ファモティドのリーフレット

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ファモティッドの禁忌 ファモティッドは、薬物またはその他の成分に対する過敏症の病歴のある患者には禁忌です。

ファモティッドの禁忌

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ファモティドは、妊娠中および授乳中だけでなく、この薬またはフォーミュラの他の成分に対して過敏症の病歴のある患者には禁忌です。

ファモティッドの使い方

十二指腸潰瘍

初期治療

ファモティッドの推奨用量は、就寝前に 1 日あたり 40mg 1 錠です。

治療期間は4~8週間ですが、内視鏡検査で潰瘍が治癒したことが判明した場合は治療期間が短縮される場合があります。十二指腸潰瘍のほとんどの場合、4 ~ 8 週間以内に治癒します。さらに 4 週間治療を継続する必要があります。

維持療法

十二指腸潰瘍の再発を防ぐために、就寝時に1日あたり20mgの錠剤を1錠服用するファモティド療法を維持することが推奨されます。

良性胃潰瘍

ファモティッドの推奨用量は、就寝前に 1 日あたり 40 mg 錠 1 錠です。

治療期間は4~8週間ですが、内視鏡検査で潰瘍が治癒したことが判明した場合は治療期間が短縮される場合があります。

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ゾリンジャー・エリソン症候群

以前に抗分泌療法を受けていない患者は、最初に 6 時間ごとに 20 mg の用量で治療される必要があります。

投与量は患者の個々のニーズに合わせて調整する必要があり、臨床的適応がある限り維持する必要があります。

最大 800 mg/日の用量を 1 年間使用しても、重大な副作用やタキフィラキシーは発生しませんでした。

H アンタゴニストを受けていた患者は、新規症例に推奨されるよりも高い初回用量のファモティドに直接切り替えることができます。この初回用量は、症状の重症度および以前に使用された H 2 アンタゴニストの最後の用量によって異なります。

重度の腎不全患者に対する投与量の調整

これらの患者(クレアチニンクリアランスが30mL/分未満)では、ファモティドの用量を就寝時に20mgに減らす必要があります。

ファモティッドの予防措置

ファモティドによる胃潰瘍治療を開始する前に、胃悪性腫瘍を除外する必要があります。

胃潰瘍に対するファモティド療法に対する症状反応は、胃悪性腫瘍の存在を排除するものではありません。

ファモチドは特に肝臓で代謝され、主に腎臓から排泄されるため、肝機能障害または腎機能障害のある患者にファモチジンを投与する場合は注意が必要です。

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クレアチニンクリアランスが 30 mL/min 未満の場合は、用量の減量を考慮する必要があります。

高齢患者では副作用の発生率の増加や副作用の種類の変化は観察されませんでした。年齢のみに基づいて投与量を変更する必要はありません。

ファモティッドの副作用

ファモチジンは一般に忍容性が良好です。まれに、下痢、頭痛、めまい、便秘が報告されています。

その他のあまり報告されない副作用は、口渇、吐き気および/または嘔吐、発疹、腹部不快感または膨満、食欲不振および疲労でした。

ファモティド特別集団

妊娠:

妊娠中のファモチジンの使用は推奨されておらず、利益が潜在的なリスクを上回る場合に、医学的裁量で処方される必要があります。

ファモチジンが母乳中に排泄されるかどうかはまだ不明であるため、授乳中の女性は授乳または治療を中止する必要があります。

小児に対する安全性と有効性はまだ確立されていません。

ファモティッドには、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色の染料タートラジンが含まれています。

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高齢の患者さん

高齢者(60歳以上)の使用には処方箋と医師の監督が必要です。

ファモティドの組成

各 20mg 錠剤には次のものが含まれます。

ファモチジン 20mg
賦形剤適量* 1錠

(*乳糖、微結晶セルロース MC 102、イエローラッカー染料 (FDamp;C n° 05)、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、デンプングリコール酸ナトリウム、および第二リン酸カルシウム)。

各 40mg 錠剤には次のものが含まれます。

ファモチジン 40mg
賦形剤適量* 1錠

(*乳糖、微結晶セルロース MC 102、イエロー ラッカー染料 (FDamp;C n° 05)、イエロー ラッカー染料 (FDamp;C n° 06)、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、タルク、デンプングリコール酸ナトリウム)。

ファモティッドの過剰摂取

胃腸管から吸収されなかった物質を除去するには、通常の手段、臨床モニタリング、および補助手段を使用する必要があります。

ファモティドの薬物相互作用

ファモチジン (この薬の有効成分) は、チトクロム P-450 に関連する薬物代謝酵素系と相互作用しません。したがって、このシステムを通じて代謝されるワルファリン、プロプラノロール、テオフィリン、ジアゼパムなどの薬物は、ファモチジン(この薬物の有効成分)と相互作用しないことが予想されます。

文献には、関連する臨床的意義はありませんが、次の相互作用も引用されています。

ファモチジン (この薬の有効成分) は、セフポドキシム、ドンペリドン、イトラコナゾール、ケトコナゾールおよび/またはメルファランなどの一部の薬物の吸収を減少させます。

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ファモチジン (この薬剤の有効成分) は、ニフェジピン、フェニトイン、および/またはワルファリンと同時に投与しても薬物動態に大きな変化はありません。

