と関連していることを示しています。単剤 RAAS の使用と比較して、高カリウム血症、腎機能の低下（急性腎不全を含む）が認められます。

高カリウム血症を誘発する薬剤

一部の薬剤または治療クラスは高カリウム血症の発生を増加させる可能性があります：アリスキレンカリウム塩、カリウム保持性利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、NSAID、ヘパリン、シクロスポリンやタクロリムス、トリメトプリムなどの免疫抑制薬。これらの薬を組み合わせると、高カリウム血症のリスクが高まります。

禁忌との関連

アリスキレン

糖尿病患者または腎機能障害のある患者では、高カリウム血症、腎機能の悪化、心血管疾患の罹患率および死亡率の増加のリスクがあります。

関連付けは推奨されません

アリスキレン

糖尿病患者または腎機能不全患者以外の患者では、高カリウム血症、腎機能の悪化、心血管疾患の罹患率および死亡率の増加のリスクがあります。

ACE阻害剤とアンジオテンシン受容体遮断薬の関連

文献では、確立されたアテローム性動脈硬化症、心不全、または末端器官損傷を伴う糖尿病の患者において、ACE阻害剤とアンジオテンシン受容体拮抗薬の併用により、低血圧、失神、高カリウム血症、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の単剤使用と比較した場合、腎機能（急性腎不全を含む）の悪化。

二重遮断（例、ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体拮抗薬の併用）は、腎機能、カリウム濃度、血圧を注意深くモニタリングしながら、個別に特定された症例に限定すべきである。

エストラムスチン

血管神経性浮腫（血管浮腫）などの副作用が増加するリスク。

カリウム保持性利尿薬（トリアムテレン、アミロリド）およびカリウム塩

リチウム

ACE阻害剤とリチウムを併用投与すると、血清リチウム濃度と毒性が可逆的に増加することが報告されています。ペリンドプリルとリチウムの併用は推奨されませんが、この併用が必要な場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。

使用上の注意が必要な協会

抗糖尿病薬（インスリン、経口血糖降下薬）

疫学研究では、ACE阻害薬と抗糖尿病薬（インスリン、経口血糖降下薬）の併用投与により、血糖降下作用が増大し、低血糖のリスクが生じる可能性があることが示唆されています。この影響は、併用治療の最初の数週間および腎機能障害のある患者で発生する可能性が高くなります。

バクロフェン

降圧効果を高めます。患者の血圧を監視し、必要に応じて降圧剤の投与量を調整します。

非カリウム保持性利尿薬

利尿薬を使用している患者、特に体積や塩分が枯渇している患者では、ACE阻害剤による治療を開始した後に過度の血圧低下が起こる可能性があります。降圧効果の可能性は、治療開始前に利尿薬を中止するか、量を増やすか、塩分を摂取することで軽減できます。治療は低用量から開始し、ペリンドプリルを徐々に増加させる必要があります。

動脈性高血圧症で、以前の利尿薬治療が塩分/体積の減少を引き起こした可能性がある場合、またはACE阻害薬を開始する前に利尿薬を中断する必要がある場合、この場合、非カリウム保持性利尿薬をその後再導入するか、ACE阻害薬を開始する必要があります。低用量で、徐々に増加させます。

利尿薬で治療されているうっ血性心不全では、おそらく関連する非カリウム保持性利尿薬の用量を減らした後、ACE阻害薬を非常に低用量で開始する必要があります。すべての場合において、ACE阻害剤治療の最初の数週間は腎機能（クレアチニンレベル）をモニタリングする必要があります。

カリウム保持性利尿薬：（エプレレノン、スピロノラクトン）

1日用量12.5 mg～50 mgのエプレレノンまたはスピロノラクトンと低用量のACE阻害剤を併用した場合：駆出率が40％未満のクラスII～IV（NYHA）心不全の治療で、以下の阻害剤の組み合わせによる以前の治療。 ACE とループ利尿薬、高カリウム血症のリスク、特にこの組み合わせの処方推奨事項に従わない場合、致命的な可能性があります。

併用を開始する前に、高カリウム血症や腎機能障害がないことを確認する必要があります。カリウム血症とクレアチン血症の厳密なモニタリングは、治療の最初の 1 か月間は最初は週に 1 回、その後は毎月行うことが推奨されます。

アスピリン gt を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)。 1日あたり3g

ACE阻害剤が非ステロイド性抗炎症薬（例えば、抗炎症用量レジメンにおけるアセチルサリチル酸、COX-2阻害剤および非選択的NSAID）と同時に投与される場合、降圧効果が減弱する可能性があります。