プロベネシドと同時に投与すると、ファモチジン(この薬の有効成分)の血清濃度が上昇することがあります。

ファモチジン (この薬の活性物質) は、胃の pH を上昇させることによってペントキシフィリンの血漿濃度を上昇させることができます。

ファモティド物質の作用

効果の結果

インビトロ研究では、ファモチジンがシメチジンやラニチジンよりも強力であることが示されています。健康な人および消化性潰瘍患者において、ファモチジンを 10 または 20 mg の用量で経口投与すると、基礎および夜間の胃酸分泌が 80% 以上抑制されました。

第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、ベースライン時に潰瘍やびらん性食道炎がなく、1日あたり75~325mgの用量でアスピリンを服用している成人患者を、ファモチジン20mgを1日2回投与する群に無作為に割り当てた。 = 204) またはプラセボを 1 日 2 回投与 (n = 200)。

12週間後、患者は内視鏡検査を受け、ファモチジンを使用した患者とプラセボ群の患者を比較すると、ファモチジンを使用した患者の3.4%で胃潰瘍が発症したのに対し、プラセボ群の15.0%で胃潰瘍が発症したことが観察された(p= 0.0002)。

十二指腸潰瘍はファモチジン群の0.5%で発生したのに対し、他の群では8.5%(p=0.0045)、びらん性食道炎はファモチジン群の4.4%で発生したのに対し、プラセボ群では19.0%(plt;0.0001)でした。さらに、ファモチジン群ではプラセボ群よりも有害事象が少なかった。

2,600人の患者を対象とし、十二指腸潰瘍患者におけるファモチジンの異なる用量(20mgと40mgを1日2回、40mg/日)を分析した多施設共同前向き臨床研究のレビューでは、使用期間中に潰瘍治癒率が漸進的に増加することが示され、 2週間で46%、4週間で77%、8週間の治療後は91%でした。

プラセボ対照試験で実証されているように、ファモチジンは胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療に効果的です。 20 mgのファモチジンを1日2回、または40 mgを就寝時に使用すると、消化性潰瘍患者に1日あたり800 mgのシメチジンまたは1日あたり300 mgのラニチジンを使用した場合と同等以上の治癒率と症状緩和が達成されます。病気。 。

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ゾリンジャー・エリソン症候群の患者においては、ファモチジンの効力と作用持続時間が長く、他のヒスタミン H 2受容体拮抗薬よりも優れており、最長 72 か月間酸分泌を適切に制御できる可能性があります。

ゾリンジャー・エリソン症候群の患者32名を対象とした研究では、胃酸過剰分泌を制御する能力に関してファモチジンとシメチジンおよびラニチジンを比較しました。ファモチジンは、基礎分泌の阻害においてラニチジンよりも9倍強力であり、シメチジンよりも32倍強力であった。

ラニチジンまたはシメチジンとの比較研究では、ファモチジンは出血性上部消化管潰瘍の治療においてシメチジンと同等の効果を示し、胃食道逆流症における酸分泌の誤嚥防止においてはラニチジンと同様の効果を示しました。

薬理学的特徴

ファモチジンは、胃液分泌を阻害する効果が長く持続するヒスタミン H 2受容体拮抗薬です。ファモチジンは、酸とペプシンの含有量、ならびに基礎または刺激された胃液の分泌量を減少させ、十二指腸潰瘍の治療に非常に効果的です。

ファモチジンは、経口投与した場合、GIT に完全には吸収されません。その生物学的利用能は 40 ~ 50% です。胃酸分泌の抑制は、経口投与の 1 時間後に起こります。

阻害のピークは、経口投与後 1 ~ 4 時間で発生します。胃酸分泌の阻害の持続期間とファモチジンによってもたらされる最大の阻害は用量に依存します。単回経口投与後の基礎抑制と夜間分泌の持続時間は 10 ~ 12 時間です。

食物刺激性分泌の阻害は、一般に午前中に投与した場合には 8 ~ 10 時間持続しますが、この阻害は 20 mg を経口投与した後 6 ~ 8 時間で消失します。

経口投与後、ファモチジンはよく分布し、腎臓、肝臓、膵臓、顎下腺に高濃度で現れます。

ファモチジンは 15 ~ 20% タンパク質に結合します。ファモチジンの排泄は、腎機能が正常な成人では 2.5 ~ 4 時間以内に起こります。

ファモチジンは肝臓で代謝され、糸球体濾過および尿細管分泌を介して主に尿中に排泄されます。投与量の約 25 ~ 30% が最初の 24 時間以内に排泄され、13 ~ 49% が 72 時間以内に排泄されます。ファモチジンは血液透析では除去されません。

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ファモティドのストレージケア

室温(15°~30°C)で保管してください。光や湿気から守ります。

有効期限: カートリッジを参照してください。

使用期限が切れた薬は使用しないでください。治療効果が大幅に低下する可能性があります。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ファモティッドのクールな名言

MS登録番号 1.0465.0246

農場。責任者:

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士 – CRF-GO nº 3,524

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照。

Neo Química Com. e Ind. Ltda.

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VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
CNPJ: 29.785.870/0001-03 – ブラジルの産業