NSAID と ACE 阻害剤の併用は、特に既存の腎機能障害がある患者において、急性腎不全の可能性を含む腎機能の悪化や血清カリウム値の上昇のリスクを高める可能性があります。この組み合わせは、特に高齢者の場合は注意して投与する必要があります。

患者は十分に水分補給され、併用療法の開始後およびその後も定期的に腎機能を監視する必要があります。

慎重に評価すべき関連性

これらの薬剤を併用すると、ペリンドプリルの降圧効果が高まる可能性があります。ニトログリセリンと他の硝酸塩、または他の血管拡張剤を併用すると、血圧がさらに低下する可能性があります。

グリプチン（リナグリプチン、サクサグリプチン、シタグリプチン、ビルダグリプチン）

ACE阻害剤を併用している患者では、グリプチンによるジペプチルペプチダーゼIV（DPP-IV）の活性低下による血管浮腫のリスクが増加します。

三環系抗うつ薬/抗精神病薬/麻酔薬

一部の麻酔薬、三環系抗うつ薬、抗精神病薬と ACE 阻害薬を併用すると、さらに血圧が低下する可能性があります。

交感神経模倣薬

交感神経興奮薬は、ACE阻害剤の降圧効果を低下させる可能性があります。

金

金注射剤（オーロチオリンゴ酸ナトリウム）とペリンドプリルなどのACE阻害剤による併用療法を受けている患者では、ニトリトイド反応（顔面紅潮、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状）がまれに報告されています。

ペリンドプリルという物質の作用 – Torrent

効果の結果

高血圧

ペリンドプリルは、軽度、中等度、重度の高血圧のすべての段階で有効です。収縮期血圧と拡張期血圧の低下は、仰臥位と起立位の両方で観察されます。

ペリンドプリルは末梢血管抵抗を軽減し、血圧の低下につながります。その結果、心拍数には影響せずに末梢血流が増加します。

一般に、腎血流量が増加しますが、糸球体濾過量 (GFR) は変化しません。

降圧作用は単回投与後 4 ～ 6 時間で最大となり、少なくとも 24 時間維持されます。トラフ効果はピーク効果の約 87 ～ 100% です。

血圧の低下は急速に起こります。治療に反応した患者では、治療後 1 か月以内に血圧の正常化が達成され、タキフィラキシーを起こすことなく維持されます。

治療を中断してもリバウンドは起こりません。

ペリンドプリルは左心室肥大を軽減します。

ヒトでは、ペリンドプリルは血管拡張特性を示し、太い動脈の弾性の増加と細い動脈の平均光度比の低下を促進しました。

必要に応じて、サイアザイド系利尿薬と組み合わせると、相加的な相乗効果が得られます。 ACE阻害剤とチアジドとのこの関連性は、利尿薬治療によって引き起こされる低カリウム血症のリスクも軽減する可能性があります。

心不全

ペリンドプリルは、前負荷および後負荷の減少により心臓仕事を軽減します。

心不全患者を対象に実施された研究では、

比較研究では、軽度から中等度の心不全患者に対するペリンドプリル 2 mg の初回投与は、プラセボと比較して有意な血圧低下とは関連しませんでした。

脳血管疾患

多施設共同、国際二重盲検、無作為化プラセボ対照研究（Progress）では、4年間の治療計画（ペリンドプリルエルブミン（活性物質）単独または利尿薬インダパミドとの併用）が再発リスクに与える影響を評価した。脳血管疾患の既往のある患者における脳卒中（脳血管障害）の研究。

主な転帰は脳卒中でした。

ペリンドプリル エルブミン (活性物質) 2 mg を 1 日 1 回 2 週間投与する最初の「慣らし」期間の後、必要に応じて 4 mg をさらに 2 週間投与し、用量は最大 8 mg まで増量できました。次に、6,105 人の患者をプラセボ (n=3,054) またはペリンドプリル エルブミン (活性物質) 単独、またはインダパミドと併用する群 (n=3,051) に無作為に割り付けました。患者が利尿薬の使用に対して正式な適応症または禁忌を持っていた場合を除いて、インダパミドは関連していました。

これらの治療法は、脳卒中や高血圧、あるいはその他の関連病状の治療にすでに使用されている従来の治療法に加えて処方されました。

無作為化された患者は全員、過去 5 年以内に脳血管疾患 (CVA または一過性脳虚血発作) の既往歴がありました。血圧の数値に基づく対象の基準はありませんでした。2,916 人の患者が高血圧で、3,189 人の患者が正常血圧でした。

平均 3.9 年間の追跡調査後、血圧 (収縮期および拡張期) が平均 9.0/4.0 mmHg 低下し、28% の大幅な低下が見られました (95% CI [17; 38]、plt;0.0001) ）脳卒中再発（虚血性および出血性の両方）のリスクは、プラセボ群と比較して治療群の患者で観察されました（10.1% vs 13.8%）。

さらに、以下のリスクが大幅に軽減されます。

これらの治療上の利点は、患者が高血圧であるかどうか、年齢、性別、脳卒中のサブタイプ、または糖尿病の有無に関係なく観察されました。

Progress の結果は、5 年間のこの治療により、治療を受けた 23 人の患者ごとに 1 件の脳卒中が回避され、治療を受けた患者 18 人ごとに 1 つの重大な心血管イベントが回避されることを示しています。

安定した冠動脈疾患

EUROPA 研究は、4 年間続いた多施設共同、国際的、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究でした。

18歳以上の患者1万2218人が、ペリンドプリル8mg（n=6110）またはプラセボ（n=6108）に無作為に割り付けられた。

研究対象集団には、心不全の臨床徴候はなく、冠動脈疾患の証拠があった。一般に、患者の 90% は以前に心筋梗塞や冠動脈血行再建術を行ったことがある。ほとんどの患者は、血小板阻害剤、脂質低下剤、ベータ遮断薬などの従来の治療に加えて治験薬の投与を受けた。

主な有効性基準は、心血管死亡率、非致死性心筋梗塞および/または蘇生成功時の心停止であった。ペリンドプリル 8 mg を 1 日 1 回投与すると、主要転帰の絶対値が 1.9% と大幅に減少しました（相対リスク減少率 (RRR) 20%、95%CI [9.4; 28.6] – plt ;0.001）。

心筋梗塞および/または血行再建の既往歴のある患者では、プラセボと比較して、主要評価項目のRRR 22.4%（95%CI [12.0; 31.6] – plt;0.001）に相当する2.2%の絶対的な減少が観察されました。

小児用

18歳未満の小児および青少年に対するペリンドプリルの安全性と有効性は確立されていません。 2 歳から 15 歳までの 62 人の高血圧の子供を対象とした非比較の公開臨床研究で、糸球体濾過率 gt; 30 ml/分/1.73 m ² 、患者は平均用量 0.07 mg/kg のペリンドプリルを投与されました。用量は、患者プロフィールおよび血圧反応に従って、最大用量 0.135 mg/kg/日まで個別に設定されました。

59 人の患者が 3 か月の期間を完了し、36 人の患者が研究延長期間を完了しました。つまり、患者は少なくとも 24 か月追跡されました (平均研究期間: 44 か月)。

以前に他の降圧治療を受けた患者では、最後の評価を含めて以来、収縮期血圧と拡張期血圧は安定しており、以前の治療を受けていない患者では低下しました。

子供の 75% 以上が、最後の評価時に収縮期血圧と拡張期血圧が 95 パーセンタイルを下回っていました。

安全性はペリンドプリルの既知の安全性プロファイルと一致していました。

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断の臨床試験のデータ

2 つの大規模なランダム化比較試験 (ONTARGET (進行中のテルミサルタン単独およびラミプリルとの併用グローバルエンドポイント試験) および VA NEPHRON-D (糖尿病における退役軍人腎症) では、ACE 阻害剤とアンジオテンシン II 受容体遮断薬の併用の使用が検討されています。

ONTARGETは、心血管疾患や脳血管疾患、あるいは標的臓器損傷の証拠を伴う2型糖尿病の病歴のある患者を対象に実施された研究でした。 VA NEPHRON-D は、2 型糖尿病および糖尿病性腎症の患者を対象とした研究でした。

これらの研究は、腎機能および/または心血管の転帰および死亡率に対する有意な有益な効果を示さなかった一方、単剤療法と比較して、高カリウム血症、急性腎損傷および/または低血圧のリスク増加が観察されました。

同様の薬力学的特性を考慮すると、これらの結果は他の ACE 阻害剤やアンジオテンシン II 受容体遮断薬にも当てはまります。

したがって、ACE阻害薬とアンジオテンシンII受容体拮抗薬は、糖尿病性腎症患者に併用すべきではありません。

ALTITUDE（心血管疾患および腎疾患のエンドポイントを用いた2型糖尿病におけるアリスキレン試験）は、2型糖尿病および慢性の2型糖尿病患者を対象に、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬の標準治療にアリスキレンを追加することの利点を試験することを目的とした研究でした。腎臓病、心血管疾患、またはその両方。

有害な結果のリスクが増加したため、研究は早期に中止されました。心血管死と脳卒中はプラセボ群よりもアリスキレン群の方が数値的に多く、有害事象および対象となる重篤な有害事象（高カリウム血症、低血圧、腎機能障害）はプラセボ群よりもアリスキレン群の方が多く報告されました。 。

薬理的特性

薬力学特性

製薬グループ:

ACE阻害剤。

作用機序

ペリンドプリル エルブミン (活性物質) は、アンジオテンシン I をアンジオテンシン II に変換する酵素 (アンジオテンシン変換酵素 – ACE) の阻害剤です。変換酵素、またはキニナーゼは、アンジオテンシン I から血管収縮薬アンジオテンシン II への変換を可能にし、血管拡張薬ブラジキニンの不活性ヘプタペプチドへの分解を引き起こすエキソペプチダーゼです。

ACE阻害は血漿アンジオテンシンIIの減少をもたらし、これにより血漿レニン活性が増加し（レニン放出の負のフィードバックを阻害することにより）、アルドステロン分泌が減少します。 ACE はブラジキニンを不活性化するため、ACE 阻害により循環および局所カリクレイナキニン系の活性も増加します (その結果、プロスタグランジン系も活性化します)。

このメカニズムが ACE 阻害剤の降圧作用に寄与し、その副作用 (咳など) の一部に関与している可能性があります。

ペリンドプリル エルブミン (活性物質) は、その活性代謝物であるペリンドプリラトを通じて作用します。他の代謝産物は、生体内でACE 活性の阻害を示しません。

薬物動態学的特性

吸収

経口投与後、ペリンドプリルは急速に吸収され、1 時間以内にピーク濃度に達します。ペリンドプリルの血漿半減期は 1 時間です。

ペリンドプリルはプロドラッグです。投与されたペリンドプリル用量の 27% は、活性代謝物であるペリンドプリラトとして血流に到達します。活性型ペリンドプリラトに加えて、ペリンドプリルは 5 つの代謝産物を生成しますが、それらはすべて不活性です。

ペリンドプリラトの血漿中濃度は 3 ～ 4 時間でピークに達します。

食物摂取はペリンドプリラトへの変換を減少させ、その結果その生物学的利用能を低下させるため、ペリンドプリル tert-ブチルアミン塩は、1日1回朝、食前に経口投与する必要があります。

ペリンドプリルの用量と血漿曝露の間の直線関係が実証されています。

分布

遊離ペリンドプリラットの分布量は 0.2 L/Kg に近いです。ペリンドプリラトの血漿タンパク質への結合は 20%、主にアンジオテンシン変換酵素への結合ですが、濃度に依存します。

排除

ペリンドプリラットは尿中に排泄され、遊離画分の最終半減期は約 17 時間で、4 日で定常状態になります。

特別な集団

ペリンドプリラトの排泄は、高齢患者や心不全患者や腎不全患者では減少します。腎不全の場合は、不全の程度（クレアチニンクリアランス）に応じて投与量を調整することが望ましい

ペリンドプリラットの透析クリアランスは 70ml/分です。

肝硬変患者では、ペリンドプリルの動態パラメータが変化します。ペリンドプリルの肝臓クリアランスは半分に減少します。ただし、形成されるペリンドプリラットの量は減少しないため、投与量を調整する必要はありません。

前臨床安全性データ

慢性経口毒性研究（ラットおよびサル）では、影響を受けた臓器は腎臓であり、可逆的な損傷が見られました。

in vitroおよびin vivo研究では、変異原性は観察されませんでした。

生殖（マウス、ラット、ウサギおよびサル）に関する毒物学的研究では、胎児毒性または催奇形性の兆候は示されませんでした。しかし、ACE阻害剤の一種は、胎児発育後期に悪影響を及ぼし、げっ歯類やウサギにおいて胎児死亡や先天的影響を引き起こすことが示されており、腎障害や周産期および出生後の死亡率の増加が観察されています。雄ラットと雌ラットの両方で生殖能力は損なわれませんでした。

マウスとラットでの長期研究では発がん性は観察されませんでした。

ペリンドプリルのストレージケア – Torrent

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

単純な白からほぼ白の錠剤で、カプセルの形をしており、両凸で、片面は滑らかで、もう片面は刻み目が入っています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ペリンドプリルの法的格言 – Torrent

登録 MS – 1.0525.0037

担当薬剤師:

リカルド・マジェラ・ロシャ博士
CRF-SP番号7,907

輸入者:

トレント・ド・ブラジル株式会社。
Av. タンボレ、1180 – モジュール A5
バルエリ – SP
CNPJ 33.078.528/0001-32

製造元:

トレント・ファーマシューティカルズ株式会社
インドラッド – インド

医師の処方箋に基づいて販売します。